ANLISIS INDUSTRIA FARMACUTICA BASADO EN LA METODOLOGA LEAN SIX SIGMA

La industria farmacutica sobrevive en un mbito agresivo haciendo referencia a esta como un mercado netamente competitivo donde la innovacin en maquinaria y la utilizacin de buenas prcticas de manufactura son esenciales para no salir del mercado. La industria farmacutica es netamente productiva y es all donde se necesita estudiar y analizar todos los posibles errores o fallas que estn causando prdidas de tiempo y dinero algo que ninguna industria est dispuesta a derrochar ya que de estos depende la productividad de la misma. Su portafolio de productos frmacos dosificados en las siguientes presentaciones: Tabletas Capsulas Suspensiones Jarabes Sobres para la administracin oral Soluciones para inyeccin vulos Supositorios

En la industria farmacutica se realizo un anlisis al producto en donde se presenta el problema, durante todo el proceso para identificar el impacto que representa este evento. De acuerdo a la informacin obtenida durante varios lotes de manufactura, se obtuvo los siguientes resultados:

Problema presentado: Pegado de tabletas. Este problema trae como resultado la obtencin del rendimiento bajo por el alto rechazo de tabletas con el defecto de pegado:

Para un tamao de lote de 266, 750 tabletas se realiz un muestreo de 800 tabletas para contabilizar el nmero de defectos. Esta cantidad si se obtiene el equivalente nmero de defectos en un tamao de lote industrial se obtendran los resultados de la tercera columna de la Tabla.

Lote Lote 1 Lote 2 Lote 3

Numero de defectos Numero de defectos en n = 800 un Tamao Industrial 20 26, 675.00 166 20 221, 402.50 26, 675.00

Tabla 1. Cantidad de defectos en tamao de lote piloto y el equivalente en un tamao de lote industrial

Tiempos de Proceso: En la grfica 1, se muestra los tiempos de proceso que son requeridos para ambos tamaos de lote y los tiempos de proceso invertidos cuando se presenta el problema de pegado en tabletas.
Tiempos de Manufactura
50
Variable Lote piloto Lote I ndustrial

40 Tiempo (h)

30

20

10

Estandar Lote

Problema

Grafica 1. Tiempo de proceso en lote piloto y en lote industrial.

Esta situacin ocasiona que la organizacin tenga que invertir en pagos de tiempos extras, costo de uso de equipo y atraso en el plan de produccin por la ocupacin de equipo y espacio. De acuerdo a lo anterior (la ineficiencia, falta de robustez en el proceso y el desperdicio que se genera), estos eventos favorecen a que la organizacin tenga que invertir ms

para la manufactura de este producto y como consecuencia se propicia un incremento en el costo unitario, por lo que la competitividad de la empresa se ve afectada frente a las dems.

Para buscar la causa del problema y lograr disminuir el impacto que este tiene en nuestra produccin es necesario conocer el proceso para lo cual utilizaremos el siguiente diagrama de proceso.

Diagrama 1. Diagrama de proceso

Cuando conocemos el proceso podemos pasar a descartar una serie de pasos que no estn relacionados directamente con los errores o defectos que se busca encontrar y eliminar. Para esto profundizamos el anterior diagrama y se genera un ms global y sencillo de analizar

Diagrama 2. Diagrama de proceso

Lean Seis Sigma combina la estructura metodolgica y herramientas de anlisis de datos de Seis Sigma con las herramientas de proceso y principios de Lean. Se puede concluir claramente que para explotar el potencial de mejora, es necesario trabajar en dos frentes: simplificar el proceso y reducir la variabilidad. Lean Seis Sigma proporciona la estructura, los mtodos y las medidas que permiten lograr este doble objetivo: disminuir el nmero de defectos al tiempo que se aumenta la velocidad del proceso. En funcin de la metodologa Lean - Sigma se tienen los siguientes objetivos para las diferentes fases: Identificaremos los conceptos de la metodologa lean sigma a nuestra industria farmacutica en el rea de produccin de tabletas Definicin: - Industria farmacutica produccin de tabletas

Medicin: - Estudio de mtodos y tiempos en el proceso de produccin de tabletas. Anlisis: - Analizar el valor agregado y los tiempos de cada paso del proceso - Analizar los elementos variables - Identificar los factores relevantes que influyen en el tiempo de ciclo. Mejora: - Manejar un sistema de inventarios optimo - Estandarizar procesos. - Generacin de un plan de implementacin de las mejoras. Control: - Documentar las soluciones - Capacitar en los mtodos de trabajo modificados - Desarrollar un plan de control para mantener la solucin. Otra herramienta para el anlisis de los posibles errores que se presentan basado en los trminos utilizados por lean- six sigma Definir Mapa de Cadena de Valor Definicin del problema Voz del Cliente Medir Matriz de Prioritizacin Estudio de MSA Estudio de Capacidad Analizar Mejorar Anlisis de DOE Regresin Eventos 5s porqus Kaizen Diagrama de TOC causaefecto Anlisis de Sistema Pull causa raz ANOVA SMED/SUD Controlar SPC Control visual Planes de control TPM Trabajo estndar Procedimientos Instrucciones de trabajo Requerimientos de entrenamiento

Planes de Video taping comunicacin Estudios de CTQ tiempo Resultados del SIPOC negocio Recoleccin Benchmarking de datos

Anlisis Multi5s variable Prueba de Mejora del hiptesis flujo de trabajo

Gracias a estas herramientas podemos generar un plan de accin basndonos en la metodologa lean-six sigma que sugiere trabajar con el 99% de confianza en cuanto al nmero de errores o defectos que pueden ocurrir podra sugerir un estudio de mtodos y tiempos por medio del cual podemos eliminar o mejorar una serie de elementos que estn afectando el proceso. Se requiere un plan de inventario que se acomode a las necesidades de nuestra industria para evitar retrasos y desabastecimiento. Para el control de errores podemos aplicar metodologas como las 5s que permitan mantener un control de los procesos. El diseo de experimentos puede ser una excelente herramienta para controlar y diagnosticar los posibles acciones de mejora encontradas previamente en el estudio de mtodos y tiempos. Este trabajo lo deben realizar expertos en el rea de trabajo ya que si se trabaja en conjunto con ellos y nos basamos en las herramientas y metodologas podemos eliminar los factores que no le agreguen valor al producto y satisfagan las necesidades del cliente, trabajando la base de que el cliente tiene la razn Teniendo estas recomendaciones en cuenta podramos concluir que en la industria farmacutica especialmente en el area de produccin de tabletas Uno de los principales problemas presentados en la industria farmacutica es la presencia de defectos fsicos en el producto final. Se detect que el proceso presenta problemas en la etapa de compresin de la mezcla con altos niveles de desperdicio. Esto ocasiona tiempos largos de proceso, inspecciones extras, tiempo prolongado de almacenamiento del producto a granel sin poder pasar al proceso de empaque, por lo que el proceso de fabricacin continuo es interrumpido propiciando un desabastecimiento en el mercado.

Para que esta metodologa Lean Seis Sigma resulte un xito durante su ejecucin es necesario tener al personal entrenado, un liderazgo comprometido y con el compromiso y apoyo de la alta direccin para motivar a los equipos multidisciplinarios. Los proyectos que sean seleccionados para la aplicacin de esta metodologa debern ser especficos, medibles, alcanzables, realistas y en tiempo determinado.