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Reunies de Anlise Crtica

PR-M-040
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1/4 1. OBJETIVO

Este Procedimento estabelece as diretrizes para realizao das Reunies de Anlise Crtica pelo Diretor Executivo da xxx, visando assegurar a contnua adequao e eficcia do Sistema de Gesto da Qualidade, bem como lhe introduzir mudanas e melhorias. 2. ABRANGNCIA Em toda a Xxxx. 3. DEFINIES - Anomalia - Qualquer desvio das condies normais de operao ou de especificao. Uma anomalia uma no-conformidade (no atendimento a um requisito). tudo que for diferente do usual ou normal. - Ao Corretiva - Ao tomada para eliminar a causa de uma no-conformidade identificada ou outra situao indesejvel. - Auditoria - Processo sistemtico, documentado e independente para obter evidncias de auditoria e avali-las objetivamente para determinar a extenso na quais os critrios da auditoria so atendidos (NBR ISO 19011). - Auditoria do Sistema de Gesto da Qualidade - Processo sistemtico, documentado e independente para obter evidncia da auditoria e avali-la objetivamente para determinar a extenso na qual os critrios de auditoria so atendidos. - Correo (Ao Imediata) - Ao para eliminar uma no-conformidade identificada. - No-Conformidade - No atendimento a um requisito. - Registro de Anomalia - a comunicao por escrito de uma anomalia em formulrio prprio. - Registro de No-Conformidade - Formulrio utilizado para registro da no-conformidade real identificada e para solicitao e acompanhamento das aes corretivas correspondentes. - Registro de Ao Preventiva - Formulrio utilizado para registro de uma potencial fonte de noconformidade e para solicitao e acompanhamento das aes preventivas correspondentes. - Requisito - Necessidade ou expectativa que expressa, geralmente, de forma implcita ou obrigatria. 4. CONDIES NORMATIVAS 4.1. ANLISE CRTICA PELA GERNCIA EXECUTIVA
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4.1.1. As anlises crticas so realizadas para definir que mudanas so necessrias para garantir que o sistema da qualidade do Laboratrio continue atendendo tanto s suas prprias necessidades quanto aos requisitos de acreditao. 4.1.2. A elaborao da Ata da Reunio de Anlise Crtica do Sistema de Gesto da Qualidade coordenada pelo Gerente da Qualidade, usando o formulrio FO-M-004 - Ata de Reunio de Anlise Crtica. 4.2. COMPOSIO E PERIODICIDADE 4.2.1. Anlise Crtica do Sistema de Gesto da Qualidade realizada no mnimo semestralmente, com a participao do Diretor Executivo, do Gerente Administrativo, do Gerente Tcnico e do Gerente da Qualidade. 4.3. ORGANIZAO 4.3.1. A Direo do Laboratrio responsvel por conduzir a reunio de anlise crtica. 4.3.2. Cabe ao Gerente da Qualidade assegurar que as reunies de anlises crticas sejam realizadas de maneira sistemtica, com agendas definida, de acordo com este procedimento, bem como os resultados das anlises crticas sejam registrados e que as aes resultantes sejam implementadas no prazo estabelecido. A anlise crtica deve considerar: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) l) m) Pendncias registradas na ata de anlise crtica da reunio anterior; Mudanas significativas que afetam o Sistema de Gesto da Qualidade; Adequao das polticas e procedimentos do sistema da qualidade; Indicadores de desempenho dos processos; Informaes relevantes relativas reclamao de cliente, e anlise dos resultados da pesquisa de Satisfao de Cliente; Resultados das auditorias internas; Resultados de auditoria/avaliaes realizadas por clientes e outras organizaes; Aes corretivas e preventivas; Resultados de participao em comparaes interlaboratoriais; Mudanas no volume e tipo de trabalho; Relatrios gerenciais e de superviso; Recomendaes para melhoria; Outros fatores relevantes (tais como atividades de controle da qualidade, recursos e treinamento de pessoal).

4.3.3. As constataes das anlises crticas pela Direo e as aes delas decorrentes devem ser registradas no formulrio citado acima. Onde aplicvel, deve ser determinado um responsvel pela execuo e o prazo previsto para concluso. 5. RESPONSABILIDADE 5.1. CABE AO DIRETOR EXECUTIVO

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a) Participar do processo de anlise crtica de forma a garantir sua contnua pertinncia, adequao e eficcia; b) Autorizar ou no a necessidade de recursos no previstos. 5.2. CABE AO GERENTE DA QUALIDADE
a) Relatar Alta Direo o desempenho do Sistema de Gesto da Qualidade e qualquer necessidade de melhoria.

b) Elaborar o Programa Anual de Reunies de Anlise Crtica. c) Convocar a reunio de anlise crtica, com antecedncia. d) Elaborao do relatrio preliminar contendo as informaes que daro suporte para a realizao da anlise crtica, incluindo as necessidades de melhoria. e) Elaborar a Ata da Reunio de Anlise Crtica contemplando todas as entradas listadas no item 4.3.2., bem como a sada f) Divulgar o contedo das atas, a quem interessar. 5.3. CABE AO GERENTE TCNICO a) Participar da Reunio de Anlise Crtica do SGQ; b) Manter atualizadas as informaes relativas aos indicadores de desempenho dos processos; c) Avaliar e validar planos de ao para indicadores com resultado abaixo do planejado ou com tendncia indesejada; d) .Identificar e/ou prover recursos para o SGQ sob sua responsabilidade. 5.4. CABE AO GERENTE ADMINISTRATIVO a) Participar da Reunio de Anlise Crtica do SGQ; b) Manter atualizadas as informaes relativas aos indicadores de desempenho dos processos; c) Avaliar e validar planos de ao para indicadores com resultado abaixo do planejado ou com tendncia indesejada; d) .Identificar e/ou prover recursos para o SGQ sob sua responsabilidade. 6. AUTORIDADE Cabe ao Diretor Executivo a aprovao deste procedimento. 7. REGISTROS DA QUALIDADE Os critrios para identificao, coleta, indexao, acesso, arquivo, armazenamento, tempo de reteno e descarte dos registros da qualidade esto definidos no procedimento PR-M-017 Controle de Registros. 8. DOCUMENTOS COMPLEMENTARES PR-M-017 - Controle de Registros

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Eventos de Anlise Crtica do Sistema de Gesto NVEL EVENTO


Reunio Bimestral de Qualidade

PERIODICIDADE
Bimestral -

ENTRADAS
Acompanhamento de projetos estratgicos que compem o Plano de Qualidade. Avaliao de indicadores relativos a projetos do plano. Reclamaes de clientes. Premissas para elaborao do Plano Mensal de Produo. Parmetros Operacionais -Rendimentos Avaliao do Nvel de Estoque de Produto em Processo e Estoque de Produto Final Situao de projetos estratgicos que compem o Plano de Qualidade, Plano de Produo, e Plano Departamentais da DI. Anlise de Indicadores de Desempenho. Identificadas no item 2.2.3.

SADAS
Caso existirem, as diretrizes relativas melhoria de processo, produto, ou necessidade de recursos so registradas e o respectivo plano de ao apresentado na prxima reunio. Plano Mensal de Produo Plano de Despacho Diretrizes relativas melhoria de processo, produto, ou necessidade de recursos so registradas e o respectivo plano de ao apresentado na prxima reunio. Identificadas no item 2.2.5.

Ttico

Ttico

Reunio de Poltica do Plano de Produo

Mensal

Ttico

Reunio Trimestral de Desempenho DI Anlise Crtica do Sistema de Gesto da Qualidade Reunio Tcnicas e Administrativas dos Departamentos e/ou Divises

Trimestral -

Ttico

Anual

Operacional

Mensal

Acompanhamento de projetos dos Planos Relatrios de Desempenho das reas com anlise dos Departamentais. objetivos estratgicos, reviso de cronogramas de projetos, elaborao de planos de ao para a correo Avaliao de Indicadores de Desempenho. dos desvios encontrados.

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