Documentos de ILAC.

Guas relativas a Materiales de Referencia

ILAC G9 y G 12
Disertante: Dra. Celia Puglisi :: Consultora internacional de la FAO
Dra. Celia Puglisi :: Consultora internacional de la FAO

ILAC-G9:2005

Gua para la seleccin y uso de materiales de referencia

Dra. Celia Puglisi :: Consultora internacional de la FAO

Esta Gua contiene informacion sobre temas que ya hemos tratado en el curso.
Se resumen aqu algunos aspectos que merecen destacarse.

Dra. Celia Puglisi :: Consultora internacional de la FAO

La calidad de las mediciones puede asegurarse cuando:

Se usan mtodos validados y equipos adecuados

El trabajo es realizado por personal calificado y competente Se asegura la comparabilidad de resultados con los obtenidos por otros laboratorios (trazabilidad e incertidumbre de medicin. Se dispone de evidencia independiente de la capacidad tcnica (ensayos interlaboratorio) Se emplean procedimientos bien definidos de control de calidad y aseguramiento de la calidad

Dra. Celia Puglisi :: Consultora internacional de la FAO

 Generalmente la demanda de materiales de referencia excede la oferta. El usuario generalmente elige la mejor opcin. El usuario y los organismos de acreditacin deben entender las limitaciones.

Dra. Celia Puglisi :: Consultora internacional de la FAO

Uso de los materiales de referencia

Validacin de mtodos y evaluacin de la incertidumbre de medicin. Verificacin del uso correcto de un mtodo. Calibracin. Control de calidad y aseguramiento de la calidad.

Dra. Celia Puglisi :: Consultora internacional de la FAO

El usuario debe establecer que el material de referencia es apropiado para el uso basado en los requerimientos analticos y del cliente
Los factores a considerar incluyen:
Mesurando Intervalo de medicin (concentracin) Equivalencia de matriz incluyendo interferencias Tamao de la muestra Homogeneidad y estabilidad Incertidumbre del valor asignado Procedimiento para asignar valores (medicin y estadstica)

Dra. Celia Puglisi :: Consultora internacional de la FAO

Material de referencia preparado en el laboratorio

Los materiales de referencia de alta calidad son muy costosos y difciles de fabricar. El laboratorio puede preparar sus propios materiales si no hay requerimientos muy estrictos. Hay bibliografa disponible como gua.

Dra. Celia Puglisi :: Consultora internacional de la FAO

ILAC G 12:2000
Guia para los requerimientos de la competencia de productores de materiales de referencia.

Esta gua es complementaria de la Guia ISO 34.

Dra. Celia Puglisi :: Consultora internacional de la FAO

Esta Gua establece los criterios que un productor (y sus colaboradores asociados) debe cumplir para ser reconocido como competente para proveer determinado tipo de materiales de referencia con valores asignados para sus propiedades.

Dra. Celia Puglisi :: Consultora internacional de la FAO

Guia ILAC G12:2000 Requerimientos para la competencia de productores de materiales de referencia

CONTENIDO

1.1 Alcance. 1.2. Referencias. 1.3. Trminos y definiciones

Dra. Celia Puglisi :: Consultora internacional de la FAO

Requerimientos del Sistema de la Calidad

2.1 2.2

Sistema de Calidad Organizacin

2.3 Control de la documentacin e informacin 2.4 Revisin de los pedidos, ofertas y contratos. 2.5 Subcontratistas

2.6 Compras de servicios y suministros

Dra. Celia Puglisi :: Consultora internacional de la FAO

2.7 Servicios al cliente.

2.8 Control de Materiales de Referencia no conforme

2.9 Acciones correctivas 2.10 Acciones preventivas

2.11 Registros
2.12 Auditoras internas. 2.13 Revisiones por la direccin.

Dra. Celia Puglisi :: Consultora internacional de la FAO

ILAC G12:2000
Requisitos tcnicos.

3.0 Generalidades.
3.1 Personal. 3.2 Laboratorio del productor. 3.3 Colaboradores (subcontratistas). 3.4 Planes de produccin.

3.5 Control de la produccin.

3.6 Condiciones ambientales. 3.7 Preparacin del material. 3.8 Aseguramiento de la homogeneidad y estabilidad. 3.9 Mtodos de medicin.

Dra. Celia Puglisi :: Consultora internacional de la FAO

3.10 Instrumentos de medicin.

3.11 Trazabilidad de las mediciones.

3.12 Procedimientos para la caracterizacin de los MR. 3.13 Asignacin de valores a las propiedades y su incertidumbre 3.14 Certificados e informacin que los avala.

3.15 Manipuleo y almacenamiento de los materiales. 3.16 Embalaje. 3.17 Etiquetado y despacho. 3.18 Registro internos e informes.

3.19 Servicio post distribucin.

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