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Fundamentos de Gesto

Braslia-DF.

Elaborao
Rogrio de Moraes Silva

Produo Equipe Tcnica de Avaliao, Reviso Lingustica e Editorao

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SUMRIO
APRESENTAO ORGANIZAO DO CADERNO DE ESTUDOS E PESQUISA INTRODUO UNIDADE I SISTEMAS DE GESTO CAPTULO 1 ADMINISTRAO FARMACUTICA CAPTULO 2 GESTO DA QUALIDADE

UNIDADE II MEDICAMENTOS CAPTULO 3 SISTEMAS DE DISTRIBUIO

CAPTULO 4 PADRONIZAO

UNIDADE III ANLISE DE RISCO E SEGURANA CAPTULO 5 RISCO E SEGURANA

PARA (NO) FINALIZAR .................................................................................................... REFERNCIAS

................................................................................................................

APRESENTAO
Caro aluno A proposta editorial deste Caderno de Estudos e Pesquisa rene elementos que se entendem necessrios para o desenvolvimento do estudo com segurana e qualidade. Caracteriza-se pela atualidade, dinmica e pertinncia de seu contedo, bem como pela interatividade e modernidade de sua estrutura formal, adequadas metodologia da Educao a Distncia EaD. Pretende-se, com este material, lev-lo reflexo e compreenso da pluralidade dos conhecimentos a serem oferecidos, possibilitando-lhe ampliar conceitos especficos da rea e atuar de forma competente e conscienciosa, como convm ao profissional que busca a formao continuada para vencer os desafios que a evoluo cientfico-tecnolgica impe ao mundo contemporneo. Elaborou-se a presente publicao com a inteno de torn-la subsdio valioso, de modo a facilitar sua caminhada na trajetria a ser percorrida tanto na vida pessoal quanto na profissional. Utilize-a como instrumento para seu sucesso na carreira. Conselho Editorial

ORGANIZAO CADERNO DE ESTUDOS E PESQUISA

DO

Para facilitar seu estudo, os contedos so organizados em unidades, subdivididas em captulos, de forma didtica, objetiva e coerente. Eles sero abordados por meio de textos bsicos, com questes para reflexo, entre outros recursos editoriais que visam a tornar sua leitura mais agradvel. Ao final, sero indicadas, tambm, fontes de consulta, para aprofundar os estudos com leituras e pesquisas complementares. A seguir, uma breve descrio dos cones utilizados na organizao dos Cadernos de Estudos e Pesquisa.
Provocao Pensamentos inseridos no Caderno, para provocar a reflexo sobre a prtica da disciplina. Para refletir Questes inseridas para estimul-lo a pensar a respeito do assunto proposto. Registre sua viso sem se preocupar com o contedo do texto. O importante verificar seus conhecimentos, suas experincias e seus sentimentos. fundamental que voc reflita sobre as questes propostas. Elas so o ponto de partida de nosso trabalho. Textos para leitura complementar Novos textos, trechos de textos referenciais, conceitos de dicionrios, exemplos e sugestes, para lhe apresentar novas vises sobre o tema abordado no texto bsico. Sintetizando e enriquecendo nossas informaes Espao para voc, aluno, fazer uma sntese dos textos e enriqueclos com sua contribuio pessoal.

Sugesto de leituras, filmes, sites e pesquisas Aprofundamento das discusses.

Praticando Atividades sugeridas, no decorrer das leituras, com o objetivo pedaggico de fortalecer o processo de aprendizagem.

Para (no) finalizar Texto, ao final do Caderno, com a inteno de instig-lo a prosseguir com a reflexo.

Referncias Bibliografia consultada na elaborao do Caderno.

INTRODUO
Para um bom desempenho de suas funes, um gestor de uma instituio farmacutica deve ter conhecimentos apurados na rea de Gesto.

Deste modo, nosso material didtico abordar temas como a administrao farmacutica, a gesto da qualidade, a padronizao de medicamentos e a anlise de risco e segurana.

Este Caderno de Estudos e Pesquisa, portanto, tem o objetivo de proporcionar informaes acerca dos Fundamentos de Gesto, com o compromisso de orientar os profissionais da rea de Farmcia, para que possam desempenhar suas atividades com eficincia e eficcia.

Objetivos
Conhecer os conceitos e a evoluo histrica dos processos de gesto; Entender as operaes da padronizao de medicamentos; Explicar a importncia do gerenciamento dos sistemas de distribuio de medicamentos; - Identificar aspectos relevantes da anlise de risco e segurana.

UNIDADE I SISTEMAS DE GESTO Captulo 1 Administrao Farmacutica

EVOLUO ADMINISTRATIVA No incio do sculo XX, basicamente, a administrao era uma atividade exercida por meio de comportamentos predeterminados, sem possibilidade de utilizao do processo criativo, ou seja, disciplina, racionalizao de tarefas, padronizao da produo, tecnologia e processo de trabalho caracterizou o que se chamou de Taylorismo. [1] No ps-guerra essa maneira de administrar foi colocada em cheque e entrou em vigor o Fordismo. Essa nova maneira de pensar a administrao introduziu conceitos como incorporao de produtividade aos salrios e gesto mais participativa dos trabalhadores, no entanto o processo produtivo foi mantido rgido como no Taylorismo.
[1]

A partir da dcada de 1970 as constantes modificaes no ambiente externo, demandas de clientes e inovaes tecnolgicas constantes abrem espao para a chamada administrao flexvel. Algumas de suas principais caractersticas so: trabalhador um ente criativo, necessidade de contnuo aperfeioamento e capacitao de pessoal, reduo de nveis hierrquicos com consequente melhoria da relao chefia/trabalhador, controle realizado a cada etapa do processo minimizando perdas, comunicao indispensvel entre todos os nveis hierrquicos. [1] PROCESSO ADMINISTRATIVO O conceito de administrao amplo e no necessariamente se precisa de uma grande indstria farmacutica ou de um ambiente hospitalar para comear a entend-lo, pois assim como o conceito, so amplas suas aplicaes. Pode-se comear a entender a administrao em casa, por exemplo. A me que divide as tarefas domsticas entre os filhos de forma justa (gerenciar pessoas), fazer as compras do ms sem extrapolar o oramento (gerenciar recursos), fazer uma reforma na casa (necessidade de planejamento), guardar dinheiro na poupana para comprar um apartamento (objetivo) que comporte todos os membros da famlia de forma confortvel (escolher estrutura correta para o objetivo que se deseja alcanar). Fica claro ento que administrao um conjunto de aes que concretizadas da melhor maneira possvel levam a um bom resultado. Para entender melhor a administrao devemos observar os conceitos de eficcia e eficincia. Pode-se pensar a eficcia como sendo a concretizao positiva de um resultado, ou seja, ao final do processo eu consegui chegar ao resultado que tracei como meu objetivo inicial (consegui chegar ao resultado esperado por mim). J na eficincia, eu chegarei ao resultado esperado inicialmente, mas tendo que ao longo do processo realizar todos os planejamentos feitos inicialmente de forma correta, com o menor gasto de parmetros como, por exemplo, recursos, tempo. Dessa maneira, meu processo foi eficiente (anlise do processo como um todo e no somente do resultado). Assim, podemos concluir que administrar a soma entre a eficincia e a eficcia, ou seja, o caminho a ser seguido para a realizao de um objetivo da melhor maneira possvel. [7]

Exemplo: PRODUO DE UM MESMO MEDICAMENTO

PROCESSO RESULTADO Gasto: 20 milhes Cura 100% dos O processo tem eficcia (cheguei Tempo: 20 anos usurios ao resultado esperado), mas no Preo de venda: R$ 1000,00 tem eficincia, pois o gasto de a caixa recursos e tempo foi demasiado e a maioria dos usurios no teriam dinheiro para adquirir o medicamento. Gasto: 10 milhes Cura 100% dos O processo eficiente (o Tempo: 10 anos usurios processo e o resultado foram Preo de venda: R$ 150,00 a satisfatrios). Consegui chegar a caixa um mesmo resultado gastando menos tempo e recursos e o usurio conseguir adquirir o medicamento. Pode-se perceber, ento, que o processo administrativo uma relao estreita e interdependente entre planejamento, organizao, direo e controle e sua importncia reside no poder de fazer de uma instituio um ambiente prspero em qualidade dos servios prestados e por consequncia disso, financeiramente rentvel. [1] O planejamento o incio do processo administrativo, pois dele dependem os outros parmetros citados acima. dele que provm o roteiro/ projeto que deve ser seguido para que o processo seja satisfatrio e o resultado tambm (agir com eficincia), tornando, assim, a administrao uma atividade rotineira e minimizando os possveis erros ao longo do processo. Como exemplo, podemos citar o mtodo de planejamento estratgico situacional. Este o mais utilizado na rea da sade por ter a capacidade de abranger situaes subjetivas de maneira mais coerente, abordando outros fatores que no s os econmicos. Isso se deve a trs caractersticas principais: subjetivismo dos atores (cada pessoa que participa do processo tem uma viso diferente dos acontecimentos e, portanto, age de maneira diferente na soluo dos problemas apresentados, sendo importante que todas as vises sejam consideradas e participem da formao do projeto administrativo); propostas a partir de problemas, ou seja, enxergar os problemas como obstculos evitveis e, portanto, ter a capacidade de modific-los; futuro incerto, portanto, no se deve adivinhar o que vai acontecer, mas procurar enumerar as vrias possibilidades problemticas a partir da viso dos diversos atores e prepar-los para a possvel reao. [1;6] A organizao dentro da administrao visa distribuir o trabalho de forma hierrquica, alocando as pessoas em posies onde sero exigidas de acordo com seu nvel de especializao. interessante, que sejam criados organogramas (mapas que mostram a estrutura da empresa) e que estes sejam o menos verticais possveis, ou seja, tenham menos nveis hierrquicos (alcance amplo) para que a tomada de decises se torne mais rpida e menos burocrtica dentro da empresa auxiliando na manuteno da eficincia dos processos. Quando o modelo organizacional de uma empresa de alcance

reduzido, esta se torna altamente hierarquizada e a tomada de decises fica comprometida, assim como todo o processo de uma administrao eficiente. [1] Dirigir conduzir o grupo de pessoas a concretizarem os resultados/objetivos da empresa. A liderana faz parte da direo, sendo a capacidade de influenciar de maneira interpessoal por meio da comunicao as atividades do grupo positivamente. Aquele que dirige bem tem liderana, mas nem sempre o bom lder um bom dirigente. A liderana pode ser descrita por trs teorias: teoria do trao de personalidade, teoria sobre estilos de liderana e teorias situacionais de estilo de liderana. [1] A teoria do trao de personalidade descreve o lder como algum que possui alguns traos marcantes/especficos de personalidade que o distinguem dos demais e o tornam capaz de influenciar seus comportamentos. No existe um consenso de quais seriam esses traos, o que a torna muito questionvel. [1] A teoria sobre estilos de liderana aborda a relao do lder com seus subordinados por meio de estilos de comportamento (conduta autoritria, liberal ou democrtica) que so empregados pelo lder de acordo com a situao e as pessoas envolvidas nela. No h condies de um nico estilo ser utilizado em todas as situaes sendo o lder responsvel por escolher o que mais se adequar ao momento. [1] A teoria da liderana situacional de Harsey e Blanchard baseada na relao entre: a quantidade de orientao e direo (comportamento tarefa, dizer o que e como fazer) dadas pelo lder, a quantidade de apoio socioemocional (comportamento/relacionamento, comunicao bilateral, ajuda psicolgica) dado pelo lder e a maturidade dos liderados (capacidade de assumir responsabilidades e dirigir seu prprio comportamento). [1] A direo , portanto, parte essencial da administrao e a liderana eficaz um meio da direo sem o qual no seria possvel chegar aos objetivos almejados. Na prtica, as trs teorias acabam se mesclando e cabe ao bom lder identificar a que melhor se encaixa a situao vivida. [1] O controle pode ser entendido como um processo constante de fiscalizao do planejamento, da organizao e da direo para que os desvios sejam descobertos de maneira rpida e ao longo de todo o processo. Isso permite que modificaes essenciais sejam realizadas a tempo de no comprometer a eficincia administrativa e ajuda a facilitar a tomada de decises. [1] HABILIDADES DO ADMINISTRADOR O administrador pea fundamental e sem suas habilidades/capacidades no h como o processo administrativo ocorrer. necessrio que sua formao seja eficaz e segundo Katz as habilidades precisam ser de trs tipos: tcnica, humana e conceitual. [1] A tcnica se baseia em conhecimentos especializados, ou seja, na prpria formao profissional que lhe acrescenta mtodos, instrumentos e tcnicas especficas para desenvolver um processo administrativo. A humana nada mais que a capacidade de liderana discutida anteriormente. A conceitual se baseia no conhecimento que o administrador tem da organizao para que trabalha como um todo sendo capaz de detectar as mudanas que mesmo pequenas modificaes trariam a organizao. [1] Essas trs habilidades podem ser menos ou mais exigidas de um administrador dependendo do cargo que ocupa. Demonstra-se isso abaixo, no exemplo de um Farmacutico hospitalar. [1]

Habilidades dos Farmacuticos


Centenas 100,00% 90,00% 80,00% 70,00% 60,00% 50,00% 40,00% 30,00% 20,00% 10,00% 0,00% supervisor coordenador diretor tipos de farmacuticos
Adaptado de Cincias Farmacuticas: Uma abordagem em farmcia hospitalar [1]

habilidade conceitual habilidade humana habilidade tcnica

Farmacutico supervisor: precisa ter conhecimentos tcnicos desenvolvidos; Farmacutico diretor: precisa ter habilidades conceituais amplas para gerir objetivos globais da instituio. Posies mais elevadas dentro da organizao demandam maiores conhecimentos conceituais; Todos os tipos de farmacutico precisam ter habilidades humanas desenvolvidas.[1] ECONOMIA A administrao, como j foi mencionado, tem uma relao estreita com a sade, pois sem planejar, organizar, dirigir e controlar uma indstria ou um hospital no sairiam de um projeto no papel. Mas aprofundando-se mais na histria encontramos algo, que no deixa de fazer parte da administrao, e que fundamental para a sobrevivncia e manuteno de uma empresa: uma economia slida. [1] Quando falamos de um hospital, de uma drogaria ou de uma indstria farmacutica pensamos primeiramente que so lugares que fornecem sade. Essa primeira imagem no est errada e, com certeza, esse o objetivo primordial dessas instituies. Mas, no se pode esquecer que por detrs disso encontra-se uma empresa que deseja ser rentvel e que desempenha um papel importante no prprio

desenvolvimento econmico do pas. Por isso, quando vimos uma sade bem desenvolvida, pode-se observar que isto se deve a um bom gerenciamento dos recursos econmicos. No Brasil, esses conceitos esto intimamente conectados, pois o Sistema nico de Sade (SUS) preconiza a utilizao de parcela dos recursos financeiros para a manuteno de um sistema de sade baseado na equidade (tratar os diferentes de maneira diferente, aplicando mais recursos em prol de quem mais precisa) e bem-estar da populao. [1] No entanto, a relao sade-economia nem sempre foi bem estruturada e at hoje encontra dificuldades em seu desenvolvimento. S a partir da recesso ocorrida na dcada de 80 nos pases industriais que se comeou a pensar na sade e em como conseguir diminuir os desperdcios. Isso ficou refletido na utilizao de tcnicas de anlise como custo-efetividade, custo-utilidade, custo benefcio e desenvolvimento de indicadores econmicos ligados sade como gasto per capita, gastos em percentuais de despesas pblicas, anos de vida ajustados pela deficincia (Daly ou Avad). [1] Anlises econmicas bem estruturadas so, portanto, um importante ponto de partida para que os recursos, mesmo que no sendo muitos, sejam utilizados de tal maneira que se consiga obter o mximo de proveito (por exemplo, maior variedade de servios disponveis ou atendimento com menor tempo de espera ou pesquisa de medicamentos que abranja um maior nmero de doenas negligenciadas) tentando sempre diminuir os custos, ou pelo menos deix-los dentro de uma margem esperada e at mesmo lucrativa. De acordo com o banco mundial, a no ser para os pases mais pobres do mundo, o que faz falta no o dinheiro, e sim, a melhor utilizao/distribuio dos recursos dentro da sade principalmente nos pases em desenvolvimento. Estes gastam em mdia US$ 50 per capita, enquanto um pas desenvolvido gasta em mdia US$ 2000. As principais causas dessas discrepncias so: Utilizao inadequada de recursos gasta-se, por exemplo, dinheiro em cirurgias caras para problemas que poderiam ser resolvidos com tratamento medicamentoso ou destina-se uma quinta parte do oramento para a sade a um nico hospital universitrio em alguns pases; Iniquidade maior quantidade de recursos que deveriam servir aos menos desfavorecidos acabam sendo utilizados pelos mais ricos em subsdios dados a planos de sade, por exemplo; Falta de eficincia escolhas equivocadas de equipamentos e padronizaes mal feitas de medicamentos que acabam por se perder levam a gastos desnecessrios e os servios prestados so de m qualidade; Aumento desigual de custos a renda da populao cresce mais devagar do que os custos que ela tem com a sade. [1] A avaliao econmica bem realizada pode representar um ganho muito grande por conseguir diminuir os desperdcios para vrias empresas do setor sade, como os hospitais e as indstrias, mas necessrio sempre ter em mente que o setor sade delicado, pois a relao entre a populao de menor poder aquisitivo e a doena diferente da relao com a de maior poder aquisitivo colocando aquela em desvantagem. Assim muitos pases precisam controlar essa dinmica econmica para que o acesso sade seja garantido principalmente aqueles cujos fatores socioambientais j impem maiores desvantagens. [1] Um nmero crescente de instituies tem utilizado a anlise econmica como base para as escolhas, por exemplo, de que medicamentos e tecnologias adquirir, que tratamentos so mais eficientes para o paciente, por entenderem que nem sempre o que melhor para o paciente precisa ser mais caro e que o conceito da equidade o melhor caminho para a tomada de decises . Com embasamento em

uma anlise bem feita possvel reduzir custos principalmente porque os recursos disponveis no crescem a mesma velocidade das necessidades, do nmero de pessoas que buscam os servios de sade, ou das tecnologias e produtos que so descobertos. [1] TIPOS DE ANLISE DOS CUSTOS Existem quatro tipos de anlise dos custos que possibilitam fazer uma anlise econmica em sade por meio da comparao entre os custos e os resultados teraputicos obtidos com diferentes aes. A escolha de determinada anlise depende da situao problemtica e suas especificidades. [1] COMO MEDIR: Apenas os custos so diferentes. Ento, necessrio apenas comparlos. As unidades utilizadas para medir so naturais ou fsicas. Ex: n de anos vividos. Mede-se utilizando unidades de tempo ajustadas por pesos que representam a utilidade daquele resultado para a sade. um tipo de anlise de custo-efetividade mais detalhada. Ex: possvel medir no s a quantidade de anos vividos mas tambm a qualidade com que foram vividos. Atribui-se um valor monetrio para caracterizar o resultados/benefcios e assim poder compar-los ao custo lquido do servio. Comparar os custos lquidos (mdicos, hospitais, perda de produtividade, remdios) com os custos dos possveis benefcios que a interveno traria, podendo escolher a opo de tratamento com maior benefcio em relao ao custo, por exemplo. ADOTA-SE QUANDO: Duas ou mais alternativas de resultados so equivalentes, apenas os custos so diferentes. H possibilidade de fazer economia, pois os resultados so diferentes e possvel conseguir melhor resultado com menor custo. Quando os resultados prolongam a vida eliminando os efeitos adversos ou que reduzam a morbidade mais do que a prpria mortalidade, ou seja, quando necessrio incorporar impresses dos pacientes ou da sociedade a anlise. Ex: utilizao de quimioterapia em certos tipos de cncer. Quando possvel transformar o resultado/benefcios em um valor em dinheiro. A anlise mais abrangente, no entanto, a de mais difcil aplicao, justamente pelo fato de ter que atribuir valor em dinheiro a coisas subjetivas (resultados de sade, por exemplo).

CUSTO MNIMO

CUSTOEFETIVIDADE

CUSTOUTILIDADE

CUSTOBENEFCIO

[1]

Nota-se que a importncia da anlise econmica no apenas fazer comparaes, mas sim embasar decises que a longo prazo possam trazer economia para a instituio que a utiliza. Criar novos programas sem antes analisar os existentes e sua capacidade de acomodar as novas necessidades pode se tornar um erro caro. o caso do Ministrio da Sade que assumiu o programa de tratamento para a AIDS sem nenhuma anlise econmica prvia e acabou por comprometer metade do oramento do programa nacional de medicamentos. Fica claro, ento, que medir e ponderar a forma de aplicar os recursos uma maneira muito mais coerente de assegurar que com mais recursos poupados haver a possibilidade de tratar com maior equidade as necessidades da populao. [1]

TIPOS DE CUSTOS A anlise econmica, como visto acima, tm a finalidade de comparar os custos aos resultados ou benefcio. Esses custos podem ser dos seguintes tipos: CUSTOS DIRETOS CUSTOS INDIRETOS CUSTOS INTANGVEIS Gastos com hospital, materiais, mdicos, medicamento e outros. Custo da ausncia do trabalhador, da produo que deixou de ser realizada. Valor monetrio da dor tanto do paciente como da famlia durante o processo da doena.

[1]

Os custos diretos esto associados ao pagamento em dinheiro e no so somente aqueles cobertos pelo seguro ou sistema de sade, englobam tambm aqueles assumidos diretamente pelo paciente como modificaes na estrutura de sua residncia para se adaptar a uma nova condio fsica, roupas especficas, transporte at o hospital, por exemplo. Esses custos podem tambm ser classificados como fixos ou variveis. [1] Custos fixos so aqueles que independem da quantidade de produto gerado, ou seja, no variam com o uso. Uma aparelho de raio x ou qualquer outro aparelho de diagnstico, por exemplo, mesmo sendo usados diariamente repetidas vezes no haver a modificao do preo que foi pago para compr-lo. J os custos variveis esto relacionados com a quantidade produzida ou com nmero de vezes que uma atividade realizada. Por exemplo, pode-se citar o filme para revelar o raio x que a cada novo exame realizado precisa ser trocado, ou seja, cada novo exame um filme novo tem que ser pago, ento dependendo do nmero de vezes que o paciente fizer o exame o montante que ir pagar ser maior ou menor. importante salientar que os custos fixos dependem do tempo e do nvel de atividade. Se, por exemplo, mais pacientes so mantidos em tratamento domiciliar, menor o espao fsico necessrio dentro do hospital com consequente desativao de reas e demisso de pessoas que num dado momento caracterizavam um custo fixo para o hospital. [1] Os custos indiretos podem, ocasionalmente, serem maiores e mais comprometedores que os diretos quando, por exemplo, um paciente morre ou adquire uma doena crnica (AIDS) que o impea de trabalhar e produzir gerando recursos para a sociedade. J os custos inatingveis so os mais difceis de avaliar e interessam principalmente ao paciente e a famlia mais do que propriamente a anlise econmica.
[1]

Os benefcios, assim como os custos, tambm podem ser medidos: BENEFCIOS DIRETOS custos evitados com a interveno mdica correta. Ex: cncer de mama evitado pela realizao de exames preventivos. Custos evitados porque mais pessoas esto saudveis e em condies de produzir. Valor monetrio de se ter evitado a dor e o sofrimento do paciente e sua famlia.

BENEFCIOS INDIRETOS BENEFCIOS INTANGVEIS


[1]

Dentro de um hospital, de uma indstria ou mesmo de uma drogaria h sempre setores que geram maiores perdas que outros levando a um desequilbrio das finanas que geralmente sanado pela utilizao do conceito do custo marginal e no do custo mdio. O custo marginal se preocupa em determinar quanto custa a mais obter uma unidade de resultado a mais. Isso leva a uma compensao, ou seja, poder determinar quanto cada coisa (por exemplo, cada mdico) custa empresa e com isso poder aumentar a cobrana em determinadas reas (exames, por exemplo) para compensar o prejuzo esperado em outras (emergncia de um hospital). [1] Outra situao exemplo disso : [1]

[1]

FARMACOECONOMIA A farmacoeconomia uma parte da economia voltada sade que trata mais especificamente da comparao entre medicamentos e da escolha do que melhor se adapta a uma condio clnica determinada. Essa necessidade de enfocar mais

especificamente os medicamentos se deve, principalmente, ao crescimento muito acelerado da quantidade e da diversidade dos mesmos no mercado atual. [1] Os medicamentos so componentes delicados no equilbrio da sade, isso se deve principalmente a que independente do poder aquisitivo das pessoas essas enxergam o medicamento como a salvao para problemas de sade fsicos, psicolgicos, estticos entre outros, elevando o medicamento a um patamar de importncia muito alto dentro de sistema de sade e aumento a responsabilidade do governo de prover ao mximo o acesso a eles. Isso leva os medicamentos a ocuparem lugar de destaque na porcentagem de gastos dos servios de sade. [1] A anlise farmacoecmica se torna uma ferramenta importante, pois tenta manter o equilbrio entre: disponibilizar medicamentos boa qualidade, em quantidades que atendam a necessidade da populao, a um preo justo para o prprio usurio, para os produtores e que seja vivel dentro do oramento do sistema de sade. [1] Nesse contexto, entra o medicamento genrico (identificado pelo nome do princpio ativo e a princpio mais barato que o medicamento de referncia; surgem quando h quebra ou trmino da patente) como forma de possibilitar o maior acesso e ao mesmo tempo promover uma economia para o sistema de sade. Esse processo possvel da seguinte forma: [1]

A farmacoeconomia pode ser aplicada aos ensaios clnicos por meio de anlises de custo-eficcia principalmente durante a fase III dos ensaios clnicos de maneira prospectiva a fim de basear as decises de incluir ou no os medicamentos nas listas de padronizaes do sistema de sade. [1] Estudos pr-clnicos: investigao de atividades farmacolgicas em animais e in vitro. Estudos clnicos: Fase I: voluntrios sadios, estudos de farmacocintica e farmacodinmica (teste para confirmar segurana e efeito dos frmacos), aproximadamente 100 pessoas. No conseguem, geralmente, confirmar a eficcia dos frmacos porque os voluntrios so sadios. Fase II: pacientes portadores de determinada enfermidade para a qual se deseja desenvolver o medicamento, aproximadamente 200 pacientes. Estabelecer a atividade e a segurana a curto prazo do medicamento para a enfermidade de interesse. Aqui a eficcia testada, pois a pesquisa realizada em portadores da doena. Estabelecer relao dose-resposta. Fase III: amostra maior de pacientes para ser representativa da populao que ir realmente utilizar o medicamento. Valor teraputico do frmaco em teste comparado com o de um frmaco de referncia ou placebo. Aqui so exploradas as reaes adversas. o documento exigido pelos rgos sanitrios para o registro do medicamento. Fase IV: realizados aps a comercializao do medicamento para acompanhamento de reaes adversas raras que no so detectadas nos estudos de fase III pelo pouco tempo, pequena quantidade de pessoas, pacientes com mais de uma doena, pacientes em uso de vrios medicamentos ao mesmo tempo. So estudos para monitorar a segurana dos medicamentos em condies reais de utilizao. [1] Alm de pensar no mtodo a ser escolhido para a realizao da anlise de custo ou da anlise farmacoeconmica necessrio estabelecer a incerteza e a robustez (capacidade de reproduzir resultados confiveis ao longo de toda a anlise) do mtodo, ou seja, fazer o que se chama de anlise de sensibilidade, pois na sade nem sempre possvel prever o futuro e ao longo do processo necessrio lidar com as incertezas. possvel testar a robustez do mtodo escolhendo um parmetro e variando seus valores, se ao longo da anlise eles permanecerem estveis o mtodo vlido. Existem dois tipos principais de incertezas nesse caso: o desenvolvimento da doena sempre algo incerto e varivel de paciente para paciente dependendo das condies sociais e ambientais em que vive gerando incerteza quanto a quantidade de recursos que sero gastos; outra incerteza o resultado do procedimento mdico que tambm depende das caractersticas de cada paciente. [1] Pode-se perceber que a quantidade de medicamentos, tecnologias, materiais mdico-hospitalarees crescem de maneira desproporcional a quantidade de recursos que, principalmente, o sistema de sade pblico dispe. Nesse cenrio, possvel vislumbrar

a importncia de cada dia mais padronizar os servios e materiais a fim de reduzir os custos e maximizar o benefcio de manter tudo isso sempre ao alcance do paciente. A economia entra nessa verdadeira luta como arma cada dia mais eficaz no gerenciamento desses processos de escolha e deve ser lembrada como importante ferramenta de trabalho no processo da sade. [1]

Captulo 2 Gesto da Qualidade


A gesto dentro da sade, mais precisamente dos servios farmacuticos, comea na gesto da qualidade mais aplicada a indstria farmacutica (contemplada pelas boas prticas de fabricao para a indstria farmacutica (BPF) que constam da RDC 210/2003 da ANVISA, pela srie de normas ABNT NBR ISO 9000/9001/9004 e pela ABNT NBR 14919), passa pela gesto da distribuio de medicamentos no ambiente hospitalar e pela gesto do abastecimento de materiais. GESTO DA QUALIDADE O termo qualidade, alm de outras coisas, significa algo que se adqua a um padro, ou seja, algo que segue um planejamento e chega ao final do processo a um resultado esperado, mas no s porque o resultado bom e sim pelo fato de que todo o processo foi desenvolvido de forma correta para possibilitar que ao final dele possa se falar em eficincia (processo realizado e finalizado com perfeio) e no somente eficcia (resultado perfeito/esperado). [3] Gerir a qualidade conseguir que diferentes olhares e percepes (do cliente, da empresa, dos fornecedores, dos rgos reguladores) sobre um mesmo produto ou servio consigam convergir de forma positiva (gerar lucros para a empresa e satisfao para ao cliente), ou seja, que todos possam ao final e durante os processos se sentirem seguros de que o resultado vai ser adequado s necessidades existentes e exigncias. A qualidade pode ser representa por seis princpios bsicos: [2;4] Qualidade intrnseca: se o produto ou servio foi capaz de chegar ao resultado final para o qual foi criado de maneira positiva; Custo: esse requisito tem duas vises diferentes, a do cliente e a da empresa, e no deve representar o menor custo simplesmente, deve levar em considerao o valor do servio ou produto, se ele for bom justo pagar um preo justo; Atendimento: deve ser em local apropriado, no prazo estipulado e na quantidade certa para servir as necessidades; Moral e segurana: esses dois requisitos tm duas vises diferentes tambm, uma das pessoas que trabalham na empresa e que devem se sentir estimuladas/motivadas e trabalhar em condies de segurana para que a qualidade possa ser uma realidade. A outra viso a do cliente que deve ser sempre lembrado como parte principal dos cuidados para os quais uma gesto da qualidade desenvolvida; tica: refere-se s regras e condutas que devem ser mantidas diariamente para criar credibilidade na empresa e assim possibilitar sua continuidade no mercado. A ABNT NBR 14919 (Sistema de Gesto da Qualidade- Setor Farmacutico) relaciona de maneira especfica e voltada para a fabricao de medicamentos a ISO 9001:2000 com as Boas prticas de Fabricao para a indstria farmacutica (RDC 210/2003 da ANVISA). Pode ser aplicada, tambm em toda cadeia de produo farmacutica. Os processos nessa norma devem ser entendidos como uma juno de procedimento que quando bem desempenhados levam ao atendimento das necessidades do cliente que deve ser sempre o resultado obtido nos processos. Fala-se, portanto de entradas e sadas bem sucedidas e o cliente encontra-se em ambas. A figura abaixo um resumo dos processos. [2]

Figura retirada da ABNT NBR 14919. Processos. [2] REQUISITOS GERAIS PARA A IMPLEMENTAO DE UM SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE [2] Identificar processos; Determinar sua sequncia e interao; Determinar parmetros para que o controle dos processos seja eficiente; Recursos e informaes devem ser disponibilizados para manter os processos; Observar, fazer medies e anlise dos processos; Os resultados e a melhoria continuada dos processos devem ser reflexos de aes de interveno. Exigncias da BPF [2] Os requisitos acima so mencionados na ABNT ISO 9001:2000 e tm que ser complementados pelos requisitos da BPF que devem constar do manual da qualidade confeccionado pela empresa. Os procedimentos contidos na BPF (aes ou resultados) devem ser documentados seguindo a seguinte diviso: 1. Validao 2. Calibraes 3. Manuteno, limpeza e desinfeco 4. Treinamentos e higiene

5. 6. 7. 8. 9. 2

Monitoramento ambiental Controle de pragas Reclamaes Recolhimentos Devolues

DOCUMENTAO [2]

A empresa deve possuir: manual da qualidade e documentos para organizar o planejamento, as operaes e o controle. 2.1 Manual da qualidade Deve ser a base da gesto da qualidade e precisar conter: finalidade e descrio do sistema da qualidade, os procedimentos documentados e definio de como os processos devem se inter-relacionar. 2.2 Controle de documentos Deve haver um controle da documentao para: Analisar e aprovar documentos que estejam de acordo com a poltica de qualidade; Revis-los sempre que necessrio para adequaes; Mant-los sempre nos locais em que so necessrios/utilizados para agilizar sua consulta; Mant-los com bom aspecto para facilitar seu uso e evitar erros. 2.2.1 Registros So um tipo de documento necessrio para acompanhar, visualizar e controlar os processos. So como comprovantes de que o processo aconteceu e de como ele aconteceu. Registros de produo: devem ser realizados desde o incio at a concluso do processo, sendo todos os procedimentos documentados por pessoas autorizadas e responsveis pelo processo. o Nos registros devem conter: 1. Identificao 2. Nmero do lote 3. Data e hora das fases de produo 4. Responsvel pela fase de produo 5. Operador que realizou os diversos passos da produo 6. Informaes sobre as matrias primas 7. Controles do processo 8. Quantidade obtida do produto 9. Observaes sobre as desconformidades 10. Outras observaes importantes para o processo

DIREO [2] A direo o centro das decises, ento dela que parte o plano para colocar a gesto da qualidade em prtica e tambm o seu gerenciamento. Funes o Reconhecer a importncia do cliente e dos mecanismos regulatrios; o Estabelecer a poltica da qualidade e seus objetivos; o Fazer a anlise crtica dos processos; o Garantir que recursos estejam disponveis.

RECURSOS [2] Os recursos devem ser implementados e mantidos pela direo e devem ser suficientes para satisfazer as necessidades dos clientes que so os principais termmetros da gesto da qualidade. Recursos estruturais, equipamentos , utilidades Recursos estruturais, equipamentos, utilidades; Ambiente de trabalho; Infraestrutura; Recursos humanos;

GESTO DO PRODUTO [2] As primeiras providncias a serem tomadas pela direo com relao ao desenvolvimento do produto so: Traar os objetivos e requisitos de qualidade que o produto deve ter; Delimitar os documentos e recursos especficos para cada produto; Validar, inspecionar, monitorar o produto para que ele possa ser aceito; Fazer todos os registros ao longo do processo para comprovao da qualidade dos processos e do produto. A concepo do projeto para o produto deve ter os seguintes requisitos: Garantia da qualidade; Percepo do desempenho do produto vinda do cliente ou de fontes externas; Requisitos para o meio ambiente externo e interno; Determinar o fluxo de pessoal e materiais; Selecionar os tipos de materiais e acabamento utilizados.
MEDIO, ANLISE E MELHORIA [2] Esses procedimentos servem para: Demonstrar que o produto esta dentro dos requisitos de conformidade; Demonstrar que o plano da qualidade est dentro dos requisitos de conformidade; Poder melhorar o sistema de forma contnua. Esses procedimentos dependem da medio da satisfao do cliente (reclamaes e devolues do mercado), da realizao de auditorias internas e externas, dos procedimentos realizados pelo controle de qualidade, da retirada ou melhoramento de produtos no-conformes.

Plano da qualidade

UNIDADE II MEDICAMENTOS Captulo 3 Sistemas de Distribuio

SISTEMAS DE DISTRIBUIO DE MEDICAMENTOS O uso racional de medicamento compostos de vrios aspectos e um deles a correta distribuio desses dentro do hospital. H uma diferena bsica quando se fala de dispensao e distribuio, pois a primeira exclusiva do profissional farmacutico. DISPENSAO Procedimento que deve ser realizado por profissional farmacutico priorizando a orientao ao paciente sobre o medicamento a ser consumido e a anlise da prescrio, ou seja, algo alm de apenas entregar ou vender o medicamento.
[1]

DISTRIBUIO

Entregar ao paciente os medicamentos corretos, nas quantidades corretas, no caso de um ambiente hospitalar, nos horrios corretos. Para a realizao desse procedimento deve-se priorizar o custo e a eficincia do processo. [1]

O tipo de sistema de distribuio a ser escolhido depende de alguns requisitos como, por exemplo, o nvel de complexidade do hospital, estrutura fsica, recursos e profissionais qualificados disponveis, procedimentos operacionais padro bem determinados, entre outros. Ser abordada uma distribuio com quatro tipos de sistemas de distribuio. [1] SISTEMA DE DISTRIBUIO COLETIVO o sistema mais antigo e se baseia no fato de que a distribuio ocorre por unidade de internao ou pela solicitao da enfermagem. Assim, j possvel perceber que a farmcia apenas o repassador de medicamentos, no ocorre anlise de prescrio e parte da assistncia farmacutica comprometida. A farmcia no tem a sua disposio dados sobre o medicamento como: para quem, porque e por quanto tempo ser utilizado. [1] O fato de a enfermagem ficar encarregada desse processo que, na realidade, deveria ser de responsabilidade da farmcia, por tratar diretamente de processos que envolvem o medicamento, facilita a ocorrncia de erros e perda de tempo no cuidado com outros aspectos relacionados ao paciente. Abaixo seguem alguns exemplos. [1]

RESULTANDO EM ERROS AO LONGO DO PROCESSO QUE COMEA NA PRESCRIO E FINALIZA NA ADMINISTRAO

SISTEMA COLETIVO MDICO ENFERMAGEM FARMCIA ENFERMAGEM PRESCREVE


SOLICITAO POR UNIDADE ASSISTENCIAL

ERROS DE TRANSCRIO DA PRESCRIO

FALTA DE REVISO DA PRESCRIO

DISTRIBUI
RECEBE, PREPARA, ADMINISTRA E ESTOCA

ERROS DIVERSOS

Adaptado de Cincia Farmacuticas- Uma abordagem em Farmcia Hospitalar [1]

As desvantagens do sistema coletivo so as seguintes: [1]

Necessidade de transcrever as prescries mdicas, aumentando com isso o tempo gasto pela enfermagem e a possibilidade de erros dos nomes, ou doses, ou vias de administrao, entre outros; O farmacutico no tem a oportunidade de desenvolver o processo de dispensao e a falta de oportunidade de avaliar a receita permite que erros na prescrio ou erros na transcrio passem despercebidos; A correria da enfermagem por falta de tempo e de mo de obra suficiente para gerenciar todo o processo, que na realidade no lhe pertence, acaba por acarretar a falta de cuidado na preparao e na administrao do medicamento; Alto custo para o hospital pelo fato de se torna uma tarefa impossvel controlar as perdas, os desvios, armazenamento inadequado, caducidade dos medicamentos; No possvel ter uma estimativa real dos gastos por paciente.

Na realidade essas vantagens do sistema coletivo prejudicam a assistncia farmacutica adequada!

As vantagens do sistema coletivo so as seguintes: [1] o H sempre medicamentos disponveis na unidade assistencial, o acesso acaba por ser mais rpido; o O fluxo de idas e vindas de medicamentos da farmcia diminui; o A farmcia precisa de um nmero reduzido de funcionrio para funcionar. o SISTEMA DE DISTRIBUIO INDIVIDUALIZADO No sistema de distribuio individualizada os medicamentos so dispensados por paciente e no por unidades assistencial, geralmente para cobrir 24 horas. Isso aproxima o farmacutico do processo de anlise da prescrio, pois agora ele sabe para quem, para que e por quanto tempo. Pode ser dividido em dois tipos: [1] TIPO DIRETO INDIRETO CARACTERSTICA Utiliza a transcrio da prescrio mdica Utiliza a cpia da prescrio mdica

Maneiras de fazer as cpias: [1] 1. Cpia carbonada: colocao de papel carbono entre duas folhas de prescrio gerando assim duas vias sendo uma enviada ao farmacutico. A vantagem que no necessita da instalao de equipamentos especializados; 2. Fotocpias: utilizar mquina copiadora. Gera custos, pois necessrio a aquisio de equipamento adequado; 3. Via fax: esse mtodo reduz o tempo gasto com o transporte das prescries, mas alm dos custos com a aquisio do equipamento pode ocasionar erros

relacionados a questo da qualidade do fax (se for ruim pode induzir a erros como acontecia na transcrio) e ao envio de mais de uma cpia da mesma prescrio; 4. Informatizada: os mdicos fazem a prescrio em computadores disponveis na rea da unidade assistencial e essa diretamente enviada farmcia. Os custos para implementar so mais altos, porm a qualidade da letra do mdico no mais influencia e erros por conta disso so evitados alm de reduzir a perda de tempo no transporte de documentos; 5. Tecnologia sem fio: palmtops, tablets e outras tecnologias relacionadas permitem ao mdico realizar a prescrio diretamente na hora em que est consultando o paciente e alm das vantagens relacionadas para a prescrio citada acima reduz-se a quantidade de espao utilizado, cabos e outros. A forma de a farmcia distribuir os medicamentos para as unidades depende de cada tipo de hospital, mas, por exemplo, eles podem ser enviados em sacos plsticos desordenadamente constando apenas o nome do paciente, nmero do leito e a unidade assistencial a que se destina isso para um perodo de 24 horas. Ainda possvel de maneira mais ordenada fabricar (por termossolda, por exemplo) plsticos que contenham os medicamentos distribudos por horrio para um perodo de 24 horas ou mesmo por turno. [1]

As desvantagens do sistema de distribuio individualizada so: o Nesse sistema alguns vcios de rotina relacionados prescrio e a participao da enfermagem no processo continuam a existir (por exemplo, clculos e preparao de medicamentos para a administrao na unidade assistencial) acarretando erros de distribuio e administrao; o Consumo excessivo do tempo da enfermagem com questes relacionadas ao medicamento; o Nesse sistema continuam a existir as mini farmcias nas unidades assistenciais e problemas como desvio, caducidade, falta de armazenamento adequado, entre outros continuam a prejudicar a gesto dos medicamentos.
[1]

As vantagens do sistema de distribuio individualizada so:

o As prescries mdicas so agora revisadas antes de o medicamento ser enviado a unidade assistencial, o farmacutico tem acesso para quem, para que e quanto tempo o paciente vai utilizar o medicamento podendo evitar alguns erros de prescrio; o Apesar de ainda existirem estoques nas unidades assistenciais, estes esto reduzidos e podem tambm ocorrer devolues do que no foi utilizado pelo paciente para a farmcia; o O gasto por paciente agora pode ser melhor contabilizado. [1] o PRINCIPAIS CAUSAS DE ERROS NOS SISTEMAS COLETIVO E INDIVIDUALIZADO Qualidade da escrita mdica ruim; Transcrever a prescrio facilita a ocorrncia de erros; Utilizar abreviaturas no padronizadas causa confuso na interpretao da prescrio; As ordens mdicas dadas verbalmente; Usar o termo manter prescrio ao invs de fazer uma nova a cada dia; Falta de conhecimentos tcnicos farmacuticos (estabilidade, compatibilidade, condies de armazenamento, etc.) pela enfermagem; Nomes comerciais de frmacos com grafias semelhantes. [1]

1. 2. 3. 4. 5. 6.
7.

SISTEMA INDIVIDUALIZADO

DIRETO

INDIRETO

PRESCREVE

MDICO
ENFERMAGEM, ADMINISTRATIVO, FARMCIA OU MDICO

PRESCREVE

REMETE CPIA

TRANSCREVE

ANALISA, QUANTIFICA, SEPARA E ACONDICIONA

FARMCIA

ANALISA, QUANTIFICA, SEPARA E ACONDICIONA

ENTREGA

TRANSPORTE ENFERMAGEM

ENTREGA

RECEBE E ADMINISTRA

RECEBE E ADMINISTRA

Adaptado de Cincia Farmacuticas- Uma abordagem em Farmcia Hospitalar [1]

o SISTEMA DE DISTRIBUIO COMBINADO/MISTO Nesse sistema alguns medicamentos so distribudos por cpia da prescrio (caracterstica do sistema individualizado) e alguns so distribudos por solicitao da enfermagem (caracterstica do sistema coletivo). As unidades de

internao so atendidas pelo sistema individualizado e as de servio (ambulatrio, urgncia, etc.) pelo coletivo. uma mistura de sistemas que depende, como j mencionado anteriormente, das necessidades de funcionamento e recursos do hospital. [1] o SISTEMA DE DISTRIBUIO POR DOSE UNITRIA A distribuio por dose unitria foi desenvolvida por farmacuticos americanos devido aos crescentes casos de erros de administrao por causa da constante chegada ao mercado de frmacos cada vez mais potentes, porm perigosos (exemplo, aqueles com janelas teraputicas estreitas, ou seja, pequenas mudanas de dose podem causar toxicidade ao paciente). Esse mtodo de distribuio mais seguro para o paciente, minimiza a ocorrncia de erros, os recursos profissionais so mais bem gerenciados, tem maior eficincia e reduz o custo com medicamentos. importante esclarecer que a dose unitria industrial no representa a mesma coisa e, sim, a dose de algum medicamento vendida em uma embalagem unitria que contm identificao do frmaco, prazo de validade, lote, nome comercial, entre outras, e que pode ser utilizada no sistema de distribuio por dose unitria sendo muitas vezes de grande utilidade na farmcia hospitalar. [1] O sistema por dose unitria permite distribuir os medicamentos para cada paciente (at aqui pode ser comparado ao sistema individualizado) de maneira que todos os tipos de formas farmacuticas sejam enviadas ao paciente, de acordo com a prescrio mdica, prontas para serem utilizadas e na dose correta para um determinado intervalo de tempo, ou seja, a enfermagem no necessita mais manipular, fazer clculos ou preparar nenhum medicamento. Alm disso, outra inovao trazida por esse sistema o fato de que a anlise da prescrio deve ser realizada para que seja traado um perfil farmacoteraputico do paciente. A enfermagem deve manter um registro das administraes realizadas para controle e para que mesmo que o erro ocorra ele possa ser mais rapidamente detectado e as consequncias sejam mais bem controladas. [1] O Perfil farmacoteraputico deve conter: o PARA O PACIENTE: Idade; Peso; Diagnstico; Data da admisso; Nmero do leito; Nome da unidade assistencial. o SOBRE O MEDICAMENTO: Nome do frmaco de acordo com a Denominao Comum Internacional (DCI) ou Denominao Comum Brasileira (DCB); Forma farmacutica; Concentrao; Dose; Intervalo; Via de administrao; Data de incio; Quantidade distribuda por dia. [1] Para adotar esse sistema necessrio pessoal qualificado, um sistema de padronizao e gesto dos medicamentos eficiente. Outra coisa importante a dificuldade de encontrar disponveis no mercado doses unitrias de medicamentos

estreis. Isso leva a necessidade de implantao de uma Central de Preparaes Estreis, o que demanda um custo inicial muito elevado que a maioria dos hospitais, como os de mdio e pequeno porte, no conseguem bancar. [1] A obteno da dose unitria dentro do hospital deve ser feita respeitando primeiramente as caractersticas farmacolgicas do medicamento (estabilidade, fotossensibilidade, etc.). Por isso, deve-se observar os tipos de materiais utilizados no processo de reembalagem e sua compatibilidade com a obteno da dose unitria evitando contaminaes cruzadas e microbiolgicas. [1] TIPO DE FORMA FARMACUTICA Lquidos de uso oral CARACTERSTICAS DA EMBALAGEM Deve ter caractersticas que permitam que todo o contedo possa ser consumido; dependendo da forma e do frmaco preciso calcular contedo a mais por causa da perdas; a concentrao do frmaco deve constar em mg/mL ou g/mL; as seringas que forem utilizadas para a administrao ao paciente no podem conter agulhas. [1] O blster deve ser confeccionado de parte transparente para visualizao do medicamento e outro opaco para permitir a impresso de informaes e tambm de fcil remoo para a retirada do medicamento. [1] O conjunto agulha + seringa j deve ser mandado pronto para o uso no precisando mais ser manipulado. A agulha deve ser de tamanho adequado para o procedimento a ser realizado no paciente. [1] A embalagem deve sempre conter a finalidade para a qual se destina o medicamento (ex: supositrio, uso oftlmico). [1]

Slidos de uso oral

Uso parenteral

Outras formas

REQUISITOS PARA IMPLANTAR O SISTEMA Farmacutico com especializao em farmcia hospitalar; Laboratrio de farmacotcnica; Central de preparaes estreis; Padronizar os medicamentos (isso ajuda a normatizar a rotina das preparaes, pois as caractersticas farmacolgicas dos medicamentos padronizados so bem conhecidas e isso evita erro); Carrinhos, cestas e outros utenslios que possibilitem uma entrega organizada dos medicamentos; Ter equipamento de boa qualidade para imprimir etiquetas e outros de forma rpida e legvel; Mquina de soldar plsticos para realizar a separao dos medicamentos por paciente e por horrio; Embalagens adequadas; Envelopadora (comprimidos);

Envasadora (lquidos, cremes, pomadas); Rotuladora, impressora para rtulos; Mquina para lavar os frascos; Computadores de boa qualidade para gerenciar todo o processo desde o recebimento da prescrio. [1] VANTAGENS DO SISTEMA DE DISTRIBUIO POR DOSE UNITRIA A enfermagem no perde mais tempo com clculos, transferncias e preparaes de medicamentos tendo mais tempo para se dedicar ao paciente; Erros de administrao reduzidos (ex: de prescrio, de preparo, de administrao, etc.); Diminuio de estocagem nas unidades assistenciais diminuindo perdas por caducidade, desvios, etc.; Maior controle com relao as infeces hospitalares pelo fato de que o preparo realizado de forma mais higinica; Consegue-se um maior controle dos gastos com cada paciente; Relao de trabalho conjunto mdico-farmacutico aumenta o nvel de cumprimento correto da prescrio e a segurana para o paciente; Menor espao necessrio na rea assistencial para estocar medicamentos; O trabalho da enfermagem e da farmcia fica bem delimitado fazendo com que o paciente ganhe em qualidade de atendimento. [1] DESVANTAGENS DO SISTEMA DE DISTRIBUIO POR DOSE UNITRIA A indstria no oferece a opo de compra de todas as formas farmacuticas em dose unitria; A enfermagem contra por achar que perde espao de trabalho; Os investimentos em recursos humanos e infraestrutura especfica so maiores tornando o investimento inicial elevado. [1] o PORQUE OS ERROS DE DISTRIBUIO E ADMINISTRAO SO REDUZIDOS NESSE SISTEMA? A enfermagem s administra o medicamento j pronto, diminuindo a necessidade de aplicao de conhecimentos tcnicos na preparao do medicamento que na maioria das vezes pertencem farmcia; A reduo de estoque nas unidades assistencial (s ficam medicamentos para emergncia, antisspticos, etc.) aumenta o controle sobre desvios, preparaes inadequadas, caducidade; O duplo controle da farmcia e da enfermagem (anlise farmacoteraputica e registro de administrao do medicamento, respectivamente) sobre o medicamento minimiza erros. [1]

SISTEMA DE DOSE UNITRIA

MDICO

PRESCREVE

ENFERMAGEM

GERENCIA HORRIO

TRANSPORTE

ENCAMINHA CPIA

FARMACUTICO

AVALIA- ELABORA O PERFIL FARMACOTERAPUTICO

AUXILIAR DE FARMCIA

SEPARA

FARMACUTICO

REVISA E CONFERE

TRANSPORTE

ENTREGA

ENFERMAGEM

CONFERE, REGISTRA E ADMINISTRA

Adaptado de Cincia Farmacuticas- Uma abordagem em Farmcia Hospitalar [1]

O sistema de distribuio tambm pode ser classificado como centralizado ou descentralizado. o SISTEMA DE DISTRIBUIO CENTRALIZADO

O centro de distribuio est localizado em rea fsica nica, ou seja, todas as reas do hospital so atendidas por ele. [1]

o SISTEMA DE DISTRIBUIO DESCENTRALIZADO H mais de uma rea fsica de distribuio localizada reas estratgicas para o hospital. Essas reas auxiliares a farmcia central so chamadas de farmcia satlite; As farmcias satlites so implantadas em unidades que possuem necessidades diferenciadas como centro cirrgico, UTI ou so

construdas por necessidades fsicas como expanso da farmcia, hospital em multiblocos ou com muitos andares; As vantagens de se ter as farmcias satlites so: melhor comunicao da equipe de farmcia com mdicos, enfermeiros e outros; agilidade na entrega dos medicamentos e ainda possvel treinar pessoal para atender as peculiaridades de cada unidade assistencial onde a farmcia se encontra; As desvantagens de se ter as farmcias satlites so: maior disponibilizao de recursos humanos, gerenciais e financeiros. [1] Escolher bem o sistema de distribuio de medicamentos que se adapte a realidade fsica e financeira do hospital, mas, principalmente da melhor qualidade de servios prestados ao paciente no tarefa fcil e necessita de uma gesto atenta e observadora. Se a escolha do sistema for eficiente sero tambm eficientes os processos, a diminuio de gastos com medicamentos e outros que acabam por comprometer e muito da receita do hospital. [1] GESTO DO ABASTECIMENTO DE MATERIAIS Antes de escolher o melhor sistema de distribuio importante garantir que o abastecimento de medicamentos vai conseguir suprir as necessidades do hospital e os pacientes no tero que se deparar com horrios para os quais no so enviados os medicamentos. Os gastos com materiais variam de hospital para hospital, mas podem comprometer at 50% do oramento sendo, portanto, essencial utilizar os recursos da melhor maneira para no faltar, estragar, ou comprar materiais sem necessidade. Alm disso, priorizar a qualidade dos materiais adquiridos essencial tanto para o paciente quanto para os profissionais que trabalharam com eles. [1] Nesse contexto surge o conceito de logstica possibilitando fazer o planejamento, padronizar, adquirir, receber, armazenar, distribuir e fazer o controle de estoques, ou seja, a logstica um conceito amplo que consegue tonar o abastecimento mais eficiente. O gerenciamento composto por: normalizao, controle, aquisio e armazenamento. [1] o NORMALIZAO Normalizar significa regularizar, estabelecer norma ou padro, uniformizar. Isso ajuda a conectar as necessidades reais da equipe hospitalar e dos pacientes com a farmcia que responsvel por adquirir os materiais necessrios. dividida em: padronizao, especificao, classificao, codificao. [1] PADRONIZAO uma atividade que precisa ser desenvolvida multidisciplinarmente para que todas as unidades assistenciais tenham seus interesses atendidos. Utiliza-se de critrios de eficcia, segurana, qualidade e custo. Tem a finalidade de aumentar a qualidade dos materiais adquiridos, reduzir a quantidade de materiais sem utilidade e diminuir os custos. [1] uma atividade desenvolvida para

ESPECIFICAO

CLASSIFICAO

CODIFICAO

descrever os materiais. Uma descrio mais detalhada ajuda na hora de comprar e facilita a comunicao com os fornecedores, j para os usurios e profissionais uma mais simples o suficiente. Devem constar itens como: dosagem, forma farmacutica, nome do frmaco segundo DCB, volume/peso. [1] Deve ter a capacidade de facilitar o armazenamento/guarda dos materiais, a padronizao e a fcil informatizao. [1] So do tipo numricos, alfanumricos e alfabticos e devem permitir a expanso. Os critrios para sua criao dependem do tipo de instituio e o mais importante que um cdigo nunca se refira a mais de um item e vice-versa. [1]

o CONTROLE DE ESTOQUE O controle de estoque envolve mtodos para determinar quanto e quando comprar, ou seja, utilizando clculos. E ainda h, tambm, o controle fsico dos estoques. QUANTO COMPRAR O primeiro parmetro necessrio para calcular quanto comprar a mdia aritmtica mvel que assim chamada porque a cada novo ms acrescenta-se o ms mais recente e descarta-se o mais antigo dando a idia de movimentao da mdia. Ela um mtodo de previso do quanto ser consumido no prximo perodo analisado (n= n de meses, por exemplo). O n escolhido depende da experincia de gesto da empresa, mas quanto maior seu valor menos o mtodo vai ser sensvel as variaes de consumo. O valor de n deve ser escolhido a partir da escolha da variao de consumo adequada. Existem alguns tipos dessa variao. [1] TIPO DE VARIAO DE CONSUMO Modelo de evoluo sazonal DESCRIO um desvio (aproximadamente 25%) do consumo mdio mensal (CMM) que aparece conectado a causas como vero, inverno, epidemias. Costuma ser o mais utilizado em hospitais por representar melhor a realidade do setor. [1] Modelo de evoluo de consumo sujeito a O CMM de alguns itens novos vai tendncias aumentando enquanto de itens mais antigos vai caindo. [1] Modelo horizontal Tendncia constante, pois no sofre influncias. [1] CMM = consumo de n ltimos meses n

CMM = consumo mdio mensal n = nmero de meses Existem outros tipos de mdia que no a mdia mvel, mas esta a mais utilizada. Abaixo encontra-se um resumo. [1] o LTIMO PERODO Utilizam-se os mesmos dados coletados no perodo anterior, ou seja, s pode ser usada para produtos com consumo uniforme. [1] o MDIA MVEL PONDERADA Utiliza-se quando as variao nos perodos imediatamente mais prximos so grandes e fica impossvel utilizar a mdia do ltimo perodo descrita acima. So utilizados pesos maiores para os produtos de consumo mais recente que vo decrescendo para os mais antigos. [1] o MDIA MVEL EXPONENCIAL Nesse tipo de mdia o erro da previso considerado. Soma-se a previso anterior ao produto de uma constante de amortecimento pelo erro de previso como mostrado na frmula abaixo.

Frmula retirada do livro Cincia Farmacuticas- Uma abordagem em Farmcia Hospitalar [1]

Erro de previso: diferena entre consumo do perodo anterior e a previso que foi feita para esse mesmo ms. Alfa: constante de amortecimento (dado emprico, entre 0,1- 0,3; consumos mais variveis, alfa maior, e consumos menos variveis/uniformes alfa menor). [1]

o MNIMOS QUADRADOS capaz de fazer previses para mais de um perodo, mas no indicada para hospitais principalmente por no comportar os dados sazonais e porque no h, geralmente, interesse em previses a longo prazo. [1] O quanto comprar a juno da mdia aritmtica mvel, do estoque de segurana e da anlise da curva ABC. o ESTOQUE DE SEGURANA

Pode tambm se chamado de estoque mnimo. , como o prprio nome diz, a quantidade mnima/reserva que deve ser mantida de produto no estoque para que em casos emergenciais (atraso de suprimento, elevao no esperada de consumo, por exemplo) o atendimento seja mantido. [1] A quebra ou ruptura do atendimento desencadeia custos adicionais para o sistema que podem ser muito maiores que os custos de manter um estoque de segurana adequado. Isso pode ser visualizado calculando-se: custos do no atendimento; custos com pessoal que est parado, ou seja, subutilizado pela falta de produtos para trabalhar; custos dos produtos que tiverem que ser adquiridos fora da previso; custo da mudana da rotina. [1]

O TA compreende o perodo que vai do processamento interno das compras (emisso do pedido, etc.) at a chegada dos produtos. [1] TA= TPI + TPE

CURVA ABC A curva ABC, tambm chamada de curva 80-20 ou grfico de Pareto (por ter sido inicialmente desenvolvida por Vildefedro Pareto em estudo sobre concentrao de renda, realizado na Itlia em 1897), um estudo que permite agrupar e gerenciar itens de acordo com os seus valores e com o fluxo de sua utilizao. [1] A anlise da curva feita de acordo com a classificao abaixo:
Classes % Itens Classe A Classe B Classe C 20 20 a 30 50 % Custo 50 20 a 30 20

Adaptado de Cincia Farmacuticas- Uma abordagem em Farmcia Hospitalar [1]

Os itens so divididos em trs classes: na classe A os itens custam muito, mas representam pequena porcentagem do estoque; na classe B os itens tm um custo menor e j representam uma porcentagem maior do estoque; na classe C a porcentagem dos itens praticamente metade do estoque, mas o custo para a instituio pequeno. Nem sempre os valores que representam as porcentagens das classes vo ser exatamente os representados acima, podendo uma classe ocupar mais ou menos do que isso. Essa tabela demonstra que a curva ABC, portanto, tem a capacidade de nortear as compras da instituio e participar da deciso de quantos itens de cada classe precisam ser mantidos no estoque de segurana com maior preciso. [1] A elaborao da curva segue no exemplo abaixo. Procedimentos necessrios: Relacionar itens que pertencem a um mesmo grupo e seus custos unitrios mdios a partir de uma fonte comum; Relacionar o consumo anual (quantidade anual gasta de cada item); Calcular o custo anual a partir dos valores unitrios e do consumo anual; Ordenar a tabela por custo anual decrescente; Calcular o custo anual acumulado; o Repete-se o primeiro valor do custo anual na primeira casa do custo anual acumulado; o Esse valor ento somado ao segundo valor do custo anual; o O resultado dessa soma ento somado ao terceiro valor do custo anual; o O resultado dessa soma ento somado ao quarto valor do custo anual e assim por diante. Calculam-se as porcentagens a partir do custo anual acumulado; o Cada valor do custo anual acumulado deve ser dividido pelo valor do ltimo custo anual acumulado (que na realidade soma/total de todos custos anuais) at chegar ao 100% (valor do ltimo custo anual acumulado dividido por ele mesmo). Para determinar quais itens so de que classe observa-se a coluna das porcentagens; o Comeando da primeira porcentagem e seguindo a sequncia deve-se observar uma porcentagem que chegue para mais ou para menos prxima ao valor de 50%, esses sero os itens da classe A ou aqueles que ocupam 50% dos recursos; o Somando-se a ltima porcentagem dos itens do tipo A descoberta no passo acima com 20 a 30% encontra-se at onde esto os itens B na tabela, ou seja, os que consomem 20 a 30% dos recursos; o O restante das porcentagens e dos itens ser do tipo C, ou seja, aproximadamente 20% dos recursos consumidos. [1]
Custo Anual Item 1 2 3 Custo unitrio 0,4 2,3 1,10 Consumo anual 600 1000 300 Custo anual 240,00 2300,00 330,00

4 5 6 7 8 9 10

19,00 1,20 6,3 0,35 0,25 4,1 0,82

10 1200 800 4000 6000 2000 500

190,00 1440,00 5040,00 1400,00 1500,00 8200,00 410,00

Adaptado de Cincia Farmacuticas- Uma abordagem em Farmcia Hospitalar [1]

Classificao ABC Grau Item Custo anual Custo anual acumulado 8200,00 13240,00 15540,00 17040,00 18480,00 19880,00 20290,00 20620,00 20860,00 21050,00 % Classificao

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

9 6 2 8 5 7 10 3 1 4

8200,00 5040,00 2300,00 1500,00 1440,00 1400,00 410,00 330,00 240,00 190,00

38,95% 62,89 73,8 80,9 87,7 94,4 96,3 97,9 99,09 100

A A B B B C C C C C

Adaptado de Cincia Farmacuticas- Uma abordagem em Farmcia Hospitalar [1]

Nessa tabela fica fcil de perceber o que foi falado anteriormente: poucos itens do tipo A ocupando a maior porcentagem de gastos e muitos itens do tipo C ocupando a menor porcentagem de gastos. Nessa tabela tambm perceptvel que a utilizao da curva ABC no calculo do estoque de segurana se deve ao fato de que os itens do tipo A sendo os mais caros para a instituio devem ter um estoque reduzido e alto rotatividade para no imobilizar os recursos. J os do tipo B tero estoques de segurana maiores do que os do tipo A e os do tipo C maiores do que os do tipo B e do tipo A. [1] Voltando agora para o calculo do estoque de segurana que precisava do TA e da Curva ABC, pode ser calculado da seguinte forma:

- O coeficiente usado para multiplicar TA escolhido a partir da realidade do hospital. - O TA deve ser transformado de dias para meses por regra de trs simples (se um ms so 30 dias, ento quantos meses so 45 dias?) 1 ms-----------30 dias X meses--------45 dias X= 1.5 meses
[1]

LOTE DE RESSUPRIMENTO (QUANTO COMPRAR?) Quantidade de itens que deve ser comprada para atingir o estoque mximo. Dois conceitos precisam ser introduzidos antes de falar sobre lote de ressuprimento (LR). Estoque mximo (Emax) O estoque mximo a maior quantidade de itens que se deseja manter em estoque e depende de vrios fatores: poltica da instituio, local disponvel para guardar, frequncia de compras, etc. Calcula-se da seguinte forma: Emax = ES + CMM / FC Emax= estoque mximo ES= estoque de segurana CM= mdia aritmtica mvel FC= frequncia de compras [1] Frequncia de compras (FC) A frequncia de compras definida pelo calculo do lote econmico. O lote econmico uma anlise feita para determinar um nmero ideal de compras para a instituio. O nmero ideal de compras aquele em que o custo com a aquisio o mais prximo do custo com armazenamento. Para determinar isso, constri-se uma tabela como a seguinte. [1]
Lote Econmico Nmero de aquisies por ano 1 2 3 4 Quantidade de aquisies Custo de armazenagem Custo de aquisio Custo total

1200 6000 4000 3000

480 240 160 120

50 100 150 200

530 340 310 320

5 6

2400 2000

96 80

250 300

346 380

Adaptado de Cincia Farmacuticas- Uma abordagem em Farmcia Hospitalar [1]

Assim como para TA interessante utilizar uma regra de trs para transformar a FC de anos para meses. [1] 12 meses (1 ano)--------3 (FC) 1 ms----------------------x X (FC)= 0.25 por ms Para um item com: CM= 1000 FC=0.25 TA= 1.5 (45 dias) O ES (para um item do de classe A) e Emax sero: ES= 1/3 . TA . CM ES= 1/3 . 1.5 . 1000 ES= 500 unidades Emax= ES + CM/FC Emax= 500 + 1000/0.25 Emax= 4500 unidades A partir disso possvel calcular o lote de ressuprimento (LR): LR= Emax ES ou LR= CM / FC Emax= 4500 ES= 500 Ento: LR= 4500 500 LR= 4000 unidades que devem ser adquiridas a cada compra.

PONTO DE RESSUPRIMENTO (QUANDO COMPRAR?) [1] o ponto em que ser deve fazer o pedido para que no chegue a faltar material. Geralmente, para as instituies que tm como fazer a compra/recebimento de forma rpida o ponto de ressuprimento o prprio estoque de segurana. Quando, no entanto, esse processo mais lento, assume-se esse ponto como sendo o prprio estoque mximo o alerta para fazer um novo pedido. Pode-se calcular da seguinte forma: PR = CM . TA + ES Para um item de classe A:
ES TA 1 ms= 30 dias, ento TA = 1

CM = 600 unidades
ES= CM . 1/3 . TA ES = 600 . 1/3 . 1 = 200 unidades

TA= 30 dias ES = 200 unidades Ento: PR = 600 . 1 + 200 PR= 800 CONTROLE FSICO baseado no inventrio que serve para comparar o estoque fsico/real com o estoque presente nas fichas de controle ou no sistema de informtica. Podem ser classificados como permanentes, peridicos ou rotativos. O mais indicado na escolha do tipo de inventrio utilizar a curva ABC e detectar os medicamentos que mais interessa ter controle sobre determinando perodos mais curtos para a realizao do inventrio. Por exemplo, itens do tipo A (maior custo) ou itens mais importantes assistncia do paciente podem ser inventariados mensalmente. Itens do tipo B a cada dois meses e do tipo C a cada seis meses de acordo com a importncia financeira ou teraputica maior ou menor. As divergncias que podem ocorrer em um inventrio derivam basicamente de: sadas e entradas feitas de maneira errada, problemas com o funcionamento do software e o hardware, erros na contagem e desvios. [1] o AQUISIO Adquirir ou comprar materiais um procedimento que deve ser feito sempre dentro das qualificaes/especificaes, com os menores prazos possveis, menor custo e melhores condies de pagamento. Essas so as principais caractersticas para se escolher um dentre tantos que pretendem fazer contrato com a empresa. Escolher o processo pelo qual vo ser adquiridos os materiais depende da realidade da empresa (pblica ou privada) e deve estar vinculado a uma possibilidade de controlar ao mximo, sem criar burocracia que acabe por comprometer a rapidez e qualidade do sistema. [1] A aquisio em rgos pblicos se d por meio de licitaes. Estas so regulamentadas pela Lei 8.666/93 e suas alteraes. A licitao uma srie de procedimentos administrativos que permitem que a administrao consiga selecionar a melhor proposta para ela, mas ao mesmo tempo possibilita uma concorrncia justa, com iguais chances para aqueles que almejam o contrato com o servio pblico. Se baseia nos seguintes princpios: Procedimento formal: significa dizer que as licitaes s podem ser realizadas de acordo com o que est escrito na lei; Publicidade de seus atos: no pode haver sigilo sobre nenhuma licitao e nem tampouco sobre seus acontecimentos/desenrolar; Igualdade entre licitantes: ao Estado no permitido dar condies privilegiadas a nenhum dos licitantes e nem o licitante querer de alguma forma ilegtima ser privilegiado; Sigilo das propostas: isso deve ocorrer at um certo prazo para que no haja combinao de preos ou elevao desses por parte dos licitantes; Vinculao ao edital: todo processo deve ser regido pelo edital escrito para que tanto dos direitos do Estado como dos licitantes sejam

protegidos e no possa haver durante o processo mudanas que possam desfavorecer ou privilegiar um ou outro candidato. O edital serve para tornar pblica a existncia de nova licitao e para descrever as condies em que ela ocorrer. Instituies hospitalares adquirem materiais que em sua maioria tm carter muito especfico (medicamentos, materiais mdicos, etc.) e portanto importante que do edital constem informaes tcnicas para auxiliar na escolha no s dos produtos de menor preo, mas tambm os de melhor qualidade (melhor custo-benefcio). Julgamento objetivo: devem ser escolhidos parmetros bem delimitados (qualidade, prazo de entrega, preo, condies de pagamento) que possam guiar a administrao na escolha do melhor licitante e devido as condies especiais dos produtos hospitalares profissionais como farmacuticos, mdicos e outros devem integrar a equipe de compras para emitir parecer tcnico sobre a compra, pois nem sempre o mais barato o melhor. Adjudicao compulsria ao vencedor: a aquele que venceu assegurado o direito de vender at que o prazo do contrato tenha acabado, ou seja, no permitido ao hospital comprar de outro licitante que no seja o vencedor. [1] o MODALIDADES DE LICITAES A escolha do tipo de licitao depende do total de recursos financeiros que o rgo pblico pretende gastar em determinada compra.

TIPO LEILO E CONCURSO CONVITE

TOMADA DE PREO

CONCORRNCIA

CARACTERSTICAS No se utiliza nas compras de produtos farmacuticos/hospitalares. [1] Para transaes de pequeno valor. Devem participar pelo menos trs candidatos que sero convidados pelo rgo e se outros cadastrados no rgo se interessarem at 24 horas antes da apresentao das propostas podero faz-lo. O documento de convocao deve ficar afixado no quadro do prprio rgo. [1] Para contratos com valor imediatamente inferior aos do da modalidade concorrncia. Interessados j registrados e habilitados pelo rgo devero ser convocados com antecedncia mnima de 15 dias. O edital de convocao deve ficar visvel no prprio rgo e ser tambm entregue as entidades de classe que os representam. [1] Pode participar todo aquele que o desejar sendo necessria primeiramente a comprovao de que est de acordo com

as condies do edital. Convocar com antecedncia mnima de 30 dias e deve constar de jornais de grande circulao privados e do prprio rgo pblico. Aqui, utiliza-se o registro de preo do tipo menor preo, ou seja, o que ganha se compromete a fornecer pelo tempo que o contrato estiver em vigncia o preo com o qual ganhou a licitao. [1] A licitao dispensada em casos como: Compras cujos valores sejam menores do que os estipulados pelo poder pblico; Em carter de emergncia, no setor sade, permitido fazer comprar para suprir apenas as necessidades emergenciais e aps isso deve-se voltar ao sistema de licitaes normal; Quando os licitantes determinarem preos maiores do que se sabe serem os do mercado. [1] A aquisio em rgos particulares pode ser realizada por meio de tomada de preos, fornecedores previamente habilitados, entre outras que a poltica da instituio julgar serem competitivas e transparentes. Abaixo seguem alguns aspectos que devem ser levados em considerao. Analisar pelo menos trs cotaes de preo; Selecionar e qualificar previamente fornecedores evita o desperdcio de tempo; Conhecer os preos reais do mercado ajudam o comprador a negociar com maior segurana; Manter o processo de compras sempre bem documentado ajuda a evitar problemas. [1] A qualidade dos medicamentos/materiais hospitalares que sero adquiridos deve ser sempre prioridade nas compras. Essa qualidade melhor assegurada em produtos que se adquam as exigncias tanto do Ministrio da Sade como da ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Por isso, os responsveis tcnicos devem adotar algumas estratgias para assegurar a compra de produtos de qualidade. o As indstrias: o Autorizao de funcionamento do Ministrio da Sade, alvar do SUS e certificado de responsabilidade emitido pelo Conselho Regional de Farmcia; o As distribuidoras: o Autorizao de funcionamento da Secretaria de Vigilncia Sanitria, alvar do SUS e certificado de responsabilidade emitido pelo Conselho Regional de Farmcia; o Numerao dos lotes nas notas fiscais e cpia do registro do medicamento no ministrio da sade. o Para os medicamentos: o Exigir dos fornecedores o laudo analtico/tcnico e o certificado de boas prticas de fabricao emitido pela Secretaria de Vigilncia Sanitria. [1]

o ARMAZENAMENTO a parte do gerenciamento de materiais responsvel pela movimentao (receber, movimentar do lugar em que est guardado para os outros setores quando for solicitado) e estocagem dos produtos adquiridos. O setor responsvel pelo armazenamento de medicamentos e correlatos o almoxarifado ou tambm chamado de Central de Abastecimento Farmacutico (CAF). Suas atividades envolvem guardar de forma organizada e que permita a localizao rpida, a preservao e a segurana (proteo contra riscos fsico-qumicos e microbiolgicos) dos materiais. [1] A portaria 1.884/95 do Ministrio da Sade define as normas para a construo de estabelecimentos de sade. Nela est definido que a CAF deve conter 0,6 m por leito, mas na realidade muito alm dessa determinao fsica importante levar em considerao o tipo de assistncia prestada pelo hospital, os medicamentos que so utilizados por ele, etc. [1] A CAF responsvel pelas seguintes atividades: Receber produtos conferindo sua compatibilidade com a nota fiscal; Lanar os produtos no sistema e guard-los; Aps receber o pedido das unidades assistenciais separar, enviar e fazer o registro das sadas. A gesto/ controle de estoque responsabilidade da CAF; Utilizar o sistema PEPS (primeiro que entra primeiro que sai) para movimentar os produtos no estoque; Fazer o inventrio do estoque e periodicamente confeccionar relatrios sobre ele. [1] A estocagem pode ser feita de duas maneiras: Estocagem Fixa: so especificadas reas para receber determinado tipo de material. Muito utilizada para medicamentos slidos, lquidos e semisslidos; Estocagem livre: quando os materiais chegarem, o lugar que estiver vazio poder receber qualquer tipo de produto. Esse mtodo muito utilizado para solues parenterais de grande volume ou de pequeno volume que tm grande rotatividade. Esse mtodo tem a desvantagem de materiais se perderem no estoque. [1] Aspectos que devem ser respeitados na estocagem de medicamento: Os estoques devem ser armazenados, de preferncia, por tipo de forma farmacutica e em ordem alfabtica em cada grupo. Medicamentos que vencem primeiro devem ser colocados sempre esquerda e a frente nos locais de armazenamento. Se forem mais pesados e de maior sada devem ficar prximos rea de distribuio. Alm disso, separar os medicamentos em pequenos lotes com as quantidades que geralmente so entregues nos pedidos das unidades assistenciais facilita a distribuio. [1] Pallets (estrado, geralmente de madeira) devem ser utilizados para isolar o contato dos produtos com o solo evitando umidade, sujeira, etc. Esses devem ficar a uma distncia mnima de 30 cm do solo. A estocagem deve tambm permitir que os produtos fiquem de 30 a 50 cm das paredes e a 50 cm do teto, alm disso, importante

manter certa distncia entre os produtos para realizar a limpeza e circular ar evitando umidade, fungos, etc. As prateleiras ideais para o armazenamento so as de ao (no sofrem ao de insetos, suportam muito peso e so de fcil montagem e desmontagem) e tm a vantagem de ocupar pouco espao. O empilhamento de caixas deve obedecer a um nmero que preserve as condies dos produtos e tem a vantagem de economizar espao, alm de no precisar de outros equipamentos. [1] CONDIES DE ARMAZENAMENTO A Organizao Mundial de Sade preconiza que os locais de armazenamento sejam ventilados e estejam a temperaturas de 15 a 25 C e de no mximo 30 C. Para que sejam cumpridos esses requisitos imprescindvel adaptao de sistemas de refrigerao, principalmente em pases tropicais como o Brasil. [1] Medicamentos que exigem conservao sob refrigerao devem contar com uma cadeia de frio ( refrigerador: cadeia fixa + caixas isotrmicas: cadeia mvel) e contam com a seguinte classificao para o armazenamento segundo a temperatura adotado pela Farmacopia Brasileira quarta edio e Regulamento tcnico de Medicamentos Genricos: No congelador: temperatura entre 0 C e -20 C; No refrigerador: entre 2 C e 8 C; Local fresco: entre 8 C e 15 C; Temperatura ambiente: entre 15 C e 30 C; Local quente: entre 30 C e 40 C; Calor excessivo: acima de 40 C. A temperatura deve ser medida e registrada em documento diariamente por termmetro de mxima e mnima para controle das oscilaes. [1]

Extremidades inferiores dos filetes azuis marcam a temperatura mxima e mnima. Extremidade superior dos filetes em cinza marca a temperatura do momento.
Figura retirada do Portal So Francisco Online [5]

A adequada gesto do abastecimento de materiais o que assegura que ao paciente no faltar parte essencial da assistncia a que ele tem direito: os medicamentos e correlatos. Gerenciar essa parte do hospital, ou mesmo de uma indstria, tem que ser um trabalho dirio e contnuo de observao para um controle eficiente do processo no comprometendo as outras reas que dependem desse setor. [1]

Captulo 4 Padronizao
PADRONIZAO DE MEDICAMENTOS Segundo a portaria GM N 3.916, de 30 de outubro de 1998 do Ministrio da Sade (conhecida como Poltica Nacional de Medicamentos) a definio de uso racional de medicamentos a seguinte: o processo que compreende a prescrio apropriada; a disponibilidade oportuna e a preos acessveis; a dispensao em condies adequadas; e o consumo nas doses indicadas, nos intervalos definidos e no perodo de tempo indicado de medicamentos eficazes, seguros e de qualidade. [8] O uso racional de medicamentos um dos pilares do desenvolvimento da Poltica Nacional de Medicamentos e deve ser um guia para a padronizao de medicamentos. Selecionar medicamentos que possam ser efetivos, no tempo mais curto, com menor custo e que estejam realmente disponveis ao paciente trabalho de responsabilidade da Comisso de Farmcia e Teraputica. Sua continuidade e utilizao diria na rotina da instituio devem ser incentivadas e fiscalizadas para que resultados concretos tanto na melhoria da qualidade do atendimento ao paciente, quanto na economia e otimizao da utilizao de recursos sejam conseguidos. [1;9] Com a introduo cada dia mais acelerada de medicamentos e correlatos para a sade a quantidade de dinheiro gasto para manter essas novas tecnologias a disposio dos pacientes nas instituies cresce. O problema que nem sempre o medicamento mais novo, ou o mesmo medicamento que se apresente com outra nova formulao ou posologia, s vezes mais cmodas, na realidade necessrio ao processo de cura do paciente se tornando um suprfluo que desloca recursos necessrios em outras reas para uma falsa melhoria de teraputica. O grande desafio ento fazer uma conta nem sempre muito simples onde recursos limitados devem ser otimizados em resultados eficazes, com custos racionais. A Poltica Nacional de Medicamentos por meio do uso racional de medicamentos procura, justamente, a soluo para esse problema e esta deve comear pelas menores escalas do sistema, como por exemplo, um hospital ou um posto de sade. A Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) um bom exemplo de padronizao. [1] Padronizar , portanto, ter a chance de analisar de forma coerente e ter bases para escolher aqueles materiais que possam atender as necessidades dos pacientes, sem diminuir com isso a qualidade dos servios prestados, mas pensando sempre em otimizar/organizar o prprio fluxo de atividades dentro da instituio. Alguns dos objetivos de padronizar esto descritos abaixo: [1;10] Melhorar o atendimento as necessidades do paciente; Melhorar a qualidade da farmacoterapia; Melhorar a vigilncia farmacolgica; Melhorar a segurana da prescrio, aumentando a capacidade de prever e controlar os efeitos adversos; Diminuir os custos da teraputica sem, contudo, minimizar eficcia e segurana do tratamento; Diminuir custos com quantidades e necessidade de lugar para manter os estoques de produtos com mesma finalidade teraputica;

Agilizar a prescrio e o processo de dispensao dos medicamentos; Facilitar a aquisio j que menor quantidade de medicamentos padronizados gera pedidos menores e maior controle do que pedido. [10]

PARA QUE SELECIONAR? A indstria farmacutica teve seu pice de desenvolvimento, e desenvolvimento aqui, no sentido de descobertas de novos frmacos para doena que ainda no tinham cura, ou similares, nas dcadas de 1950 a 1970. Na indstria contempornea a maioria das descoberta de novos medicamentos e tecnologias no so na realidade novidades, mas sim, melhoramentos e modificaes daquilo que j existe. Esses melhoramentos nem sempre trazem benefcios reais a teraputica, podendo muitos estar relacionados ao aparecimento de novos risco a sade do paciente. Isso leva a necessidade de anlises prvias sobre o que deve ser utilizado, colocando a padronizao em lugar de importncia para o funcionamento da instituio. Para exemplificar isso no Brasil: Existem cerca de 25 mil apresentaes e 8 mil marcas diferentes para, apenas, 2 mil princpios ativos. Praticamente, s existem, aproximadamente, 8% de apresentaes com princpios ativos realmente diferentes. Esse problema reflexo de uma poltica de registro e comercializao inadequada; Medicamentos sem comprovao de risco-benefcio; A propaganda da indstria farmacutica muitas vezes excessiva desencadeando o uso irracional dos medicamentos. [1] Em estudo realizado pela Organizao Mundial de Sade no perodo de 1975 a 1984 a respeito da situao em que se encontravam os medicamentos mundialmente por meio da anlise de novos frmacos surgidos a constatao foi a seguinte: 508 molculas eram intituladas como novas, mas 398 desses eram, na realidade, produtos antigos com novas indicaes; 110 frmacos eram provenientes da sntese de novas molculas, mas 75 no apresentaram nenhuma vantagem teraputica adicional aos j existentes no mercado. [1] O FDA (Food and Drug Administration), rgo regulatrio de medicamentos e alimentos nos EUA, possui uma classificao para novas substncia que se encontra resumida nas tabelas seguintes. [1]
CLASSIFICAO FDA DOS FRMACOS EM RELAO AS CARACTERSTICAS QUMICAS

TIPO 1 2 3 4 5 6

DEFINIO Molcula nova, no comercializada nos EUA Novo sal, ster ou outra funo qumica originada de um outro frmaco comercializado nos EUA Nova formulao de um frmaco comercializado nos EUA Nova associao de frmacos j comercializados nos EUA Novo fabricante de um medicamento j comercializado por outra empresa Nova indicao para um frmaco em comercializao

Tabela retirada de Cincias Farmacuticas- Uma Abordagem em Farmcia Hospitalar. [1]

TIPO P

POTENCIAL TERAPUTICO DOS FRMACOS - FDA DEFINIO Prioridade de estudo, ganho teraputico Antes de 1992 havia duas categorias: A- Ganho teraputico elevado e BGanho teraputico moderado Estudo padro, potencial teraputico potencialmente equivalente Antes de 1992 a designao era classe C- frmaco com ganho teraputico nulo ou pouco significativo

Tabela retirada de Cincias Farmacuticas- Uma Abordagem em Farmcia Hospitalar. [1]

No perodo de 1987 a 1989 foram aprovados pelo FDA 64 medicamentos sendo que 55 corresponderiam a novos frmacos. Desses, apenas 11 foram classificados como 1A (molcula nova, no comercializada nos EUA e com ganho teraputico elevado). [1] PROCESSO DE SELEO o ETAPAS o Conscientizar a equipe multidisciplinar atravs de reunies, boletins e estratgias educativas; o O diretor clnico deve designar a comisso de seleo de medicamentos; o Traar perfil nosolgico o Traar perfil de assistncia e infraestrutura do hospital; o Analisar qual o perfil de utilizao dos medicamentos; o Definir critrios para realizar a seleo; o Determinar quais parmetros iro compor o formulrio; o Editar e divulgar o formulrio; o Revisar o formulrio, pelo menos a cada dois anos. [1] o CRITRIOS So diversos e dependem de fatores como a prevalncia de doenas (lugares que tm muita incidncia de doenas respiratrias, doenas tropicais, etc.), o tipo de hospital (hospital especializado em cncer, em ortopedia, em cardiologia, normal), experincia da equipe de seleo, entre outros. o Devem ser selecionados medicamentos com nvel de evidncia clnica satisfatrio. Isso pode ser conseguido por meio de estudos clnicos com seres humanos, metanlises. o Se os medicamentos tiverem a mesma indicao e eficcia, deve-se escolher aquele que apresente menores riscos de toxicidade e melhor comodidade posolgica para o paciente; o Selecionar aqueles cujo custo/dia ou custo do tratamento completo seja menor, respeitando sempre a manuteno da qualidade;

o Do frmaco escolhido na seleo, padronizar as formas farmacuticas com maior quantidade de informaes sobre biodisponibilidade e farmacocintica disponveis; o Entre os medicamentos de mesma ao farmacolgica escolher: um de cada espcie qumica, ou caractersticas farmacocinticas que sejam diferentes, ou escolher aquele que tenha farmacologicamente alguma vantagem para o paciente; o As associaes fixas, ou seja, que j vm em um mesmo medicamento, devem ser evitas a menos que comprovadamente por meio dos ensaios clnicos tragam ganho teraputico para o paciente; o Escolher as formulaes que possam ser fracionveis e se adaptem melhor as exigncias das faixas etrias; o Medicamentos que estejam disponveis no comrcio sendo de fcil compra e vendidos em dose unitria devem ter preferncia; o A seleo de antimicrobianos deve ser feita em conjunto com a Comisso de Controle de Infeco Hospitalar para que todas as especificidades com relao a esses medicamentos sejam observadas; o Padronizar os medicamentos utilizando o nome do princpio ativo constante da DCB (Denominao Comum Brasileira). [1]

OBJETIVA: CRIAR POLTICAS DE UTILIZAO ATUALIZAR E RECICLAR A TERAPUTICA DO HOSPITAL REDUZIR CUSTOS, COM GANHOS NA QUALIDADE

SELEO

PROCESSO: MULTIDICIPLINAR DINMICO CONTNUO PARTICIPATIVO

PROMOVE O USO RACIONAL

POR QU? DISPONIBILIZA MEDICAMENTOS MAIS NECESSRIOS

COMO? POR MEIO DE CRITRIOS: - EFICCIA - SEGURANA - QUALIDADE - CUSTO

COMISSO DE PADRONIZAO DE MEDICAMENTOS (CPM) A finalidade de sua existncia que os estoques da farmcia sejam constitudos de medicamentos e materiais padronizados a realidade do hospital. importante que com o tempo a CPM se transforme em CFT (Comisso de Farmcia e Teraputica) que possui a mesma finalidade da CPM, mas atribuies diferentes. Atribuies da CPM: o Fazer a seleo dos medicamentos; o Redigir e manter atualizada a padronizao; o Divulgar as informaes a respeito dos medicamentos. [1] COMISSO DE FARMCIA E TERAPUTICA (CFT) Desenvolve e supervisiona as polticas de utilizao de medicamentos no hospital fazendo a conexo entre a farmcia e os outros setores hospitalares, principalmente no assessoramento da diretoria clnica. Atividades: Normas e procedimentos para: selecionar, distribuir, produzir, utilizar e administrar frmacos e agentes para diagnstico; Padronizar, incentivar e fazer a avaliao do uso racional dos medicamentos prescritos; Confeccionar o guia farmacoteraputico ou formulrio farmacutico; Reavaliar as padronizaes realizadas incluindo ou excluindo de acordo com critrios de eficincia e custo; Normatizar procedimentos farmacoclnicos relacionados ao medicamento; Coordenar estudos do perfil de consumo de medicamentos lanados; Coordenar e fiscalizar o acesso da indstria farmacutica ao ambiente hospitalar; Realizar estudos (clnicos, qumicos, etc.) para fornecer pareceres tcnicos que permitam a escolha fundamentada dos medicamentos, alm de revises bibliogrficas; Divulgar informaes sobre estudos; Dirigir programa para acompanhar as notificaes das reaes adversas a medicamentos. [1] COMPOSIO DAS COMISSES (CFT E CPM) Possuem a mesma composio e a escolha dos membros deve vislumbrar a maior experincia na rea de farmacologia e teraputica e no os nveis hierrquicos. [1]

ESTRUTURA BSICA: 1 MDICO PRESIDENTE MDICOS REPRESENTANTES DAS CLNICAS (DEPENDENDO DA REALIZADADE DO HOSPITAL) 1 FARMACUTICO SECRETRIO 1 ENFERMEIRO

ADICIONALMENTE PODE CONTER: COMO MEMBRO PERMANENTEREPRESENTANTE DA COMISSO DE CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR E/OU REPRESENTANTE DA ADMINISTRAO QUANDO NECESSRIOASSESSORES DA COMUNIDADE INTRA-HOSPITALAR OU EXTERNA

SO RECOMENDADAS PELO MENOS SEIS REUNIES AO ANO

FORMULRIO FARMACUTICO uma publicao interna da instituio que contm todos os medicamentos que foram padronizados e informaes relativas a eles. Os medicamentos contidos nele devem estar disponveis na farmcia. A farmcia e a CFT devem ser incentivadoras da utilizao do formulrio por mdicos, enfermeiros e outros e para tanto devem sugerir trocas de medicamentos prescritos sempre que estes no estivem constando do formulrio ou em falta na farmcia, por exemplo. A tabela abaixo resume esses possveis tipos de trocas. [1]
DEFINIO DE ALTERNATIVAS E TIPOS DE SUBSTITUIO DE MEDICAMENTOS

ALTERNATIVA FARMACUTICA: medicamentos que contm o mesmo frmaco, a mesma dosagem e diferem em relao ao sal, ster, forma farmacutica ou via de administrao. ATIVIDADE TERAPUTICA: medicamentos que contm diferentes frmacos, mas que pertencem mesma classe farmacolgica. Apresentam os mesmos efeitos teraputicos quando administrados em doses terapeuticamente equivalentes. SUBSTITUIO FARMACUTICA: ato de fornecer uma alternativa farmacutica no lugar do medicamento prescrito. EX: Estolato de Eritromicina por Estearato de Eritromicina. SUBSTITUIO TERAPUTICA: ato de fornecer uma alternativa no lugar do medicamento prescrito. EX: Omeprazol por Pantoprazol.
Tabela retirada de Cincias Farmacuticas- Uma Abordagem em Farmcia Hospitalar. [1]

A ampla divulgao do formulrio e de suas revises peridicas uma boa estratgia para diminuir as quantidade de prescries e sugestes que no se encontram no formulrio, justamente pela maior conscientizao do que o hospital pode disponibilizar com maior agilidade, menos custo e maior qualidade ao paciente. As

sugestes de incluses ou excluses devem ser feitas por formulrio prprio para tal e encaminhadas secretaria da CFT. Abaixo segue um exemplo. [1]

Figura retirada de Cincias Farmacuticas- Uma Abordagem em Farmcia Hospitalar. [1]

Existem algumas situaes em que h necessidade de prescrever medicamentos que no esto padronizados e, para tal, a melhor estratgia a adoo de um formulrio prprio onde possa ser justiado tal procedimento. A solicitao deve ser avaliada primeiramente por membro da CFT (geralmente um mdico auditor) para ser liberada. Esses pontos de controle servem tambm com inibio para a utilizao dos medicamentos no padronizados. Abaixo seguem alguns exemplos de quando os no padronizados podem ser requisitados. [1] Patologias raras, ou seja, medicamentos especficos e muito pouco utilizados para serem padronizados; No houve resposta teraputica, ou o paciente possui algum tipo de alergia, ou efeitos adversos aos medicamentos padronizados; Pacientes que j se encontravam em tratamento ambulatorial com frmaco no padronizado e que no recomendada a troca. [1]

Figura retirada de Cincias Farmacuticas- Uma Abordagem em Farmcia Hospitalar. [1]

COMO DESENVOLVER UM FORMULRIO o MTODO DO FORMULRIO POSITIVO geralmente utilizado por instituies recm-abertas. A instituio no dispe de processos para realizar a seleo de medicamentos que vai sendo feita ao longo do prprio desenvolvimento do hospital, ou seja, a seleo parte de um estoque zero, como se no houvesse nenhum medicamento sendo utilizado pelo hospital. [1] o MTODO DO FORMULRIO NEGATIVO
RELACIONA OS FRMACOS EM ESTOQUE

AGRUPA POR CLASSES TERAPUTICAS

ELIMINAM-SE FRMACOS COM MESMO SAL OU STER

DEFINE AS CLASSES TERAPUTICAS MAIS RELACIONADAS AO PERFIL ASSISTENCIAL

Nesse mtodo as limitaes se encontram no fato de que a lista ao final da seleo extensa e ento necessrio realmente selecionar dentre os medicamentos que sobraram os que mais se adquam a instituio e de maior qualidade para o paciente. [1] MTODOS DE SELEO DE MEDICAMENTOS o REVISO DE CLASSE TERAPUTICA Usada quando se quer selecionar frmacos de uma mesma classe teraputica. considerada uma anlise qualitativa e pode ser usada quando as diferenas nos critrios que constam da tabela abaixo so significativas, se no, h necessidade de uma anlise quantitativa. Para fazer essa reviso a CFT precisa se respaldar em monografias (revises bibliogrficas sobre o frmaco em diversos aspectos) confeccionadas pelo centro de informao sobre medicamentos. Essas devem ser editadas preferencialmente na forma de tabelas comparativas para facilitar a escolha. [1]

INFORMAES PARA A AVALIAO DE MEDICAMENTOS - identificao do medicamento: DCB ou DCI Especialidades farmacuticas Formas farmacuticas Fornecedores - classe farmacolgica (aplicar a classe anatmico-teraputica-clnica) -indicaes teraputicas do medicamento autorizadas no pas e outras indicaes do medicamento aprovadas em outro pas de referncia (FDA, por exemplo) -farmacologia clnica - farmacocintica - reaes adversas - cuidados, precaues e contra indicaes - esquemas posolgicos, inclusive em situaes especiais: neonatologia, pediatria, geriatria, gestao, insuficincia renal ou heptica e outras - ensaios clnicos publicados na literatura e, se disponveis, metanlises - comparao com alternativas teraputicas includas na padronizao - custo do tratamento e anlise do impacto econmico na instituio
Tabela retirada de Cincias Farmacuticas- Uma Abordagem em Farmcia Hospitalar. [1]

o ANLISE DE DECISO CLNICA Quando as anlises qualitativas tornam a seleo subjetiva demais importante utilizar um mtodo quantitativo. A anlise de deciso clnica um mtodo que quantifica o resultado final dos processos e pode ser usado em casos em que a classe teraputica bastante homognea. Seleo entre antagonistas H2 da histamina, por exemplo. O mtodo estruturado da seguinte forma. [1]
DEFINEM-SE: O PROBLEMA - SELECIONAR UM ANTAGONISTA H2, POR EXEMPLO. OS OBEJETIVOS DETECTAR O FRMACO COM MAIOR EFICCIA, DE MENOR CUSTO E MAIS SEGURO. AS ALTERNATIVAS RANITIDINA E CIMETIDINA. (PODEM SER VRIAS) DEFINEM-SE OS CRITRIOS QUE SERO A BASE DA ANLISE EXEMPLOS: DOSE CUSTO INTERAES MEDICAMENTOSAS EFICCIA EM LCERA DUODENAL DEFINEM-SE: VALOR UTILITRIO (VALOR ATRIBUDO PELOS MDICOS E FARMACUTICOS PARA CADA CRITRIO- SUBJETIVO) VALOR PROBABILSTICO (ESTIMATIVA NUMRICA DE COMO O FRMACO PREENCHE O CRITRIO- CALCULADO PARA CADA CRITRIO DE CADA UMA DAS ALTERNATIVAS DISPONVEIS)

MULTIPLICA-SE O VALOR UTILITRIO DO CRITRIO PELO VALOR PROBABILSTICO DE CADA ALTERNATIVA PARA CADA UM DOS CRITRIOS.

TODOS OS CRITRIOS PARA UMA MESMA ALTERNATIVA SO SOMADOS E OS RESULTADOS ENTRE AS ALTERNATIVAS SO COMPARADOS. AQUELE QUE TIVER A MAIOR PONTUAO SELECIONADO

A tabela abaixo exemplifica esse processo.

CRITRIO
Eficcia no tratamenta da lcera duodenal Eficcia no tratamento da lcera gstrica Eficcia na terapia de manuteno da lcera duodenal Eficcia no tratamento da sndrome de Zollinger-Elisson Efeitos adversos no sistema nervoso central Efeitos hepticos adversos Efeitos antiandrognicos Interao medicamentosa Experincia clnica com o frmaco Esquema de administrao Custo Formas farmacuticas Total

UV 10,9 7,4 8,9 8,1 8,5 10,3 8,0 8,5 9,0 8,3 6,6 5,5

CIMETIDINA VP VP x VU 1 10,9 1 1 0,6 0,6 1 0,6 0,2 1 0,6 1 1 7,4 8,9 4,9 5,1 10,3 4,8 1,7 9,0 4,5 6,6 5,5 79,6

RANITIDINA VU VP x VU 1 10,9 1 1 0,6 1 0,8 1 1 0,6 0,8 0,8 0,8 7,4 8,9 4,9 8,5 8,2 8,0 8,5 5,4 6,6 5,3 4,4 87,0

Tabela retirada de Cincias Farmacuticas- Uma Abordagem em Farmcia Hospitalar. [1]

LEGENDA: VU Valor Utilitrio; VP Valor Probabilstico Observao: os critrios podem ser classificados em negativos (6,7,8,11) e positivos (os demais valores). Pontuao elevada para um critrio positivo significa que o critrio preenchido adequadamente. Para critrios negativos significa que o frmaco no preenche integralmente o critrio. [1] o SISTEMA DE ANLISE DE AVALIAO POR OBJETIVO (SOJA) Esse mtodo essencialmente racional, no permitindo valores subjetivos. O valor mximo de pontos 1000 e so divididos pelos critrios de acordo com o peso dado a cada um, quanto mais relevante o critrio maior o peso dele. Especialistas da CFT

estipulam o peso dos critrios e o valor relativo que cada frmaco apresenta dependendo do critrio. Os critrios so os seguintes: Custo; Eficcia clnica; Incidncia de efeitos adversos e sua periculosidade; Esquema posolgico; Interaes medicamentosas; Estudos clnicos; Indicaes para as quais o frmaco foi aprovado; Tempo de comercializao do frmaco; Farmacocintica; Caractersticas especficas para cada classe teraputica.

UNIDADE III ANLISE DE RISCO E SEGURANA Captulo 5 Risco e Segurana


Para comear a falar sobre anlise de risco e segurana necessrio explorar primeiramente alguns conceitos. Dano: Defeito devido a causas de ordem natural ou intrnseca que afeta a qualidade de um produto, quanto a sua cor, consistncia ou sabor. [14]. Ou seja, uma sequncia de prticas inadequadas que tm como resultado um comprometimento da qualidade de um produto (por exemplo, medicamento que perde a eficcia) ou servio (no caso de m administrao de um almoxarifado de medicamentos de um hospital com consequente falta de medicamentos aos pacientes). [13] Perigo: Situao em que est ameaada a existncia ou integridade de uma pessoa ou de uma coisa. [14]. Pode-se entender o perigo como sendo a potencial fonte do dano, ou seja, situao que propicia o dano a ocorrer. [13] Risco: Possibilidade de perigo, incerto, mas previsvel, que ameaa de dano pessoa ou a coisa. [14]. O risco , portanto, a soma entre a probabilidade de ocorrncia do dano e sua severidade/gravidade. como fazer uma anlise do processo que leva ao dano levando em considerao o perigo. [13] Segurana: 3.Conjunto das aes e dos recursos utilizados para proteger algo ou algum. 4. O que serve para diminuir os riscos ou os perigos. [15]. A segurana , portanto, o processo de assegurar que os riscos sejam medidos, controlados e se possvel eliminados dos processos para que o dano seja evitado ou minimizado para nveis aceitveis (por exemplo, em uma mquina prensadora de comprimidos sempre h perda de matrias prima e consequentemente de princpio ativo, mas depois de uma anlise de risco adequada e determinao do nvel de perda de eficcia por causa do procedimento, possvel traar um plano de compensao para que o processo seja desenvolvido com um nvel de risco aceitvel quando a manuteno da qualidade do medicamento. [13]

A anlise de risco na indstria brasileira no assunto novo. Muitas indstrias tanto farmacuticas, mas principalmente do ramo alimentcio, j utilizam esse conceito desde a dcada de 90 se valendo de guias de outras reas com maior experincia no assunto. Essa anlise tem quatro finalidades: estimar, controlar, comunicar e revisar os riscos para a qualidade do produto. Os objetivos de se fazer uma anlise/gesto de risco vo desde eliminar ou reduzir barreiras que prejudiquem a eficincia da fabricao e a qualidade do produto, passando pela criao de ferramentas e de vocabulrio comum aos parmetros de real importncia na manuteno da qualidade e que acabem por conscientizar tanto a indstria como as autoridades competentes sobre a importncia de compreender os riscos de maior potencial ofensivo manuteno da qualidade. No entanto essa anlise ainda no padronizada nem normatizada na rotina das indstrias nacionais. Esse cenrio vem mudando com a introduo da Quality Risk Management ICH Q9 International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. Um guia que trata de maneira mais especfica questo da indstria farmacutica. Que na realidade um procedimento dividido em trs partes, sendo uma delas o ICH Q9. Os outros dois guias so: Pharmaceutical Developement- ICH Q8; Pharmaceutical Quality System- ICH Q10.
[13]

Abaixo encontra-se um resumo de alguns outros mtodos de anlise utilizados.


Vantagens e Desvantagens das Metodologias Ferramenta
FMEA

Objetivos
Identificar, analisar e prevenir as falhas potenciais, assim como seus efeitos e causas Definir as medidas de preveno de falhas, monitorar e demonstrar a eficcia destas medidas

Aplicao
Produtos Processos Maquinrio Instalaes Sistemas

Vantagens
Elevada flexibilidade por sua ampla aplicao Utilizada de maneira prospectiva pode evidenciar deficincias que no haviam sido contempladas anteriormente

Desvantagens
No til para sistemas muito complexos (Neste caso, devem-se isolar apenas as etapas onde requerido o mtodo)

HAZOP

Aumentar a segurana do processo, garantindo a integridade do projeto com respeito aos regulamentos e normativas legais

Instalaes Equipamentos

Contrastar distintos pontos de uma planta Aumentar o conhecimento do processo Centrar as

Tcnica qualitativa. No existe uma estimativa real da freqncia para as causas que produzem uma conseqncia

vigentes Detectar eventuais pontos deficientes em equipamentos e instalaes

anlises nas reas de maior risco

grave As modificaes realizadas na planta devem ser analisadas com maior detalhe e outros critrios muito dependente da informao disponvel

PHA

Utilizar conhecimento e experincia prvia, para poder identificar os possveis riscos de um sistema determinado, realizando uma avaliao de cada um deles com base em sua severidade e probabilidade

Instalaes Produtos Sistemas (em fase de projeto ou desenvolvimento)

um mtodo sensvel e muito fcil de utilizar Prev as possveis medidas corretivas a serem aplicadas no sistema para minimizar os riscos Se aplicado na fase de projeto pode fornecer uma viso global dos riscos que podemos ter antes do start up do projeto ou equipamento

Por sua natureza no uma avaliao de riscos completa (estimao preliminar) Pode no refletir todos os riscos reais que existem em um sistema

Vantagens e Desvantagens das Metodologias Ferramenta


FTA

Objetivos
Identificar as possveis causas de uma falha ou conseqncia no desejada de forma a prevenir sua repetio

Aplicao
Investigao de reclamaes e Desvios

Vantagens
Trata-se de um desdobramento grfico de uma cadeia de eventos/acontecimentos principais que podem originar um acontecimento indesejvel Permite a identificao de recursos necessrios

Desvantagens
Enfoque limitado: FTA avalia somente um acontecimento no desejado A quantificao dos resultados requer uma experincia

para prevenir acontecimentos indesejveis uma boa ferramenta retrospectiva

prvia significativa, j que complexo realizar predies estatsticas sobre o funcionamento futuro do sistema O sistema deve ser revisado periodicamente a fim de incorporar as modificaes introduzidas nos processos. No recomendvel aplicar em novos processos ou processos com poucos dados histricos No existe sistemtica para avaliar o risco em comparao com outras ferramentas Deve ser realizada uma boa justificativa para os filtros Requer reviso freqente visto que o ranking varia a medida que vo sendo implementas as aes para diminuir os riscos necessrio pessoal com formao nestas

HACCP

Definir os pontos crticos de controle de um processo produtivo estabelecido e converte-los em pontos de monitoramento

Todas as etapas de um processo

Estabelecer um sistema atravs do qual se obtenha um produto de qualidade baseado na preveno e no na anlise do produto ao final do processo Os pontos crticos de controle podem ser equiparados com os parmetros crticos do processo. Permite a melhoria contnua e um maior conhecimento do processo Auxilia a definir pontos para aplicao de PAT

Hierarquizao e Filtro de Riscos

Obter uma lista dos riscos avaliados e ordenados segundo sua criticidade (De acordo com os recursos disponveis comprovar que os riscos podem ser reduzidos)

Em um sistema com riscos muito variveis entre si e com conseqncias muito diversas

Permite priorizar as aes para diminuir os riscos til quando se obtm fatores muito diferentes na avaliao de riscos Amplamente aceito pelas autoridades sanitrias

Ferramentas

Servir de apoio para as ferramentas de

Para compilar, organizar e

Facilita a interpretao qualitativa a partir de

Estatsticas de Suporte

anlise de risco descritas

analisar dados Servir de base para a obteno de concluses e tomada de decises

dados quantitativos A representao grfica dos dados facilita a compreenso da informao

reas e habituado a trabalhar com estas tcnicas Nem sempre possvel obter toda a informao necessria para trabalhar com estas tcnicas

Adaptado de Consolidao de Conceitos no Gerenciamento de Riscos online. [13]

Na indstria o principal risco est associado ao medicamento em si, ou seja, aos processos que ocorrem desde a fase pr-clnica (como a prpria natureza perigosa do princpio ativo) at sua fabricao/distribuio (contaminao cruzada, embalagem mal programada) e que possam comprometer a qualidade do produto, afetando de maneira negativa a eficcia para o usurio que ir consumi-lo. Ento como gerenciar o risco? Por meio da Garantia da qualidade (setor da indstria responsvel por controlar, fazer auditorias, documentar e produzir os procedimentos operacionais padro utilizados tanto na fabricao como no controle de qualidade dentro da indstria) implementando e fiscalizando o cumprimento das Boas Prticas de Fabricao (BPF) que constam da RDC 210/2003 da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Com a chegada dos trs guias ICH Q8, Q9 e Q10 esse gerenciamento do risco se torna mais padronizado e a implementao na rotina da indstria mais simplificada. O ICH Q8 trata sobre o desenvolvimento farmacutico: o produto deve ter qualidade e bom desempenho assegurados por um desenvolvimento consistente; a escolha da formulao deve ser condizente com finalidade para a qual o produto for desenvolvido e de maneira que o processo seja bem conhecido/detalhado; os componentes do produto e o processo de fabricao devem ser avaliados quanto a garantia/manuteno de qualidade. O ICH Q9: o gerenciamento do risco deve visualizar o paciente como a base para suas aes que devem envolver um entendimento do processo como um todo, definio e controle de riscos. O ICH Q10 est relacionado fabricao/manuteno do produto com qualidade e melhoria continuada. [12]

Figura retirada de Anlise de Risco na Indstria Farmacutica: Segurana ao Paciente. [12]

Figura retirada de Anlise de Risco na Indstria Farmacutica: Segurana ao Paciente. [12]

O gerenciamento de risco feito de maneira sistemtica, ou seja, por meio de mtodos que possam ser reproduzidos, documentos e controlados trazendo assim maior confiabilidade ao processo. Alm disso, traz os benefcios de aperfeioar a utilizao dos recursos disponveis, tomar decises mais objetivas e rpidas ao longo do processo e firmar uma relao mais slida de confiana com os rgos regulatrios. [12] A primeira etapa do processo de gerenciamento de risco procurar conhecer o risco, ou seja, determinar quais as probabilidades dele ocorrer e qual a severidade dos danos que ele pode causar podendo assim avaliar e chegar etapa de controle sabendo se o risco deve ou no ser reduzido/extinto, ou se ele for um risco aceitvel, passar a monitor-lo. O risco deve ser revisado periodicamente para o controle de possveis mudanas no seu perfil e reajustes nas condutas de controle. Todos esses passos devem ser comunicados entre os setores que vivenciam o risco e a direo responsvel pelo processo de gerenciamento. O processo se encontra resumido na figura abaixo. [12]

Figura retirada de Anlise de Risco na Indstria Farmacutica: Segurana ao Paciente. [12]

Figura retirada de Anlise de Risco na Indstria Farmacutica: Segurana ao Paciente. [12]

Como saber, ento, se a deciso correta tentar reduzir/eliminar o risco ou aceit-lo como algo inerente ao processo? Isso deve ser avaliado de maneira especfica em cada processo, sendo o risco residual dado como aceitvel quando os esforos para elimin-lo se sobrepem ao benefcio conseguido para o paciente. importante lembrar que a segurana e qualidade tm sempre o paciente como prioridade mxima. [12] A anlise de risco pode ser dividida em trs tipos: qualitativa, semi-quantitativa (escala de 1- baixo a 10- alto) e quantitativa. Na anlise qualitativa os riscos so agrupados por categorias (baixo risco, mdio risco, alto risco e evitar/inaceitvel). H uma anlise da probabilidade de tendncias seguidas pelos riscos (extremamente improvvel, extremamente remoto, remoto, provvel e altamente provvel). H tambm a representao do aumento da gravidade do risco ou das conseqncias. [12]

Juntando-se os dois grficos acima possvel fazer uma anlise conjunta da gravidade, probabilidade e categoria que de classificao do risco.

Figuras retiradas de Anlise de Risco na Indstria Farmacutica: Segurana ao Paciente. [12]

A anlise quantitativa ocorre quando so atribudos valores numricos a trs quesitos (ocorrncia, severidade, deteco) e se realiza a posterior multiplicao dos valores sendo o resultado chamado de nmero de prioridade do risco (NPR). [12] QUESITOS Ocorrncia (O) Severidade (S) Deteco (D) PERGUNTA Qual a probabilidade de ocorrncia do dano? Qual a severidade do risco por mau funcionamento do produto? Quo provvel a deteco do dano?

O x S x D = NMERO DE PRIORIDADE DO RISCO [12] Assim como na indstria, a preocupao primordial na farmcia hospitalar sempre a segurana do paciente. Portanto, mesmo mudando os riscos em relao indstria, h necessidade, como nesta, de planejar e controlar ao mximo os riscos nos

diversos setores de maneira a conseguir visualizar as especificidades e trat-las de forma direcionada. A definio de farmcia hospitalar que consta no termo de referncia para implantao ou reestruturao de farmcias de hospitais universitrios : A farmcia hospitalar um rgo de abrangncia assistencial tcnico-cientfica e administrativa, onde se desenvolvem atividades ligadas produo, ao armazenamento, ao controle, dispensao e a distribuio de medicamentos e correlatos s unidades hospitalares, bem como orientao de pacientes internos e ambulatoriais visando sempre a eficcia da teraputica, alm da reduo de custos, voltando-se, tambm, para o ensino e a pesquisa, propiciando um vasto campo de aprimoramento profissional. [1] A farmcia hospitalar, portanto um campo vasto de trabalho e sendo assim est passvel a ocorrncias de riscos em diversas de suas atividades: Na seleo: selecionar os medicamentos mais eficazes para o paciente, selecionar e controlar os antimicrobianos utilizados pela instituio so algumas das medidas que evitam riscos de agravos da sade e fortalecimento da fauna hospitalar de micro-organismos com consequentes infeces hospitalares por organismos cada vez mais resistentes, para os quais no h medicamentos disponveis; Na aquisio: adquirir sempre de empresas/distribuidoras e laboratrios farmacuticos confiveis certificados pela vigilncia sanitria, medicamentos registrados junto ao Ministrio da Sade, previne os riscos com relao falta de eficcia e necessidade de prolongamento de tratamentos, que por si mesmo j aumentam os riscos de morbidade de mortalidade. Na estocagem: assegurar que os locais sejam adequados as condies de temperatura, umidade, luz e que no haja distribuio de medicamentos vencidos por falta de controle de estoque eficiente. Isso permite que as caractersticas farmacotcnicas dos medicamentos sejam mantidas evitando riscos com relao a intoxicaes e reaes adversas a medicamentos; Na manipulao e produo: devem ser realizadas em locais com assepsia, controle microbiano, limpeza de acordo com a necessidade exigida pelo procedimento, evitando os riscos relacionados, principalmente, a que o paciente seja exposto a infeco hospitalar ou at mesmo erros farmacotcnicos que comprometam a qualidade do processo de cura. Exemplos disso so as salas de preparao de nutrio parenteral e quimioterapia que devem possuir alguns requisitos de controle da entrada de pessoas, vestimentas adequadas, sistemas de ar com filtros capazes de proteger tanto o operador quanto a formulao, alm de procedimentos rgidos de manipulao dos materiais, medicamentos e correlatos; Na obteno de informaes: as informaes coletadas e distribudas pelo centro de informao sobre medicamentos aos prescritores e administradores de medicamentos e outros uma fonte de riscos para o paciente j que informaes erradas, retiradas de fontes no confiveis podem acabar acarretando agravos para a sade ou at mesmo a morte. Um exemplo disso so informaes sobre reconstituio de medicamentos. Muitos deles tm particularidades quando precisam ser reconstitudos e um erro de utilizao de veculo pode levar a formao de precipitados, reaes qumicas com aparecimento de molculas altamente txicas. Na dispensao/distribuio: a anlise por parte do farmacutico da prescrio enviada farmcia parte crucial na deteco de riscos ao paciente. Uma

prescrio pode conter erros (por exemplo, de digitao ou at mesmo por desateno do prescritor) que podem ser corrigidos por essa avaliao como: horrio de administrao errado, posologia errada, interaes com alimentos que possam estar diminuindo a eficcia do medicamento e interaes, muitas vezes, graves com outros medicamentos levando a perda de eficcia ou at mesmo toxicidade. A farmcia clnica uma parte da farmcia hospitalar responsvel pela interao direta com o paciente e equipe multidisciplinar de sade no cuidado ao paciente internado, ambulatorial e nos diversos programas assistenciais (centro de medicina do idoso, do cncer, etc.) do hospital. O trabalho clnico guiado na direo de conseguir uma utilizao racional dos medicamentos trazendo otimizao de prescries e terapias para a melhoria da qualidade de vida do paciente. O acompanhamento das consultas, das reunies, do paciente internado importante, pois, a maioria dos pacientes utiliza mltiplos medicamentos e com isso crescem os riscos de interaes, principalmente, das graves tanto no sentido de anulao do efeito quanto de toxicidade severa. A escolha fundamentada e orientada de medicamentos mais eficazes tambm uma maneira de diminuir os riscos dos agravos, das reincidncias e da falta de eficcia.

PARA (NO) FINALIZAR

Como voc tem gerenciado os recursos, talentos e os bens que Deus confiou a voc? ( Evangelho de Mateus cap. 25 vers. 14-29 )

Os custos e benefcios no podem ser observados apenas sobre a ptica do paciente ou do governo ou da sociedade. Esse o papel de um estudo econmico, conseguir captar as diversas opinies sobre um determinado assunto e servir como base para que a melhor delas, ou mesmo mesclando-as seja possvel maximizar os benefcios tendo em vista que isso pode ser feito com uma conteno dos custos. Os custos de oportunidade exemplificam bem essa questo das diversas necessidades, partindo de diferentes pontos de vista. Por exemplo, escolher aplicar os recursos em um determinado servio dentro do hospital leva o recurso a se torna indisponvel para outros servios, ento a pergunta : o dinheiro foi aplicado da melhor maneira possvel? Aquela era realmente a aplicao mais necessria?

REFERNCIAS:

[1] GOMES, M.J.V.M.; REIS, A.M.M. Cincias Farmacuticas: uma abordagem em farmcia hospitalar. Rio de Janeiro: Atheneu, 2009. [2] ABNT NBR 14919. Sistema de gesto da qualidade - Setor farmacutico Requisitos especficos para a aplicao da NBR ISO 9001:2000 em conjunto com as boas prticas de fabricao para a indstria farmacutica (BPF). [3] Wada, Clia. O que gesto da qualidade? Disponvel em: <http://www.cmqv.org/website/artigo.asp?cod=1461&idi=1&moe=212&id=4467> [4] Longo, Rose Mary Juliano. Gesto da Qualidade: Evoluo Histrica, Conceitos Bsicos e Aplicao na Educao. Disponvel em: <http://www.dcce.ibilce.unesp.br/~adriana/ceq/Material%20complementar/historia.pdf> [5] Figura do termmetro. Disponvel em: < http://www.portalsaofrancisco.com.br/alfa/vacinas/manual-de-vacinacao-5.php> [6] artigo do planejamento estratgico situacional [7] Carles, Gustavo Henrique. A diferena entre eficincia, eficcia e efetividade. Disponvel em: <http://www.tron.com.br/blog/2010/04/a-diferenca-entre-eficiencia-eficacia-e-efetividade/> [8] Poltica Nacional de Medicamentos. PORTARIA GM N 3.916, DE 30 DE OUTUBRO DE 1998. Disponvel em: <http://www.saude.rs.gov.br/dados/1239713866106Portaria%203916.pdf > [9] Seleo e Padronizao de Medicamentos. UFRJ. Disponvel em: <http://www.farmaciauniversitaria.ufrj.br/disciplinas/disciplina_farmacia_hospitalar/Selecao_e _Padronizacao_de_Medicamentos.pdf> [10] Farmcia Hospitalar: A seleo e padronizao de medicamentos. Disponvel em: <http://farmaciabrasileira.blogspot.com.br/2010/06/farmacia-hospitalar-selecao-e.html> [11] Castro, Tatiane Araujo de. Segurana no servio de farmcia hospitalar. Disponvel em: <http://www.crfrs.org.br/crfrs/dados/Seguranca_no_Servico_de_Farm%C3%A1cia_Hospitalar. pdf> [12] Klafke, Arlete. Anlise de Risco na Indstria Farmacutica: Segurana ao Paciente. Disponvel em:

<http://www.crfrs.org.br/crfrs/dados/ANALISE_DE_RISCO_NA_INDUSTRIA_FARMACEU TICA_SEGURANCA_AO_PACIENTE.pdf> [13] Carvalho, Adriana. Consolidao de conceitos no gerenciamento de risco. Disponvel em: http://www.sbcc.com.br/revistas_pdfs/ed%2039/39-Consolid_Gerenciamento.pdf [14] Dicionrio Michaelis online. Disponvel em: <http://michaelis.uol.com.br/> [15] Dicionrio Priberam da Lngua Portuguesa. Disponvel em: <http://www.priberam.pt/DLPO/>