XIII Congreso Nacional Farmacutico

Granada, 15-18 de octubre de 2002

Mesa Redonda: Complementos Alimenticios Alimentos o medicamentos? Ponencia: Complementos Alimenticios Marta Castells Vocal de Alimentacin del Colegio de Farmacuticos de Barcelona

Complementos Alimenticios Alimentos o medicamentos?

Marta Castells Vocal de Alimentacin del Colegio de Farmacuticos de Barcelona

Hasta hace apenas unas dcadas, la separacin entre medicamentos y alimentos era ms precisa. En la actualidad, debido al aumento de la esperanza de vida y a la importancia que ha adquirido la salud y su relacin con la alimentacin, se ha favorecido la presencia en el mercado de un nuevo y amplio grupo de productos situados entre los medicamentos y los alimentos. En este grupo se podran incluir entre otros: los alimentos funcionales, los alimentos enriquecidos y los complementos alimenticios. Los nutracuticos o alimentos funcionales se asocian con la prevencin y/o tratamiento de cuatro de las principales causas de mortalidad: cncer, diabetes, enfermedades cardiovasculares e hipertensin, as como con la prevencin y/o tratamiento de otras enfermedades, incluyendo defectos del tubo neural, osteoporosis, funciones anormales del intestino y artritis (1). Hasta hace poco, estos productos haban recibido diferentes nombres como: suplementos de la dieta o complementos nutricionales, nutracuticos, alicamentos, etc. Y ahora la UE (Unin Europea) los denomina complementos alimenticios. La UE define as los Complementos alimenticios (food supplements): los productos alimenticios cuyo fin es complementar la dieta normal y que consisten en fuentes concentradas de nutrientes o de otras sustancias que tengan un efecto nutricional o fisiolgico, en forma simple o combinada, y que son comercializados en forma dosificada, es decir en cpsulas, pastillas, tabletas, pldoras y otras formas similares, bolsitas de polvos, ampollas de lquido, botellas con cuentagotas y otras formas similares de lquidos y polvos que deben tomarse en pequeas cantidades unitarias, pasan a llamarse desde ahora en toda Europa Complementos alimenticios (2). En un principio, la directiva slo ha legislado acerca de dos nutrientes: vitaminas y minerales, enumerados en un anexo y autorizados de determinadas formas. Ms adelante, la Directiva contemplar otras sustancias, como aminocidos, cidos grasos esenciales, fibra... La preocupacin por la salud y la necesidad de la industria alimentaria y farmacutica de ampliar su mercado, entre otras razones, han favorecido el crecimiento de estos productos: en el caso de la Industria Alimentaria, el mercado se encuentra muy saturado y en la actualidad se fabrica para estmagos ya llenos, por ello los nuevos alimentos deben poseer un valor aadido, que es la salud. Dos de cada tres nuevos productos alimenticios exitosos que aparecen en el mercado, tienen relacin con la salud (3). En el caso de la industria farmacutica, esto sucede porque ha visto la posibilidad de ampliar su mercado, diversificando los canales de distribucin, suministrando vitaminas y minerales a la industria alimentaria. Tambin hemos de tener en cuenta que las EFP (Especialidades Farmacuticas Publicitarias), en lo que se refiere a vitaminas y minerales, no han alcanzado la cuota de mercado que se esperaba. El nacimiento de esta Directiva ha sido bastante difcil, debido a las diferencias de opiniones entre los Estados miembros. Este cambio de definicin nos sita a los farmacuticos frente a una situacin d esconocida, pero que adems de nueva es de difcil comprensin debido a nuestra formacin profesional. Muchos de los que hasta ahora eran para nosotros medicamentos, por la forma en que se presentaban, a partir de la Directiva, pasan a ser simplemente alimentos que se comercializarn en el canal de alimentacin. Y si este nuevo concepto va a ser difcil para nosotros, an lo ser ms para el consumidor que tendr dificultad en diferenciar cundo se trata de un medicamento y cundo de un alimento. Las dosis mximas permitidas an no estn establecidas en su totalidad y sern ms elevadas que las Ingestas Diarias Recomendadas (IDR). Se conocen las dosis mximas autorizadas nicamente de algunos nutrientes, y stas siempre contemplarn la ingesta de vitaminas y minerales proveniente de los complementos alimenticios, as como la obtenida a partir de otras fuentes de alimentacin.

XIII Congreso Nacional Farmacutico

Granada, 15-18 de octubre de 2002

En un principio, la propuesta de Directiva contemplaba la advertencia de este producto no es un medicamento; en la Directiva final est advertencia ha sido excluida. Especifica la Directiva que la etiqueta, presentacin y publicidad no atribuir a los complementos alimenticios la propiedad de prevenir, tratar o curar una enfermedad humana; sin embargo, las alegaciones previstas para los complementos alimenticios?? (la Directiva 90/496/CEE del Consejo del 24 de septiembre de 1990, relativa al etiquetado sobre propiedades nutritivas de los productos alimenticios, no es de aplicacin para los complementos). Estas alegaciones son de tres tipos: nutricionales, funcionales y de salud; estas ltimas en ocasiones son difciles de diferenciar de las alegaciones medicinales propias de los medicamentos, pues aunque no puedan tratar s pueden mencionar una reduccin de un factor de riesgo de la enfermedad, por lo que la frontera es tan tenue que ser difcil de advertir por el consumidor. Preguntas sin respuesta: Cmo van a afectar estos productos a la salud del consumidor? Qu riesgos existen de sobredosificacin? El exceso de antioxidantes puede convertirlos en prooxidantes? Qu interacciones hay con los medicamentos? (4) Cules son los efectos a largo plazo? Qu suceder con algunos de los medicamentos de EFP que estn en la farmacia? Y con algunos de prescripcin? Cmo convencer al consumidor que la toma de uno de estos suplementos no le permite abandonar la medicacin? Cul ser la opinin del mdico? Ser el farmacutico un referente en el tema de los complementos alimenticios? Dnde se notificarn las interacciones? (4) Estas son slo algunas de las preguntas que quedan en el aire y que entre todos hemos de buscar la respuesta. Bibliografa (1) Position of The American Dietetic Association: Phytochemicals and functional foods. ADA Position adopted by the House of delegates on October 16, 1994. American Dietetic Association. (2) Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo del 10 de junio de 2002, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios. Diario Oficial de las Comunidades Europeas. (3) IV Foro Internacional de la Alimentacin. Alimentaria. (Millward Brown). Barcelona. Marzo 2002. (4) Chavis, L.M.: Pharmacy- Based Consulting on Dietary Supplements. Journal of The American Pharmaceutical Association. Vol. 41, N 2 March/April 2001 (181-191).