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UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPOLITANA

UNIDAD XOCHIMILCO TID 51 LA INSULINA BIOTECNOLOGICA A REVISIN

MARISOL AGUILAR ANGEL GODINEZ MASSIEL JIMNEZ JIMENA SANTIAGO

PRESENTACION

En la actualidad uno de los graves problemas de salud en el mundo que ha llevado a millones de personas a la muerte, es la diabetes esta es una enfermedad producida por una alteracin en la secrecin y/o accin de la insulina (hormona sintetizada por el pncreas) y se caracteriza por alteraciones importantes en el metabolismo de las protenas, lpidos y carbohidratos( http://www.teknon.es/consultorio/pujadas/que_tratamos/diabetes.htm), cabe mencionar que es multicausal por lo que sus orgenes pueden ser la nutricin excesiva, inactividad fsica, obesidad, cambios modernos de dieta, estilos de vida, predisposicin gentica, etc. Gracias al descubrimiento de la insulina se ha podido controlar una parte de la poblacin mundial de este padecimiento, esta tiene la funcin de admitir la entrada de la glucosa a las clulas, aunque tambin regula la mayor parte de las vas metablicas conocidas, permitiendo la sntesis de las protenas impidiendo su degradacin. Por lo que en esta investigacin nuestro principal objetivo es dar a conocer a fondo los tipos de este malestar as como las estadsticas mundiales, los diferentes tratamientos, su produccin y costos en el mercado; llevndolos a una informacin precisa y lo mas clara posible.

INTRODUCCIN

Los medicamentos transgnicos son producidos por organismos a los que se incorporan genes nuevos utilizando la tcnica del ADN recombinante, es decir, otro. Un ejemplo de este suceso es la produccin de la insulina humana que es obtenida a travs de ciertas bacterias y levaduras; la cual ayuda a regular la enfermedad de la diabetes mellitus que resulta de la deficiencia de la insulina producida por el pncreas, la ms comn es la de tipo 2 ya que esta se caracteriza por ser no insulinodependiente por que en muchas ocasiones se puede controlar llevando una dieta equilibrada. La diabetes de tipo 1 es la menos comn por ser insulinodependiente, antiguamente se controlaba con insulina de origen animal (cerdos y bueyes) aunque esto representaba un problema debido a la gran cantidad de animales que se necesitan para poder abastecer a los miles de pacientes ya existentes, aparte de que no siempre era bien aceptada por el cuerpo del paciente y se presentaban complicaciones. En los ltimos aos la prevalencia en el mundo a incrementado, por lo que se espera que aumente en un 72% para el 2025 esto es a causa de los cambios de hbitos de vida particularmente de la alimentacin y el ejercicio por lo cual se necesita mayor conocimiento sobre los factores de riesgo y los indicadores tempranos de la aparicin de la enfermedad ya que debido a la falta de informacin y los altos costos del tratamiento que no pueden ser pagados, se ha acrecentado la tasa de mortalidad en pacientes con diabetes. Por lo que el propsito de este trabajo es dar a conocer a fondo los tipos de la diabetes as como las estadsticas mundiales, su tratamiento con insulina, su produccin y costos en el mercado. mediante OGM (organismos genticamente modificados) Por dicha tcnica se transfiere artificialmente la informacin especfica de un organismo a

Este tema fue elegido por el equipo por que hemos visto que mucha gente ignora el cmo detectar esta enfermedad, los distintos tipos que hay, que tratamientos existen y como seguirlos, principalmente hablaremos de los tipos de insulina que hay actualmente, viendo sus ventajas y sus complicaciones que presenta cada una de ellas. La informacin en la que nos basamos fue obtenida en un 10% de libros debido a que tenan demasiada informacin y por el poco tiempo proporcionado por la profesora del TID recurrimos en un 90% a fuentes de Internet para encontrar datos ms especficos, y con un lenguaje ms claro. Por ultimo damos las gracias a todas aquellas personas que nos ayudaron tanto a la obtencin de informacin como a la redaccin de la misma, principalmente a Omar Aguilar Morales quien hizo posible que este trabajo se llevara a cabo de manera sencilla.

CAPITULO I: LA DIABETES
Actualmente hay una enfermedad metablica que esta afectando a gran parte de la poblacin humana sin importar sus condiciones, se llama diabetes; est se caracteriza por la elevacin de la glucosa en la sangre que se produce por una alteracin en la secrecin y/o accin de la insulina que es una hormona sintetizada por el pncreas. Existen sntomas con los cuales se puede identificar esta enfermedad, como son: Poliuria (incremento de la frecuencia de orinar), polidipsia (mucha sed, o boca seca), prdida de peso, polifagia (mucha hambre), visin borrosa, vaginitis (inflamacin de la mucosa) ausencia de la menstruacin en mujeres. En hombres balanitis (inflamacin del glande) aparicin de glucosa en la orina, aparicin de impotencia dolor abdominal y fatiga o cansancio, en los dos casos puede causar gangrena o pie diabtico.

Existen 2 tipos de diabetes: Diabetes mellitus tipo 1 (anteriormente llamada diabetes de la juventud o diabetes dependiente de la insulina). Es provocada por una destruccin (inmunolgica) de las clulas productoras de insulina del pncreas. Los pacientes con este tipo de diabetes deben de aplicarse insulina, de no hacerlo, pueden

causar hipoglucemia (bajos niveles de azcar en la sangre, esta consecuencia viene por mala dosificacin de insulina en cuestin de que se inyectan ms de dicha sustancia) tambin puede producir hiperglucemia (altos niveles de azcar en la sangre, esta consecuencia viene por mala dosificacin de insulina en cuestin de inyectarse menos de dicha sustancias) y con esto aparecen consecuencias como problemas renales, paro cardiaco, coma diabtico entre otros, y por esta razn el tratamiento desde el momento del diagnstico es con insulina en inyecciones subcutneas. Diabetes mellitus tipo 2 (anteriormente llamada diabetes del adulto o diabetes no dependiente de la insulina). Es la forma ms frecuente de diabetes y se presenta como resultado de una resistencia a la accin de la insulina con una secrecin insuficiente de la misma por el pncreas. Los pacientes con este tipo de diabetes permanecen sin diagnstico entre 5 a 10 aos, como consecuencia de que los sntomas que presentan son leves, en otras palabras, presentan ligera elevacin de la glucosa en sangre y por ello no manifiestan los sntomas de la enfermedad arriba sealados. (http://www.msd.com.mx/msdmexico/patients/diabetes/diabetes.html) Esta tabla representa la aparicin de los 2 tipos de diabetes y sus diferencias principales segn los tipos. SEXO EDAD APARICION PESO PERIODO DE REMISION PERIODO DE CETOSIS (producto de la quema de grasas) HERENCIA AUTO-ANTICUERPOS INMUNIDAD CELULAR CAUSA VIRICA DM TIPO 1 Hombres y mujeres por igual Menos de 30 aos Brusca No obeso A veces S Coinciden gemelos (4050%) 85-90% S Posible DM TIPO 2 Ms mujeres que hombres Ms de 40 aos Solapada Obeso (80%) Raro No Coinciden gemelos (90%) No No No

ENDOCRINOPATIAS ASOCIADAS NIVELES DE INSULINEMIA

No

Descendidos o nulos Variable Generalmente Habitualmente no TRATAMIENTO INSULINICO indispensable requerido (http://www.teknon.es/consultorio/pujadas/que_tratamos/diabetes.htm) Diabetes Gestacional, se define como cualquier grado de intolerancia a la glucosa que se presenta durante el embarazo. Seis semanas despus del parto, la paciente debe ser nuevamente evaluada, ya que en la mayora de los casos las pacientes con diabetes gestacional retornan a valores normales de glucosa en sangre, pero en otras ocasiones pueden persistir con diabetes o intolerancia a glucosa. Igualmente existen criterios para diagnosticar esta enfermedad: 1. Sntomas de diabetes y determinacin ocasional de una concentracin de 200 mg/dl. Los sntomas clsicos de la

glucosa en sangre igual o mayor a diabetes son los siguientes: Poliuria Polidipsia Prdida de peso inexplicable 2. 3.

Glucosa en sangre en ayunas igual o mayor a 126 mg/dl.

En ayunas se

define como la ausencia de consumo de caloras durante un mnimo de 8 horas. Glucosa en sangre a las 2 horas igual o mayor a 200 mg/dl durante una de glucosa que prueba de tolerancia a la glucosa oral. La prueba debe realizarse tal como describe la Organizacin Mundial de la Salud con una carga contenga el equivalente a 75 gramos de glucosa anhdrida disuelta en agua. Esto significa que hay tres formas para hacer el diagnstico de diabetes, cada una de ellas debe ser confirmada, un da despus, por cualquiera de las tres formas. De esta manera se confirma o descarta el diagnstico de diabetes mellitus.

El riesgo de presentar diabetes se incrementa con la edad, la obesidad, la falta de ejercicio fsico, hipertensin arterial (elevacin de la presin arterial), dislipidemia (elevacin de las grasas en la sangre, como son el colesterol y los triglicridos). Esta fuertemente asociada con una predisposicin gentica y adems ocurre con mayor frecuencia en mujeres que presentan diabetes gestacional.

CAPITULO II ESTADISTICAS

El captulo anterior nos ha descrito que es la diabetes los distintos tipos y los diferentes factores que la pueden provocar; ahora trataremos de hacer saber que tanto ha predenominado esta enfermedad en el mundo entero pero antes daremos una resea sobre los pioneros que desarrollaron mtodos estandarizados para su tratamiento y su impacto econmico En particular se han realizado estudios en algunos grupos tnicos, como el de Bennet (1971), sobre la prevalencia de diabetes 2 en indios pima, estudio que sirvi para estandarizar la metodologa en el estudio de diabetes en el mundo y sobre todo para definir el punto de corte entre normal y anormal. Zimmet (1977), identific la alta prevalencia de diabetes en micronesios en el pacfico, estudio que tambin se utiliz para definir el punto de corte. ODea (1991), estudi la occidentalizacin, resistencia a la insulina y la diabetes en aborgenes australianos. Zimmet (1992), ha hecho importantes estudios en aborgenes americanos y mexicano-americanos en los Estados Unidos de Amrica. Y Harris (1993), analiz el impacto econmico de la diabetes, adems de haber estudiado la enfermedad durante ms de 10 aos en hispanoamericanos. Por otro lado Mc Carty (1977), realiz estimaciones sobre diabetes y sus complicaciones para el ao 2010.7 Zimmet llev a cabo una revisin de 150 artculos de 1978 a 1988 sobre la epidemiologa de la diabetes como un detonador para la investigacin en diabetes. King (1988) realiz un estudio para estimar la prevalencia de diabetes en el mundo para el ao 2025. (http://www.ejournal.unam.mx/reufacmed/no44-1RFM44109.pdf) Las estadsticas nos muestran cual ha sido el crecimiento de la diabetes en el mundo, y con ellas ejemplificaremos diferentes estimaciones de aumento realizadas por instituciones tal es el caso de International Diabetes Institute (IDI) quien nos proporciona datos para darnos una idea sobre este caso.

Mundo 2003 = 194 millones 2025 = 333 millones aumento = 72% En Amrica del norte aument el 14,7 (59%), en Amrica del sur 9,3 (88%), en frica 13,3 (98%), en Europa 6,0 (16%), en Oriente medio 17,7 (97%), en Asia 74,3 (91%) y Oceana 0,6 (59%). Los ndices ms altos de diabetes tipo 2 se observan entre los indgenas estadounidenses y los isleos del Pacfico. A stos les siguen los estadounidenses de origen mexicano o latinoamericano, las personas procedentes del subcontinente indio, las del sudeste asitico y los afroamericanos estadounidenses. (http://www.diabetesvoice.org/issues/200305/es/La_epidemia_de_diabetes_en_crecimiento_predecir_el_futuro.pdf) Estos clculos son conservadores y se prev que el aumento tenga lugar prcticamente en todas las naciones, esperndose los mayores aumentos en los pases en vas de desarrollo. (http://www.diabetesvoice.org/issues/200305/es/La_epidemia_de_diabetes_en_crecimiento_predecir_el_futuro.pdf).

Para tratar de ser mas especficos en los datos de cada pas sobre el aumento de personas diabticas esto es lo que nos muestra otro de los estudios realizados: De los 27 pases con economa consolidada 14 tienen prevalencias mayores de 5.6%, las prevalencias ms altas se encuentran en Suecia (9.3%), Noruega (8.6%) Dinamarca (8.3%) y Finlandia (7.9%).

Los 23 pases restantes tienen prevalencia menor de 3%. (Alemania, Austria, Australia, Blgica, Francia, Gran Bretaa, Holanda, Irlanda, Luxemburgo, Malta, Mnaco, Nueva Zelanda y Suiza). Los pases europeos socialistas muestran prevalencias menores de 5%, excepto Verania (9.6%), Bielorrusia (8.92), y la Federacin Rusa (8.4%), (cuadro 3).

As tambin los altos niveles de enfermos en el medio oriente se especificaran el siguiente recuadro

Las prevalencias ms altas del mundo se observan en el Medio Oriente, principalmente en Chipre (13%) y Lbano (13.7%), el incremento global esperado en estos pases para el 2025 es de 38%(cuadro 4).

El incremento mayor en la prevalencia se observa en China (68%) e India (59%). En Fiji (10.1%) se observ la prevalencia ms alta en el grupo de islas y otros pases asiticos, el resto mostr prevalencias menores de 7% (cuadro 5).

(http://www.ejournal.unam.mx/reufacmed/no44-1/RFM44109.pdf) El International Diabetes Institute (IDI) de Melbourne realizo un estudio donde se compara la prevalencia de diabetes en China, Singapur, Taiwn, y Mauricio.

Los datos de Mauricio nos proporcionan una pista acerca de la magnitud de la epidemia mundial de diabetes. La poblacin de la isla, de aproximadamente 1,3 millones de personas, est formada por tres grupos tnicos: indios asiticos, criollos (negros) y chinos. Estos grupos tnicos representan ms de dos tercios de la poblacin mundial. Mauricio experiment un aumento del 40% de la prevalencia de diabetes entre 1987 y 1992. Hoy da muestra la prevalencia ms alta documentada hasta el momento en la poblacin china. Estas cifras, la alta

prevalencia en Taiwn y el hecho de que la prevalencia de diabetes tipo 2 entre los chinos de Singapur se haya duplicado entre 1984 y 1992, constituyen un alarmante indicador del tamao potencial de la futura epidemia en la Repblica Popular China (RPC). Estudios recientes muestran un aumento del 300% en la prevalencia en ciertas reas de China durante los ltimos 20 aos.

http://www.diabetesvoice.org/issues/2003-05/es/La_epidemia_de_ diabetes_en_crecimiento_predecir_el_futuro.pdf Los pases africanos cuentan con prevalencias entre .9% y 1.6% se espera un incremento de 3 a 8 millones de casos para el ao 2025. En Latinoamrica y el

Caribe la prevalencia global es de 5.7%, para el ao 2025 se espera 8.1%. La prevalencia ms alta se encuentra en Uruguay 8.1%. El pas latinoamericano con mayor incremento en la prevalencia es Mxico (7.7- 12.3%) y en el mundo es la India vase cuadro 6 y 7

http://www.ejournal.unam.mx/reufacmed/no 44-1/RFM 44109.pdf Otro estudio realizado por la Federacin Internacional de la Diabetes recopila las cifras mundiales de la diabetes, aparecieron en la ltima edicin un conjunto de datos con respecto al panorama de la diabetes mellitus (DM) y la alteracin a la tolerancia a la glucosa (ATG), en el ao 2003 y la prediccin de ambas para el ao 2025. Se estima el crecimiento de casos totales de DM, ser de mayor presencia en pases desarrollados, al igual que los casos de la ATG,siendo en ambos casos mayor la cantidad de caso de ATG que de DM. Para efectos de comparacin, se acotan los datos en un intervalo de edades entre los 20 a los 79 aos.

Los datos en resumen son como sigue: Poblacin mundial total en el 2003 6,300 millones Poblacin mundial total en el 2025 8,000 millones (estimada) Personas con diabetes en 2003 (20-79) 194 millones Personas con ATG en 2003 (20-79) 314 millones Personas con diabetes en 2025 (20-79) 333 millones Personas con ATG en 2025 (20-79) 472 millones Las cifras, de no hacer nada para revertirlas, implican un crecimiento de casi un 72% para la DM en el periodo contemplado y de un 50% en el caso de la ATG. Otro dato se desprende de la informacin del Atlas es el aumento de casos de diabetes infantil y juvenil, tanto en casos de DM1 como de DM2. La tendencia de DM1 infantil, segn se desprende de los datos, va en aumento de forma preocupante, en muchos pases del mundo, con una tasa de aumento que ronda el 3%. Los indicios parecen sealar un aumento en la tasa de crecimiento en pases considerados hasta ahora como de baja prevalencia.

CAPITULO III TRATAMIENTOS

ORIGEN DE LA INSULINA
Sir Frederick Grant Banting descubri la insulina en el ao de 1921 gracias a unos experimentos que haba realizado, teniendo como antecedentes los trabajos de Shafer y otros quienes haban observado que la diabetes se ocasionaba por la carencia de insulina ya que suponan que est controlaba el metabolismo del azcar en la sangre y su eliminacin por la orina. Banting revis la publicacin de Moses Baron donde vio que la ligadura del conducto pancretico ocasionaba la degeneracin de las clulas productoras de la tripsina, mientras que los islotes de Langerhans permanecan intactos. (http://www.iqb.es/d_mellitus/historia/historia05.htm) Charles Best ayudo a Banting a aislar la protena, despus ligaron el conducto pancretico de varios perros y obtuvieron un extracto de pncreas libre de tripsina. Despus, provocaron una diabetes experimental en otros perros y, una vez desarrollada la enfermedad, comprobaron que la administracin del extracto de pncreas de los primeros reduca o anulaba la glucosuria de los segundos (http://www.iqb.es/d_mellitus/historia/historia05.htm) con esto haban descubierto por fin la insulina. Desde entonces hasta la actualidad se ha empleado esta sustancia para el tratamiento de la diabetes, obtenindola del pncreas de la vaca y del cerdo, ya que la de este ltimo es casi idntico a la humana.

Frederick Banting

John J. R. MacLeod

Charles Best

(http://www.iqb.es/d_mellitus/historia/historia05.htm)

LA ESTRUCTURA DE LA INSULINA
La insulina es una molcula muy pequea: slo contiene 254 tomos de carbono, 337 de hidrgeno, 65 de nitrgeno, 75 de oxgeno y 6 de azufre. En 1954 descubrieron la estructura de la insulina Frederick Sanger y sus colaboradores, adems de que dilucidaron el orden en el que estn las distintas subunidades de aminocidos ya que un slo cambio de esta posicin puede lograr cambiar la funcionalidad de ella. Sanger utiliz el mtodo tradicional empleado por los qumicos para estudiar las grandes molculas, el cual consiste en romperlas en fragmentos (lo que sirve para identificar los aminocidos) y colocarlas nuevamente juntas. Para empezar, Sanger consigui fraccionar la molcula de insulina en sus dos cadenas, por medio de la oxidacin con cido perfrmico en los puentes disulfuro que existen entre ellas. Separ ambas cadenas por electroforesis. Demostr que una cadena se iniciaba con glicocola, mientras que la segunda se iniciaba por fenilalanina. Sanger se concentr inicialmente sobre la cadena de glicocola. Sometiendo la cadena a hidrlisis parcial, marcando los fragmentos peptdicos con DNP, separando los mismos y analizndolos en busca de secuencias iguales en los diferentes fragmentos, Sanger y sus ayudantes demostraron que la secuencia inicial de la cadena de glicocola era: glicocola-isoleucina-valina-cido glutmicocido glutmico.

(Bolivar: 2004) La cadena de Fenilalanina, con 30 aminocidos es un polipptido. Sanger abord el problema empleando la misma tcnica pero adems, se sirvi de enzimas proteolticas que cortan los polipptidos de forma selectiva. Sanger consigui identificar y situar los aminocidos de la cadena de fenilalanina, encontr la forma de hidrolizar las cadenas manteniendo intactos estos puentes. El anlisis de los aminocidos unidos permiti llegar a la estructura de la insulina. Se necesitaron 12 aos ms para descubrir que la insulina se excreta y se almacena como proinsulina, inactiva, que se escinde a insulina activa con sus cadenas y a un resto llamado pptido C.

Frederick Sanger

(http://www.iqb.es/d_mellitus/historia/historia06.htm)

PRODUCCIN DE INSULINA ENDGENA


Las clulas Beta fabrican insulina en etapas. La primera etapa es la produccin de la proinsulina, la cual es una molcula formada por una cadena protenica de 81 aminocidos, que es precursora de la insulina. Las clulas Beta del pncreas procesan la proinsulina convirtindola en insulina por la sustraccin enzimtica del pptido C, que es una estructura de 30 aminocidos que conecta las cadenas A y B.

Molcula

de

insulina,

compuesta

de

cadenas tipo A y B

El pptido C se segrega en las mismas cantidades que la insulina y, de hecho, circula en la sangre ms tiempo que la insulina, por lo que es un preciso marcador cuantitativo del funcionamiento de las clulas Beta. As, unos niveles normales de pptidos C indican una secrecin relativamente normal del pncreas.

Molcula

de

insulina,

compuesta

de

cadenas tipo A y B

La insulina se almacena en las clulas Beta en grnulos secretorios, que se preparan para liberarla en la circulacin sangunea, en respuesta al estmulo de una concentracin creciente de glucosa en sangre. Un pncreas funcionando normalmente puede fabricar y liberar diariamente de 40 a 50 unidades de insulina

aparte de que tiene varios cientos de unidades almacenadas y disponibles para ser segregadas cuando se necesitan.

(http://www.uned.es/pea-nutricion-y-dietetica-I/guia/diabetes/prodinsu.htm) PRODUCCION DE INSULINA HUMANA EN LA BACTERIA E.COLI


Actualmente las insulinas que se emplean para el tratamiento de la diabetes son las llamadas humanas por que qumicamente son iguales a la del hombre aunque son obtenidas de ciertas bacterias y levaduras mediante tcnicas de ingeniera gentica; gracias a Goeddel y colaboradores, en Genentech en 1977 se pudo producir por primera vez la produccin de esta hormona humana en la bacteria E. coli. La insulina humana ha sido el primer producto comercial de la clonacin de genes y su xito se ha debido al pequeo tamao de la molcula que hizo posible la sntesis qumica de un gen. La estrategia seguida para la produccin de insulina humana recombinante fu la siguiente: En primer lugar, se sintetizaron qumicamente las cadenas de ADN con las secuencias correspondientes a las cadenas de glicocola y fenilalanina, siendo necesarias 63 nucletidos para la primera y 90 para la segunda ms un triplete para sealar el fin de la traduccin. Adems para facilitar la separacin de los productos sintetizados, se aadi a cada gen el triplete correspondiente a la metionina.

Los genes sintticos A y B se insertaron por separado en el gen bacteriano responsable de la b-galactosidasa y presente en un plsmido. Los plsmidos recombinantes se introdujeron en E. coli donde se multiplicaron, fabricando un ARN que tradujo una protena quimrica, en la que una parte de la secuencia de la b-galactosidasa estaba unida por una metionina a la cadena de glicocola o de fenilalanina de la insulina. Como ninguna de las cadenas de insulina contiene metionina, esto se aprovecho para separar las cadenas de la insulina del resto de protena quimrica rompindola con bromuro de ciangeno que destruye la metionina. Despus de purificadas, las cadenas se unieron mediante una reaccin que forma puentes de disulfuro. (http://www.iqb.es/d_mellitus/historia/historia07.htm)

BENEFICIOS Y CONSECUENCIAS
INSULINA DE TIPO ANIMAL Esta se puede obtener por extraccin del pncreas de diferentes especies animales en particular la bovina (buey) o la porcina (cerdo). (Lerman: 1994) BENEFICIOS: permite alargar la supervivencia en forma considerable, tienen un bajo costo ya que no esta patentada, es un adecuado control para los pacientes que no toleran la insulina transgnica y no tienen problemas en su administracin puesto que se adapta fcilmente a su cuerpo. CONSECUENCIAS.- en algunos casos la persona que utiliza la insulina de tipo animal les puede provocar alergias causando comezn en el lugar de la inyeccin, por que la estructura qumica de esta es diferente a la humana y por lo tanto el sistema inmunolgico no la reconoce como una protena propia, tambin

provoca lipodistrofia (trastorno en el metabolismo de las grasas) o formacin de anticuerpos. INSULINA DE TIPO HUMANO Proviene de bacterias alteradas por medio de ingeniera gentica que producen una insulina muy similar a la de los humanos, de aqu que se le denomine insulina humana o recombinante. (http://www.monografias.com/trabajos14/insulina/insulina.shtml) BENEFICIOS: La ventaja de esta insulina es que son menos inmunolgicas, son fsica y qumicamente equivalente a la insulina pancretica humana y produce menos formacin de anticuerpos. En su produccin es ms rpida y se genera en grandes cantidades por lo que ya se puede encontrar en gran parte del mundo. CONSECUENCIAS: Tambin causa la atrofia (desgaste de los tejidos

grasos debajo de la piel) puede ocurrir en los sitios de inyeccin dejando un ligero hundimiento, la hipertrofia (hinchazn del tejido graso) se reconoce por el abultamiento en las zonas de inyeccin. El costo de esta es ms caro por las empresas que la han patentado. (http://www.diabetesaldia.com/seccion.asp?pid=15&sid=587) INSULINA INHALADA Exubera es una insulina de accin rpida que se administra por va inhalatoria hasta los pulmones, se administra antes de las comidas, para reproducir la aparicin fisiolgica de esta hormona, en respuesta a la ingesta. BENEFICIOS: Evita las molestias derivadas de las inyecciones y mejora el control de los pacientes que tienen el riesgo de sufrir otras complicaciones como amputaciones, ceguera, fallo renal, eventos cardiovasculares. Con su

administracin se consigue reducir los picos glucemicos pospandriales en los pacientes con diabetes. CONSECUENCIAS: Debido a que este es un producto inhalado no es posible que llegue al 100% ala sangre por lo que necesitara usarla con ms frecuencia y el costo se elevara 10 veces ms. http://www.pfizer.com.mx/diabetes/index.asp? action=home.interior&SectId=927&estatus7=1

PRODUCCION Y CONTROL DE LA INSULINA


Como ya hemos visto, desde su descubrimiento, la insulina ha sido

empleada en el tratamiento de la diabetes, se calcula que en el mundo los costos directos en atencin de la salud relacionados con la misma son de alrededor de $286.000 millones de dlares, a nivel mundial. (http://cc.msnscache.com/cache.aspx?q=8273505646731&lang=esES&mkt=es-ES&FORM=CVRE5) Entre las empresas que producen la insulina se encuentran las mismas que dominan todos los sectores farmacuticos: Syngenta (Novartis + Astra Zeneca), Aventis= (Ho Echst +Rhone) Poulenc Monsanto. Duopon y Dow. Estas empresas controlan el 74% de todas las patentes por lo que se ocupan de gran parte de la investigacin y desarrollo biotecnolgico, esto no solo a travs de sus laboratorios sino por medio de universidades e institutos de investigacin. (..) Dentro de los avances mdicos en todo el mundo, los cientficos de los laboratorios Bio Sidus en Argentina, mediante vacunos transgnicos, pretenden disminuir los precios de la insulina humana, anualmente se requieren 200 kilos de insulina humana para pacientes diabticos y con solo 25 vacas pretenden cubrir la cantidad. Con este nuevo avance se reducir un 30% menos de lo que al mes gastan para poder tratarse. De esta manera Argentina se convierte en el nico pas que produce insulina con vacas transgnicas y directivos de Bio Sidus prevn que cuando se encuentre lista para usarse, para el 2009, podr salir a la venta en el mercado. (http://www.telam.com.ar/vernota.php? tipo=N&idPub=63917&id=143915&dis=1&sec=1) Por otro lado encontramos a Nueva York y la compaa Pfizer con un gran adelanto medico creando Exubera (insulina humana inhalada) que ahora tambin

fue aprobada por la Comisin Europea. Esta es una formula de insulina humana en polvo seco de rpida accin que se inhala de la boca hasta los pulmones, antes de los alimentos, mediante el uso de un dispositivo manual fcil de usar que funciona sin bateras. El dispositivo pesa unos 115 gramos y mide ms o menos lo de un estuche de anteojos, esto concebido para suministrar una dosis exacta y precisa de insulina cada vez que se emplea. La inversin de Pfizer ha sido hasta ahora de $1000 millones de dlares. (http://cc.msnscache.com/cache.aspx?q=8273505646731&lang=es-ES&mkt=es-ES&FORM=CVRE5) En Mxico podemos encontrar la compaa Eli Lilly la mas reconocida en el pas quien trae al mercado Humulin N y 70/30 cuya presentacin comercial es una caja con 2 cartuchos de 3 ml cada uno que equivale a 600 UI y se utiliza Humapen Ergo que es un dispositivo de aplicacin de insulina que usa una aguja muy delgada, lo que facilita que el paciente se adhiera el tratamiento. La Insulina Glargina, se libera lenta y constantemente en el cuerpo y es necesaria para el control de la glucosa con una accin prolongada durante 24 horas.(http://www.acceso.com/display_release.html?id=17555) laboratorios Sanofi-Aventis. (http://www.farmaciasahumada.cl/stores/fasa/html/MFT/PRODUCTO/P6034.HTM) Este anlisis realizado por el sector de salud nos da a conocer diferentes cuotas entre la compaa Eli Lilly y Sanofi-Aventis. ANALISIS DEL COSTO REAL DE LAS INSULINAS EN MEXICO Costo por empaque Humulin NPH frasco mpula 10ml (1000 unidades) $263.90 Glargina frasco mpula 10ml (1000 unidades) $749.00 Humulin NPH cartuchos (2) 3ml (600 unidades) $199.20 las La insulina Glargina se comercializa con el nombre de Lantus la cual es producida por los

Glargina 1 cartucho 3ml (300unidades) $230.00 Cuantos pacientes se pueden tratar pagando el costo de un tratamiento de Glargina? La respuesta es tres pacientes con Humulin NPH

ANALISIS DEL PRODUCTO POR PACIENTE PRODUCTO


PRECIO PUBLICO DOSIS PROM DIA COSTO DIA TTO COSTO MES TTO

Glargina frasco ampula 10 ml (1000 unidades) Humulin NPH 10 ml (1000unidades) Glargina 1 cartucho 3ml(300u) Humulin NPH o Humulin 70/30

$749.00

30 UI

$22.47

$674.10

$263.90

30UI

$7.92

$237.51

$230.00

30 UI

$23.00

$690.00

$199.00

30 UI

$9.96

$298.80

ANALISIS DE COSTOS PROMEDIO EN UN MES DE CONSUMO PROMEDIO 1000 PIEZAS Cantidad 1000 1000 1000 1000 Producto Humulin NPH amp.10 ml Glargina fco. amp. 10 ml Humulin NPH cartucho 3ml. Glargina cartucho 3 ml P. unitario $263.90 $749.00 $ 99.60 $230.00 Total $263,900.00 $749,000.00 $ 99,600.00 $230,000.00

Gran

parte

de

la

informacin

fue

consultada

travs

de

http://www.abasto.salud.gob.mx/humulin.pdf Pg. 7 de 7 As como algunos pases tienen la oportunidad de poder comprar la insulina humana, muchos otros en vas de desarrollo solo tienen la oportunidad de utilizar la insulina animal, tal es el caso de un gran numero de personas con diabetes en Pakistn que se enfrentan a la amenaza de la falta de disponibilidad de insulina animal ya que los principales productores de esta planean detener su produccin por completo, basndose en la percepcin de que el uso de insulina animal est descendiendo en todo el mundo.( http://www.diabetesvoice.org/issues/2004-

09/es/Coste_y_disponibilidad_de_suministros_diabeticos_encuesta_de_la_FID_20 02-2003.pdf) Esto es algo que ya sucedi en los pases desarrollados, pero en los pases de bajos recursos la insulina animal sigue estando en demanda, ya que es menos costosa que la insulina humana. El coste de la insulina humana en muchos pases en vas de desarrollo oscila entre cuatro a cinco veces el precio de la insulina animal. La falta de suministros de insulina animal, junto con el alto coste de la atencin a la diabetes, as como las pobres condiciones de vida, tienen como resultado un aumento en el nmero de muertes prematuras en los usuarios. Podemos encontrar algunas encuestas realizadas por miembros del Grupo de Trabajo de la FID (federacin internacional de la diabetes) a ms de 140 pases de todo el mundo basado en un documento epidemiolgico. Las cuales fueron diseadas para evaluar la magnitud y las causas de la falta de acceso a la insulina y otros suministros diabticos bajo los siguientes ttulos: acceso a la insulina concentracin, tipo y origen de la insulina acceso a jeringas y agujas para insulina

Las respuestas encontradas a las encuestas fueron procedentes de 81 pases. El nmero de respuestas por regin fue el siguiente: frica (AFR) 10 Mediterrneo Oriental y Oriente Medio (EMME) 3 Europa (EUR) 34 Amrica del Norte (NA) 13 Amrica del Sur y Central (SACA) 10

Sudeste Asitico (SEA) 3 Pacfico Occidental (WP) 8.

Por lo cual podemos observar que la disponibilidad y acceso a la insulina y las jeringas estaban al alcance tan slo en un 60% de los pases. Este porcentaje variaba desde el 11% en AFR hasta el 100% en EMME (Mediterrneo Oriental y oriental medio); desde el 33% en SEA (Sudeste Asitico), el 45% en NA (Amrica del Norte) y en SACA (Amrica del Sur y Central), el 63% en WP (Pacfico Occidental) y hasta el 85% en EUR (Europa) Analizando los resultados, podemos deducir que las principales razones por la falta de acceso a la insulina y las jeringas eran: la poca disponibilidad o el coste (figura 1), problemas de transporte y un bajo suministro a nivel nacional. Haba gran diferencia entre la disponibilidad de las distintas insulinas en trminos de concentracin. Por ejemplo, mientras que slo haba insulina de 100 unidades/ml

en NA, en algunos pases de AFR, EMME y WP haba insulina disponible tanto de 40 como de 100 unidades/ml.

Otra de las razones son los costo de la insulina y jeringas las cuales dependan del precio por ejemplo de un vial de 10 ml de insulina humana iba desde los 4,5 dlares en EMME (Mediterrneo Oriental y Oriente Medio) hasta los 17,0 dlares en SACA (Amrica del Sur y Central) y en NA (Amrica del Norte); un vial de 10 ml costaba 9,0 dlares en SEA (Sudeste Asitico) y WP (Pacfico Occidental), y 15,0 dlares en frica y Europa. Los impuestos estaban incluidos en el precio de la insulina, en una serie de pases de cada regin excepto en los de EMME Por lo cual decimos que algunas personas con diabetes tienen graves problemas a la hora de precio es muy elevado. obtener la insulina con las jeringas adecuadas en regiones en donde hay dos o ms concentraciones de insulina disponibles o su

Mostrando los costos de la insulina humana en comparacin con la insulina animal dentro de las distintas regiones de la FID ajustada segn el PNB (producto neto bruto) de cada pas hallamos tal y como era de esperar que los costes ms altos para todos los tipos de insulina fueron los de AFR (frica) y EMME (Mediterrneo

oriental y oriental medio); y los costos ms bajos en WP (pacifico occidental) y EUR (Europa). Mostrando as que en muchos pases la insulina humana es ms cara que la insulina animal. Encontrando tambin que el paquete de 100 jeringas de insulina rondaba el mismo precio en AFR y SEA (dos veces ms caro que en otras regiones). En el 42% de los pases, algunas personas con diabetes no podan conseguir insulina ni jeringuillas para suministrarla porque no podan pagarlas. Tal es el caso de frica que llega a una cifra de 89%. Las estadsticas fueron tomadas de: www.idf.org. http://www.diabetesvoice.org/issues/200409/es/Coste_y_disponibilidad_de_suministros_diabeticos_encuesta_de_la_FID_20 02-2003.pdf 2 Por lo que entendemos que hay un grave problema crtico, particularmente en aquellos pases en los que el precio total de la insulina es alto y debe ser pagado constantemente por el usuario o su familia durante muchos aos o dcadas. En muchos pases en vas de desarrollo, el coste de la insulina puede llega a superar el 50% de los ingresos medios anuales, como vimos anteriormente. De igual manera podemos ver que a pesar de que la insulina animal es mucho ms barata, muchos pases pobres no tienen acceso a este tipo de insulina, la cual ha estado salvando vidas durante dcadas y a un bajo precio. Como consecuencia, en dichos pases, incluso en las familias con ingresos medios, la incapacidad de poder pagar la insulina tiene como resultado un desarrollo ms temprano de complicaciones y la muerte prematura de personas

con diabetes. Hay una enorme presin econmica sobre unos ingresos muy limitados.

Dentro de la Ley del Medicamento establecida para fijar los precios de estos, se crea un reglamento distinto. El procedimiento para fijar estos precios de referencia queda establecido en al artculo 93 de la ley. El director de Farmaindustria, Humberto Arns, explica as la problemtica existente con este sistema mencionando: Hay un nuevo sistema de precios de referencia, un mecanismo de intervencin de precios para aquellos productos que cuentan con un genrico en el mercado. Si la empresa titular del medicamento original desea que ese medicamento siga siendo reembolsado por el Sistema Nacional de Salud tiene que bajar al precio de referencia, que es el precio que se establece a partir del precio del genrico ms barato. (E:\Industria Farmacutica - La guerra de precios.html) El sistema tiene la intencin de abaratar el coste de los medicamentos para el consumidor-paciente, con el fin de contener el gasto de la sanidad pblica, pero, segn la industria farmacutica tiene el efecto adverso de dificultar la obtencin de ingresos por parte de los laboratorios y, por consiguiente, de hipotecar su capacidad innovadora. (E:\Industria Farmacutica - La guerra de precios.html)

La mayor batalla que tienen que superar la industria farmacutica es sin duda conseguir un equilibrio en los precios que permita una mayor accesibilidad a los que necesitan de la sustancia para poder tratarse.

Por lo que podemos concluir que: La mayora de las personas de los pases en vas de desarrollo

econmico, no parecen ser capaces de acceder a la insulina porque queda fuera de su alcance econmico.

animal.

La insulina de origen animal es considerablemente ms barata en

aquellos pases en los que se puede encontrar tanto insulina humana como Aunque segn las recomendaciones sobre medicamentos esenciales

de la OMS la insulina no debera tasarse fiscalmente, los impuestos siguen siendo un factor importante a la hora de poner precio a la insulina (y otros suministros diabticos) en un importante nmero de pases. En muchos pases, la insulina en forma de vial es bastante ms barata que el mismo tipo de insulina en forma de cartuchos para plumas. La disponibilidad de la insulina en forma de vial debera mantenerse en los pases en vas de desarrollo econmico.
http://www.diabetesvoice.org/issues/200409/es/Coste_y_disponibilidad_de_suministros_diabeticos_encuesta_de_la_FID_2 002-2003.pdf

www.novonordisk-us.com

CONCLUCIONES
Podemos decir que tenemos una enfermedad progresiva, como

consecuencia de malos hbitos, falta de ejercicio, tipo de vida, y muchos ms factores. Todo esto es causado por una mala educacin en cuestin de salud. A consecuencia se tiene una alta prevalencia de diabetes en los pases de primer mundo debido a las condiciones y tipos de vida, tanto en la ciudad como en el campo. Por otro lado los pases subdesarrollados presentan la misma situacin pero esto se debe ms por la falta de educacin y la economa. En los pases pobres la prevalencia es mucho ms baja debido al tipo de alimentacin. Todo esto se debe a que hay una mnima y mala difusin de la informacin que proporcionan los sectores del gobierno, llmense, dependencias de salud, IMSS, ISSTE, DIF, entre otros acerca de la diabetes y el su tratamiento con insulina.

Por lo que se necesita invertir ms en el campo de la gentica, tanto en la produccin de insulina humana para poder combatir la enfermedad, actu principalmente en pases de primer mundo haciendo que el gobierno

creando campaas masivas enfocadas a la salud, protocolos de nutricin, haciendo que los habitantes tomen conciencia de lo que implica tener la enfermedad y as poder disminuir graficas ya mencionadas. Lo cual solo se lograra rompiendo todo tipo de barreras principalmente en lo poltico eliminando acciones proteccionistas a empresas en los pases de primer mundo ( Que desarrollan los medicamentos nuevos como la insulina transgnica) que pueden pagar los elevados costos de los tratamientos con respecto a los pises de tercer mundo que no cuentan con la economa suficiente. De la misma manera dejar aun lado los lmites fronterizos, permitiendo la entrada de cualquier medicamento sin importar los patentes. Esto se puede creer imposible, pero si tomamos en cuenta que todos somos humanos y estamos propensos a padecer esta y otro tipo de enfermedades conseguiremos un mundo saludable. los altos ndices que se presentan en las

GLOSARIO
cido: Agrio al gusto, que tiene propiedades contrarias a las de un lcali. Aminocidos: Compuesto orgnico que contiene un grupo de amino (NH2) y un carboxilo (COOH). Anticuerpo: Sustancia producida en el organismo animal por la presencia de un antgeno, contra cuya accin reacciona especficamente Clulas Beta: Clula constituyente de los islotes de Langerhans que contiene grnulos de insulina. Cetoacidosis: Se caracteriza por un marcado disturbio catablico en el metabolismo de los carbohidratos, las protenas y los lpidos. Ciangeno de bromuro: se utiliza para la sntesis orgnica y composiciones fumigantes exterminador de ratas. Cromatografa: Cualquiera de diversas tcnicas que se emplean para separar mezclas de compuestos clnicos en sus componentes individuales sobre la base de las diferencias en sus afinidades relativas por dos medios distintos: 1 es la fase mvil y la 2 fase estacionaria.

Cuerpos Cetnicos: Su funcin es suministrar energa a corazn y cerebro en ciertas situaciones excepcionales. Dinitrofenol: Cualquiera de los 6 ismeros sintetizados originalmente para ser usados como intermediarios en la sntesis de colorantes. Disulfuro: compuesto orgnico que contiene el grupo s-s- grupo funcional. Electroforesis: Tcnica de laboratorio empleada para separar mezclas de solutos inicos por sus diferentes velocidades de migracin en un campo elctrico. Fenilalanina: cido 2-amino-3fenilpropanoico, C6H5CH2CH (NH2) COOH aminocido esencial que aparece en la naturaleza. Galactocidasa: Encima que cataliza la en accin de los galactosidos. Glicocola: cido amino actico. NH2CH2CO2H, compuesto cristalino derivado de muchas protenas. Glucgeno: representa la principal forma de almacenamiento de carbohidratos tanto en animales como en las plantas. Glutamico: Aminocido C5H9NO4 producto de la hidrlisis de los proteidos. Hidrlisis: Descomposicin de un compuesto en fragmentos debido al agregado de agua incorporando el grupo hidroxilo a un fragmento y el tomo de hidrogeno a otro. Hiperglucemia: Nivel de glucosa en la sangre superior al normal. Hipoglucemia: Disminucin de la concentracin de glucosa en la sangre por debajo de los valores normales < 70 mg/dl Isoleucemia: cido 2-amino-3-metil pentanoico, CH3CH2CH (CH3) CH (NH2) COOH, un aminocido natural. Componente de las molculas protenicas; proviene de las protenas de la dieta. Lipodistrofia: Trastorno en el metabolismo de las grasas. Metionina: Aminocido natural, esencial para el desarrollo presente en la mayora de las protenas acept en las protaminas e isorias ms simples. Pptido: Derivado protenico constituido por la combinacin de dos o mas aminocidos con la unin del grupo amino y la eliminacin de la molcula de agua.

Perfrmico: Propiedades, liquido incoloro

miscible con agua, alcohol, ter,

soluble en benceno cloroformo, las soluciones son inestables, Poli pptido: Compuesto formado por la unin de ms de tres aminocidos. Plsmido: Un fragmento de material gentico cromosomas de ciertos tipos de bacterias Triglicridos: un tipo de lpidos formados por una molcula de glicerol, que tiene esterificada sus tres grupos hidroxilo, por tres cidos grasos saturados o insaturados. Los triglicridos forman parte de las grasas, sobre todo de origen animal. Triplete: Las tres frases consecutivas en una cadena de cido nucleico. Quimrico, ca: Fabuloso, fingido o imaginado sin fundamento Subcutneo: Que est inmediatamente debajo de la piel. Valina: cido &-Aminovalerico constitutivo de muchas protenas alas de un lcali. que existe fuera de los

BIBLIOGRAFA
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