Materiales utilizados para el envasado y empacado de formas farmacuticas.

Envases de vidrio
Los envases de vidrio para uso farmacutico son artculos de vidrio destinados a entrar en contacto directo con las preparaciones farmacuticas, y los tipos son: Ampollas. Son envases de vidrio de paredes finas en los que el cerrado, despus del llenado, se obtiene por fusin del vidrio. El contenido se extrae en una sola vez, previa ruptura de la envoltura de vidrio. Frascos, viales, jeringas y carpulas. Son envases de paredes ms o menos gruesas, cuyo cierre es de vidrio o de otro material, por ejemplo materiales plsticos o elastmeros. El contenido se extrae en una o varias veces. Envases para contener sangre humana y hemoderivados. Son envases cilndricos, de paredes ms o menos gruesas, de vidrio neutro, transparente e incoloro y de una capacidad variable.

Calidad del vidrio. Vidrio incoloro: Vidrio muy transparente en el espectro del visible. Los envases de vidrio incoloro se utilizan, generalmente, para las preparaciones de uso parenteral, salvo en los casos de preparaciones sensibles a la luz. Vidrio coloreado: Vidrio que se colorea por la adicin de pequeas cantidades de xidos metlicos, escogidos en funcin de la absorbancia espectral deseada. Los envases de vidrio, coloreado o no, pueden utilizarse para preparaciones no parenterales. Vidrio neutro o borosilicatado: El vidrio neutro es un vidrio borosilicatado que contiene cantidades importantes de xido de boro, xidos de aluminio o de xidos alcalinotrreos. Debido a su composicin, este vidrio posee una elevada resistencia a la hidrlisis y una fuerte resistencia a los cambios trmicos bruscos.

Vidrio de silicato de sodio: Es un vidrio silicatado que contiene xidos de metales alcalinos, principalmente xido de sodio, y xidos de metales alcalinotrreos, principalmente xido de calcio. Debido a su composicin, este vidrio presenta una resistencia moderada frente a la hidrlisis.

En funcin de su resistencia hidroltica. Vidrio de tipo I: Vidrio neutro cuya elevada resistencia hidroltica se debe a la composicin qumica del mismo. Los envases de vidrio del tipo I son adecuados para preparaciones de uso parenteral y no parenteral, as como para sangre humana y hemoderivados. Vidrio de tipo II: Vidrio que normalmente es de silicato de sodio, cuya elevada resistencia hidroltica resulta de un tratamiento apropiado de su superficie. Los envases de vidrio del tipo II son adecuados, en general, para preparaciones acuosas de uso parenteral, tanto cidas como neutras. Vidrio de tipo III: Vidrio que usualmente es de silicato de sodio y tiene una resistencia hidroltica media. Los envases de vidrio del tipo III son adecuados para preparaciones no acuosas de uso parenteral, para polvos de uso parenteral y para preparaciones de uso no parenteral. Vidrio de tipo IV: Vidrio que normalmente es de silicato de sodio y tiene una dbil resistencia hidroltica. Los envases de vidrio del tipo IV son adecuados, en general, para preparaciones slidas y ciertas preparaciones lquidas o semislidas de uso no parenteral.

Los ensayos para medir la calidad del vidrio son: Ensayo de resistencia hidroltica de superficie. Ensayo para la determinacin de la resistencia hidroltica en vidrio pulverizado. Ensayo para la determinacin de la resistencia hidroltica en la superficie de envases tratados. Resistencia a los choques trmicos. Resistencia a la centrifugacin.

Envases y cierres de plstico

El envase de plstico para uso farmacutico es un artculo de materia plstica que contiene o que est destinado a contener un producto farmacutico y que est, o puede estar, en contacto directo con el mismo. El cierre forma parte del envase. Los polmeros ms empleados son: el polietileno (con o sin aditivos), el polipropileno, el poli(cloruro de vinilo), el poli(tereftalato de etileno) y poli(etilenoacetato de vinilo).

El envase de plstico seleccionado para una preparacin dada debera estar constituido de manera que: 1. Los ingredientes de la preparacin que contiene no sean adsorbidos sobre la superficie del material plstico ni migren, en un grado significativo, al interior de la pared o a travs de la misma, 2. El material plstico no ceda al producto farmacutico contenido en el envase ninguna sustancia en cantidad suficiente para afectar la estabilidad de la preparacin o que represente un riesgo de toxicidad.

Para que los resultados del ensayo llevado a cabo sobre la muestra-tipo mantengan su validez, es importante que: 1. No se introduzca ningn cambio en la composicin del material, tal y como se defini para la muestra-tipo, 2. No se realice ningn cambio en las condiciones de fabricacin definidas para la muestra-tipo. Es preciso evitar particularmente cualquier modificacin de la temperatura a la que est sometido el material plstico durante su transformacin o durante cualquier operacin posterior, como la esterilizacin, 3. Los residuos no se utilicen de nuevo.

Referencias.
Envases. Real Farmacopea Espaola. Recuperado el da 24 de julio de 2012 de: http://www.ugr.es/~adolfina/asignaturas/envases.pdf