ENZIMAS, ADITIVOS Y AROMAS. LEY SELECCIONADA Reglamento (CE) nm. 1332/2008, de 16 diciembre 2008, Parlamento Europeo.

Regula las enzimas alimentarias, modifica Reglamentos (CE) nms. 258/97, 1493/1999 y Directivas 83/417/CEE, 2000/13/CE y 2001/112/CE. Reglamento (CE) nm. 1333/2008, de 16 diciembre 2008, Parlamento Europeo. Regula los aditivos alimentarios. Introduccin - Artculos 1 a 35 - Anexos I, IV y V.

ASUNTO Ambos reglamentos

ASPECTOS DESTACABLES DE SU REGULACIN

Apelan a la libre circulacin de alimentos seguros y saludables, y a la aplicacin de polticas comunitarias que garanticen la proteccin de la vida y salud de las personas. Reglamento (CE) nm. 1332/2008 Prembulo Regula enzimas utilizadas como aditivos alimentarios (las no reguladas como aditivos lo estn como auxiliares tecnolgicos, o no estn reguladas) El presente Reglamento nicamente se aplica a enzimas utilizadas con fines tecnolgicos en la fabricacin, transformacin, preparacin, tratamiento, envase, transporte o almacenamiento de los alimentos, excluyendo aquellas destinadas al consumo humano con finalidad nutritiva o digestiva. Las enzimas alimentarias usadas en la produccin de aditivos se regulan por el Reglamento (CE) nm. 1333/2008 sobre aditivos alimentarios. Las reguladas en el presente Reglamento deben ser inocuas y usarse segn una necesidad tecnolgica que no induzca a error al consumidor y figurar en una lista comunitaria que las describa, especifique condiciones de uso y propiedades, as como las condiciones para figurar en dicha lista, procesos de solicitud y aprobacin. Las enzimas alimentarias deben mantenerse en observacin permanente y ser evaluadas nuevamente siempre que sea necesario, teniendo en cuenta las variaciones de las condiciones de uso y las nuevas informaciones cientficas. Se debe actualizar y desarrollar la legislacin sobre enzimas alimentarias y adoptar las medidas necesarias, llevando a cabo controles en los Estados miembros CAPTULO I OBJETO, MBITO DE APLICACIN Y DEFINICIONES Artculo 1 Establece normas sobre las enzimas alimentarias utilizadas en los alimentos, incluidas Objeto las que se utilizan como auxiliares tecnolgicos, que aseguren el funcionamiento del mercado interior y garantice la proteccin de la salud humana y los consumidores, con prcticas de comercio leales, estableciendo una lista comunitaria de enzimas alimentarias autorizadas, condiciones de uso y normas para el etiquetado. Artculo 3 "Enzima alimentaria": producto obtenido a partir de plantas, animales o Definiciones microorganismos, incluidos los obtenidos mediante un proceso de fermentacin por microorganismos, que contenga una o ms enzimas capaces de catalizar una reaccin bioqumica y que se aaden con fin tecnolgico en cualquier fase de fabricacin de un producto alimenticio. "Preparado de enzimas alimentarias": formulacin compuesta por una o ms enzimas alimentarias en la cual se integran las sustancias como los aditivos alimentarios u otros ingredientes con objeto de facilitar su almacenamiento, venta, normalizacin, dilucin o disolucin. CAPTULO II LISTA COMUNITARIA DE ENZIMAS ALIMENTARIAS AUTORIZADAS Artculo 4 Creacin de una lista de enzimas autorizadas a nivel europeo que armonice el Lista comunitaria de mercado, indicando las especificaciones y condiciones de uso.

enzimas alimentarias Artculo 6 Condiciones generales para la inclusin de enzimas alimentarias en la lista comunitaria Artculo 7 Contenido de la lista comunitaria de enzimas alimentarias Artculo 9 Decisiones de interpretacin CAPTULO III Artculo 10 Etiquetado de enzimas alimentarias y preparados de enzimas alimentarias no destinados a la venta al consumidor final Artculo 11 Requisitos generales de etiquetado de las enzimas alimentarias y preparados de enzimas alimentarias no destinados a la venta al consumidor final

Una enzima puede incluirse en la lista comunitaria si no plantea problemas de seguridad para la salud del consumidor, existe necesidad tecnolgica razonable y su uso no induce a error al consumidor (incluyendo la naturaleza, frescura, calidad de los ingredientes utilizados y carcter nutricional.) Para enzimas distintas de las autorizadas, se podrn incluir en la lista aquellas que cumplan lo establecido en el artculo 6, y que especifiquen: nombre, caracterstica tcnica, alimentos a los que se puede aadir, condiciones de uso, posibles restricciones y requisitos de etiquetado. Existe una Comisin encargada de determinar si una sustancia responde o no a la definicin del Artculo 3, y la pertenencia o no a las categoras de alimentos incluidas en la lista de enzimas. ETIQUETADO Las enzimas y preparados enzimticos no destinados a la venta y consumo final, solo podrn comercializarse con el etiquetado establecido en el Artculo 11, siendo visible, legible e indeleble, con un lenguaje comprensible para el comprado, pudiendo ser esta informacin, para comercio interior, en la lengua o lenguas oficiales del Estado. Ello no impedir que la informacin se presente en varios idiomas.

Artculo 12 Etiquetado de las enzimas alimentarias y los preparados de enzimas alimentarias destinados a la venta al consumidor final CAPTULO IV Artculo 14 Deber de informacin

Las enzimas y preparados enzimticos no destinados a la venta y consumo final debern presentar en el etiquetado el nombre establecido para cada enzima alimentaria o una descripcin de venta que incluya el nombre de cada enzima o el nombre establecido segn la nomenclatura de la Unin Internacional de Bioqumica y Biologa Molecular. Har la mencin destinado a o uso restringido en alimentos, o una referencia de uso, as como las condiciones de almacenamiento y utilizacin, indicando la cantidad mxima de cada componente que pueda utilizarse de modo que no infrinja el presente Reglamento. Deber presentar trazabilidad, cantidad neta, actividad de la enzima o enzimas contenidas y la fecha de duracin o caducidad. Si se trata de preparados enzimticos deber mostrar en el etiquetado en orden decreciente de todos sus componentes. Esta informacin podra presentarse en el envase o en documentos anexos a ste en el momento de la entrega. Solo podran comercializarse si el etiquetado indica el nombre establecido de cada enzima alimentaria o el nombre establecido segn la nomenclatura de la Unin Internacional de Bioqumica y Biologa Molecular. Haciendo la mencin destinado a la alimentacin" o "uso restringido en alimentos" o una referencia de uso.

DISPOSICIONES PROCEDIMENTALES Y APLICACIN Productor y/o usuario de una enzima alimentaria debe informar de cualquier dato cientfico o tcnico que afecte la evaluacin de la seguridad de dicha enzima. Tambin deberan proporcionar a la Comisin, si esta lo solicita, informacin de los usos del producto. Si una enzima se ha obtenido por procedimientos distintos a los que figuran el las listas debe presentar los datos a la Comisin para evaluar el procedimiento. DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES Las partes interesadas pueden solicitar la inclusin de enzimas en la lista comunitaria, siempre que estn de acuerdo con el Artculo 9 del presente Reglamento. La Comisin

CAPTULO V Artculo 17 Elaboracin de la lista

comunitaria de enzimas alimentarias Artculo 24 Entrada en vigor

elabora un registro para el estudio y aceptacin de enzimas, que sern sometidas al dictamen de la Autoridad. El Reglamento entra en vigor veinte das despus de su publicacin. Articulo 4 a partir de la fecha de aplicacin de la lista comunitaria. Los Artculos 10 a 13, a partir del 20 de Enero de 2010.

Reglamento (CE) nm. 1332/2008 Prembulo Los aditivos alimentarios son sustancias que normalmente no se consumen como alimentos en s mismas, sino que se aaden intencionalmente a los alimentos para alguno de los fines tecnolgicos descritos en el presente Reglamento, como la conservacin del alimento. Sin embargo, las sustancias empleadas como aromatizantes o saborizantes o con fines nutricionales (como los sustitutos de la sal, las vitaminas o los minerales) o sustancias con funcin tecnolgica (como el azafrn como colorante) ni enzimas deben considerarse aditivos alimentarios. Los aditivos deben contener informacin que permita identificarlos adecuadamente, su origen y la pureza del compuesto. Tambin deben mantenerse en observacin permanente y evaluados siempre que sea necesario. Los Estados miembros deben llevar a cabo controles oficiales para hacer que se cumpla el Reglamento. En el plazo de un ao tras la adopcin del presente Reglamento, la Comisin debe crear un programa de evaluacin para que la Autoridad evale de nuevo la seguridad de los aditivos alimentarios autorizados. OBJETO, MBITO DE APLICACIN Y DEFINICIONES Establece normas sobre los aditivos alimentarios usados en los alimentos asegurando el funcionamiento eficaz del mercado interior y un elevado nivel de proteccin de la salud humana y los consumidores, as como los intereses de estos ltimos y las prcticas leales de comercio y proteccin del medio ambiente. Implanta listas de aditivos autorizados, condiciones de uso y normas para el etiquetado. Se aplica a aditivos alimentarios. No se aplica a coadyuvantes tecnolgicos, productos fitosanitarios, sustancias aadidas como nutrientes o para el tratamiento de aguas de consumo, aromas incluidos en el Reglamento (CE) no 1334/2008, enzimas incluidas en el Reglamento (CE) no 1332/2008 "Aditivo alimentario", toda sustancia que normalmente no se consuma como alimento en s misma ni se use como ingrediente caracterstico de los alimentos, tenga o no valor nutritivo, y cuya adicin intencionada con un propsito tecnolgico a un alimento durante su fabricacin, transformacin, preparacin, tratamiento, envasado, transporte o almacenamiento tenga por efecto, o quepa razonablemente prever que tenga por efecto, que el propio aditivo o sus subproductos se conviertan directa o indirectamente en un componente del alimento. No se considera aditivo los mono, di u oligosacridos usados como edulcorantes o los alimentos que los contengan. Tampoco alimentos, deshidratados o concentrados, incorporados por sus propiedades aromticas, spidas o nutritivas y con un efecto colorante secundario. Ni las sustancias de los materiales de recubrimiento no comestibles, o la pectina derivadas de pulpa de manzana o ctricos por la adiccin de cido, etc. Coadyuvante tecnolgico", toda sustancia que no se consume como alimento en si

CAPTULO I Artculo 1 Objeto

Artculo 2 mbito de aplicacin

Artculo 3 Definiciones

CAPTULO II Artculo 4 Listas comunitarias de aditivos alimentarios Artculo 6 Condiciones generales para la inclusin de aditivos alimentarios en las listas comunitarias Artculo 7 Condiciones especficas para los edulcorantes Artculo 8 Condiciones especficas para los colorantes Artculo 10 Contenido de las listas comunitarias de aditivos alimentarios Artculo 11 Niveles de uso de aditivos alimentarios Artculo 14 Especificaciones de los aditivos alimentarios CAPTULO III Artculos 15 y 16 Artculo 18 Principio de transferencia Artculo 20 Alimentos tradicionales

misma, utilizada intencionalmente para transformar la materia, cumpliendo un propsito tecnolgico, y que pueda o no estar presente en el producto final. Alimento no elaborado", un alimento que no haya sido sometido a ningn tratamiento que d lugar a un cambio sustancial de su estado original. "Alimento sin azcares aadidos", aquel que no presenta ningn mono o disacrido aadido. "Alimento de valor energtico reducido", un alimento cuyo valor energtico se haya reducido al menos un 30 % en comparacin con el alimento original o un producto similar. "Edulcorantes de mesa", preparados de edulcorantes permitidos destinados a la venta al consumidor final como substitutos del azcar LISTAS COMUNITARIAS DE ADITIVOS ALIMENTARIOS AUTORIZADOS nicamente los aditivos incluidos en los anexos de este Reglamento podrn comercializarse y utilizarse en alimentos, segn las condiciones del producto. Un aditivo puede incluirse en la lista comunitaria si no plantea problemas de seguridad para la salud del consumidor, existe necesidad tecnolgica razonable y su uso no induce a error al consumidor. Para ser incluido deber preservar la calidad nutricional del alimento, aportar constituyentes necesarios para necesidades nutricionales especiales, introducir mejoras al alimento (reolgicas y/u organolpticas) sin alterar la naturaleza del alimento, o ayudar en alguna etapa del procesado del alimento Un aditivo podr incluirse en la lista de edulcorantes si, adems de servir a algn fin del Artculo 6, puede actuar como sustituto de azcares en alimentos con bajo aporte calrico, o para incrementar el tiempo de conservacin, o para alimentacin especial. Un aditivo podr incluirse en la lista de colorantes si, adems de servir a algn fin del Artculo 6, devolver la apariencia visual original a un alimento procesado o dar color a uno incoloro. Un aditivo que se incluya en las listas especificar el nombre del aditivo y su nmero E, los alimentos a los que puede aadirse, las condiciones de uso y las posibles restricciones de venta al consumidor. Fijados en base al valor mnimo necesario para obtener el fin requerido, a la ingesta diaria admisible estimada para el aditivo a partir de todas las posibles fuentes. Las especificaciones relativas a origen pureza y cualquier otra informacin se adoptarn cuando el aditivo alimentario se incluya por primera vez en las listas comunitarias. USO DE ADITIVOS ALIMENTARIOS EN LOS ALIMENTOS No se usarn aditivos en alimentos elaborados o alimentos para lactantes y nios de corta edad, excepto cuando tal posibilidad se contemple especficamente Se permite la presencia de aditivos en alimentos compuestos en los que el aditivo est permitido en uno de los ingredientes del mismo Los Estados podrn prohibir el uso de determinadas categoras de aditivos en los alimentos tradicionales producidos en su territorio que se enumeran en dicho anexo.

CAPTULO IV
Artculo 21 Etiquetado de los

ETIQUETADO
Solo podrn comercializarse con el etiquetado establecido en el artculo 22 del presente Reglamento, el cual deber ser fcilmente visible, claramente legible e

aditivos alimentarios no destinados a la venta al consumidor final Artculo 22 Requisitos generales de etiquetado de los aditivos alimentarios no destinados a la venta al consumidor final

indeleble. La informacin estar expresada en un lenguaje fcilmente comprensible para los compradores. Tanto si se venden por separado como mezclados entre si, el etiquetado debe mostrar el nombre o nmero E de cada aditivo, la mencin "destinado a la alimentacin" o "uso restringido en los alimentos" o una referencia de uso ms especfica, las condiciones de almacenamiento y uso, trazabilidad, fecha de caducidad. Si es una mezcla de aditivos deber presentar el listado de aditivos contenidos en orden decreciente segn porcentaje. Si se aaden sustancias a los aditivos deber especificarlo el etiquetado. Esta informacin podra presentarse en el envase o en documentos anexos a ste en el momento de la entrega. Al igual que en el artculo anterior, solo podrn comercializarse si el etiquetado presenta el nombre o nmero E de cada aditivo, la mencin "destinado a la alimentacin" o "uso restringido en los alimentos" o una referencia de uso ms especfica. Si se tratara de edulcorante de mesa debe aparecer la mencin "edulcorante de mesa a base de ", si contiene polioles ("un consumo excesivo puede tener efectos laxantes"), aspartamo o sal de aspartamo-acesulfamo ("contiene una fuente de fenilalanina"), as como las condiciones de uso DISPOSICIONES PROCEDIMENTALES Y APLICACIN Productor y/o usuario de un aditivo alimentario debe informar de cualquier dato cientfico o tcnico que afecte la evaluacin de la seguridad de dicha sustancia. Tambin deberan proporcionar a la Comisin, si esta lo solicita, informacin de los usos del producto. Se dotar de un sistema de seguimiento la ingesta y uso de aditivos desde una perspectiva basada en el riesgo, informando a la Comisin y Autoridad de los resultados. DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES Los aditivos que esten conforme al presente Reglamento se incorporarn en los anexos del mismo, conforme a lo dispuesto en los apartados del Reglamento.

Artculo 23 Etiquetado de los aditivos alimentarios destinados a la venta al consumidor final

CAPTULO V Artculo 26 Deber de informacin

Artculo 27 Seguimiento de la ingesta de aditivos alimentarios CAPTULO VI Artculo 30 Establecimiento de las listas comunitarias de aditivos alimentarios Artculo 32 Reevaluacin de aditivos alimentarios autorizados Artculo 35 Entrada en vigor ANEXO I ANEXO IV ANEXO V

Se establecer un programa de evaluacin determinando el riesgo de los aditivos,

El presente Reglamento entrar en vigor a los veinte das de su publicacin en el Diario Oficial de la Unin Europea. Se aplicar a partir del 20 de enero de 2010 Indica las clases funcionales de aditivos alimentarios, as como una definicin de los mismos Listado de aditivos prohibidos en ciertos alimentos tradicionales segn pas. Listado de colorantes que deben presentar informacin adicional en el etiquetado.

4.- OPININ PERSONAL SOBRE LA LEY ANALIZADA DESTACANDO SUS IMPLICACIONES TICAS En un mundo global como es el actual y bajo un mercado europeo con moneda nica, la aplicacin de una poltica comn que favorezca la libre circulacin de alimentos bajo unas normas establecidas consigue eliminar obstculos al

mercado nico. En este caso los alimentos pueden circular por la UE con la misma libertad que en el interior de un solo pas, abriendo posibilidades a las empresas para expandir sus actividades, a la vez que se asegura la competencia entre ellas, dando lugar al abaratamiento de productos y una mayor oferta para el consumidor. Tanto enzimas como aditivos inscritos en los listados no deben presentar peligro a la salud del consumidor, siendo demandados por necesidad tecnolgica con el fin de preservar la calidad nutricional y/o propiedades organolpticas, suministrar ingredientes o constituyentes necesarios para poblacin con necesidades dietticas especiales y ayudar en alguna de las fases de produccin del alimento. Como en toda actividad, y en este caso en el campo empresarial, la tica esta presente. En estos Reglamentos se indican unas directrices con un listado de enzimas y aditivos alimentarios, as como su uso, etiquetado, etc. con el fin de garantizar la inocuidad del producto y el bienestar del consumidor. La empresa debe apelar a un cdigo de buenas prcticas, en el que se anteponga el bien social al empresarial y/o personal, es decir, que el uso de estas sustancias no debe ser usado por el nico hecho de existir, o con el fin de encubrir defectos en los alimentos, pues se cometera fraude. Para ello deben garantizar la seguridad de sus productos, teniendo planes de control y prevencin (revisando sus productos regularmente), e informando de posibles irregularidades si las hubiera. Tambin los organismos encargados de velar por la seguridad de estos alimentos debern llevar a cabo evaluaciones peridicas siempre que sea necesario, debido a variaciones en las condiciones de uso o desarrollo tecnolgico. Se debe determinar en ambos casos los posibles efectos perjudiciales que pueda tener el uso de aditivos o enzimas en los alimentos, mediante pruebas toxicolgicas, evaluando el posible efecto acumulativo por su consumo, con el fin de garantizar que la ingesta de estos no sobrepase la DDA (Dosis Diaria Admisible) pudiendo convertirse en contaminantes. Ah es donde empresas y organismos deben anteponer la salud y seguridad de los alimentos al beneficio econmico que de esos productos se obtenga, ya que por sus nuevas propiedades, estos alimentos pueden ser ms demandados en el mercado. Aqu la tica tambin juega un papel importante por los posibles estudios toxicolgicos realizados en animales. Respecto al etiquetado, queda claro que debe reflejarse la informacin de qu aditivo o enzima incluye en su composicin, siendo clara y visible. El posible problema es la manera de aparecer reflejado, a veces con una terminologa que no permite al consumidor conocer realmente la composicin y si realmente es saludable o no, una posible solucin sera la inclusin de una especie de etiquetado semforo que indique el nivel de peligrosidad del compuesto aadido. La inclusin en el mercado publicitario enumerando las virtudes de esos nuevos productos por la adiccin de estas sustancias, siendo publicidad engaosa, abre de nuevo debate tico sobre la produccin alimentaria.