DRS-IC-587-10

DECRETO EJECUTIVO No LA PRESIDENTA DE LA REPBLICA Y LA MINISTRA DE SALUD

En ejercicio de las facultades y atribuciones contenidas en los artculos 140 incisos 3) y 18) y 146 de la Constitucin Poltica; los numerales 25, 27 prrafo primero, 28 prrafo segundo, inciso b) de la Ley General de la Administracin Pblica, Ley N 6227 del 2 de mayo de 1978; los artculos 1, 2, 4, 125, 128, 129130, 134, de la Ley General de Salud, Ley N 5395 del 30 de octubre de 1973; artculo 18 de la Ley N 5412 del 8 de noviembre de 1973 "Ley Orgnica del Ministerio de Salud",

CONSIDERANDO:

Que es funcin del Estado velar por la proteccin de la salud de la poblacin y

garantizar el bienestar de los ciudadanos, no obstante ello no debe ser obstculo para el establecimiento de condiciones de competitividad que contribuya en el desarrollo de la actividad del pas.

2 Que las drogas psicotrpicas y estupefacientes son compuestos de uso clnico, pero por su naturaleza, el riesgo de abuso y de uso ilcito conllevan a un problema de salud pblica. Que el Ministerio de Salud como ente rector de la salud, conforma la Junta Vigilancia de Drogas como rgano encargado de vigilar y controlar la importacin, existencia y venta de

cualquier droga estupefaciente y de los productos que por su uso puedan producir dependencia fsica o psquica en las personas, determinadas conforme a la Ley Orgnica del Ministerio de Salud.

3 Que las funciones administrativas de la Junta sern realizadas por la Direccin de Regulacin de la Salud

4Que mediante Decreto Ejecutivo No. 33245 del 09 de mayo del 2006, publicado en la Gaceta No. 150 del 07 de agosto del 2006, el Poder Ejecutivo public el Reglamento para el Control de Drogas, Estupefacientes y Psicotrpicas.

5 Que a solicitud de la Junta de Vigilancia de Drogas se procedi a revisar dicho reglamento, determinndose que el mismo requiere modificaciones con el fin de facilitar su aplicacin y control. Por tanto; DECRETAN

REGLAMENTO PARA EL CONTROL DE DROGAS ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICAS

CAPTULO I

Artculo 1. Definiciones y abreviaturas.

Para los efectos del presente Reglamento, se establecen las siguientes definiciones y abreviaturas:

1. Adormidera: Nombre popular de Papaver somniferun, familia papaveraceas.

2. Camo o Marihuana: Cualquier parte de la planta del gnero Cannabis.

3. Coca o Arbusto de Coca: Planta de cualquier especie del gnero Erythroxiilom.

4. Cocana: Principal alcaloide estimulante de las hojas de coca.

5. Cultivo: Cultivo de la planta del gnero Cannabis, Erythroxiilom, Papaver somniferun y de especies de accin estimulante central como Ipomoea, Rivea y Datura y de cualquier otra planta de uso prohibido o restringido.

6. Decomiso: Prdida de la propiedad que experimenta el dueo a favor del Estado, de los bienes materiales que han sido causa o instrumento de una infraccin sanitaria o que sean nocivos o peligrosos para la salud de las personas.

7. Direccin: Direccin de Regulacin de la Salud del Ministerio de Salud.

8. Disolvente: Sustancia qumica que puede ser utilizada para la extraccin, aislamiento o purificacin de sustancias estupefacientes o psicotrpicas.

9. Droga o Medicamento: Toda sustancia o productos naturales, sintticos o semisintticos y toda mezcla de esas sustancias o productos que se utilicen para el diagnstico, prevencin, tratamiento y alivio de las enfermedades o estados fsicos anormales, o de los sntomas de los mismos para el restablecimiento o modificacin de funciones orgnicas en las personas o en los animales. Se incluyen en la misma denominacin y para los mismos efectos, los alimentos dietticos y los alimentos y cosmticos que hayan sido adicionados con sustancias medicinales.

10. Estupefacientes: Sustancia que acta a nivel del sistema nervioso central, puede provocar sueo o estupor u otras alteraciones del estado mental, cuyo consumo no controlado puede crear dependencia o adiccin. Son drogas incluidas en la

"Convencin nica sobre Estupefacientes" de 1961 de las Naciones Unidas y el protocolo del 25 de marzo de 1972 de Modificacin de esta Convencin y todas las que queden sujetas a control internacional en el futuro y las que a juicio de la Junta se declaren como tales.

11. Establecimientos Farmacuticos son: a. Farmacia: Establecimiento farmacutico que se dedica a la preparacin de recetas y al expendio y suministro directo al pblico de medicamentos. b. Droguera: Establecimiento farmacutico que se dedica a la importacin, depsito, distribucin y venta al por mayor de medicamentos quedando prohibido realizar en stos, el suministro directo al pblico y la preparacin de recetas.

c. Fbrica o Laboratorio: Establecimientos farmacuticos que se dedican a la manipulacin o elaboracin de medicamentos y de materias primas cuyo destino exclusivo sea la elaboracin o preparacin de los mismos.

12. Fabricacin: Todos los procedimientos que permitan obtener estupefacientes o psicotrpicos, solos o en preparados, incluidas la refinacin y la transformacin de unos estupefacientes o psicotrpicos en otros.

13. Formulario Oficial para Receta: Es el formulario oficializado por el Ministerio, que debe ser empleado por el mdico, odontlogo o veterinario para la prescripcin de estupefacientes y psicotrpicos.

14. Hojas de coca: Hojas del arbusto de Coca, salvo las hojas de las que se haya extrado toda la ecgonina, la cocana o cualesquiera otros alcaloides de ecgonina.

15. ICD: Instituto Costarricense sobre Drogas.

16. Importacin y Exportacin: Transporte material de un estupefaciente, psicotrpico o cualquier otra sustancia controlada de un Estado a Costa Rica y viceversa.

17. Informe Tcnico: documento que emite el personal tcnico o profesional del Ministerio de Salud, en cual contiene recomendaciones de las acciones a seguir. Tambin se emplea para avalar, refrendar o aprobar las acciones que el Ministerio de Salud ordena, o cualquier otro trmite sealado en este Reglamento.

18. Junta (JVD): Junta de Vigilancia de Drogas Estupefacientes, rgano encargado de vigilar y controlar la importacin, existencia y venta de de cualquier droga estupefaciente y de los productos que por su uso puedan producir dependencia fsica o psquica en las personas, determinados conforme a la Ley.

19. Ministerio: Ministerio de Salud.

20. Opiceo: Opio y sus alcaloides naturales y semisintticos.

21. Opio: Jugo lechoso o ltex desecado obtenido por incisiones de las cpsulas inmaduras del Papaver somniferun.

22. Permiso de Importacin y Exportacin: Documento extendido por el Ministerio de Salud autorizando el transporte material de sustancias estupefacientes psicotrpicos, o preparados que los contengan de otro pas a Costa Rica y viceversa.

23. Preparado: Mezcla o solucin, en cualquier estado fsico que contenga uno o ms estupefacientes o psicotrpicos.

24. Receta: Documento que contiene la orden extendida por los profesionales legalmente autorizados para ello, en que se ordena suministrarle al paciente la prescripcin en ella indicada. Solo podrn prescribir los mdicos, odontlogos y veterinarios, cada cual dentro del rea de su profesin.

25. Regente farmacutico: Profesional

incorporado y activo del Colegio de

Farmacuticos, que de conformidad con la ley y reglamentos respectivos, asume la direccin tcnica, cientfica y la responsabilidad profesional de un establecimiento farmacutico.

26. Sustancias Psicotrpicas o Psicotrpicos: Agente qumico que acta sobre el sistema nervioso central, lo cual trae como consecuencia cambios en la percepcin, nimo, estado de conciencia y comportamiento. Son sustancias, naturales o sintticas, comprendidas en las listas 1, 2, 3 y 4 del Convenio sobre 28. 27. Sustancias Psicotrpicas de 1971, u otro que posteriormente lo sustituya y todas las otras drogas que a juicio de la Junta se declaren como tales.

27. Trfico: Trasiego de drogas estupefacientes, sicotrpicas, violentando las disposiciones de la ley y de este reglamento.

CAPTULO II

De la Junta de Vigilancia de Drogas Estupefacientes

Artculo 2. Corresponde a la Junta:

a.- El control de los procesos de: importacin, exportacin, trnsito por el territorio nacional, fabricacin, almacenamiento, custodia, compra, venta, distribucin, donacin,

depsito, utilizacin y toda clase de contratacin o convenio relacionado con las drogas estupefacientes y psicotrpicos. b.- Velar por el cumplimiento de los compromisos nacionales e internacionales que en esta materia haya adquirido el Gobierno de la Repblica. c.- Elaborar, actualizar la lista de sustancias oficialmente consideradas estupefacientes o psicotrpicos y similares de uso regulado, las cuales ser publicada en la pgina Web del Ministerio de Salud. d.- Velar por las necesidades anuales reales de estupefacientes y psicotrpicos para el pas con el propsito de asegurar la disponibilidad oportuna de materia prima y producto terminado necesario para abastecer la demanda nacional. e.- Participar en la elaboracin y gestin de proyectos y convenios de cooperacin tcnica y financiera para el desarrollo de programas, control y fiscalizacin de drogas de uso lcito en coordinacin con el ICD y otras entidades. f.- Proponer la normativa y polticas de control de drogas de uso lcito. g.- Realizar las acciones operativas de control a travs de la Direccin, en coordinacin con las Direcciones de las reas Rectoras de Salud, mediante inspecciones, verificaciones, anlisis de informes o cualquier otra medida especial que se considere procedente. h.- Autorizar las cuotas de venta de recetarios para prescriptores, siguiendo los procedimientos establecidos. i.- Mantener estrecha coordinacin y comunicacin con el ICD j.- Establecer los instrumentos para la autorizacin de los establecimientos farmacuticos para la venta de estupefacientes y psicotrpicos siguiendo los procedimientos establecidos. k.- Autorizar la utilizacin de fentanilo ampollas a establecimientos dedicados a ciruga ambulatoria y a hospitales, siguiendo los procedimientos establecidos.

Artculo 3. La Junta estar integrada por tres miembros propietarios:

a) El Director General de Salud, o su representante, quien presidir. b) Un profesional miembro, representante del Colegio de Farmacuticos de Costa Rica o su suplente. c) Un profesional miembro, representante del Colegio de Mdicos y Cirujanos de Costa Rica o su suplente. Los representantes de los colegios durarn en sus funciones dos aos, pudiendo ser reelectos hasta por dos perodos consecutivos y sern nombrados por sus respectivos Colegios. El Director de la Direccin de Regulacin de la Salud del Ministerio o su suplente fungir como Secretara, se contar adems con la presencia de un asesor legal del Ministerio y un representante de la Direccin, quien fungir como asesor tcnico; Los anteriores tendrn derecho a voz pero sin voto.

Artculo 4. Los miembros de la Junta no podrn ser propietarios, accionistas o empleados de las drogueras o de los laboratorios fabricantes de drogas estupefacientes y psicotrpicas.

Artculo 5. Cuando se produzca una vacante, el Colegio respectivo deber nombrar un nuevo representante en un plazo mximo de treinta das por el resto del perodo.

Artculo 6. Con excepcin del Director General de Salud, la revocatoria del nombramiento de los miembros ser potestad del Despacho Ministerial. Ante el

incumplimiento de funciones o actuacin anmala de algn miembro en el desempeo de las mismas, la Junta debe demostrarlo previo debido proceso y derecho a defensa, y lo trasladar al despacho Ministerial.

Artculo 7. La Junta sesionar ordinariamente cada dos semanas, y en forma extraordinaria cuantas veces sea necesario, por convocatoria del presidente de la Junta. El da, hora y lugar de sus sesiones sern fijados por acuerdo de la Junta.

Artculo 8. En caso de que la Junta conozca un asunto en el que alguno de sus miembros tenga conflicto de inters, ste no deber de participar en la discusin y resolucin de dicho asunto.

Artculo 9. La Junta tomar sus decisiones por simple mayora, el Presidente podr ejercer su derecho de doble voto en caso de empate. El qurum para poder sesionar vlidamente, est conformado por dos de sus miembros. Cuando el Presidente de la Junta est ausente en la sesin, la Presidencia la asumir automticamente el miembro de la Junta con mayor antigedad en su nombramiento.

Artculo 10. Las decisiones de la Junta quedarn en firme al aprobarse el acta respectiva en la sesin siguiente, salvo que por criterio unnime de la Junta se resuelva como acuerdo firme.

Artculo 11. Corresponde al Presidente de la Junta:

a) Presidir las sesiones. b) Velar porque la Junta cumpla las disposiciones normativas relacionadas con sus funciones. c) Convocar a sesiones ordinarias y extraordinarias, con una antelacin no menor a veinticuatro horas. d) Impartir instrucciones y directrices generales relacionadas con el funcionamiento de la Junta. e) Suscribir las actas aprobadas por la JVD. f) Preparar un informe anual sobre las actividades de la Junta, dirigido al Despacho Ministerial con copia a los Colegios Profesionales representados. g) Ejercer su voto de calidad. h) Comunicar al Despacho Ministerial las vacantes que se produzcan y el incumplimiento de funciones o la actuacin anmala en el desempeo de las mismas por parte de un miembro de la Junta. i) Las dems que resulten propias e inherentes a su cargo.

Artculo 12. Corresponder a la Secretara de la Junta:

a) Custodiar el Libro de Actas y levantar las actas de la Junta. b) Confeccionar el orden del da, considerando adems las peticiones que le formulen los miembros de la Junta. c) Suministrar la informacin que le sea requerida por los miembros de la Junta.

d) Comunicar los acuerdos de la Junta y ejecutar aquellos que le sean comisionados. e) Dar cuenta a la Junta, por medio de un informe anual, de las acciones operativas llevadas a cabo por la Direccin. f) Atender y suscribir la correspondencia. g) Suscribir las certificaciones sobre las autorizaciones aprobadas. h) Ejecutar cualquier otra actividad que la Junta le encargue.

Artculo 13. Son obligaciones de los miembros de la Junta:

a. Asistir a las sesiones ordinarias y extraordinarias. b. Comunicar con antelacin su imposibilidad de asistir a una sesin. c. Conocer la legislacin nacional e internacional que rige la materia. d. Cumplir con las tareas que le asigne la Junta.

CAPTULO III

De la compra y venta de estupefacientes y psicotrpicos

Artculo 14. La compra y venta de estupefacientes y psicotrpicos se regir por las leyes y disposiciones que rijan la materia, siendo responsabilidad de la Junta controlar estos procesos.

Artculo 15. Los establecimientos farmacuticos que manejen estupefacientes y psicotrpicos deben cumplir con las leyes, los reglamentos, las normas y los

procedimientos establecidos para tal fin, previa autorizacin del Ministerio.

Artculo 16. Todo establecimiento farmacutico que pretenda comercializar psicotrpicos y estupefacientes debe contar con una autorizacin de la Direccin del rea Rectora de Salud (solicitud de autorizacin anexo 1 y 2).

Artculo 17. Para asegurar la eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos a la poblacin, solamente se podrn vender y despachar medicamentos estupefacientes y

psicotrpicos en establecimientos farmacuticos que cuenten con el permiso sanitario de funcionamiento del Ministerio de Salud, previa presentacin de la receta oficial. Se

prohbe utilizar cualquier otro medio para dicho fin, en apego a lo establecido en la Ley General de Salud.

CAPTULO IV

De la prescripcin y la dispensacin

Artculo 18. Solamente las personas profesionales en medicina, odontologa y veterinaria, en ejercicio legal de sus profesiones podrn prescribir estupefacientes y psicotrpicos con fines teraputicos, nunca para el mantenimiento de adicciones.

Artculo 19.

El uso de estos medicamentos para el

tratamiento de la

frmacodependencia y de las adicciones ser realizado nicamente en establecimientos de atencin mdica pblicos o privadas legalmente autorizadas por el Estado para este fin y de acuerdo a las exigencias legales y reglamentarias pertinentes.

Artculo 20. Toda prescripcin de estupefacientes y psicotrpicos debe responder al acto profesional y constar debidamente en el expediente clnico del paciente.

Artculo 21. El control y el manejo de estupefacientes y psicotrpicos en los establecimientos farmacuticos, as como el despacho de las recetas en que se prescriben, corresponder personal y exclusivamente a los regentes farmacuticos.

Artculo 22. Para los efectos del artculo 19, los Colegios de Mdicos y Cirujanos de Costa Rica, de Cirujanos Dentistas de Costa Rica y de Mdicos Veterinarios, debern enviar la nmina actualizada de sus profesionales activos a solicitud de la Direccin.

Artculo 23. Para los efectos del artculo 22 el Colegio de Farmacuticos de Costa Rica deber enviar la nmina actualizada de los regentes farmacuticos, as como el nombre y ubicacin de los establecimientos en los cuales ejercen su regencia a solicitud de la Direccin.

Artculo 25. Para prescribir y dispensar estupefacientes y psicotrpicos, las personas profesionales en medicina, odontologa, veterinaria y farmacia, segn

corresponda, debern previamente registrar sus firmas en la Direccin de Atencin al Cliente del Ministerio de Salud, para su control.

Artculo 26.Los Colegios de Mdicos y Cirujanos de Costa Rica, de Cirujanos Dentistas de Costa Rica, de Farmacuticos de Costa Rica y de Mdicos Veterinarios, debern notificar inmediatamente a la Direccin los nombres de las personas profesionales que sean suspendidas en su ejercicio profesional, a fin de que esta tome las medidas correspondientes.

Artculo 27. Los estupefacientes y psicotrpicos slo podrn ser prescritos y despachados mediante recetas oficiales, suministradas por el ente que el Ministerio designe mediante previo convenio entre las partes. Se deber presentar la solicitud del anexo 3 y 4, y cancelar el costo respectivo.

Artculo 28. Las recetas oficiales son de dos tipos:

a. Recetas de Psicotrpicos. b. Recetas de Estupefacientes.

Artculo 29.- Los datos consignados en las recetas tendrn carcter de declaracin jurada del facultativo y debern ajustarse a las siguientes condiciones:

a. Ser escritas en forma clara, de puo y letra del profesional, con tinta indeleble de un solo color y con un solo tipo de letra.

b. Ser prescritas para un solo paciente. c. Prescribir un solo medicamento por receta. d. Prescribir cada medicamento segn las indicaciones y dosis oficiales, que estn a disposicin en la pgina web del Ministerio. e. Contener instrucciones precisas para su administracin: nombre del medicamento, dosis, va de administracin, perodo de administracin y cantidad total a despachar en nmeros y letras.

Artculo 30.- Las recetas prescritas por

profesionales en medicina y

odontologa a seres humanos, debern contener la siguiente informacin:

1. Nombre y dos apellidos del profesional prescriptor. 2. Cdigo del profesional. 3. Telfono del profesional. 4. Fecha de la prescripcin. 5. Nombre y dos apellidos del paciente. 6. Nmero de identificacin del paciente (cdula de identidad, tarjeta de identificacin de menores, cdula de residencia, o pasaporte en caso de extranjeros no residentes), previa presentacin del documento al prescriptor para su verificacin. En caso de menores de 12 aos bastar con la indicacin del nmero cdula. 7. Domicilio del paciente. 8. Edad en aos cumplidos del paciente.

Artculo 31- Las recetas prescritas por profesionales en veterinaria a animales, debern contener la siguiente informacin:

1. Nombre y dos apellidos del profesional prescriptor. 2. Cdigo del profesional. 3. Telfono del profesional. 4. Fecha de la prescripcin. 5. Nombre y dos apellidos del propietario del animal. 6. Nmero de identificacin del propietario del animal (cdula de identidad o de residencia o pasaporte), previa presentacin del documento al prescriptor para su verificacin. 7. Domicilio del propietario del animal. 8. Nombre del animal. 9. Especie. 10. Peso.

Artculo 32. El plazo mximo de presentacin para el despacho de una receta de estupefacientes y psicotrpicos en la farmacia es de una semana (siete das) a partir de la fecha de su emisin por el prescriptor.

Artculo 33. La persona profesional que prescribe en las recetas oficiales, es personalmente responsable del uso que se haga de ellas. En caso de extravo o robo la persona profesional deber notificarlo al ente que el Ministerio de Salud haya delegado la

funcin de la confeccin y entrega de recetarios, en un plazo mximo de tres das hbiles despus de conocido el hecho.

Artculo 34. La prescripcin mdica de psicotrpicos y estupefacientes se permitir por un plazo mximo de un mes (30 das). La prescripcin de psicotrpicos y estupefacientes por profesionales en odontologa y veterinaria dentro del mbito de su prctica profesional, se permitir por un plazo mximo de 72 horas. Las personas profesionales en medicina y veterinaria podrn emitir prescripciones de metilfenidato y para el tratamiento de epilepsia hasta por un plazo de tres meses.

Artculo 35. Se prohbe la auto prescripcin de drogas estupefacientes y psicotrpicas.

Artculo 36. Al despacharse la receta oficial, el regente farmacutico deber consignar en el reverso de la receta:

1. Fecha de despacho, 2. Sello de la farmacia, 3. Su nombre, firma y cdigo, anotados con su puo y letra.

As tambin deber registrarse en el reverso de la receta solamente constancia del nombre, firma y nmero de identificacin (cdula de identidad, de residencia, o pasaporte) de la

persona que retira el medicamento, a quien el farmacutico deber solicitar su documento de identificacin, previo al despacho de la receta para su verificacin

Artculo 37. En caso de emergencia o desastre deber cumplirse con el procedimiento publicado en la Gaceta No. 166 del 26 de agosto del 2009.

CAPITULO V

De los informes

Artculo 38. El informe de movimiento de estupefacientes en farmacias deber presentarse mensualmente a la Direccin, en los primeros quince das del mes siguiente de vencido el perodo del informe y en el formato establecido por el Ministerio para tal fin, acompaado de las recetas originales respectivas.

Artculo 39. El informe del movimiento de psicotrpicos en farmacias deber presentarse trimestralmente a la Direccin, en los primeros quince das del mes siguiente de vencido el perodo del informe y en el formato establecido por el Ministerio para tal fin. Las recetas originales respectivas debern ser custodiadas por la farmacia por al menos

dos aos. Una vez vencido el periodo de archivo obligatorio, se puede proceder a su destruccin, para lo cual debe levantar el acta respectiva (Anexo 7), y presentar copia del acta a la Direccin.

Artculo 40

El informe de movimiento de estupefacientes y psicotrpicos en

drogueras deber presentarse mensualmente a la Direccin, en los primeros quince das del mes siguiente de vencido el perodo del informe y en el formato establecido por el Ministerio para tal fin (formulario anexo 6)

Artculo 41. El informe de movimiento de materias primas de estupefacientes y psicotrpicos de los laboratorios fabricantes, deber presentarse mensualmente a la Direccin, en los primeros quince das del mes siguiente de vencido el perodo del informe.

CAPTULO VI

De la importacin, exportacin y trfico internacional

Artculo 42.La importacin de los estupefacientes y psicotrpicos se regir por lo establecido en la Ley General de Salud, la Ley sobre Estupefacientes Sustancias Psicotrpicas, Drogas de Uso no Autorizado, Legitimacin de capitales y Actividades Conexas, los Convenios Internacionales, este Reglamento y otras normas que en esta materia existan.

Artculo 43. Al amparo de las disposiciones contenidas en el artculo 345 inciso 5) de la Ley General de Salud, el Ministerio autorizar las importaciones de estupefacientes y psicotrpicos y limitar sus cantidades de acuerdo con las necesidades del pas

autorizadas por la Direccin en concordancia con los convenios internacionales ratificados o suscritos por el gobierno.

Artculo 44. La Junta, bajo condiciones establecidas, podr autorizar la importacin o uso de psicotrpicos y estupefacientes para investigaciones cientficas. En caso de que en la investigacin participen seres humanos, de previo se deber contar con aprobacin del protocolo del estudio segn la normativa correspondiente.

Artculo 45. El Ministerio establecer los parmetros idneos para la importacin, almacenamiento y distribucin de estupefacientes, con el fin de procurar la disponibilidad nacional de estos medicamentos, al amparo de las disposiciones legales y reglamentarias.

Artculo 46. Queda prohibida la importacin y uso de semillas con capacidad germinadora de la adormidera, coca, camo o marihuana y de toda otra planta de efectos similares as declarado por el Ministerio de Salud.

Artculo 47. Para establecer las cantidades necesarias de estupefacientes y psicotrpicos para cubrir la demanda nacional, la Direccin realizar el estudio pertinente para conocimiento de la Junta y su posterior trmite ante la Junta Internacional de Fiscalizacin de Estupefacientes (JIFE).

Artculo 48. Para el trnsito

por el territorio nacional de estupefacientes

psicotrpicos, se requerir la autorizacin previa de la Direccin.

Artculo 49.

El Ministerio autorizar el desalmacenaje de psicotrpicos y

estupefacientes como producto terminado, as como sus materias primas, con base en las especificaciones documentadas en los permisos de importacin previamente emitidos, segn el procedimiento establecido.

Artculo 50. El Ministerio emitir un permiso de exportacin para la salida de psicotrpicos y estupefacientes como producto terminado as como sus materias primas, con base en las especificaciones del permiso de importacin que emite el pas importador, segn el procedimiento establecido.

Artculo 51. Queda prohibida la fabricacin, importacin, distribucin y suministro en el territorio nacional, de muestras mdicas que contengan estupefacientes y psicotrpicos.

CAPITULO VII

PUBLICIDAD Y PROMOCIN.

Artculo 52.- Se prohbe la publicidad de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes en cualquier medio de comunicacin.

Artculo 53.- Se prohbe asignar bonificaciones de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes a los pacientes, farmacias y profesionales en ciencias de la salud.

CAPTULO VIII Sobre los controles

Artculo 54. El Ministerio autorizar a los viajeros el ingreso o salida de preparados farmacuticos que contienen estupefacientes o psicotrpicos en las cantidades mximas que cubran un mes de tratamiento, previa presentacin de: copia simple del documento de identificacin, copias de receta mdica y epicrisis del mdico prescriptor con fecha de emisin no mayor a tres meses y copia de la factura de compra del medicamento si procede. Si las cantidades cubren ms de un mes de tratamiento, podr aceptarse su ingreso o salida, previa valoracin de la Junta. Se acepta el transporte de los preparados farmacuticos de los estupefacientes incluidos en la Lista III de la Convencin de 1961, cuando se destinan al uso personal, por lo general pueden ser transportados sin restricciones por los viajeros internacionales.

Como una excepcin a lo anterior, los viajeros internacionales no pueden llevar consigo los estupefacientes incluidos en la Lista IV de la Convencin de 1961, ni fentanilo en ampollas aun cuando se permita su uso en el pas de origen.

La Junta deber comunicar a la Junta Internacional de Fiscalizacin de Estupefacientes (JIFE) y al Ministerio de Relaciones Exteriores y Culto, los requisitos y tipo de

documentos que deben portar los viajeros que lleven consigo tratamientos controlados al momento de su arribo al territorio nacional. Asimismo, la Direccin de Atencin al Cliente, ser la unidad organizativa designada para emitir los permisos o autorizaciones para los viajeros que salgan con medicamentos de control internacional hacia otros pases. La Junta ser el rgano designado para atender las consultas en estos temas, tanto nacionales como internacionales.

Artculo 55. Se decomisar y/o destruir toda mercadera que contenga estupefacientes o psicotrpicos, que haya sido importada o manufacturada sin el permiso autorizacin del Ministerio, o que no se ajuste a lo estipulado en este Reglamento.

Artculo 56.Los funcionarios del Ministerio, debidamente identificados y autorizados para este fin, realizarn inspecciones a establecimientos farmacuticos, industriales, comerciales, de depsito, prestadores de servicios de salud a fin de llevar a cabo el efectivo control de los medicamentos estupefacientes y psicotrpicos, verificndose las condiciones de fabricacin, trfico, tenencia, almacenamiento y suministro de estos medicamentos.

Artculo 57. Los regentes farmacuticos autorizados que laboren en aquellas farmacias que manejan estupefacientes y psicotrpicos, en caso de renuncia o despido el regente en conjunto con el propietario, debern presentar a la Direccin un informe final de la situacin dejada en el establecimiento en cuanto al manejo de estas sustancias. El farmacutico entrante en conjunto con el propietario deber presentar a la Direccin un informe inicial de la situacin encontrada.

Artculo 58. El regente farmacutico de la droguera ser responsable de garantizar la seguridad de estos medicamentos hasta la finalizacin de la entrega. En caso de ser enviados por medio de un transportista, deber cerciorarse de la seguridad que ste ofrezca durante el transporte.

Artculo 59. Las Direcciones de las reas Rectoras de Salud a solicitud de la Junta realizarn las inspecciones y verificaciones de los inventarios de las existencias de estupefacientes en el establecimiento farmacutico autorizado para su depsito.

Artculo 60.Ser responsabilidad de la Direccin elaborar los informes que establecen los tratados internacionales que rigen la materia, suscritos por el Gobierno de la Repblica, y remitirla al Instituto Costarricense sobre Drogas para su correspondiente integracin en el informe nacional y su posterior envo formal ante la Junta Internacional de Fiscalizacin de Estupefacientes (JIFE), y ante otros organismos internacionales que lo solicitan,

Artculo 61. El Ministerio remitir al Ministerio Pblico, para su correspondiente investigacin, los casos sospechosos de manejo indebido o desvo hacia canales ilcitos de estupefacientes y psicotrpicos.

CAPTULO IX Medidas especiales

Artculo 62. De la aplicacin de medidas especiales. En el caso de demostrarse el incumplimiento al presente Reglamento, el Ministerio de Salud proceder a la aplicacin de las medidas especiales establecidas en el artculo 356 de la Ley General de Salud, sin menoscabo de la responsabilidad civil o penal en que hayan incurrido las personas fsicas o jurdicas responsables de tal incumplimiento; y sin perjuicio de cualquier otra sancin que proceda de conformidad con la legislacin vigente.

Artculo 63. _Las resoluciones y disposiciones a que refiere el presente Reglamento tendrn recurso de revocatoria y apelacin subsidiaria en los trminos que seala la Ley Orgnica del Ministerio de Salud en su Artculo 52.

CAPTULO IX Disposiciones finales

Artculo 71. Derguense el Decreto Ejecutivo N 33245-S del 9 de mayo de 2006, publicado en La Gaceta N 150 del 7 de agosto de 2006, y el Decreto Ejecutivo No. 32862 del 27 de julio del 2005, publicado en La Gaceta No. 15 del 20 de enero del 2006.

Transitorio I.- Las farmacias que previo a la vigencia del presente Reglamento manejen psicotrpicos y estupefacientes contarn con un plazo de tres meses a partir de la publicacin de este Decreto para presentar debidamente lleno el Anexo 1 y 3

Artculo 72. Rige a partir de su publicacin.

Dado en la Presidencia de la Repblica. San Jos, a los ocho das del mes de junio del dos mil once.

LAURA CHINCHILLA MIRANDA

MARA LUISA VILA AGERO MINISTRA DE SALUD

ANEXO 1

JUNTA DE VIGILANCIA DE DROGAS ESTUPEFACIENTES

SOLICITUD DE AUTORIZACIN PARA LA VENTA DE PSICOTRPICOS EN ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS Datos del establecimiento
Nombre del establecimiento: Direccin exacta ( Provincia, cantn, distrito y otras seas): Correo electrnico: Telfono: Fax:

Lugar de Notificacin
:

Regente farmacutico
Nombre: Cdigo de colegiado: Nmero de cdula: Vigencia:

Propietario o Representante legal

Nombre:

Permiso Sanitario de Funcionamiento

Nmero:

En apego al Decreto No. 33245, Reglamento para el Control de Drogas Estupefacientes y Psicotrpicas, las recetas de psicotrpicos debern ser retenidas por la farmacia y presentar a la Direccin de Regulacin el Informe trimestral respectivo. El mismo Cuerpo Legal, establece que podrn comprar, vender, distribuir, despachar y fabricar estupefacientes y psicotrpicos, los establecimientos farmacuticos que hayan cumplido con las leyes, los reglamentos, las normas y los procedimientos establecidos para tal fin. Por tanto, se les apercibe que en caso de incumplir con la presentacin de los informes en los plazos establecidos y apegados a la normativa vigente, se proceder a suspender la presente autorizacin, realizando el respectivo comunicado a las drogueras correspondientes. Solicitud
Fecha: Firma del Regente: Firma del Propietario o Representante Legal:

Autorizacin de la Direccin del rea Rectora de Salud

Fecha: Firma: Sello:

Anexo 2

JUNTA DE VIGILANCIA DE DROGAS ESTUPEFACIENTES

SOLICITUD DE AUTORIZACIN PARA LA VENTA DE ESTUPEFACIENTES EN ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS

Datos del establecimiento

Nombre del establecimiento: Datos del establecimiento Direccin exacta ( Provincia, cantn, distrito y otras seas): Correo electrnico: Telfono: Fax:

Lugar de Notificacin
:

Nombre: Nombre: Nmero:

Regente farmacutico Propietario o Representante legal

Cdigo de colegiado: Nmero de cdula: Vigencia:

Permiso Sanitario de Funcionamiento

En apego al Decreto No. 33245, Reglamento para el Control de Drogas Estupefacientes y Psicotrpicas, las recetas de estupefacientes debern ser retenidas por la farmacia y enviadas a la Direccin de Regulacin con el Informe Mensual respectivo. El mismo Cuerpo Legal, establece que podrn comprar, vender, distribuir, despachar y fabricar estupefacientes y psicotrpicos, los establecimientos farmacuticos que hayan cumplido con las leyes, los reglamentos, las normas y los procedimientos establecidos para tal fin. Por tanto, se les apercibe que en caso de incumplir con la presentacin de los informes en los plazos establecidos y apegados a la normativa vigente, se proceder a suspender la presente autorizacin, realizando el respectivo comunicado a la droguera correspondiente.

Solicitud
Fecha: Firma del Regente: Firma del Propietario o Representante Legal:

Autorizacin de la Direccin Area Rectora de Salud

Fecha: Firma: Sello:

CC: Junta de Vigilancia de Drogas

Anexo 3
MINISTERO DE SALUD JUNTA DE VIGILANCIA DE DROGAS ESTUPEFACIENTES COLEGIO DE FARMACUTICOS DE COSTA RICA

Nombre:

SOLICITUD DE RECETARIOS PARA PROFESIONALES Esta solicitud deber ser llena en su totalidad de puo y letra del profesional solicitante, adems debe adjuntar fotocopia de la cdula y carnet del colegio ambos vigentes. Si el trmite es realizado personalmente, se prescinde de la autenticacin de la firma de quienes se presenten a entregar la informacin. Se proceder con la destruccin de los recetarios que no son retirados en un plazo de treinta das. Fecha Cdigo: Telfono oficina: Especialidad: Telfono celular:

Datos del profesional solicitante Cdula de identidad: Direccin exacta ( Provincia, cantn, distrito y otras seas): : Lugar de Notificacin

Cantidad solicitada (por cada 100 recetas) Psicotrpicos: Estupefacientes: Presento para su revisin las copias de los formularios ya utilizados, ordenados numricamente Psicotrpicos: Estupefacientes: Del # Al # Del # Al #

Declaro bajo Fe de juramento, que todos los datos suministrados por mi persona en este documento son verdaderos, quedando apercibido de las consecuencias legales y judiciales, con que la legislacin castiga el delito de perjurio. Adems soy conocedor de que si el Ministerio de Salud o el Colegio de Farmacuticos llegase a corroborar alguna falsedad en la presente declaracin, errores u omisiones en los documentos aportados, o si incumpliera con lo establecido en el Reglamento para el Control de Drogas Estupefacientes y Psicotrpicas, se me suspender la compra y utilizacin de recetarios. Espacio para Autorizacin Autorizo a: Firma (igual a la cdula) Es autntica: Cdula: Para gestionar en m nombre los trmites referentes a solicitud, ante el Colegio de Farmacuticos y el Ministerio de Salud.

Espacio para uso exclusivo del Colegio de Farmacuticos de Costa Rica Recibo: Visto Bueno Profesional Responsable: Pendiente:

ANEXO 4

ANEXO 6

ANEXO 7

DIRECCIN DE REGULACIN DE LA SALUD CONTROL DE DROGAS ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRPICOS