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FORMULACIN EN PEDIATRIA
Organiza:
Patrocina:
Proyecto de divulgacin y desarrollo de la formulacin magistral en el mbito mdico, 5 aos, Patrocinado por Avalado por CGCOF mbito estatal Equipo de unos 60 farmacuticos expertos en formulacin magistral,
Primaria
- Dermatologa - Podologa
FRMULA 2015
El nio, un paciente muy especial
Farmacodinmicas:
efectos del medicamento sobre el organismo
FARMACOCINTICA
Efectos del organismo sobre el medicamento: 1-LA ABSORCIN 2-LA DISTRIBUCIN 3-EL METABOLISMO 4-LA EXCRECIN Es distinta segn la etapa:
En el lactante de 3 a 11 aos, en la pubertad,
1-ABSORCIN: VA CUTNEA
Va muy importante, amplia superficie de absorcin.
pH ms cido menor proteccin frente infecciones Menor efecto barrera absorcin cutnea mayor Estrato crneo delgado mayor absorcin sistmica Tener en cuenta: aplicacin de corticoides
1-ABSORCIN: VA ORAL
Va de eleccin Formas farmacuticas adaptadas (jarabe, gotas, caramelos) Evitar excipientes
conservantes (Parabenes) Sulfitos (producen broncoconstricccin) saborizantes (contiene muchos p.qumicos)
Formas orales
Formas slidas (cpsulas, comprimidos) Ventajas:
Estabilidad qumica No necesita saborizacin
Inconvenientes:
Administracin
Formas orales
Formas lquidas (jarabes, soluciones, suspensiones) Ventajas:
Administracin Ajuste dosis
Inconvenientes:
Estabilidad y conservacin
Factores de decisin
mbito (hospitalario, ambulatorio) Edad y condicin del paciente. Situacin de padres y cuidadores.
1-ABSORCIN
VA RECTAL: de eleccin cuando no es posible va oral VA ENDOVENOSA: aplicable en el mbito hospitalario VA INTRAMUSCULAR: no es muy utilizada.
mala perfusin tisular muy dolorosa puede haber necrosis tisular contracturas musculares
-VIA TPICA
- GELES - POMADAS - PASTAS - UNGUENTOS - EMULSIONES O/W - EMULSIONES W/O - SOLUCIONES - POLVOS
- VIA RECTAL
-SUPOSITORIOS
La receta es un documento de comunicacin entre mdico y farmacutico, en base al cual se elabora un medicamento
Una prescripcin por receta Las F.M. o el P.O. no podrn prescribirse conjuntamente con una especialidad ni con otra FM Anotar las instrucciones al paciente en hoja aparte Caducidad de la receta: diez das Tratamiento mximo para tres meses Claridad (preferiblemente a mquina o impresora) La receta quedar archivada en la farmacia
FRMULA 2015
FORMULACIONES PEDITRICAS VA ORAL
FORMULACION MAGISTRAL
MEDICAMENTOS INDIVIDUALIZADOS Adaptado al paciente y su patologa Nio: constante cambio
Un mismo medicamento para el mismo paciente y para la misma patologa, necesitar cambios a medida que el nio va creciendo.
FORMULACION MAGISTRAL
En general: evitar en lo posible la incorporacin de:
conservantes, colorantes Saborizantes,edulcorantes (a veces necesarios para asegurar el cumplimiento teraputico) ..
Si no existen estudios de estabilidad , se considera , segn USP, que la conservacin son 14 das en nevera.
FORMULACION MAGISTRAL
EXCIPIENTES EN JARABES:
Agua destilada (soluciones): p.a. soluble en agua menor estabilidad fisicoqumica (hidrlisis) farmacocinticamente son ms interesantes (Cmax) Agentes suspensores: Carboximetilcelulosa, goma guar, goma xantana. Reguladores de pH: tampn citratos, fosfatos segn pH deseado. Conservantes (parabenes, sorbatos, benzoatos) saborizantes., edulcorantes Jarabe simple (opcional).
FORMULACION MAGISTRAL
PRINCIPIOS ACTIVOS
En formulacin partimos de principios activos puros, evitando la incorporacin de excipientes innecesarios que estn en la composicin de la especialidad (para adultos) En los hospitales, a veces se parte de especialidades cuando no se dispone del p.a.
FORMULACION MAGISTRAL
CAPTOPRILO
Diurtico IECA, el ms evaluado en nios. Indicaciones: hipertensin, insuf cardiaca congestiva. Dosificacin: 0,05-0,5mg/kg/da (menores de 6 meses) 0,5-2mg/kg/dia (a partir de 6 meses) Dosis reducidas en caso de alteracin renal. Posologa: 1-2 dosis al da, al inicio solo por la noche. Administracin: separado de las comidas.
FORMULACION MAGISTRAL
CAPTOPRILO 2 mg/ml
PRESCRIPCIN:
FORMULACION MAGISTRAL
ENALAPRIL
Diurtico IECA. Indicaciones: hipertensin, insuficiencia cardiaca congestiva, se prefiere en nios mayores. Dosificacin: 0,04-0,08mg/kg/da (lactantes) 0,08-0,58mg/kg/da (nios) Posologa: 1-2 dosis/da
FORMULACION MAGISTRAL
ENALAPRIL 1mg/ml
PRESCRIPCIN:
FORMULACION MAGISTRAL
ESPIRONOLACTONA
Diurtico ahorrador de potasio. Indicaciones: Hipertensin arterial en pediatra, especialmente si existeenfermedad pulmonar. Posologa:1-3mg/Kg/da Administracin: iniciar el tratamiento con dosis bajas, para evitar descensos bruscos de la tensin. Administrar separado de las comidas.
FORMULACION MAGISTRAL
ESPIRONOLACTONA 5 mg/ml
PRESCRIPCIN:
FORMULACION MAGISTRAL
HIDROCLOROTAZIDA
Diurtico tiazdico, acta en el tbulo distal. Indicaciones: hipertensin, insuficiencia cardiaca congestiva, asociado a otros activos como los IECA. Dosificacin 1-2 mg/kg/da Posologa: 2 veces al da Administracin: administarlo junto a las comidas o leche para evitar molestias gastrointestinales.
FORMULACION MAGISTRAL
HIDROCLOROTAZIDA 2 mg/ml
Hidroclorotiazida.0,200g Hidroxipropilmetilcelulosa al 1%....50ml Jarabe simple...c.s.p. 100 ml Regular a pH=3 con HCl Suspensin validez 30 das en nevera.
FORMULACION MAGISTRAL
FUROSEMIDA
diurtico del asa, ms potentes. Indicaciones: edemas de origen cardiaco o renal. dosificacin: 1-4mg/kg/da. Dosis mxima 40 mg/da Posologa: 1-3 tomas al da Administracin: iniciar el tratamiento con dosis bajas y preferiblemente por la noche. Administrar separado de las comidas.
FORMULACION MAGISTRAL
FUROSEMIDA 2mg/ml
Furosemida.. 200mg Solucion tampon fosfatos pH=8. 70ml Jarabe simple ..csp 100ml Solucin tamponada Estabilidad 30 das a cualquier Temperatura (ESTUDIOS DE ESTABILIDAD) Contiene sacarosa
FORMULACION MAGISTRAL
OMEPRAZOL
Indicaciones: reflujo gastroesofgico Dosificacin: 0,7-2mg/kg/da Administracin: 2h antes de las comidas. 1 vez/da.
FORMULACION MAGISTRAL
OMEPRAZOL 2 mg/ml
PRESCRIPCIN:
FORMULACION MAGISTRAL
RANITIDINA
Antisecretor gstrico Indicaciones: tratamiento sintomtico reflujo gastroesofgico y esofagitis Dosificacin: 2-10 mg/kg/da. Mximo 300 mg/da
FORMULACION MAGISTRAL
RANITIDINA 10 mg/ml
PRESCRIPCIN:
FORMULACION MAGISTRAL
GRISEOFULVINA
antibitico fungisttico Indicaciones: Tinea capitis en cabeza, cuerpo y uas, cuando no hay respuesta al tratamiento tpico Dosis: 10mg/kg/da
FORMULACION MAGISTRAL
GRISEOFULVINA 25mg/ml
Griseofulvina.. 2,5g Excipiente jarabe csp 100ml
Validez 30 das, preferentemente refrigerado
FORMULACION MAGISTRAL
CARBAMAZEPINA 40 mg/ml
antiepilptico dosis: 10-20 mg/kg/da
Carbamazepina ....4g Jarabe simple..c.s.p, 100 ml
(contiene sacarosa 64%) Mejor mantener en nevera (validez hasta 60 das a Tamb
FORMULACION MAGISTRAL
FENOBARBITAL 3mg/ml
barbitrico de accin lenta y prolongada Indicaciones: anticonvulsivante, antiepilptico dosificacin: a dosis muy bajas, 8mg/kg/da
FORMULACION MAGISTRAL
PROPRANOLOL
Antihipertensivo beta-bloqueante, antianginoso y antiarrtmico (tambien en hemangioma)
FORMULACION MAGISTRAL
PROPRANOLOL 1mg/ml
Propranolol 240mg Excipiente jarabe csp 240ml
FORMULACION MAGISTRAL
HIDROCORTISONA 2,5 mg/ml
corticoide antiinflamatorio, antialrgico e inmunosupresor dosificacin: 560 mcg/Kg/da Hidrocortisona250mg Suspensin oral peditrica csp 100ml
Estabilidad 90 das en nevera o Temperatura ambiente
FRMULA 2015
FORMULACIONES PEDITRICAS VA TPICA
FORMULACION MAGISTRAL
-Dermatitis: -dermatitis atpica -dermatitis del paal -dermatitis seborreica -Infecciones: -bacterianas -fngicas -vricas -Parasitosis
FRMULA 2015
DERMATITIS
FORMULACION MAGISTRAL
DERMATITIS ATPICA
Enfermedad recidivante. Fases: aguda, subaguda, crnica. Aspectos clnicos:
Piel seca, prurito, Rinitis alrgica, Lesiones cutneas, Liqueneificacin, Alopecias.
Aparicin temprana:
El 60% de los casos se inicia en los 2 primeros meses de vida y durante el primer ao. El 30% de los casos se inicia a los 5 aos ..
FORMULACION MAGISTRAL
DERMATITIS ATPICA
Soluciones acuosas astringentes y antispticas.
Permanganato potsico 1/10000 Solucin acuosa csp 500ml Sulfato de Zinc ................. Sulfato de Cobre.. Alumbre .................... Agua destilada csp (Agua de los tres sulfatos) 0,1% 0,2% 0,3% 100 ml
FORMULACION MAGISTRAL
DERMATITIS ATPICA
Emulsiones y aceites con corticoides y antibiticos
Triamcinolona acetnido..0,1% Urea..10 % Lanolina anhidra..7 % Emulsin o/w.c.s.p. 100 g Tacrolimus 0,03-0,1% Emulsion glucdica csp 100g (crema-gel)
Hidrocortisona 1% Gentamicina 0,1% Base beeler csp 50g (crema base glucdica)
FORMULACION MAGISTRAL
FORMULACION MAGISTRAL
SOLUCIN ANTISPTICA:
FORMULACION MAGISTRAL
Pastas secantes, con elevado contenido de polvos, para evitar la maceracin de las lesiones. PASTA LASSAR PO.FN ZINC XIDO 25g Almidn de Arroz 25 g Vaselina c.s.p. 100 g PASTA AL AGUA Talco xido de Zinc Glicerina Agua destilada
aa 25 g
FORMULACION MAGISTRAL
A menudo combinado con antifngicos, para tratar o evitar la sobreinfeccin por Candida PASTA AL AGUA + NISTATINA
Nistatina.100.000ui/g Pasta al agua csp 100g Clotrimazol..1%
+ CLOTRIMAZOL + EOSINA
FORMULACION MAGISTRAL
Dermatitis seborreica
Dermatosis crnica, benigna. Sobreinfeccin por Malasezzia furfur. Zonas de enrojecimiento y descamacin En localizaciones donde las glndulas sebceas son ms activas (cara, cuero cabelludo, pliegues) Tratamiento con antifngicos imidazlicos y antiinflamatorios o corticoides. Mantenimiento con soluciones jabonosas, aceites corporales y de hidratacin adecuados.
FORMULACION MAGISTRAL
Ciclopirox olamina1% Indometacina.1% Ictiol pale.0,5% locion calamina...csp 100g (Gentamicina 0,05-0,1%)
FORMULACION MAGISTRAL
Eczema hiperqueratsico
Acido Salicilico.15% Vaselina.csp 50g
VASELINA SALICLICA
FRMULA 2015
INFECCIONES BACTERIANAS
FORMULACION MAGISTRAL
SOLUCIONES ANTISPTICAS
Yodo 2 g Yoduro potsico2,5g Agua purificada...25 ml Etanol 96c.s.p. 100 ml Preparado oficinal FN/2003/PO/011 Antisptico cutneo de amplio espectro, eficaz contra bacterias, hongos, levaduras, protozoos y virus Permanganato potsico ..1 / 10.000 Agua destilada..c.s.p. 100 cc Potente germicida, accin oxidante, con accin desinfectante y desodorante INDICACIONES: infecciones bacterianas de la piel, infecciones vaginales
FORMULACION MAGISTRAL
FOLICULITIS
Infeccin del folculo piloso daado, sobreinfeccin bacteriana Erupcin, granos y pstulas. Tratamiento con soluciones o emulsiones de antibiticos
Gram -:
Gentamicina. 0,05-0,1% Solucin csp 100ml Amikacina..0,05-0,1% Emulsin o/w csp 50g
Gram +:
Fusidato sdico..2% Solucin acuosa csp 100ml Eritromicina2% Emulsin o/w.csp 50g
FORMULACION MAGISTRAL
IMPETIGO
infeccin por Staphylococcus aureus, que aparece sobre piel irritada, eccema, picaduras, Pomada antibitica y cubrir.
Fusidato sdico 2-4% Solucin acuosa csp 100ml Fusdico 2% Gentamicina 0,05-0,1% Emulsin csp 50g
FRMULA 2015
INFECCIONES FNGICAS
FORMULACION MAGISTRAL
TIA
infeccin por hongos dermatofitos Microsporum, trichophyton En Tinea capitis, cuando fracasa la va tpica:
GRISEOFULVINA.2,5% ( 25 mg/ ml) Vehculo suspensin oral peditrica csp. 200 ml TERBINAFINA.2,5% ( 25 mg/ ml) Vehculo susp oral peditrica csp 200 ml
Ref: Liang Tey H., Soon Leong A, J. Am Acad Dermatol., 2011, vol. 64
FORMULACION MAGISTRAL
TIA
clotrimazol1 % Urea.20 % Solucin Hidroalcohlica.c.s.p. 100 g
(tia capitis, complemento del tto via oral)
Ciclopiroxolamina...1% Acido salicilico.2% Excipiente Crema-gelc.s.p. 60g (tia corporal, lesiones hmedas)
FORMULACION MAGISTRAL
CANDIDA
Nistatina100.000 U.I. /g Emulsin O/W....c.s.p. 50g Nistatina100.000 U.I. /g Gentamicina sulfato.0,1 % Hidrocortisona....1 % Emulsin O/W....c.s.p. 50g (intertrigo por Cndida)
FRMULA 2015
INFECCIONES VRICAS
FORMULACION MAGISTRAL
VERRUGAS
Virus papiloma humano Tratamiento por destruccin local del tejido afectado Criocirurga o tratamientos tpicos
FORMULACION MAGISTRAL
Molluscum contagiosum
virus Poxvirus lesiones pequeas cupuliformes sobre base eritematosa asintomticas en cualquier parte del cuerpo
Hidroxido potasico 5% Agua purificada o sol HA Cantaridina 0,7% Podofilino 2% Verde brillante 0,05% Colodion csp 2mL
FRMULA 2015
PARASITOSIS
FORMULACION MAGISTRAL
SARNA / ESCABIOSIS
Infestacin por caro Sarcoptes scabiei transmisin por contacto de piel con piel SNTOMAS CUTNEOS: Prurito intenso, difuso, con lesiones en los lugares de parasitacin, surcos intraepidrmicos, con vesculas o ppula, lesiones secundarias por rascado , puede haber posteriormente infecciones secundarias por S. Aureus o Estreptococo A
FORMULACION MAGISTRAL
SARNA
Si fracasan estos tratamientos usaremos: -Ivermectina va oral, en nios mayores de 2 aos o ms de 15Kg de peso. Ivermectina 200-400 microgramos/kg Para 1 cpsula n2
IVERMECTINA.0,8% Vehculo para suspensin oralcsp.40 ml.
FORMULACION MAGISTRAL
SARNA
Permetrina..5 % Triamcinolona acetnido0,1 % Gentamicina sulfato.0,1% Alantona..0,5% Extracto de Avena.5 % Emulsin O/Wc.s.p.100g
FORMULACION MAGISTRAL
PEDICULOSIS
infestacin de la piel por piojos. Pediculus humanus var. capitis champs de permetrina al 1.5% Lindane 1%: neurotoxicidad el uso indiscriminado de piretroides est haciendo que aparezcan resistencias.
FORMULACION MAGISTRAL
PEDICULOSIS
Permetrina 1,5-3% Butoxido piperonilo 2-4% Base detergente o locion HA csp 200ml
En casos resistentes:
FORMULACION MAGISTRAL
CONCLUSIONES
El nio, un paciente muy especial
Existen importantes diferencias farmacocinticas y farmacodinmicas en el nio. Diferencias que debemos tener en cuenta en la prescripcin.
FORMULACION MAGISTRAL
CONCLUSIONES
la formulacin es importante
Son necesarios medicamentos va oral adaptados en dosis y forma farmacutica a cada paciente (edad y patologa). Con estudios de estabilidad y eficacia La formulacin aporta importantes beneficios en el tratamiento de la piel infantil (dermatitis, infecciones, parasitosis).
FORMULACION MAGISTRAL
CAPTOPRILO 2MG/ML
Captoprilo200mg EDTA...0,010g Sodio metil paraben...0,050g Sodio propil paraben.0,022g Acido Ascrbico..0,500g Sacarina.0,100g Esencia ..0,050g Agua purificada...c.s.p.100ml
FORMULACION MAGISTRAL
ENALAPRIL 1mg/ml Enalaprilo maleato.500mg Ac. Ctrico 2,96g Sol. HCl 0,1M.204,5ml Sol NaOH 1M28,5ml Agua purificada.142,5ml Jarabe simple 125ml UNA ALTERNATIVA EN PEDIATRA
FORMULACION MAGISTRAL
OMEPRAZOL 2mg/ml
Omeprazol base..0,200g Goma xantan 1%...........50ml Bicarbonato Sdico 1M.8,4 g Esencia de fresa..V gotas Agua purificada......c.s.p. 100 ml
FORMULACION MAGISTRAL
GRISEOFULVINA 25mg/ml
Griseofulvina.. 2,5g Alcohol 96. 0,3ml Docusato sdico.. 500mg NaOH 1M csp pH=5,5-7,5 CMCNa 1%...............50ml Jarabe simple csp 100ml UNA ALTERNATIVA EN PEDIATRA
FORMULACION MAGISTRAL
FENOBARBITAL 3 mg/ml
Fenobarbital sdico .328,5mg (300mg fenobarbital base) Glicerina20ml Sorbitol ..30ml Agua conservanscsp 100ml UNA ALTERNATIVA EN PEDIATRA
FORMULACION MAGISTRAL
PROPRANOLOL 1mg/ml
Propranolol 240mg Agua esteril 4,8ml Acido citrico 25% 0,96ml Jarabe simple csp 240ml