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Journal officiel de lUnion europenne

L 170/1

I
(Actes pris en application des traits CE/Euratom dont la publication est obligatoire)

DIRECTIVES
DIRECTIVE 2009/48/CE DU PARLEMENT EUROPEN ET DU CONSEIL du 18 juin 2009 relative la scurit des jouets
(Texte prsentant de l'intrt pour l'EEE) LE PARLEMENT EUROPENNE, EUROPEN ET LE CONSEIL DE LUNION

vu le trait instituant la Communaut europenne, et notam ment son article 95, vu la proposition de la Commission, vu lavis du Comit conomique et social europen (1), statuant conformment la procdure vise larticle 251 du trait (2), considrant ce qui suit:
(1) (3)

nique (Cenelec), conformment la directive 98/34/CE du Parlement europen et du Conseil du 22 juin 1998 prvoyant une procdure dinformation dans le domaine des normes et rglementations techniques et des rgles relatives aux services de la socit de linformation (5). La conformit aux normes harmonises ainsi dfinies, dont les rfrences sont publies au Journal officiel de lUnion europenne, tablit la prsomption de conformit aux exigences de la directive 88/378/CEE. Lexprience a montr que ces principes fondamentaux fonctionnent bien dans le secteur des jouets et devraient tre conservs.

La directive 88/378/CEE du Conseil du 3 mai 1988 concernant le rapprochement des lgislations des tats membres relatives la scurit des jouets (3) a t adopte dans le cadre de la mise en place du march intrieur, dans le but dharmoniser les niveaux de scurit des jouets dans tous les tats membres et dliminer les obstacles aux changes de jouets entre les tats membres. La directive 88/378/CEE repose sur les principes de la nouvelle approche figurant dans la rsolution du Conseil du 7 mai 1985 concernant une nouvelle approche en matire dharmonisation technique et de normalisa tion (4). Elle se borne donc noncer les exigences essen tielles de scurit applicables aux jouets, notamment celles relatives aux proprits physiques et mcaniques, linflammabilit, aux proprits chimiques, aux proprits lectriques, lhygine et la radioactivit. Ladoption des caractristiques techniques dtailles est confie au comit europen de normalisation (CEN) ainsi quau comit europen de normalisation lectrotech

Les progrs technologiques intervenus sur le march des jouets ont toutefois pos de nouveaux problmes en matire de scurit des jouets et ont accru les proccu pations des consommateurs en la matire. Afin de tenir compte de ces progrs et dapporter des prcisions concernant le cadre rglementaire applicable la commercialisation des jouets, il convient de rexaminer et damliorer certains aspects de la directive 88/378/CEE et, par souci de clart, de remplacer ladite directive par la prsente directive.

(4)

(2)

Les jouets relvent galement de la directive 2001/95/CE du Parlement europen et du Conseil du 3 dcembre 2001 relative la scurit gnrale des produits (6), qui complte la lgislation sectorielle spcifique.

(5)

(1) JO C 77 du 31.3.2009, p. 8. (2) Avis du Parlement europen du 18 dcembre 2008 (non encore paru au Journal officiel) et dcision du Conseil du 11 mai 2009. (3) JO L 187 du 16.7.1988, p. 1. (4) JO C 136 du 4.6.1985, p. 1.

Le rglement (CE) no 765/2008 du Parlement europen et du Conseil du 9 juillet 2008 fixant les prescriptions relatives laccrditation et la surveillance du march pour la commercialisation des produits (7) comporte des dispositions horizontales relatives laccrditation des organismes dvaluation de la conformit, au marquage CE et au cadre de surveillance du march communautaire ainsi quau contrle des produits entrant sur le march de la Communaut, lesquelles sont galement applicables au secteur des jouets.

(5) JO L 204 du 21.7.1998, p. 37. (6) JO L 11 du 15.1.2002, p. 4. (7) JO L 218 du 13.8.2008, p. 30.

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(6)

La dcision no 768/2008/CE du Parlement europen et du Conseil du 9 juillet 2008 relative un cadre commun pour la commercialisation des produits (1) nonce des principes communs et des dispositions de rfrence aux fins de lgifrer selon les principes de la nouvelle approche. Par souci de cohrence avec dautres lgisla tions sectorielles sur les produits, il convient daligner certaines dispositions de la prsente directive sur ladite dcision, pour autant que les particularits du secteur concern ne requirent pas de solution diffrente. Par consquent, certaines dfinitions, les obligations gnrales des oprateurs conomiques, la prsomption de confor mit, les objections formelles lencontre de normes harmonises, les rgles applicables au marquage CE, les exigences concernant les organismes dvaluation de la conformit et les procdures de notification, ainsi que les dispositions relatives aux procdures suivre en ce qui concerne les produits prsentant un risque devraient tre alignes sur ladite dcision. Afin de faciliter lapplication de la prsente directive par les fabricants et les autorits nationales, il y a lieu de clarifier son champ dapplication, en compltant la liste des produits qui ne relvent pas de la prsente directive, notamment certains nouveaux produits, tels que les jeux vido et les priphriques. Il convient de formuler certaines nouvelles dfinitions propres au secteur des jouets, afin de faciliter la compr hension et lapplication uniforme de la prsente directive. Les jouets qui sont mis sur le march communautaire devraient tre conformes la lgislation communautaire pertinente, et les oprateurs conomiques devraient tre responsables de la conformit des produits, selon leur rle respectif dans la chane dapprovisionnement, de manire assurer un niveau lev de protection des int rts publics, tels que la sant et la scurit, la protection du consommateur et de lenvironnement, ainsi que le respect dune concurrence loyale sur le march commu nautaire. Tous les oprateurs conomiques sont censs agir de manire responsable et en totale conformit avec les exigences lgales en vigueur lorsquils commercialisent des jouets ou les mettent disposition sur le march. Tous les oprateurs conomiques intervenant dans la chane dapprovisionnement et de distribution devraient prendre des mesures appropries afin dassurer que les jouets quils mettent sur le march ne crent pas un danger pour la scurit et la sant des enfants, dans des conditions dutilisation normales et raisonnablement prvisibles, et quils ne mettent disposition sur le march que des jouets conformes la lgislation commu nautaire applicable. La prsente directive prvoit une rpartition claire et proportionne des obligations corres pondant au rle de chaque oprateur dans le processus dapprovisionnement et de distribution. tant donn que certaines tches ne peuvent tre excu tes que par le fabricant, il convient dtablir une distinc tion claire entre celui-ci et les oprateurs plus en aval

dans la chane de distribution. Il est galement ncessaire de distinguer nettement limportateur du distributeur, car limportateur introduit sur le march communautaire des jouets provenant de pays tiers. Limportateur doit donc sassurer que ces jouets sont conformes aux exigences communautaires qui leur sont applicables.
(13)

Le fabricant est, en raison de la connaissance dtaille quil a de la conception et du processus de production, le mieux plac pour accomplir intgralement la proc dure dvaluation de la conformit des jouets. Lvalua tion de la conformit devrait, par consquent, incomber au seul fabricant. Il est ncessaire de veiller ce que les jouets originaires de pays tiers qui entrent sur le march communautaire soient conformes toutes les exigences communautaires applicables et, notamment, ce que les fabricants aient effectu les procdures dvaluation appropries pour ces jouets. Il convient, ds lors, de prendre des mesures pour que les importateurs veillent ce que les jouets quils mettent sur le march soient conformes aux exigences applicables et ce quils ne mettent pas sur le march des jouets qui ne sont pas conformes de telles exigences ou qui prsentent un risque. De mme, il convient gale ment de prendre des mesures pour que les importateurs veillent ce que les procdures dvaluation de confor mit aient t menes bien et ce que le marquage et les documents tablis par les fabricants soient la dispo sition des autorits de surveillance pour leurs contrles. Lorsque le distributeur met un jouet disposition sur le march aprs quil a t mis sur le march par le fabri cant ou par limportateur, il devrait agir avec la diligence requise pour assurer que la faon dont il manipule le jouet ne porte pas prjudice la conformit de celui-ci. Tant les importateurs que les distributeurs sont censs agir avec la diligence requise par rapport aux exigences applicables, lorsquils commercialisent des jouets ou les mettent disposition sur le march. Lors de la mise dun jouet sur le march, les importateurs devraient indiquer sur le jouet leur nom et ladresse laquelle ils peuvent tre contacts. Des drogations devraient tre prvues lorsque la taille ou la nature du jouet ne le permet pas. Tel est notamment le cas lorsque les importateurs devraient ouvrir lemballage pour mettre leur nom et leur adresse sur le produit. Tout oprateur conomique qui met un jouet sur le march sous son nom ou sa marque propre, ou qui modifie un jouet de telle manire que sa conformit aux exigences applicables peut en tre affecte, devrait tre considr comme le fabricant et devrait assumer ses obligations en tant que tel. Du fait de leur proximit avec le march, les distributeurs et les importateurs devraient tre associs aux tches de surveillance du march accomplies par les autorits natio nales comptentes et tre prts y participer activement, en communiquant ces autorits toutes les informations ncessaires sur le jouet concern.

(14)

(7)

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(9)

(15)

(10)

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(12)

(18)

(1) JO L 218 du 13.8.2008, p. 82.

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(19)

Assurer la traabilit dun jouet tout au long de la chane dapprovisionnement contribue simplifier la surveillance du march et la rendre plus efficace. Un systme de traabilit efficace permet aux autorits de surveillance du march de retrouver plus facilement les oprateurs conomiques qui ont mis disposition sur le march des jouets non conformes. Certaines exigences essentielles de scurit prvues par la directive 88/378/CEE devraient tre actualises afin de tenir compte de lvolution technologique depuis ladop tion de celle-ci. En ce qui concerne les proprits lec triques notamment, les avances techniques permettent dsormais dautoriser le dpassement de la limite de 24 volts tablie par la directive 88/378/CEE, tout en garan tissant la scurit dutilisation du jouet concern. Il est galement ncessaire dadopter de nouvelles exigences essentielles de scurit. Afin dassurer un niveau lev de protection des enfants contre les risques causs par les substances chimiques prsentes dans les jouets, lutilisation de substances dangereuses, notamment de substances cancrognes, mutagnes ou toxiques pour la reproduction (CMR), et de substances allergnes, ainsi que de certains mtaux, devrait faire lobjet dune attention particulire. Il est donc, notam ment, ncessaire de complter et dactualiser les disposi tions relatives aux substances chimiques prsentes dans les jouets afin de spcifier que les jouets ont respecter la lgislation gnrale relative aux substances chimiques, notamment le rglement (CE) no 1907/2006 du Parle ment europen et du Conseil du 18 dcembre 2006 concernant lenregistrement, lvaluation et lautorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions appli cables ces substances (REACH), instituant une agence europenne des produits chimiques (1). Il est, toutefois, ncessaire dadapter ces dispositions aux besoins spcifi ques des enfants, qui forment un groupe de consomma teurs vulnrables. De nouvelles restrictions devraient par consquent tre tablies en ce qui concerne les substances classes CMR conformment la lgislation communau taire applicable relative la classification, ltiquetage et lemballage des substances et des mlanges, et la lgis lation communautaire applicable relative aux substances parfumantes prsentes dans les jouets, compte tenu des risques particuliers que ces substances peuvent prsenter pour la sant humaine. Il est tabli que le nickel prsent dans lacier inoxydable est sr; il convient, ds lors, de prvoir que cette substance peut tre utilise dans les jouets. Les valeurs limites spcifiques fixes pour certaines substances dans la directive 88/378/CEE devraient gale ment tre actualises afin de tenir compte de lvolution des connaissances scientifiques. Les valeurs limites pour larsenic, le cadmium, le chrome VI, le plomb, le mercure et ltain organique, qui sont particulirement toxiques et qui ne devraient, ds lors, pas tre utiliss dlibrment dans les parties de jouets qui sont accessibles aux enfants, devraient tre fixes des niveaux de moiti infrieurs ceux considrs comme srs selon les critres dfinis par

le comit scientifique comptent de la Commission, afin dassurer que seules des traces compatibles avec de bonnes pratiques de fabrication peuvent tre prsentes. Les jouets ou les parties de jouets et leurs emballages dont on peut raisonnablement attendre quils soient mis en contact avec les denres alimentaires devraient tre conformes au rglement (CE) no 1935/2004 du Parle ment europen et du Conseil du 27 octobre 2004 concernant les matriaux et objets destins entrer en contact avec des denres alimentaires (2). Afin dassurer une protection adquate en ce qui concerne les jouets caractriss par un degr lev dexposition, il convient de prvoir la possibilit dadopter des mesures dapplication tablissant des valeurs limites spcifiques pour les substances chimiques utilises dans des jouets destins lusage denfants de moins de 36 mois et dans dautres jouets destins tre mis en bouche, en tenant compte des prescriptions du rglement (CE) no 1935/2004 ainsi que des diffrences entre les jouets et les matriaux entrant en contact avec des denres alimentaires. Les exigences gnrales et spcifiques de la prsente direc tive en matire de substances chimiques devraient avoir pour objet de protger la sant des enfants contre la prsence de certaines substances dangereuses dans les jouets; les proccupations environnementales lies aux jouets sont quant elles rgies par la lgislation environ nementale horizontale applicable aux jouets lectriques et lectroniques, savoir la directive 2002/95/CE du Parle ment europen et du Conseil du 27 janvier 2003 relative la limitation de lutilisation de certaines substances dangereuses dans les quipements lectriques et lectro niques (3) et la directive 2002/96/CE du Parlement euro pen et du Conseil du 27 janvier 2003 relative aux dchets dquipements lectriques et lectroniques (4). En outre, les questions environnementales relatives aux dchets sont rgies par la directive 2006/12/CE du Parle ment europen et du Conseil du 5 avril 2006 (5), celles concernant les emballages et les dchets demballage sont rgies par la directive 94/62/CE du Parlement europen et du Conseil du 20 dcembre 1994 (6) et celles relatives aux piles et accumulateurs, ainsi quaux dchets de piles et daccumulateurs, sont rgies par la directive 2006/66/CE du Parlement europen et du Conseil du 6 septembre 2006 (7). Le systme mis en place par la prsente directive devrait galement encourager, voire, dans certains cas, assurer le remplacement de substances et matriaux dangereux utiliss dans les jouets par des substances ou technologies moins dangereuses, lorsque dautres solutions conomi quement et techniquement viables existent.
L L L L L L 338 du 13.11.2004, p. 4. 37 du 13.2.2003, p. 19. 37 du 13.2.2003, p. 24. 114 du 27.4.2006, p. 9. 365 du 31.12.1994, p. 10. 266 du 26.9.2006, p. 1.

(23)

(20)

(24)

(21)

(25)

(22)

(26)

(1) JO L 396 du 30.12.2006, p. 1.

(2 ) (3 ) (4 ) (5 ) (6 ) (7 )

JO JO JO JO JO JO

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(27)

Afin de protger les enfants du risque datteinte auditive cause par les jouets mettant des sons, il y a lieu dta blir des normes plus strictes et plus gnrales pour limiter les valeurs maximales des impulsions sonores et des sons prolongs mis par ces jouets. Il y a donc lieu de prvoir une nouvelle exigence essentielle de scurit concernant les sons mis par ces jouets. Conformment au principe de prcaution, il convient de prvoir des exigences de scurit spcifiques pour tenir compte du danger potentiel spcifique pos par la prsence de jouets dans des denres alimentaires, dans la mesure o lassociation dun jouet et dune denre alimentaire pourrait entraner un risque dtouffement qui, tant distinct des risques prsents par le jouet consi dr isolment, nest pas couvert en tant que tel par la lgislation communautaire. tant donn la possibilit que certains jouets existants ou futurs prsentent des risques qui ne soient couverts par aucune des exigences de scurit particulires de la prsente directive, il est ncessaire de dfinir une obliga tion gnrale de scurit, qui serve de fondement juri dique pour toute mesure prise lencontre de tels jouets. cet gard, il convient de dterminer la scurit des jouets en faisant rfrence lutilisation conforme la destination du produit, en tenant compte de lusage prvisible de celui-ci eu gard au comportement des enfants, qui, gnralement, ne font pas preuve du mme degr de discernement que la moyenne des utili sateurs adultes. Lorsquil nest pas possible, par voie de conception ou mesures de contrle, de rduire suffisam ment un risque, le problme pourrait tre rsolu par une information sur le produit adresse aux personnes exer ant une surveillance sur les enfants, en tenant compte de leur capacit de rduire le risque rsiduel. Eu gard aux mthodes reconnues dvaluation du risque, une simple information destine aux personnes exerant une surveil lance sur les enfants ou labsence dincidents signals ne sauraient servir de substitut des amliorations de la conception. Pour renforcer davantage la scurit des conditions duti lisation des jouets, il convient de complter les disposi tions relatives aux avertissements qui devraient accompa gner les jouets. Afin dviter que les avertissements ne soient utiliss abusivement pour contourner les prescrip tions de scurit applicables, ce qui sest produit notam ment dans le cas de lavertissement signalant quun jouet nest pas destin un enfant de moins de 36 mois, il y a lieu de prciser explicitement que les avertissements prvus pour certaines catgories de jouets ne peuvent tre utiliss sils sont en contradiction avec lutilisation laquelle le jouet est destin. Le marquage CE, qui indique la conformit dun jouet, est le rsultat visible de tout un processus englobant lvaluation de conformit au sens large. Le rglement (CE) no 765/2008 fixe les principes gnraux rgissant le marquage CE. Les rgles rgissant lapposition du marquage CE devraient tre fixes par la prsente direc tive.

(32)

Il est fondamental quil soit clairement tabli, tant pour les fabricants que pour les utilisateurs, quen apposant le marquage CE sur un jouet, le fabricant dclare que celui-ci est conforme toutes les exigences applicables et quil en assume lentire responsabilit. Le marquage CE devrait tre le seul marquage de confor mit indiquant que le jouet est conforme la lgislation communautaire dharmonisation. Toutefois, dautres marquages peuvent tre utiliss, dans la mesure o ils contribuent amliorer la protection du consommateur et ne relvent pas de la lgislation communautaire dhar monisation. Il convient de dfinir des rgles relatives lapposition du marquage CE qui assurent une visibilit suffisante ce marquage, de manire faciliter la surveillance du march des jouets. Afin dassurer le respect des exigences essentielles de scurit, il est ncessaire dtablir des procdures appro pries dvaluation de la conformit suivre par le fabri cant. Afin de complter les obligations juridiques du fabricant en vue dassurer la scurit des jouets, il convient que la prsente directive prvoie explicitement lobligation deffectuer une analyse des diffrents dangers que le jouet peut prsenter ainsi quune valuation de lexposition potentielle ces dangers, qui, pour ce qui est des substances chimiques, comprend une valuation de la probabilit de prsence dans le jouet de substances interdites ou soumises restrictions; les fabricants devraient galement avoir lobligation de conserver cette valuation de scurit dans la documentation technique afin de permettre aux autorits de surveillance du march de sacquitter efficacement de leurs tches. Le contrle interne de la fabrication sous la responsabilit du fabri cant a fait ses preuves pour lvaluation de la conformit, lorsque le fabricant a suivi les normes harmonises dont les rfrences sont parues au Journal officiel de lUnion europenne et qui couvrent lensemble des exigences de scurit applicables au jouet concern. dfaut de telles normes harmonises, le jouet devrait faire lobjet dexamen par un tiers, soit dans ce cas un examen CE de type. Il devrait en tre de mme lorsquune ou plusieurs de ces normes ont t publies au Journal officiel de lUnion europenne, assorties dune restriction, ou lorsque le fabricant na pas appliqu les normes concer nes ou seulement en partie. Le fabricant devrait soumettre un jouet lexamen CE de type lorsquil consi dre quune vrification par un tiers est ncessaire du fait de la nature, de la conception, de la construction ou de la destination du jouet concern. tant donn quil est ncessaire dassurer, dans toute la Communaut, un niveau uniformment lev de perfor mance des organismes chargs de lvaluation de la conformit des jouets et que tous ces organismes devraient fonctionner de manire homogne et dans des conditions de concurrence loyale, il convient de fixer des exigences obligatoires pour les organismes dvaluation de la conformit souhaitant tre notifis en vue de prester des services dvaluation de la conformit au titre de la prsente directive.

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Afin dassurer un niveau de qualit homogne dans lex cution des valuations de la conformit de jouets, il est ncessaire non seulement de consolider les exigences auxquelles doivent satisfaire les organismes dvaluation de la conformit souhaitant tre notifis, mais aussi de fixer en parallle les exigences auxquelles doivent satis faire les autorits notifiantes et les autres organismes qui participent lvaluation, la notification et la surveil lance des organismes notifis.

teurs conomiques concerns, dagir un stade plus prcoce en ce qui concerne ces jouets.

(42)

En cas daccord entre les tats membres et la Commis sion quant au bien-fond dune mesure prise par un tat membre, une intervention de la Commission ne devrait plus tre requise.

(43) (38)

Si les preuves scientifiques disponibles sont insuffisantes pour permettre une valuation prcise du risque, les tats membres appliquent, lorsquils prennent des mesures en vertu de la prsente directive, le principe de prcaution, qui est un principe de droit communautaire nonc, entre autres, dans la Communication de la Commission du 2 fvrier 2000, tout en prenant dment en considra tion les autres dispositions et principes contenus dans la prsente directive, tels que la libre circulation des marchandises et la prsomption de conformit.

Il y a lieu darrter les mesures ncessaires la mise en uvre de la prsente directive conformment la dci sion 1999/468/CE du Conseil du 28 juin 1999 fixant les modalits de lexercice des comptences dexcution confres la Commission (1).

(44)

(39)

Le rglement (CE) no 765/2008 complte et renforce le dispositif existant de surveillance du march des produits couverts par la lgislation communautaire dharmonisa tion, y compris les jouets. Les tats membres devraient donc organiser et exercer la surveillance du march des jouets conformment audit rglement. Aux termes dudit rglement, son application ne fait pas obstacle ce que les autorits de surveillance du march prennent les mesures de surveillance plus spcifiques prvues dans la directive 2001/95/CE. En outre, il y a lieu de prvoir, dans la prsente directive, certaines mesures spcifiques concernant la possibilit pour une autorit de surveillance du march de demander des informations dun orga nisme notifi et de lui donner des instructions, afin doffrir aux autorits de surveillance du march des possi bilits dintervention renforces dans le cas de jouets faisant lobjet dune attestation dexamen CE de type.

Il convient, notamment, dhabiliter la Commission adapter les exigences relatives aux proprits chimiques dans certains cas bien dfinis, octroyer des drogations linterdiction dutilisation de substances CMR dans certains cas, ainsi qu adapter le libell des avertisse ments spcifiques pour certaines catgories de jouets. Ces mesures ayant une porte gnrale et ayant pour objet de modifier des lments non essentiels de la prsente directive, notamment en la compltant par lajout de nouveaux lments non essentiels, elles doivent tre arrtes selon la procdure de rglementa tion avec contrle prvue larticle 5 bis de la dcision 1999/468/CE.

(45)

La directive 85/374/CEE du Conseil du 25 juillet 1985 relative au rapprochement des dispositions lgislatives, rglementaires et administratives des tats membres en matire de responsabilit du fait des produits dfec tueux (2) sapplique, entre autres, aux jouets non conformes la lgislation communautaire dharmonisa tion. Conformment ladite directive, les fabricants et les importateurs qui ont mis des produits non conformes sur le march communautaire sont passibles de dommagesintrts.

(46) (40)

La directive 88/378/CEE prvoit dj une procdure de sauvegarde, qui permet la Commission dapprcier le bien-fond de mesures prises par les tats membres lencontre de jouets quils estiment non conformes. Pour accrotre la transparence et rduire le temps de traitement, il y a lieu damliorer la procdure actuelle de sauvegarde, afin de la rendre plus efficace et de tirer parti de lexpertise disponible dans les tats membres.

Il convient que les tats membres prvoient des sanctions en cas de violation de la prsente directive. Ces sanctions devraient tre effectives, proportionnes et dissuasives.

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(41)

Le systme actuel devrait tre complt par une proc dure permettant aux parties intresses dtre informes des mesures prises lgard de jouets prsentant un risque pour la sant et la scurit des personnes ou pour dautres aspects lis la protection de lintrt public. Il devrait galement permettre aux autorits de surveillance du march, en coopration avec les opra

Afin daccorder aux fabricants et aux autres oprateurs conomiques un dlai suffisant pour leur permettre de sadapter aux exigences prvues par la prsente directive, il y a lieu de prvoir une priode de transition de deux ans partir de lentre en vigueur de la prsente directive, pendant laquelle les jouets conformes la directive 88/378/CEE peuvent tre mis sur le march. Dans le cas dexigences relatives aux substances chimiques, la dure de cette priode devrait tre fixe quatre ans afin de permettre llaboration des normes harmonises ncessaires pour permettre ladaptation auxdites exigences.

(1) JO L 184 du 17.7.1999, p. 23. (2) JO L 210 du 7.8.1985, p. 29.

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tant donn que lobjectif de la prsente directive, savoir assurer un niveau lev de scurit des jouets pour assurer la sant et la scurit des enfants, tout en garantissant le fonctionnement du march intrieur par la dfinition dexigences de scurit harmonises applicables aux jouets ainsi que dexigences minimales concernant la surveillance du march, ne peut pas tre ralis de manire suffisante par les tats membres et peut donc, du fait de son ampleur et de ses effets, tre mieux ralis au niveau communautaire, la Communaut peut prendre des mesures, conformment au principe de subsidiarit consacr larticle 5 du trait. Conformment au principe de proportionnalit tel qunonc audit article, la prsente directive nexcde pas ce qui est ncessaire pour atteindre cet objectif,

2. mise sur le march, la premire mise disposition dun jouet sur le march communautaire; 3. fabricant, toute personne physique ou morale qui fabrique un jouet, ou fait concevoir ou fabriquer un jouet, et le commercialise sous son propre nom ou sa propre marque; 4. mandataire, toute personne physique ou morale tablie dans la Communaut ayant reu mandat crit dun fabri cant pour agir en son nom aux fins de laccomplissement de tches dtermines; 5. importateur, toute personne physique ou morale tablie dans la Communaut qui met un jouet provenant dun pays tiers sur le march communautaire; 6. distributeur, toute personne physique ou morale faisant partie de la chane dapprovisionnement, autre que le fabri cant ou limportateur, qui met un jouet disposition sur le march; 7. oprateurs conomiques, le fabricant, le mandataire, limportateur et le distributeur; 8. norme harmonise, une norme adopte par lun des orga nismes europens de normalisation numrs lannexe I de la directive 98/34/CE sur la base dune demande formule par la Commission, conformment larticle 6 de ladite directive; 9. lgislation communautaire dharmonisation, toute lgisla tion communautaire harmonisant les conditions de commercialisation des produits; 10. accrditation, laccrditation au sens du rglement (CE) no 765/2008; 11. valuation de la conformit, le processus dmontrant si des exigences spcifies relatives un jouet ont ou non t respectes; 12. organisme dvaluation de la conformit, lorganisme procdant des activits dvaluation de la conformit, y compris ltalonnage, les essais, la certification et linspec tion; 13. rappel, toute mesure visant obtenir le retour dun jouet qui a dj t mis la disposition de lutilisateur final; 14. retrait, toute mesure visant empcher la mise disposi tion sur le march dun jouet de la chane dapprovisionne ment; 15. surveillance du march, les oprations effectues et les mesures prises par les autorits publiques pour veiller ce que les jouets soient conformes aux exigences applica bles nonces par la lgislation communautaire dharmoni sation et ne portent pas atteinte la sant, ni la scurit ou tout autre aspect de la protection de lintrt public;

ONT ARRT LA PRSENTE DIRECTIVE: CHAPITRE I DISPOSITIONS GNRALES

Article premier Objet La prsente directive fixe des rgles en matire de scurit des jouets et de leur libre circulation dans la Communaut. Article 2 Champ dapplication 1. La prsente directive sapplique aux produits conus ou destins, exclusivement ou non, tre utiliss des fins de jeu par des enfants de moins de 14 ans, ci-aprs dnomms jouets. Les produits numrs lannexe I ne sont pas considrs comme des jouets au sens de la prsente directive. 2. La prsente directive ne sapplique pas aux jouets suivants:

a) quipements pour aires collectives de jeu destines une utilisation publique; b) machines de jeu automatiques, pices ou non, destines une utilisation publique; c) vhicules de jeu quips de moteurs combustion; d) jouets machine vapeur; et e) frondes et lance-pierres. Article 3 Dfinitions Aux fins de la prsente directive, on entend par: 1. mise disposition sur le march, toute fourniture dun jouet destin tre distribu, consomm ou utilis sur le march communautaire dans le cadre dune activit commerciale, titre onreux ou gratuit;

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16. marquage CE, le marquage par lequel le fabricant indique que le jouet est conforme aux exigences applicables non ces dans la lgislation communautaire dharmonisation prvoyant son apposition; 17. produit fonctionnel, un produit qui fonctionne et est utilis de la mme manire quun produit, un appareil ou une installation destins tre utiliss par des adultes, et qui peut constituer un modle rduit dun tel produit, appa reil ou installation; 18. jouet fonctionnel, un jouet qui fonctionne et qui est utilis de la mme manire quun produit, un appareil ou une installation destins tre utiliss par des adultes, et qui peut constituer un modle rduit dun tel produit, appareil ou installation; 19. jouet aquatique, un jouet destin tre utilis en eaux peu profondes et apte porter ou soutenir un enfant sur leau; 20. vitesse nominale, la vitesse de fonctionnement normale dtermine par la conception du jouet; 21. jouet dactivit, un jouet destin un usage familial et dont la structure portante reste fixe pendant lactivit et qui est destin aux enfants pour pratiquer lune des activits suivantes: grimper, sauter, se balancer, glisser, basculer, tournoyer, ramper, se faufiler ou toute combinaison de ces activits; 22. jouet chimique, un jouet destin la manipulation directe de substances et de mlanges chimiques et qui est destin tre utilis, un ge appropri, sous la surveillance dadultes; 23. jeu de table olfactif, un jeu dont lobjet est daider un enfant apprendre reconnatre diffrents parfums ou odeurs; 24. ensemble cosmtique, un jouet dont lobjet est daider lenfant apprendre fabriquer des produits tels que substances parfumantes, savons, crmes, shampoings, mousses pour le bain, vernis, rouge lvres, autre maquil lage, dentifrice et adjuvants; 25. jeu gustatif, un jouet pouvant comporter lutilisation dingrdients alimentaires, tels qudulcorants, liquides, poudres et armes, permettant aux enfants de confec tionner des friandises ou des recettes culinaires; 26. effet dommageable, une blessure physique ou tout autre effet nfaste pour la sant, en ce compris les effets long terme; 27. danger, une source potentielle deffet dommageable; 28. risque, un taux probable de frquence dun danger causant un effet dommageable et le degr de gravit de ce dernier;

29. destin tre utilis par, les parents ou la personne charge de la surveillance peuvent raisonnablement dduire des fonctions, dimensions et caractristiques dun jouet que celui-ci est destin tre utilis par des enfants de la catgorie dge indique.
CHAPITRE II OBLIGATIONS DES OPRATEURS CONOMIQUES

Article 4 Obligations des fabricants 1. Lorsquils mettent leurs jouets sur le march, les fabricants sassurent que ceux-ci ont t conus et fabriqus conformment aux exigences vises larticle 10 et lannexe II. 2. Les fabricants rdigent la documentation technique exige conformment larticle 21 et effectuent, ou ont effectu, la procdure dvaluation de la conformit applicable conform ment larticle 19. Lorsquil a t dmontr, laide de cette procdure, que le jouet respecte les exigences applicables, les fabricants tablissent une dclaration CE de conformit, telle que vise larticle 15, et apposent le marquage CE vis larticle 17, paragraphe 1. 3. Les fabricants conservent la documentation technique et la dclaration CE de conformit pendant une dure de dix ans partir de la mise du jouet sur le march. 4. Les fabricants veillent ce que des procdures soient en place pour que la production en srie reste conforme. Il est dment tenu compte des modifications de la conception ou des caractristiques du jouet ainsi que des modifications des normes harmonises par rapport auxquelles la conformit dun jouet est dclare. Lorsque cela est jug appropri eu gard aux risques prsents par un jouet, les fabricants effectuent, pour protger la sant et la scurit des consommateurs, des essais par sondage sur les jouets commercialiss, enqutent sur les rclamations et, le cas chant, tiennent un registre de celles-ci ainsi que des jouets non conformes et rappels, et informent les distributeurs dun tel suivi. 5. Les fabricants veillent ce que leurs jouets portent un numro de type, de lot, de srie ou de modle ou tout autre lment permettant leur identification ou, lorsque la taille ou la nature du jouet ne le permet pas, que les information requises figurent sur lemballage ou dans un document accompagnant le jouet. 6. Les fabricants indiquent sur le jouet leur nom, leur raison sociale ou leur marque dpose et ladresse laquelle ils peuvent tre contacts ou, lorsque cela nest pas possible, sur son embal lage ou dans un document accompagnant le jouet. Ladresse indique un seul endroit o le fabricant peut tre contact.

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7. Les fabricants veillent ce que le jouet soit accompagn dinstructions et dinformations de scurit dans une langue ou des langues aisment comprise(s) des consommateurs, dtermi nes par ltat membre concern. 8. Les fabricants qui considrent, ou ont des raisons de croire, quun jouet quils ont mis sur le march nest pas conforme la lgislation communautaire dharmonisation appli cable, prennent immdiatement les mesures correctives nces saires pour le mettre en conformit, le retirer ou le rappeler, si ncessaire. En outre, si le jouet prsente un risque, les fabricants en informent immdiatement les autorits nationales comp tentes des tats membres dans lesquels ils ont mis le jouet disposition, en fournissant des prcisions, notamment, sur la non-conformit et toute mesure corrective adopte. 9. la demande motive dune autorit nationale comp tente, les fabricants lui communiquent toutes les informations et tous les documents ncessaires pour dmontrer la conformit du jouet, dans une langue aisment comprhensible par cette autorit. Ils cooprent, la demande de cette autorit, toute mesure prise pour liminer les risques prsents par des jouets quils ont mis sur le march. Article 5 Mandataires 1. Un fabricant peut dsigner, par mandat crit, un manda taire. 2. Les obligations prvues larticle 4, paragraphe 1, et lta blissement de la documentation technique ne peuvent tre confis au mandataire. 3. Le mandataire excute les tches spcifies dans le mandat reu du fabricant. Le mandat autorise le mandataire, au minimum: a) tenir la dclaration CE de conformit et la documentation technique la disposition des autorits de surveillance natio nales pendant une dure de dix ans partir de la mise du jouet sur le march; b) la demande motive dune autorit nationale comptente, lui communiquer toutes les informations et tous les docu ments ncessaires pour dmontrer la conformit dun jouet; c) cooprer, leur demande, avec les autorits nationales comptentes toute mesure prise pour liminer les risques prsents par les jouets couverts par le mandat. Article 6 Obligations des importateurs 1. Les importateurs ne mettent sur le march communautaire que des jouets conformes.

2. Avant de mettre un jouet sur le march, les importateurs sassurent que la procdure approprie dvaluation de la confor mit a t applique par le fabricant.

Ils sassurent que le fabricant a tabli la documentation tech nique relative au produit, que le jouet porte le marquage de conformit requis, quil est accompagn des documents nces saires et que le fabricant a satisfait aux exigences vises larticle 4, paragraphes 5 et 6.

Lorsquun importateur considre, ou a des raisons de croire, quun jouet nest pas conforme aux exigences vises larticle 10 et lannexe II, il ne met pas le jouet sur le march tant que le jouet na pas t mis en conformit avec ces exigences. En outre, dans le cas o le jouet prsente un risque, limportateur en informe le fabricant ainsi que les autorits de surveillance du march.

3. Les importateurs indiquent leur nom, leur raison sociale ou leur marque dpose et ladresse laquelle ils peuvent tre contacts sur le jouet ou, lorsque cela nest pas possible, sur son emballage ou dans un document accompagnant le jouet.

4. Les importateurs veillent ce que le jouet soit accompagn dinstructions et dinformations de scurit dans une langue ou des langues aisment comprhensibles par les consommateurs, dtermines par ltat membre concern.

5. Tant quun jouet est sous leur responsabilit, les importa teurs sassurent que les conditions de stockage ou de transport ne compromettent pas sa conformit avec les exigences vises larticle 10 et lannexe II.

6. Lorsquune telle mesure apparat ncessaire compte tenu des risques prsents par un jouet, les importateurs effectuent, aux fins de la protection de la sant et de la scurit des consommateurs, des essais par sondage sur les jouets commer cialiss, examinent les rclamations, les jouets non conformes et les rappels de jouets et, le cas chant, tiennent un registre en la matire, et informent les distributeurs de ce suivi.

7. Les importateurs qui considrent, ou ont des raisons de croire, quun jouet quils ont mis sur le march nest pas conforme la lgislation communautaire dharmonisation appli cable, prennent immdiatement les mesures correctives nces saires pour le mettre en conformit, le retirer ou le rappeler, si ncessaire. En outre, au cas o le jouet prsente un risque, les importateurs en informent immdiatement les autorits natio nales comptentes des tats membres dans lesquels ils ont mis le jouet disposition, en fournissant des prcisions, notamment, sur la non-conformit et sur toute mesure corrective adopte.

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8. Pendant une dure de dix ans partir de la mise du jouet sur le march, les importateurs tiennent une copie de la dcla ration CE de conformit la disposition des autorits de surveillance du march et sassurent que la documentation tech nique peut tre fournie ces autorits, sur demande. 9. la demande motive dune autorit nationale comp tente, les importateurs lui communiquent toutes les informa tions et tous les documents ncessaires pour dmontrer la conformit du jouet, dans une langue aisment comprhensible par cette autorit. Ils cooprent, la demande de cette autorit, toute mesure adopte en vue dliminer les risques prsents par des jouets quils ont mis sur le march. Article 7 Obligations des distributeurs 1. Lorsquils mettent un jouet disposition sur le march, les distributeurs agissent avec la diligence requise en ce qui concerne les exigences applicables. 2. Avant de mettre un jouet disposition sur le march, les distributeurs vrifient quil porte le marquage ou les marquages de conformit requis, quil est accompagn des documents requis et dinstructions et dinformations de scurit dans une ou des langues aisment comprhensibles par le consommateur dans ltat membre dans lequel le jouet doit tre mis disposi tion sur le march, et que le fabricant et limportateur ont respect les exigences vises respectivement larticle 4, para graphes 5 et 6, et larticle 6, paragraphe 3. Lorsquun distributeur considre, ou a des raisons de croire, quun jouet nest pas conforme aux exigences essentielles de scurit vises larticle 10 et lannexe II, il ne met le jouet disposition sur le march quaprs que ce jouet a t mis en conformit avec ces exigences. En outre, si le produit prsente un risque, le distributeur en informe le fabricant ou limporta teur ainsi que les autorits de surveillance du march. 3. Tant quun jouet est sous leur responsabilit, les distribu teurs sassurent que les conditions de stockage ou de transport ne compromettent pas sa conformit aux exigences vises larticle 10 et lannexe II. 4. Les distributeurs qui considrent, ou ont des raisons de croire, quun jouet quils ont mis disposition sur le march nest pas conforme la lgislation communautaire dharmonisa tion applicable, veillent ce que les mesures correctives nces saires pour le mettre en conformit, le retirer ou le rappeler, si ncessaire, soient prises. En outre, si le jouet prsente un risque, les distributeurs en informent immdiatement les autorits nationales comptentes des tats membres dans lesquels ils ont mis le jouet disposition, en fournissant des prcisions, notamment, sur la non-conformit et sur toute mesure correc tive adopte. 5. la demande motive dune autorit nationale comp tente, les distributeurs lui communiquent toutes les informa

tions et tous les documents ncessaires pour dmontrer la conformit du jouet. Ils cooprent, la demande de cette auto rit, toute mesure adopte en vue dliminer les risques prsents par des jouets quils ont mis sur le march. Article 8 Cas dans lesquels les obligations des fabricants sappliquent aux importateurs et aux distributeurs Un importateur ou un distributeur est considr comme un fabricant aux fins de la prsente directive et il est soumis aux obligations incombant au fabricant en vertu de larticle 4, lors quil met un jouet sur le march sous son propre nom ou sa propre marque, ou modifie un jouet dj mis sur le march de telle sorte que sa conformit avec les exigences applicables risque den tre affecte. Article 9 Identification des oprateurs conomiques Sur demande, les oprateurs conomiques identifient linten tion des autorits de surveillance du march: a) tout oprateur conomique qui leur a fourni un jouet; b) tout oprateur conomique auquel ils ont fourni un jouet. Les oprateurs conomiques doivent tre en mesure de fournir les informations vises au premier alina pendant une dure de dix ans partir de la date de mise du jouet sur le march, dans le cas du fabricant, et pendant une dure de dix ans partir de la date o le jouet leur a t fourni, dans le cas des autres oprateurs conomiques.
CHAPITRE III CONFORMIT DES JOUETS

Article 10 Exigences essentielles de scurit 1. Les tats membres prennent toutes les mesures ncessaires pour garantir que les jouets ne peuvent tre mis sur le march que sils rpondent aux exigences essentielles de scurit vises au paragraphe 2, en ce qui concerne lobligation gnrale de scurit, et lannexe II, en ce qui concerne les exigences parti culires de scurit. 2. Les jouets, y compris les produits chimiques quils contien nent, ne doivent pas mettre en danger la scurit ou la sant des utilisateurs ou celles de tiers lorsquils sont utiliss conform ment la destination du jouet ou lusage prvisible, en tenant compte du comportement des enfants. La capacit des utilisateurs et, le cas chant, de leurs surveil lants est prise en compte, notamment dans le cas de jouets qui sont destins des enfants de moins de trente-six mois ou dautres tranches dge dtermines.

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Les tiquettes apposes conformment larticle 11, paragraphe 2, ainsi que le mode demploi qui accompagne les jouets attirent lattention des utilisateurs ou de leurs surveillants sur les dangers et les risques deffets dommageables inhrents lutilisation des jouets, et sur la manire de les viter. 3. Les jouets placs sur le march sont conformes aux exigences essentielles de scurit durant leur dure dutilisation prvisible et normale. Article 11 Avertissements 1. Pour assurer une utilisation en toute scurit, les avertis sements donns aux fins de larticle 10, paragraphe 2, spcifient les limites dutilisation appropries, conformment la partie A de lannexe V. En ce qui concerne les catgories de jouets numres dans la partie B de lannexe V, les avertissements qui y figurent sont pris en compte. Les avertissements viss aux points 2 10 de la partie B de lannexe V sont utiliss tels quels. Aucun des avertissements spcifiques tablis dans la partie B de lannexe V ne peut tre appos, si ces avertissements sont en contradiction avec lutilisation laquelle le jouet est destin de par ses fonctions, ses dimensions ou ses caractristiques. 2. Le fabricant indique les avertissements de manire claire ment visible, facilement lisible, aisment comprhensible et prcise sur le jouet, sur une tiquette appose ou sur lemballage et, le cas chant, dans les instructions dutilisation qui accompagnent le jouet. Les petits jouets vendus sans emballage portent directement le marquage des avertissements appropris. Les avertissements sont prcds du mot attention. Les avertissements qui dterminent la dcision dachat du jouet, par exemple ceux spcifiant lge minimum et lge maximum des utilisateurs, et les autres avertissements applicables viss lannexe V, figurent sur lemballage de vente ou figurent de manire clairement visible pour le consommateur avant lachat, y compris lorsque lachat est effectu en ligne. 3. Conformment larticle 4, paragraphe 7, un tat membre peut, sur son territoire, prciser que les avertissements et les consignes de scurit sont libells dans une ou plusieurs langues, quil lui appartient de dterminer, facilement compr hensibles pour les consommateurs. Article 12 Libre circulation Les tats membres ne peuvent faire obstacle la mise sur le march sur leur territoire des jouets qui satisfont la prsente directive.

Article 13 Prsomption de conformit Les jouets conformes des normes harmonises ou des parties de normes harmonises, dont les rfrences ont t publies au Journal officiel de lUnion europenne, sont prsums conformes aux exigences couvertes par ces normes ou parties de normes vises larticle 10 et lannexe II. Article 14 Objection formelle lencontre dune norme harmonise 1. Lorsquun tat membre ou la Commission estime quune norme harmonise ne satisfait pas entirement aux exigences quelle couvre, vises larticle 10 et lannexe II, la Commis sion ou ltat membre concern saisit le comit institu par larticle 5 de la directive 98/34/CE, en exposant ses raisons. Le comit, aprs consultation des organismes de normalisation europens concerns, rend son avis sans tarder. 2. En fonction de lavis du comit, la Commission dcide de publier, de ne pas publier, de publier partiellement, de conserver, de conserver partiellement la rfrence la norme harmonise concerne dans le Journal officiel de lUnion euro penne, ou de la retirer de celui-ci. 3. La Commission informe lorganisme europen de norma lisation concern et, si ncessaire, demande la rvision des normes harmonises en cause. Article 15 Dclaration CE de conformit 1. La dclaration CE de conformit atteste que le respect des exigences vises larticle 10 et lannexe II a t dmontr. 2. La dclaration CE de conformit contient au minimum les lments prciss lannexe III de la prsente directive et dans les modules pertinents de lannexe II de la dcision no 768/2008/CE et est mise jour en permanence. Elle est tablie selon le modle figurant lannexe III de la prsente directive. Elle est traduite dans la ou les langues demandes par ltat membre sur le march duquel le jouet est commercia lis ou mis disposition. 3. En tablissant la dclaration CE de conformit, le fabri cant assume la responsabilit de la conformit du jouet. Article 16 Principes gnraux du marquage CE 1. Les jouets mis disposition sur le march portent le marquage CE. 2. Le marquage CE obit aux principes gnraux noncs larticle 30 du rglement (CE) no 765/2008.

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3. Les tats membres prsument que les jouets portant le marquage CE sont conformes la prsente directive. 4. Les jouets non munis dun marquage CE ou qui, dune autre manire, ne satisfont pas la prsente directive peuvent tre exposs et utiliss dans des salons professionnels et des expositions condition quils soient accompagns dune indica tion montrant clairement que les jouets ne satisfont pas la prsente directive et quils ne seront pas mis disposition dans la Communaut avant davoir t mis en conformit. Article 17 Rgles et conditions dapposition du marquage CE 1. Le marquage CE est appos de manire visible, lisible et indlbile sur le jouet, sur une tiquette attache celui-ci ou sur son emballage. Dans le cas de jouets de petites dimensions et de jouets composs de petites pices, le marquage CE peut tre appos sur une tiquette ou sur un feuillet accompagnant le jouet. Si cela nest pas techniquement possible dans le cas de jouets vendus en prsentoirs de comptoir, et condition que le prsentoir ait t utilis comme emballage du jouet, le marquage CE peut tre appos sur le prsentoir de comptoir. Si le marquage CE nest pas visible de lextrieur de lembal lage, il est au moins appos sur lemballage. 2. Le marquage CE est appos avant que le produit ne soit mis sur le march. Il peut tre suivi dun pictogramme ou de tout autre marquage indiquant un risque ou un usage particu liers.
CHAPITRE IV VALUATION DE LA CONFORMIT

3. Le jouet est soumis un examen CE de type vis larticle 20, combin la procdure Conformit au type prsente dans le module C de lannexe II de la dcision no 768/2008/CE, dans les cas suivants: a) lorsque des normes harmonises, dont le numro de rf rence a t publi au Journal officiel de lUnion europenne, couvrant toutes les exigences de scurit requises pour le jouet, nexistent pas; b) lorsque les normes harmonises vises au point a) existent, mais que le fabricant ne les a pas appliques ou seulement en partie; c) lorsque les normes harmonises vises au point a), ou certaines dentre elles, ont t publies assorties dune restric tion; d) lorsque le fabricant estime que la nature, la conception, la construction ou la destination du jouet ncessitent une vri fication par un tiers. Article 20 Examen CE de type 1. Une demande dexamen CE de type, la ralisation de cet examen et lmission dune attestation dexamen CE de type sont effectues conformment aux procdures figurant dans le module B, lannexe II de la dcision no 768/2008/CE. Lexamen CE de type est effectu de la manire dcrite au paragraphe 2, second tiret, de ce module. Outre ces dispositions, les exigences vises aux paragraphes 2 5 du prsent article sappliquent. 2. La demande dexamen CE de type comprend une descrip tion du jouet et une indication du lieu de fabrication, y compris ladresse. 3. Lorsquun organisme dvaluation de la conformit notifi en vertu de larticle 22 (ci-aprs dnomm organisme notifi) effectue un examen CE de type, il value, le cas chant, conjointement avec le fabricant, lanalyse effectue par le fabri cant conformment larticle 18 concernant les dangers que le jouet peut prsenter. 4. Lattestation dexamen CE de type comprend une rfrence la prsente directive, une reprsentation en couleur et une claire description du jouet, notamment de ses dimensions, ainsi quune liste des essais effectus, accompagne dune rf rence au rapport dessai correspondant. Lattestation dexamen CE de type est revue tout moment en cas de ncessit, notamment en cas de modification du processus de fabrication, des matires premires ou des compo sants du jouet, et, en tout tat de cause, tous les cinq ans.

Article 18 valuations de la scurit Avant de mettre un jouet sur le march, les fabricants procdent une analyse des dangers de nature chimique, physique, mca nique, lectrique, des risques dinflammabilit, de radioactivit et en matire dhygine que le jouet peut prsenter et procdent une valuation de lexposition potentielle ces dangers. Article 19 Procdures dvaluation de la conformit applicables 1. Avant de mettre un jouet sur le march, les fabricants appliquent les procdures dvaluation de la conformit vises aux paragraphes 2 et 3 afin de dmontrer que le jouet satisfait aux exigences vises larticle 10 et lannexe II. 2. Si le fabricant a appliqu les normes harmonises, dont le numro de rfrence a t publi au Journal officiel de lUnion europenne, couvrant toutes les exigences de scurit pertinentes pour le jouet, il utilise la procdure de contrle de production interne figurant dans le module A de lannexe II de la dcision no 768/2008/CE.

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Lattestation dexamen CE de type est retire si le jouet ne satisfait plus aux exigences vises larticle 10 et lannexe II.

Article 23 Autorits notifiantes 1. Les tats membres dsignent une autorit notifiante responsable de la mise en place et de lapplication des proc dures ncessaires lvaluation et la notification des orga nismes dvaluation de la conformit aux fins de la prsente directive, ainsi quau contrle des organismes notifis, y compris le respect de larticle 29.

Les tats membres veillent ce que leurs organismes notifis naccordent pas dattestation dexamen CE de type aux jouets auxquels une attestation a t refuse ou retire.

5. La documentation technique et la correspondance se rapportant aux procdures de lexamen CE de type sont rdiges dans une langue officielle de ltat membre dans lequel est tabli lorganisme notifi ou dans une langue accepte par celui-ci.

2. Les tats membres peuvent dcider que lvaluation et le contrle viss au paragraphe 1 soient effectus par un orga nisme national daccrditation au sens du rglement (CE) no 765/2008 et conformment ses dispositions.

Article 21 Documentation technique 1. La documentation technique vise larticle 4, paragraphe 2, contient lensemble des donnes et prcisions pertinentes quant aux moyens utiliss par le fabricant pour garantir que les jouets satisfont aux exigences vises larticle 10 et lannexe II. Elle contient notamment les documents numrs lannexe IV. 3. Lorsque lautorit notifiante dlgue ou confie lvaluation, la notification ou le contrle viss au paragraphe 1 un orga nisme qui nappartient pas au secteur public, cet organisme doit tre une entit juridique et satisfaire, mutatis mutandis, aux exigences fixes larticle 24, paragraphes 1 5. En outre, cet organisme prend des dispositions pour couvrir les respon sabilits dcoulant de ses activits.

2. La documentation technique est rdige dans une des langues officielles de la Communaut, sous rserve de lexigence nonce larticle 20, paragraphe 5.

4. Lautorit notifiante a lentire responsabilit des opra tions effectues par lorganisme vis au paragraphe 3.

Article 24 3. Sur demande motive dune autorit de surveillance du march dun tat membre, le fabricant fournit une traduction des parties pertinentes de la documentation technique dans la langue de cet tat membre. Exigences concernant les autorits notifiantes 1. Les autorits notifiantes sont tablies de manire viter tout conflit dintrts avec les organismes dvaluation de la conformit.

Lorsquune autorit de surveillance du march demande un fabricant la documentation technique ou une traduction de certaines de ses parties, elle peut lui fixer un dlai de 30 jours, sauf si un dlai plus court est justifi en raison dun risque srieux et immdiat.

2. Les autorits notifiantes sont organises et fonctionnent de manire garantir lobjectivit et limpartialit de leurs activits.

4. Si le fabricant ne respecte pas les obligations prvues aux paragraphes 1, 2 et 3, lautorit de surveillance du march peut exiger de ce fabricant quun test soit effectu par un organisme notifi, aux frais de ce fabricant, dans un dlai prcis afin de vrifier le respect des normes harmonises et des exigences essentielles de scurit.

3. Les autorits notifiantes sont organises de telle sorte que chaque dcision concernant la notification dun organisme dvaluation de la conformit soit prise par des personnes comptentes diffrentes de celles qui ont ralis lvaluation.

CHAPITRE V NOTIFICATION DES ORGANISMES DVALUATION DE LA CONFORMIT

4. Les autorits notifiantes ne proposent ni assurent aucune des activits ralises par les organismes dvaluation de la conformit, ni aucun service de conseil sur une base commer ciale ou concurrentielle.

Article 22 Notification Les tats membres notifient la Commission et aux autres tats membres les organismes autoriss effectuer des oprations dvaluation de la conformit par un tiers au titre de larticle 20.

5. Les autorits notifiantes garantissent la confidentialit des informations quelles obtiennent.

6. Les autorits notifiantes disposent dun personnel comp tent en nombre suffisant pour la bonne excution de leurs tches.

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Article 25 Obligation dinformation des autorits notifiantes Les tats membres informent la Commission de leurs proc dures concernant lvaluation et la notification des organismes dvaluation de la conformit ainsi que le contrle des orga nismes notifis, et de toute modification en la matire.

confidentialit, lobjectivit ou limpartialit de leurs activits dvaluation de la conformit. 5. Les organismes dvaluation de la conformit et leur personnel accomplissent les activits dvaluation de la confor mit avec la plus haute intgrit professionnelle et la comp tence technique requise dans le domaine spcifique et doivent tre labri de toute pression et incitation, notamment dordre financier, susceptibles dinfluencer leur jugement ou les rsultats de leurs travaux dvaluation de la conformit, notamment de la part de personnes ou groupes de personnes intresss par ces rsultats. 6. Lorganisme dvaluation de la conformit est capable dexcuter toutes les tches dvaluation de la conformit qui lui ont t assignes conformment larticle 20 et pour lesquelles il a t notifi, que ces tches soient excutes par lui-mme ou en son nom et sous sa responsabilit. tout moment et pour chaque procdure dvaluation de la conformit, ainsi que tout type ou toute catgorie de jouet pour lesquels il a t notifi, lorganisme dvaluation de la conformit dispose: a) du personnel requis ayant les connaissances techniques et lexprience suffisante et approprie pour effectuer les tches dvaluation de la conformit; b) de descriptions des procdures selon lesquelles lvaluation de conformit est effectue, en veillant la transparence et la reproductibilit de ces procdures; il se dote de mthodes et de procdures qui distinguent entre les tches quil effectue en qualit dorganisme notifi et ses autres activits; c) de procdures pour lexercice dactivits qui tiennent dment compte de la taille de lentreprise, du secteur dans lequel elle opre, de sa structure, du degr de complexit de la tech nique de production employe et du caractre en masse ou de srie du processus de production. Lorganisme dvaluation de la conformit se dote des moyens ncessaires la bonne excution des tches techniques et admi nistratives lies aux activits dvaluation de la conformit et a accs tous les quipements ou installations ncessaires. 7. Le personnel charg de lexcution des activits dvalua tion de la conformit possde: a) une solide formation technique et professionnelle couvrant toutes les activits dvaluation de la conformit du domaine pertinent, pour lesquelles lorganisme dvaluation de la conformit a t notifi; b) une connaissance satisfaisante des exigences applicables aux valuations quil effectue et lautorit ncessaire pour effec tuer ces valuations;

La Commission rend publiques ces informations.

Article 26 Exigences concernant les organismes notifis 1. Aux fins de la notification dans le cadre de la prsente directive, un organisme dvaluation de la conformit rpond aux exigences fixes aux paragraphes 2 11.

2. Les organismes dvaluation de la conformit sont consti tus en vertu du droit national et possdent la personnalit juridique.

3. Un organisme dvaluation de la conformit est un orga nisme tiers indpendant de lorganisation ou du jouet quil value.

Un organisme issu dune association dentreprises ou dune fd ration professionnelle reprsentant des entreprises engages dans la conception, la fabrication, la fourniture, lassemblage, lutilisation ou lentretien des jouets quil value, peut, condi tion que son indpendance et labsence de tout conflit dintrts soient dmontres, tre considr comme tel.

4. Un organisme dvaluation de la conformit, ses cadres suprieurs et le personnel charg dexcuter les tches dvalua tion de la conformit ne peuvent tre le concepteur, le fabricant, le fournisseur, linstallateur, lacheteur, le propritaire, lutilisa teur ou le responsable de lentretien des jouets quils valuent, ni le mandataire daucune de ces parties. Cela nexclut pas luti lisation de jouets valus qui sont ncessaires au fonctionne ment de lorganisme dvaluation de la conformit ou lutilisa tion de tels jouets des fins personnelles.

Un organisme dvaluation de la conformit, ses cadres supri eurs et le personnel chargs dexcuter les tches dvaluation de la conformit ne peuvent intervenir, ni directement ni comme mandataires, dans la conception, la fabrication, la commerciali sation, linstallation, lutilisation ou lentretien de ces jouets. Ils ne sengagent dans aucune activit pouvant compromettre leur indpendance de jugement ou leur intgrit lgard des acti vits dvaluation de la conformit pour lesquelles ils sont noti fis. Ceci sapplique notamment aux services de conseil.

Les organismes dvaluation de la conformit veillent ce que les activits de leurs filiales ou sous-traitants naffectent pas la

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c) une connaissance et une comprhension adquates des exigences essentielles, des normes harmonises applicables ainsi que des dispositions de la lgislation communautaire dharmonisation pertinente et de ses rglements dapplica tion; d) laptitude ncessaire pour rdiger les attestations, procsverbaux et rapports qui constituent la matrialisation des valuations effectues. 8. Limpartialit des organismes dvaluation de la confor mit, de leurs cadres suprieurs et du personnel effectuant lva luation doit tre garantie. La rmunration des cadres suprieurs et du personnel charg de lvaluation au sein dun organisme dvaluation de la confor mit ne peut dpendre ni du nombre dvaluations effectues, ni de leurs rsultats. 9. Les organismes dvaluation de la conformit souscrivent une assurance de responsabilit civile, moins que cette respon sabilit ne soit couverte par ltat membre en vertu de son droit national ou que lvaluation de la conformit ne soit effectue sous la responsabilit directe de ltat membre. 10. Le personnel dun organisme dvaluation de la confor mit est li par le secret professionnel lgard de lensemble des informations quil obtient dans lexercice de ses fonctions en vertu de larticle 20 ou de toute disposition de droit national lui donnant effet, sauf lgard des autorits comptentes de ltat membre dans lequel il exerce ses activits. Les droits de proprit sont protgs. 11. Les organismes dvaluation de la conformit participent aux activits de normalisation pertinentes et aux activits du groupe de coordination de lorganisme notifi tabli en vertu de larticle 38, ou veillent ce que leur personnel dvaluation en soit inform, et appliquent comme lignes directrices les dci sions et les documents administratifs rsultant du travail de ce groupe. Article 27 Prsomption de conformit Lorsquun organisme dvaluation de la conformit dmontre sa conformit aux critres applicables ou une partie dentre eux, exposs dans les normes harmonises dont les rfrences ont t publies au Journal officiel de lUnion europenne, il est prsum rpondre aux exigences dfinies larticle 26, dans la mesure o ces exigences sont couvertes par les normes harmonises appli cables. Article 28 Objection formelle une norme harmonise Lorsquun tat membre ou la Commission a une objection formelle lencontre des normes harmonises vises larticle 27, larticle 14 sapplique.

Article 29 Filiales et sous-traitants des organismes notifis 1. Lorsque lorganisme notifi sous-traite certaines tches spcifiques dans le cadre de lvaluation de la conformit ou a recours une filiale, il sassure que le sous-traitant ou la filiale rpond aux exigences dfinies larticle 26 et il en informe lautorit notifiante. 2. Lorganisme notifi assume lentire responsabilit des tches effectues par des sous-traitants ou des filiales, quel que soit leur lieu dtablissement. 3. Des activits ne peuvent tre sous-traites ou ralises par une filiale quavec laccord du client. 4. Lorganisme notifi tient la disposition de lautorit noti fiante les documents pertinents concernant lvaluation des qualifications du sous-traitant ou de la filiale et le travail quils ont excut en vertu de larticle 20. Article 30 Demande de notification 1. Un organisme dvaluation de la conformit soumet une demande de notification au titre de la prsente directive lauto rit notifiante de ltat membre dans lequel il est tabli. 2. La demande vise au paragraphe 1 est accompagne dune description des activits dvaluation de la conformit, du ou des modules dvaluation de la conformit et du ou des jouets pour lesquels cet organisme sestime comptent, ainsi que dun certi ficat daccrditation, lorsquil existe, dlivr par un organisme national daccrditation attestant que lorganisme dvaluation de la conformit remplit les exigences dfinies larticle 26. 3. Lorsque lorganisme dvaluation de la conformit ne peut produire un certificat daccrditation, il prsente lautorit noti fiante les preuves documentaires ncessaires la vrification, la reconnaissance et au contrle rgulier de sa conformit aux exigences dfinies larticle 26. Article 31 Procdure de notification 1. Les autorits notifiantes ne peuvent notifier que les orga nismes dvaluation de la conformit qui ont satisfait aux exigences dfinies larticle 26. 2. Les autorits notifiantes notifient les organismes dvalua tion de la conformit la Commission et aux autres tats membres laide de loutil de notification lectronique mis au point et gr par la Commission. 3. La notification comprend des informations compltes sur les activits dvaluation de la conformit, le ou les modules dvaluation de la conformit et le ou les jouets concerns, ainsi que lattestation de comptence correspondante.

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4. Lorsquune notification nest pas fonde sur le certificat daccrditation vis larticle 30, paragraphe 2, lautorit noti fiante fournit la Commission et aux autres tats membres les preuves documentaires attestant de la comptence de lorga nisme dvaluation de la conformit et les dispositions prises afin de veiller ce que cet organisme soit suivi rgulirement et quil continue satisfaire aux exigences dfinies larticle 26. 5. Lorganisme concern ne peut effectuer les activits propres un organisme notifi que si aucune objection nest mise par la Commission ou les autres tats membres dans les deux semaines qui suivent une notification o il est fait usage dun certificat daccrditation, ou dans les deux mois, sil nen est pas fait usage. Seul un tel organisme est considr comme un organisme notifi aux fins de la prsente directive. 6. La Commission et les autres tats membres sont avertis de toute modification pertinente apporte ultrieurement la noti fication. Article 32 Numros didentification et listes dorganismes notifis 1. La Commission attribue un numro didentification chaque organisme notifi. Elle attribue un numro didentification unique, mme si le mme organisme est notifi au titre de plusieurs actes commu nautaires. 2. La Commission rend publique une liste des organismes notifis au titre de la prsente directive, y compris les numros didentification qui leur ont t attribus et les activits pour lesquelles ils ont t notifis. Elle assure la mise jour de la liste. Article 33 Modifications apportes aux notifications 1. Lorsquune autorit notifiante a tabli ou a t informe quun organisme notifi ne rpond plus aux exigences dfinies larticle 26, ou quil ne sacquitte pas de ses obligations, elle soumet la notification des restrictions, la suspend ou la retire, selon le cas, en fonction de la gravit du manquement au regard des exigences requises ou des obligations satisfaire. Elle en informe immdiatement la Commission et les autres tats membres. 2. En cas de restriction, de suspension ou de retrait dune notification, ou lorsque lorganisme notifi a cess ses activits, ltat membre notifiant concern prend les mesures appropries pour que les dossiers de cet organisme notifi soient traits par un autre organisme notifi ou tenus la disposition des auto rits notifiantes et des autorits de surveillance du march comptentes qui en font la demande.

Article 34 Contestation de la comptence des organismes notifis 1. La Commission enqute sur tous les cas dans lesquels elle met des doutes ou est avertie de doutes quant la comptence dun organisme notifi ou au fait quil continue remplir les exigences qui lui sont applicables et sacquitter des responsa bilits qui lui incombent. 2. Ltat membre notifiant communique la Commission, sur demande, toutes les informations relatives au fondement de la notification ou au maintien de la comptence de lorga nisme concern. 3. La Commission sassure que toutes les informations sensi bles obtenues au cours de ses enqutes sont traites de manire confidentielle. 4. Lorsque la Commission tablit quun organisme notifi ne rpond pas ou plus aux exigences relatives la notification, elle en informe ltat membre notifiant et linvite prendre les mesures correctives qui simposent, y compris lannulation de la notification, si ncessaire. Article 35 Obligations oprationnelles des organismes notifis 1. Les organismes notifis ralisent les valuations de la conformit dans le respect de la procdure dvaluation de la conformit prvue larticle 20. 2. Les valuations de la conformit sont effectues de manire proportionne, en vitant dimposer des charges inutiles aux oprateurs conomiques. Les organismes dvaluation de la conformit exercent leurs activits en tenant dment compte de la taille de lentreprise, du secteur dans lequel elle opre, de sa structure, du degr de complexit de la technologie du jouet en question et du caractre en masse ou de srie du processus de production. Ce faisant, ils observent, nanmoins, le degr de rigueur et le niveau de protection requis pour la conformit du jouet avec la prsente directive. 3. Lorsquun organisme notifi estime que les exigences vises larticle 10 et lannexe II ou dans les normes harmo nises correspondantes nont pas t respectes par un fabricant, il exige de ce dernier de prendre les mesures correctives appro pries et ne dlivre pas lattestation dexamen CE de type vise larticle 20, paragraphe 4. 4. Lorsque, au cours du contrle de la conformit qui suit la dlivrance dune attestation dexamen CE de type, un organisme notifi constate quun jouet nest plus conforme, il invite le fabricant prendre les mesures correctives appropries et suspend ou retire lattestation dexamen CE de type, si nces saire.

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5. Lorsque les mesures correctives ne sont pas adoptes ou nont pas leffet requis, lorganisme notifi soumet lattestation des restrictions, la suspend ou la retire, selon le cas.

CHAPITRE VI OBLIGATIONS ET POUVOIRS DES TATS MEMBRES

Article 39 Article 36 Obligation dinformation des organismes notifis 1. Les organismes notifis communiquent lautorit noti fiante: Principe de prcaution Lorsque les autorits comptentes des tats membres prennent des mesures prvues dans la prsente directive, notamment celles vises larticle 40, elles tiennent dment compte du principe de prcaution.

a) tout refus, restriction, suspension ou retrait dune attestation de lexamen CE de type;

Article 40 Obligation gnrale dorganiser la surveillance du march Les tats membres organisent et assurent la surveillance des jouets mis sur le march, conformment aux articles 15 29 du rglement (CE) no 765/2008. Outre lesdits articles, larticle 41 de la prsente directive sapplique.

b) toute circonstance ayant une incidence sur la porte et les conditions de la notification;

c) toute demande dinformation reue des autorits de surveil lance du march, qui concerne les activits dvaluation de la conformit;

Article 41 Instructions lorganisme notifi 1. Les autorits de surveillance du march peuvent demander un organisme notifi de fournir des informations concernant toute attestation dexamen CE de type quil a dlivre ou retire, ou concernant tout refus de dlivrer une telle attestation, y compris les rapports dessais et la documentation technique.

d) sur demande, les activits dvaluation de la conformit rali ses dans le cadre de leur notification et toute autre activit, y compris les activits et sous-traitances transfrontalires.

2. Les organismes notifis fournissent aux autres organismes notifis en vertu de la prsente directive qui effectuent des activits similaires dvaluation de la conformit couvrant les mmes jouets les informations pertinentes sur les questions relatives aux rsultats ngatifs et, sur demande, aux rsultats positifs, de lvaluation de la conformit.

2. Lorsque lautorit de surveillance de march constate quun jouet nest pas conforme aux exigences dfinies larticle 10 et lannexe II, elle demande lorganisme notifi, le cas chant, de retirer lattestation dexamen CE de type concernant le jouet en question.

Article 37 Partage dexprience La Commission veille lorganisation du partage dexprience entre les autorits nationales des tats membres responsables de la politique de notification. 3. Le cas chant, et notamment dans les cas spcifis larticle 20, paragraphe 4, deuxime alina, lautorit de surveil lance du march demande lorganisme notifi de revoir lattes tation dexamen CE de type.

Article 38 Coordination des organismes notifis La Commission veille ce quune coordination et une coopra tion appropries entre les organismes notifis en vertu de la prsente directive soient mises en place et gres de manire adquate sous la forme dun groupe ou de groupes sectoriels dorganismes notifis.

Article 42 Procdure applicable aux jouets qui prsentent un risque au niveau national 1. Lorsque les autorits de surveillance du march dun tat membre ont pris des mesures conformment larticle 20 du rglement (CE) no 765/2008, ou quelles ont des raisons suffi santes de croire quun jouet couvert par la prsente directive prsente un risque pour la sant ou la scurit des personnes, elles effectuent une valuation du jouet en question en tenant compte de toutes les exigences dfinies par la prsente directive. Les oprateurs conomiques concerns cooprent, au besoin, avec les autorits de surveillance du march.

Les tats membres veillent ce que les organismes quils ont notifis participent aux travaux de ce ou de ces groupes direc tement ou par lintermdiaire de mandataires.

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Si, au cours de cette valuation, les autorits de surveillance du march constatent que le jouet ne respecte pas les exigences dfinies par la prsente directive, elles invitent immdiatement loprateur conomique concern prendre des mesures correc tives appropries pour mettre le jouet en conformit avec ces exigences, le retirer du march ou le rappeler dans un dlai raisonnable, proportionn la nature du risque, quelles peuvent prescrire. Les autorits de surveillance du march informent en cons quence lorganisme notifi concern. Larticle 21 du rglement (CE) no 765/2008 sapplique aux mesures vises au deuxime alina du prsent paragraphe. 2. Lorsque les autorits de surveillance du march consid rent que le non-respect nest pas limit leur territoire national, elles informent la Commission et les autres tats membres des rsultats de lvaluation et des mesures quelles ont prescrites loprateur conomique concern. 3. Loprateur conomique concern sassure que les mesures correctives appropries sont prises vis--vis des jouets que cet oprateur a mis disposition sur le march communautaire. 4. Lorsque loprateur conomique concern ne prend pas de mesures correctives adquates dans le dlai vis au paragraphe 1, deuxime alina, les autorits de surveillance du march adoptent toutes les mesures provisoires appropries pour inter dire ou restreindre la mise disposition du jouet sur leur march national, pour le retirer de ce march ou pour le rappeler. Elles en informent immdiatement la Commission et les autres tats membres. 5. Les informations vises au paragraphe 4 contiennent toutes les prcisions disponibles, notamment les donnes nces saires pour identifier le jouet non conforme, son origine, la nature de la non-conformit prsume et du risque encouru, la nature et la dure des mesures nationales adoptes ainsi que les arguments soulevs par loprateur conomique concern. En particulier, les autorits de surveillance du march indiquent si la non-conformit est lie: a) la non-conformit du jouet avec les exigences lies la sant ou la scurit des personnes, ou b) aux lacunes dans les normes harmonises vises larticle 13, qui confrent une prsomption de conformit. 6. Les tats membres autres que celui qui a entam la proc dure informent immdiatement la Commission et les autres tats membres de toute mesure adopte et de toute information supplmentaire dont ils disposent en ce qui concerne la nonconformit du jouet concern, et, en cas de contestation de la mesure nationale notifie, de leurs objections.

7. Lorsque, dans les trois mois partir de la rception des informations vises au paragraphe 4, aucune objection na t mise par un tat membre ou par la Commission lencontre de la mesure provisoire dun tat membre, la mesure est rpute tre justifie. 8. Les tats membres veillent ce que des mesures restric tives appropries, telles que le retrait du jouet du march concern, soient prises immdiatement. Article 43 Procdure de sauvegarde communautaire 1. Lorsque, au terme de la procdure vise larticle 42, paragraphes 3 et 4, des objections sont mises lencontre dune mesure dun tat membre ou lorsque la Commission considre que la mesure nationale est contraire la lgislation communautaire, la Commission entame immdiatement des consultations avec les tats membres et le ou les oprateurs conomiques concerns, et procde lvaluation de la mesure nationale. En fonction des rsultats de cette valuation, la Commission dcide si la mesure nationale est ou non justifie. La Commission adresse sa dcision tous les tats membres et la communique immdiatement ceux-ci ainsi qu loprateur ou aux oprateurs conomiques concerns. 2. Si la mesure nationale est juge justifie, tous les tats membres prennent les mesures ncessaires pour sassurer du retrait du jouet non conforme de leur march. Les tats membres en informent la Commission. Si la mesure nationale est juge non justifie, ltat membre concern la retire. 3. Lorsque la mesure nationale est juge justifie et que la non-conformit du jouet est attribue des lacunes des normes harmonises vises larticle 42, paragraphe 5, point b), la Commission informe le ou les organismes europens de norma lisation concerns et saisit le comit permanent institu larticle 5 de la directive 98/34/CE. Ce comit consulte le ou les organismes europens de normalisation concerns et formule un avis sans dlai. Article 44 changes dinformations Systme communautaire dinformation rapide Si une mesure prise en vertu de larticle 42, paragraphe 4, est un type de mesure qui, en vertu de larticle 22 du rglement (CE) no 765/2008, doit tre notifi par le systme communautaire dinformation rapide, il nest pas ncessaire de procder une notification distincte en vertu de larticle 42, paragraphe 4, de la prsente directive, si les conditions suivantes sont remplies:

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a) la notification par le systme communautaire dinformation rapide indique que la notification de la mesure est galement requise par la prsente directive; b) les pices justificatives vises larticle 42, paragraphe 5, sont jointes la notification par le systme communautaire dinformation rapide. Article 45 Non-conformit formelle 1. Sans prjudice de larticle 42, lorsquun tat membre fait lune des constatations suivantes, il invite loprateur cono mique en cause mettre un terme la non-conformit en question: a) le marquage CE a t appos en violation de larticle 16 ou 17; b) le marquage CE na pas t appos; c) la dclaration CE de conformit na pas t tablie; d) la dclaration CE de conformit na pas t tablie correcte ment; e) la documentation technique est indisponible ou incomplte. 2. Si la non-conformit vise au paragraphe 1 persiste, ltat membre concern prend les mesures appropries pour restreindre ou interdire la mise disposition du jouet sur le march, ou pour assurer son rappel ou son retrait du march.
CHAPITRE VII COMITOLOGIE

ainsi que des diffrences entre les jouets et les matriaux entrant en contact avec les denres alimentaires. La Commission modifie lappendice C de lannexe II de la prsente directive en consquence. Ces mesures, destines modifier les lments non essentiels de la prsente directive en la compltant, sont adoptes conformment la procdure de rglementation avec contrle vise larticle 47, paragraphe 2, de la prsente direc tive.

3. La Commission peut dcider de lutilisation dans les jouets de substances ou de mlanges classs comme tant cancro gnes, mutagnes ou toxiques pour la reproduction et apparte nant aux catgories vises la section 5 de lappendice B de lannexe II et qui ont t values par le comit scientifique concern, et modifier lappendice A de lannexe II en cons quence. Ces mesures, qui visent modifier des lments non essentiels de la prsente directive en la compltant, sont arrtes conformment la procdure de rglementation avec contrle vise larticle 47, paragraphe 2.

Article 47 Comit 1. La Commission est assiste par un comit.

2. Dans le cas o il est fait rfrence au prsent paragraphe, larticle 5 bis, paragraphes 1 4, et larticle 7 de la dcision 1999/468/CE sappliquent, dans le respect des dispositions de larticle 8 de celle-ci.

CHAPITRE VIII DISPOSITIONS ADMINISTRATIVES SPCIFIQUES

Article 48 Rapport Au plus tard le 20 juillet 2014, puis tous les cinq ans, les tats membres envoient la Commission un rapport sur lapplication de la prsente directive.

Article 46 Modifications et mesures dexcution 1. La Commission peut, pour les adapter aux progrs tech niques et scientifiques, modifier: a) lannexe I; b) les points 11 et 13 de la partie III de lannexe II; c) lannexe V. Ces mesures, qui visent modifier des lments non essentiels de la prsente directive, sont arrtes en conformit avec la procdure de rglementation avec contrle vise larticle 47, paragraphe 2. 2. La Commission peut adopter des valeurs limites spcifi ques pour les substances chimiques utilises dans les jouets destins lusage denfants de moins de trente-six mois ou dans dautres jouets destins tre mis en bouche, en tenant compte des exigences relatives lemballage des denres alimen taires nonces dans le rglement (CE) no 1935/2004 et des mesures spcifiques connexes concernant certains matriaux,

Le rapport contient une valuation de la situation concernant la scurit des jouets et de lefficacit de la prsente directive, ainsi quune prsentation des activits de surveillance du march entreprises par les tats membres.

La Commission rdige et publie un rsum des rapports natio naux.

Article 49 Transparence et confidentialit Lorsque les autorits comptentes des tats membres et la Commission arrtent des mesures en vertu de la prsente direc tive, les exigences en matire de transparence et de confidentia lit dfinies larticle 16 de la directive 2001/95/CE sappli quent.

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Article 50 Motivation des mesures Toute mesure arrte en vertu de la prsente directive en vue dinterdire ou de limiter la mise sur le march dun jouet, de le retirer ou de le rappeler est motive de faon prcise. La mesure est notifie lintress sans dlai, avec lindication des voies de recours ouvertes par les lgislations en vigueur dans ltat membre en question et des dlais dans lesquels ces recours doivent tre introduits. Article 51 Sanctions Les tats membres dterminent le rgime des sanctions dont sont passibles les oprateurs conomiques, qui peut comprendre des sanctions pnales pour infractions graves, applicables aux violations des dispositions nationales prises en vertu de la prsente directive, et prennent toutes les mesures ncessaires pour assurer la mise en uvre de celles-ci. Les sanctions sont effectives, proportionnes et dissuasives, et peuvent tre aggraves si loprateur conomique concern sest rendu coupable antrieurement dune infraction la prsente directive de nature comparable. Les tats membres notifient ledit rgime la Commission au plus tard le 20 juillet 2011, et toute modification ultrieure le concernant, sans dlai.
CHAPITRE IX DISPOSITIONS FINALES ET TRANSITOIRES

dans la partie III de lannexe II de la directive 88/378/CEE et quils aient t mis sur le march avant le 20 juillet 2013. Article 54 Transposition Les tats membres mettent en vigueur les dispositions lgisla tives, rglementaires et administratives ncessaires pour se conformer la prsente directive au plus tard le 20 janvier 2011. Ils en informent immdiatement la Commission. Ils appliquent ces dispositions partir du 20 juillet 2011. Lorsque les tats membres adoptent ces dispositions, celles-ci contiennent une rfrence la prsente directive ou sont accompagnes dune telle rfrence lors de leur publication offi cielle. Les modalits de cette rfrence sont arrtes par les tats membres. Les tats membres communiquent la Commission le texte des dispositions de droit interne quils adoptent dans le domaine rgi par la prsente directive. Article 55 Abrogation La directive 88/378/CEE est abroge avec effet au 20 juillet 2011, lexception de larticle 2, paragraphe 1, et de la partie 3 de lannexe II. Larticle 2, paragraphe 1, et la partie 3 de lannexe II sont abrogs avec effet au 20 juillet 2013. Les rfrences faites la directive abroge sentendent comme faites la prsente directive. Article 56 Entre en vigueur La prsente directive entre en vigueur le vingtime jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de lUnion europenne. Article 57 Destinataires Les tats membres sont destinataires de la prsente directive.

Article 52 Application des directives 85/374/CEE et 2001/95/CE 1. La prsente directive sapplique sans prjudice de la direc tive 85/374/CEE. 2. La directive 2001/95/CE sapplique aux jouets conform ment son article 1er, paragraphe 2. Article 53 Priodes de transition 1. Les tats membres nempchent pas la mise disposition sur le march de jouets qui sont conformes la directive 88/378/CEE et qui ont t mis sur le march avant le 20 juillet 2011. 2. Outre les exigences prvues au paragraphe 1, les tats membres nempchent pas la mise disposition sur le march de jouets qui sont conformes aux exigences de la prsente directive, hormis celles nonces dans la partie III de lannexe II, condition que ces jouets satisfassent aux exigences prvues

Fait Bruxelles, le 18 juin 2009.

Par le Parlement europen Le prsident

H.-G. PTTERING

Par le Conseil Le prsident

. FLE

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ANNEXE I Liste de produits qui ne sont pas considrs comme des jouets au sens de la prsente directive (article 2, paragraphe 1) 1. Objets dcoratifs servant aux ftes et clbrations. 2. Produits destins des collectionneurs, condition que le produit ou son emballage indique de faon visible et lisible quil est destin aux collectionneurs gs dau moins 14 ans. Exemples de produits appartenant cette catgorie: a) modles rduits lidentique, construits lchelle en dtail; b) coffrets dassemblage de modles rduits construits lchelle en dtail; c) poupes folkloriques et dcoratives, et autres articles similaires; d) rpliques historiques de jouets; et e) reproductions darmes feu relles. 3. quipements sportifs, y compris les patins roulettes, les patins en ligne et les planches roulettes destins aux enfants pesant plus de 20 kg. 4. Les bicyclettes ayant une hauteur de selle maximale suprieure 435 mm, distance mesure la verticale entre le sol et la surface suprieure de la selle, cette dernire se trouvant en position horizontale et rgle sur la position la plus basse. 5. Trottinettes et autres moyens de transport conus pour le sport ou qui sont destins tre utiliss des fins de dplacement sur les voies et les sentiers publics. 6. Vhicules lectriques destins tre utiliss pour les dplacements sur les voies et les sentiers publics, ou sur leurs trottoirs. 7. quipements nautiques destins tre utiliss dans des eaux profondes et dispositifs pour apprendre nager destins aux enfants, tels que les siges de natation et les aides la natation. 8. Puzzles de plus de 500 pices. 9. Armes et pistolets air comprim, lexception des pistolets eau et revolvers eau, et arcs flches dune longueur suprieure 120 cm. 10. Feux dartifice, y compris amorces percussion qui ne sont pas spcialement conues pour des jouets. 11. Produits et jeux comprenant des projectiles pointe acre, tels que les jeux de flchettes pointe mtallique. 12. Produits ducatifs fonctionnels, tels que les fours lectriques, fers lectriques et autres produits fonctionnels aliments par une tension nominale suprieure 24 volts et vendus exclusivement pour tre employs des fins ducatives, sous la surveillance dun adulte. 13. Produits destins tre utiliss dans les coles des fins denseignement et dans dautres contextes pdagogiques, sous la surveillance dun instructeur adulte, tels que les quipements scientifiques. 14. quipements lectroniques, tels que les ordinateurs personnels et les consoles de jeu, servant utiliser des logiciels interactifs et les priphriques associs, moins que ces quipements lectroniques ou les priphriques associs ne soient spcifiquement conus pour les enfants et destins ceux-ci, et aient une valeur ludique, tels que les ordinateurs personnels, claviers, manettes de jeu ou volants spcialement conus. 15. Logiciels interactifs destins aux loisirs et aux divertissements, tels que les jeux lectroniques, et leurs supports de mmoire, tels que les disques compacts. 16. Sucettes de puriculture. 17. Luminaires attrayants pour les enfants. 18. Transformateurs lectriques pour jouets. 19. Accessoires de mode pour enfants, non destins tre utiliss des fins de jeu.

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ANNEXE II EXIGENCES DE SCURIT PARTICULIRES I. Proprits physiques et mcaniques 1. Les jouets et leurs pices, ainsi que leurs fixations dans le cas de jouets monts, doivent avoir la rsistance mcanique et, le cas chant, la stabilit requises pour rsister aux contraintes auxquelles ils sont soumis lors de leur utilisation sans risque de provoquer des blessures par rupture ou dformation. 2. Les artes, saillies, cordes, cbles et fixations accessibles des jouets doivent tre conus et fabriqus de manire rduire, dans la mesure du possible, les risques de blessure lors dun contact. 3. Les jouets doivent tre conus et fabriqus de manire ne prsenter aucun risque ou seulement les risques minimaux inhrents lutilisation du jouet, du fait du mouvement de leurs pices. 4. a) Les jouets et leurs pices ne doivent pas prsenter de risque dtranglement. b) Les jouets et leurs pices ne doivent pas prsenter de risque dasphyxie par blocage de larrive dair rsultant dune obstruction externe des voies respiratoires par la bouche et le nez. c) Les jouets et leurs pices doivent tre dune dimension telle quils ne prsentent pas de risque dasphyxie par blocage de larrive dair rsultant dune obstruction interne des voies respiratoires par des objets coincs dans la bouche ou le pharynx ou lentre des voies respiratoires infrieures. d) Les jouets qui sont manifestement destins aux enfants de moins de 36 mois, leurs lments et leurs pices dtachables, doivent tre de dimension suffisante pour empcher leur ingestion ou leur inhalation. Cela sapplique galement aux autres jouets destins tre mis en bouche, ainsi qu leurs lments et leurs pices dtachables. e) Les emballages dans lesquels les jouets sont contenus pour la vente au dtail ne doivent pas prsenter de risques dtranglement ou dasphyxie par obstruction externe des voies respiratoires par la bouche et le nez. f) Les jouets prsents dans des denres alimentaires ou mlangs des denres alimentaires doivent avoir leur propre emballage. Cet emballage, tel quil se prsente, doit tre de dimension suffisante pour empcher son ingestion ou son inhalation. g) Les emballages de jouets, viss aux points e) et f), sphriques, ovodes ou ellipsodes, et toutes pices dta chables de ceux-ci, ou demballages cylindriques aux extrmits arrondies, doivent tre dune dimension empchant quils causent une obstruction des voies respiratoires en se retrouvant coincs dans la bouche ou le pharynx ou lentre des voies respiratoires infrieures. h) Les jouets qui font corps avec un produit alimentaire au stade de la consommation, de telle sorte quil est indispensable de consommer laliment avant davoir accs au jouet, sont interdits. Les parties de jouets qui, dune autre manire, font corps avec un produit alimentaire doivent satisfaire aux exigences nonces aux points c) et d). 5. Les jouets aquatiques doivent tre conus et fabriqus de faon rduire, dans la mesure du possible, et compte tenu de lusage prconis, tout risque de perte de flottabilit du jouet et de perte de lappui donn lenfant. 6. Les jouets dans lesquels on peut pntrer et qui constituent, de ce fait, un espace clos pour les occupants doivent possder un moyen de sortie que ceux-ci peuvent facilement actionner de lintrieur. 7. Les jouets confrant la mobilit leurs utilisateurs doivent, dans la mesure du possible, comporter un systme de freinage adapt au type de jouet et en rapport avec lnergie cintique gnre par le jouet. Ce systme doit tre facilement actionn par lutilisateur, sans risque djection ou de blessures pour lutilisateur ou pour des tiers. La vitesse maximale par construction des jouets porteurs lectriques doit tre limite de manire minimiser le risque de blessures.

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8. La forme et la composition des projectiles et lnergie cintique quils peuvent gnrer lors de leur lancement par un jouet conu cette fin doivent tre tels quil ny ait pas de risque de blessures de lutilisateur ou des tiers, compte tenu de la nature du jouet. 9. Les jouets doivent tre fabriqus de manire garantir: a) que les tempratures maximale et minimale de toute surface accessible ne causent pas de blessures lors dun contact, et b) que les liquides, vapeurs et gaz contenus dans le jouet natteignent pas des tempratures ou pressions telles que leur chappement, d des raisons autres que celles indispensables au bon fonctionnement du jouet, soit susceptible de provoquer des brlures ou autres blessures. 10. Les jouets conus pour mettre un son doivent tre conus et fabriqus, en ce qui concerne les valeurs maximales pour les impulsions sonores et les sons prolongs, de telle que sorte que le son quils mettent ne puisse endommager loue des enfants. 11. Les jouets dactivits sont fabriqus de manire rduire, dans la mesure du possible, le risque que des parties du corps soient crases ou coinces, ou quun vtement soit happ, ainsi que le risque de chute, dimpacts et de noyade. En particulier, toute surface de ces jouets accessible un ou plusieurs enfants doit tre conue pour supporter leur charge.

II. Inflammabilit 1. Les jouets ne doivent pas constituer un lment inflammable dangereux dans lenvironnement de lenfant. Ils doivent, par consquent, se composer de matriaux remplissant une ou plusieurs des conditions suivantes: a) ne pas brler sous laction directe dune flamme, dune tincelle ou de toute autre source potentielle dincendie; b) tre difficilement inflammables (la flamme steint ds quil ny a plus de cause dincendie); c) sils senflamment, brler lentement et prsenter une faible vitesse de propagation de la flamme; d) tre conus, quelle que soit la composition chimique du jouet, de manire en retarder mcaniquement le processus de combustion. Ces matriaux combustibles ne doivent pas constituer un risque de propagation du feu aux autres matriaux utiliss dans le jouet. 2. Les jouets qui, pour des raisons indispensables leur fonctionnement, contiennent des substances ou des mlanges rpondant aux critres de classification noncs la section 1 de lappendice B, et notamment des matriaux et quipements pour des expriences chimiques, lassemblage de maquettes, les moulages plastiques ou cramiques, lmaillage, la photographie ou des activits similaires, ne doivent pas contenir, en tant que tels, des substances ou des mlanges qui puissent devenir inflammables la suite de la perte de composants volatils non inflammables. 3. Les jouets autres que les amorces percussion pour jouets ne doivent pas tre explosifs ni contenir dlments ou de substances susceptibles dexploser, en cas dutilisation ou dusage prvu larticle 10, paragraphe 2, premier alina. 4. Les jouets, et notamment les jeux et les jouets chimiques, ne doivent pas contenir, en tant que tels, des substances ou des mlanges qui: a) lorsquils sont associs, sont susceptibles dexploser, par raction chimique ou par chauffement; b) sont susceptibles dexploser lorsquils sont mlangs avec des substances oxydantes; ou qui c) contiennent des composants volatils inflammables dans lair et susceptibles de former des mlanges vapeur/air inflammables ou explosifs.

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III. Proprits chimiques 1. Les jouets doivent tre conus et fabriqus de manire ne prsenter aucun risque deffet nuisible sur la sant humaine du lexposition des substances ou mlanges chimiques qui entrent dans la composition des jouets ou qui y sont prsents, lorsque lutilisation de ces jouets est celle spcifie larticle 10, paragraphe 2, premier alina. Les jouets doivent tre conformes la lgislation communautaire applicable relative certaines catgories de produits ou aux restrictions dutilisation de certaines substances et de certains mlanges. 2. Les jouets qui sont eux-mmes des substances ou des mlanges doivent galement se conformer la directive 67/548/CEE du Conseil du 27 juin 1967 relative la classification, lemballage et ltiquetage des substances et prparations dangereuses (1), la directive 1999/45/CE du Parlement europen et du Conseil du 31 mai 1999 relative la classification, lemballage et ltiquetage des substances et prparations dangereuses (2) et au rglement (CE) no 1272/2008 du Parlement europen et du Conseil du 16 dcembre 2008 relatif la classifica tion, ltiquetage et lemballage des substances et des mlanges (3), le cas chant. 3. Sans prjudice des restrictions vises au point 1, second alina, les substances classes comme tant cancrognes, mutagnes ou toxiques pour la reproduction (CMR), de catgorie 1A, 1B ou 2 conformment au rglement (CE) no 1272/2008 ne doivent pas tre utilises dans les jouets et elles ne doivent pas entrer dans la composition de jouets ou de parties de jouets micro-structurellement distinctes. 4. Par drogation au point 3, les substances ou mlanges classs CMR dans les catgories vises la section 3 de lappendice B peuvent tre utiliss dans les jouets et entrer dans la composition de jouets ou parties de jouets micro-structurellement distinctes, sous rserve que lune ou plusieurs des conditions suivantes soient satisfaites: a) ces substances et mlanges sont prsents des concentrations individuelles gales ou infrieures aux concen trations dfinies dans les actes communautaires viss la section 2 de lappendice B pour la classification des mlanges contenant ces substances; b) ces substances et mlanges sont totalement inaccessibles aux enfants, y compris par inhalation, ds lors que les jouets sont utiliss comme indiqu larticle 10, paragraphe 2, premier alina; c) une dcision conforme larticle 46, paragraphe 3, a t prise qui autorise la substance ou le mlange et lutilisation de ceux-ci, et la substance, le mlange et leurs utilisations autorises ont t repris dans lappendice A. Cette dcision peut tre prise condition: i) que lutilisation de la substance ou du mlange ait t analyse par le comit scientifique comptent, qui la juge sre, notamment du point de vue de lexposition; ii) quil ressorte dune analyse des solutions de remplacement quil nexiste aucune autre substance ou mlange de substitution adquat; et iii) que lutilisation de la substance ou du mlange dans les produits de consommation ne soit pas interdite aux termes du rglement (CE) no 1907/2006. La Commission charge le comit scientifique comptent de rvaluer ces substances ou mlanges ds que des doutes surgissent quant leur sret et au moins tous les cinq ans partir de la date laquelle une dcision a t prise en vertu de larticle 46, paragraphe 3. 5. Par drogation au point 3, les substances ou mlanges classs CMR dans les catgories dfinies la section 4 de lappendice B peuvent tre utiliss dans les jouets, et entrer dans la composition de jouets ou de parties de jouets micro-structurellement distinctes, condition: a) que ces substances et mlanges soient prsents des concentrations individuelles gales ou infrieures aux concentrations correspondantes fixes dans les actes communautaires viss la section 2 de lappendice B pour la classification des mlanges contenant ces substances; b) que ces substances et mlanges soient inaccessibles aux enfants, sous quelque forme que ce soit, notamment linhalation, ds lors que le jouet est utilis comme indiqu au premier alina de larticle 10, paragraphe 2; ou
(1) JO 196 du 16.8.1967, p. 1. (2) JO L 200 du 30.7.1999, p. 1. (3) JO L 353 du 31.12.2008, p. 1.

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c) quune dcision conforme larticle 46, paragraphe 3, a t prise pour autoriser la substance ou le mlange et leurs usages, et que la substance ou le mlange et leurs usages autoriss figurent sur la liste de lappendice A. Cette dcision peut tre prise, condition: i) que lutilisation de la substance ou du mlange ait t value par le comit scientifique comptent et considre comme sre, en particulier sous langle de lexposition, et ii) que lutilisation de la substance ou du mlange ne soit pas interdite dans les produits de consommation au titre du rglement (CE) no 1907/2006. La Commission charge le comit scientifique comptent de rvaluer ces substances ou mlanges ds que des doutes se font jour au sujet de leur scurit et au plus tard tous les cinq ans partir de la date laquelle a t prise une dcision conformment larticle 46, paragraphe 3. 6. Les points 3, 4 et 5 ne sappliquent pas au nickel contenu dans lacier inoxydable. 7. Les points 3, 4 et 5 ne sappliquent pas aux matriaux qui sont conformes aux valeurs limites spcifiques fixes dans lappendice C ou, jusqu ce que ces valeurs aient t dfinies, mais pas au-del du 20 juillet 2017 aux matriaux couverts par les dispositions relatives aux matires entrant en contact avec les denres alimentaires et respectant ces dispositions telles quelles sont dfinies dans le rglement (CE) no 1935/2004 ainsi que les mesures spcifiques affrentes pour certaines matires. 8. Sans prjudice de lapplication des points 3 et 4, lutilisation des nitrosamines et des substances nitrosables est interdite dans les jouets destins des enfants de moins de 36 mois et dans les autres jouets destins tre mis en bouche, si la migration de ces substances est gale ou suprieure 0,05 mg par kg pour les nitrosamines et 1 mg par kg pour les substances nitrosables. 9. La Commission value systmatiquement et intervalles rguliers la prsence de substances ou de matires dangereuses dans les jouets. Ces valuations tiennent compte des rapports transmis par les organismes de surveillance du march ainsi que des proccupations exprimes par les tats membres et par les parties prenantes. 10. Les jouets cosmtiques, tels que les cosmtiques pour poupes, doivent tre conformes aux exigences de compo sition et dtiquetage nonces dans la directive 76/768/CEE du Conseil du 27 juillet 1976 relative au rappro chement des dispositions lgislatives des tats membres concernant les produits cosmtiques (1). 11. Les jouets ne contiennent pas les substances parfumantes allergisantes suivantes:

No

Dnomination de la substance parfumante allergisante

Numro CAS

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)

Huile de racine daune (Inula helenium) Allylisothiocyanate Cyanure de benzyle 4 tert-butylphenol Huile de chnopode Alcool de cyclamen Malate dithylique Dihydrocoumarine 2,4-dihydroxy-3-methylbenzaldhyde

97976-35-2 57-06-7 140-29-4 98-54-4 8006-99-3 4756-19-8 141-05-9 119-84-6 6248-20-0

(1) JO L 262 du 27.9.1976, p. 169.

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No

Dnomination de la substance parfumante allergisante

Numro CAS

(10) (11) (12) (13) (14) (15) (16) (17) (18) (19) (20) (21) (22) (23) (24) (25) (26) (27) (28) (29) (30) (31) (32) (33) (34) (35) (36) (37) (38) (39) (40)

3,7-dimethyle-2-octen-1-ol (6,7-dihydrograniol) 4,6-dimethyle-8-tert-butylcoumarine Citraconate de dimthyle 7,11-dimthyle-4,6,10-dodcatrien-3-one 6,10-dimthyle-3,5,9-undcatrien-2-one Diphnylamine Acrylate dthyle Feuille de figuier, frache et prparations trans-2-Heptnal trans-2-Hexnal dithyle actal trans-2-Hexnal dimethyle actal Alcool hydroabitylique 4-thoxy-phnol 6-dcahydro - 6 - isopropyl - 2 - naphtol 7-Mthoxycoumarine 4-Methoxyphnol 4-(3-mthoxyphnyl)-3-butane-2-one 1-(p-mthoxyphnyl)-1-pentne-3-one Mthyl trans-2-butnoate Mthyl-6-coumarine Mthyl-7-coumarine Mthyl-5-2, 3 hexandione Huile de racine de costus (Saussurea lappa Clarke) 7-Ethoxy-4-methylcoumarine Hexahydrocoumarine Baume du Prou, brut (Exsudation de Myroxylon Pereirae Klotzsch) 2 - pentylidne-cyclohexanone 3,6,10-trimthyl-3,5,9-undcatrien-2-one Huile de verbena (Lippia citriodora Kunth). Musk ambrette (4-ter-Butyl-3-methoxy-2,6- dinitrotoluene) 4-Phenyl-3-buten-2-one

40607-48-5 17874-34-9 617-54-9 26651-96-7 141-10-6 122-39-4 140-88-5 68916-52-9 18829-55-5 67746-30-9 18318-83-7 13393-93-6 622-62-8 34131-99-2 531-59-9 150-76-5 943-88-4 104-27-8 623-43-8 92-48-8 2445-83-2 13706-86-0 8023-88-9 87-05-8 700-82-3 8007-00-9 25677-40-1 1117-41-5 8024-12-2 83-66-9 122-57-6

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No

Dnomination de la substance parfumante allergisante

Numro CAS

(41) (42) (43) (44) (45) (46) (47) (48) (49) (50) (51) (52) (53) (54) (55)

Amyl cinnamal Amylcinnamyl alcool Alcool de benzyle Salicylate de benzyle Cinnamyl alcool Cinnamal Citral Coumarine Eugenol Graniol Hydroxy-citronellal Hydroxy-methylpentylcyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol Extraits de mousse de chne Extraits de mousse darbre

122-40-7 101-85-9 100-51-6 118-58-1 104-54-1 104-55-2 5392-40-5 91-64-5 97-53-0 106-24-1 107-75-5 31906-04-4 97-54-1 90028-68-5 90028-67-4

Toutefois, la prsence de traces de ces substances parfumantes est tolre, condition quelle soit techniquement invitable dans les bonnes pratiques de fabrication et quelle ne dpasse pas 100 mg/kg. En outre, les substances parfumantes allergisantes ci-aprs doivent tre indiques sur le jouet, sur une tiquette jointe, sur lemballage ou sur un feuillet daccompagnement, si elles ont t ajoutes aux jouets, telles quelles, des concentrations dpassant 100 mg/kg du jouet ou des composantes de celui-ci.

No

Dnomination de la substance parfumante allergisante

No CAS

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11)

Alcool anisique Benzoate de benzyle Cinnamate de benzyle Citronellol Farnesol Hexylcinnamaldhyde Lilial d-Limonene Linalol Methyl heptine carbonate 3-mthyl-4-(2,6,6-tri-mthyl-2-cyclohexne-1-yl)-3-butne-2-one

105-13-5 120-51-4 103-41-3 106-22-9 4602-84-0 101-86-0 80-54-6 5989-27-5 78-70-6 111-12-6 127-51-5

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12. Lutilisation des substances parfumantes vises aux points 41 55 de la liste figurant au point 11, premier alina, et celle des substances parfumantes vises aux points 1 11 de la liste figurant au point 11, troisime alina, sont autorises dans les jeux de table olfactifs, les ensembles cosmtiques et les jeux gustatifs condition que:

i) ces substances parfumantes soient clairement indiques sur lemballage et que ce dernier contienne lavertis sement prvu au point 10 de la partie B de lannexe V,

ii) le cas chant, les produits fabriqus par lenfant conformment au mode demploi soient conformes aux exigences de la directive 76/768/CEE, et

iii) le cas chant, ces substances parfumantes soient conformes la lgislation pertinente relative aux denres alimentaires.

Ces jeux olfactifs, ensembles cosmtiques et jeux gustatifs ne peuvent tre utiliss par des enfants de moins de 36 mois et doivent tre conformes au point 1 de la partie B de lannexe V.

13. Sans prjudice des points 3, 4 et 5, les limites de migration ci-aprs des jouets ou composants de jouets ne doivent pas tre dpasses:

lment

mg/kg de matire de jouet sche, friable, poudreuse ou souple

mg/kg de matire de jouet liquide ou collante

mg/kg de matire gratte du jouet

Aluminium Antimoine Arsenic Baryum Bore Cadmium Chrome (III) Chrome (VI) Cobalt Cuivre Plomb Manganse Mercure Nickel Slnium Strontium tain tain organique Zinc

5 625 45 3,8 4 500 1 200 1,9 37,5 0,02 10,5 622,5 13,5 1 200 7,5 75 37,5 4 500 15 000 0,9 3 750

1 406 11,3 0,9 1 125 300 0,5 9,4 0,005 2,6 156 3,4 300 1,9 18,8 9,4 1 125 3 750 0,2 938

70 000 560 47 56 000 15 000 23 460 0,2 130 7 700 160 15 000 94 930 460 56 000 180 000 12 46 000

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Ces valeurs limites ne sappliquent pas aux jouets ou composants de jouets qui, en raison de leur accessibilit, de leur fonction, de leur volume ou de leur masse, excluent tout danger par succion, lchage, ingestion ou contact prolong avec la peau, lorsquils sont utiliss dans les conditions dfinies larticle 10, paragraphe 2, premier alina. IV. Proprits lectriques 1. Les jouets et leurs pices accessibles sont aliments par une tension qui nexcde pas 24 volts de courant continu ou lquivalent en courant alternatif. Les voltages internes nexcdent pas 24 volts de courant direct ou lquivalent en courant alternatif, moins que ne soit garanti que le voltage et la combinaison actuelle gnre ne comporte aucun risque de choc lectrique nuisible, mme si le jouet est cass. 2. Les pices des jouets qui sont en contact ou susceptibles dtre en contact avec une source dlectricit capable de provoquer un choc lectrique, ainsi que les cbles ou autres fils conducteurs par lesquels llectricit est conduite ces pices doivent tre bien isols et mcaniquement protgs afin de prvenir le risque dun tel choc. 3. Les jouets lectriques doivent tre conus et fabriqus de manire garantir que les tempratures maximales atteintes par toutes surfaces directement accessibles ne causent pas de brlures lors dun contact. 4. Lors de pannes prvisibles, les jouets doivent fournir une protection contre les risques lis llectricit rsultant dune source dnergie lectrique. 5. Les jouets doivent assurer une protection adquate contre les risques dincendie. 6. Les jouets lectriques doivent tre conus et fabriqus de telle sorte que les champs lectriques, magntiques et lectromagntiques et les autres radiations gnres par le matriel soient limits ce qui est ncessaire pour le fonctionnement du jouet, et doivent fonctionner un niveau sr, conformment ltat gnralement reconnu de la technique, compte dment tenu des mesures communautaires spcifiques. 7. Les jouets dots dun systme de commande lectronique doivent tre conus et fabriqus de manire fonctionner en toute scurit, mme en cas de dysfonctionnement ou de panne dcoulant dune dfaillance du systme luimme ou dun facteur extrieur. 8. Les jouets doivent tre conus et fabriqus de manire ne prsenter aucun risque pour la sant et aucun risque de blessures aux yeux ou la peau par des lasers, des diodes lectroluminescentes ou tout autre type de radiation. 9. Le transformateur lectrique pour jouets ne fait pas partie intgrante du jouet. V. Hygine 1. Les jouets doivent tre conus et fabriqus de faon satisfaire aux conditions dhygine et de propret afin dviter tout risque dinfection, de maladie ou de contamination. 2. Les jouets destins lusage denfants de moins de 36 mois doivent tre conus et fabriqus de manire pouvoir tre nettoys. cet effet, les jouets en textile sont lavables, sauf sils contiennent un mcanisme susceptible dtre endommag au lavage grandes eaux. Les jouets doivent continuer de remplir les conditions de scurit aprs le nettoyage conformment au prsent paragraphe et aux consignes du fabricant. VI. Radioactivit Les jouets doivent tre conformes lensemble des dispositions applicables au titre du chapitre III du trait instituant la Communaut europenne de lnergie atomique.

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Appendice A Liste des substances CMR et de leurs utilisations autorises conformment lannexe II, partie III, points 4, 5 et 6
Substance Classification Utilisation autorise

Nickel

CMR 2

Dans lacier inoxydable

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Appendice B CLASSIFICATION DES SUBSTANCES ET MELANGES Eu gard au calendrier dapplication du rglement (CE) no 1272/2008, des possibilits de renvoi quivalentes une classification dtermine devraient tre utilises diffrents moments. 1. Critres de classification des substances et mlanges aux fins du point 2 de la partie III A. Critres appliquer partir du 20 juillet 2011 jusquau 31 mai 2015 Substances La substance satisfait aux critres dfinis pour une quelconque des classes ou catgories de danger suivantes dfinies lannexe I du rglement (CE) no 1272/2008: a) classes de danger 2.1 2.4, 2.6 et 2.7, 2.8 types A et B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 catgories 1 et 2, 2.14 catgories 1 et 2, 2.15 types A F; b) classes de danger 3.1 3.6, 3.7 effets nfastes sur la fonction reproductive, sur la fertilit ou la croissance, 3.8 effets autres que narcotiques, 3.9 et 3.10; c) classe de danger 4.1; d) classe de danger 5.1. Mlanges Le mlange est dangereux au sens de la directive 67/548/CEE. B. Critres appliquer partir du 1er juin 2015 La substance satisfait aux critres dfinis pour une quelconque des classes ou catgories de danger suivantes dfinies lannexe I du rglement (CE) no 1272/2008: a) classes de danger 2.1 2.4, 2.6 et 2.7, 2.8 types A et B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 catgories 1 et 2, 2.14 catgories 1 et 2, 2.15 types A F; b) classes de danger 3.1 3.6, 3.7 effets nfastes sur la fonction reproductive, sur la fertilit ou la croissance, 3.8 effets autres que narcotiques, 3.9 et 3.10; c) classe de danger 4.1; d) classe de danger 5.1. 2. Actes communautaires rgissant lutilisation de certaines substances aux fins des points 4 a) et 5 a) de la partie III Du 20 juillet 2011 au 31 mai 2015, les concentrations pertinentes pour la classification des mlanges contenant les substances sont celles dfinies conformment la directive 1999/45/CE. partir du 1er juin 2015, les concentrations pertinentes aux fins de la classification des mlanges contenant les substances sont celles dfinies conformment au rglement (CE) no 1272/2008. 3. Catgories de substances et mlanges classs cancrognes, mutagnes ou toxiques pour la reproduction (CMR) aux fins du point 4 de la partie III Substances Le point 4 de la partie III concerne les substances classes CMR en catgorie 1A et 1B en vertu du rglement (CE) no 1272/2008.

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Mlanges Du 20 juillet 2011 au 31 mai 2015, le point 4 de la partie III concerne les mlanges classes CMR en catgories 1 et 2, en vertu des directives 1999/45/CE ou 67/548/CEE, selon le cas. partir du 1er juin 2015, le point 4 de la partie III concerne les mlanges classifis CMR en catgories 1A et 1B en vertu du rglement (CE) no 1272/2008. 4. Catgories de substances et mlanges classs cancrognes, mutagnes ou toxiques pour la reproduction (CMR) aux fins du point 5 de la partie III Substances Le point 5 de la partie III concerne les substances classes CMR en catgorie 2 en vertu du rglement (CE) no 1272/2008. Mlanges Du 20 juillet 2011 au 31 mai 2015, le point 5 de la partie III concerne les mlanges classes CMR en catgorie 3, en vertu des directives 1999/45/CE ou 67/548/CEE, selon le cas. partir du 1er juin 2015, le point 5 de la partie III concerne les mlanges classifis CMR en catgorie 2 en vertu du rglement (CE) no 1272/2008. 5. Catgories de substances et mlanges classs cancrognes, mutagnes ou toxiques pour la reproduction (CMR) aux fins de larticle 46, paragraphe 3 Substances Larticle 46, paragraphe 3, concerne les substances classes CMR en catgories 1A, 1B et 2 conformment au rglement (CE) no 1272/2008. Mlanges Du 20 juillet 2011 au 31 mai 2015, larticle 46, paragraphe 3, concerne les mlanges classes CMR en catgorie 1, 2 et 3, en vertu des directives 1999/45/CE ou 67/548/CEE, selon le cas. partir du 1er juin 2015, larticle 46, paragraphe 3, concerne les mlanges classifis CMR en catgories 1A, 1B et 2 en vertu du rglement CE no 1272/2008.

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Appendice C Valeurs limites spcifiques pour les produits chimiques utiliss dans les jouets destins lusage denfants de moins de 36 mois ou dans dautres jouets destins tre mis en bouche, adoptes conformment larticle 46, paragraphe 2

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ANNEXE III DCLARATION CE DE CONFORMIT 1. No (identification unique du ou des jouets). 2. Nom et adresse du fabricant ou de son mandataire: 3. La prsente dclaration de conformit est tablie sous la seule responsabilit du fabricant: 4. Objet de la dclaration (identification du jouet permettant sa traabilit), accompagn dune image couleur suffisam ment claire pour permettre lidentification du jouet. 5. Lobjet de la dclaration vis au point 4 est conforme la lgislation communautaire dharmonisation applicable: 6. Rfrences des normes harmonises pertinentes appliques ou des spcifications par rapport auxquelles la conformit est dclare: 7. Le cas chant: lorganisme notifi (nom, numro) a effectu (description de lintervention) et a tabli lattestation: 8. Informations complmentaires: Sign par et au nom de: (date et lieu dtablissement) (nom, fonction) (signature)

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ANNEXE IV DOCUMENTATION TECHNIQUE Dans la mesure ncessaire lvaluation, la documentation technique vise larticle 21 contient, notamment, les lments suivants: a) une description dtaille de la conception et de la fabrication, y compris une liste des composants et des matriaux utiliss dans les jouets, ainsi que les fiches de donnes de scurit relatives aux substances chimiques utilises obtenir auprs des fournisseurs de substances chimiques; b) la ou les valuations de la scurit effectues en vertu de larticle 18; c) une description de la procdure suivie pour valuer la conformit; d) une copie de la dclaration CE de conformit; e) ladresse des lieux de fabrication et dentreposage, f) copies des documents que le fabricant a communiqus lorganisme notifi, si ce dernier intervient; g) les rapports dessais et la description des moyens par lesquels le fabricant a garanti la conformit de la production aux normes harmonises, si ce fabricant a suivi la procdure de contrle interne de la fabrication vise larticle 19, paragraphe 2, et h) une copie de lattestation de lexamen CE de type, une description des moyens par lesquels le fabricant a garanti la conformit de la production au type de produit dcrit dans lattestation dexamen CE de type, ainsi que des copies des documents que le fabricant a communiqus lorganisme notifi, si le fabricant a soumis le jouet un examen CE de type et suivi la procdure de conformit au type vise larticle 19, paragraphe 3.

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ANNEXE V AVERTISSEMENTS (viss larticle 11) PARTIE A AVERTISSEMENTS GNRAUX Les limites concernant lutilisateur vises larticle 11, paragraphe 1, comprennent au moins un ge minimum ou maximum et, le cas chant, les aptitudes de lutilisateur, un poids minimum ou maximum, ainsi que la ncessit de veiller ce que le jouet soit utilis sous la surveillance dun adulte. PARTIE B AVERTISSEMENTS SPCIFIQUES ET INDICATIONS DES PRCAUTIONS DEMPLOI POUR CERTAINES CATGORIES DE JOUETS 1. Jouets non destins lusage denfants de moins de 36 mois Les jouets qui sont susceptibles de prsenter un danger pour les enfants de moins de 36 mois doivent saccompagner dun avertissement, tel que: Ne convient pas aux enfants de moins de 36 mois ou Ne convient pas aux enfants de moins de trois ans, ou un avertissement sous la forme du graphique suivant:

Ces avertissements saccompagnent dune brve indication, qui peut figurer dans la notice demploi, sur le danger prcis justifiant cette prcaution. Le prsent point ne sapplique pas aux jouets qui, en raison de leurs fonctions, dimensions, caractristiques, proprits ou autres lments probants, ne sont manifestement pas susceptibles dtre destins aux enfants de moins de 36 mois. 2. Jouets dactivit Les jouets dactivit portent lavertissement suivant: Rserv un usage priv. Les jouets dactivit attachs une traverse et, le cas chant, dautres jouets dactivit sont accompagns dune notice demploi attirant lattention sur la ncessit deffectuer des contrles et des entretiens priodiques de leurs parties les plus importantes (suspensions, attaches, fixation au sol, etc.) et prcisant que, en cas domission de ces contrles, le jouet pourrait prsenter des risques de chute ou de renversement. Des instructions doivent galement tre donnes sur la faon correcte de les assembler, en indiquant les parties qui peuvent prsenter des dangers si lassemblage nest pas correct. Des informations prcises sur la surface approprie sur laquelle placer le jouet, doivent tre fournies. 3. Jouets fonctionnels Les jouets fonctionnels portent lavertissement suivant: utiliser sous la surveillance dun adulte. Ils sont, en outre, accompagns dune notice demploi mentionnant les instructions de fonctionnement ainsi que les prcautions suivre par lutilisateur, avec lavertissement quen cas domission de ces prcautions, celui-ci sexpose aux dangers propres, prciser, de lappareil ou produit dont le jouet constitue un modle rduit ou une imitation. Doit galement tre indiqu que le jouet doit tre maintenu hors de la porte denfants dun certain ge, lequel doit tre prcis par le fabricant.

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30.6.2009

4. Jouets chimiques Sans prjudice de lapplication des dispositions prvues par la lgislation communautaire applicable la classification, lemballage et ltiquetage de certaines substances et mlanges dangereux, la notice demploi des jouets contenant, en tant que tels, ces substances ou mlanges, porte lindication du caractre dangereux de ceux-ci et des prcautions prendre par les utilisateurs afin dviter les dangers sy rapportant prciser de manire concise selon le type de jouet. Doivent galement tre mentionn les soins de premire urgence donner en cas daccidents graves dus lutilisation de ce type de jouets. Doit galement tre indiqu que ces jouets doivent tre maintenus hors de la porte denfants dun certain ge, lequel doit tre prcis par le fabricant. Outre les indications prvues au premier alina, les jouets chimiques doivent porter sur lemballage lavertissement suivant: Ne convient pas aux enfants de moins de (*) ans. utiliser sous la surveillance dun adulte. Sont notamment considrs comme jouets chimiques: les botes dexpriences chimiques, les botes dinclusion plastique, les ateliers miniatures de cramiste, mailleur, photographie et jouets analogues qui provoquent une raction chimique ou une modification analogue de la substance en cours dutilisation. 5. Patins, patins roulettes, patins en ligne, planches roulettes, scooters et bicyclettes pour enfants Ces jouets, sils sont prsents la vente comme jouets, portent les avertissements suivants: utiliser avec quipement de protection. Ne pas utiliser sur la voie publique. En outre, la notice demploi rappelle que lutilisation du jouet doit se faire avec prudence, tant donn quelle exige beaucoup dadresse, afin dviter des accidents, par chutes ou collisions, de lutilisateur et des tiers. Des indications concernant lquipement de protection conseill (casques, gants, genouillres, coudires, etc.) doivent galement tre donnes. 6. Jouets aquatiques Les jouets aquatiques portent lavertissement suivant: nutiliser quen eau o lenfant a pied et sous la surveillance dun adulte. 7. Jouets contenus dans les denres alimentaires Les jouets contenus dans les denres alimentaires ou qui y sont mlangs portent lavertissement suivant: Contient un jouet. La surveillance dun adulte est recommande. 8. Imitations de masques protecteurs et de casques Les imitations de masques protecteurs et de casques doivent comporter lavertissement suivant: Ce jouet nassure pas une protection.. 9. Jouets destins tre suspendus au-dessus dun berceau, dun parc ou dune poussette au moyen de fils, de cordes, dlastiques ou de courroies Les jouets destins tre suspendus au-dessus dun berceau, dun parc ou dune poussette au moyen de fils, de cordes, dlastiques ou de courroies, portent lavertissement ci-aprs sur lemballage et cet avertissement est galement indiqu de manire permanente sur le jouet: Afin dviter tout risque dtranglement, ter le jouet ds que lenfant tente de se mettre quatre pattes ou de ramper.
(*) ge prciser par le fabricant.

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10. Emballage des substances parfumantes contenues dans les jeux de table olfactifs, les ensembles cosmtiques et les jouets gustatifs Lemballage des substances parfumantes contenues dans les jeux de table olfactifs, les ensembles cosmtiques et les jeux gustatifs contenant les substances parfumantes vises aux points 41 55 de la liste figurant au point 11, premier alina, de la partie III de lannexe II et les substances parfumantes vises aux points 1 11 de la liste figurant au troisime alina de ce point comportent lavertissement suivant: Contient des substances parfumantes susceptibles de causer des allergies.