ACUERDO No.

003 DE 2006 (12 JUNIO DE 2006) Por el cual se modifica la composicin y funciones de la Comisin Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA EL CONSEJO DIRECTIVO DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA En uso de sus facultades legales y especialmente las conferidas en el artculo 11 del Decreto 1290 de 1994 y, CONSIDERANDO: Que se hace necesario modificar la composicin y funciones de las actuales Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biolgicos; Alimentos y Bebidas Alcohlicas; Insumos para la Salud y Productos Varios de la Comisin Revisora, mximo rgano consultor del INVIMA. Asimismo, crear en esta Comisin, las Salas Especializadas de Productos Naturales; Medicamentos Homeopticos; Reactivos de Diagnstico in Vitro. Que de conformidad con el artculo 11 del Decreto Ley 1290 de 1994, la Junta Directiva del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, hoy Consejo Directivo, de acuerdo con el Decreto 211 de 2004, es competente para definir la estructura, integracin y funciones de la Comisin Revisora. Que el Consejo Directivo del INVIMA, en sesin extraordinaria de fecha 12 de junio de 2006, aprob la creacin de las Salas Especializadas de Productos Naturales; Medicamentos Homeopticos; Reactivos de Diagnstico in Vitro, as como la modificacin de la actual composicin y funciones de las Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biolgicos; Alimentos y Bebidas Alcohlicas; Insumos para la Salud y Productos Varios de la Comisin Revisora, que en adelante se denominar, Sala Especializada de Dispositivos Mdicos y Productos Varios. ACUERDA: ARTCULO 1. Modificar la composicin y funciones de la Comisin Revisora de acuerdo a lo establecido en el presente Acuerdo. TITULO PRIMERO

DISPOSICIONES GENERALES ARTCULO 2. La Comisin Revisora, como mximo rgano consultor del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, es la encargada de estudiar y conceptuar acerca de los aspectos cientficos y tecnolgicos de los productos de que trata el artculo 245 de la Ley 100 de 1993. Este rgano consultor actuar y cumplir sus funciones a travs de las siguientes Salas Especializadas: abcdSala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos; Sala Especializada de Productos Naturales; Sala Especializada de Medicamentos Homeopticos;

Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohlicas; efSala Especializada de Dispositivos Mdicos y Productos Varios; Sala Especializada de Reactivos de Diagnstico in Vitro;

ARTCULO 3. Los miembros de las Salas Especializadas de la Comisin Revisora, sern designados por el Consejo Directivo, conforme a los mecanismos sealados en el presente Acuerdo, para periodos individuales de dos (2) aos y podrn ser reelegidos, siempre y cuando sean nuevamente postulados por cada una de las Asociaciones o Entidades que representan. PARGRAFO: Los miembros de las Salas Especializadas de la Comisin Revisora se posesionarn ante el Director General del INVIMA. ARTCULO 4. En el evento en que una Asociacin o Entidad desaparezca, conforme a las normas vigentes que regulen la materia, corresponde al Consejo Directivo definir la Asociacin o Entidad que deber presentar la terna en reemplazo de aqulla. ARTCULO 5. Los miembros de las Salas Especializadas de la Comisin Revisora estarn sujetos al rgimen de inhabilidades e incompatibilidades, prohibiciones, responsabilidades y conflictos de intereses consagrados en las normas vigentes. ARTCULO 6. El Consejo Directivo del INVIMA, por cada sesin, establecer anualmente el monto de los honorarios a los miembros de las Salas Especializadas de la Comisin Revisora. PARGRAFO: A los miembros de las Salas Especializadas de la Comisin Revisora, residentes fuera de la ciudad de Bogot, les sern ubicados los

pasajes correspondientes, as como los gastos de manutencin y alojamiento de acuerdo con lo establecido por el Consejo Directivo. ARTCULO 7. Los miembros de las Salas debern asistir a todas y cada una de las sesiones y participar en la deliberacin de los asuntos que se sometan a su consideracin, salvo cuando medie causa justificada que ser evaluada por el Director General del INVIMA. PARGRAFO: En caso de inasistencia de los miembros a ms de tres sesiones en un ao, a las cuales el Director General del INVIMA, califique de no justificadas, se pondr en conocimiento del Consejo Directivo y se solicitar a la respectiva asociacin o entidad, la remisin de una nueva terna para la designacin del nuevo representante. ARTCULO 8. Las Salas Especializadas de la Comisin Revisora debern reunirse y deliberar con la concurrencia de por lo menos la mitad mas uno de sus miembros. Las decisiones que se adopten sern por consenso.

ARTCULO 9. Las Salas Especializadas de la Comisin Revisora, para el cumplimiento de las funciones, podrn invitar a personas particulares, servidores pblicos o miembros de entidades de reconocida capacidad cientfica. Igualmente, podrn consultar expertos a nivel nacional o internacional con el fin de complementar la informacin necesaria de los asuntos que se sometan a su consideracin. Las personas que se inviten tendrn voz pero no voto. PARGRAFO: Por razones de carcter tcnico, las Salas Especializadas de la Comisin Revisora podrn invitar a las personas naturales y/o jurdicas interesadas. En todo caso, los motivos de esta decisin debern constar en actas. ARTCULO 10. Las sesiones de las Salas Especializadas de la Comisin Revisora sern ordinarias y extraordinarias. La periodicidad de las sesiones ordinarias ser determinada por el Director General del INVIMA. Las sesiones extraordinarias sern citadas por el Director General del INVIMA, cuando las necesidades as lo ameriten. ARTCULO 11. De las sesiones de las Salas Especializadas se levantar un acta en la cual se consignarn las decisiones, conceptos o recomendaciones y las razones en que se apoyaron. En todo caso, las decisiones, conceptos y recomendaciones deben argumentarse.

ARTCULO 12. El Director General del INVIMA, por razones de salud pblica o por peticin del Ministerio de la Proteccin Social, podr convocar algunas de las Salas Especializadas de manera conjunta o la Comisin Revisora en pleno.

ARTCULO 13. Los Secretarios Ejecutivos de las Salas Especializadas de la Comisin Revisora enviarn a las Subdirecciones Tcnicas del INVIMA, dentro de los cinco das siguientes a la sesin respectiva, copia de las actas emitidas, destacando los asuntos que sean de competencia de cada una de las dependencias. Las Subdirecciones Tcnicas del INVIMA, podrn solicitar a la Sala Especializada respectiva, aclaracin o ampliacin de los conceptos o recomendaciones emitidos por aqulla; de igual modo, podrn controvertirlos, siempre y cuando exista el respectivo sustento tcnico.

ARTCULO 14. La informacin que se presente a las Salas Especializadas de la Comisin Revisora, se remitir en original y en dos (2) copias. La informacin se presentar en idioma castellano con certificado oficial de traduccin. Una vez se surta el trmite, las copias sern devueltas al interesado. ARTCULO 15. El interesado informar al INVIMA, aquellos casos en que la informacin est sujeta a reserva de conformidad con la Ley y las normas vigentes sobre la materia. La informacin que se remita antes de cada reunin a los miembros de las Salas Especializadas de la Comisin Revisora por los Secretarios Ejecutivos, deber advertir sobre la reserva. ARTCULO 16. Slo se enviarn a las Salas Especializadas de la Comisin Revisora, los asuntos que por competencia le hayan asignado las normas sanitarias vigentes. Los Subdirectores Generales del INVIMA, sern responsables del cumplimiento de esta disposicin y establecern los mecanismos necesarios para hacerla efectiva. ARTCULO 17. El Director General del INVIMA, adoptar mediante resolucin el reglamento interno que permita el adecuado funcionamiento de las Salas Especializadas de la Comisin Revisora. ARTCULO 18. El Director General del INVIMA, designar a los Secretarios Ejecutivos de las Salas Especializadas, quienes en esa calidad actuarn y de acuerdo con esta disposicin se encargarn de: a. Elaborar las actas de cada sesin.

b. c.

Citar a las sesiones ordinarias. Solicitar la presentacin de ternas a las respectivas asociaciones que sern llevadas al Consejo Directivo. Mantener informada a la Direccin General y al Consejo Directivo del INVIMA sobre las novedades que se presenten en el curso del trabajo de la Sala. Velar porque en el presupuesto del INVIMA se adopten los rubros necesarios para el adecuado funcionamiento de la Sala. Propender por la actualizacin bibliogrfica y tecnolgica e informtica que asegure el adecuado funcionamiento de la Sala. Las dems que le seale el reglamento interno de la Sala. TITULO SEGUNDO

d.

e.

f.

g.

SALA ESPECIALIZADA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS ARTCULO 19. La Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohlicas estar conformada por: a. Un Ingeniero de Alimentos, Nutricionista, Ingeniero Qumico o Qumico Farmacutico con especializacin y/o experiencia especfica en el rea de alimentos y/o nutricin, de terna presentada por la Asociacin Colombiana de Ciencia y Tecnologa de Alimentos. Un Ingeniero de Alimentos, Ingeniero Qumico, Qumico Farmacutico, Nutricionista u otras reas de la salud con especializacin y/o experiencia especfica en nutricin, de terna presentada por la Asociacin Colombiana de Dietistas y Nutricionistas. c. Un Ingeniero de Alimentos, Ingeniero Qumico, Qumico Farmacutico, Nutricionista u otras reas de la salud con especializacin y/o experiencia especfica en toxicologa, de terna presentada por la Sociedad Colombiana de Toxicologa. Un representante de terna conformada por un candidato que presenten: la Asociacin Colombiana de Ingenieros de Alimentos con perfil de Ingeniero de Alimentos con especializacin y/o experiencia especfica en Salud Pblica; el Colegio Nacional de Qumicos Farmacuticos de Colombia con perfil de Qumico Farmacutico con especializacin y/o experiencia especfica en Salud Pblica; la Asociacin Colombiana de Mdicos Veterinarios y Zootecnistas- ACOVEZ- con perfil

b.

d.

profesional de Mdico Veterinario o Mdico Veterinario Zootecnista con especializacin y/o experiencia especfica en Salud Pblica. e. Un representante designado por el Ministro de la Proteccin Social.

ARTCULO 20. Son funciones de la Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohlicas: a. Promover y orientar las investigaciones mejoramiento y actualizacin de las normas. necesarias para el

b.

Proponer a la luz de los avances tcnico- cientficos, la actualizacin de los requisitos exigidos por las normas sanitarias vigentes en el proceso de obtencin de los registros sanitarios de los productos competencia de la sala y sobre las modificaciones a los procedimientos de vigilancia y control de calidad de estos productos. Llevar a cabo las evaluaciones que resulten cientficamente pertinentes de los productos competencia de la Sala, incluidos los desarrollados por biotecnologa y de las solicitudes de aprobacin de aditivos para su uso en el pas. Conceptuar sobre los protocolos de investigacin que por su naturaleza requieran autorizacin previa por parte del INVIMA. Emitir concepto respecto a los productos competencia de la Sala que sean llamados a Revisin de Oficio, de acuerdo con las disposiciones sanitarias vigentes. Las dems que le sealen las disposiciones vigentes. TITULO TERCERO

c.

d.

e.

f.

SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS ARTCULO 21. La Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos estar conformada por: a. Un mdico con experiencia mnima de dos aos en investigacin clnica, de terna presentada por la Asociacin Nacional de Profesionales de la Salud ASSOSALUD. Un mdico o qumico farmacutico especializados en toxicologa, de terna presentada por la Sociedad Colombiana de Toxicologa.

b.

c.

Un qumico farmacutico especializado en farmacologa o en farmacia clnica o en biotecnologa, de terna presentada por el Colegio Nacional de Qumicos Farmacuticos. Un mdico o qumico farmacutico especializados en farmacologa, de terna presentada por la Asociacin Colombiana de Farmacologa. Un mdico o qumico farmacutico especializados en epidemiologa o farmacologa, designado por el Ministro de la Proteccin Social.

d.

e.

ARTCULO 22. Son funciones de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos: a. Llevar a cabo las evaluaciones farmacolgicas de los medicamentos nuevos, biolgicos, medicamentos desarrollados por biotecnologa y de las nuevas entidades qumicas en el pas, de acuerdo con las disposiciones sanitarias vigentes. Actualizar el listado de medicamentos vitales no disponibles de acuerdo con las disposiciones sanitarias vigentes. Incluir y actualizar de manera permanente las normas farmacolgicas. Llevar a cabo las evaluaciones que resulten cientficamente pertinentes de los medicamentos, productos biolgicos y productos desarrollados por biotecnologa. Proponer a la luz de los avances tcnico- cientficos, la actualizacin de los requisitos exigidos por las normas sanitarias vigentes, en el proceso de obtencin de los registros sanitarios de los medicamentos, productos biolgicos y los medicamentos desarrollados por biotecnologa y sobre las modificaciones a los procedimientos de vigilancia y control de calidad de estos productos. Promover y orientar las investigaciones necesarias para el mejoramiento y actualizacin de las normas. Conceptuar sobre los protocolos de investigacin farmacolgica que por su naturaleza requieran autorizacin previa del INVIMA para su ejecucin. Conceptuar sobre las nuevas indicaciones, contraindicaciones, nuevas asociaciones, nuevas concentraciones, nuevas formas farmacuticas no incluidas en normas farmacolgicas y cambios en la condicin de venta.

b.

c. d.

e.

f.

g.

h.

i.

Emitir concepto respecto los medicamentos nuevos o biolgicos, o medicamentos desarrollados por biotecnologa que sean llamados a Revisin de Oficio, de acuerdo con las disposiciones sanitarias vigentes. Las dems que le sealen las disposiciones vigentes. TITULO CUARTO SALA ESPECIALIZADA DE PRODUCTOS NATURALES

j.

ARTCULO 23. La Sala Especializada de Productos Naturales estar conformada por: a. Un mdico con formacin o experiencia en farmacologa vegetal de terna presentada por la Asociacin Colombiana de Facultades de Medicina ASCOFAME. Un qumico farmacutico especializado en farmacologa, de terna presentada por el Colegio Nacional de Qumicos Farmacuticos. Un Ingeniero de Alimentos o Nutricionista designado por el Ministro de la Proteccin Social.

b.

c.

ARTCULO 24. Son funciones de la Sala Especializada de Productos Naturales: a. Llevar a cabo las evaluaciones farmacolgicas de las preparaciones farmacuticas a base de recursos naturales, incluidos los productos fitoteraputicos, de acuerdo con las disposiciones sanitarias vigentes. Llevar a cabo las evaluaciones que resulten cientficamente pertinentes de los productos naturales y de los productos de uso especfico. Aprobar, incluir y actualizar conforme a los lineamientos del Ministerio de la Proteccin Social, el Vademcum de Plantas Medicinales Colombiano. Fijar los criterios para la evaluacin de los productos fitoteraputicos tradicionales. Actualizar el listado de plantas medicinales aceptadas con fines teraputicos y el listado de aquellas de toxicidad comprobada o potencialmente txicos, as como el de las preparaciones farmacuticas con base en recursos naturales aprobadas en Colombia. Conceptuar sobre cambios en usos teraputicos, condiciones de comercializacin, asociaciones, concentraciones, contraindicaciones, formas farmacuticas, advertencias y vas de administracin.

b.

c.

d.

e.

f.

g.

Conceptuar sobre cambios en usos teraputicos, condiciones de comercializacin, asociaciones, concentraciones, contraindicaciones, formas farmacuticas y otras formas, advertencias, vas de administracin de los productos a base de recursos naturales, incluidos los productos fitoteraputicos y de los productos de uso especfico. Conceptuar sobre las nuevas declaraciones de propiedades nutricionales o de apoyo nutricional y en salud de los productos de uso especfico. Aprobar las medicinales. preparaciones farmacuticas con base en plantas

h.

i.

j.

Evaluar los materiales de plantas medicinales utilizados en la elaboracin de la preparacin farmacutica con base en plantas. Emitir concepto respecto de las preparaciones farmacuticas a base de recursos naturales, incluidos los productos fitoteraputicos y de los productos de uso especfico que sean llamados a Revisin de Oficio, de acuerdo con las disposiciones sanitarias vigentes. Conceptuar con respecto a los protocolos de investigacin y las fichas tcnicas de los productos naturales y de los productos de uso especfico.

k.

l.

m. Proponer a la luz de los avances tcnico- cientficos, la actualizacin de los requisitos exigidos por las normas sanitarias vigentes en el proceso de obtencin de los registros sanitarios de las preparaciones farmacuticas a base de recursos naturales, incluidos los productos fitoteraputicos y de los productos de uso especfico y sobre las modificaciones a los procedimientos de vigilancia y control de calidad de estos productos. n. Promover y orientar las investigaciones necesarias para el mejoramiento y actualizacin de las normas. Las dems que le sealen las disposiciones vigentes. TITULO QUINTO SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS ARTCULO 25. La Sala Especializada de Medicamentos Homeopticos estar conformada por: a. Un mdico con formacin o experiencia en medicina homeoptica, mnima de dos aos, de candidatos que presenten las Universidades Pblicas con programas de formacin en homeopata.

o.

b.

Un mdico con experiencia en medicina homeoptica, mnima de dos aos, de terna que presente la Asociacin de Mdicos Investigadores en Terapias Alternativas. Un mdico con experiencia en medicina homeoptica, mnima de dos aos, de terna que presente la Asociacin Mdica Homeoptica de Colombia. Un qumico farmacutico o mdico con experiencia en medicina homeoptica, mnima de dos aos, de terna que presente la Asociacin Colombiana de Homepatas y Alternativas Ancestrales. Un mdico o qumico farmacutico, especializado en farmacologa y/o en toxicologa, designado por el Ministro de la Proteccin Social.

c.

d.

e.

ARTCULO 26. Son funciones de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopticos: a. Conceptuar sobre la documentacin cientfica de aquellos medicamentos homeopticos simples y complejos con indicaciones teraputicas para entidades patolgicas especficas de acuerdo con las disposiciones sanitarias vigentes. Conceptuar sobre la utilidad teraputica de los medicamentos homeopticos, incluyendo aquellos cuya va de administracin sea la parenteral, de acuerdo con las disposiciones sanitarias vigentes. Conceptuar sobre contraindicaciones y advertencias, condiciones de comercializacin, asociaciones, concentraciones, formas farmacuticas, vas de administracin, informacin para prescribir e insertos de los medicamentos homeopticos. Conceptuar respecto a los medicamentos homeopticos fabricados a partir de cepas homeopticas o tinturas madres que empleen materias primas de origen humano, animal y vegetal. Llevar a cabo las evaluaciones que resulten cientficamente pertinentes de los medicamentos homeopticos. Proponer a la luz de los avances tcnico- cientficos, la actualizacin de los requisitos exigidos por las normas sanitarias vigentes en el proceso de obtencin de los registros sanitarios de los medicamentos homeopticos y sobre las modificaciones a los procedimientos de vigilancia y control de calidad de estos productos.

b.

c.

d.

e.

f.

g.

Promover y orientar las investigaciones necesarias para el mejoramiento y actualizacin de las normas. Determinar la condicin de comercializacin de los medicamentos homeopticos oficinales y de los medicamentos homeopticos simples o complejos que requieran registro sanitario. Definir los criterios para establecer las condiciones de comercializacin y el listado de medicamentos homeopticos simples o complejos y de los medicamentos homeopticos oficinales que pueden expenderse sin la mediacin de una prescripcin mdica. Conceptuar con respecto a los protocolos de investigacin y las fichas tcnicas de los medicamentos homeopticos. Emitir concepto respecto a los medicamentos homeopticos que sean llamados a Revisin de Oficio, de acuerdo con las disposiciones sanitarias vigentes. Las dems que le sealen las disposiciones vigentes. TITULO SEXTO

h.

i.

j.

k.

l.

SALA ESPECIALIZADA DE DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS VARIOS ARTCULO 27. La Sala Especializada de Dispositivos Mdicos y Productos Varios estar conformada por: a. Un mdico epidemilogo con conocimientos en estudios clnicos y tcnico cientficos, de terna presentada por la Asociacin Colombiana de Facultades de Medicina ASCOFAME. Un qumico farmacutico especialista, con conocimientos en evaluacin de dispositivos mdicos o evaluacin de tecnologas, de terna presentada por el Colegio Nacional de Qumicos Farmacuticos. Un odontlogo especialista con conocimiento y experiencia en estudios clnicos y evaluacin de materiales dentales, de terna presentada por la Federacin Odontolgica Colombiana. Un ingeniero biomdico o ttulo afn, de terna presentada por la Asociacin Colombiana de Bioingeniera y Electrnica Mdica o quien haga sus veces.

b.

c.

d.

e.

Un profesional de la salud con experiencia mnima de dos aos en una de las reas de competencia de la Sala, designado por el Ministro de la Proteccin Social.

ARTCULO 28. Son funciones de la Sala Especializada de Dispositivos Mdicos y Productos Varios: a. Llevar a cabo las evaluaciones que resulten cientficamente pertinentes de los productos competencia de la Sala. Proponer a la luz de los avances tcnico cientficos, la actualizacin de los requisitos exigidos por las normas sanitarias vigentes en el proceso de obtencin de los registros sanitarios de los productos competencia de la Sala y sobre las modificaciones a los procedimientos de vigilancia y control de calidad de estos productos. Promover y orientar las investigaciones mejoramiento y actualizacin de las normas. necesarias para el

b.

c.

d.

Emitir concepto respecto a los productos competencia de la Sala que sean llamados a Revisin de Oficio, de acuerdo con las disposiciones sanitarias vigentes. Informar, de acuerdo con el estado de la tcnica y los avances cientficos, acerca de los eventos en que se considere que los productos de aseo, higiene y limpieza de uso domstico carecen de los efectos o propiedades que se le atribuyeron al tiempo de la expedicin del registro sanitario y de la peligrosidad de su uso. Conceptuar sobre los protocolos de investigacin que requieran autorizacin previa por parte del INVIMA. Las dems que le sealen las disposiciones vigentes. TITULO SPTIMO

e.

f.

g.

SALA ESPECIALIZADA DE REACTIVOS DE DIAGNSTICO IN VITRO ARTCULO 29. La Sala Especializada de Reactivos de Diagnstico estar conformada por: a. Un mdico especialista en patologa clnica y anatmica, con conocimiento en estudios clnicos y tcnico cientficos en reactivos de diagnstico in vitro, de terna presentada por la Sociedad Colombiana de Patologa.

b.

Un bacterilogo o microbilogo con experiencia mnima de dos aos en reactivos de diagnstico in vitro, de terna presentada por el Colegio Nacional de Bacterilogos. Un mdico o bacterilogo con experiencia mnima de dos aos en reactivos de diagnstico in vitro, designado por el Ministro de la Proteccin Social.

c.

ARTCULO 30. Son funciones de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnstico in vitro: a. Conceptuar sobre los reactivos de diagnstico in vitro sujetos a registro sanitario, teniendo en cuenta las reglas de clasificacin descritas en el artculo 4 del Decreto 3770 de 2004 o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan. Emitir concepto tcnico previo a la obtencin del registro sanitario de los reactivos de diagnstico in vitro clasificados en la Categora III (alto riesgo). Informar de acuerdo con el estado de la tcnica y los avances cientficos, acerca de los eventos en que se considere que los reactivos de diagnstico in vitro carecen de los efectos o propiedades que se le atribuyeron al tiempo de la expedicin del registro sanitario y de la peligrosidad de su uso. Determinar, en casos especficos, los pases o entidades de referencia en los eventos en que el reactivo de diagnstico in Vitro no se utilice en el pas de origen y se deba anexar Certificado de Libre venta expedido por la autoridad sanitaria. Conceptuar sobre los protocolos de investigacin que requieran autorizacin previa por parte del INVIMA. Llevar a cabo las evaluaciones que resulten cientficamente pertinentes de los productos competencia de la Sala. Proponer a la luz de los avances tcnico cientficos, la actualizacin de los requisitos exigidos por las normas sanitarias vigentes en el proceso de obtencin de los registros sanitarios de los productos competencia de la Sala y sobre las modificaciones a los procedimientos de vigilancia y control de calidad de estos productos. Promover y orientar las investigaciones necesarias para el mejoramiento y actualizacin de las normas;

b.

c.

d.

e.

f.

g.

h.

i.

Emitir concepto respecto a los productos competencia de la Sala que sean llamados a Revisin de Oficio, de acuerdo con las disposiciones sanitarias vigentes. Las dems que le sealen las disposiciones vigentes. TITULO OCTAVO DISPOSICIONES FINALES

j.

ARTCULO 31. Los miembros actuales de las Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biolgicos, Alimentos y Bebidas Alcohlicas, Insumos para la Salud y Productos Varios podrn continuar sesionando por un trmino mximo de seis (6) meses, hasta tanto se conformen dichas Salas, de conformidad con las disposiciones del presente Acuerdo. ARTCULO 32. El presente Acuerdo rige a partir de la fecha de aprobacin por parte del Gobierno Nacional y deroga el Acuerdo No. 008 de 1995 y las disposiciones que le sean contrarias. COMUNQUESE Y CMPLASE Dado en Bogot, D.C., a los 12 das del mes de junio de 2006. EDUARDO JOSE ALVARADO SANTANDER JUAN FERNANDO GARCIA Presidente Secretario