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Ctedra: Instalaciones Hospitalarias Gabinete de Tecnologa Mdica Fac. de Ingeniera - Univ. Nac. de San Juan
Anlisis de Seguridad Elctrica Norma IRAM 4220-1 Aparatos Electromdicos - Requisitos Generales de Seguridad
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Terminologa
Partes
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Terminologa
Tipo de Aparatos
De categora AP De categora APG De clase I De Clase II Aplicacin cardaca directa Aparato Fijo Aparato de Mano Aparato Electromdico Aparato Mvil Aparato con instalacin Permanente Aparato Porttil Aparato Estacionario Aparato Transportable Aparato con fuete elctrica interna
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Terminologa
Aislacin
Cond. Funcional de tierra Borne Funcional de tierra Cond. De Ecualizacin de Potencial Cond. De tierra de proteccin Borne De tierra de proteccin Protegido por puesta a tierra
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Terminologa
Corrientes
De fuga De fuga a tierra De fuga a travs de envoltura De fuga de paciente Auxiliar de paciente
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Terminologa
Corriente de fuga a tierra: Corriente que circula desde la Parte Conectada a la Red a la Tierra De Proteccin por o a travs del Aislamiento.
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Terminologa
Corriente de fuga a travs de la Envoltura (Caja): Corriente que circula desde la Envoltura al Operador o al Paciente en uso normal del equipo, a travs de un camino externo diferente al del Conductor De Proteccin De Tierra o a otra parte de la Envoltura.
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Terminologa
Corriente de fuga de Paciente: Corriente que circula desde las Partes Aplicables a Tierra a travs del Paciente. (o Corriente que circula desde el Paciente a Tierra a travs de una Parte Aplicable Tipo F, originada por la aparicin involuntaria de una tensin de una fuente externa sobre el Paciente).
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Terminologa
Corriente Auxiliar de Paciente: Corriente que circula entre las Partes Aplicables a travs del Paciente, en condiciones normales de uso, y que no estn destinadas a producir efectos fisiolgicos.
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Clasificacin
Segn Tipo de Proteccin Alim. Fuente Externa Clase I Clase II Alim. Fuente Interna Segn Grado de Proteccin Tipo B Tipo BF Tipo CF Segn Grado de Seg. Anestsica Categora AP Categora APG
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Terminologa
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Terminologa
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Terminologa
Equipo Tipo CF: Equipo que proporciona un mayor grado de proteccin contra descargas elctricas, que el equipo Tipo BF, particularmente en relacin con la corriente de fuga permisible, y dispone de una parte aplicable Tipo F.
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Terminologa
Grado de Proteccin ECG Desfibrilador Electrobistur Incubadora Respirador Electroestimulador Monitor Oxmetro de Pulso Rayos X Ecgrafo Dilisis Tipo CF Tipo CF Tipo CF Tipo BF Tipo B Tipo BF Tipo CF Tipo B Tipo BF Tipo BF Tipo CF
Tipo de Proteccin Clase I Clase I Clase I Clase I Clase I Clase I Clase I o II Clase I o II Clase I Clase I Clase I
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Ensayos
Prueba de Resistencia de tierra de proteccin Prueba de Resistencia del Aislamiento Prueba de Corrientes de Fuga Prueba de Corrientes de Fuga de Tierra Prueba de Fugas de la Caja Prueba de Fugas de Paciente Prueba de Fugas Auxiliares del Paciente Prueba de Fugas de red sobre piezas aplicadas
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Ensayos
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Ensayos
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Ensayos
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Ensayos
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Ensayos
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Ensayos
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Ensayos
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Ensayos
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Ensayos
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Ensayos
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Ensayos
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Ensayos
Anlisis de Electrobistur
Ensayos:
Exactitud de las Caractersticas de Funcionamiento (Salida del Generador) Corrientes de Fuga de Alta Frecuencia Otras Pruebas Prueba bsica de Monitor de Calidad de Contacto (MCC)
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Ensayos
Anlisis de Electrobistur
Prueba de Salida del Generador
Para potencias superiores a 10% de la potencia de salida especificada, la potencia efectiva no se debe desviar de aquella indicada en los grficos (Provistos por el Fabricante como especificaciones tcnicas), en ms de un 20%.
Los aparatos monopolares tienen que tener incorporados medios que permitan reducir la potencia de salida a no ms del 5% de la potencia de salida especificada o 10 W segn cual sea el menor. En la gama de resistencia de carga de 100 a 1000 ohms, la potencia de salida debe aumentar con el aumento de la regulacin del control de salida.
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Ensayos
Anlisis de Electrobistur
Prueba de Salida del Generador
Para potencias superiores a 10% de la potencia de salida especificada, la potencia efectiva no se debe desviar de aquella indicada en los grficos (Provistos por el Fabricante como especificaciones tcnicas), en ms de un 20%.
Los aparatos bipolares tienen que tener incorporados medios que permitan reducir la potencia de salida a no ms del 5% de la potencia de salida especificada o 10 W segn cual sea el menor. En la gama de resistencia de carga de 10 a 500 ohms la potencia de salida debe aumentar en igual medida que la regulacin del control de salida.
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Ensayos
Anlisis de Electrobistur
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Ensayos
Anlisis de Electrobistur
La parte aplicable es aislada de tierra, pero el electrodo neutro est conectado a tierra para alta frecuencia por componentes (ej. capacitores) que satisfacen los requisitos de un aparato tipo BF. La Corriente de Fuga de AF que circula del electrodo Neutro a Tierra, a travs de una resistencia no inductiva de 200, no debe exceder de 150mA.
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Ensayos
Anlisis de Electrobistur
Ensayo 2
Se realiza con la disposicin de los elementos del Ensayo 1, pero la resistencia no inductiva de 200 se conecta entre el electrodo activo y el terminal de tierra de proteccin de aparato
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Ensayos
Anlisis de Electrobistur
Disposicin igual que Ensayo 1, pero con la salida descargada. La Corriente de Fuga de AF se mide sucesivamente desde cada electrodo mientras el aparato es operado al ajuste mximo de sus controles, para cada modo de operacin.
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Ensayos
Aplicacin Bipolar
Anlisis de Electrobistur
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Ensayos
Anlisis de Electrobistur
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Ensayos
Anlisis de Electrobistur
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Ensayos
Anlisis de Desfibriladores
Energa Liberada
Medir la Exactitud de la Correspondencia entre la Energa Seleccionada y la Energa Entregada durante la descarga. La energa entregada en una resistencia de carga de 50 ohm no se desviar de la energa indicada en ms de +- 4 J 15%, la que sea mayor, para cualquier nivel de energa.
EnergaDemandada enDesfibrilador (Joules) 10(mn.) 20 50 100 200 300 EnergaEntregada oMedida(J) Rangoo Tolerancia(4 Jo15% el mayor) 6 14 16 24 42 58 85 115 170 230 255 345 Intensidad(A) Tensin(V)
360(mx.) 306 414 Ctedra: Instalaciones Hospitalarias Gabinete de Tecnologa Mdica Fac. de Ingeniera - Univ. Nac. de San Juan
Ensayos
Anlisis de Desfibriladores
Tiempo de Sincronismo
Medir el tiempo de retraso de el pulso de descarga del desfibrilador luego de la deteccin de la onda R. Menor a 60ms
Tiempo de Caga
Medir el tiempo de carga del desfibrilador para Mxima Energa seleccionada. Con Alimentacin de Red Con Batera El tiempo de carga desde totalmente descargado hasta energa mxima no exceder los 15 s en condiciones de 90% de tensin nominal de red o con batera agotada con 15 descargas de mxima energa.
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Ensayos
Anlisis de Desfibriladores
Otras Pruebas
Prueba de Lmites de Alarma Prueba de Tiempo de Retardo de Alarma Prueba de Frecuencia Indicada Prueba de Repetitividad Prueba de Energa Liberada despus de 30 segundos
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