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Ministrio da Sade
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sumrio medicamentos
Ficha tcnica 04 Prefcio 05 ESPECIFICAES BSICAS Alinhamento e organizao 08 Tipografia 11 Cores 12 EMBALAGEM MEDICAMENTO Tiras Bisnagas Bolsas e ampolas Frascos Embalagem secundria Embalagem de transporte MEDICAMENTO GENRICO Alinhamento e organizao Tipografia Cores Tiras Bisnaga Bolsas e ampolas Frascos Embalagem secundria Embalagem de transporte
14 18 19 20 21 22 26 29 30 32 36 37 38 39 40
Ministrio da Sade
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FICHA TCNICA
O presente Manual tem como objetivo instituir a nova identidade visual das embalagens de medicamentos que as empresas devem seguir para participarem do processo de compra centralizada de medicamentos pelo Ministrio da Sade, sem prejuzo do disposto nas normas referentes a rotulagem de medicamentos. Nele esto indicados o alinhamento e a organizao das informaes, as cores, a tipologia e os Logotipos do Sistema nico de Sade (SUS) e Ministrio da Sade que devem ser considerados para embalagens primrias, secundrias e embalagens de transporte, sendo elas: 1 embalagens primrias: blisters, blisters fracionveis, envelopes, frascos, bisnagas, ampolas e frasco-ampolas para as solues parenterais de pequeno e as bolsas para as solues parenterais de grande volume; 2 embalagens secundrias: cartuchos; 3 embalagens de transporte: caixas.
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prefcio
As normas especficas para a rotulagem de medicamentos da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) dispe que os rtulos das embalagens dos medicamentos com destinao institucional dedicados ao Ministrio da Sade, para distribuio por meio de programas de sade pblica, devem obedecer identificao padronizada e descrita no Manual de Identificao Visual para Embalagens de Medicamentos. O Manual de Identificao Visual para Embalagens de Medicamentos, institudo inicialmente pela Resoluo RDC n. 168, de 10 de julho de 2002, foi revisto em 2011 visando inovar a identidade visual das embalagens de medicamentos distribudos pelo Ministrio da Sade. A identidade visual para a rotulagem das embalagens primrias, secundrias e de transporte dos medicamentos tem como objetivos: - aprimorar a identificao padronizada dos medicamentos para preveno de erros na dispensao ou uso destes produtos; - possibilitar a imediata identificao da origem dos medicamentos disponibilizados pelo Ministrio da Sade no Sistema nico de Sade (SUS), por meio da logomarcas do SUS e do Ministrio da Sade e dos padres de cores utilizados; - facilitar a identificao dos medicamentos pelos dispensadores e usurios por intermdio do destaque dado a designao do medicamento pela Denominao Comum Brasileira (DCB); e - promover a cultura do uso da DCB entre os profissionais de sade e usurios de medicamentos para a segura identificao dos medicamentos.
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Embalagem MEDICAMENTO
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alinhamento e organizao
PROIBIDA A VENDA
1-Nome comercial peditrico acima de definidas em norma [com no mximo 50% ____ [caixa-alta], especfica. do tamanho da dcb] indicando nome a idade comercial mnima, em meses 11-Faixa vermelha 2-Princpios ativos ou anos, ou uso [largura de 1/5 Denominao adulto e peditrico da altura da face 00 xx genrica dos [caixa-alta], no caso disposta no tero princpios ativos Cuidados dede medicamentos mdio inferior]. Ou PROIBIDA A VENDA utilizando a dcb conservao. sem restrio de uso faixa preta [largura de Informaes ao [Denominao por idade, conforme 1/3 da altura da face paciente, indicaes, e Comum Brasileira] contra-indicaes aprovado no registro. no tero mdio]. precaues: vide bula [caixa-baixa]. 7-Quantidade e 12-Assinatura grfica 3-Concentrao forma farmacutica Programa Sade No Via de administrao RESTRIO [valor numrico e Quantidade de DE USO Tem Preo, Ministrio Contm 00 xx unidade de medida peso lquido, da Sade. em itlico com 50% volume ou unidades do tamanho da dcb]. farmacotcnicas, 13-Assinatura grfica bem como de Ouvidoria SUS 136. RESTRIO DE PRESCRIO 4-Proibida a venda acessrios [caixa-alta com dosadores, se for 14-Assinatura grfica tamanho mnimo de o caso, descritos Governo Federal. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO 30% do tamanho da juntamente com a FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS dcb ]. forma farmacutica [valor numrico]. 5-Via de administrao 8-Logomarca [caixa-baixa]. SUS.
princpio ativo
x x/2 x x/2
princpio ativo 00
xx
nome comercial
1 2 3
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0 000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0 Indstria Brasileira
x/3
mecanismo de rastreabilidade
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x/2
00 xx
10 RESTRIO DE PRESCRIO 11
SAC
x/2 x 0800-000000 x
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6-Restrio de uso por faixa etria Incluso da frase uso adulto, uso adulto e peditrico acima de___, uso
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nome comercial
x/2
princpio ativo 00
xx
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PROIBIDA A VENDA
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princpio ativo 00
xx
nome comercial
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PROIBIDA A
16-Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula Ou: Informaes ao profissional de sade, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula. 17-Mecanismos de identificao e segurana Cdigo de barra, tinta reativa ou outro cdigo definido em norma especfica. 18-Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas [caixa-alta].
24-MS. Sigla ms adicionada ao nmero de registro com os treze dgitos. 25-Indstria Via de administrao Brasileira RESTRIO DE USO Frase, quando aplicvel. Contm 00 xx
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Cuidados de conservao. Informaes ao
nome comercial
xx
RESTRIO DE USO
Contm
nome come
00 xx
00 xx
000-00 paciente, indicaes, 26-SAC contra-indicaes e Farm. Resp.: precaues: vide bula CRF/UF: 0000 Servio de Composio: Cada xx 21-Farm. Resp.: atendimento ao contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0 Nome do responsvel consumidor da RESTRIO DE PRESCRIO RESTRIO DE PRESCRIO RESTRIO Via de administrao Via de administrao Indstria Brasileira tcnico da empresa empresa titular do RESTRIO DE USO RESTRIO DE USO titular do registro. registro ou de sua Contm 00 xx Contm 00 xx responsabilidade. 22-CRF/UF TODO MEDICAMENTO TODO MEDICAMENTO Nmero de inscrio 27-Val.: Fab.: Lote: 18 DEVE SER MANTIDO DEVE SER MANTIDO RESTRIO DE PRESCRIO RESTRI 26 SAC 0800-000000 e sigla do ALCANCE Conselho O nmero do lote, FORA DO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS DAS CRIANAS Regional de Farmcia data de fabricao da empresa titular do (ms/ano) e data de TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO registro. validade (ms/ano) 0800-000000 FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS [Legvel, indelvel 20 fev 13 20 fev 13 Val.: Val.: 23-Composio e com impresso Fab.: 20 fev 11 Fab.: 20 fev 11 Composio usando cor ou Lote: LTJ 00488/11 Lote: LTJ 00488/11 27 qualitativa, conforme contraste, em local dcb, e quantitativa que no prejudique de cada princpio a leitura das demais ativo, incluindo, informaes]. quando aplicvel,
mecanismo de rastreabilidade
SAC
Ministrio da Sade
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IDA A VENDA
19-Nome(s) e endereo(s) Cuidados de da(s) conservao. uso empresa(s): das expresses Informaes ao paciente, indicaes, Registrado por, contra-indicaes e Fabricado precaues:por, vide bula Importado por ou Embalado por, se couber.
IBIDA A VENDA
alinhamento e organizao
1-Nome comercial [com no mximo 50% do tamanho da DCB]. 2-Princpios ativos Denominao genrica dos princpios ativos utilizando a DCB [Denominao Comum Brasileira] [caixa-baixa]. 3-Concentrao [valor numrico e unidade de medida em itlico com 50% do tamanho da DCB]. 4-Via de administrao [caixa-alta]. 5-Exija a bula Frase para embalagens primrias que sero dispensadas sem a embalagem secundria [caixaalta]. 6-Restrio de uso por faixa etria Incluso da frase uso adulto, uso adulto e peditrico
acima de xx [caixa-alta], uso peditrico acima de xx [caixa-alta], indicando a idade mnima, em meses ou anos, ou uso adulto e peditrico [caixa-alta], no caso de medicamentos sem restrio de uso por idade, conforme aprovado no registro. 7-Assinatura grfica Ouvidoria SUS 136. 8-Assinatura grfica Programa Sade No Tem Preo, Ministrio da Sade. 9-Proibida a venda [caixa-alta com tamanho mnimo de 30% do tamanho da DCB]. 10-Logomarca SUS 11-Assinatura grfica Ministrio da Sade.
12-Assinatura grfica Governo Federal. 13-Nome da empresa titular do registro Razo social ou nome fantasia. 14-SAC Servio de atendimento ao consumidor da empresa titular do registro ou de sua responsabilidade. 15-Restrio de prescrio Frase conforme previsto para o medicamento [caixaalta]. 16-Val.: Fab.: Lote: O nmero do lote, data de fabricao (ms/ano) e data de validade (ms/ano) [Legvel, indelvel e com impresso usando cor ou contraste, em local que no prejudique a leitura das demais informaes].
nome comercial
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1 2
princpio ativo 00
xx
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Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
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princpio ativo 00
xx
nome comercial
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Ouvidoria
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PROIBIDA A VENDA
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RESTRIO DE PRESCRIO
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tipografia
princpio ativo 00
xx
Cuidados de conservao. Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula
princpio ativo 00
xx
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0 000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000
nome comercial
Univers 67 Bold Condensed Oblique
PROIBIDA A VENDA
PROIBIDA A VENDA
00 xx
00 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
0800-000000
Ministrio da Sade
princpio ativo 00
nome comercial
xx
PROIBIDA A VENDA
Univers 57 Condensed
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Cores
Faixa Vermelha
princpio ativo 00
nome comercial
xx
princpio ativo 00
xx
nome comercial
princpio ativo 00
xx
PROIBIDA A VENDA
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0 000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0
nome comercial
s,
la
Indstria Brasileira
00 xx
00 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
NTO O E
SAC
0800-000000
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PROIBIDA A VENDA
Pantone 348 C
PROIBIDA A VENDA
Pantone 376 C
RESTRIO DE PRESCRIO
Pantone 485 C
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Faixa Preta
princpio ativo 00
xx
Cores
nome comercial
Registrado por: nome e endereo CNPJ: 00.000.000/000-00 Fabricado por: nome e endereo Importado por: nome e endereo Embalado por: nome e endereo Nome da empresa titular do registro no Brasil titular CNPJ/MF: 00.000.000/0000-00
princpio ativo 00
xx
nome comercial
Pantone 376 C
mecanismo de rastreabilidade
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
Pantone Black C
Conservar em temperatura ambiente (entre 15C e 30C). Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula
Endereo da empresa N de inscrio da empresa titular do registro: 0000000000 Farm. Resp.: Inscrio n: 0000000-00 CRF/UF Frmula: Cada comprimido contm 00mg de xx. MS.1.000.000.000-0000
Industria Brasileira
SAC
00 xx
00 xx
0800-241092
Ministrio da Sade
nome comercial
PROIBIDA A VENDA
PROIBIDA A VENDA
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tiras
Blister Vertical
princpio ativo 00
xx
nome comercial
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
princpio ativo 00
xx
nome comercial
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
A impresso do princpio ativo pela DCB, nome comercial e concentrao deve ser repetida nos rtulos das embalagens primrias destrutveis, com mais de uma dose, visando permitir a identificao do medicamento durante todo o tratamento.
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Blister Horizontal
tiras
princpio ativo 00
xx
nome comercial
princpio ativo 00
xx
nome comercial
Ouvidoria
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PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
A impresso do princpio ativo pela DCB, nome comercial e concentrao deve ser repetida nos rtulos das embalagens primrias destrutveis, com mais de uma dose, visando permitir a identificao do medicamento durante todo o tratamento.
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Blister Fracionado
princpio ativo 00
xx
nome comercial
princpio ativo 00
xx
nome comercial
princpio ativo 00
xx
nome comercial
RESTRIO DE PRESCRIO
Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrio n: MS.1.0000.0000.000-0
RESTRIO DE PRESCRIO
Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrio n: MS.1.0000.0000.000-0
princpio ativo 00
xx
nome comercial
princpio ativo 00
xx
nome comercial
RESTRIO DE PRESCRIO
Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrio n: MS.1.0000.0000.000-0
RESTRIO DE PRESCRIO
Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrio n: MS.1.0000.0000.000-0
RESTRIO DE PRESCRIO
Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrio n: MS.1.0000.0000.000-0
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Envelopes
Tiras
princpio ativo 00
xx
nome comercial
Farm. Resp.: CRF/UF 0000 Composio: Cada xx contm 00 xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0 Indstria Brasileira
SAC
00 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
0800-000000
Cuidados de conservao Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
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princpio ativo 00
xx
nome comercial
princpio ativo 00
Contm
000 xx
0000-000000
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
princpio ativo 00
xx
nome comercial
Contm
000 xx
Indstria Brasileira
SAC
0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
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Contm
000 mg/g
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BOLSAS E AMPOLAS
Val.: 20 fev 13 Fab.: 20 fev 11 Lote: LTJ 00488/11 Cuidados de conservao Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
princpio ativo 00
xx
nome comercial
PROIBIDA A VENDA
nome comercial
princpio ativo 00
SAC
0800-000000
Industria Brasileira
Cuidados de conservao Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS VIA DE ADMINISTRAO RESTRIO DE USO
Contm
xx
Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0
PROIBIDA A VENDA
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
000 xx
Indstria Brasileira
SAC
0800-000000
princpio ativo 00
xx
nome comercial
PROIBIDA A VENDA
princpio ativo 00
nome comercial
Contm
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
xx
Ouvidoria
136
000 xx
PROIBIDA A VENDA
Ministrio da Sade
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Frascos
Val.: 20 fev 13 Fab.: 20 fev 11 Lote: LTJ 00488/11 Cuidados de conservao Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
princpio ativo 00
xx
nome comercial
PROIBIDA A VENDA
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s) CNPJ: 00.000.000/000-00 Farm. Resp.: CRF/UF 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.000.000.000-0000
princpio ativo 00
xx
nome comercial
PROIBIDA A VENDA
Cuidados de conservao Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s) CNPJ: 00.000.000/000-00 N de inscrio da empresa titular do registro: 0000000000 Farm. Resp.: CRF/UF 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.000.000.000-0000
SAC
0800-000000
Industria Brasileira
SAC
0800-000000
Industria Brasileira
Val.: 20 fev 13 Fab.: 20 fev 11 Lote: LTJ 00488/11 Cuidados de conservao Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
princpio ativo 00
xx
nome comercial
PROIBIDA A VENDA
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0
princpio ativo 00
xx
nome comercial
PROIBIDA A VENDA
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0
Cuidados de conservao Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
Indstria Brasileira
Indstria Brasileira
SAC
0800-000000
SAC
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Embalagem Secundria
princpio ativo 00
xx
Cuidados de conservao. Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula
nome comercial
princpio ativo 00
xx
PROIBIDA A VENDA
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0 000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0
nome comercial
mecanismo de rastreabilidade
Indstria Brasileira
00 xx
00 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
SAC
0800-000000
Ministrio da Sade
princpio ativo 00
nome comercial
xx
PROIBIDA A VENDA
PROIBIDA A VENDA
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EMBALAGEM DE TRANSPORTE
Cuidados de conservao.
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s) CNPJ/MF:00.000.000/0000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0
princpio ativo 00
xx
Data de Fabricao: Data de Validade:
nome comercial
PROIBIDA A VENDA
N do Lote:
mecanismo de rastreabilidade
Indstria Brasileira
RESTRIO DE PRESCRIO
SAC
0800-000000
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Ministrio da Sade
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alinhamento e organizao
PROIBIDA A VENDA
x/2
6-Restrio de uso 9-Assinatura grfica por faixa etria Ministrio da Sade. Incluso da frase uso adulto, uso 10-Restrio de prescrio 00xx adulto e peditrico Incluso das frases definidas Medicamento Genrico - Lei 9787/99 acima de___, uso em norma especfica. PROIBIDA A VENDA peditrico acima de Cuidados de ____ [caixa-alta], 11-Faixa vermelha conservao. Via de indicando a Administrao idade [largura de 1/5 da altura da Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e 2-Concentrao mnima, em RESTRIO meses DE USO face disposta no tero mdio precaues: vide bula Contm 00 xx [valor numrico e ou anos, ou uso inferior]. Ou faixa preta unidade de medida adulto e peditrico [largura de 1/3 da altura da em itlico com 50% [caixa-alta], no caso face no tero mdio]. do tamanho da dcb]. de medicamentos sem restrio de uso 12-Faixa amarela 3-Medicamento por idade, conforme Deve conter a identificao genrico aprovado no registro. visual para os medicamentos Nmero da lei dos genricos [tamanho RESTRIO DE PRESCRIO medicamentos 7-Quantidade e equivalente a 1/5 da altura genricos. [Tamanho forma farmacutica da face disposta]. mnimo de 30% do TODOQuantidade de MEDICAMENTO DEVEpeso SER MANTIDO tamanho da dcb]. lquido, FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS volume ou unidades 13-Assinatura grfica farmacotcnicas, Programa Sade No Tem 4-Proibida a venda bem como de Preo, Ministrio da Sade. Val.: 20 fev 13 [caixa-alta com acessrios Fab.: 20 fev 11 tamanho mnimo de dosadores, se for 14-Assinatura grfica Lote: LTJ 00488/11 30% do tamanho da o caso, descritos Ouvidoria SUS 136. dcb ]. juntamente com a forma farmacutica 15-Assinatura grfica 5-Via de [valor numrico]. Governo Federal. administrao [caixa-baixa]. 8-Logomarca SUS.
1-Princpios ativos Denominao genrica dos princpios ativos utilizando a dcb [Denominao Comum Brasileira] [caixa-baixa].
Princpio ativo
x x/2 x x/2
Princpio ativo 00
xx
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0 000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0 Indstria Brasileira
x/3
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mecanismo de rastreabilidade
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SAC
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x/2 x x
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Princpio ativo 00
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xx
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princpio ativo 00
xx
nome comercial
Cuidados de A VENDA PROIBIDA conservao. Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula
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PROIBIDA A
16-Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula. Ou: Informaes ao profissional de sade, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula.. 17-Mecanismos de identificao e segurana Cdigo de barra, tinta reativa ou outro cdigo definido em norma especfica. 18-Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas [caixa-alta].
24-MS Sigla ms adicionada ao nmero de registro com os treze dgitos. 25-Indstria Via de administrao Brasileira RESTRIO DE USO Frase, quando aplicvel. Contm 00 xx
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0 000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000
20 21 22 23 24 25
16
mecanismo de 20-CNPJ rastreabilidade Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (cnpj) do titular do registro.
17
Cuidados de conservao. Informaes ao
nome comercial
xx
RESTRIO DE USO
Contm
nome come
00 xx
00 xx
000-00 paciente, indicaes, 26-SAC contra-indicaes e Farm. Resp.: precaues: vide bula CRF/UF: 0000 Servio de Composio: Cada xx 21-Farm. Resp.: atendimento ao contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0 Nome do responsvel consumidor da RESTRIO DE PRESCRIO RESTRIO DE PRESCRIO RESTRIO Via de administrao Via de administrao Indstria Brasileira tcnico da empresa empresa titular do RESTRIO DE USO RESTRIO DE USO titular do registro. registro ou de sua Contm 00 xx Contm 00 xx responsabilidade. 22-CRF/UF 18 TODO MEDICAMENTO TODO MEDICAMENTO Nmero de inscrio 27-Val.: Fab.: Lote: RESTRIO DE PRESCRIO RESTRI DEVE SER MANTIDO DEVE SER MANTIDO 26 e sigla doALCANCE Conselho O nmero do lote, SAC 0800-000000 FORA DO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS DAS CRIANAS Regional de Farmcia data de fabricao da empresa titular do (ms/ano) e data de TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO registro. validade (ms/ano) 0800-000000 FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS [Legvel, indelvel 23-Composio eVal.: com20 impresso fev 13 Val.: 20 fev 13 Composio usando cor ou Fab.: 20 fev 11 Fab.: 20 fev 11 27 qualitativa, conforme contraste em local Lote: LTJ 00488/11 Lote: LTJ 00488/11 dcb, e quantitativa que no prejudique de cada princpio a leitura das demais ativo, incluindo, informaes]. quando aplicvel,
mecanismo de rastreabilidade
SAC
Ministrio da Sade
27
1/26/12 6:44 PM
IDA A VENDA
19-Nome(s) e Cuidados de da(s) endereo(s) conservao. empresa(s): uso Informaes ao das expresses paciente, indicaes, Registrado por, contra-indicaes e precaues: vide bula Fabricado por, Importado por ou Embalado por, se couber.
OIBIDA A VENDA
alinhamento e organizao
1-Princpios ativos Denominao genrica dos princpios ativos utilizando a DCB [Denominao Comum Brasileira] [caixa-baixa]. 2-Concentrao [valor numrico e unidade de medida em itlico com 50% do tamanho da DCB]. 3-Medicamento genrico Nmero da lei dos medicamentos genricos [Tamanho mnimo de 30% do tamanho da dcb]. 4-Via de administrao [caixa-alta]. 5-Exija a bula Frase para embalagens primrias que sero dispensadas sem a embalagem secundria [caixaalta].
6-Restrio de uso por faixa etria Incluso da frase uso adulto, uso adulto e peditrico acima de xx [caixa-alta], uso peditrico acima de xx [caixa-alta], indicando a idade mnima, em meses ou anos, ou uso adulto e peditrico [caixa-alta], no caso de medicamentos sem restrio de uso por idade, conforme aprovado no registro. 7-Assinatura grfica Ministrio da Sade. 8-Assinatura grfica Programa Sade No Tem Preo, Ministrio da Sade. 9-Logomarca SUS 10-Assinatura grfica Governo Federal.
11-Assinatura grfica Ouvidoria SUS 136. 12-Proibida a Venda [caixa-alta com tamanho mnimo de 30% do tamanho da DCB]. 13-Nome da empresa titular do registro Razo social ou nome fantasia. 14-SAC Servio de atendimento ao consumidor da empresa titular do registro ou de sua responsabilidade. 15-Restrio de prescrio Frase conforme previsto para o medicamento [caixa-alta]. 16-Val.: Fab.: Lote: O nmero do lote, data de fabricao (ms/ ano) e data de validade (ms/ano) [Legvel, indelvel e com impresso usando cor ou contraste em local que no prejudique a leitura das demais informaes].
11
Princpio ativo 00
xx
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
12 15
13
SAC 0800-000000
14
RESTRIO DE PRESCRIO
Princpio ativo 00
xx
16
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
28
MANUAL Medicamentos 205x180.indd 28
1/26/12 6:44 PM
tipografia
Univers 57 Condensed Univers 67 Bold Condensed Univers 57 Condensed Univers 57 Condensed Univers 67 Bold Condensed
Cuidados de conservao. Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula
Princpio ativo 00
xx
Princpio ativo 00
Via de Administrao RESTRIO DE USO
Contm
Univers 57 Condensed
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0 000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0
00 xx
00 xx
mecanismo de rastreabilidade
Indstria Brasileira
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
SAC
0800-000000
Ministrio da Sade
Princpio ativo 00
xx
PROIBIDA A VENDA
PROIBIDA A VENDA
29
1/26/12 6:44 PM
Cores
Faixa Vermelha
Pantone 348 C
xx
Princpio ativo 00
xx
Cuidados de conservao. Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0 000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0
00 xx
00 xx
Pantone 116 C
mecanismo de rastreabilidade
Indstria Brasileira
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
Pantone 274 C
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
SAC
0800-000000
Pantone 485 C
30
MANUAL Medicamentos 205x180.indd 30
Princpio ativo 00
PROIBIDA A VENDA
PROIBIDA A VENDA
1/26/12 6:44 PM
Faixa Preta
Pantone 348 C
Cores
Princpio ativo 00
xx
Ouvidoria
136
Princpio ativo 00
xx
PROIBIDA A VENDA
Pantone Black C
mecanismo de rastreabilidade
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
Conservar em temperatura ambiente (entre 15C e 30C). Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula
Pantone 116 C
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0 000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000000-00 Frmula: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.000.000.000-0000
Indstria Brasileira
SAC
00 xx
Pantone 274 C
0800-000000
00 xx
Ministrio da Sade
princpio ativo 00
nome comercial
xx
PROIBIDA A VENDA
PROIBIDA A VENDA
31
1/26/12 6:44 PM
tiras
Blister Vertical
Princpio ativo 00
xx
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
Princpio ativo 00
xx
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
A impresso do princpio ativo pela DCB, nome comercial e concentrao deve ser repetida nos rtulos das embalagens primrias destrutveis, com mais de uma dose, visando permitir a identificao do medicamento durante todo o tratamento.
32
MANUAL Medicamentos 205x180.indd 32
1/26/12 6:44 PM
Blister Horizontal
tiras
Princpio ativo 00
xx
Princpio ativo 00
xx
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
Ouvidoria
136
PROIBIDA A VENDA
SAC 0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
A impresso do princpio ativo pela DCB, nome comercial e concentrao deve ser repetida nos rtulos das embalagens primrias destrutveis, com mais de uma dose, visando permitir a identificao do medicamento durante todo o tratamento.
Ministrio da Sade
33
1/26/12 6:44 PM
tiras
Blister Fracionado
Princpio ativo 00
xx
xx
xx
RESTRIO DE PRESCRIO
Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrio n: MS 1.0000.0000.000-0
RESTRIO DE PRESCRIO
Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrio n: MS 1.0000.0000.000-0
Princpio ativo 00
xx
Princpio ativo 00
xx
RESTRIO DE PRESCRIO
Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrio n: MS 1.0000.0000.000-0
RESTRIO DE PRESCRIO
Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrio n: MS 1.0000.0000.000-0
RESTRIO DE PRESCRIO
Nome da empresa titular do registro no Brasil Inscrio n: MS 1.0000.0000.000-0
34
MANUAL Medicamentos 205x180.indd 34
Princpio ativo 00
Princpio ativo 00
1/26/12 6:44 PM
Envelopes
Princpio ativo 00
xx
Farm. Resp.: CRF/UF 0000 Composio: Cada xx contm 00 xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0 Indstria Brasileira
SAC
0800-000000
00 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
Cuidados de conservao Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
Ministrio da Sade
35
1/26/12 6:44 PM
bisnaga
Princpio ativo 00
xx
Val.: 20 fev 13 Fab.: 20 fev 11 Lote: LTJ 00488/11 Val.: 20 fev 13 Fab.: 20 fev 11 Lote: LTJ 00488/11
princpio ativo 00
nome comercial
Contm
000 xx
0000-000000
Ouvidoria
136
0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
Princpio ativo 00
mg
Contm
000 xx
0800-000000
RESTRIO DE PRESCRIO
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
36
MANUAL Medicamentos 205x180.indd 36
1/26/12 6:44 PM
Val.: 20 fev 13 Fab.: 20 fev 11 Lote: LTJ 00488/11 Cuidados de conservao. Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
Princpio ativo 00
xx
SAC
0800-000000
Industria Brasileira
PROIBIDA A VENDA
Cuidados de conservao. Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS VIA DE ADMINISTRAO RESTRIO DE USO
Contm
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0
Indstria Brasileira
SAC
xx
PROIBIDA A VENDA
000 xx
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
0800-000000
Princpio ativo 00
xx
Princpio ativo 00
Contm
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
xx
000 xx
Princpio ativo 00
PROIBIDA A VENDA
Ouvidoria
136
Ministrio da Sade
PROIBIDA A VENDA
Nome(s) e endereo(s) das empresas CNPJ/MF:00.000.000/0000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000000-00 Frmula: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.000.000.000-0000
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Frascos
Val.: 20 fev 13 Fab.: 20 fev 11 Lote: LTJ 00488/11 Cuidados de conservao. Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
Princpio ativo 00
xx
PROIBIDA A VENDA
Nome(s) e endereo(s) das empresas CNPJ/MF:00.000.000/0000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000000-00 Frmula: Cada xx contm 00xx de xx. MS.0.000.000.000-0000 Indstria Brasileira
Cuidados de conservao. Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
Princpio ativo 00
xx
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
PROIBIDA A VENDA
Nome(s) e endereo(s) das empresas CNPJ/MF:00.000.000/0000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000000-00 Frmula: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.000.000.000-0000 Indstria Brasileira
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
SAC
0800-000000
Industria Brasileira
SAC
0800-000000
Val.: 20 fev 13 Fab.: 20 fev 11 Lote: LTJ 00488/11 Cuidados de conservao. Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
Princpio ativo 00
xx
PROIBIDA A VENDA
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0
Indstria Brasileira
Princpio ativo 00
xx
PROIBIDA A VENDA
Cuidados de conservao. Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
000 xx
RESTRIO DE PRESCRIO
Indstria Brasileira
SAC
0800-000000
SAC
0800-000000
38
MANUAL Medicamentos 205x180.indd 38
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Embalagem Secundria
Princpio ativo 00
xx
Cuidados de conservao. Informaes ao paciente, indicaes, contra-indicaes e precaues: vide bula
Princpio ativo 00
xx
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0 000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0
00 xx
00 xx
mecanismo de rastreabilidade
Indstria Brasileira
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
SAC
0800-000000
Ministrio da Sade
Princpio ativo 00
xx
PROIBIDA A VENDA
39
1/26/12 6:44 PM
EMBALAGEM DE TRANSPORTE
Nome(s) e endereo(s) da(s) empresa(s). CNPJ/MF:00.000.000/0000-00 Farm. Resp.: CRF/UF: 0000 Composio: Cada xx contm 00xx de xx. MS.1.0000.0000.000-0
Princpio ativo 00
xx
PROIBIDA A VENDA
N do Lote:
mecanismo de rastreabilidade
Indstria Brasileira
Data de Fabricao:
Data de Validade:
RESTRIO DE PRESCRIO
RESTRIO DE PRESCRIO
SAC
0800-000000
40
MANUAL Medicamentos 205x180.indd 40
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Ministrio da Sade
41
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MANUAL Medicamentos 205x180.indd 42
1/26/12 6:44 PM
Ministrio da Sade
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MANUAL Medicamentos 205x180.indd 44
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