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MAXIDEX dexametasona Suspenso Oftlmica Estril e Pomada Oftlmica Estril USO ADULTO E PEDITRICO FORMAS FARMACUTICAS E APRESENTAES: Frascos

plsticos conta-gotas contendo 5ml de suspenso oftlmica e bisnagas com 3,5g de pomada oftlmica. COMPOSIES: Suspenso Oftlmica: Cada ml contm: Dexametasona................................................................................................0,001 g Hipromelose 4.000 cps...................................................................................0,005 g Veculo constitudo de cloreto de sdio , fosfato de sdio dibsico , polissorbato 80, com edetato dissdico e cloreto de benzalcnio como conservantes e gua purificada q.s.p. 1 ml Pomada Oftlmica: Cada g contm: Dexametasona................................................................................................0,001 g Excipiente constitudo de lanolina lquida anidra, com metilparabeno e propilparabeno como conservantes e vaselina slida q.s.p. 1 g INFORMAO AO PACIENTE: O produto deve ser conservado em temperatura ambiente. O prazo de validade est gravado na embalagem do produto. No use medicamento com prazo de validade vencido. Informe o mdico sobre a ocorrncia de gravidez durante o tratamento. Para maior comodidade, a suspenso (colrio) pode ser usada durante o dia e a pomada noite, ao deitar-se. Para evitar a contaminao do produto no toque o conta-gotas ou o bico da bisnaga em qualquer superfcie. EXCLUSIVAMENTE PARA USO TPICO. AGITE BEM O COLRIO ANTES DE USAR. A dosagem do medicamento deve ser reduzida pouco a pouco quando se notar melhora da inflamao. No repita a prescrio sem antes ser examinado pelo mdico. Informe o mdico se ocorrerem reaes desagradveis. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. NO USE REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SADE. INFORMAO TCNICA: A dexametasona um corticide sinttico que causa inibio da resposta inflamatria causada por agentes de natureza mecnica, qumica ou imunolgica. Experincias clnicas e de laboratrio, baseadas em administrao oral, demonstraram que a dexametasona aproximadamente 6 a 7 vezes mais potente do que a prednisolona e, pelo menos, 30 vezes mais potente

do que a cortisona. No MAXIDEX a dexametasona apresentada na forma de micropartculas, o que assegura maior conforto no uso do produto e maior eficcia antiinflamatria. O veculo ISOPTO (Hipromelose 4.000cps) confere maior viscosidade suspenso oftlmica, o que aumenta o tempo de contato da droga com os tecidos oculares, favorecendo a sua penetrao e atividade. INDICAES: Condies inflamatrias da conjuntiva palpebral e bulbar crnea e segmento anterior do globo, tais como conjuntivite alrgica, acne roscea, ceratite puntata superficial, ceratite por herpes zoster, irites, ciclites. Algumas conjuntivites infecciosas, traumas corneanos causados por queimaduras qumicas, trmicas ou por radiao, casos de corpo estranho, quando se aceita o risco inerente ao uso de esterides para se obter a necessria diminuio do edema e inflamao. MAXIDEX pode ser usado para suprimir a reao ao enxerto aps ceratoplastia. RESTRIES AO USO CONTRA-INDICAES: Ceratite epitelial por herpes simples (ceratite dendrtica), vaccinia, varicela e na maioria das doenas virais da crnea e conjuntiva, tuberculose ocular. Doenas micticas das estruturas oculares. Hipersensibilidade aos componentes da frmula. No deve ser utilizado aps remoo no complicada de corpo estranho da crnea. ADVERTNCIAS: Para evitar a contaminao da suspenso no tocar o contagotas em qualquer superfcie. O uso do produto no tratamento do herpes simples exige grande cautela. Esta droga no eficaz no tratamento da ceratoconjuntivite de Sjgren. O uso prolongado pode resultar em glaucoma, leses no nervo ptico, defeitos na acuidade visual e nos campos visuais, formao de catarata, como pode favorecer o estabelecimento de infeces oculares secundrias por agentes oportunistas. As infeces oculares purulentas agudas podero se exacerbar com a presena de esterides. Em doenas que causem o adelgaamento da crnea ou da esclera, so conhecidos casos de perfurao com o uso de esterides tpicos. aconselhvel medir, com freqncia, a presso intra-ocular. Este produto deve ser usado sob contnua superviso mdica. A repetio da prescrio inicial deve ser feita pelo mdico somente aps examinar o paciente com a ajuda de magnificao, tal como a biomicroscopia por lmpada de fenda e, se necessrio, por colorao com fluorescena. PRECAUES: Como existe uma certa predisposio para o desenvolvimento de infeces corneanas micticas, concomitantemente ao tratamento prolongado com esteride tpico, deve-se considerar a invaso fngica em qualquer tipo de ulcerao corneana persistente, onde se usou ou se esteja usando um esteride. USO NA GRAVIDEZ: No se estudou a segurana do uso intensivo ou prolongado de corticides tpicos na gravidez.

REAES ADVERSAS: Glaucoma com leso no nervo ptico, defeitos na acuidade e nos campos visuais, formao de catarata, infeces oculares secundrias por agentes oportunistas e perfurao do globo ocular. POSOLOGIA E ADMINISTRAO: Suspenso Oftlmica - AGITAR BEM ANTES DE USAR lnstilar uma ou duas gotas no saco conjuntival. Em casos graves, as gotas podem ser administradas de hora em hora, diminuindo-se gradativamente a dosagem at a interrupo quando se notar melhora da inflamao. Em casos leves, as gotas podem ser utilizadas de 4 a 6 vezes por dia, a critrio mdico. Pomada Oftlmica Aplicar cerca de 2 centmetros da pomada no saco conjuntival at 4 vezes por dia. Quando se notar melhora da inflamao, a dosagem deve ser reduzida gradativamente at uma aplicao diria durante vrios dias. Para maior comodidade, a suspenso pode ser usada durante o dia e a pomada noite, ao deitar-se. Lote, fabricao e validade: vide cartucho MS- 1.0023.0080 Suspenso Oftlmica Estril e Pomada Oftlmica Estril Farm. Resp.: Lygia C. Piazza CRF-SP No. 8066 ALCON LABORATRIOS DO BRASIL LTDA. Av. N. S. da Assuno, 736 05359-001 So Paulo SP CNPJ 60.412.327/0013-36 Indstria Brasileira VENDA SOB PRESCRIO MDICA CONSERVE EM TEMPERATURA AMBIENTE. Servio de Atendimento ao Consumidor: 0800-7077908 Alcon