RESOLUO N 542, DE 19 DE JANEIRO DE 2011 Ementa: Dispe sobre as atribuies do farmacutico na dispensao e no controle de antimicrobianos.

O Conselho Federal de Farmcia, no uso de suas atribuies legais e regimentais, nos termos da Lei Federal n 3.820/60; Considerando o disposto no artigo 5, inciso XIII, da Constituio Federal, que outorga a liberdade de exerccio, trabalho ou profisso, desde que atendidas as qualificaes que a lei estabelecer; Considerando que o Conselho Federal de Farmcia (CFF), no mbito de sua rea especfica de atuao e, como Conselho de Profisso Regulamentada, exerce atividade tpica do Estado, nos termos dos artigos 5, inciso XIII; 21, inciso XXIV e 22, inciso XVI, todos da Constituio Federal; Considerando que atribuio do CFF expedir resolues para eficincia da Lei Federal n 3.820, de 11 de novembro de 1.960 e, ainda, que lhe compete o mnus de definir ou modificar a competncia dos farmacuticos em seu mbito, de acordo com o artigo 6, alneas g e m, da norma assinalada; Considerando a Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1.973, que dispe sobre o comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncias; Considerando a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1.976, que dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos; Considerando a Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1.977, que configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas, e d outras providncias; Considerando a Lei n 8.078, de 11 de setembro de 1.990, que dispe sobre a proteo do consumidor e d outras providncias;

Considerando a Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1.999, que altera a Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1.976, que dispe sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias; Considerando o Decreto n 20.377, de 08 de setembro de 1.931, que aprova a regulamentao do exerccio da profisso farmacutica no Brasil; Considerando o Decreto n 85.878, de 07 de abril de 1.981, que estabelece normas para a execuo da Lei n 3.820, de 11 de novembro de 1.960, sobre o exerccio da profisso de farmacutico, e d outras providncias; Considerando a Portaria MS/GM n 3.916, de 30 de outubro de 1.998, que aprova a Poltica Nacional de Medicamentos (PNM); Considerando a Resoluo do Conselho Nacional de Sade n 338, de 06 de maio de 2004, que aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica (PNAF); Considerando a Resoluo do Conselho Nacional de Educao (CNE)/Cmara de Educao Superior (CES) n 2, de 19 de fevereiro de 2.002, que Institui as Diretrizes Curriculares Nacionais do Curso de Graduao em Farmcia, estabelecendo que a formao do farmacutico objetiva dot-lo de competncias e habilidades na ateno sade, apto a desenvolver aes de preveno, promoo, proteo e reabilitao da sade tanto em nvel individual quanto coletivo; Considerando a Resoluo CFF n 349, de 20 de janeiro de 2.000, que estabelece a competncia do farmacutico em proceder a intercambialidade ou substituio genrica de medicamentos; Considerando a Resoluo do Conselho Federal de Farmcia (CFF) n 357, de 20 de abril de 2001, que aprova o regulamento tcnico das Boas Prticas de Farmcia; Considerando a Resoluo CFF n 417, de 29 de setembro de 2.004, que aprova o Cdigo de tica da Profisso Farmacutica;

Considerando a Resoluo do Conselho Federal de Farmcia (CFF) n 499, de 17 de dezembro de 2.008, que dispe sobre a prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias; Considerando a Resoluo do Conselho Federal de Farmcia (CFF) n 505, de 23 de junho de 2.009, que revoga os artigos 2 e 34 e d nova redao aos artigos 1, 10 e 11, pargrafo nico, bem como ao Captulo III e aos Anexos I e II da Resoluo n 499/08 do Conselho Federal de Farmcia; Considerando a Resoluo de Diretoria Colegiada (RDC), da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), n 27, de 30 de maro de 2.007, que dispe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC; Considerando a Resoluo de Diretoria Colegiada (RDC), da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), n 44, de 17 de agosto de 2.009, que dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da comercializao de produtos e da prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias; Considerando a Resoluo de Diretoria Colegiada (RDC), da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), n 44, de 26 de outubro de 2.010, que dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio mdica, isoladas ou em associao; Considerando os termos da II Sesso da CCCLXXIX Reunio Plenria do Conselho Federal de Farmcia, RESOLVE: Art. 1 - So atribuies privativas do farmacutico a dispensao e o controle de antimicrobianos. Pargrafo nico Os procedimentos de escriturao devero ser realizados em conformidade com a legislao sanitria vigente. Art. 2 - A dispensao de medicamentos antimicrobianos, de venda sob prescrio, somente poder ser efetuada mediante a apresentao pelo paciente/usurio de receiturio simples, prescrito em duas vias, sendo a 1 via retida no estabelecimento farmacutico e a 2 via devolvida ao paciente/usurio, atestada, como comprovante do atendimento. Pargrafo nico - No podero ser aviadas receitas ilegveis e/ou que possam induzir a erro ou troca na dispensao dos antimicrobianos ou que se apresentem em cdigo, sigla, nmero, etc. 3

Art. 3 - A atuao do farmacutico requisito essencial para a dispensao de antimicrobianos ao paciente/usurio, sendo esta uma atividade privativa e que deve constar de orientaes sobre o correto uso desses medicamentos. 1 - No ato da dispensao de qualquer antimicrobiano, o farmacutico deve explicar clara e detalhadamente ao paciente/usurio o benefcio do tratamento. Deve, ainda, certificar-se de que o paciente/usurio no apresenta dvidas a respeito de aspectos, como: I - motivos da prescrio, contraindicaes e precaues; II - posologia (dosagem, dose, forma farmacutica, tcnica, via e horrios de administrao); III - modo de ao; IV - reaes adversas e interaes; V - durao do tratamento; VI - condies de conservao guarda e descarte. 2 - O farmacutico, no ato da dispensao de qualquer antimicrobiano, deve considerar que a educao/orientao ao paciente/usurio fundamental no somente para a adeso ao tratamento, como tambm para a minimizao de ocorrncia de resistncia bacteriana. 3 Para otimizar a dispensao, o farmacutico dever ser capaz de tomar atitudes, desenvolver habilidades de comunicao e estabelecer relaes interpessoais com o paciente/usurio. 4 - O farmacutico deve fornecer toda a informao necessria para o uso correto, seguro e eficaz dos antimicrobianos, de acordo com as necessidades individuais do paciente/usurio. 5 - Aps a devida orientao, o farmacutico poder registrar no Sistema de Monitoramento de Servios Farmacuticos - SMSF o servio prestado, entregando a segunda via ao paciente/usurio do Registro ou da Declarao dos Servios Farmacuticos Realizados. Art. 4 - facultada a administrao de antimicrobianos injetveis de venda sob prescrio, pelo farmacutico ou sob sua superviso, nas farmcias e drogarias, desde que haja prvia autorizao da autoridade sanitria competente. Art. 5 - Esta resoluo entra em vigor na data de sua publicao, revogando-se as disposies em contrrio.

JALDO DE SOUZA SANTOS Presidente