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MODELO DE BULA

IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO DECADRON dexametasona

FORMAS FARMACUTICAS E APRESENTAES Elixir em frasco de 120 ml Comprimidos: DECADRON 0,5 mg: comprimidos em blster de 20. DECADRON 0,75 mg: comprimidos em blster de 20. DECADRON 4 mg: comprimidos em blster de 10.

USO ORAL USO ADULTO E PEDITRICO

COMPOSIO Elixir: Cada 5 ml de elixir contm: dexametasona .......................................................................................... 0,5 mg Excipientes: glicerol, cido benzico, sacarina sdica diidratada, lcool etlico, gua purificada, aroma de cereja e aroma de hortel. Comprimidos: Cada comprimido contm: dexametasona ......................................................................................... 0,5 mg Excipientes: amido, lactose monoidratada, fosfato de clcio dibsico diidratado e estearato de magnsio.

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Cada comprimido contm: dexametasona ........................................................................................ 0,75 mg Excipientes: amido, lactose monoidratada, fosfato de clcio dibsico diidratado, estearato de magnsio e corante vermelho FDC n. 3. Cada comprimido contm: dexametasona ............................................................................................. 4 mg Excipientes: amido, lactose monoidratada, fosfato de clcio dibsico diidratado e estearato de magnsio. VOLUME LQUIDO: Elixir Contedo: 120 ml QUANTIDADE DE UNIDADES: Comprimidos de 0,5 mg Contm: 20 comprimidos Comprimidos de 0,75 mg Contm: 20 comprimidos Comprimidos de 4 mg Contm: 10 comprimidos

INFORMAES AO PACIENTE COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? DECADRON comprimidos/elixir um glicocorticide sinttico usado principalmente por seus potentes efeitos antiinflamatrios. Embora sua atividade antiinflamatria seja acentuada, mesmo com doses baixas, seu efeito no metabolismo eletroltico leve. DECADRON comprimidos/elixir usado principalmente em afeces alrgicas e inflamatrias e outras doenas que respondem aos glicocorticides.

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POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? DECADRON comprimidos/elixir indicado no tratamento de sintomas de vrios tipos de doenas, incluindo distrbios reumticos/artrticos, cutneos, oculares, glandulares, pulmonares, sanguneos e gastrintestinais.

QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRA-INDICAES

DECADRON COMPRIMIDOS/ELIXIR CONTRA-INDICADO NOS CASOS DE INFECES FNGICAS SISTMICAS, HIPERSENSIBILIDADE A SULFITOS OU A QUALQUER OUTRO COMPONENTE DO MEDICAMENTO E ADMINISTRAO DE VACINAS DE VRUS VIVO.

ADVERTNCIAS QUANDO A ADMINISTRAO DE DECADRON COMPRIMIDOS/ELIXIR REQUER CUIDADOS ESPECIAIS?

USO NA GRAVIDEZ E AMAMENTAO GRAVIDEZ PELO FATO DE NO SE TEREM REALIZADO ESTUDOS DE REPRODUO HUMANA COM OS CORTICOSTERIDES, O USO DESTAS SUBSTNCIAS NA GRAVIDEZ OU EM MULHERES EM IDADE FRTIL REQUER QUE OS BENEFCIOS PREVISTOS SEJAM CONFRONTADOS COM OS POSSVEIS RISCOS PARA A ME E O EMBRIO OU FETO. CRIANAS NASCIDAS DE MES QUE DURANTE A GRAVIDEZ TENHAM RECEBIDO DOSES SUBSTANCIAIS DE CORTICOSTERIDES DEVEM SER CUIDADOSAMENTE OBSERVADAS QUANTO A SINAIS DE HIPOADRENALISMO. ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRVIDAS SEM ORIENTAO MDICA OU DO CIRURGIO-DENTISTA. AMAMENTAO OS CORTICOSTERIDES APARECEM NO LEITE MATERNO E PODEM INIBIR O CRESCIMENTO, INTERFERIR NA PRODUO ENDGENA DE CORTICOSTERIDES OU CAUSAR OUTROS EFEITOS INDESEJVEIS. MES QUE UTILIZAM DOSES FARMACOLGICAS DE CORTICOSTERIDES DEVEM SER ADVERTIDAS NO SENTIDO DE NO AMAMENTAREM. DECADRON COMPRIMIDOS/ELIXIR NO DEVE SER AMAMENTAO, EXCETO SOB ORIENTAO MDICA. USADO DURANTE A

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USO PEDITRICO O CRESCIMENTO E O DESENVOLVIMENTO DE RECM-NASCIDOS E CRIANAS PODEM SER AFETADOS PELO TRATAMENTO COM DECADRON COMPRIMIDOS/ELIXIR. O PEDIATRA DEVE OBSERVAR CUIDADOSAMENTE A CRIANA. MEDICAMENTOS IMUNOSSUPRESSORES PODEM ATIVAR FOCOS PRIMRIOS DE TUBERCULOSE. OS MDICOS QUE ACOMPANHAM PACIENTES SOB IMUNOSSUPRESSO DEVEM ESTAR ALERTAS QUANTO POSSIBILIDADE DE SURGIMENTO DE DOENA ATIVA, TOMANDO, ASSIM, TODOS OS CUIDADOS PARA O DIAGNSTICO PRECOCE E TRATAMENTO. PRECAUES

O QUE PODE OCORRER SE UTILIZAR O MEDICAMENTO POR UMA VIA DE ADMINISTRAO NO-RECOMENDADA? OS RISCOS DE USO POR VIA DE ADMINISTRAO NO-RECOMENDADA, SO: A NO-OBTENO DO EFEITO DESEJADO E OCORRNCIA DE REAES ADVERSAS. O QUE DEVO CONTAR A MEU MDICO ANTES DE TOMAR DECADRON COMPRIMIDOS/ELIXIR? INFORME AO SEU MDICO SOBRE QUALQUER PROBLEMA MDICO QUE ESTEJA APRESENTANDO COMO INSUFICINCIA CARDACA, NVEIS ELEVADOS DE ACAR NO SANGUE (DIABETES), PRESSO ALTA (HIPERTENSO), LCERAS OU OUTROS PROBLEMAS DIGESTIVOS, TUBERCULOSE E SOBRE QUAISQUER TIPOS DE ALERGIAS. INFORME SEU MDICO TAMBM SE J APRESENTOU OU NO DOENAS INFECCIOSAS COMUNS COMO SARAMPO E CATAPORA, E OS VRIOS TIPOS DE VACINAS QUE J TENHA TOMADO. O PRODUTO AFETA A HABILIDADE DE DIRIGIR VECULOS OU OPERAR MQUINAS? ALGUNS EFEITOS ADVERSOS RELATADOS COM O USO DE DECADRON COMPRIMIDOS/ELIXIR PODEM AFETAR A CAPACIDADE DE ALGUNS PACIENTES DE CONDUZIR VECULOS OU OPERAR MQUINAS (VIDE ITEM "QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?"). INTERAES MEDICAMENTOSAS DECADRON comprimidos/elixir pode ser utilizado com outros medicamentos? Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento incluindo os de venda livre. Informe seu mdico se estiver tomando talidomida, cido acetilsaliclico, antiepilpticos ou medicamentos que agem no sistema

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nervoso, antibiticos, antifngicos, inibidores de protease do HIV, anticoagulantes ou antihipertensivos (diurticos). Pacientes sendo tratados com DECADRON comprimidos/elixir no devem receber vacinas de vrus vivo. NO H CONTRA-INDICAO RELATIVA A FAIXAS ETRIAS. INFORME AO MDICO OU CIRURGIO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAES INDESEJVEIS. INFORME AO SEU MDICO OU CIRURGIO-DENTISTA SE VOC EST FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO. NO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SADE.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ASPECTO FSICO Comprimidos de 0,5 mg: brancos, arredondados, um lado sulcado e do outro lado com logo Ach e livre de impurezas visveis. Comprimidos de 0,75 mg: rseos, arredondados, um lado sulcado e do outro lado logo Ach e livre de impurezas visveis. Comprimidos de 4 mg: brancos, arredondados, com gravao logotipo Ach na face superior e gravao 4 mg e vinco na face inferior e livre de impurezas visveis. Elixir: lquido lmpido incolor. CARACTERSTICAS ORGANOLPTICAS O elixir tem sabor e odor caracterstico de cereja e hortel. DOSAGEM DECADRON deve ser utilizado apenas sob orientao mdica. O tratamento regido pelos seguintes princpios gerais: as necessidades posolgicas so variveis e individualizadas segundo a gravidade da molstia e a resposta do paciente. A dose inicial usual varia de 0,75 a 15 mg por dia, dependendo da doena que est sendo tratada (para os lactentes e demais crianas as doses recomendadas tero, usualmente, de ser reduzidas, mas a posologia deve ser ditada mais pela gravidade da afeco que pela idade ou peso corpreo). A terapia corticosteride adjuvante, e no-substituta terapia convencional adequada, que deve ser instituda segundo a indicao.

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Deve-se reduzir a posologia ou cessar gradualmente o tratamento, quando a administrao for mantida por mais do que alguns dias. Em afeces agudas em que urgente o alvio imediato, so permitidas grandes doses e podem ser imperativas por um curto perodo. Quando os sintomas tiverem sido suprimidos adequadamente, a posologia deve ser mantida na mnima quantidade capaz de proporcionar alvio sem excessivos efeitos hormonais. Afeces crnicas so sujeitas a perodos de remisso espontnea. Quando ocorrerem estes perodos, deve-se suspender gradualmente o uso dos corticosterides. Durante tratamento prolongado deve-se proceder, em intervalos regulares, a exames clnicos de rotina tais como o exame de urina, a glicemia duas horas aps refeio, a determinao da presso arterial e do peso corpreo, e a radiografia do trax. Quando se utilizam grandes doses so aconselhveis determinaes peridicas do potssio srico. Com adequado ajuste posolgico, os pacientes podem mudar de qualquer outro glicocorticide para DECADRON comprimidos/elixir. Os seguintes equivalentes em miligramas facilitam mudar de outros glicocorticides para DECADRON comprimidos/elixir: DECADRON comprimidos/elixir ................................................. 0,75 mg metilprednisolona e triancinolona.................................... 4 mg prednisona e prednisolona.................................................... 5 mg hidrocortisona............................................................................. 20 mg cortisona........................................................................................ 25 mg Miligrama por miligrama, a dexametasona aproximadamente equivalente betametasona, 4 a 6 vezes mais potente que a metilprednisolona e a triancinolona, 6 a 8 vezes mais potente que a prednisolona e a prednisona, 25 a 30 vezes mais potente que a hidrocortisona, e cerca de 35 vezes mais potente que a cortisona. Em doses antiinflamatrias equipotentes, a dexametasona quase completamente destituda da propriedade retentora de sdio da hidrocortisona e derivados da hidrocortisona intimamente ligados a ela. Recomendaes posolgicas especficas: Nas doenas crnicas, usualmente no-fatais, incluindo distrbios endcrinos e afeces reumticas crnicas, estados edematosos, doenas respiratrias e gastrintestinais, algumas doenas dermatolgicas e hematolgicas, inicie com dose baixa (0,5 a 1 mg por dia) e aumente gradualmente a posologia at a menor dose capaz de promover o desejado grau de alvio sintomtico.

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As doses podem ser administradas duas, trs ou quatro vezes por dia. Na hiperplasia supra-renal congnita, a dose usual diria 0,5 a 1,5 mg. Nas doenas agudas no-fatais, incluindo estados alrgicos, doenas oftlmicas e afeces reumticas agudas e subagudas, a posologia varia entre 2 e 3 mg por dia; em alguns pacientes, contudo, necessitam-se de doses mais altas. Uma vez que o decurso destas afeces autolimitado, usualmente no necessria terapia de manuteno prolongada. Terapia Combinada: Nos distrbios alrgicos agudos e autolimitados ou nas exacerbaes agudas dos distrbios alrgicos crnicos (por exemplo, rinite aguda alrgica, ataques agudos de asma brnquica alrgica sazonal, urticria medicamentosa e dermatoses de contato) sugere-se o seguinte esquema posolgico, combinando as terapias parenteral e oral: 1 dia: uma injeo intramuscular de 4 a 8 mg de DECADRON fosfato injetvel (fosfato dissdico de dexametasona). 2 e 3 dias: dois comprimidos de DECADRON (0,5 mg) duas vezes por dia. 4 e 5 dias: um comprimido de DECADRON (0,5 mg) duas vezes por dia. 6 e 7 dias: um comprimido de DECADRON (0,5 mg) por dia. 8 dia: exame clnico de controle. Nas doenas crnicas, potencialmente fatais como o lupus eritematoso sistmico, o pnfigo e a sarcoidose sintomtica, a posologia inicial recomendada de 2 a 4,5 mg por dia; em alguns pacientes podem ser necessrias doses mais altas. Quando se trata de doena aguda, envolvendo risco de vida (por exemplo, cardite reumtica aguda, crise de lupus eritematoso sistmico, reaes alrgicas graves, pnfigo, neoplasias), a posologia inicial varia de 4 a 10 mg por dia, administrados em, pelo menos, quatro doses fracionadas. A epinefrina o medicamento de imediata escolha nas reaes alrgicas graves. DECADRON comprimidos/elixir til como teraputica simultnea ou suplementar. No edema cerebral, quando requerida terapia de manuteno para controle paliativo de pacientes com tumores cerebrais recidivantes ou inoperveis, a posologia de 2 mg, 2 ou 3 vezes ao dia, pode ser eficaz. Deve ser utilizada a menor dose necessria para controlar o edema cerebral. Na sndrome adrenogenital, posologias dirias de 0,5 mg a 1,5 mg podem manter a criana em remisso e prevenir a recidiva da excreo anormal dos 17-cetosterides. Como teraputica macia em certas afeces tais como a leucemia aguda, a sndrome nefrtica e o pnfigo, a posologia recomendada de 10 a 15 mg por dia. Os pacientes que recebem to alta posologia devem ser observados muito atentamente, dado o possvel aparecimento de reaes graves. Testes de supresso da dexametasona: 1- Teste para sndrome de Cushing - dar 1,0 mg de DECADRON por via oral, s 23 horas. s 8 horas da manh seguinte, coletar sangue para a determinao do cortisol

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plasmtico. Para maior exatido dar 0,5 mg de DECADRON por via oral a cada 6 horas, durante 48 horas. A coleta de urina durante 24 horas realizada para determinar a excreo dos 17-hidroxicorticosterides. 2- Teste para distinguir a sndrome de Cushing causada por excesso de ACTH hipofisrio da sndrome de Cushing por outras causas. Dar 2,0 mg de DECADRON por via oral a cada 6 horas, durante 48 horas. A coleta de urina durante 24 horas realizada para determinar a excreo dos 17-hidroxicorticosterides. O que fazer se eu esquecer de tomar uma dose? Deve-se tomar DECADRON comprimidos/elixir conforme a prescrio. Se voc deixou de tomar uma dose, dever tomar a dose seguinte como de costume, isto , na hora regular e sem duplicar a dose. Que sintomas posso sentir ao parar de tomar DECADRON comprimidos/elixir aps uso prolongado? Se parar de tomar DECADRON comprimidos/elixir aps terapia prolongada, voc poder experimentar sintomas de dependncia incluindo febre, dor muscular, dor nas articulaes e desconforto geral. Entre em contato com seu mdico e siga suas instrues com ateno.

COMO USAR Tomar os comprimidos com meio copo de gua e eles no devem ser mastigados. SIGA A ORIENTAO DE SEU MDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORRIOS, AS DOSES E A DURAO DO TRATAMENTO. NO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. Somente ele poder avaliar a evoluo do tratamento e decidir quando e como este tratamento poder ser interrompido. NO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? QUALQUER MEDICAMENTO PODE CAUSAR EFEITOS ADVERSOS OU INDESEJVEIS, DENOMINADOS REAES ADVERSAS. OS EVENTOS ADVERSOS MAIS COMUNS DE DECADRON COMPRIMIDOS/ELIXIR SO RETENO HDRICA, GANHO DE PESO, DESEQUILBRIOS ELETROLTICOS, PRESSO ALTA, ALTOS NVEIS DE ACAR NO SANGUE, AUMENTO DA NECESSIDADE DE MEDICAMENTOS PARA DIABETES, OSTEOPOROSE (OS OSSOS FICAM FRGEIS), AUMENTO DO APETITE, IRREGULARIDADES MENSTRUAIS, DEMORA NA CICATRIZAO DE FERIDAS, ALGUMAS DOENAS CUTNEAS, INCHAO DOS LBIOS OU LNGUA, CONVULSES, DISTRBIOS PSQUICOS (COMO MUDANAS

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DE HUMOR E DIFICULDADE DE JULGAMENTO), AUMENTO DA SENSIBILIDADE A INFECES, FRAQUEZA MUSCULAR E LCERA GASTRINTESTINAL. OUTROS EFEITOS ADVERSOS TAMBM PODEM OCORRER RARAMENTE, E ASSIM COMO COM QUALQUER MEDICAMENTO DE PRESCRIO MDICA, ALGUNS EFEITOS ADVERSOS PODEM SER SRIOS. SOLICITE MAIS INFORMAES A SEU MDICO, ELE POSSUI UMA LISTA MAIS COMPLETA. INFORME SEU MDICO IMEDIATAMENTE A OCORRNCIA DESTES E DE QUAISQUER OUTROS SINTOMAS INCOMUNS.

O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA S VEZ? So raros os relatos de toxicidade aguda e/ou morte por superdosagem de glicocorticides. Para a eventualidade de ocorrer superdosagem no h antdoto especfico; o tratamento de suporte e sintomtico. Em caso de uso excessivo, cuidados devem ser tomados, tais como: entrar imediatamente em contato com seu mdico ou procurar um pronto-socorro informando a quantidade utilizada, horrio da utilizao e os sintomas. ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Como todo medicamento, DECADRON comprimidos/elixir deve ser guardado em sua embalagem original at sua total utilizao. Conservar em temperatura ambiente (15 - 30C). Proteger da luz e umidade. O prazo de validade de DECADRON comprimidos de 36 meses a contar da data de sua fabricao indicada na embalagem do produto. O prazo de validade de DECADRON elixir de 24 meses a contar da data de sua fabricao indicada na embalagem do produto. Ao utilizar o medicamento, confira sempre seu prazo de validade. NUNCA USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. Alm de no obter o efeito desejado, as substncias podem estar alteradas e causar prejuzo para a sua sade. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.

INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE CARACTERSTICAS FARMACOLGICAS DECADRON comprimidos/elixir um glicocorticide sinttico usado principalmente por seus potentes efeitos antiinflamatrios. Embora sua atividade antiinflamatria seja acentuada, mesmo com doses baixas, seu efeito no metabolismo eletroltico leve. Em
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doses antiinflamatrias equipotentes, a dexamentasona quase completamente isenta da propriedade retentora de sdio da hidrocortisona e dos derivados intimamente relacionados a ela. Os glicocorticides provocam profundos e variados efeitos metablicos. Eles tambm modificam a resposta imunolgica do organismo a diversos estmulos. A dexametasona possui as mesmas aes e efeitos de outros glicocorticides bsicos, e encontra-se entre os mais ativos de sua classe. Os glicocorticides so esterides adrenocorticais, tanto de ocorrncia natural como sinttica, e so rapidamente absorvidos pelo trato gastrintestinal. Essas substncias causam profundos e variados efeitos metablicos e, alm disso, alteram as respostas imunolgicas do organismo a diversos estmulos. Os glicocorticides naturais (hidrocortisona e cortisona), que tambm possuem propriedades de reteno de sal, so utilizados como terapia de reposio nos estados de deficincia adrenocortical. Seus anlogos sintticos, incluindo a dexametasona, so usados principalmente por seus efeitos antiinflamatrios potentes em distrbios de muitos rgos. A dexametasona possui atividade glicocorticide predominante com pouca propenso a promover reteno renal de sdio e gua. Portanto, no proporciona terapia de reposio completa, e deve ser suplementada com sal e/ou desoxicorticosterona. A cortisona e a hidrocortisona tambm agem predominantemente como glicocorticides, embora a ao mineralocorticide seja maior do que a da dexametasona. Seu uso em pacientes com insuficincia adrenocortical total tambm pode requerer suplementao de sal, desoxicortisona, ou ambos. A fludrocortisona, por outro lado, possui tendncia a reter mais sal; entretanto, em doses que proporcionam atividade glicocorticide adequada, pode induzir a edema.

RESULTADOS DE EFICCIA

Com o objetivo de avaliar a eficcia da dexametasona oral na bronquiolite aguda, foi realizado um estudo clnico randomizado, duplo-cego e controlado com placebo, onde cerca de 70 crianas foram divididas em dois grupos (36 crianas medicadas com dexametasona (na posologia de 1 mg/kg) e 34 com placebo, sendo que, os sintomas respiratrios foram avaliados, atravs de uma tabela, a cada hora por um perodo de 4 horas. Aps esta anlise, cerca de 19% das crianas do grupo tratado com dexametasona precisaram de internao, enquanto que no grupo placebo esta incidncia foi de 44%. Os autores concluem que nos casos de bronquiolite aguda, de intensidade moderada e severa, a utilizao da dexametasona oral, nas primeiras quatro horas de crise, proporciona um benefcio clnico significativo aliado a uma menor incidncia de internao.Ref

INDICAES

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Condies nas quais os efeitos antiinflamatrios e imunossupressores dos corticosterides so desejados, especialmente para tratamento intensivo durante perodos mais curtos. Indicaes especficas: Alergopatias: controle de afeces alrgicas graves ou incapacitantes, no- suscetveis s tentativas adequadas de tratamento convencional em: rinite alrgica sazonal ou perene, asma brnquica, dermatite de contato, dermatite atpica, doena do soro, reaes de hipersensibilidade a medicamentos. Doenas reumticas: como terapia auxiliar na administrao a curto prazo durante episdio agudo ou exacerbao de: artrite psoritica, artrite reumatide, incluindo artrite reumatide juvenil (casos selecionados podem requerer terapia de manuteno de baixa dose), espondilite ancilosante, bursite aguda e subaguda, tenossinovite aguda inespecfica, artrite gotosa aguda, osteoartrite ps-traumtica, sinovite ou osteoartrite, epicondilite. Dermatopatias: pnfigo, dermatite herpetiforme bolhosa, eritema polimorfo grave (sndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, micose fungide, psorase grave, dermatite seborrica grave. Oftalmopatias: processos alrgicos e inflamatrios graves, agudos e crnicos, envolvendo o olho e seus anexos tais como: conjuntivite alrgica, ceratite, lceras marginais corneanas alrgicas, herpes zoster oftlmico, irite e iridociclite, coriorretinite, inflamao do segmento anterior do olho, uvete e coroidite posteriores difusas, neurite ptica, oftalmia simptica. Endocrinopatias: insuficincia adrenocortical primria ou secundria (hidrocortisona ou cortisona como primeira escolha; anlogos sintticos devem ser usados em conjuno com mineralocorticides onde aplicvel; na infncia, a suplementao mineralocorticide de particular importncia), hiperplasia adrenal congnita, tireoidite no-supurativa, hipercalcemia associada a cncer. Pneumopatias: sarcoidose sintomtica, sndrome de Loeffler no-controlvel por outros meios, beriliose, tuberculose pulmonar fulminante ou disseminada, quando simultaneamente acompanhada de quimioterapia antituberculosa adequada, pneumonia aspirativa. Hemopatias: prpura trombocitopnica idioptica em adulto, trombocitopenia secundria em adultos, anemia hemoltica adquirida (auto-imune), eritroblastopenia (anemia por deficincia de hemcias), anemia hipoplstica congnita (eritride). Doenas Neoplsicas: no tratamento paliativo de leucemias e linfomas do adulto e leucemia aguda da infncia. Estados Edematosos: para induzir diurese ou remisso da proteinria na sndrome nefrtica sem uremia, do tipo idioptico ou devido ao lupus eritematoso.

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Edema Cerebral: DECADRON comprimidos/elixir pode ser usado para tratar pacientes com edema cerebral de vrias causas. Os pacientes com edema cerebral associado a tumores cerebrais primrios ou metastticos podem beneficiar-se da administrao oral de DECADRON comprimidos/elixir. DECADRON comprimidos/elixir tambm pode ser utilizado no pr-operatrio de pacientes com aumento da presso intracraniana secundrio a tumores cerebrais ou como medida paliativa em pacientes com neoplasias cerebrais inoperveis ou recidivantes e no controle do edema cerebral associado com cirurgia neurolgica. Alguns pacientes com edema cerebral causado por leso ceflica ou pseudotumores do crebro podem tambm se beneficiar da terapia com DECADRON comprimidos/elixir por via oral. O uso de DECADRON comprimidos/elixir no edema cerebral no constitui substituto de cuidadosa avaliao neurolgica e controle definitivo, tal como neurocirurgia ou outros tratamentos especficos. Doenas Gastrintestinais: para auxlio durante o perodo crtico de colite ulcerativa e enterite regional. Vrias: meningite tuberculosa ou com bloqueio subaracnide ou bloqueio de drenagem, quando simultaneamente acompanhado por adequada quimioterapia antituberculosa. Triquinose com comprometimento neurolgico ou miocrdico. Durante a exacerbao ou como tratamento de manuteno em determinados casos de lupus eritematoso e cardite aguda reumtica. Prova Diagnstica da Hiperfuno Adrenocortical.

CONTRA-INDICAES INFECES FNGICAS SISTMICAS, HIPERSENSIBILIDADE A SULFITOS OU A QUALQUER OUTRO COMPONENTE DO MEDICAMENTO (VIDE ITEM "ADVERTNCIAS") E ADMINISTRAO DE VACINAS DE VRUS VIVO (VIDE ITEM "ADVERTNCIAS").

MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAO DEPOIS DE ABERTO Os comprimidos devem ser tomados com meio copo de gua e no devem ser mastigados. A via de administrao para os comprimidos e elixir oral. Aps aberto, conservar o produto conforme descrito no item "Armazenagem". O prazo de validade est indicado na embalagem externa do produto.

POSOLOGIA O tratamento regido pelos seguintes princpios gerais: as necessidades posolgicas so variveis e individualizadas segundo a gravidade da molstia e a resposta do paciente. A dose inicial usual varia de 0,75 a 15 mg por dia, dependendo da doena que est sendo

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tratada (para os lactentes e demais crianas as doses recomendadas tero, usualmente, de ser reduzidas, mas a posologia deve ser ditada mais pela gravidade da afeco que pela idade ou peso corpreo). A terapia corticosteride adjuvante, e no-substituta terapia convencional adequada, que deve ser instituda segundo a indicao. Deve-se reduzir a posologia ou cessar gradualmente o tratamento, quando a administrao for mantida por mais do que alguns dias. Em afeces agudas em que urgente o alvio imediato, so permitidas grandes doses e podem ser imperativas por um curto perodo. Quando os sintomas tiverem sido suprimidos adequadamente, a posologia deve ser mantida na mnima quantidade capaz de proporcionar alvio sem excessivos efeitos hormonais. Afeces crnicas so sujeitas a perodos de remisso espontnea. Quando ocorrerem estes perodos, deve-se suspender gradualmente o uso dos corticosterides. Durante tratamento prolongado deve-se proceder, em intervalos regulares, a exames clnicos de rotina tais como o exame de urina, a glicemia duas horas aps refeio, a determinao da presso arterial e do peso corpreo, e a radiografia do trax. Quando se utilizam grandes doses so aconselhveis determinaes peridicas do potssio srico. Com adequado ajuste posolgico, os pacientes podem mudar de qualquer outro glicocorticide para DECADRON comprimidos/elixir. Os seguintes equivalentes em miligramas facilitam mudar de outros glicocorticides para DECADRON comprimidos/elixir: DECADRON comprimidos/elixir ................................................. 0,75 mg metilprednisolona e triancinolona.................................... 4 mg prednisona e prednisolona.................................................... 5 mg hidrocortisona............................................................................. 20 mg cortisona........................................................................................ 25 mg Miligrama por miligrama, a dexametasona aproximadamente equivalente betametasona, 4 a 6 vezes mais potente que a metilprednisolona e a triancinolona, 6 a 8 vezes mais potente que a prednisolona e a prednisona, 25 a 30 vezes mais potente que a hidrocortisona, e cerca de 35 vezes mais potente que a cortisona. Em doses antiinflamatrias equipotentes, a dexametasona quase completamente destituda da propriedade retentora de sdio da hidrocortisona e derivados da hidrocortisona intimamente ligados a ela.

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Recomendaes posolgicas especficas: Nas doenas crnicas, usualmente no-fatais, incluindo distrbios endcrinos e afeces reumticas crnicas, estados edematosos, doenas respiratrias e gastrintestinais, algumas doenas dermatolgicas e hematolgicas, inicie com dose baixa (0,5 a 1 mg por dia) e aumente gradualmente a posologia at a menor dose capaz de promover o desejado grau de alvio sintomtico. As doses podem ser administradas duas, trs ou quatro vezes por dia. Na hiperplasia supra-renal congnita, a dose usual diria 0,5 a 1,5 mg. Nas doenas agudas no-fatais, incluindo estados alrgicos, doenas oftlmicas e afeces reumticas agudas e subagudas, a posologia varia entre 2 e 3 mg por dia; em alguns pacientes, contudo, necessitam-se de doses mais altas. Uma vez que o decurso destas afeces autolimitado, usualmente no necessria terapia de manuteno prolongada. Terapia Combinada: Nos distrbios alrgicos agudos e autolimitados ou nas exacerbaes agudas dos distrbios alrgicos crnicos (por exemplo, rinite aguda alrgica, ataques agudos de asma brnquica alrgica sazonal, urticria medicamentosa e dermatoses de contato) sugere-se o seguinte esquema posolgico, combinando as terapias parenteral e oral: 1 dia: uma injeo intramuscular de 4 a 8 mg de DECADRON fosfato injetvel (fosfato dissdico de dexametasona). 2 e 3 dias: dois comprimidos de DECADRON (0,5 mg) duas vezes por dia. 4 e 5 dias: um comprimido de DECADRON (0,5 mg) duas vezes por dia. 6 e 7 dias: um comprimido de DECADRON (0,5 mg) por dia. 8 dia: exame clnico de controle. Nas doenas crnicas, potencialmente fatais como o lupus eritematoso sistmico, o pnfigo e a sarcoidose sintomtica, a posologia inicial recomendada de 2 a 4,5 mg por dia; em alguns pacientes podem ser necessrias doses mais altas. Quando se trata de doena aguda, envolvendo risco de vida (por exemplo, cardite reumtica aguda, crise de lupus eritematoso sistmico, reaes alrgicas graves, pnfigo, neoplasias), a posologia inicial varia de 4 a 10 mg por dia, administrados em, pelo menos, quatro doses fracionadas. A epinefrina o medicamento de imediata escolha nas reaes alrgicas graves. DECADRON comprimidos/elixir til como teraputica simultnea ou suplementar. No edema cerebral, quando requerida terapia de manuteno para controle paliativo de pacientes com tumores cerebrais recidivantes ou inoperveis, a posologia de 2 mg, 2 ou 3 vezes ao dia, pode ser eficaz. Deve ser utilizada a menor dose necessria para controlar o edema cerebral. Na sndrome adrenogenital, posologias dirias de 0,5 mg a 1,5 mg podem manter a criana em remisso e prevenir a recidiva da excreo anormal dos 17-cetosterides.

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Como teraputica macia em certas afeces tais como a leucemia aguda, a sndrome nefrtica e o pnfigo, a posologia recomendada de 10 a 15 mg por dia. Os pacientes que recebem to alta posologia devem ser observados muito atentamente, dado o possvel aparecimento de reaes graves. Testes de supresso da dexametasona: 1- Teste para sndrome de Cushing - dar 1,0 mg de DECADRON por via oral, s 23 horas. s 8 horas da manh seguinte, coletar sangue para a determinao do cortisol plasmtico. Para maior exatido dar 0,5 mg de DECADRON por via oral a cada 6 horas, durante 48 horas. A coleta de urina durante 24 horas realizada para determinar-se a excreo dos 17-hidroxicorticosterides. 2- Teste para distinguir a sndrome de Cushing causada por excesso de ACTH hipofisrio da sndrome de Cushing por outras causas. Dar 2,0 mg de DECADRON por via oral a cada 6 horas, durante 48 horas. A coleta de urina durante 24 horas realizada para determinar a excreo dos 17-hidroxicorticosterides. Caso o paciente esquea de tomar uma dose, dever tomar a dose seguinte como de costume, isto , na hora regular e sem duplicar a dose. Se o paciente parar de tomar DECADRON comprimidos/elixir aps terapia prolongada, ele poder experimentar sintomas de dependncia incluindo febre, dor muscular, dor nas articulaes e desconforto geral.

ADVERTNCIAS DEVE-SE UTILIZAR A MENOR DOSE POSSVEL DE CORTICOSTERIDES PARA CONTROLAR AFECO EM TRATAMENTO E, QUANDO POSSVEL A REDUO POSOLGICA, ESTA DEVE SER GRADUAL. CORTICOSTERIDES PODEM EXACERBAR INFECES FNGICAS SISTMICAS E PORTANTO NO DEVEM SER USADOS NA PRESENA DE TAIS INFECES A MENOS QUE SEJAM NECESSRIAS PARA CONTROLAR REAES DA DROGA DEVIDO ANFOTERICINA B. ALM DISSO, EXISTEM CASOS RELATADOS EM QUE O USO CONCOMITANTE DE ANFOTERICINA B E HIDROCORTISONA FOI SEGUIDO DE AUMENTO DO CORAO E INSUFICINCIA CONGESTIVA. RELATOS DA LITERATURA SUGEREM UMA APARENTE ASSOCIAO ENTRE O USO DE CORTICOSTERIDES E RUPTURA DA PAREDE LIVRE DO VENTRCULO ESQUERDO APS INFARTO RECENTE DO MIOCRDIO; PORTANTO, TERAPUTICA COM CORTICOSTERIDES DEVE SER UTILIZADA COM MUITA CAUTELA NESTES PACIENTES. DOSES MDIAS E GRANDES DE HIDROCORTISONA OU CORTISONA PODEM CAUSAR ELEVAO DA PRESSO ARTERIAL, RETENO DE SAL E GUA E MAIOR EXCREO DE POTSSIO. TAIS EFEITOS SO MENOS PROVVEIS DE OCORREREM COM OS DERIVADOS SINTTICOS, SALVO QUANDO SE UTILIZAM GRANDES DOSES. PODE SER NECESSRIA A RESTRIO DIETTICA DE SAL E

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SUPLEMENTAO DE POTSSIO. TODOS OS CORTICOSTERIDES AUMENTAM A EXCREO DE CLCIO. A INSUFICINCIA ADRENOCORTICAL SECUNDRIA INDUZIDA POR DROGAS PODE RESULTAR DA RETIRADA MUITO RPIDA DE CORTICOSTERIDE E PODE SER MINIMIZADA PELA REDUO POSOLGICA GRADUAL. ESTE TIPO DE INSUFICINCIA RELATIVA PODE PERSISTIR POR MESES APS A CESSAO DO TRATAMENTO. POR ISSO, EM QUALQUER SITUAO DE ESTRESSE QUE OCORRA DURANTE ESSE PERODO, DEVE-SE REINSTITUIR A TERAPIA CORTICOSTERIDE OU PODE HAVER A NECESSIDADE DE AUMENTAR A POSOLOGIA EM USO. DADA A POSSIBILIDADE DE PREJUDICAR-SE A SECREO MINERALOCORTICIDE, DEVE-SE ADMINISTRAR CONJUNTAMENTE SAL E/OU MINERALOCORTICIDE. APS TERAPIA PROLONGADA, A RETIRADA DOS CORTICOSTERIDES PODE RESULTAR EM SNDROME DA RETIRADA DE CORTICOSTERIDES, COMPREENDENDO FEBRE, MIALGIA, ARTRALGIA E MALESTAR. ISSO PODE OCORRER MESMO EM PACIENTES SEM SINAIS DE INSUFICINCIA DAS SUPRA-RENAIS. A ADMINISTRAO DAS VACINAS COM VRUS VIVOS CONTRA-INDICADA EM INDIVDUOS RECEBENDO DOSES IMUNOSSUPRESSORAS DE CORTICOSTERIDES. SE FOREM ADMINISTRADAS VACINAS COM VRUS OU BACTRIAS INATIVADAS EM INDIVDUOS RECEBENDO DOSES IMUNOSSUPRESSORAS DE CORTICOSTERIDES, A RESPOSTA ESPERADA DE ANTICORPOS SRICOS PODE NO SER OBTIDA. ENTRETANTO, PODE REALIZARSE PROCESSOS DE IMUNIZAO EM PACIENTES QUE ESTEJAM RECEBENDO CORTICOSTERIDES COMO TERAPIA DE SUBSTITUIO COMO, POR EXEMPLO, NA DOENA DE ADDISON. O USO DE DECADRON COMPRIMIDO NA TUBERCULOSE ATIVA DEVE RESTRINGIR-SE AOS CASOS DE DOENA FULMINANTE OU DISSEMINADA, EM QUE SE USA O CORTICOSTERIDE PARA O CONTROLE DA DOENA, EM CONJUNTO COM O ADEQUADO TRATAMENTO ANTITUBERCULOSO. SE HOUVER INDICAO DE CORTICOSTERIDES EM PACIENTES COM TUBERCULOSE LATENTE OU REAO TUBERCULINA, TORNA-SE NECESSRIA ESTREITA OBSERVAO, DADA A POSSIBILIDADE DE OCORRER REATIVAO DA MOLSTIA. DURANTE TRATAMENTO CORTICOSTERIDE PROLONGADO, ESSES PACIENTES DEVEM RECEBER QUIMIOPROFILAXIA. OS ESTERIDES DEVEM SER UTILIZADOS COM CAUTELA EM COLITE ULCERATIVA INESPECFICA, SE HOUVER PROBABILIDADE DE IMINENTE PERFURAO, ABSCESSOS OU OUTRAS INFECES PIOGNICAS, DIVERTICULITE, ANASTOMOSE INTESTINAL RECENTE, LCERA PPTICA ATIVA OU LATENTE, INSUFICINCIA RENAL, HIPERTENSO, OSTEOPOROSE E MIASTENIA GRAVIS. SINAIS DE IRRITAO DO PERITNIO, APS PERFURAO GASTRINTESTINAL, EM PACIENTES RECEBENDO GRANDES DOSES DE CORTICOSTERIDES, PODEM SER MNIMOS OU AUSENTES. TEM SIDO RELATADA EMBOLIA GORDUROSA COMO POSSVEL COMPLICAO DO HIPERCORTISONISMO. NOS PACIENTES COM HIPOTIREOIDISMO E NOS CIRRTICOS H MAIOR EFEITO DOS CORTICOSTERIDES. EM ALGUNS PACIENTES OS ESTERIDES PODEM AUMENTAR OU DIMINUIR A MOTILIDADE E O NMERO DE ESPERMATOZIDES.

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OS CORTICOSTERIDES PODEM MASCARAR ALGUNS SINAIS DE INFECO E NOVAS INFECES PODEM APARECER DURANTE O SEU USO. NA MALRIA CEREBRAL, O USO DE CORTICOSTERIDES EST ASSOCIADO AO PROLONGAMENTO DO COMA E A UMA MAIOR INCIDNCIA DE PNEUMONIA E SANGRAMENTO GASTRINTESTINAL. OS CORTICOSTERIDES PODEM ATIVAR A AMEBASE LATENTE. PORTANTO, RECOMENDADO QUE A AMEBASE LATENTE OU ATIVA SEJAM EXCLUDAS ANTES DE SER INICIADA A TERAPIA CORTICOSTERIDE EM QUALQUER PACIENTE QUE TENHA DIARRIA NO-EXPLICADA. O USO PROLONGADO DOS CORTICOSTERIDES PODE PRODUZIR CATARATA SUBCAPSULAR POSTERIOR, GLAUCOMA COM POSSVEL LESO DOS NERVOS PTICOS E ESTIMULAR O ESTABELECIMENTO DE INFECES OCULARES SECUNDRIAS DEVIDAS A FUNGOS OU VRUS. CORTICOSTERIDES DEVEM SER USADOS COM CUIDADO EM PACIENTES COM HERPES SIMPLES OFTLMICA DEVIDO POSSIBILIDADE DE PERFURAO CORNEANA. OS RISCOS DE USO POR VIA DE ADMINISTRAO NO-RECOMENDADA, SO: A NO-OBTENO DO EFEITO DESEJADO E OCORRNCIA DE REAES ADVERSAS. USO NA GRAVIDEZ E LACTAO: PELO FATO DE NO SE TEREM REALIZADO ESTUDOS DE REPRODUO HUMANA COM OS CORTICOSTERIDES, O USO DESTAS SUBSTNCIAS NA GRAVIDEZ OU NA MULHER EM IDADE FRTIL REQUER QUE OS BENEFCIOS PREVISTOS SEJAM CONFRONTADOS COM OS POSSVEIS RISCOS PARA A ME E O EMBRIO OU FETO. CRIANAS NASCIDAS DE MES QUE DURANTE A GRAVIDEZ TENHAM RECEBIDO DOSES SUBSTANCIAIS DE CORTICOSTERIDES DEVEM SER CUIDADOSAMENTE OBSERVADAS QUANTO A SINAIS DE HIPOADRENALISMO. CATEGORIA DE RISCO DE GRAVIDEZ C: ESTE MEDICAMENTO NO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRVIDAS SEM ORIENTAO MDICA OU DO CIRURGIO-DENTISTA. OS CORTICOSTERIDES APARECEM NO LEITE MATERNO E PODEM INIBIR O CRESCIMENTO, INTERFERIR NA PRODUO ENDGENA DE CORTICOSTERIDES OU CAUSAR OUTROS EFEITOS INDESEJVEIS. MES QUE UTILIZAM DOSES FARMACOLGICAS DE CORTICOSTERIDES DEVEM SER ADVERTIDAS NO SENTIDO DE NO AMAMENTAREM. DECADRON COMPRIMIDOS/ELIXIR NO DEVE SER AMAMENTAO, EXCETO SOB ORIENTAO MDICA. USADO DURANTE A

MEDICAMENTOS IMUNOSSUPRESSORES PODEM ATIVAR FOCOS PRIMRIOS DE TUBERCULOSE. OS MDICOS QUE ACOMPANHAM PACIENTES SOB IMUNOSSUPRESSO DEVEM ESTAR ALERTAS QUANTO POSSIBILIDADE DE

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SURGIMENTO DE DOENA ATIVA, TOMANDO, ASSIM, TODOS OS CUIDADOS PARA O DIAGNSTICO PRECOCE E TRATAMENTO.

USO EM IDOSOS, CRIANAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO As mesmas orientaes dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, crianas e outros grupos de risco observando-se as recomendaes especficas para grupos de pacientes descritos no itens "Contra-indicaes" e "Advertncias". As crianas de qualquer idade, em tratamento prolongado de corticosterides, devem ser cuidadosamente observadas quanto ao seu crescimento e desenvolvimento.

INTERAES MEDICAMENTOSAS O cido acetilsaliclico deve ser utilizado cautelosamente em conjuno com os corticosterides na hipoprotrombinemia. A difenil-hidantona (fenitona), o fenobarbital, a efedrina e a rifampicina podem acentuar a depurao metablica dos corticosterides, suscitando reduo dos nveis sanguneos e diminuio de sua atividade fisiolgica, o que exigir ajuste na posologia do corticosteride. Essas interaes podem interferir nos testes de inibio da dexametasona, que devero ser interpretados com cautela durante a administrao destas drogas. Foram relatados resultados falso-negativos no teste de supresso da dexametasona em pacientes tratados com indometacina. O tempo de protrombina deve ser verificado frequentemente nos pacientes que estejam recebendo simultaneamente corticosterides e anticoagulantes cumarnicos, dadas as referncias de que os corticosterides tm alterado a resposta a estes anticoagulantes. Estudos tm mostrado que o efeito usual da adio dos corticosterides inibir a resposta aos cumarnicos, embora tenha havido algumas referncias conflitantes de potenciao, no-corroborada por estudos. Quando os corticosterides so administrados simultaneamente com diurticos espoliadores de potssio, os pacientes devem ser observados estritamente quanto ao seu desenvolvimento de hipocalemia. Alm disso, os corticosterides podem afetar os testes de nitroazultetrazol (NBT) para infeco bacteriana, produzindo falsos resultados negativos.

REAES ADVERSAS A MEDICAMENTOS

DISTRBIOS LQUIDOS E ELETROLTICOS: RETENO DE SDIO, RETENO DE LQUIDO, INSUFICINCIA CARDACA CONGESTIVA EM PACIENTES SUSCETVEIS, PERDA DE POTSSIO, ALCALOSE HIPOCALMICA, HIPERTENSO. MSCULO-ESQUELTICAS: FRAQUEZA MUSCULAR, MIOPATIA ESTERIDE, PERDA DE MASSA MUSCULAR, OSTEOPOROSE, FRATURAS POR COMPRESSO

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VERTEBRAL, NECROSE ASSPTICA DAS CABEAS FEMORAIS E UMERAIS, FRATURA PATOLGICA DOS OSSOS LONGOS, RUPTURA DE TENDO. GASTRINTESTINAIS: LCERA PPTICA COM EVENTUAL PERFURAO E HEMORRAGIA SUBSEQUENTES, PERFURAO DE INTESTINO GROSSO E DELGADO, PARTICULARMENTE EM PACIENTES COM DOENA INTESTINAL INFLAMATRIA, PANCREATITE, DISTENSO ABDOMINAL E ESOFAGITE ULCERATIVA. DERMATOLGICOS: RETARDO NA CICATRIZAO DE FERIDAS, ADELGAAMENTO E FRAGILIDADE DA PELE, PETQUIAS E EQUIMOSES, ERITEMA, HIPERSUDORESE, POSSVEL SUPRESSO DAS REAES AOS TESTES CUTNEOS, REAES CUTNEAS OUTRAS, TAIS COMO: DERMATITE ALRGICA, URTICRIA E EDEMA ANGIONEURTICO. NEUROLGICOS: CONVULSES, AUMENTO DA PRESSO INTRACRANIANA COM PAPILEDEMA (PSEUDOTUMOR CEREBRAL, GERALMENTE APS TRATAMENTO), VERTIGEM, CEFALIA, DISTRBIOS PSQUICOS. ENDCRINOS: IRREGULARIDADES MENSTRUAIS, DESENVOLVIMENTO DE ESTADO CUSHINGIDE, SUPRESSO DO CRESCIMENTO DA CRIANA, AUSNCIA SECUNDRIA DA RESPOSTA ADRENOCORTICAL E HIPOFISRIA, MORMENTE POR OCASIO DE "STRESS", COMO NOS TRAUMAS NA CIRURGIA OU NAS ENFERMIDADES, DIMINUIO DA TOLERNCIA AOS CARBOIDRATOS, MANIFESTAO DO DIABETE MELITO LATENTE, AUMENTO DAS NECESSIDADES DE INSULINA OU DE AGENTES HIPOGLICEMIANTES ORAIS EM DIABTICOS E HIRSUTISMO. OFTLMICOS: CATARATA SUBCAPSULAR POSTERIOR, AUMENTO DA PRESSO INTRA-OCULAR, GLAUCOMA E EXOFTALMIA. METABLICOS: BALANO NITROGENADO NEGATIVO DEVIDO A CATABOLISMO PROTICO. CARDIOVASCULARES: RUPTURA DO MIOCRDIO APS INFARTO RECENTE DO MIOCRDIO (VIDE ITEM "ADVERTNCIAS"). OUTROS: HIPERSENSIBILIDADE, TROMBOEMBOLIA, AUMENTO AUMENTO DE APETITE, NUSEA, MAL-ESTAR E SOLUOS. DE PESO,

SUPERDOSE So raros os relatos de toxicidade aguda e/ou morte por superdosagem de glicocorticides. Para a eventualidade de ocorrer superdosagem no h antdoto especfico; o tratamento de suporte e sintomtico. A DL 50 de dexametasona em camundongos fmeas foi de 6,5 g/Kg.

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ARMAZENAGEM Como todo medicamento, DECADRON comprimidos/elixir deve ser guardado em sua embalagem original at sua total utilizao. Conservar em temperatura ambiente (15 - 30C). Proteger da luz e umidade. O prazo de validade de DECADRON comprimidos de 36 meses a contar da data de sua fabricao indicada na embalagem do produto. O prazo de validade de DECADRON elixir de 24 meses a contar da data de sua fabricao indicada na embalagem do produto.

MS - 1.0573.0303 Farmacutico Responsvel: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP n. 9555 Ach Laboratrios Farmacuticos S.A. Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP CNPJ 60.659.463/0001-91 - Indstria Brasileira Logo CAC Nmero de lote, data de fabricao e prazo de validade: vide embalagem externa VENDA SOB PRESCRIO MDICA

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