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Laboratorios de Bioseguridad Nivel 4 y su relacin con la Microbiologa Industrial.

Snchez Gonzlez Pablo Argelio, Bioqumica Clnica UDLAP (Universidad de las Amricas Puebla). Escuela de Ciencias

Resumen: Las pelculas de ciencia ficcin nos han hecho creer una perspectiva sobre la investigacin y las industrias farmacuticas como monstruos que pueden desarrollar epidemias del tipo zombi. Pero en realidad que son los laboratorios de bioseguridad nivel 4,donde realizan investigaciones y experimentos con los patgenos ms letales del planeta para los cuales no existe vacuna o tratamiento, donde los cientficos se visten con trajes parecidos a los astronautas. La microbiologa industrial en la farmacia, muy pocos sabemos de donde provienen nuestras vacunas, antibiticos, antivirales, lo ms importante la relacin que hay entre los laboratorios nivel 4 y la microbiologa a nivel industrial. Qu son los Laboratorios Bioseguridad Nivel 4, sus caractersticas y porque son importantes para la sociedad?, cabe imaginar que solo es razonamiento o curiosidad pero en realidad la investigacin es ms que tubos y probetas. Qu relacin existe con la microbiologa industrial dentro de los medicamentos y vacunas?, nos beneficiamos diariamente de una forma directa o indirecta, pensando que todo es bueno, pero finalmente Qu riesgos nos esconden y que pasa con las experimentaciones clandestinas y el bioterrorismo? Palabras clave: Bioseguridad Nivel 4, Patgenos mortales, Microbiologa, Industria Farmacutica, Riesgo Biolgico, OMS, Experimentacin en Animales. Introduccin: La bioseguridad son las tcnicas y medidas de prevencin para evitar accidentes relacionados con material biolgico (proveniente de organismos vivos, fluidos corporales) que puedan causar dao, muerte o representen un potencial de riesgo para el ser humano o un ecosistema entero. El nivel de bioseguridad 4 o de mxima contencin (OMS,2005) es aquel donde se experimenta con microorganismos altamente letales para el ser humano y los animales, para los cuales no existen vacunas o tratamientos disponibles en la actualidad, sus vas de transmisin son desconocidas o se pueden infectar por todas las existentes. Las medidas de seguridad son demasiado controladas, los cientficos que trabajan o deseen trabajar en estas instituciones necesitan aos de experiencia pero sobre todo preparacin en el rea de trabajo especializada. Pero cul es la finalidad de estos laboratorios si algunas personas los llegan a considerar intiles y como un riesgo para la poblacin, su principal objetivo y una de sus funciones el diagnstico oportuno de enfermedades infecciosas, el estudio de enfermedades exticas (nuevos virus provenientes de pases extranjeros), el desarrollo de frmacos y vacunas en caso de presentarse resistencia a los ya existentes, pruebas en animales a partir de los productos desarrollados antes de salir a la vente en el mercado. Pero que otras actividades se pueden realizar dentro de los laboratorios de bioseguridad, son las siguientes que pasan a trmino secundario: (Villegas Lara, 2007) concentracin, crecimiento y asilamiento del agente patgeno, identificacin y

Page 2 of 8 caracterizacin, pruebas de citotoxicidad in vitro de compuestos antimicrobianos, efectividad de antimicrobianos, antivirales o antimicticos en cultivos celulares y animales, desarrollo de nuevos mtodos de diagnstico y desarrollo de vacunas. La microbiologa es una rama de la biologa que se encarga de estudiar los organismos a nivel microscpico, su aislamiento, reproduccin, crecimiento, virulencia como lo son: bacterias, virus, hongos, parsitos, levaduras, etc. La Microbiologa industrial aplicada en el campo de la industria farmacutica se puede definir como lo siguiente: (Pedrique de Aulacio, 2008) la obtencin de productos de alto valor econmico a partir del metabolismo o estructura microbiano usando productos naturales de bajo costo para obtener vacunas, sueros, toxoides, hormonas, enzimas, a una escala de mayor produccin. Desarrollo y Discusin: La investigacin en el desarrollo de nuevos frmacos y productos biolgicos en el nivel de mxima contencin o bioseguridad nivel 4 se ha hecho cada vez ms difcil por la falta de inters y la preparacin de profesionistas expertos en el rea, adems de los enormes riesgos que estaran expuestos diariamente. Uno de los patgenos ms famosos es el Virus bola agente causante de fiebre hemorrgica con mortalidad superior a un 80%, para el cual no hay vacuna hasta el momento, desde su descubrimiento en la dcada de los 60s. (Preston Richard, 2006) Al entrar en la zona caliente o experimentacin, y trabajar con el bola, es jugar y buscar la muerte en cada segundo.

Fig.1.1. Nos muestra las medidas de seguridad, equipo de proteccin y otros requerimientos necesarios de acuerdo al nivel de clasificacin del laboratorio. Fuente: OMS, Manual de Bioseguridad, 3era edicin, 2005.

Porque tomar todas las medidas de seguridad y vigilancia existentes, son punto facil del Bioterrorismo, o la creacion de nuevas enfermedades para crear panico a nivel mundial. En la industria farmaceutica un tema de controversia es sobre la limitacion o cancelacion de ciertos tratamientos que ya puedan beneficiar frente a ciertas enfermedades pero para evitar perdidas millonarias o crecmiento a nivel infraestructura, con la temible privatizacion de las empresas son

Page 3 of 8 imperios que benefician al invernsionista e industria, cuando en segundo termino queda en la mayoria de los casos el beneficio a el paciente o el consumidor.

Fig.1.2.Esta tabla nos muestra los patgenos que son estudiados exclusivamente en un LBN-4, todos son virus, de acuerdo a la demanda en cuanto a problemas de salud pblica en pases en vas de desarrollo van creciendo. Fuente: CDC (Centro de Control y prevencin de Enfermedades), Bioseguridad en Laboratorios de Microbiologa y Biomedicina, 4ta Edicin.

La principal relacin de los Laboratorios Bioseguridad Nivel 4 y la Microbiologa Industrial es la cooperacin que se hace entre estos dos. Por un lado la industria en la produccin y trabajo de mano de obra a escala industrial de los frmacos o biolgicos desarrollados dentro del laboratorio al igual que las pruebas clnicas previas a su venta y su seguimiento de acuerdo al avance del frmaco. La identificacin de microorganismos o nuevas tcnicas y mtodos de diagnstico en reactivos o avance de la situacin de la enfermedad endmicas de ciertas regiones. Un caso a nivel nacional que podemos tomar como ejemplo es el de la Industria francesa Sanofi Aventis y la construccin de una planta en Mxico de su divisin de vacunas, Sanofi Pasteur, iniciando en 2009, a partir del brote influenza aviar con la finalidad de acelerar la produccin de vacunas en caso de nuevas contingencias, aunque en Mxico no existen LBN-4,solamente de nivel 3 y no pasamos el numero de 10 laboratorios, an estamos atrasados en materia de bioseguridad, y que podramos hacer para remediarlo, inversin y preparacin, que a un punto claro, estara en cierto grado complicado, iniciando por la poltica y educacin.

Fig.2.1.Distribucion de las compaas biotecnolgicas-farmacuticas en el mundo. Los pases desarrollados y pioneros en farmacia industrial van liderando el

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nmero de industrias establecidas, que con casualidad tambin cuentan con los LBN-4. Fuente: Nuez Lzaro et al. Retos y contradicciones de la industria biotecnolgica actual, 2007.

En el Bioterrorismo y armas biolgicas hay un ingrediente muy importante que sin este, la receta n podra estar completa: El Microbilogo, desde el siglo XVIII cuando se empezaban a utilizar y crear armas biolgicas durante las guerras, el laboratorio es el iniciador de las armas biolgicas, ya sea por diferentes vas de transmisin, sin importar el agente infeccioso que se utilice, el objetivo ser el mismo en todo el mundo, la muerte y enfermedad directa o indirecta de las personas a las cuales sean dirigida. El CDC en cooperacin con otros laboratorios de bioseguridad de diferentes pases ha creado la Red de Laboratorios, con la finalidad del diagnstico oportuno y situaciones de bioterrorismo para beneficiar y tener medidas de prevencin y respuesta.

Fig.2.2.Patogenos identificados principalmente como agentes de Bioterrorismo. Mostrando el agente causante, la sintomatologa, los
mtodos de diagnstico, pero sobre todo la enfermedad causante. Fuente: Alonso Roberto, Bounza Emilio. Papel del Microbilogo Clnico en el Bioterrorismo. Servicio de Microbiologa Clnica y Enfermedades Infecciosas. Hospital General Universitario Gregorio Maran. Madrid. Espaa.2003.

La experimentacin animal tanto en los laboratorios como la industria en la actualidad est demasiado descontrolada, la excesiva e innecesaria cantidad de animales sacrificados para la experimentacin. Ya en algunos pases est prohibida as como la venta de los productos, hay muchas tcnicas que pueden tomar el lugar de los animales, solo eso en el mbito de la industria cosmtica. En la biomedicina e industria farmacutica lamentablemente todava no es aplicable y parece que ser un poco largo este proceso, que muchas veces no se obtienen resultados para nada si no al momento de ser probados en humanos, hay que entender los animales tienen su bioqumica o ciertas funciones parecidas a las del ser humano, pero no son iguales que nosotros en lo absoluto, hasta donde va a llegar ms crueldad y hambre por el poder de los laboratorios, al igual que en bioseguridad, inversin cientfica, hay muchos temas relacionados para los cuales todava hay mucho que estudiar e investigar para poder avanzar y crear un beneficio al 100% sin prejuicios y daos permanentes.

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Fig.3.1.La grafica nos muestra los animales ms utilizados en laboratorio de acuerdo a su especie, tomando como factores su tamao, su manejo, su bioqumica y muchos otros aspectos al igual que el tipo de experimentos deseados y la industria a la que sea dirigido.

Conclusiones: La Bioseguridad nivel 4 y la microbiologa industrial an desconocidos por la mayora de la gente en nuestro pas, opacados por la Biotecnologa. El miedo la ignorancia y la ciencia ficcin en las pelculas as como la poltica han creado un juicio inapropiado por parte de la gente, cuando en realidad nos vemos beneficiados por estos grandes diariamente en nuestras vidas y no nos damos cuenta o no le tomamos importancia. La falta de inters y divulgacin de las ciencias tambin es un problema principal que se tendra que combatir, mostrar lo fascinante que puede ser. El uso de los laboratorios, las industrias, la investigacin, los problemas de salud pblica, las enfermedades infecciosas que van tomando fuerza conforme va avanzando el tiempo. El aplauso a los pocos profesionistas y a los futuros dentro del rea de las ciencias, en especial estas reas.

Fig.3.2.Mapa de la ubicacin mundial de los laboratorios Bioseguridad Nivel 4, muestra los oficiales, sin mencionar los que estn en construccin, los que se tienen planeados en construir, y los clandestinos pertenecientes a la mafia. Fuente: cdc.gov

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Nuevas enfermedades, mutaciones en el ADN de los microorganismos, resistencia a los frmacos, reaparicin de las enfermedades supuestamente erradicadas todos consecuencias de la biotecnologa e ingeniera gentica consideradas como grandes ciencias en beneficio a la sociedad, poniendo como enemigos a la bioseguridad y la microbiologa. Dentro de 10 o 20 aos podra existir un nivel 5 de Bioseguridad pero cuesta imaginar cmo podra desarrollarse. La industria y el bioterrorismo dos enemigos desde los inicios de cada uno, faltando guerreros en la actualidad de la investigacin y valenta, nos ganaran la batalla la poltica, la economa, pero el enemigo principal los grande enemigos microscpicos, no podemos esperar a que la situacin este fuera de control, aun en el momento que podemos crear medidas de sanidad, bioseguridad, industrializacin, un beneficio verdadero no uno que este cubierto por los beneficios de la gente poderosa en lo ms alto de la cima.

Referencias: 1. US Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention and National Institutes of Health.2007 Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. 5th ed. Washington, DC: US Government Printing Office. http://www.cdc.gov/od/ohs/biosfty/bmbl5/bmbl5toc.htm. 2. Nelson Amy et al. Enfoque en Epidemiologia: Niveles de Bioseguridad en el Laboratorio. Instituto de salud pblica de carolina del Norte.2009. 3. Pedrique de Aulacio Magaly. La Microbiologa y su objetivo.2008.p4-14 4. Lara Villegas, Humberto et al. Laboratorios de Bioseguridad nivel 3 y 4: Investigacin de patgenos peligrosos. Laboratorio de Inmunologa y Virologa, Facultad de ciencias biolgicas, Universidad Autnoma de Nuevo Len. (2007).p179-185. 5. Nuez Lzaro et al. (2007). Retos y contradicciones de la industria biotecnolgica actual. Centro de Inmunologa molecular, La Habana, Cuba.p276-280. 6. Camacho Carranza, Rafael et al. (2009).Manual de Procedimientos de Bioseguridad. Instituto de Investigaciones Biomdicas, Universidad Nacional Autnoma de Mxico (UNAM).p5-45. 7. Alonso Roberto, Bouza Emilio. (2003).Papel del Microbilogo clnico en el Bioterrorismo. Presente y futuro de la microbiologa clnica. Servicio de microbiologa clnica y enfermedades infecciosas. Hospital General Universitario Gregorio Maran. Madrid, Espaa. p90-92. 8. OMS (Organizacin Mundial de la Salud).Manual de Bioseguridad en el Laboratorio. (2005).3era Edicin. Ginebra, Suiza.p1-30. 9. Segura Apoyala Moiss, Galn Rodas Edn. (2012).Evidencias de Bioseguridad en el proceso de atencin de salud (parte 1). 10. Torres Domnguez Amarilys. (2010).Medicamentos y transnacionales farmacuticas: impacto en el acceso a los medicamentos para los pases subdesarrollados. Instituto de

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