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PRECISA Poltica e objetivos da qualidade Manual da qualidade Escopo do SGQ Procedimentos para o SGQ Descrio da interao entre os processos

do SGQ Procedimentos documentados e registros requeridos pela ISO 9001 Documentos necessrios para assegurar a operao e o controle eficazes de seus processos Controle de Documentos Aprovar documentos Analisar e atualizar ou reprovar Assegurar a identificao da verso Assegurar disponibilidade Assegurar documentos legveis Assegurar controle e identificao de documentos externos Evitar uso de documentos obsoletos Identificar documentos retidos Controle de Registros Procedimento para definir controles necessrios dos registros Alta direo deve fornecer evidncia do comprometimento com o SGQ Comunicar organizao a importncia de atender requisitos dos clientes e regulamentos Assegurar cumprimento dos objetivos da qualidade Conduzir anlises crticas pela direo Assegurar disponibilidade de recursos Foco no cliente Alta direo deve assegurar o compromet. com a satisfao do cliente Planejamento do SQG Manter integradidade quando houverem mudanas no SGQ Respons, autoridade e comunicao Alta direo deve assegurar definio e comunicao das responsabilidades e autoridades

TEM

Alta direo deve indicar algum pra: Assegurar trabalho com processos necessrios para o SGQ Relatar o desempenho Assegurar conscientizao sobre requisitos do cliente Alta direo deve assegurar processo de comunicao interna Anlise crtica Analisar o SGQ Manter registros Entradas para anlise crtica Sadas da anlise crtica Recursos Determinar recursos para trabalhar sobre o SGQ e aumentar satisfao do cliente Recursos humanos Competncia do fora de trabalho Determinar competncia necessria para trabalhos que afetam os requisitos do produto Prover treinamento onde aplicvel Avaliar eficcia Assegurar conscincia do pessoal sobre a importncia de suas atividades Manter registros Infra-estrutura Determinar e manter para alcanar a conformidade com requisitos do prod. Prdios Equipamentos Servios de apoio (transp., com.) Ambiente de trabalho Determinar e gerenciar ambiente de trabalho para alcanar conformidade com requisitos do produto Planejamento da realizao do produto Processos para a realizao do prod. Requisitos para o produto Documentos para o produto Verificao, validao, monitoramento, medio, inspeo e ensaio para o produto. Registros

Processos relacionados aos clientes Requisitos definidos pelo cliente Requisitos necessrios para uso Requisitos estatutrios ou regulamentares Requisitos adicionais considerados necessrios pela organizao Anlise crtica dos requisitos do prod. Antes de assumir compromisso de fornecer produto (propostas, aceitao de contratos, pedidos, etc) Assegurar que os requisitos estejam definidos Requisitos que difiram dos manifestados estejam resolvidos Capacidade de atender os requisitos definidos Manter registros da anlise e result. Confirmar requisitos com cliente antes da aceitao, mesmo que o cliente no tenha entregue. Quando houver alterao dos requisitos, assegurar que documentos pertinentes sejam revisados e o pessoal comunicado Comunicao com o cliente Implementar providncias eficazes para se comunicar com clientes Informaes sobre o produto Tratamento de consultas, contratos ou pedidos, emendas Realimentao do cliente, como reclamaes Planejamento de projeto e desenvolvimento Controlar o projeto e desenvolvimento do produto Determinar estgios do projeto Determinar anlise crtica, verificao e validao apropriadas Determinar responsabilidades e autoridade para projeto e desenvolvim. Gerenciar comunicao eficaz entre as diferentes interfaces dos grupos Atualizar o planej. apropriadamente, na medida do progresso.

Entradas de projeto e desenvolvimento Determinar entradas relativas a requisitos do produto e manter registros Funcionamento e desempenho Estatutrios e regulamentares Informaes de projetos anteriores semelhantes Demais requisitos essenciais Devem ser completos, sem ambigidades e no conflitantes entre si Sadas de projeto e desenvolvimento Apresentar sadas, aprovadas antes de serem liberadas, adequadas em relao s entradas. Atender requisitos de entrada Fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e prestao de servio Conter ou referenciar critrios de aceitao do produto Especificar as caractersticas do produto que so essenciais para uso seguro e adequado Anlise crtica de projeto e desenvolvim. Avaliar capacidade dos resultados em atender os requisitos Identificar problema e propor aes Representantes das funes emvolvidas devem estar presentes Manter registros dos resultados das anlises crticas e das aes Verificao de projeto e desenvolvim. Assegurar que as sadas do projeto estejam atendendo aos requisitos de entrada Manter registros dos resultados da verificao e das aes tomadas Validao de projeto e desenvolvim. Assegurar que o produto resultante seja capaz de atender aos requisitos para aplicao ou uso. Onde aplicvel, validao deve ser concluda antes da entrega Manter registros dos resultados da validao e das aes tomadas Controle de alteraes de proj e desenv

Identificar e registrar alteraes Analisar criticamente, verificar e validar as alteraes, aprovadas antes da implementao Efeito das alteraes em partes e no produto j entregue Manter registros dos resultados da anlise crtica e de aes tomadas Processo de aquisio