CYCLE SPCIALIS DES MTIERS DE LA SANT

Ple Universitaire Lonard de Vinci passionnants

ATTACH DE RECHERCHE CLINIQUE

Des mtiers

dans le monde de la sant

CYCLE SPCIALIS ATTACH DE RECHERCHE CLINIQUE

UNE OPPORTUNITE DE DEVELOPPEMENT POUR LES PROFILS SCIENTIFIQUES
L ARC collabore l'laboration de protocoles simples avec le mdecin responsable des essais : Mise en uvre des procdures opratoires standard Suivi des essais cliniques sur les sites dinvestigation : anticipation et gestion des problmes Recueil des fiches d'observation Contrle de lensemble des donnes cliniques et paracliniques, de la bonne interprtation des protocoles, de leur mise en place et de leur correcte application Liaison avec les services de data management, dinformatique et de pharmacovigilance

Le Cycle Spcialis ARC adapte au plus juste ses programmes de formation aux volutions de la profession travers : Un Comit dOrientation Pdagogique et Scientifique et un Corps Professoral mixte compos dintervenants scientifiques et de professionnels du mdicament rputs pour leur excellence managriale LOrganisation dvnements qui permettent de favoriser les changes entre les tudiants et les professionnels : table-ronde, petits-djeuners, confrences

Cet enseignement a pour objectifs de dvelopper les connaissances dans des domaines de pathologies et de thrapeutiques actualiss, dacqurir les principes et les lois europennes qui encadrent les essais cliniques en France et en Europe, de matriser les techniques de Monitoring les plus modernes et en fin dvoluer individuellement grce un coaching personnalis.

La Formation ARC est une formation qualifiante, permettant aux stagiaires certifis dexercer immdiatement leurs responsabilits au sein des essais cliniques.

Bnficiant dune rmunration attractive ds son dbut de carrire, lARC peut rapidement voluer vers des postes dencadrement : Coordinateur, ARC Manager, Chef de Projet, vers les mtiers transversaux dans le domaine de la pharmacovigilance, de lassurance qualit, de la gestion des donnes mdicales

Le mtier d ARC offre des dbouchs importants pour les profils scientifiques. Il constitue une vritable opportunit dintgrer lindustrie pharmaceutique et de travailler dans un univers dynamisant : dans les changes avec les diffrents interlocuteurs, dans la diversit des domaines thrapeutiques et des missions confies, dans sa dimension internationale.

FORMATION PARTENAIRE DE LINDUSTRIE PHARMACEUTIQUE

EN ASSOCIATION AVEC LE GROUPEMENT DECOLES DES METIERS DE LA SANTE (GEMS)

L Attach de Recherche Clinique doit ainsi faire preuve de nombreuses qualits professionnelles : rigueur, sens de lorganisation, disponibilit et enfin aptitudes relationnelles.

Franois COLLINEAU Prsident Institut Lonard De Vinci

L Attach de Recherche Clinique (ARC) occupe un rle essentiel lors de ces phases : interface entre le laboratoire et le mdecin investigateur, sa fonction consiste s'assurer de la qualit, de la fiabilit et de l'authenticit des donnes scientifiques recueillies dans le cadre de la ralisation des essais cliniques.

La mise en place et le suivi des essais cliniques est une activit stratgique pour les laboratoires pharmaceutiques : que ce soit pour la dcouverte dune molcule ou dun dispositif mdical, pour son autorisation de mise sur le march (AMM), ou enfin pour son lancement et son suivi post AMM.

LARC : UN MAILLON ESSENTIEL ENTRE LE MEDECIN INVESTIGATEUR ET LE LABORATOIRE LES MISSIONS DE LARC

CERTIFICAT DATTACH DE RECHERCHE CLINIQUE

du 20 octobre 2008 au 29 mai 2009 (stage compris) du 1er fvrier 2009 au 30 septembre 2009 (stage compris) Il sagit dune formation intensive totalisant 450 heures de cours et applicatifs terrain, prolonge par un stage en laboratoire, CRO ou Hpital dune dure de 3 mois minimum.

ORGANISATION DU CURSUS PROGRAMME

FV. OCT.
Rglementation et dveloppement Les missions de l'ARC Le dossier d'AMM

2 sessions de formation sont organises par an :

L'unit chimique du vivant - la matire organique La cellule - les tissus - les grandes fonctions de l'organisme

Biologie

Pathologies lies des problmatiques de Sant Publique Pharmacologie

Pharmacocintique - Pharmacodynamie Toxicit - Tolrance Cardiologie Urologie - Nphrologie Gastroentrologie Hpatologie Pneumologie Cancrologie - Oncologie Neurologie - Psychiatrie Endocrinologie Infectiologie Hmatologie Immunologie

MODULES SCIENTIFIQUES ET MDICAUX

MODULE D'INTRODUCTION

Mthodologie de l'AMM

Fondamentaux et mthodologie de la recherche L'ARC Performant

Systme de Sant (France, Europe) Procdures d'enregistrement (France, Europe) Le Monitoring Vie du mdicament

Pathologies lies FONDAMENTAUX Biologie aux problmes de sant publique DU MANAGEMENT

MODULES RGLEMENTAIRES ET PROFESSIONNELS

Anglais mdical
La Recherche valuation des dossiers AMM

MODULES SCIENTIFIQUES ET MDICAUX

ACCOMPAGNEMENT DU PROJET PROFESSIONNEL

Dveloppement pr-clinique et clinique Etudes chez lanimal Diffrentes tudes menes chez lhomme Rglementation et dveloppement Contraintes rglementaires des diffrentes commissions administratives

Dveloppement personnel, assistance la recherche de lemploi

ACCOMPAGNEMENT DU PROJET PROFESSIONNEL

Bonnes pratiques de fabrication Production industrielle / gestion de la qualit Normes europennes

Fondamentaux et Mthodologie de la recherche LARC performant

La Recherche Diffrents types de Recherche Nouvelles voies de la Recherche Brevets et marques

Stages en CRO - Hpital (CHU - AHP)

Vie du Mdicament Lesgrandestapes:dure,cot,commercialisation Les missions de lARC Contribution llaboration des protocoles Maintien de la qualit et de la fiabilit des donnes Recueil des fiches dobservation Le Monitoring Les diffrents outils et documents Le suivi oprationnel des projets dessais cliniques

Bonnes pratiques cliniques et de fabrication

Assurance Qualit

MODULES RGLEMENTAIRES ET PROFESSIONNELS

Mthodologie de lAMM Anglais Mdical
Evaluation des dossier dAMM La commission dAMM Les diffrents avis

STAGE

Dveloppement pr-clinique et clinique Pharmacovigilance

Dermatologie

AVRIL

JANV.

Le dossier dAMM Constitution du dossier Format du dossier (modules I, II, III, IV, V) Pharmacovigilance Objectifs et mission La pharmacovigilance pr et post AMM Rles et responsabilits Assurance Qualit Contrles de qualit et audit Suivi documentaire des essais

Fondamentaux et pratique de lAnglais en milieu mdical

Procdures denregistrement En France : Dpt lAFSSAPS, dure et validit EnEurope:MissionsdelAgenceEuropenne(EMA)

CERTIFICAT

SEPT.

MAI

Systme de Sant en France et en Europe Les professions de sant, les tablissements hospitaliers publics La Haute Autorit de Sant, la Scurit Sociale

 Genevive ARDON, Coach, Consultante-Formatrice en Katia CALMEJANE, Mdecin, Enseignante

Consultant pour lindustrie pharmaceutique Enseignant Ressources Humaines - Groupe OCF en Chef de la revue Visite Actuelle, Enseignant IAE, ancien Directeur Marketing SKB, SANOFI-AVENTIS, Consultant pour lindustrie pharmaceutique

Alain BERNARD, Mdecin, ancien Directeur des ventes MSD, Alain BOSCHER, Mdecin, spcialiste en mdecine nuclaire

COMIT DORIENTATION SCIENTIFIQUE QUIPE PDAGOGIQUE

Magali BROT, Resposable pdagogique, Directrice GEMS
Diplm de lIAE, Matrise de Biologie Humaine PARIS VII

Dr Grard KOUCHNER, Infectiologue, PDG St CMP MEDICA, Dr Raphal SERREAU, Praticien hospitalier Hpital NECKER Dr Alain BOSCHER, Docteur en Mdecine Nuclaire,
(Quotidien du Mdecin, Quotidien du Pharmacien, Vidal, Interlignes et le Gnraliste)

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Michel COULON, Mdecin, ancien Interne des Hpitaux de Paris, Exemples dentreprises accueillant nos stagiaires :

Pr Jean-Franois BERGMAN, Professeur de Thrapeutique

Philippe DUPPERRAY, Docteur en Pharmacie, Rdacteur

RELATIONS AVEC LES ENTREPRISES

Enseignante

Philippe DUBOIS, Responsable Recrutement St QUINTILES Bndicte HILL, Responsable Ressources Humaines
CRO du Groupe UMANIS St QUANTA MEDICAL Le Cycle Spcialis Attach de Recherche Clinique repose sur une pdagogie prouve et des outils pdagogiques originaux vous aidant comprendre et mmoriser les sujets inscrits au programme :

James FOGARTY, Consultant communication en langue anglaise Lionel GOHON, Formateur Clinique Europen - St Quintiles Ida SABBAH, Docteur en Pharmacie lHpital Saint-Antoine,

Isadora COMBELLES, Responsable Recrutement Division Sant

Cours et fiches de synthse Schmas danatomie et de physiologie Tableaux thrapeutiques Moyens mnmotechniques Films vidos

MTHODES PDAGOGIQUES

Laboratoires : NOVARTIS PFIZER SANOFI ROCHE GUERBET SANOFI AVENTIS ORGANON Pierre FABRE

CRO : QUINTILES QUANTA Medical TERAPHARM PAREXEL CHILTERN ASTER FOVEA MEDIBRIDGE ORNICARE UMANIS RESEARCH AXONAL Hpitaux : Groupe Hospitalier NECKER CHENEVRIER MONDOR COCHIN BEAUJON POMPIDOU SAINT ANTOINE LARIBOISIERE AMBROISE PARE ROBERT DEBRE

Possibilit de financement par des organismes publics : Fongecif, ANFH, Assedic, Conseils Rgionaux pour financer des groupes de 15 20 personnes. Possibilit de contrats de professionnalisation sous conditions.

La Slection des tudiants est ralise en deux tapes :

MODALITS DE SLECTION MOYENS PDAGOGIQUES

Pr requis pour suivre cette formation :

MOYENS DE FINANCEMENT
Diane PEDRO Direction Cycles Spcialiss Tl. +33 1 41 16 73 56 Fax : +33 1 41 16 73 15 ilv@devinci.fr Ple Universitaire Lonard de Vinci 92916 Paris La Dfense Cedex
Pour plus d'informations, contacter :

Dtenir un niveau bac + 4 minimum, de prfrence dans le domaine scientifique Admissibilit sur Dossier Admission la suite dune demi-journe dentretiens et de tests dAnglais
Salles de formation quipes de matriel de projection Salle informatique rserve aux tudiants avec PCs connects Internet Accs linfothque Accs aux restaurants et aux salles de sport Le Cycle Spcialis ARC met disposition des tudiants suivant le Cycle Spcialis Attach de Recherche Clinique des moyens pdagogiques la pointe de la technologie :

Document non contractuel

Ou visiter le site www.devinci.fr/cs

Une localisation unique, 10mn en mtro de la place de l'Etoile

Des quipements la pointe de la technologie : laboratoires de langue, rseau informatique de plus de 1 200 postes, amphithtres, connexion WIFI Des espaces de convivialit et dchange pour les tudiants et leurs associations

Une des plus grandes infothques dEurope en sciences de gestion, avec un accs i n fo r m a t i s a u x p r i n c i p a le s b a s e s dinformation mondiales Un centre de ressources de langues : 6 laboratoires multimdia avec prs de 100 postes

Le Ple Universitaire Lonard de Vinci offre un environnement de travail exceptionnel :

Le Ple Universitaire Lonard de Vinci, implant au cur du quartier daffaires de La Dfense regroupe trois coles denseignement suprieur Lonard de Vinci, des MBA et des Cycles Spcialiss, un Institut de formation continue, un centre de formation des apprentis et sept tablissements et coles partenaires du Groupe Lonard de Vinci. A proximit des siges des plus grandes entreprises franaises et internationales, les formations du Ple ont une vocation oprationnelle et sont en permanence dynamises par les changes avec les entreprises.

UN ENVIRONEMENT DE TRAVAIL LA POINTE DE LA TECHNOLOGIE

5 salles de sport bnficiant dquipements ultra-modernes

CYCLES SPECIALISES DES METIERS DE LA SANTE

DOSSIER DE CANDIDATURE CYCLES SPECIALISES

N de dossier : _________________
Photographie rcente

Candidature pour la formation :

(cocher une seule case)

obligatoire

Attach de Recherche Clinique ARC Dlgu Pharmaceutique DP Visiteur Mdical VM

VOTRE ETAT CIVIL

Nom (Mme, Melle, M.) : Prnom(s) : Date de naissance : Nationalit : Adresse : Code postal : Adresse e-mail : Tl. domicile : Tl. portable : Ville : Lieu de naissance : Nom de jeune fille :

VOTRE FORMATION INITIALE

Vos tudes et diplmes : Titres ou certificats prpars (1) : tablissement, ville, dpartement, pays Titres ou certificats(1) obtenus Anne

Niveau de formation obtenu sans titre ou certificat(1)

Connaissances informatique et bureautique prcisez les logiciels et les langages informatiques que vous pratiquez :

VOS CONNAISSANCES LINGUISTIQUES

Langue maternelle : Franais t Autre t Prcisez : _____________________________________________ Autres langues pratiques : _________________________________________________________________________________ Avez-vous obtenu des diplmes de langues ? Si oui, prcisez le niveau. _______________________________________________________________________________________________________

VOS ACTIVITES PROFESSIONNELLES ET STAGES

Fonction occupe Entreprise Lieu Secteur dactivit Date et dure de l'activit

VOS ACTIVITES SPORTIVES, CULTURELLES, ASSOCIATIVES

(1)

Diplme, certificat de comptences, certificat de qualification professionnelle, concours publique, examen.

VOS MOTIVATIONS ET VOTRE PROJET

tes-vous en activit ? t Oui t Non Prcisez : _____________________________________________ Pouvez vous prciser les raisons qui vous conduisent poser votre candidature pour cette formation ?

Pouvez-vous dtailler votre projet professionnel et numrer le ou les secteurs d'activit dans lesquels vous aimeriez travailler ainsi que la fonction que vous souhaitez occuper dans un proche avenir ?

Citez les entreprises qui vous attirent et dans lesquelles vous aimeriez travailler. Motivez votre choix : Entreprises : 1. _____________________________ 2. _____________________________ 3. _____________________________ Motif : 1. _______________________________________ 2. _______________________________________ 3. _______________________________________

Parmi vos qualits personnelles, quelles sont celles qui sont ncessaires la russite de votre objectif et celles que vous devrez dvelopper ?

COMMENT AVEZ-VOUS CONNU LE POLE UNIVERSITAIRE LEONARD DE VINCI

Presse prcisez :___________________________________ Contact personnel : u Parents u Relation amicale ou professionnelle u Etudiant Lonard de Vinci Guides, prcisez :___________________________________ Autres Mdias : u Salons, prcisez :__________________________________ u Internet, prcisez : _________________________________ u Journe Portes-Ouvertes

PIECES A JOINDRE AU DOSSIER

Pour tous : La photocopie recto-verso de la carte didentit (ou la photocopie du passeport pour les tudiants trangers) Les photocopies de vos diplmes, titres et/ou certificats Votre Curriculum Vitae et une lettre de motivation Une photo d'identit
Conformment la loi Informatique et Liberts du 06/01/1978, vous disposez dun droit daccs, dopposition et de rectification des donnes nominatives vous concernant. Ces donnes pourront tre cdes, transfres ou mises disposition, titre gratuit ou onreux, des tiers. Si vous ne souhaitez pas tre destinataire de leur documentation, merci de nous le faire savoir par crit ladresse vise ci-dessous.

Je soussign (e)_________________________________________ certifie lexactitude des informations ci-dessus. Date :

___________________

Signature du candidat

DOSSIER A REDIGER (rdaction manuscrite) ET A RETOURNER : INSTITUT LEONARD DE VINCI Ple Universitaire Lonard de Vinci Cycles Spcialiss ILV/GEMS 92916 PARIS LA DEFENSE CEDEX Tel : +33 (0)1 41 16 73 56 fax : +33 (0)1 41 16 73 15 ilv@devinci.fr

Les rponses aux questions du prsent dossier sont obligatoires pour le traitement et lenregistrement de votre candidature.

INSTITUT LEONARD DE VINCI MBA Spcialiss et Formation Continue du Ple Universitaire Lonard de Vinci Sige social : 12, Avenue Lonard de Vinci - COURBEVOIE HAUTS DE SEINE Adresse postale : 92916 Paris La Dfense Cedex Tl. : +33 (0)1 41 16 73 37 Fax : +33 (0)1 41 16 73 15 - http://www.ilv.fr