Informe 32 De La OMS Este informe presenta las recomendaciones de un grupo internacional de expertos convocado por la Organizacin Mundial de la Salud

para que examine diversos asuntos relativos a la garanta de la calidad de los productos farmacuticos y las especificaciones aplicables a sustancias y formas farmacuticas. Siendo de especial inters para los servicios nacionales de reglamentacin farmacutica, el informe contiene recomendaciones sobre las prcticas adecuadas de fabricacin de productos farmacuticos, y pautas provisorias para la inspeccin de los fabricantes de productos farmacuticos y para la aplicacin del Sistema OMS de Certificacin de la Calidad de los Productos Farmacuticos Objeto de Comercio Internacional. Se examinan diversos temas relacionados con el progreso de la Farmacopea Internacional, como tambin cuestiones vinculadas a la estabilidad de las formas farmacuticas, a las preparaciones extemporneas, y a la capacitacin de funcionarios encargados de la reglamentacin farmacutica. Se incluyen asimismo pautas para garantizar la calidad de los productos farmacuticos fabricados por tecnologa recombinante del ADN, y acerca de la comprobacin de los procedimientos analticos, como tambin listas de Sustancias Qumicas Internacionales de Referencia y Espectros Infrarrojos Internacionales de Referencia. Este informe presenta las recomendaciones de un grupo internacional de expertos convocado por la Organizacin Mundial de la Salud para que examine diversos asuntos relativos a la garanta de la calidad de los productos farmacuticos y las especificaciones aplicables a sustancias y formas farmacuticas. Siendo de especial inters para los servicios nacionales de reglamentacin farmacutica, el informe contiene recomendaciones sobre las prcticas adecuadas de fabricacin de productos farmacuticos, y pautas provisorias para la inspeccin de los fabricantes de productos farmacuticos y para la aplicacin del Sistema OMS de Certificacin de la Calidad de los Productos Farmacuticos Objeto de Comercio Internacional. Se examinan diversos temas relacionados con el progreso de la Farmacopea Internacional, como tambin cuestiones vinculadas a la estabilidad de las formas farmacuticas, a las preparaciones extemporneas, y a la capacitacin de funcionarios encargados de la reglamentacin farmacutica. Se incluyen asimismo pautas para garantizar la calidad de los productos farmacuticos fabricados por tcnicas de recombinacin de ADN, y acerca de la comprobacin de los procedimientos analticos, como tambin listas de Sustancias Qumicas Internacionales de Referencia y Espectros Infrarrojos Internacionales de Referencia.