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O excesso no processo de manipulao de slidos como ferramenta da qualidade.

Autor: Reginaldo L Paulino

INTRODUO
Etapas do processo de manipulao de cpsulas Farmcias Magistrais:

http://farmaciaatlantica.blogspot.com.br/

FM Araatuba,2012, etapas do processo de manipulao

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http://farmaciaatlantica.blogspot.com.br/

(Ferreira, 2002)

INTRODUO
Etapas do processo (continuao)

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(Ferreira, 2002)

INTRODUO
Passos Opcionais do Processo:

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(PETRY, 2007).
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INTRODUO
Objetivo da operao de mistura

Arquivo pessoal/processo de manipulao

Arquivo pessoal/processo de manipulao

(THOMPSON,2006).
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(NETTO, 2005)
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A Prtica Farmacutica
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INTRODUO

http://www.aratuonline.com.br/noticia/64079,anvisa-libera-vacina-contra-hpv-para-homens.html

RDC 67/2007, item 9,2 do anexo 1 Variveis capazes de interferir no processo (SILVA, ET AL., 2008);
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INTRODUO

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FM Araatuba,2012, etapas do processo FM Araatuba,2012, etapas do processo FM Araatuba,2012, etapas do processo de manipulao de manipulao de manipulao

A perda de p durante o processo de manipulao (USP, 2005).


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Objetivo
Avaliar o grau de impacto com a aplicao de um excesso de 5% em formas farmacuticas em cpsulas. A perda inerente ao processo

Materias e mtodos
Amostragem: Quatro Amostras: duas com aplicao de excesso e duas sem aplicao.

Anlise
LCQ Proquimo doseamento por cromatografia lquida de alta eficincia (HPLC)
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Resultados
Amostra 01: Deflazacort de 6mg: Mdia de Teor 99,42%
Doseamento por HPLC - LCQ Proquimo
120,00 115,00 110,00 105,00
Teor de ativo

106 104 98 99 100 97 101 100 101

100,00 95,00 90,00

deflazacort
88

85,00 80,00 75,00 70,00 cap 1 cap 2 cap 3 cap 4 cap 5 cap 6 cap 7 cap 8 cap 9 cap 10 n de amostras

Linear (deflazacort)

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Laudo de Anlise: Deflazacorte

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Amostra 02
Alendronato Na: Mdia de Teor 98,52%
Doseamento por HPLC - LCQ Proquimo
120,00 115,00 110,00 105,00

Teor de ativo

100,00 95,00 90,00 85,00 80,00 75,00 70,00 cap 1

99

101 98 98 95

99

98

100

99

98

Alendronato Na

cap 2

cap 3

cap 4

cap 5

cap 6

cap 7

cap 8

cap 9

cap 10

n de amostras

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Laudo de Anlise: Alendronato Na

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Amostra 03
Bes. Anlodipina 10mg: Mdia de Teor 90,90%
Doseamento por HPLC - LCQ Proquimo
120,00 115,00 110,00 105,00

Teor de ativo

100,00 95,00 90,00 85,00 80,00 75,00 70,00 cap 1 cap 2 cap 3 cap 4 cap 5 cap 6 cap 7 cap 8 cap 9 cap 10 89 96 92 90 93 89 92 88 91 88 Bes. Anlodipino

n de amostras

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Laudo de Anlise: Bes. Anlodipina

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Amostra 04
Citr. Tamoxifeno 20mg: Mdia de Teor 91,23%
Doseamento por HPLC - LCQ Proquimo
120,00 115,00 110,00 105,00

Teor de ativo

100,00 95,00 90,00 85,00 80,00 75,00 70,00 cap 1 cap 2 cap 3 cap 4 cap 5 cap 6 cap 7 cap 8 cap 9 cap 10 90 90 91 92 92 92 90 93 91

90

Tamoxifeno

n de amostras

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Laudo de Anlise: Citr. Tamoxifeno

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Concluso
A etapa de misturas de ps uma etapa crtica para a qualidade de formas farmacuticas slidas, tais como cpsulas.
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A influncia do nvel de experincia do operador no processo de enchimento de cpsula.


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Doseamento por HPLC - LCQ Proquimo


120,00 115,00 110,00 105,00 100,00 95,00 90,00 85,00 80,00 75,00 70,00 cap cap cap cap cap cap cap cap cap cap 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 n de amostras
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deflazacort Alendronato Na Bes. Anlodipino Tamoxifeno

Teor de ativo

Bibliografia
BRASIL. Resoluo RDC n. 67 de 08 de Outubro de 2007. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria aprova o regulamento tcnico que institui as boas prticas de manipulao em farmcias (BPMF). Diario oficial da Unio, Brasilia, n. 195, 09 out. 2007. Seco 1, p. 30-47. Disponivl em < http://189.28.128.100/dab/docs/legislacao/resolucao67_08_10_07.pdf >.Acesso 22 de nov. de 2012. BRASIL, Ministrio da Sade, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Formulrio Nacional. Braslia: ANVISA, 2011. FERREIRA, A. De O. Guia prtico da farmcia magistral. 2.ed. So Paulo: Pharmabooks, 2002. NETTO, T.M. Avaliao da Homogeneidade da mistura de atenolol e celulose microcristalina em homogeneizador Mixer Plus. Porto Alegre: Faculdade de Farmcia, UFRGS, 2005. Monografia (Concluso da Disciplina de Estgio em Farmcia).

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Bibliografia
PETRY, R.D. Cpsulas: produo e controle de qualidade. Porto Alegre: Faculdade de Farmcia, UFRGS, 2007. Monografia (Concluso da Disciplina de Estgio em Farmcia). SILVA, R.F. da.; FILHO, A.P. do N,; SANTOS, C.R. dos. Avaliao retrospectiva do processo de produo de cpsulas em farmcias de manipuao atravs do controle estatistico de processo. In: Congresso Nacional de Excelncia em Gesto, 4, Julho a agosto de 2008, Niteri/RJ. Thompson, J.E. A prtica farmacutica na manipulao de medicamentos. Porto Alegre: Artmed, 2006. USP Pharmacists' Pharmacopoeia 2005, Part 2 , Section IXCompouding Support Information, Basics of Compounding Compounding Powder.
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Tudo pode ser feito melhor do que est sendo feito.


Henry Ford

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Contatos:
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Cel.:

(18) 9704 2309

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