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Dermofarmacia
as radiaciones solares pueden clasificarse segn sus longitudes de onda: ultravioleta (UV), 280-400 nm; luz visible, 400-800 nm; e infrarroja, 800-1.800 nm. Esta ltima provoca en la piel una sensacin de calor y puede causar eritema. De la radiacin UV que llega a la superficie terrestre, un 97% es ultravioleta A (UVA) y un 3% ultravioleta B
(UVB), con longitudes de onda comprendidas entre 320-400 nm y 280-320 nm, respectivamente. La radiacin UVA provoca efectos a largo plazo, como fotoenvejecimiento, fotosensibilacin y melanoma. En cambio, la UVB es la responsable del eritema inmediato, la fotoinmunosupresin, la pigmentacin de la piel y el cncer cutneo no melanoma.
CRISTINA BATLLE
FARMACUTICA.
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En 1994 se cre el Sun Proteccion Factor Test Method (mtodo de verificacin del factor de proteccin solar), fruto del estudio de los distintos mtodos de evaluacin del FPS, con el objetivo de obtener un mtodo validado para todos los pases de la Unin Europea, realizado por la Agrupacin Europea de Fabricantes de Productos de Cosmtica y Perfumera (COLIPA). Por ello es conocido como mtodo COLIPA. El factor de proteccin frente a UVB de un fotoprotector se determina desde 1997 de acuerdo con el estndar de COLIPA. Esto permite una clasificacin segn el nivel de fotoproteccin: Bajo: 2, 4, 6. Medio: 8, 10, 12. Alto: 15, 20, 25. Muy alto: 30, 40, 50. Ultra: superior a 50. Como ya se sabe, el valor numrico que se indica en el envase de un fotoprotector solar se refiere al efecto protector frente a la radiacin UVB. El FPS indica el tiempo que se puede permanecer en el sol con la piel protegida en comparacin con la piel sin proteccin hasta la aparicin de un eritema.
Factor de proteccin
Se denomina factor de proteccin solar (FPS) al nmero de veces que el fotoprotector aumenta la capacidad de defensa natural de la piel frente al eritema o enrojecimiento previo a la quemadura. Se debe tener en cuenta que la definicin slo indica la capacidad de proteccin frente al eritema y no frente a los otros efectos producidos por la radiacin UVA. Para la determinacin del FPS hay varios sistemas. Entre ellos vara la metodologa, y es posible que para un mismo producto se puedan obtener distintos valores de factor de proteccin, en funcin del mtodo utilizado.
Tabla 1. Criterios de evaluacin para la valoracin de productos bloqueadores solares segn los mtodos FDA, DIN y COLIPA
MTODOS Nmero de individuos valorados Superficie irradiada y localizacin Tipos de piel FDA (ESTNDAR DE ESTADOS UNIDOS) 20 30 cm2 de espalda I, II, III DIN 67501 (BORRADOR 1995/1996) Segn el mtodo estadstico, de 10 a mximo 20 35 cm2 de espalda I, II, III, IV COLIPA (MTODO EUROPEO) Segn el mtodo estadstico, de 10 a mximo 20 35 cm2 de espalda I, II, III, as como los tipos de piel con valores colorimtricos de CIE 28 2,0 0,04 mg/cm2 15 m 20 4 h P1: estndar bajo (SPF 4,0-4,4) P2: estndar alto (SPF 11,5-13,9), si es necesario sustituir por P3 P3: estndar alto (SPF 14,0-17,0 Continuo de tipo solar de 290 a 400 nm 20-180 s
Cantidad aplicada Perodo de irradiacin activa Inspeccin al cabo de... Estndares SPF
2 mg/cm2 15 min 16-24 h SPF bajo: 4,0 0,7 SPF alto: 9,8 15,0
2,0 0,1 mg/cm2 15 5 min 20 4 h P1: estndar europeo igual al SPF 3,4-4,8 P3: estndar europeo igual al SPF 11,0-18,0 Continuo de tipo solar de 290 a 400 nm 15 s
Espectro del simulador solar Umbrales MED (duracin de la irradiacin) Recomendacin para el etiquetado del producto
2-4 mnimo 5-7 moderado 8-11 elevado 12-20 muy elevado 20 ultraelevado
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Dado que los efectos de la radiacin UVA sobre la piel son a largo plazo, no se dispone de un mtodo aceptado para la determinacin de un factor de proteccin frente a la radiacin UVA. En Australia, las autoridades competentes en la materia han desarrollado un mtodo fotomtrico para efectuar un clculo estimado. Este estndar australiano (AS 2604:93) requiere un protector solar que realice una absorcin de radiacin UVA mnima del 90%.
Waterproof
El fotoprotector no pierde su capacidad protectora despus de 80 min de inmersin en el agua. Sin embargo, aunque el fotoprotector ofrezca una de estas dos propiedades, se aconseja repetir la aplicacin despus del bao. La impermeabilidad o resistencia al agua se consigue al utilizar polmeros filmgenos, siliconas y excipientes lipfilos en las formulaciones cosmticas de los protectores solares.
Resistencia al agua
El agua es transparente a la radiacin UV, por eso es de gran importancia conocer la proteccin solar que brindan los preparados solares despus de un bao. Es necesario diferenciar dos menciones: resistencia al agua (water resistant) e impermeabilidad (waterproof).
Water resistant
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la fotoinmunosupresin. La piel necesita una especial proteccin diaria en determinados estados fisiolgicos mujeres embarazadas o bajo los efectos de ciertas medicaciones anticonceptivos orales o terapia hormonal sustitutiva, a fin de evitar la aparicin de melasmas similares al cloasma gravdico, y que se producen por la misma causa: la asociacin de cambios hormonales con la radiacin solar. Adems, hay que tener en cuenta todas las personas que toman medicamentos fototxicos o fotoalergizantes, entre los que encontramos antihistamnicos, diurticos, antiarrtmicos, tetraciclinas, etc. En todos estos casos se necesita una proteccin diaria, mediante la utilizacin de una crema hidratante con factor de proteccin elevado, de al menos 25, y una proteccin muy elevada o extrema cuando tengan que sufrir insolaciones intensas playa, piscina, montaa, nieve, etc. Otras enfermedades, como el vitligo, requieren una proteccin solar extrema todos los das del ao. Asimismo, demandan una proteccin extrema las personas que deben exponerse a peelings qumicos, tanto antes como despus de la intervencin. Tampoco debemos olvidar las cicatrices, que tienen que tener una proteccin absoluta, ya que no les puede tocar la luz solar. Otra situacin que hay que considerar es la de la proteccin solar cuando hacemos deporte o, simplemente, actividades al aire libre, incluso en un da nublado, puesto que la nubosidad slo retiene alrededor de un 10% de la radiacin UV y, en cambio, retiene una gran proporcin de radiacin visible e IR, con lo que la sensacin de calor es menor. En estas circunstancias siempre debemos protegernos con un filtro solar resistente al agua y a la sudoracin, y que nos ofrezca una proteccin muy elevada frente al eritema.
Evitar las horas de mxima insolacin, entre las 11.00 y las 17.00 h. La aplicacin debe ser uniforme, sobre toda la superficie cutnea expuesta, y debe realizarse 30 min antes de la exposicin. En funcin del tipo de piel (grasa, mixta o seca), hay que elegir los excipientes cosmticos ms adecuados para cada caso. Las mujeres embarazadas debern utilizar factores de proteccin elevados, para evitar la aparicin de manchas (cloasma). Utilizar gafas de sol adecuadas para proteger los ojos de la radiacin UV. Evitar la utilizacin de colonias antes de exponerse al sol. Beber abundante agua antes, durante y despus de la exposicin al sol. Emplear factores de proteccin altos y proteger con ropa en exposiciones prolongadas a los bebs y nios pequeos. Recordar los efectos de la reflexin de la radiacin UV (csped, 5%; agua, 10%; arena, 25%; nieve, 80%).
La piel necesita una especial proteccin diaria en determinados estados fisiolgicos o bajo los efectos de ciertas medicaciones, a fin de evitar la aparicin de melasmas similares al cloasma gravdico
La funcin de los filtros solares es la de reflejar, dispersar y absorber una parte de la radiacin solar. Estas sustancias tienen que ser compatibles con la superficie cutnea. En funcin de su mecanismo de accin, se dividen en dos grupos: fsicos y qumicos.
Sustancias inorgnicas que actan como sustancias pantalla. Reducen y eliminan los efectos de las radiaciones ultravioleta sobre la piel y reflejan las radiaciones incidentes. Se trata, normalmente, de pigmentos minerales como el dixido de titanio, el xido de cinc y la mica. Una innovacin en su formulacin reside en los pigmentos
Compuestos orgnicos aromticos, que pueden absorber la radiacin ultravioleta. El mecanismo de accin consiste en que la energa absorbida se emite nuevamente como radiacin trmica.
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En funcin de la longitud de onda absorbida, se distinguen los filtros UVB, UVA y amplio espectro. En general, se emplea una combinacin de filtros (UVB y UVA) para aumentar su efectividad y abarcar un espectro de absorcin ms amplio. Los filtros qumicos UVB absorben la luz en el mximo de efectividad eritematosa (305-310 nm). Entre estos filtros se encuentran: PABA (cido p-aminobenzoico) y derivados; cinamatos y sus esteres (Parsol MCX) y benzimidazoles; y derivados del bencilidenalcanfor (Eusolex 6300). Los que tienen un espectro de absorcin ms amplio para los rayos UVA son los derivados del dibenzoilmetano, los derivados de las benzofenonas y el derivado del bencilidenalcanfor (mexoril SX). Esta radiacin es menos eritematgena que la UVB, pero en este intervalo de radiacin es donde los medicamentos fotosensibles se activan y producen reacciones fototxicas y fotoalrgicas.
Otras sustancias protectoras
En las frmulas de los fotoprotectores tambin se incluyen principios activos cuyo mecanismo se basa en una actividad antioxidante, secuestradora de electrones o radicales libres, e incluso reparadora de los daos producidos por el sol. Asimismo, tiene una funcin coadyudante de la actividad fotoprotectora de los otros filtros. En este grupo se encuentran bsicamente las vitaminas A, B5, C, E (combinado con la vitamina C potencia la accin de cada una de ellas) y sus derivados. Algunas formulaciones incorporan aceite de ssamo, aguacate, germen de trigo o su fraccin insaponificable, y extractos de calndula, aloe y cscara sagrada. En la actualidad, se tiende a combinar en las frmulas los tres tipos de filtros; de esta forma se consigue una mayor proteccin, una mejor tolerancia y una mejor textura.
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