Los efectos beneficiosos de una dieta paleoltica sobre los factores de riesgo cardiovascular en la diabetes tipo 2: un estudio aleatorio

cruzado, estudio piloto

Investigacin original Tommy Jnsson, Yvonne Granfeldt, Bo Ahrn, Ulla-Carin Branell, Gunvor Plsson, Hansson Anita, Sderstrm Margareta y Staffan Lindeberg Direccin: Departamento de Ciencias Clnicas, Lund,Universidad de Lund, Box 117, 221 00 Lund, Suecia, Departamento de Tecnologa de los Alimentos, Ingeniera y Nutricin, Universidad de Lund, Lund, Suecia, cuidado Primary Salud, Regin de Skne, Regionhuset, Baravgen, 221 00 Lund, Suecia y Departamento de Ciencias Clnicas, Malm, CRC, 205 02 Malm, Suecia Abstracto Introduccin: Nuestro objetivo fue comparar los efectos de una Paleodieta y una dieta como la diabetes. Generalmente se recomienda en los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2 no tratados con insulina. Mtodos: En un estudio aleatorizado estudio cruzado, 13 pacientes con diabetes tipo 2 y 3 mujeres y 10 hombres, fueron instruidos a comer una dieta paleoltica a base de carne magra, pescado, frutas, verduras, tubrculos, huevos y frutos secos, y una dieta para la diabetes diseados de acuerdo con las directrices dietticas durante dos perodos consecutivos de 3 meses. Resultado Las variables incluyeron cambios en el peso, circunferencia de cintura, lpidos sricos, la protena C-reactiva, tensin arterial,hemoglobina glucosilada (HbA1c) y reas bajo la curva de glucosa en plasma e insulina en plasma en el oral de 75 g prueba de tolerancia a la glucosa. La ingesta diettica se evalu mediante el uso de registros de 4 das de alimentos pesados. Resultados: Los participantes del estudio tenan en promedio una duracin de diabetes de 9 aos, una HbA1c media de unidades de 6,6% en Mono-S estndar y fueron tratados generalmente con metformina sola (3 sujetos) o metformina en combinacin con un sulfonilurea (3 sujetos) o una tiazolidindiona (3 sujetos). La media de dosis media de metformina fue 1031 mg por da. En comparacin con la dieta de la diabetes, la dieta del Paleoltico tradujo en menores valores medios de HbA1c (unidades de -0,4%, p = 0,01), triglicridos (-0,4 mmol / L, p = 0,003), presin arterial diastlica (mmHg -4, p = 0,03), peso (kg -3, p = 0,01), ndice de masa corporal (-1kg/m2, p = 0,04) y la circunferencia de la cintura (-4 cm, p = 0,02), y los mayores valores medios de densidad alta colesterol de las lipoprotenas (+0,08 mmol / L, p = 0,03). La dieta del Paleoltico inferior fue principalmente en los cereales y los productos lcteos, y mayor en las frutas, vegetales, carne y huevos, en comparacin con la dieta de la diabetes. Adems, la Paleodieta era baja en la energa total, densidad de energa, hidratos de carbono, la carga glucmica diettica, cidos grasos saturados y calcio, y ms alta en cidos grasos insaturados, colesterol de la dieta y varias vitaminas. Dieta GI fue ligeramente menor en la dieta del Paleoltico (GI = 50) que en la dieta diabtica (GI = 55).

Conclusin: En un perodo de estudio de 3 meses, una dieta paleoltica mejora el control glucmico y varios factores de riesgo cardiovascular en comparacin con una dieta para la diabetes en pacientes con diabetes tipo 2. Fondo Aunque la gestin de la dieta es una piedra angular en el tratamiento de la diabetes tipo 2, carecen los datos de alta calidad sobre la eficacia del tratamiento diettico de la diabetes tipo 2, segn una revisin reciente Cochrane [1]. Puesto que la ciencia nutricional se ve obstaculizada por factores de confusin, una evolucin enfoque ha sido sugerido. Se ha postulado que los alimentos que se consuman con regularidad durante la evolucin humana, en particular durante el Paleoltico (la 'Edad de Piedra', 2,5-0,010,000 aos BP), puede ser ptimo para la prevencin y el tratamiento de la diabetes tipo 2, las enfermedades cardiovasculares y la insulinaresistencia [2,3]. Una dieta paleoltica es un rgimen diettico moderno basada en alimentos consumidos regularmente durante presumiblemente el Paleoltico, que incluye carnes magras, pescado, mariscos, frutas, vegetales, races, huevos y nueces, pero no granos, productos lcteos, sal o grasas refinados y el azcar, que se convirti en alimentos bsicos poco despus de la aparicin de la plena los seres humanos modernos. Hasta la fecha, slo unos pocos estudios han examinado los efectos de una Paleoltico dieta sobre enfermedades y factores de riesgo para la enfermedad. En una estudio controlado aleatorio en 29 hombres con cardiopata isqumica enfermedades del corazn (EIC) y la tolerancia alterada a la glucosa o la diabetes tipo 2 (media de HbA1C del 4,8% al inicio del estudio), se tolerancia encontrado glucosa mejorada independiente de la prdida de peso despus de 12 semanas de dieta paleoltica en comparacin conuna dieta parecida a la mediterrnea [4]. En el mismo estudio, el Paleoltico dieta era baja en los informes, la carga glicmica (GL) que la dieta mediterrnea-como [4]. La relevancia clnica de ndice glucmico (IG) y GL est siendo discutido [5]. Algunos estudios muestran efectos beneficiosos de una bajo GI / GL dieta sobre los factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares en la diabetes, mientras que otros estudios no [6-8]. En un estudio no controlado en 14 individuos sanos, sterdahl et al encontr que tres semanas en una dieta Paleoltico redujo significativamente el peso, IMC, circunferencia de cintura, presin arterial sistlica (PAS) y del activador del plasmingeno-1 (PAI-1) [9]. En otro estudio no controlado en nueve exceso de peso saludable individuos en la que se suministran los alimentos de intervencin y peso mantuvo estable, Frassetto et al encontr que diez das siguientes a la Paleoltico dieta mejora la presin arterial diastlica (PAD), tolerancia a la glucosa, sensibilidad a la insulina y los perfiles de lpidos [10]. En un ensayo controlado aleatorio en la alimentacin interna porcina, encontramos mayor sensibilidad a la insulina, una menor C-reactiva protein (CRP) y menor PAD despus de 15 meses de una Paleoltico dieta, en comparacin con un pienso para cerdos a base de cereales [11]. Este estudio tambin mostr una inflamacin de bajo grado de en el pncreas de los cerdos que consumieron una base de cereal alimento para cerdos [11]. En un estudio no controlado de diez australiano Aborgenes con diabetes y un IMC medio de 27 kg/m2,O'Dea encontr que la reversin a un estilo de vida cazador-recolector durante 7 semanas condujo a la prdida de peso del 10% y la reduccin de glucosa en ayunas y 2 horas y la insulina en ayunas [12]. En una estudio similar sobre los aborgenes australianos sanos por la mismos autores, la respuesta de la insulina a 70 g de almidn de pan blanco se redujo, mientras que la respuesta de la glucosa fue no, despus de 10-12 semanas de reversin a una forma de vida tradicional [13]. En un estudio epidemiolgico, encontramos que el tradicional Las islas del Pacfico de Kitava, Papua Nueva Guinea, tuvo sin signos de apopleja IHD, o marcadores del sndrome metablico,posiblemente debido a su estilo de vida tradicional [14 -16]. Por lo tanto,

hemos demostrado efectos beneficiosos de la dieta paleoltica en el control glucmico y los marcadores de riesgo de ECV en pacientes con cardiopata isqumica y en los cerdos domsticos. No estudio, sin embargo, se ha examinado hasta ahora, el mismo potencial efecto beneficioso de la dieta del Paleoltico en comparacin con diata diabticos en pacientes con diabetes tipo 2. En el presente estudio, por lo tanto, nuestro objetivo era examinar el efecto sobre la glucemia y controlar los factores de riesgo de ECV de basado en la alimentacin (en oposicin a macronutrientes basado) diettica asesoramiento de acuerdo con este modelo de dieta paleoltica ms de un 3 - meses en los pacientes con diabetes tipo 2. Los pacientes fueron reclutados en un entorno de atencin primaria, y los efectos de una Paleodieta se compar con los efectos del asesoramiento diettico de acuerdo con las directrices actuales para las personas con diabetes [17]. Mtodos Los pacientes Aprobacin del estudio se obtuvo de la regional Comit de tica Mdica y el juicio se registr en ClinicalTrials.gov (Identificador: NCT00435240). El estudio fue un estudio aleatorizado, cruzado, el estudio de intervencin diettica en 13 pacientes con diabetes tipo 2 sin tratamiento con insulina, 3 mujeres y 10 hombres, reclutados de primaria de tres unidades de salud en el rea de Lund en Suecia. Se incluyeron pacientes adultos con diabetes tipo 2 y un valor de C-pptido por encima de tratamiento cero, inalterada diabetes mdica y estable peso desde tres meses antes del inicio del estudio, HbA1c por encima de 5,5% en Mono-S estndar, creatinina below 130 umol / l, enzimas hepticas cuatro veces por debajo de su respectivo valor de referencia superior, no oral crnica o inyeccin de esteroides tratamiento y ningn evento coronario agudo o un cambio en la medicacin de bloqueadores beta o tiroxina desde hace seis meses antes del comienzo del estudio. Los criterios de exclusin durante el curso estudio fueron el cambio en medicamento bloqueador beta o tiroxina, oral crnica o tratamiento de inyeccin de esteroides, el tratamiento con warfarina, creatinina por encima de 130 umol / L o enzimas hepticas cuatro veces por encima de su respectivo valor de referencia superior, enfermedad evento coronario agudo, y fsico o psicolgico o cambios en las circunstancias personales que haran participacin en el estudio ms imposible.El reclutamiento para el estudio durante el trabajo clnico de rutina fue realizado por TJ, UCB, GP, AH y MS. Adems, una carta que contiene informacin escrita estudio fue enviado por TJ a sujetos en dos de los centros de salud que a partir de revista datos parecen coincidir con los criterios de inclusin. Todos los reclutados los sujetos recibieron informacin del estudio oral y escrita antes de firmar un formulario de consentimiento para participar en el estudio y luego fueron ms lejos evaluando la elegibilidad. Procedimiento Todos los sujetos elegibles fueron informados de la intencin de comparar dos dietas saludables para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y que no se saba si alguno de ellos sera superior a la otra. Al inicio del estudio todos los sujetos elegibles fueron aleatorizados para comenzar con una dieta en Diabetes acuerdo con las directrices actuales [17], o una Paleoltico dieta. La aleatorizacin se realiz por UCB, GP y AH mediante la apertura de sobres opacos, sellados (preparado por TJ) que contiene una nota de la dieta inicial, con proporciones iguales de sobres para ambas dietas. Despus de la aleatorizacin, no hubo cegamiento de la asignacin diettica para los participantes del estudio,ni a los que administran las intervenciones o la evaluacin de los resultados. Inmediatamente despus de la aleatorizacin, todos los sujetos recibieron informacin oral y escrita individualmente (por UCB, GP o AH) en la maana sobre su dieta inicial respectiva. Despus de tres meses todos los temas cambi las

dietas y recibi nueva informacin oral y escrita individualmente (por UCB, GP o AH) sobre la dieta de los siguientes tres meses. La informacin escrita con asesoramiento nutricional y recetas de comida fueron formulados de manera similar para ambas dietas. Para mayor conformidad, el asesoramiento diettico y el procedimiento de recogida de datos se examinaron por todos autores, excepto YG en varias reuniones antes de comenzar el estudio. Consejos sobre actividad fsica regular se le dio igualmente a todos los sujetos. La informacin sobre la dieta Diabetes seala que debe objetivo en las comidas distribuidas de manera uniforme con una mayor ingesta de verduras, tubrculos, fibra diettica, granos enteros pan y otros productos de grano entero, frutas y cereales bayas, y la disminucin de la ingesta de grasa total con ms grasa insaturada. La mayor parte de la energa alimentaria debera provenir de los carbohidratos de los alimentos naturalmente ricos en hidratos de carbono y fibra diettica. Los conceptos de la glucemia comidas ndice y variada a travs de la planificacin de comidas por parte de la Modelo Plate se explicaron [18]. El consumo de sal se recomend para mantenerse por debajo de 6 g por da. La informacin sobre la dieta del Paleoltico declar que debe basarse en la carne magra, pescado, frutas, frondoso y crucferas verduras, tubrculos, huevos y nueces, mientras que excluidos los productos lcteos, cereales, legumbres, grasas refinadas, azcar, dulces, refrescos, cerveza y adicin extra de sal. Los siguientes elementos fueron recomendados en el limitado importes de la dieta paleoltica: Huevos (2 por da), frutos secos (Preferentemente nueces), frutos secos, patatas (1 de tamao mediano por da), de colza o aceite de oliva (1 cucharada por da), el vino ( 1 vaso al da). La ingesta de otros alimentos no se limitaba ni se aconsej en cuanto a las proporciones de las categoras de alimentos (por ejemplo, los animales frente a alimentos de origen vegetal). La razn evolutiva para un Paleoltico beneficios de la dieta y el potencial se explicaron [19]. Evaluacin Una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) se realiz en la maana despus de la obtencin de muestras de sangre venosa y mediciones de la circunferencia de la presin arterial, el peso y la cintura en la unidad de atencin primaria (por UCB, GP o AH) en estudio inicia, despus de 3 meses (cuando se cambia a un nuevo dieta) y al final del estudio (despus de 6 meses). 75 g glucosa fue ingerido. Las muestras de sangre para la glucosa plasmtica e insulina durante OGTT se obtuvieron a 0, 15, 30, 60,90 y 120 minutos. Los cambios en el rea bajo la curva (AUC) entre 0 y 120 min durante OGTT para plasma insulina glucosa (AUC Glucose0-120) y plasma (AUC Insulin 0-120) fueron predefinidos variables principales, a lo largo de con los cambios en el peso corporal, la circunferencia de cintura, el suero lpidos, protena C reactiva, la presin arterial y la hemoglobina glucosilada A1c (HbA1c) por Mono-S estndar. La base de la AUC se fij en 0 mmol / L de glucosa y 0 pmol / L de insulina. La secrecin estimulada fue representada por las reas en virtud de la glucosa y la insulina usando curvas de niveles en 0 min como la base de la zona. La evaluacin del modelo homeosttico (HOMA) se utiliz para evaluar la funcin de clulas beta (% B) y la sensibilidad a la insulina (% S), en forma de porcentajes de un normal poblacin de referencia, y resistencia a la insulina (IR, la recproco de% S (100 /% S)) [20]. Los valores de% B,% S, y IR se deriva de la glucosa en plasma en ayunas y la insulina utilizando el modelo computerizado HOMA2 v2.2 [20]. Sensibilidad a la insulina ndice (ISI0, 120) se calcula a partir de ayuno (0 min) y 120 min (post-OGTT) las concentraciones de insulina y glucosa [21]. A 4-das pesaba registro de alimentos en cuatro aos consecutivos das, incluyendo el da de fin de semana, con una ponderacin de cada alimento en una balanza digital de pesaje (que podra ser a cero), fue completada por los participantes, a partir del 6 semanas despus del inicio de cada dieta. Composiciones de nutrientes se calcularon utilizando datos de YG The Food sueco Base de datos de la Administracin Nacional de Alimentos de Suecia. GL y GI para las dos dietas se calcularon. Subyacente concepto de dieta GL y GI dieta GI es la comida, present por Jenkins et

al [22], lo que refleja la glucosa postprandial respuesta despus de un determinado alimento rico en hidratos de carbono, expresar la calidad de los hidratos de carbono. Wolever y Jenkins tambin sugiri la posibilidad de que las dietas de clasificacin sobre la base de la dieta IG calcula a partir de la IG proporcional contribucin de los alimentos incluidos que contienen carbohidratos [23]. Para incluir tambin la cantidad de carbohidratos CG consumida fue presentado por Salmern et al expresar el efecto glucmico de la dieta [24]. Mientras que la dieta IG es expresar la calidad de los carbohidratos consumidos CG representar tanto la cantidad como la calidad de los carbohidratos consumido. Por lo tanto, CG diettico en este estudio se calcul como el resultado de multiplicar disponibles carbohidratos (g) para el alimento reportada por los sujetos durante el 4-das pesaba registro de alimentos con la del alimento especfico IG dividido por 100. Carbohidratos disponibles se basa en total de carbohidratos menos la fibra diettica. Valores de IG de alimentos (Glucosa como referencia) se tomaron de la compilacin por Foster-Powell et al [25]. IG se calcul como 100 multiplicado con CG diettica dividido por la cantidad de hidratos de carbono disponibles (g) en la dieta. estadstica. Estadstica Una potencia de clculo pre-estudio mostr que 15 sujetos sera necesario para detectar, con 80% de potencia y a una significancia nivel de 5%, una reduccin del 15% en el AUC Glucose0120. Bidireccional prueba t pareada se utiliz para analizar intrasujeto cambios en los valores absolutos, mientras que dos vas ttest unpairedse utiliz para analizar entre sujetas a cambios en absoluto valores. Todas las variables de resultado mostraron normal razonable distribucin en parcelas normales. Intrasujeto cambios en las variables de resultado despus de la dieta primero y segundo y en un mismo sujeto cambios en la ingesta diettica reportados durante dieta primer y el segundo se utiliza para comprobar los efectos de periodo [26]. Los valores medios de las variables de resultado e inform diettica consumo para el grupo empezando por Paleoltico dieta era en comparacin con el grupo con dieta de partida en Diabetes , a fin de comprobar si hay efectos de arrastre [26]. Los anlisis exploratorios se realizaron en las variables de resultado con un peso significativo efectos de la dieta del Paleoltico en comparacin con la Diabetes dieta. Los anlisis exploratorios constaba de dos variables correlaciones entre las diferencias intra-sujetos () en las variables dependientes y dietticos. Es significativo que la correlacin las variables se introdujeron en una gradual avance lineal los anlisis de regresin. Resultados Contratacin y participante de flujo El estudio se inici en enero de 2005 y el ltimo participante fue seguido en septiembre de 2007 despus de que el estudio se detuvo. De los 26 sujetos evaluados para la elegibilidad, nueve no eran elegibles, ya que no cumpla con la inclusin criterios o se negaron a participar. De los restantes 17 sujetos, que eran elegibles todos los ensayos aleatorios y comenz el estudio, cuatro sujetos fueron excluidos por la siguientes razones: uno comenzando por Paleoltico dieta era errneamente incluido con el tratamiento con warfarina en curso, uno comenzando con la dieta paleoltica no estaba dispuesto a continuar debido a los dolores abdominales y distensin abdominal, comenzando con un Diabetes dieta fue excluido despus de desarrollar leucemia, y una dieta a partir de la Diabetes fue excluido despus de desarrollar insuficiencia cardiaca. Todos los anlisis informados son "per protocolo "anlisis de los 13 participantes que completaron el juicio.

Medicacin Los participantes del estudio fueron tratados con una media por encima de cuatro medicamentos por da, que por lo general incluyen la metformina solo (3 sujetos) o metformina en combinacin con un sulfonilurea (3 sujetos) o una tiazolidindiona (3 sujetos) Los medicamentos generalmente tambin se incluye un lpido drogas bajar (8 de 13 participantes en el estudio y siempre con estatinas tratamiento) y ms de un frmaco antihipertensiva por da. Todos los medicamentos se mantuvo sin cambios durante todo el estudio con las siguientes excepciones: Uno de los participantes dej de tomar sulfonilurea (glibencklamide 87,5 mg al da) el da despus de comenzar con el estudiola dieta del Paleoltico, y estaba por lo tanto en una dosis baja de sulfonilurea en la lnea base, pero sin sulfonilurea durante tanto el Paleoltico y Dieta para la diabetes. La exclusin de este participante no anulara cualquier efecto significativo de la Paleoltico dieta en comparacin con la dieta para la diabetes, pero hara negar el efecto de la dieta en comparacin con Paleoltico lnea de base sobre la presin arterial sistlica, y el efecto de la dieta de la diabetes en comparacin con el valor basal en IMC. debido a la preocupacin por el aumento de los niveles de azcar en la sangre de un participante tratamiento antihipertensivo cambi de un diurtico de tiazida a un bloqueador beta durante siete semanas durante el Paleoltico dieta. La exclusin de este participante no negara la efecto significativo sobre la HbA1c, pero sera negar el efecto en la presin arterial diastlica. Debido a las preocupaciones sobre el dolor muscular de uno de los participantes fue sin frmaco hipolipemiante tratamiento durante cuatro semanas en la dieta paleoltica. La exclusin de este participante no negara la significativa efectos sobre los triglicridos y HDL, pero en vez causara tambin colesterol total es significativamente menor despus de la Paleoltico dieta en comparacin con la dieta de la diabetes (p = 0,03). Uno de los participantes fue puesto en finasteride (5 mg al da, una droga frente a la hiperplasia benigna de prstata) durante el Paleoltico dieta y continu este medicamento durante el siguiente Diabetes dieta. Los datos de referencia El grupo a partir de la dieta del Paleoltico diferan en lnea de base slo con respecto a la glucosa en plasma en ayunas y Glucosa AUC ser inferior y HOMA2% B es ms alta en comparacin con el grupo de partida con una dieta de la diabetes. No hubo diferencias entre los grupos de partida antes o al final del estudio en variables de inclusin / exclusin. Las variables de resultado En comparacin con la dieta para la diabetes, la dieta del Paleoltico tradujo en menores valores medios de HbA1c, TG, DBP, el peso, IMC y la circunferencia de la cintura, mientras que los valores medios de HDL fueron mayores. La disminucin ms grande del ayuno glucosa en plasma despus de la dieta paleoltica casi significacin alcanzado, y PAS tambin tendi a disminuir ms despus de la dieta paleoltica. En comparacin con el valor basal, la dieta del Paleoltico bajado los valores medios de HbA1c,TG, SBP, peso, ndice de masa corporal, circunferencia de la cintura, el ayuno plasma glucosa, la insulina plasmtica en ayunas, glucosa AUC, ISI0, 120, HOMA2% S y HOMA2% IR . En comparacin con los lnea de base, la dieta de la diabetes reduce los valores medios de IMC, circunferencia de la cintura y S HOMA2%. Perodo se observaron efectos en el AUC insulin0-120, AUC insulin0-120 estimul la secrecin y HOMA2% B . Llevar ms, se observaron efectos en la HbA1c

Reportado consumo de alimentos No hubo ningn perodo o efectos de arrastre en la dieta reportaron tomas (datos no mostrados). Reportado ingesta diaria de alimentos diferan entre las dietas principalmente en que la dieta del Paleoltico fue significativamente inferior en los cereales y productos lcteos, y menor en las papas, los frijoles y panadera, y mucho mayor en frutas, verduras, carne y huevos. Adems, la Paleoltico dieta era algo ms baja en la energa total, densidad de energa, carbohidratos, fibra, cidos grasos saturados y el calcio, y mayor en monosacridos, colesterol de la dieta, algunas vitaminas (vitamina B6, vitamina C, niacina) y minerales (potasio, selenio) . Durante el Dieta del Paleoltico, hubo un menor consumo relativo (en porcentaje del consumo total de energa de macronutrientes [E]%) de carbohidratos y una mayor ingesta relativa de protena y grasa. Tanto la dieta IG como CG se determin a ser menor para la dieta del Paleoltico que para el diabtico dieta. Los anlisis exploratorios En los anlisis exploratorios de las variables primarias, intra-sujetodiferencias () en la HbA1c ( HbA1c) se correlacion con circunferencia de la cintura, lo que se correlaciona con el peso ,que se correlacionaban con PCR. Adems, HDL colesterol correlacionado con y PAD con HOMA2 IR . En los anlisis exploratorios de estimacin la ingesta de nutrientes, HbA1c correlacionado con el potasio , HDL con cido graso C20: 5 n-3, TG con tiamina, DBP con el colesterol diettico , peso con densidad de energa por comida, y la circunferencia de cintura con panadera, densidad de energa por comida, salsa y vitamina discusin Las principales conclusiones El consejo para los pacientes con diabetes tipo 2 para seguir una Paleodieta result en un menor HbA1c, triglicridos, presin arterial diastlica, peso y la circunferencia de cintura, y el aumento de HDL, en comparacin con los una dieta para la diabetes de acuerdo con las guas actuales. Adems, glucosa en ayunas y la PAS tiende a disminuir ms despus de la dieta paleoltica. Los cambios en la tolerancia a la glucosa no fueron significativamente diferentes entre las dietas. los dos dietas diferan principalmente en que la dieta del Paleoltico fue menor en cereales y productos lcteos, y ms altas en frutas, verduras, carne y huevos. Adems, la dieta paleoltica fue menor de la energa total, densidad de energa, carbohidratos, dieta CG, cidos grasos saturados y calcio, y ms alta en insaturado cidos grasos, colesterol diettico y varias vitaminas. IG fue menor en la dieta del Paleoltico (IG = 50) que en la dieta diabtica (IG = 55). Los posibles mecanismos y explicaciones No se prest asesoramiento para restringir la ingesta de alimentos. Por lo tanto, la inform menor en el consumo de energa durante la dieta del Paleoltico a pesar de no diferencia en el peso de la ingesta de alimentos inform est de acuerdo con la nocin de que tal dieta es saciante y facilita una ingesta calrica reducida. Por consiguiente, densidad de energa fue menor en la dieta del Paleoltico y tambin correlacionado con alteraciones de peso y circunferencia de la cintura. La mayor cantidad de frutas y hortalizas durante el perodo paleoltico puede haber promovido prdida peso debido a su alto contenido de agua, que se cree que ser saciante . Curiosamente, la dieta del Paleoltico pareca estar saciante a pesar de un menor contenido de fibra en este estudio. La ingesta de protena relativa ligeramente superior, como porcentaje de la ingesta total de caloras, tambin puede haber contribuido a un efecto saciante . Explicaciones alternativas de saciedad, como los efectos de la dieta sobre

la resistencia a la leptina, podra tambin ser considerado . Un consumo reducido de energa, evidentemente, sera una de las principales explicaciones para los efectos beneficiosos de la dieta del Paleoltico en peso y circunferencia de la cintura. Meta-anlisis y grandes ensayos con intervenciones de estilo de vida distintos indican que reduccin de la ingesta calrica es ms importante a largo plazo prdida de peso que otros factores de la dieta, incluyendo composicin de macronutrientes. En estudios ms cortos de 6 meses, como ste, las diferencias en IG y / o CG tambin puede haber jugado un papel en el cambio de peso. La Cochrane revisin encontr que las personas con sobrepeso u obesidad adelgazado un poco ms durante 5-12 semanas de bajo IG, y de corto plazo, posiblemente, la restriccin de carbohidratos resulta en la prdida de peso mayor que las dietas bajas en grasa. Sin embargo, IG y CG no se correlacion con alteraciones de la circunferencia de la cintura peso, o metablica variables de nuestro estudio. Tambin hay que sealar que, en el presente estudio, inform la media absoluta de carbohidratos la ingesta en la dieta del Paleoltico (g por da) fue slo ligeramente por debajo del 130 g por da recomendada por la Asociacin Americana para la Diabetes, y claramente por encima de 50 g por da,que ha sido propuesto como el nivel por debajo del cual una dieta debera denominarse una dieta baja en carbohidratos. Paleodieta mejor el control glucmico en los sujetos, como es evidente por la reduccin de los niveles de HbA1c en -0,4 puntos porcentuales menor en comparacin con la dieta de la diabetes. Dado que tanto la glucosa y los niveles de insulina se redujo durante Paleodieta, un mecanismo principal detrs de la mejora de control de la glucemia es probablemente mejor la sensibilidad a insulina, que puede haber permitido que la insulina liberada para trabajar de manera ms eficiente. La diferencia en la reduccin de la HbA1c de 0,4% de unidades entre el Paleoltico y la dieta diabetes es cerca de las unidades promedio 0,5% en un reciente de Cochrane revisin de las dietas con bajo ndice glucmico o carga glucmica. Sin embargo, las diferencias entre las dietas de IG en que meta-anlisis fueron considerablemente mayores que en nuestro juicio. Tolerancia a la glucosa, que tambin determina la glucosa la respuesta y la HbA1c por lo tanto, no mejoraron ms durante la dieta paleoltica. Este resultado concuerda con los hallazgos de Frassetto et al, pero se diferencia de nuestros anteriores paralelo grupo del ensayo que compar una dieta paleoltica con una Parecida a la mediterrnea dieta en pacientes con diabetes o tolerancia alterada a la glucosa. Tolerancia a la glucosa no tiene ha demostrado que mejora despus de la ingesta de hidratos de carbono reducida en anteriores estudios sobre la dieta. La mayor ingesta de fruta en la dieta del Paleoltico probablemente dio como resultado un consumo ligeramente ms alto de fructosa que puede haber ayudado en la reduccin de la HbA1c. Fructosa en cambio de almidn, sacarosa o glucosa postprandial disminuye glucemia , mientras que el efecto sobre la tolerancia a la glucosa y sensibilidad a la insulina es ms incierto. El efecto de la fruta sobre los factores de riesgo de TG y otros se espera que han sido neutral en este estudio. El consumo total de monosacridos era 46 g por da, incluyendo aproximadamentecantidades iguales de glucosa y fructosa, que era muy por debajo del lmite de seguridad sugerido de 50 g de fructosa por da. Nuestro estudio presta apoyo adicional a la idea de que el consumo de fruta no debe limitarse en pacientes condiabetes tipo 2. El DBP inferior despus de la dieta paleoltica en comparacin con el Diabetes dieta no se correlacion con la ingesta de sodio, el cualno difiri significativamente y fue bastante baja en ambos dietas (2,5 g y 3,0 g por da, respectivamente, para el Paleoltico y Dieta para la diabetes). La reduccin de TG despus de la dieta del Paleoltico era posiblemente debido a una mayor prdida de grasa abdominal o ms bajo en comparacin CGa la dieta para la diabetes aunque no de correlacinTG con la prdida de la cintura o GL se observ en los anlisis exploratorios. Un pequeo efecto adicional sobre TG puede ser atribuible a una tendencia a un mayor contenido de cadena larga omega-3 los cidos grasos en la dieta del Paleoltico, mientras que el colesterol alto dieta el contenido de la dieta del Paleoltico es

probablemente de importancia menor. Comparacin con los resultados de otros estudios Todas las mejoras en los marcadores del sndrome metablico en la dieta del Paleoltico estn en lnea con los hallazgos de epidemiolgicas estudios en poblaciones no occidentales.Las mejoras en la HbA1c [4], el peso [4,12,52], ndice de masa corporal, circunferencia de la cintura, DBP , y TG , en comparacin con el valor basal, en una dieta Paleoltico han sido observado anteriormente en estudios de intervencin, mientras que las mejoras en HDL no. Similares diferencias de peso y DBP en una dieta Paleoltico, en comparacin con una dieta a base de cereal, se han observado antes en un estudio de intervencin en cerdos domsticos . Un menor ingesta reportada de energa ydensidad energtica de los alimentos ad libitum a pesar de la ingesta de alimentos est de acuerdo con nuestros hallazgos anteriores de que una dieta paleoltica facilita una reduccin de la ingesta calrica. Adems, una menor ingesta de cereales, productos lcteos, hidratos de carbono, CG diettica y grasas saturadas, y un mayor consumo de frutas y potasio se han observado antes. Baja ingesta de patatas, panadera, fibra, fsforo y calcio, y un mayor consumo de verduras, carne, huevos, monosacridos, colesterol de la dieta, la vitamina B6, la vitamina C, niacina y selenio no se han observado antes en estudios de intervencin con una dieta paleoltica. IG diettico para una dieta Paleoltico no se ha determinado antes. Las limitaciones del presente estudio Una limitacin de este estudio, al igual que con la mayora de los ensayos dietticos otros, es la falta de cegamiento despus de la asignacin al azar. Para minimizar este problema, todos los participantes en el estudio fueron informados de la intencin de comparar dos dietas sanas en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y que se desconoca si alguno de ellos sera superior a la otra. Adems, la informacin escrita con asesoramiento nutricional y recetas de comida fueron formuladas de manera similar para ambas dietas. Adems, para aumentar la conformidad, el asesoramiento diettico y el procedimiento de recoleccin de datos fue discutido por todos los que administran las intervenciones en varias reuniones antes de comenzar el estudio. Otra limitacin de este estudio es su pequeo tamao, que hizo no alcanzar el nmero de participantes necesario, calculado en el clculo de la potencia de pre-estudio. La decisin de terminar el estudio se tom cuando el reclutamiento para el estudio tenan no han dado nuevos participantes durante ms de seis meses. La poblacin de pacientes con diabetes tipo 2 es mucho ms grande y la terapia contina durante mucho ms tiempo que en este estudio. Por otra parte, muchos pacientes con diabetes tipo 2 tienen enfermedades y tratamientos que les excluyen de el estudio actual. Por consiguiente, los resultados de este estudio no frente a la ocurrencia de eventos adversos poco frecuentes, ni pueden extrapolarse a todos los pacientes atendidos en general la prctica clnica. Los efectos de arrastre sobre ms de HbA1c no fueron debidas a traspaso o los efectos de periodo en la ingesta de alimentos que se informa. En su lugar, podra ser verdaderos efectos de arrastre de la primera dieta. Esto es especialmente probable para HbA1c, ya que representa un HbA1c promedio ponderado de la concentracin de glucosa en la sangre durante los ltimos dos a tres meses. Si los resultados de la segundo perodo fueron descartados, la reduccin de la HbA1c de la dieta paleoltica en comparacin a la dieta Diabetes fue todava significativa (p = 0,01) y an mayor (-1,3% de unidades) que cuando los resultados de la segundo perodo fueron incluidos. Sin embargo, este enfoque podra dar lugar a respuestas sesgadas a nuestra hiptesis y resultados en ambos periodos tanto, se utilizan en este estudio. La falta de efectos arrastre o perodo reportado en los alimentos ingesta indica la adhesin bastante bueno a la intervencin dietas. La ingesta de alimentos reportada en este estudio,

parece razonable tanto en distribucin como en cantidad, como subjetivamente evaluada por un ingeniero experto en nutricin analizar inform la ingesta de alimentos (YG). Adems, la inform menor consumo de energa de 1,3 MJ por da en una dieta paleoltica es igual a alrededor de 3,2 kg de grasa durante tres meses, lo que casi exactamente explica la diferencia observada 3,3 kg en la prdida de peso entre las dietas. Esto indica que tanto el bien presentacin de informes por los participantes y el cumplimiento de buena inform de la ingesta de alimentos durante el estudio. Implicaciones clnicas y de investigacin Los buenos resultados de este estudio estn en lnea con los anteriores resultados y aumentar la posibilidad de generalizar el Paleoltico dieta para ello, tanto en hombres y mujeres en una mbito de la atencin primaria. Una limitacin del estudio es la pequea tamao de la poblacin de estudio. Esto evita que las conclusiones d lugar a recomendaciones nutricionales para los pacientes con diabetes tipo 2. Un estudio a largo plazo en una mayor poblacin lo tanto se requiere. En paralelo adicional, la investigacin sobre los mecanismos posibles para el beneficio efectos de una dieta Paleoltico se debe hacer. Ingesta total de protena en g por da no fue diferente entre el dietas, pero, como resultado de la diferencia en la energa total ingesta, el porcentaje de energa (% E) de la protena diettica en la dieta del Paleoltico (24% E) super ligeramente EE.UU. y Recomendaciones europeas para las personas con diabetes (<20% E) . La desventaja discutible para largo plazo funcin renal debe ser sopesado contra los beneficios de la glucemia postprandial atenuada cuando protena reemplaza almidn o glucosa. La ingesta de calcio no cumpli con recomendaciones para cualquiera de las dietas, y fue especialmente baja en el Paleoltico dieta. Recientes estudios indican que el equilibrio del calcio humano necesidades de calcio son ms bajos de lo que se pensaba, y los meta-anlisis de ensayos controlados aleatorios sugieren que el efecto de la suplementacin de calcio para los la fuerza del hueso es limitada. Se ha sugerido que la absorcin y la excrecin de calcio son ms importantes que la ingesta de calcio para el equilibrio del calcio en todo el cuerpo. En este contexto, el menor contenido de ligante de calcio fitato y la menor carga cida diettica de un Paleoltico dieta hipotticamente pueden compensar la baja cantidad de calcio. Apoyando este punto de vista son las conclusiones de Frassetto et al, donde la ingesta de calcio se mantuvo sin cambios calcio y disminucin de la orina despus de una dieta paleoltica en comparacin de lnea de base. Como ha sido discutido, puede ser un desafo para implementar y adoptar la dieta del Paleoltico a nivel mundial en sujetos con diabetes tipo 2. Sin embargo, este aspecto es ms all del objetivo de este trabajo y requiere ms investigacin. Conclusin Basado en los resultados de este estudio aleatorizado, cruzado de 3 meses estudio en sujetos con diabetes tipo 2, una paleodieta mejora el control glucmico en asociacin con mejora de varios factores de riesgo cardiovascular en comparacin a una dieta de diabetes convencional. El estudio apoya el inicio de un estudio a gran escala sobre el efecto de Paleodieta en pacientes con diabetes tipo 2. Conflicto de intereses Los autores declaran que no tienen intereses en conflicto.

Agradecimientos Los autores agradecen al profesor Birgitta Hovelius y Kristina Dr Haara para la participacin en

el diseo del estudio, y para Lilian Bengtsson y Lena Kvist de asistencia tcnica. El estudio fue financiado por Crafoordska Stiftelsen, Regin de Skne y la Universidad de Lund.