Instruo Normativa CTNBio n 12, de 27.05.

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Dispe sobre as normas para trabalho em conteno com animais geneticamente modificados

A Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio, no uso de suas atribuies legais e regulamentares, resolve: Art. 1 O Trabalho em Conteno com Animais Geneticamente Modificados - AnGMs obedecer s normas constantes do Anexo da presente Instruo Normativa. Art. 2 A presente Instruo Normativa entra em vigor na data de sua publicao. Art. 3 Esta Instruo Normativa entra em vigor na data de sua publicao. LUIZ ANTNIO BARRETO DE CASTRO Publicada no D.O.U. de 28.05.98, Seo 1-E, pg. 10. ANEXO NORMAS PARA TRABALHO EM CONTENO COM ANIMAIS GENETICAMENTE MODIFICADOS ESCOPO Estas normas aplicam-se ao trabalho em conteno com animais geneticamente modificados (AnGMs). Microrganismos e plantas geneticamente modificados bem como a manipulao gentica de seres humanos so tratados em regulamentao especfica. A utilizao de animais em experimentos que envolvam inoculao de cido nuclico (ex: vacinas de DNA ou terapia gnica) ser tratada em regulamentao especfica. DEFINIES Para efeito destas normas, salvo se indicado diferentemente, certos termos sero definidos da seguinte maneira: AnGM: Animal geneticamente modificado todo aquele que tenha cido nuclico exgeno intencionalmente incorporado no genoma de suas clulas germinativas ou somticas. CQB: Certificado de Qualidade em Biossegurana. CIBio: Comisso Interna de Biossegurana. CTNBio: Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana. NB-A: Nvel de conteno necessrio para permitir o trabalho com o animal geneticamente modificado. Trabalho em conteno: Atividade com o animal geneticamente modificado que no permita o escape ou liberao para o meio ambiente. Nveis de Biossegurana: Os AnGMs sero classificados como de nveis de biossegurana 1, 2, 3 ou 4. Grupo de Risco: AnGMs do Grupo I so os AnGMs de nvel de biossegurana 1 e AnGMs do Grupo II so os AnGMs de nveis de biossegurana 2, 3 ou 4. APLICAO DAS NORMAS

Estas normas aplicam-se ao trabalho de pesquisa, produo, desenvolvimento tecnolgico, ensino e controle de qualidade que utilizem animais geneticamente modificados, em regime de conteno, realizado no territrio nacional. Estas normas no se aplicam liberao planejada do animal geneticamente modificado no meio ambiente, que obedece norma especfica ( Instruo Normativa n 3, publicada no DOU n 221, de 13 de novembro de 1996, Seo 1, pginas 23691-23694). As dvidas sobre a aplicao destas normas devem ser dirimidas junto CIBio a qual, conforme o caso, solicitar esclarecimentos CTNBio. Qualquer que seja o grupo do animal, a instituio dever requerer CTNBio extenso de seu CQB para biotrios. No caso de NB-A1 para trabalho em regime de conteno com AnGMs do Grupo I a prpria CIBio da instituio poder autorizar o incio de operao do biotrio e enviar CTNBio a planta do mesmo e suas normas de funcionamento em seu relatrio anual. Nos casos de NB-A2, NB-A3 ou NB-A4, para trabalho em regime de conteno com AnGMs do Grupo II, a CTNBio realizar visita tcnica para aprovao do mesmo. PROCEDIMENTOS Responsabilidades a serem cumpridas: O responsvel legal da entidade e a CIBio ficam encarregados de garantir o fiel cumprimento destas normas no que diz respeito ao trabalho em conteno com animais geneticamente modificados. Instituies que desejarem trabalhar com AnGMs de qualquer Grupo devero possuir, na sua CIBio, pesquisador com experincia comprovada na manipulao de animais geneticamente modificados. O Pesquisador Principal garantir o cumprimento destas normas, em conformidade com o CQB e sob superviso da CIBio. Ele assegurar que todas as pessoas envolvidas no trabalho sejam conscientizadas dos riscos envolvidos e que sejam devidamente treinadas para o cumprimento destas normas. de responsabilidade da CIBio e de seus membros providenciar para que a CTNBio seja avisada, em qualquer eventualidade, do no cumprimento destas normas. LIBERAO ACIDENTAL DE ANIMAIS GENETICAMENTE MODIFICADOS NO MEIO AMBIENTE Todas as atividades com animais geneticamente modificados em regime de conteno devem ser planejadas e executadas de acordo com estas normas, de modo a evitar a ocorrncia de liberao acidental. Todo animal geneticamente modificado dever possuir um marcador gentico capaz de, ao ensaio de seu DNA, identific-lo dentre uma populao de animais da mesma espcie. Sempre que possvel, animais geneticamente modificados devero ter marcas permanentes, capazes de identific-los inspeo macroscpica. A ocorrncia, entretanto, de qualquer liberao acidental de animal geneticamente modificado, dever ser imediatamente comunicada CIBio e CTNBio, anexando-se relatrio das aes corretivas j tomadas e os nomes das pessoas e autoridades que tenham sido notificadas. O comunicado de tal ocorrncia CTNBio no isenta o proponente de qualquer outra obrigao que possa ter, luz da legislao ordinria ou estatutos, e de informar as autoridades competentes ou s pessoas que possam ser afetadas. APRESENTAO DE PROPOSTAS Para qualquer atividade com animais geneticamente modificados classificados como AnGMs do Grupo I ou AnGMs do Grupo II (ver definies abaixo), o Pesquisador Principal dever encaminhar CIBio de sua instituio informaes detalhadas de acordo com o Modelo para Petio constante do Apndice desta norma. No caso de AnGMs do Grupo I, a autorizao ser concedida pela CIBio que, por sua vez, encaminhar informaes relativas a essas atividades em seu relatrio anual a ser enviado CTNBio.

Caso julgue necessrio ou apropriado, a CIBio poder, a seu critrio, solicitar parecer conclusivo da CTNBio sobre autorizao para trabalhos com AnGMs do Grupo I. Para qualquer atividade com AnGMs do Grupo II, o Pesquisador Principal submeter uma proposta escrita CIBio, que encaminhar o pedido CTNBio, utilizando o Modelo para Petio constante do Apndice desta norma. A Secretaria Executiva da CTNBio comunicar CIBio a deciso da CTNBio. Uma nova proposta dever ser apresentada para apreciao da CTNBio sempre que houver alterao no organismo utilizado ou nas condies experimentais. Trabalhos com AnGMs do Grupo II somente podero ser desenvolvidos aps anlise da proposta e autorizao pela CTNBio. A Secretria Executiva estar disponvel para esclarecimentos a respeito de qualquer assunto relacionado a estas normas. CLASSIFICAO DOS AnGMS QUANTO AO NVEL DE BIOSSEGURANA AnGM de Nvel de Biossegurana 1: So considerados animais geneticamente modificados de Nvel de Biossegurana 1 aqueles que, aps as manipulaes genticas sofridas, no tiverem alteradas suas caractersticas de transmissibilidade de doenas para outras espcies vegetais ou animais, incluindo seres humanos, ou que no apresentarem vantagens seletivas quando liberados no meio ambiente. Animais que, aps manipulao gentica, passem a conter genoma, ainda que completo, de vrus que no levam doenas infecciosas transmissveis, sero considerados como de Nvel de Biossegurana 1. AnGM de Nvel de Biossegurana 2: So considerados animais geneticamente modificados de Nvel de Biossegurana 2 aqueles que, aps manipulao gentica, passem a expressar substncias sabidamente txicas para animais, incluindo o homem, ou vegetais e que, para tais toxinas, existam formas efetivas de preveno ou tratamento. Tambm so considerados como de Nvel de Biosegurana 2 animais que, aps manipulao gentica, contenham mais de 75% do genoma de vrus manipulados em Nvel de Biosegurana 1 (Instruo Normativa n 7, publicada no DOU n 133, de 09 de junho de 1997, Seo 3, pginas 11827-11833), capazes de levar a doenas infecciosas transmissveis. So ainda considerados animais geneticamente modificados de Nvel de Biosegurana 2 aqueles que, aps manipulao gentica, possam ser susceptveis infeces que normalmente no ocorram na espcie equivalente (possibilidade de quebra da barreira entre espcies). AnGM de Nvel de Biossegurana 3: So considerados animais geneticamente modificados de Nvel de Biosegurana 3 aqueles que aps a manipulao gentica, contenham mais de 75% do genoma de vrus manipulados em Nvel de Biosegurana 2 ou 3 (Instruo Normativa n 7, publicada no DOU n 133, de 09 de junho de 1997, Seo 3, pginas 11827-11833). Tambm so considerados como animais geneticamente modificados de Nvel de Biosegurana 3 aqueles que, aps manipulao gentica, passem a ser considerados mais aptos sobrevivncia no meio ambiente que os equivalentes no geneticamente modificados. AnGM de Nvel de Biossegurana 4: So considerados animais geneticamente modificados de Nvel de Biosegurana 4 aqueles que, aps manipulao gentica, contenham mais de 75% do genoma de vrus manipulados em Nvel de Biosegurana 4 (Instruo Normativa n n 7, publicada no DOU n 133, de 09 de junho de 1997, Seo 3, pginas 11827-11833). So tambm considerados animais geneticamente modificados de Nvel de Biosegurana 4 aqueles que, aps manipulao gentica, passem a expressar substncias sabidamente txicas para animais, incluindo seres humano, ou vegetais e que, para tais toxinas, no existam formas efetivas de preveno ou tratamento. CLASSIFICAO DOS AnGMS QUANTO AO GRUPO DE RISCO AnGM do Grupo I: So considerados AnGMs do Grupo I os animais geneticamente modificados de Nvel de Biossegurana 1. AnGM do Grupo II: So considerados AnGMs do Grupo II os animais geneticamente modificados de Nveis de Biossegurana 2, 3 ou 4. NVEL DE BIOSSEGURANA PARA TRABALHO COM ANIMAIS GENETICAMENTE MODIFICADOS (NB-A): Existem 4 nveis de biossegurana para trabalho com animais geneticamente modificados. O nvel de biossegurana do biotrio e Salas de Experimentao dever ser sempre igual ou maior do que o nvel de biossegurana do animal geneticamente modificado a ser utilizado.

O credenciamento de biotrios e Salas de Experimentao NB-A1 ser realizado pela CIBio da instituio interessada e dever ser comunicado CTNBio no seu relatrio anual. O credenciamento de biotrios e Salas de Experimentao NB-A2, NB-A3 e NB-A4 ser realizado pela CTNBio, aps solicitao por parte da CIBio da instituio interessada. Para cada solicitao, a CTNBio dever nomear um membro para emitir parecer tcnico sobre a adequao das normas vigentes em relao ao Nvel de Biossegurana do AnGM. Este membro da CTNBio poder, se assim julgar necessrio, sugerir medidas que no estejam previstas nesta Instruo Normativa. Para todos os nveis de segurana os biotrios devero possuir, no mnimo, as seguintes caractersticas: A porta principal dever estar sempre trancada. O acesso ao biotrio dever ser restrito s pessoas credenciadas, conforme determinado pela CIBio da Instituio. A construo do Biotrio dever ser de tal forma a facilitar limpeza e desinfeco e evitar o acmulo de poeira. Animais de diferentes espcies e no envolvidos em um mesmo experimento devero estar alojados em reas fisicamente separadas. Todas as reas que permitam ventilao devero conter barreiras fsicas para impedir a passagem de insetos e outros animais. BIOTRIO E SALA DE EXPERIMENTAO NB-A1: Adequados para trabalho com animais geneticamente modificados de Nvel de Biossegurana 1. Devero ter as caractersticas mnimas descritas acima. Todo material proveniente dos animais geneticamente modificados dever ser descartado de forma a impossibilitar seu uso como alimento por outros animais, salvo o caso em que este seja o propsito do experimento, ou se especificamente autorizado pela CIBio, CTNBio ou outra instituio competente, se aplicvel. Toda manipulao dever ser realizada de forma a evitar a liberao acidental do animal geneticamente modificado no meio ambiente. BIOTRIO E SALA DE EXPERIMENTAO NB-A2: Adequados para trabalho com animais geneticamente modificados de Nveis de Biossegurana 1 e 2. Alm das condies exigidas para NB-A1, as condies descritas abaixo tambm devero ser obedecidas. O Presidente da CIBio dever estabelecer normas para que apenas as pessoas autorizadas, qualificadas e cientes dos riscos inerentes aos experimentos tenham acesso ao biotrio. Quando apropriado, estas pessoas devero estar vacinadas contra os agentes infecciosos relacionados ao experimento. necessrio que haja uma Ante-Sala entre a rea de livre circulao e a rea onde os animais esto alojados. Todas as formas de ventilao existentes entre a rea de circulao livre e a Ante-Sala e entre a Ante-Sala e a Sala dos Animais devero possuir barreiras fsicas que bloqueiem a passagem de insetos ou outros animais. Material contaminado dever ser apropriadamente acondicionado conforme boas prticas laboratoriais para desinfeco, que poder ocorrer fora do biotrio. Agulhas, seringas ou qualquer outro instrumento que possa causar soluo de continuidade da pele devero ser acondicionados em recipientes resistentes at o momento da desinfeco. obrigatrio o uso de mscara, gorro, luva, e protetores para os ps. Estes materiais devero ser sempre descontaminados aps o uso. BIOTRIO NB-A3:

Adequados para o trabalho com animais geneticamente modificados de Nveis de Biossegurana 1, 2 ou 3. Alm das condies exigidas para NB-A2, as condies descritas abaixo tambm devero ser obedecidas. O biotrio dever conter, no mnimo, 4 reas distintas: Ante-Sala, Sala de Materiais, Sala para Animais e Sala de Experimentao. O fluxo de ar dever ocorrer sempre no sentido da Ante-Sala, Sala de Materiais e, finalmente, Sala para Animais e Sala de Experimentao. O ar insuflado dever ser esterilizado. A sada de ar tambm dever conter filtros esterilizantes para purificao do ar que sai da Sala dos Animais. As Salas dos Animais e de Experimentao devero, necessariamente, conter presso de ar negativa em relao Sala anterior e jogar o ar, aps filtragem, para o meio externo. O biotrio dever possuir sistema de controle automtico de presso atmosfrica para detectar alteraes na presso atmosfrica, sistema este capaz de acionar alarme para acusar o defeito. Os animais devero ser sempre alojados em sistema de microisoladores (gaiolas com filtro de barragem para microrganismos). Os animais jamais devero deixar as Salas apropriadas. Nenhum material biolgico capaz de propagar o agente infeccioso poder deixar o biotrio antes de eliminada a viabilidade do agente infeccioso (por exemplo, a extrao de cidos nuclicos de rgos ou clulas dever ser realizada dentro do biotrio). Todo o lquido efluente do biotrio NB-A3 (pias, guas de bebedouros, ralos, autoclaves, etc.) dever ser descontaminado antes de liberado no sistema de esgotamento sanitrio, atravs do tratamento em caixas de conteno. Este procedimento dever ser avaliado pela CIBio e aprovado pela CTNBio. Na Ante-Sala e na Sala de Material dever existir pia e chuveiro, com torneiras que permitam acion-los sem o uso das mos. No devero existir pias, chuveiros ou qualquer ralo na Sala de Animais ou Sala de Experimentao, para reduzir a possibilidade de escape de material contaminado. A CIBio dever determinar testes de segurana para permitir o transporte de qualquer material biolgico proveniente dos animais para instalaes com classificao inferior a NB-3. necessrio que exista a possibilidade de descontaminao de material dentro do biotrio. Isto dever ocorrer atravs da utilizao de autoclave com porta dupla, uma abrindo pela Sala de Materiais e outra abrindo pela Sala de Animais ou Sala de Experimentao, se esta existir. Dever existir um incinerador na Sala de Animais ou na Sala de Experimentao. Os animais devero ser incinerados antes do descarte. Todas as superfcies devero ser descontaminadas diariamente e sempre aps o trmino de qualquer manipulao. Manipulaes independentes em um mesmo dia necessitam descontaminaes independentes. Nenhum material biolgico, capaz de conter formas viveis do agente infeccioso, dever sair do biotrio antes de ser descontaminado. necessrio que os usurios utilizem vestimenta apropriada (aventais, gorros, mscaras, sapatilhas e protetores de sapatos, luvas, etc), a ser trocada na Ante-Sala. Isto no corresponde a simplesmente utilizar avental sobre a roupa comum. No permitido a entrada ou sada de pessoal sem que ocorra troca de vestimenta. A vestimenta utilizada no biotrio dever ser autoclavada no prprio biotrio antes de lavada ou de seu descarte. A CIBio dever estipular um procedimento de emergncia a ser tomado em caso de acidentes laboratoriais, de acordo com o risco dos agentes aos quais os usurios possam ter sido expostos. Dentro de cada Sala dever haver um sistema de alarme capaz de acionar as medidas necessrias, sem que

haja necessidade do usurio acidentado deixar o biotrio sem seguir as normas de descontaminao, o que poderia aumentar a gravidade do acidente. Ser exigida a obteno de amostras de soro referncia dos usurios antes do incio dos trabalhos em ambiente NB-A3. A CIBio dever propor um sistema de vigilncia e monitoramento dos usurios para deteco de possveis contaminaes pelos agentes em uso. BIOTRIO NB-A4: Adequado para o trabalho com animais geneticamente modificados de Nveis de Biossegurana 1, 2, 3 ou 4. Alm das condies exigidas para NB-A3, as condies descritas abaixo tambm devero ser obedecidas. O prdio dever ser uma construo isolada, no ligada a outro prdio. A rea onde este prdio se localiza dever ser patrulhada 24 horas por dia. O acesso a esta rea absolutamente restrito a pessoal com comprovada experincia, certificada pela CIBio e aprovada pela CTNBio. Dever existir patrulhamento ininterrupto, a cargo da instituio, de forma a controlar no s o acesso ao biotrio, mas tambm a reas que do acesso ao biotrio. Somente pessoas credenciadas pela CIBio podero transitar pela rea de acesso ao biotrio. tambm necessria a presena, 24 horas ao dia, de vigilncia a ser localizada prximo porta de entrada do biotrio. Alm do sistema de acesso por carto magntico ou cdigos digitais, o vigilante dever solicitar identificao institucional de cada usurio. Todas estas informaes devero ser registradas e arquivadas por um perodo mnimo igual a 5 vezes ao maior perodo de incubao das diferentes doenas que possam ser causadas pelos agentes infecciosos aos quais os usurios esto expostos. O acesso ao biotrio dever ser controlado por um sistema que permita a identificao de cada usurio, bem como o horrio e tempo de utilizao do biotrio. Todas as portas devero permanecer sempre trancadas e sua abertura dever ser controlada por uso de cartes magnticos ou cdigos digitais. O biotrio dever possuir, pelo menos, 6 reas distintas: 1. 2. Ante-Sala com presso de ar negativa em relao rea de circulao e capacidade de esterilizao do ambiente. Sala de Troca de Vestimenta com trs divises, sendo que um chuveiro fica na diviso central. Na primeira diviso (prxima Ante-Sala), dever haver armrios individuais para o usurio guardar a roupa. Dever tambm haver armrios fechados para guardar as roupas a serem utilizadas pelos usurios. Na Sala do Chuveiro, dever haver chuveiro, pia e capacidade de esterilizao do ambiente. Pias e chuveiros devero ser acionados por sistema independente do uso das mos. Na terceira diviso dever haver sacos para acondicionar a roupa j utilizada no laboratrio, que dever ser autoclavada antes de ser descartada. Sala de Materiais com pia e capacidade de esterilizao do ambiente. Na Sala de Materiais dever haver um autoclave para cada Sala de Animal, Sala de Experimentao e Sala de Necrpsia existente no biotrio, com porta dupla, uma abrindo para a Sala de Materiais e outra para as Salas de Animais, de Experimentao e de Necrpsia. Sala de Animais com capacidade de esterilizao do ambiente. A passagem entre a Sala de Materiais e a Sala de Animais dever ser feita por porta dupla, com abertura automtica, para que no haja necessidade do uso das mos. Sala de Experimentao com capacidade de esterilizao do ambiente e comunicao, por meio de porta dupla automtica, com a Sala de Animais. Sala de Necrpsia com incinerador.

3.

4. 5. 6.

No devero existir pias, chuveiros ou qualquer ralo na Sala de Animais ou Sala de Experimentao, para evitar a possibilidade de escape de material contaminado. Todas as Salas devero ter presso de ar negativa em relao Sala anterior, com sistema de fluxo no permitindo a volta de ar de uma Sala com material contaminado para reas limpas. Dever haver sistema de controle automtico de presso do ar, capaz de detectar alteraes na presso atmosfrica e acionar sistema de alarme automtico, que trave todas as portas do biotrio.

O sistema de filtrao utilizado para exausto de ar dever possuir dupla barreira de filtragem, sendo que, no caso de mal funcionamento de uma delas, a segunda ser suficiente para liberar ar esterilizado. O sistema de ar dever ser validado por firma com experincia comprovada. O sistema de alimentao de gua dever possuir mecanismos que impeam o fluxo contrrio de gua. Todo o sistema de esgotamento sanitrio da construo dever ser independente, com sistema de descontaminao antes do descarte. Ao entrar no biotrio o usurio dever deixar a Ante-Sala e, na Sala de Troca, deixar a vestimenta na 1 diviso e se vestir com as roupas apropriadas para o biotrio (calas, camisas, jalecos, luvas, gorros, mscaras, sapatos e protetores de sapatos, etc) que se encontram esterilizadas. Para sair do biotrio o usurio dever deixar as roupas na Sala anterior Sala do chuveiro, em recipiente prprio para descontaminao. Todo usurio dever, obrigatoriamente, tomar banho antes de cada sada do biotrio. Nas reas onde se encontram os animais ou na Sala de Experimentao e na Sala de Necrpsia, dever haver conteno de 100% do ar circulante no ambiente NB-A4, em relao aos usurios. Isto poder ser obtido por sistema de "linha da vida" ou uso de sistema de conteno total em linha. Assim, no espao entre as portas que separam a Sala de Materiais e as Salas com ambiente NB-A4, dever haver espao para troca de vestimenta, no caso de utilizao da "linha da vida". No caso de conteno em linha, a mesma vestimenta poder ser utilizada. A entrada de qualquer material para as Salas de Animais dever ser realizada via autoclave de duas portas ou o mesmo dever ser esterilizado antes de sua entrada. O vigia responsvel pelo patrulhamento da rea de acesso ao biotrio dever estar apto a acionar o esquema de emergncia, em caso de acidente, que ser informado pelo usurio pelo sistema de alarme. Os animais devero ser incinerados antes do descarte. Nenhum material biolgico capaz de propagar o agente infeccioso poder deixar o biotrio. Qualquer experimento utilizando material biolgico dever ser realizado dentro da Sala de Experimentao. OBSERVAO IMPORTANTE A CTNBio poder, a qualquer momento, nomear uma Comisso Tcnica para determinar se as normas aqui estabelecidas satisfazem os critrios de biossegurana para trabalho com animais geneticamente modificados que possam apresentar riscos particulares ou no previstos pelo conhecimento cientfico atual. APNDICE REQUERIMENTO PARA TRABALHO EM CONTENO COM ANIMAIS GENETICAMENTE MODIFICADOS (AnGMS) Ilmo. Sr. Presidente da CTNBio/CIBio 1. 2. Nome do Representante Legal da Instituio/Unidade Operativa/Presidente da CIBio. Instituio e Endereo.

Fax/Fone/E-mail. 1. 2. Nmero do CQB. Nome do Pesquisador Principal.

Vem requerer autorizao para trabalho em conteno com animais geneticamente modificados (AnGMs), em cumprimento Instruo Normativa n 12/98. 1. 2. 3. Informe a espcie do animal a ser geneticamente alterado. Informe o procedimento de alterao gentica a ser utilizado. Informe se pretende estabelecer uma colnia com o AnGM.

4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13.

Informe as caractersticas do material gentico a ser inserido. Descreva as atividades biolgicas que sero adquiridas/perdidas pelo AnGM. Informe a possibilidade de alterao nas caractersticas de patogenicidade do AnGM. Informe a possibilidade do AnGM ganhar alguma vantagem seletiva sobre os correspondentes no modificados geneticamente, quando de um possvel escape para o meio ambiente. Informe a possibilidade de risco de transmisso de doenas para outros animais, incluindo seres humanos, ou vegetais. Informe se o AnGM passar a expressar alguma protena com potencial sabidamente txico. Se positivo, informe se existe ou no forma de tratamento. Procure subsidiar o parecer da CTNBio esclarecendo aspectos que no foram abordados por este requerimento e que voc julgue relevantes para o esclarecimento sobre o nvel de biossegurana do AnGM. Inclua literatura cientfica que possa dar subsdios para o parecer da CTNBio. Data. Assinatura do Pesquisador Principal e do Presidente da CIBio.