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Cristfoli, empresa brasileira fabricante e importadora de produtos para a sade com certificaes ISO 9001- Sistema de Gesto de Qualidade,

ISO 13485 - Aparelhos Mdicos - Sistema de Gesto de Qualidade - Requisitos para Fins Regulamentares, ISO 14001 - Gesto Ambiental e BPF - Boas Prticas de Fabricao (ANVISA/RDC N59)
SIS
MA TE

S DE G E ST
O
13485

Autoclave Vitale Plus 12/21


MISSO DA CRISTFOLI
Desenvolver solues inovadoras para proteger a vida e promover a sade.

POLTICA AMBIENTAL E DA QUALIDADE CRISTFOLI


A Cristfoli Equipamentos de Biossegurana LTDA., estabelecida na Rodovia BR-158, 127, Jardim Curitiba em Campo Mouro, Paran, Brasil, fabrica equipamentos de biossegurana para atender a rea de sade, tendo como poltica: Desenvolver solues inovadoras para a rea da sade utilizando-se de processos geis, robustos e enxutos, para atender cada vez melhor seus clientes. Cumprir com os requisitos regulamentares das normas aplicveis, promover a melhoria contnua de seus sistemas da qualidade e ambiental, assim como a constante capacitao de seus colaboradores, para desta forma obter lucratividade sustentvel e maximizao do valor da empresa.

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Cristfoli. Valorizando a Vida!


Agradecemos sua escolha. Voc, cliente, a razo de existir da Cristfoli. Elaboramos este Manual com a finalidade de orient-lo sobre a melhor forma de utilizar sua Autoclave Vitale Plus Cristfoli. Para melhor atend-lo, disponibilizamos a consultoria de Biossegurana da biloga Liliana Junqueira de P . Donatelli, atravs do e-mail: consultoria@cristofoli.com ou do site: www.cristofoli.com Agradecemos a todos os nossos clientes, parceiros e colaboradores por nos ajudarem na melhoria contnua e na inovao de nossos produtos e servios, em especial Liliana Junqueira de P . Donatelli, Consultora de Biossegurana Cristfoli, que presta um grande e valioso auxlio na coordenao do Projeto Biossegurana Cristfoli; na pesquisa de produtos complementares; no treinamento de nossos funcionrios, vendedores e tcnicos; e como ministrante dos Cursos de Biossegurana para profissionais, acadmicos e auxiliares. Para quaisquer reclamaes ou sugestes sobre nossos produtos, por favor entre em contato com o CAC - Central de Atendimento ao Cliente atravs do endereo abaixo.

CAC - CENTRAL DE ATENDIMENTO AO CLIENTE Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda. Rodovia BR-158, 127, Sada para Maring, Campo Mouro, Paran - Brasil. CEP 87309-650 Tel: 0800-44-0800 / 44 3518-3432 / 3434 / 3435 Fax: 44 3518-3437 E-mail: cac@cristofoli.com

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APRESENTAO
Este equipamento foi desenvolvido para atend-lo na importante funo da esterilizao de artigos/instrumentos utilizando vapor sob presso. Dedicamo-nos intensamente para garantir sua segurana. Esperamos assim, obter o mais alto nvel de satisfao de nossos clientes. Este manual tem por finalidade familiariz-lo com as caractersticas de funcionamento de sua autoclave e preveni-lo quanto aos cuidados que devem ser tomados para que sejam atingidos resultados satisfatrios na esterilizao e secagem, bem como obter aumentar a vida til do equipamento. Para aqueles que por muito tempo usaram somente a estufa (Forno de Pasteur) para a esterilizao, recomendamos ateno extra a este manual, pois a esterilizao em autoclave, apesar de mais rpida e eficiente, requer uma rotina diferente, porm no necessariamente mais complexa. Todos os dados sobre Biossegurana que constam neste manual so fruto da consulta de publicaes relevantes e conceituadas, nacionais e internacionais sobre Biossegurana, com o objetivo de proporcionar informaes atualizadas nos assuntos pertinentes ao controle de infeco e no processo de esterilizao. Foram consideradas tambm a legislao brasileira e Normas Nacionais e internacionais. importante conhecer alguns aspectos que podem comprometer a garantia em virtude de negligncia, m utilizao, reparos no autorizados, etc. O Certificado de Garantia encontra-se na pgina 31.

FABRICANTE CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA. Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil. CEP 87309-650 CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65 www.cristofoli.com e-mail: cristofoli@cristofoli.com

Responsvel Tcnico Eng. Marcos Fuchs CREA PR - 70700/D

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NDICE Legenda de Smbolos................................................................................................................................... 05 Cuidados Importantes para Segurana....................................................................................................... 06 Instrues de Instalao............................................................................................................................... 07 Identificao dos Componentes da Autoclave........................................................................................... 09 Dispositivos de Segurana............................................................................................................................ 11 Observaes de Segurana........................................................................................................................ 12 Como Usar a Autoclave Vitale Plus............................................................................................................... 12 Situaes Adversas....................................................................................................................................... 15 Requisitos a Serem Observados no Processo de Esterilizao e suas Etapas............................................... 16 Como Evitar Manchas Superficiais e/ou Corroso no Instrumental.............................................................. 22 Possveis Falhas no Processo de Esterilizao................................................................................................23 Controle de Qualidade ............................................................................................................................... 24 Manuteno Preventiva............................................................................................................................... 24 Como Identificar sua Autoclave................................................................................................................... 25 Grficos Tempo x Presso ............................................................................................................................ 26 Esquema Eltrico.......................................................................................................................................... 27 Esquema Hidrulico...................................................................................................................................... 28 Resolvendo Pequenos Problemas................................................................................................................. 28 Dados Tcnicos............................................................................................................................................ 30 Certificado de Garantia............................................................................................................................... 31 Como Proceder em Caso de Constatao de Defeitos............................................................................. 31 Formulrio de Garantia................................................................................................................................ 32 Orientao para a Disposio Final do Equipamento................................................................................. 32 Links de Interesse.......................................................................................................................................... 33 Referncias Bibliogrficas............................................................................................................................. 34 Rede de Assistncia Tcnica Autorizada...................................................................................................... 35

LEIA TODAS AS INSTRUES DESTE MANUAL ANTES DE USAR SUA AUTOCLAVE, POIS O USO INCORRETO PODE RESULTAR EM FALHAS NA ESTERILIZAO E/OU ACIDENTES.
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LEGENDA DE SMBOLOS

Advertncia, consulte manual de instrues


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Frgil - manuseie com cuidado

Autoclavvel
Boas Prticas de Fabricao Corrente alternada Cuidado! superfcie quente Data de fabricao Empilhamento mximo Equipamento Classe II Este lado para cima
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ISO 9001
S DE G E ST
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BPF

SIS

ISO 13485

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ISO 14001

Mantenha seco

LOT

Nmero de lote Nmero de srie Proteja da luz solar Reciclvel Tenso eltrica perigosa
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SN

Fabricante

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CUIDADOS IMPORTANTES PARA SEGURANA


Para usar sua autoclave Vitale Plus so necessrias algumas medidas de segurana. As autoclaves para esterilizao so equipamentos que trabalham com temperatura e presso elevadas, portanto devem ser manuseadas por pessoas devidamente habilitadas e bem informadas quanto as suas caractersticas de funcionamento. fundamental para tal habilitao que o operador leia atentamente todas as instrues e certifique-se do seu correto entendimento antes de usar a autoclave. O uso pretendido deste equipamento o de realizar a esterilizao em odontologia, aparelhos mdico-hospitalares e artigos resistentes temperatura de 135C, vapor e presso. ADVERTNCIAS: Antes de iniciar qualquer esterilizao, certifique-se com o fabricante do material a ser esterilizado se o mesmo autoclavvel (resistente temperatura de 135C e a presena de vapor e presso). No permita que pacientes e, principalmente crianas, aproximem-se da autoclave. Nunca esterilize ou aquea alimentos na autoclave. Nunca realize nenhum experimento com animais na autoclave. Nunca realize nenhum procedimento no descrito neste manual. ATENO DURANTE A INSTALAO: Use somente as mangueiras resistentes ao calor conforme a amostra fornecida juntamente com sua autoclave. Nunca utilizar mangueira de plstico comum na sada externa de vapor, pois a autoclave atinge temperaturas superiores s suportadas por este material. Consulte "Instrues de Instalao " ,tpico Instalao Hidrulica (Pg. 8). CUIDADOS E OBSERVAES DURANTE O USO: Tenha por rotina assegurar-se de que o fecho da porta da autoclave esteja devidamente travado antes de us-la. A no observao deste procedimento poder causar o escape do . Consulte Como Usar a Autoclave Vitale Plus , (Item c, pg.13). Caso haja presso na cmara ao ligar a autoclave, o ciclo ser cancelado automaticamente; Ao soltar o fecho, a porta da autoclave deve abrir com facilidade. Nunca force para abrir a autoclave! Ao abrir a autoclave ao final do ciclo esfriar o material esterilizado, normal que saia algum vapor pela porta. No caso de acionamento de um dos dispositivos de segurana (escape sbito de vapor), geralmente ocasionado por obstruo do orifcio interno da sada de vapor ou por obstruo da vlvula solenide , aguarde a total despressurizao para abrir a porta. O display exibir ciclo cancelado. IMPORTANTE! Certifique-se sempre de ter desligado sua autoclave da tomada para realizar qualquer tipo de manuteno (limpeza diria ou at mesmo troca de fusvel). Recomendamos a leitura deste manual at o completo entendimento do mesmo. Utilize-o como fonte de consulta e mantenha-o sempre em local de fcil acesso. 6

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INSTRUES DE INSTALAO
O transporte do equipamento deve ser feito por duas pessoas evitando assim quedas e choques. O armazenamento/instalao deve ser feito em local livre de intempries em condies normais de temperatura ambiente sobre um balco que suporte o peso do equipamento. A autoclave Cristfoli Vitale Plus de simples instalao. Verifique se a rede eltrica encontra-se de acordo com as especificaes abaixo, para isso consulte um eletricista profissional com o acompanhamento de um atendente do CAC pelo fone 0800-44-0800 ou a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada Cristfoli. Veja tambm "Certificado de Garantia", (Pg. 31) e "Rede de Assistncia Tcnica Autorizada" (Pg. 35). INSTALAO FSICA Instale a autoclave em lugar plano, nivelado, seguro e na altura ergonomicamente adequada ao operador (aproximadamente 80 cm de altura do cho). Deixe espao suficiente para o manuseio dos materiais a serem esterilizados. O local da instalao dever ser arejado, limpo e afastado do local de atendimento aos pacientes. O local ideal para a instalao da autoclave em sala exclusiva para esterilizao. Importante! Instale sua autoclave onde o cabo de energia possa ser facilmente desconectado da rede eltrica. INSTALAO ELTRICA
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Verifique se a voltagem da autoclave coincide com a voltagem da rede eltrica do local de instalao. Para tanto, observe a voltagem indicada no rtulo metlico de identificao que se encontra na parte posterior do equipamento. Consulte Como Identificar sua Autoclave (Fig. 25, pg. 25). Na instalao utilize tomada de trs pinos, do tipo usada em computador (Fig. 2, pg. 8) ligando fase/neutro ou fase/fase nos pinos laterais e o aterramento no pino central: Nunca ligar o aterramento no neutro.

ATENO! Como em qualquer outro equipamento eltrico, o aterramento muito importante para a segurana do operador e garantia de seu equipamento. Por isso o pino central (aterramento) nunca deve ser retirado ou cortado. A no observao desse procedimento poder danificar sua autoclave. A Cristfoli no se responsabiliza por danos causados por instalaes e/ou voltagens inadequadas.
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Nunca utilize extenses, adaptadores, benjamins ou transformadores de voltagem (Fig. 2A, pg. 8). Para que a autoclave tenha um bom funcionamento, a voltagem da rede eltrica dever ser estvel, ou seja, sem oscilaes. Acione um tcnico eletricista e verifique se a sua instalao eltrica est de acordo com as especificaes necessrias. obrigatria a utilizao de um disjuntor exclusivo para a tomada onde a autoclave ser conectada. Se mesmo aps todas as especificaes seguidas, a rede eltrica se apresentar oscilante, entre em contato com sua concessionria para adequao (Resoluo n 505 de 26/11/2001 - ANEEL (Agncia Nacional de Energia Eltrica) - Art. 2 Incisos IV, V, VI e VII - Art. 6 Incisos I, II e III - Art. 16).
MODELO
CORRENTE NOMINAL

A instalao eltrica deve seguir obrigatoriamente os dados da Tabela 1 abaixo.


DISJUNTOR
1 Disjuntor 15 A.

VOLTAGEM

DIMETRO DA FIAO (BITOLA)

(2)

Vitale Plus 12 - 127 V Vitale Plus 12 - 220 V Vitale Plus 21 - 127 V Vitale Plus 21 - 220 V
Tabela 1
(2)

10 A 6A 12 A 8A

(Brasil) Para uma distncia de at 5 m do disjuntor 127 V AC 114 V - 140 V 1 Disjuntor 10 A. at a tomada do equipamento a fiao 220 V AC 198 V - 242 V dever ser 2,5 mm, de 5 a 15 m fiao 1 Disjuntor 20 A. (Europa) 4 mm e de 15 a 50 m fiao 6 mm. 1 Disjuntor 15 A. 230 V AC 207 V - 253 V
OBS: Em regies de rede 220V: FF (Fase-Fase) use disjuntor bipolar FN (Fase-Neutro) use disjuntor unipolar ligado na Fase.

Conforme norma da ABNT NBR-0148, srie mtrica PVC 70oC.

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ATENO

VLVULA VSPF E FILTRO DE AR SADA EXTERNA DE VAPOR

NEUTRO PINO 1

INDISPENSVEL A LIGAO DO ATERRAMENTO

Fig.2
FA SE PINO 2

ETIQUETA DE IDENTIFICAO

Fig.1
ATERRAMENTO (NO LIGAR O ATERRAMENTO NO NEUTRO)
CRISTFOLI
EQUIPAMENTOSDE BIOSSEGURANALTDA ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR - BRASIL CEP 87309-650- FONE: 55 44 3518 - 3432 CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR.EST. 90.104.860-65 INDSTRIABRASILEIRA/ MADE IN BRAZIL

SN
01 02 03 04 05 06 2007 07 08 09 10 11 12 2008 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0
ALUM. AO INOX /
STAINLESS STEEL
REGISTRO ANVISA /ANVISA REGISTER

BUZZER
Min.
FREQUNCIA FREQUENCY FRECUENCIA

LOT 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0
MODELO / MODEL
AUTOCLAVE CRISTFOLI

10363350005
CAPACIDADE / CAPACITY / CAPACIDAD

Vitale Plus

12 L

21 L

POTNCIA / POWER / POTENCIA - Brasil/Brazil 127V ~ - 1,2 kW - 10A 220V ~ - 1,2 kW - 6A 127V ~ - 1,6 kW - 12A 220V ~ - 1,6 kW - 8A - Europa / Europe 230V ~ - 1,2 kW - 6A 230V ~ - 1,6 kW - 8A

TEMPO MXIMO DE AQUECIMENTO MAXIMUM HEATING TIME 35 TIEMPO MXIMO DE CALENTAMIENTO

CONFORMIDADE / CONFORMITY / CONFORMIDAD

NORMA / STANDARD - NBR 11817


PRESSO MXIMA MAXIMUM PRESSURE PRESIN MXIMA

280 kPa

50/60 Hz

RESPONSVEL TCNICO / RESPONSIBLE TECHNICIAN / RESPONSABLE TCNICO

ENG. MARCOS FUCHS - CREA/PR - 70700/D


PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR. PRODUCT: CRISTFOLI STEAM STERILIZATION AUTOCLAVE. PRODUCTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERLIZACIN POR VAPOR.

INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO: CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES. USE INSTRUCTIONS, PRECAUTIONS, CONSERVATION AND STORAGE: SEE INSTRUCTION MANUAL. INSTRUCIONES DE USO, PRECAUCIONES, CONSERVACIN Y ALMACENAMIENTO : LEA MANUAL DE INSTRUCCIONES.

LIGAO 127 V

PINO 1 NEUTRO FASE (127 V) NEUTRO

PINO 2 FASE (127 V) FASE (127 V) FASE (220 V)

PORTA-FUSVEL NUNCA REMOVER O PINO CENTRAL DO PLUGUE

CONECTOR DE ENERGIA

220 V 220 V

CABO DE ENERGIA

Tabela 2
MANGUEIRA (MANTENHA-A ACIMA DO NVEL DA GUA)

X
INSTALAO HIDRULICA

NO USAR TAMPA

5 litros
CORTE EM " V "

GUA

Fig.2A

Fig.3

IMPORTANTE! Para a correta conexo dos componentes indispensvel a leitura do manual de instrues. Adquira uma mangueira de borracha resistente ao calor com tecido interno de bitola 5/16 de polegada, 300 psi (conforme amostra) e conecte-a na extremidade da Sada Externa de Vapor (Fig. 1) localizada na parte posterior da autoclave, coloque a braadeira (que acompanha a autoclave, Fig. 15, pg. 11) e aperte-a com uma chave de fenda. A outra extremidade deve ser conectada a uma tubulao de esgoto que suporte a temperatura de 100C ou colocada dentro de um recipiente sem tampa posicionado 40 cm abaixo do nvel da autoclave com gua comum para a despressurizao (Fig. 3), neste caso, a mangueira deve estar acima do nvel da gua, com corte em "V" na extremidade e deve ser inspecionada anualmente para a verificao de obstrues e condies gerais. OBS: Para substituir a mangueira da sada externa de vapor, certifique-se de que a autoclave esteja fria e desligada da rede eltrica, solte a braadeira remova a mangueira antiga e coloque uma nova seguindo o mesmo procedimento de instalao descrito no pargrafo anterior. ADVERTNCIA! No utilize mangueira de plstico, pois o calor do vapor ir derret-la, ocasionando obstruo e pane na Sada Externa de Vapor. 8

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IDENTIFICAO DOS COMPONENTES DA AUTOCLAVE


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PAINEL - Est localizado na parte frontal da autoclave, feito em plstico ABS injetado, onde se encontra o teclado de controle e o display da autoclave (Fig. 4). TAMPA - Fica logo atrs do painel, feita em alumnio e responsvel pelo fechamento da cmara da autoclave (Fig. 7). TECLADO DE CONTROLE - Est localizado no painel, onde ficam os botes de controle e o display da autoclave (Figs. 4 e 5). DISPLAY - onde so visualizadas todas as funes/mensagens exibidas pela autoclave, possui duas linhas de 16 caracteres cada, localiza-se na parte central do teclado de controle, (Figs. 4 e 5). FECHO - Localizado na parte frontal da autoclave (Figs. 4 e 5), utilizado para abrir, fechar e travar a porta da autoclave (conjunto painel/tampa). Para verificar a posio correta do fechamento consulte as Figs.17 e 18 (Pg. 12).
Tecla Modo Painel Fecho
Modo Mode

Tecla Incio
Incio Start

Modo Mode

Vitale
PLUS

Vitale PLUS
0000000000000000 0000000000000000

Incio Start

Cancela Cancel

Display Teclado de controle

0000000000000000 0000000000000000

Tecla Cancela
Cancela Cancel

Fig.4
6

Display

Fecho

Fig.5

ANEL DE VEDAO - encaixado na tampa, tem a funo de ved-la com a cmara (Figs. 6 e 7), servindo tambm como dispositivo de segurana. Consulte Dispositivos de Segurana (Pg. 11). Requer manuteno semanal. Consulte Manuteno Preventiva (Pg. 24).
TAMPA

Fig.6

ANEL DE VEDAO

Fig.7
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VLVULA VSPF - A vlvula VSPF um dos dispositivos responsveis por aliviar a presso da cmara caso ultrapasse 2,7 kgf/cm2 ou eliminar o vcuo da cmara quando houver (Fig. 28, pg.28). SADAS INTERNAS DE VAPOR - Existem dois orifcios localizados na parede posterior da cmara (Fig. 8) que servem como conduto para o vapor at a vlvula solenide. Devem ser inspecionadas diariamente e permanecer livre de obstrues. ATENO! Ao colocar os instrumentos/artigos na autoclave, tome sempre cuidado para no encost-los nos orifcios das sadas internas de vapor, isso ocasionar interferncia no ciclo. Consulte item 6.4 (Pg. 20). SADA EXTERNA DE VAPOR - Localizada na parte posterior da autoclave (Fig. 1, pg.8), possui um dimetro de 5/16" para conexo da mangueira de despressurizao, que por sua vez conectada tubulao de esgoto ou recipiente com gua. responsvel por expulsar o ar frio da cmara no incio do ciclo e o ar quente no final do ciclo. Consulte "Instrues de Instalao tpico Instalao Hidrulica(Pg. 8). VLVULA SOLENIDE - Componente interno do equipamento responsvel pela desaerao e despressurizao. A vlvula abre no incio do estgio de aquecimento para permitir a sada de ar frio e depois fecha para permitir o aumento da presso para a esterilizao e se abre novamente ao final do ciclo para a despressurizao da cmara (Fig. 29, pg. 28).

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Fig.9
SADA S INTERNA S DE VAPOR

Fig.10

Fig.8
COMPONENTES DE USO EXCLUSIVO DO EQUIPAMENTO
11 12

Fig.11

Fig.12

SUPORTE - fornecido 1 suporte para cada modelo, Vitale Plus 12 (Fig. 9) e Vitale Plus 21 (Fig. 11). BANDEJAS - So fornecidas 2 bandejas para Vitale Plus 12 (Fig. 10) e 3 para Vitale Plus 21 (Fig. 12), que servem para manter os materiais a serem esterilizados fora do contato direto com a gua e as paredes internas da cmara da autoclave. COPO DOSADOR - Usado para dosar a quantidade de gua destilada necessria para o processo de esterilizao (Fig. 13, pg.11). CABO DE ENERGIA - Usado para conectar o equipamento rede eltrica, (Fig. 1, pg.8 e Fig. 14, pg.11). BRAADEIRA - Usada para fixar a mangueira de descarga sada externa de vapor, (Fig. 15, pg.11). 10

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1/2
litro

450
ml

400 350 300 250

200

150

100

Fig.14 Fig.13

50

Fig.15

DISPOSITIVOS DE SEGURANA
As autoclaves Vitale Plus possuem os seguintes dispositivos de segurana:
1

SISTEMA ELETRNICO DE CRUZAMENTO DE DADOS DE TEMPERATURA X PRESSO - Sistema interno do equipamento que verificar o ciclo assim que a autoclave atingir 107C, caso seja detectado qualquer problema na leitura da presso da cmara ou se a mesma exceder o limite de segurana, o ciclo ser cancelado automaticamente. ANEL DE VEDAO - Caso a presso ultrapasse 3 kgf/cm2 ou 294 kPa, o escapar pela borda ocasionando um rudo alto, consulte Identificao dos Componentes da Autoclave" (Figs. 6 e 7, pg.9). VLVULA VSPF - Vlvula que atua como sistema anti-vcuo, (Fig. 28, pg.28). FUSVEL - Dispositivo de segurana que tem por finalidade proteger as instalaes eltricas contra excessos de corrente. O fusvel utilizado o 20 AGLF de Vidro - Ao Rpida - 10 A/250 V para 127 V e 6 A/250 V para 220 V. Caso o usurio deseje substituir o fusvel pessoalmente, a Tabela 3 abaixo fornecer as informaes necessrias.

3 4

VOLTAGEM

FUSVEL FUSVEL LINHA DE VOLTAGEM ~ (Vitale Plus 12) (Vitale Plus 21)

127 V 220 V

127 V (114 V - 140 V) 220 V (198 V - 253 V)

10 A (250 V) 6 A (250 V)

12 A (250 V) 8 A (250 V)
Tabela 3

TERMOSTATO - Dispositivo interno do equipamento. Tem a funo de limitar o aquecimento excessivo da cmara durante os ciclos de esterilizao ou em caso de mau funcionamento do circuito eletrnico (Fig. 27, pg. 27). SISTEMA ELETRNICO DE CONTROLE DE POTNCIA - Sistema interno do equipamento que monitora a temperatura e a presso da autoclave durante o funcionamento.

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OBSERVAES DE SEGURANA
Ateno! Durante o funcionamento da autoclave perfeitamente normal ouvir alguns rudos, que so produzidos pela abertura e fechamento das vlvulas, desaerao e despressurizao, que fazem parte do funcionamento adequado do equipamento. O e a vlvula VSPF so mecanismos de segurana que quando ativados liberam presso automaticamente, produzindo rudos relativamente altos. O ideal que a autoclave seja instalada em sala prpria para esterilizao de acordo com a publicao da ANVISA (BRASIL, 2006). A Cristfoli no se responsabiliza por acidentes que possam ocorrer devido aos sobressaltos causados pelos rudos produzidos pelo equipamento. O smbolo 14 aparece em alguns locais da autoclave, e registra que necessrio uma ateno especial e que o usurio/operador deve observar suas referncias no Manual de Instrues que acompanha o equipamento. No manual poder ser encontrada a descrio dos potenciais riscos e as aes a serem tomadas em uma situao adversa que venha a ocorrer. O smbolo 13 que tem como finalidade chamar a ateno do usurio/operador para superfcies que podero estar quentes quando a autoclave estiver em funcionamento ou logo aps o uso. A Cristfoli no se responsabiliza por acidentes e falhas causados pela no observao dos itens acima.

COMO USAR A AUTOCLAVE VITALE PLUS


a

Abra a porta da autoclave, usando o copo dosador, coloque a quantidade correta de gua destilada diretamente na cmara antes de cada ciclo (Fig. 16) de acordo com a Tabela 4 abaixo.

Quantidade de gua destilada para cada ciclo


Vitale Plus - 12 litros
150 ml

Vitale Plus - 21 litros


250 ml
Tabela 4

Fig.17

1/2

400

litro

450

350

300

ml

250

200

150

100

Fig.16

50

Modo Mode

Vitale PLUS
000000000000 000000000000

Incio Start

Cancela Cancel

Fig.18

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ATENO! Utilizar somente gua destilada na esterilizao. O no cumprimento desta recomendao pode ocasionar a obstruo do sistema hidrulico da autoclave (tubulao e/ou vlvulas), manchas no instrumental e perda da garantia.
b

Abastea a autoclave com os materiais a serem esterilizados, tomando cuidado para no encost-los nos orifcios das sadas internas de vapor, pois isso ocasionar interferncia no ciclo. Consulte Recomendaes para o Melhor Acondicionamento do Material na Autoclave (Item 6.4, pg. 20). No sobrecarregue a autoclave. Feche a porta da autoclave. Para fechar corretamente, ainda com a autoclave aberta e o fecho totalmente para a esquerda, feche a porta pressionando-a contra a cmara (cuba), mova o fecho totalmente para a direita e depois para baixo at o final do curso, (Figs.17 e 18, pg.12). Para a abertura da autoclave repita o mesmo procedimento de modo inverso. ATENO! A no observao desta recomendao pode prejudicar o funcionamento adequado de sua autoclave, podendo at mesmo causar o desprendimento do . muito importante manter a autoclave fechada e travada adequadamente para evitar acidentes e queimaduras. Conecte o cabo de energia tomada e pressione a tecla INCIO por 2 segundos, nesse momento o display dever mostrar as informaes iniciais (marca, modelo e verso do software), a autoclave emitir ento dois bips e o display exibir selecione um programa. Selecione o ciclo desejado pressionando a tecla MODO. Cada ciclo possui um tempo e temperatura especficos de funcionamento. Para cada toque nessa tecla o display indicar as operaes pr-programadas, na seguinte ordem: Pressionando uma vez: Pressionando duas vezes: Pressionando trs vezes: Pressionando quatro vezes: Pressionando cinco vezes: Pressionando seis vezes: 1- Instrumental Embalado 2 -Instrumental Desembalado 3- Kit Cirurgico 4- Plasticos e Algodao 5- Tecidos 6- Liquidos 10 min 6 min 18 min 18 min 30 min 30 min

A Tabela 5 abaixo orienta quanto ao tempo de aquecimento, temperatura, presso e tempo de esterilizao, assim como o tempo de secagem de cada ciclo e temperatura mxima de secagem. Tempo de Tempo de Tempo de Temperatura e Modo Esterilizao Secagem Aquecimento Presso de Esterilizao 1- Instrumental Embalado 2- Instrumental Desembalado 3- Kit cirrgico 4- Plsticos e Algodo 5- Tecidos 6- Lquidos 10 a 35 min. 10 a 35 min. 8 a 35 min. 8 a 35 min. 8 a 35 min. 8 a 35 min. 134 C / 216 kPa (2.2 kgf/cm2) 134 C / 216 kPa (2.2 kgf/cm2) 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm2) 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm2) 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm ) 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm2)
2

10 min. 6 min. 18 min. 18 min. 30 min. 30 min.

35 min. 30 min. 50 min. 40 min. 40 min. ----Tabela 5

Temperatura Mxima de Secagem: 120 C


Obs: Os valores do tempo de aquecimento expressos levam em considerao as informaes na tabela de dados tcnicos (Tabela 7, pg.30) com relao faixa de temperatura de trabalho adequada da autoclave.

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Aps optar por um dos ciclos pr-programados atravs da tecla MODO, acione a tecla INCIO. Caso este no seja o primeiro ciclo do dia e a temperatura da autoclave estiver acima de 70 C, o display exibir ESFriando e a temperatura correspondente. Assim que a temperatura ideal para o incio do novo ciclo for atingida a autoclave passar automaticamente para aquecendo;

Quando a vlvula solenide fechar, o display exibir a temperatura e a presso subindo gradativamente. Ao atingir a temperatura/presso de esterilizao do ciclo selecionado, a autoclave soar 3 bips e o display indicar esterilizando, permanecendo neste estado pelo tempo pr-programado conforme ciclo escolhido. Obs: Ao trmino da esterilizao a vlvula solenide se abrir, poder ser ouvido seu estalo de abertura e a autoclave soar 4 bips. O display indicar despressurizando. Durante o aquecimento e a secagem, a vlvula produz um rudo semelhante ao funcionamento de um motor eltrico, e pode tambm abrir/fechar automaticamente durante a fase de secagem.
g

Ao final da despressurizao a autoclave soar 2 bips e a secagem acontecer automaticamente, o display exibir a mensagem secando e a temperatura da cmara. A Vitale Plus realiza a secagem com a porta fechada. Ao final da secagem, a autoclave emitir 10 bips e o display exibir a mensagem esfriando. Nesse momento, o operador deve abrir a porta da autoclave e deix-la entreaberta para acelerar o resfriamento dos artigos esterilizados. Dentro de 5 minutos a autoclave bipar continuamente e o display exibir a mensagem ciclo concluido, somente ento retire os materiais esterilizados. Pressione a tecla CANCELA, o display exibir a mensagem aguarde, (reinicializao do sistema).

ATENO! Mesmo aps os bips contnuos de indicao de ciclo concludo os materiais ainda estaro quentes. Nunca toque nas partes internas da autoclave (cmara, bandejas, material, etc.) quando estiverem quentes, aguarde at que estejam frios o suficiente para o manuseio. Lembre-se de usar luvas adequadas para a manipulao dos artigos esterilizados.
h

Desligue o equipamento aps o uso. Para desligar a autoclave mantenha a tecla Cancela pressionada por 2 segundos, ao final do dia recomendado desconect-la da rede eltrica.

Vista superior

ATENO! Ao abrir a autoclave para o resfriamento observe a posio correta da porta na figura ao lado. A Vitale Plus realiza a secagem com a porta fechada, sua abertura serve apenas para acelerar o processo de resfriamento dos instrumentos/artigos esterilizados.

Fig.19

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Relacionamos abaixo as vrias mensagens exibidas pela autoclave. O display representado abaixo, exibe tambm as informaes iniciais (marca, modelo e verso do software) quando a autoclave ligada.

CICLOS
Instrumental Embalado 10 min
Desembalado 6 min

MENSAGENS
SELECIONE UM PROGRAMA AQUECENDO T : 000C AQUECENDO T : 000C p : 0.0
Modo Mode

Instrumental

DISPLAY

kit cirurgico 18 min plasticos e algodao 18 min tecidos 30 min liquidos 30 min

ESTERILIZANDO T : 000C p : 0.0 DESPRESSURIZAr? DESPRESSURIZANDO In : Sim Can : nao p : 0.0 KGF/CM2 Secar? secANDO In : Sim Can : nao T : 000C CICLO CONCLUIDo esfriando ciclo cancelado p : 0.0 KGF/CM2 esfriando T : 000C p : 0.0
Incio Start

Vitale PLUS
cristofoli Vitale Plus v1.7

Cancela Cancel

esfriando T : 000C

Fig.20

SITUAES ADVERSAS
1

Algumas situaes podero causar a interrupo e cancelamento automtico do ciclo quando:


a b c

a presso/temperatura ideal no for atingida devido a vazamento de vapor/presso, falta de gua ou excesso de materiais na cmara. Nesse caso, o cancelamento ocorrer em no mximo 30 minutos. houver queda de energia ou oscilao na voltagem da rede eltrica. Obs: A despressurizao ocorrer quando a energia retornar; ao ligar a autoclave, j houver presso na cmara. Quando isso ocorrer, a autoclave emitir bips continuamente, o display indicar ciclo cancelado e a autoclave despressurizar; Confirme o cancelamento do ciclo manualmente pressionando a tecla CANCELA; Verifique as possveis causas, tome as providncias necessrias para corrigir o problema e efetue um novo ciclo para o reprocessamento dos materiais de acordo com as instrues em Como Usar a Autoclave Vitale Plus (Pg. 12). Antes de iniciar o novo ciclo, o operador dever verificar se houve sobra de gua na cmara, que dever ser retirada manualmente atravs da porta com o uso de um pano limpo e seco que no solte pelos. Ateno! Para sua segurana, lembre-se de usar EPIs (luvas de ltex apropriadas). Aguarde pelo menos 15 minutos para iniciar um novo ciclo;

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OBS: Nos casos b e c na pgina anterior, se houver presso no interior da cmara, a autoclave exibir a pergunta:

DESPRESSURIZAr? Pressionando a tecla Incio a vlvula abre para a despressurizao, pressionando a tecla In : Sim Can : nao Cancela a despressurizao ocorrer com a vlvula fechada, o que no causar ebulio
se houver lquidos no interior de recipientes como no caso de esterilizao de lquidos;
2

Havendo a necessidade de interromper/cancelar o ciclo de aquecimento, esterilizao ou secagem, basta pressionar a tecla CANCELA. Nesse caso, aps o bip e a indicao de ciclo cancelado no display, a autoclave emitir bips continuamente at que a presso chegue a 0,0 kgf/cm2 e a tecla Cancela seja pressionada novamente para confirmar o cancelamento do ciclo (no haver nenhum efeito se a tecla Cancela for pressionada quando ainda houver presso na cmara); No ciclo Instrumentos Desembalados, aps a despressurizao, a autoclave exibir a mensagem: Pressione a tecla Incio para realizar a secagem. Pressionando a tecla Cancela no haver Secar? In : sim Can : nao secagem, (esterilizao flash). Importante! Esta opo dever ser utilizada somente para uso imediato dos instrumentos.

Na autoclave modelo Vitale Plus 21, ao optar pelo ciclo Kit Cirrgico, o estojo deve ser colocado na bandeja central.

REQUISITOS A SEREM OBSERVADOS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO E SUAS ETAPAS


ATENO! Antes de iniciar os procedimentos para a esterilizao, o operador dever estar paramentado com luvas de ltex grossas com o punho sobre o avental de mangas compridas, avental plstico sobre o convencional, mscara, culos de proteo, gorro e sapato fechado. A esterilizao necessita de um preparo prvio e faz parte de todo um processo. Sugerimos que o profissional padronize o seu processo. Faa um roteiro por escrito, evitando assim que algum requisito seja esquecido. As etapas de preparo para a esterilizao so as seguintes: Imerso; Limpeza; Inspeo Visual; Enxge; Secagem; Embalagem/Empacotamento e Acondicionamento; Esterilizao; Armazenamento; Monitorizao da Esterilizao e Validade da Esterilizao. 1. IMERSO Imediatamente aps o uso, o ideal que se coloque os instrumentos/artigos em imerso mergulhando-os em uma cuba contendo detergente enzimtico (de preferncia dupla, com escorredor, conhea a Cuba Plstica para Imerso Cristfoli). Deixe em imerso por 10 minutos, siga sempre as recomendaes de diluio e imerso do fabricante. Se os instrumentos estiverem grosseiramente contaminados com matria orgnica, recomendado enxagu-los primeiramente para que eles no inutilizem a soluo. Retire-os e proceda ento a limpeza manual ou na Cuba de Ultra-som Cristfoli. No utilize detergentes comerciais, de uso domstico, para banhos ou lavagem de instrumentos/artigos, esses produtos podem danific-los. No misture metais diferentes no mesmo banho, pois poder ocorrer corroso eletroltica.

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2. LIMPEZA A limpeza rigorosa de todo o material um dos fatores bsicos para o sucesso na esterilizao. A presena de matria orgnica (sangue, secrees, pus, gordura, leo ou outro tipo de sujidade), protege os microrganismos, dificultando a esterilizao. Limpeza inadequada, ou com produtos incorretos pode danificar o instrumental causando manchas, escurecimento e corroso. Os materiais novos (recm adquiridos em lojas), devem passar pelo processo de limpeza antes da esterilizao, para remoo de sujidade e produtos qumicos, a fim de evitar que fiquem escurecidos, manchados ou amarelados. Os detergentes enzimticos so eficientes na remoo de matria orgnica, porm alguns produtos utilizados na odontologia ficam aderidos aos instrumentos, como o cimento por exemplo, necessitando ao mecnica. A limpeza mecnica (manual) com escova deve ser feita sob imerso para evitar a produo de aerosis que podem causar danos a sade (isso acontece quando o procedimento realizado sob gua corrente, embaixo da torneira por exemplo). O operador deve tomar cuidado ao remover o material aderido aos instrumentos. Evite o uso de esponjas com abrasivos ou palha de ao, pois estes produtos podem danific-los. Pode-se utilizar a limpeza automatizada em cubas de ultra-som (conhea a Cuba Plstica para Imerso Cristfoli) que facilitam a retirada de sujidade, sendo especialmente teis na limpeza de pontas diamantadas, brocas e limas, cujas reentrncias so inacessveis s cerdas das escovas. A limpeza das canetas de alta rotao, contra-ngulos e outras peas de mo devem seguir as recomendaes do fabricante, e realizada separadamente do restante do instrumental. A sua lubrificao deve ser anterior a esterilizao e com lubrificantes prprios e hidrossolveis. 3. INSPEO VISUAL O operador deve fazer uma inspeo visual de todos o instrumental, verificando as reas de maior dificuldade de acesso, como cremalheiras (peas dentadas), reentrncias, ranhuras etc., procedendo a remoo mecnica se necessrio. 4. ENXGE Enxaguar abundantemente o instrumental. O uso de gua filtrada para o enxge altamente recomendado. A remoo inadequada de desincrustante provoca manchas cinza-escuras no instrumental de maneira irreversvel. 5. SECAGEM Secar o instrumental com campos de algodo, outro tecido que no solte fiapos ou papel toalha. O instrumental pode ser seco em uma estufa especialmente regulada para este fim (50o C). No deixe o instrumental secar naturalmente, alm do risco operacional, isso pode causar manchas. 6. MATERIAIS, EMBALAGEM, EMPACOTAMENTO E ACONDICIONAMENTO 6.1 Recomendaes sobre os tipos de embalagens e materiais a serem usados na autoclave Antes de levar qualquer instrumental/artigo para autoclave, verifique com o fabricante do mesmo se isto possvel. Usualmente as embalagens trazem a indicao de resistncia at 135 oC, ou o smbolo 135 . 17

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Gaze e algodo: Devem ser embalados em pores individuais para cada paciente. Campos, capotes e tecidos em geral: Devem ser embalados individualmente. Materiais pequenos e/ou leves: Materiais como cnulas, limas e anis de identificao de silicone devem ser obrigatoriamente embalados de forma adequada (envelopes de esterilizao), pois podem se perder durante o processo, causando obstruo da vlvula e tubulao da autoclave. Brocas e limas: Atualmente existem embalagens apropriadas para brocas e limas, que as protegem no processo de esterilizao. Outra opo so os envelopes de papel grau cirrgico. Brocas de ao carbono so imprprias para serem esterilizadas em autoclaves. Ao adquirir brocas novas, lembre-se de lav-las antes de autoclavar. Caixas e bandejas: Devem ser totalmente perfuradas de modo a permitir a circulao de vapor e facilitar a secagem. Estas podem ser embaladas em papel grau cirrgico, papel crepado ou campos de algodo, conforme as especificaco mais adiante. A utilizao de caixas no obrigatria, porm protegem a integridade da embalagem e o instrumental, uma vez que muitos so prfuro-cortantes. Para esterilizar bandejas no perfuradas, coloque-as separadas do instrumental, com espaos entre as mesmas para permitir a circulao de vapor. Pacotes: Devem ser pequenos e compatveis com os atendimentos (jogo clnico, jogo de periodontia, etc.), evitando o reprocessamento desnecessrio dos materiais no utilizados. Devem tambm ser bem confeccionados e lacrados cuidadosamente para que no se rompam durante o processo de esterilizao, causando obstruo nas sadas de vapor, comprometendo a esterilizao e causando danos ao equipamento. Retire o excesso de ar dos pacotes, pois ele dificulta a entrada do vapor. Pontas de instrumentos prfuro-cortantes: Sondas exploradoras, sondas milimetradas, material de periodontia, etc. Devero ser protegidas com gaze ou algodo para evitar que furem os pacotes, inutilizando-os. 6.2 Tipos de Embalagens para Esterilizao em Autoclave Campos de Algodo: Os pacotes feitos com campos de algodo (40 fios por cm2) devem ser duplos. Este material tem a vantagem de no ser descartvel, porm exige maior disponibilidade no tempo do empacotamento e lavagem a cada ciclo para recompor a disposio das fibras e aps perderem 10% do seu peso, devem ser desprezados para este fim. Verificar visualmente a sua integridade, pois incorreto cerzir os orifcios. A barreira microbiana da ordem de 35%, quando o tecido novo. Embalagens e Envelopes (papel grau cirrgico + filmes laminados e polipropileno): Embalar os artigos diretamente em envelopes especialmente confeccionados para este fim. A barreira microbiana deste material acima de 90%. Tem a vantagem de verificao visual do instrumental e de possuir indicadores qumicos de processo. A sua correta abertura proporciona um campo estril para colocao do instrumental. Os rolos ou tubulares possuem uma grande variedade de larguras e dobras laterais que permitem a acomodao de caixas. Para o fechamento, utilize seladora que fornea um selamento adequado (maior que 6 mm). A APECIH (2003) recomenda que a borda de selagem seja de 10 mm de largura, com distncia de 3 cm do corte. Esta selagem pode ser simples, dupla ou tripla. No utilize fita para autoclave na selagem do envelope, este procedimento pode comprometer a integridade da embalagem e conseqentemente da esterilizao. A sua reutilizao proibida. Obs: Recomendamos a utilizao das embalagens produzidas dentro dos padres da EN 868 e/ou NBR13386/95. Papel crepado: A vantagem do papel crepado ser mais resistente que o papel grau cirrgico, pois a 18

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embalagem dupla. Possui barreira microbiana acima de 90%. So vendidos em folhas e possuem como desvantagem a necessidade de confeco dos pacotes e colocao de fita apropriada. So de uso nico e mais indicados para caixas volumosas. Filmes Plsticos Transparentes: Existe no mercado uma grande variedade de polmeros termoplsticos, com a finalidade de embalar artigos odonto-mdico-hospitalares. At o presente momento, esse tipo de material no indicado para esterilizao, pois dificultam o processo de secagem relatado nos testes realizados na fbrica e tambm baseada nas consideraes apresentadas por BERGO na APECIH (2003). Caixas perfuradas prprias para autoclave: Podem ser encontradas em inox ou plstico resistente autoclavao. Aqui se encaixam tambm os broqueiros e porta-limas que tambm devem ser especficos para autoclave. Algumas vezes, as caixas para brocas comportam a colocao de broqueiros em seu interior. O cirurgiodentista dever avaliar se o melhor mtodo, evitando mltiplas embalagens. De todo modo, as caixas no eliminam o posterior recobrimento com barreira microbiana representada pelos materiais citados acima (campo de algodo, papel grau cirrgico, ou papel crepado). O profissional que estiver fazendo uso de autoclavao para uso imediato poder prescindir do invlucro final, lembrando que todas as medidas de controle devem ser tomadas, e aconselhvel somente para materiais semi-crticos. Ao adquirir material de embalagem certifique-se do registro no Ministrio da Sade. Outras opes: A indstria e comrcio oferecem novos produtos a cada dia, portanto se algum novo material estiver disponvel, verifique custos/benefcios e se foi confeccionado para esta finalidade, alm de ter registro no rgo competente. Em caso de dvida, entre em contato com o fabricante. Nunca improvise embalagens (BRASIL 2006). As embalagens para esterilizao de artigos odonto-mdicohospitalares seguem padres de qualidade que garantem a penetrao de vapor, ausncia de contaminantes e a manuteno da esterilizao durante o armazenamento. ADVERTNCIA: Materiais do tipo no-tecido, wraps e similares, embora confeccionados e com registro no Ministrio da Sade, no so indicados para autoclaves gravitacionais. NOTA - O papel kraft (branco e pardo) contra-indicado pela ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria). Este papel no fabricado para fins de esterilizao, e apesar de no ter uma avaliao detalhada como invlucro para artigos hospitalares, possui diversas desvantagens, tais como irregularidade e inconstncia na gramatura, o que compromete a resistncia fsica, tornando-o vulnervel como barreira microbiana. Alm disso, freqente a presena de amido, corantes e outros produtos txicos que podem se depositar sobre os artigos, deixando manchas. O papel kraft pardo pode apresentar na sua composio alquiltiofeno, que durante a fase de esterilizao pelo vapor pode ser arrastado, gerando odor extremamente desagradvel, causando nusea e cefalia nos indivduos expostos. Apesar disso, este papel ainda citado como invlucro em portaria da Secretaria da Sade do Estado de So Paulo (1994). A APECIH no recomenda o seu uso para fins de esterilizao, pois, alm de todas as desvantagens apresentadas, durante o ciclo de esterilizao, o papel kraft solta fiapos que podem obstruir as vlvulas e tubulaes da autoclave. 6.3 Tcnica para empacotamento de instrumental e outros materiais H uma tcnica para empacotamento de instrumental e/ou artigos para o processo de esterilizao em autoclave que poder ser em campo de tecido duplo ou papel crepado duplo, deve-se obedecer a seqncia apresentada na execuo de suas dobras, conforme demonstrado na pgina seguinte (Fig. 21). 19

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Esta seqncia na execuo das dobras no meramente por acaso. Tem a finalidade de facilitar ao profissional o manejo na hora de seu uso e evitar a contaminao ao abrir o pacote.
c d b a d c

6 5
c c

Fig.21
1 2 3 4 5 6

Colocar o artigo no centro do invlucro, em posio diagonal; Fazer a dobra a e uma pequena dobra na ponta do invlucro, cobrindo totalmente o material; Fazer a dobra b e uma pequena dobra na ponta do invlucro; Repetir o mesmo procedimento na ponta d; Trazer a ponta c do invlucro em direo ao operador; Pegar a ponta c do invlucro e introduzir sobre as dobras realizadas, deixando a ponta para fora do pacote para facilitar sua abertura e evitar contaminao na hora de abrir; Lacrar o pacote com fita crepe prpria para esterilizao (indicador de processo). Identificar o pacote, anotando os artigos contidos e o responsvel pela esterilizao.

OBS: Ao utilizar os envelopes para esterilizao, os mesmos devem ser acomodados nas bandejas da autoclave com o lado de papel para cima (Fig. 23), isso facilita a evaporao do vapor resultando em uma secagem rpida e eficiente. Conhea tambm o suporte para envelopes Cristfoli (Fig. 24) que alm de facilitar a secagem, otimiza a capacidade interna da autoclave podendo comportar entre 13 pacotes (1 suporte) e 26 pacotes (2 suportes) dependendo da capacidade da autoclave.
ERRADO - Envelopes com o lado plstico p/cima CORRETO - Envelopes posicionados com o lado de papel p/ cima Suporte para envelopes Cristfoli
(acessrio vendido separadamente)

Fig.22

Fig.23

Fig.24

6.4 Recomendaes para Melhor Acondicionamento do Material na Autoclave IMPORTANTE: Use no mximo trs barreiras para embalagem. Por exemplo: envelopes em papel grau cirrgico contendo brocas, dentro de uma caixa perfurada contendo tambm instrumental, envolvida em papel grau cirrgico. 20

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6.4.1

Disponha os pacotes paralelamente uns aos outros, com espaos de pelo menos um centmetro, entre um e outro. Este cuidado favorece a circulao de vapor e facilita a secagem; A padronizao de abastecimento da cmara da autoclave, deve ser baseada em monitorizao (Item 8, pg. 21). O abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara da autoclave, ou seja, 5 envelopes para Vitale Plus 12 ou 13 envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale Plus 21 ou ainda 13 pacotes com o uso do suporte para envelopes. A Vitale Plus 21 comporta dois suportes simultaneamente, podendo esterilizar at 26 envelopes por ciclo (envelopes 9 x 26 cm contendo 6 instrumentos cada); No encoste campos, plsticos ou qualquer outro tipo de material nas paredes da autoclave, pois existe o risco de excesso de aquecimento e conseqente dano ao artigo e/ou cmara, alm de dificultar a passagem de vapor, podendo inviabilizar a esterilizao e/ou a secagem; Certifique-se que tanto os artigos, quanto o material de embalagem so adequados para o processo de esterilizao em autoclave e possuam registro no Ministrio da Sade. Instrumental desembalado: - Utilize os instrumentos desembalados imediatamente aps a sua esterilizao para evitar contaminao. Este procedimento no deve ser rotineiro e utilizado excepcionalmente para artigos semi-crticos para uso imediato; - Ao acomodar os instrumentos desembalados diretamente na bandeja perfurada da autoclave, intercale-os com campos de tecido ou papel crepado para evitar a formao de corrente galvnica; - Nunca esterilize artigos pequenos sem embalagem.

6.4.2

6.4.3

6.4.4

6.4.5

6.4.6

No coloque material quente, recm sado da autoclave, sobre superfcies frias, isto poder condensar o vapor dentro dos pacotes. Para manipul-los, forre a superfcie com campo duplo de preferncia estril. Ao abastecer e/ou retirar os materiais da autoclave, manuseie-os com cuidado para evitar o rompimento dos pacotes. Se estiver utilizando papel grau cirrgico, coloque o pacote com a parte de papel voltada para cima, evitando a sobreposio total dos pacotes.

6.4.7

6.4.8

7. ARMAZENAMENTO DE MATERIAL ESTRIL O ideal o armazenamento em armrios revestidos de frmica fechados com prateleiras aramadas e exclusivos para esta finalidade. Os armrios devem ser de fcil limpeza (a ser realizada semanalmente), em local seco e arejado, livre de odores e umidade. Jamais embaixo de pias perto de conexes da rede de gua e/ou esgoto. 8. MONITORIZAO DO PROCESSO DE ESTERILIZAO A monitorizao nada mais que o controle da esterilizao. Se todos os indicadores aprovam o ciclo, significa que a autoclave foi corretamente manuseada. Para tanto utilizamos parmetros fsicos, qumicos e biolgicos. a) Fsicos - Tempo e presso de acordo com o estabelecido por este manual, que necessitam ser observados pelo operador e devidamente registrados para todos os ciclos. b) Qumicos - Indicadores de processo (fitas zebradas e indicadores dos envelopes) so indicadas para utilizao em 21

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todos os pacotes. Estes no asseguram a esterilizao, apenas evidenciam que aquele pacote passou pelo processo. Hoje, a indstria fornece uma variedade de indicadores multiparamtricos que avaliam mais de um fator de esterilizao, como por exemplo, tempo e temperatura. Outros mais sofisticados integram tempo, temperatura e presena de vapor. Idealmente devem ser utilizados em todos os ciclos, ou pelo menos diariamente. Os testes realizados pela Cristfolidemonstraram que o ponto ideal para colocar o pacote teste a prateleira superior, na regio frontal (prximo da porta). Ateno na hora da compra de indicadores qumicos, pois embora a maioria deles sejam confiveis, alguns so especficos para determinados ciclos. Em caso de dvida entre em contato com a consultoria em Biossegurana da Cristfoli, ver site www.cristofoli.com. c) Biolgicos - O Ministrio da Sade (BRASIL, 2000) recomenda o uso dos indicadores biolgicos semanalmente, na instalao e manuteno da autoclave e tambm em todas as cargas que contenham artigos implantveis. Os indicadores biolgicos para autoclaves a vapor so esporos de Geobacillus stearothermophillus, geralmente autocontidos, devendo o usurio seguir as indicaes do fabricante do teste para assegurar a sua validade. Existem laboratrios de microbiologia que prestam este tipo de servio, como por exemplo o Instituto Adolfo Lutz. Para sua segurana todos os testes devem ser documentados e arquivados. Os custos para as medidas de controle, tais como testes qumicos e biolgicos so de inteira responsabilidade do proprietrio da autoclave. 9. VALIDADE DA ESTERILIZAO A recomendao da validade de esterilizao, tanto da Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo (SO PAULO, 1995), como do Ministrio da Sade (BRASIL, 2000, 2006) para autoclaves a vapor de 7 dias. Existe a possibilidade de validao para tempos maiores, mas devido aos custos e dificuldades no processo, so realizados apenas em centrais de esterilizao de hospitais. A validao no local tambm recomenda pela ANVISA (BRASIL 2006), mas ainda de difcil execuo na prtica quando se trata de servios de sade de menor porte como consultrios odontolgicos e mdicos. Este perodo de validade deve ser considerado desde que os pacotes tenham sado secos do processo de esterilizao a vapor e armazenados em condies adequadas, isto , com temperatura de 18 a 22 C e umidade relativa do ar de 35 a 50% para embalagens ntegras.

COMO EVITAR MANCHAS SUPERFICIAIS E/OU CORROSO NO INSTRUMENTAL


As manchas nos instrumental podem ter vrias origens que podem ocorrer simultaneamente, o que dificulta a identificao das causas. As causas mais comuns so a utilizao de gua com impurezas (no destilada) e instrumental de qualidade inferior ou imprprio para autoclavao. MANCHAS SUPERFICIAIS
1

Manchas superficiais em formato circular sem contorno definido so causadas pela secagem incorreta do instrumental antes do empacotamento; Manchas de colorao amarelada ou marrom-escuras, localizadas nas extremidades de instrumentos (no confundir com manchas de ferrugem) so causadas pela pr-lavagem inadequada e permanncia de matria orgnica; Manchas de cor amarela por toda a superfcie do instrumento so causadas pelo superaquecimento durante o processo de esterilizao; 22

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Manchas de cor cinza-azuladas so causadas pela remoo inadequada das substncias qumicas e/ou detergentes; Manchas de cor cinza-escuras so causadas pela remoo inadequada de desincrustantes. Este tipo de mancha irreversvel.

CORROSO Pontos de corroso so os danos mais freqentes, ocasionam a quebra do instrumental e tem sua origem por ons halgenos de solues salinas, cloretos, iodo, resduos de fludos/secrees corporais, detergentes, desincrustantes e solues desinfectantes sujas ou alteradas; Outro fator determinante a qualidade do instrumental. Certifique-se que o material que voc esteja adquirindo ou usando efetivamente correto para as diversas finalidades propostas. Existe no mercado um protetor de instrumentos, removedor de manchas e oxidao (Surgi-Stain), recomendado por Guandaline (1999). O mesmo autor indica a lubrificao posterior com um leo mineral (Premix-Slip).

POSSVEIS FALHAS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO


1 2 3 4 5 6 7 8

Presena de ar residual na cmara e/ou no interior do pacote; Confeco de pacotes densos e grandes; Embalagens inadequadas (composio do material) para a esterilizao em autoclave; Tempo insuficiente de exposio ao agente esterilizante; Manejo incorreto do aparelho; Obstruo dos orifcios internos e/ou sada de vapor por falta de limpeza diria do equipamento; Falta de superviso rotineira e manuteno do equipamento; Sobrecarga da autoclave,o abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara da autoclave, ou seja, 5 envelopes para Vitale Plus 12 ou 13 envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale Plus 21 ou ainda 13 pacotes com o uso do suporte para envelopes. A Vitale Plus 21 comporta dois suportes simultaneamente, podendo esterilizar at 26 envelopes por ciclo (envelopes 9 x 26 cm contendo 6 instrumentos cada). As medidas de uso devem ser padronizadas em cada ciclo e para todos os consultrios. Para esta padronizao consulte Monitorizao do Processo de Esterilizao (Item 8, pg. 21). Rompimento das embalagens durante o abastecimento ou retirada dos materiais da autoclave; Falta de manuteno preventiva da autoclave; Escolha inadequada do ciclo de esterilizao perante o material a ser esterilizado; Falha do equipamento, que deve ser observada pelo operador durante o ciclo.

9 10 11 12

ATENO - As falhas na esterilizao so detectadas durante a monitorizao. 23

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CONTROLE DE QUALIDADE
Os equipamentos so testados e monitorados individualmente, conforme os parmetros da Tabela 6, abaixo. Alm dos parmetros fsicos, todas as autoclaves so testadas com emuladores qumicos classe 6. Os testes com indicadores biolgicos so realizados por amostragem de lote.

Modo
1- Instrumental Embalado 2- Instrumental Desembalado 3- Kit cirrgico 4- Plsticos e Algodo 5- Tecidos 6- Lquidos

Tempo de Aquecimento
10 a 35 min. 10 a 35 min. 8 a 35 min. 8 a 35 min. 8 a 35 min. 8 a 35 min.

Temperatura e Presso de Esterilizao


134 C / 216 kPa (2.2 kgf/cm2) 134 C / 216 kPa (2.2 kgf/cm ) 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm2) 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm2) 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm2) 121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm2)
2

Tempo de Esterilizao
10 min. 6 min. 18 min. 18 min. 30 min. 30 min.

Tempo de Secagem
35 min. 30 min. 50 min. 40 min. 40 min. ----Tabela 6

Temperatura Mxima de Secagem: 120 C


Obs: Os valores do tempo de aquecimento expressos levam em considerao as informaes na tabela de dados tcnicos (Tabela 7, pg. 30) com relao faixa de temperatura de trabalho adequada.

MANUTENO PREVENTIVA
Para o melhor funcionamento e durabilidade da sua autoclave so necessrios alguns procedimentos, a manuteno preventiva corresponde realizao de todos os procedimentos abaixo relacionados:
1 2

Use somente gua destilada; Mantenha a autoclave limpa. Para cmara de alumnio, lave a cmara internamente com gua destilada, detergente neutro e uma esponja de fibra sinttica abrasiva, opcionalmente utilize uma esponja de ao inox para dar brilho; Para a limpeza da cmara de ao inox, utilize uma esponja macia no abrasiva com detergente neutro e gua destilada, para remover a espuma use um pano que no solte plos ou fiapos. Finalize a limpeza com lcool 70%;

ATENO! Para a limpeza das bandejas de alumnio anodizado, utilize somente um pano umedecido em lcool 70%. A utilizao de outros materiais e/ou produtos podero riscar ou danific-las;
4

A limpeza externa deve ser realizada diariamente com pano macio e detergente neutro, em seguida limpe-a completamente com um pano umedecido em lcool 70%. O fecho deve ser limpo da mesma maneira antes de cada remoo dos materiais da autoclave aps a esterilizao; Limpar o anel de vedao semanalmente com um pano limpo que no solte fiapos umedecido com gua. Substitua o anel de vedao de sua autoclave semestralmente; Faa a manuteno preventiva da vlvula VSPF semestralmente (que consiste na troca da vlvula de segurana interna e compreende o selo e o pino), substitua o filtro de ar da vlvula VSPF mensalmente. Troque a pasta trmica das resistncias semestralmente; O componente tampa (Item 2, pg.9) deve ser substitudo a cada 5 anos; Recomendamos a limpeza mensal de sua autoclave com um produto desincrustante (Clean Plus) que foi testado pela Cristfoli com sucesso, promove a limpeza da cmara e vlvulas internas e pode ser adquirido atravs da 24

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Rede de Assistncia Tcnica da Cristfoli. O procedimento de limpeza descrito na pgina seguinte. Procedimento para a utilizao do Clean Plus: Retire as bandejas e o suporte de bandejas de dentro da cmara da autoclave; Coloque o produto em um copo com a quantidade de gua necessria para a execuo de um ciclo normal, de acordo com o modelo da autoclave (150 ml p/ 12 litros e 250 ml p/ 21 litros); Depois de adicionar a gua ao Clean Plus, dissolva at que o produto esteja homogneo e coloque-o na cmara da autoclave; Ligue a autoclave para a realizao de um ciclo completo. Assim que a autoclave finalizar a esterilizao, cancele a secagem imediatamente, nunca permita que a autoclave entre no ciclo de secagem durante um ciclo de limpeza; Espere a autoclave esfriar e limpe-a adequadamente como descrito anteriormente; Realize um novo ciclo sem as bandejas, suporte ou instrumentos, utilizando apenas gua destilada, cancele a secagem novamente. Assim, o processo de limpeza estar finalizado.

COMO IDENTIFICAR SUA AUTOCLAVE


O rtulo metlico que se encontra na parte posterior do equipamento, tem por finalidade a identificao dos dados tcnicos da autoclave. ATENO - A remoo do rtulo de identificao e/ou quaisquer etiquetas ou adesivos afixados ao produto implicar na perda automtica da garantia.

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EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR - BRASIL CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518 - 3432 CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65 INDSTRIA BRASILEIRA / MADE IN BRAZIL

SN
01 07 0 LOT 0
AUTOCLAVE CRISTFOLI

02 03 08 09 1 2 3 1 2 3

04 10 4 4

05 06 11 12 5 6 7 5 6 7

2009 2010 8 9 8 9

MODELO / MODEL
VITALE PLUS 12 VITALE PLUS 21

10363350005 STAINLESS STEEL CAPACIDADE / CAPACITY / CAPACIDAD 12 L 21 L


TEMPO MXIMO DE AQUECIMENTO MAXIMUM HEATING TIME 35 Min. TIEMPO MXIMO DE CALENTAMIENTO

ALUM. AO INOX /

REGISTRO ANVISA /ANVISA REGISTER

POTNCIA / POWER / POTENCIA - Brasil/Brazil 127V ~ - 1,2 kW - 10A 220V ~ - 1,2 kW - 6A 127V ~ - 1,6 kW - 12A 220V ~ - 1,6 kW - 8A - Europa / Europe 230V ~ - 1,2 kW - 6A 230V ~ - 1,6 kW - 8A

INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO: CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES. USE INSTRUCTIONS, PRECAUTIONS, CONSERVATION AND STORAGE: SEE INSTRUCTION MANUAL. INSTRUCCIONES DE USO, PRECAUCIONES, CONSERVACIN Y ALMACENAMIENT O : LEA EL MANUAL DE INSTRUCCIONES.

MO

CONFORMIDADE / CONFORMITY / CONFORMIDAD

PRESSO MXIMA MAXIMUM PRESSURE PRESIN MXIMA

RESPONSVEL TCNICO / RESPONSIBLE TECHNICIAN / RESPONSABLE TCNICO

PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR. PRODUCT: CRISTFOLI STEAM STERILIZATION AUTOCLAVE. PRODUCTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERLIZACIN POR VAPOR.

LO E D
280 kPa

NORMA / STANDARD - NBR 11817


FREQUNCIA FREQUENCY FRECUENCIA

50/60 Hz

ENG. MARCOS FUCHS - CREA/PR - 70700/D

Fig.25

Obs: O rtulo aqui apresentado somente um modelo para referncia. 25

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GRFICOS TEMPO X PRESSO

Ciclo de Presso Baixa


Presso x Tempo
1,3 1,2 1,1 1 0,9 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0

Presso (Kgf/cm )

10

15
Tempo (Min.)

20

25

30

Grfico 1

Ciclo de Presso Alta


Presso x Tempo
2,4 2,2 2 1,8 1,6

Presso (Kgf/cm )

1,4 1,2 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0

10

15

20

25

Tempo (Min.)

Grfico 2
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ESQUEMA ELTRICO
Posio dos fios no circuito eletrnico
Fase Vlvula 1 Neutro Vlvula 2* Fase Vlvula 2* Fase rede Neutro Neutro Vlvula 1 Rede Neutro Resistncia Fase Resistncia

Placa Potncia

Dissipador

Fig.26
Sensor de presso *Quando implementado Conexo da Placa CPU Buzzer Chave de Porta* Sensor de Temperatura
Sensor da Resistncia*

Cabo do sensor de temperatura

Bobina da vlv. solenide

Cabo Display

Circuito eletrnico (Placa potncia) Resistncia Fig.27 Termostato

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ESQUEMA HIDRULICO
Conexo da sada de vapor
Vlvula solenide

Vlvula VSPF Fixao da cuba Conexo de sada de vapor p/ a vlvula solenide e do sensor de presso

Sada de vapor

Fig. 28

Fig. 29

RESOLVENDO PEQUENOS PROBLEMAS


ATENO! Para qualquer substituio de peas contatar o fabricante ou a Assistncia Tcnica Autorizada. No recomendamos a troca de peas por pessoas no habilitadas para este fim. Relacionamos a seguir os problemas mais freqentes e as possveis solues que podero ser realizadas pelo usurio: A AUTOCLAVE NO LIGA

POSSVEIS CAUSAS

SOLUO

Falta de energia eltrica ------------------------------------------------------- Verifique se h queda de energia em sua rea/local de trabalho; O cabo de energia no est conectado na rede eltrica ou na parte posterior da autoclave ---------------------------------------------------- Conecte o cabo adequadamente onde necessrio; Tecla Incio no foi mantida pressionada por 2 segundos para ligar o equipamento --------------------------------------------------------------- Manter a tecla Incio pressionada por 2 segundos at que seja exibida as informaes iniciais (marca, modelo, verso do software); Queima de fusvel ---------------------------------------------------------------- Troque o fusvel prximo ao conector de energia, consulte Dispositivos de Segurana, (Item 4, pg. 11 e Fig. 1, pg.8); Circuito eletrnico com defeito ---------------------------------------------- Consulte a assistncia tcnica autorizada;

Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada. 28

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A AUTOCLAVE LIGA, MAS NO AQUECE

POSSVEIS CAUSAS

SOLUO

O operador ligou a autoclave mas no pressionou a tecla Incio -- Aperte a tecla Incio aps a seleo do ciclo na tecla Modo; No h acionamento ao apertar a tecla incio -------------------------- Consulte "Como Usar a Autoclave Vitale Plus (Pg. 12); Queima da resistncia --------------------------------------------------------- Termostato com defeito -------------------------------------------------------- Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 35); Queima do circuito eletrnico ------------------------------------------------

Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.

A PRESSO DA AUTOCLAVE SOBE EXCESSIVAMENTE, ACIONANDO OS DISPOSITIVOS DE SEGURANA

POSSVEIS CAUSAS
Obstruo parcial da vlvula solenide ---------------------------------- Circuito eletrnico com defeito --------------------------------------------- Obstruo da mangueira localizada na sada externa de vapor --

SOLUO
Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 35); Retire a mangueira localizada na sada externa de vapor e desobstrua-a. ATENO! Nunca utilize mangueira de plstico comum, consulte "Instrues de Instalao" tpico Instalao Hidrulica (Pg. 8);

Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.

A AUTOCLAVE DEMORA PARA ATINGIR PRESSO OU NO A MANTM INDICANDO CICLO CANCELADO

POSSVEIS CAUSAS

SOLUO

Voltagem ou amperagem eltrica menor do que a consumida Consulte um eletricista para a adequao da rede, com o pela autoclave ------------------------------------------------------------------- acompanhamento de um atendente do CAC pelo fone 0800-440800. Consulte "Instrues de Instalao" (Pg. 7); Vazamento de presso/vapor atravs da vlvula VSPF ------------ Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 35);

Vazamento de presso/vapor atravs do anel de vedao ------ Faa a manuteno preventiva (Pg. 24); Cmara sobrecarregada ---------------------------------------------------- No coloque mais instrumentos do que o especificado. O abastecimento deve ser de no mximo 75% da capacidade da cmara da autoclave, ou seja, 5 envelopes para Vitale Plus 12 ou 13 envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale Plus 21 ou ainda 13 pacotes com o uso do suporte para envelopes. A Vitale Plus 21 comporta dois suportes simultaneamente, podendo esterilizar at 26 envelopes por ciclo (envelopes 9 x 26 cm contendo 6 instrumentos cada). Lembre-se de deixar pequenos espaos entre os envelopes para permitir uma boa circulao do vapor e otimizar a secagem;

Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada. 29

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DADOS TCNICOS

TABELA DE DADOS TCNICOS

Vitale Plus 12 litros

Vitale Plus 21 litros

As Autoclaves Vitale Plus so equipamentos fabricados pela Cristfoli Biossegurana, empresa cujo Sistema de Gesto de Qualidade certificado e est em conformidade CERTIFICAES...................................................... com a ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 e BPF - Boas Prticas de Fabricao (ANVISA/RDC-059), atendendo tambm a ISO 14001:2004 - Gesto Ambiental.

CAPACIDADE.......................................................... 12 litros PESO....................................................................... Alum. - 18,2 kg (incluindo componentes de uso exclusivo) Inox - 20,1 kg (incluindo componentes de uso exclusivo) 2 PESO POR REA DE SUPORTE (N/m2)........................ 42,9 N/m ESPAO LIVRE TOTAL................................................ 10 cm para cada lado da autoclave ESPAO LIVRE NECESSRIO PARA O MOVIMENTO DA PORTA............................................................... 34 cm DIMENSES INTERNAS DA CMARA (D x P) ............. 22 x 33 cm DIMENSES EXTERNAS DA AUTOCLAVE (D x A x P) ... 33,5 x 33 x 48,5 cm VOLTAGEM (Brasil)................................................ 127 ou 220V AC (Europa)............................................ 230V AC

21 litros Alumnio - 26.9 kg (incluindo componentes de uso exclusivo) Inox - 30kg (incluindo componentes de uso exclusivo) 45,9 N/m2 10 cm para cada lado da autoclave

40 cm 25 x 46,5 cm 39,5 x 38 x 61 cm 127 ou 220V AC 230V AC 50/60 Hz 1600 Watts 500 Watts por ciclo 0 a 4 kgf/cm2 100C a 152C 100C

FREQUNCIA........................................................... 50/60 Hz POTNCIA............................................................... 1200 Watts CONSUMO ELTRICO.............................................. 285 Watts por ciclo
2 PRESSO MNIMA E MXIMA .................................. 0 a 4 kgf/cm

TEMPERATURA MNIMA E MXIMA ........................... 100C a 152C TEMPERATURA DA GUA DRENADA.......................... 100C CALOR TOTAL EM JOULES TRANSMITIDO EM UMA HORA..................................................................... 771 KJ FAIXA DE TEMPERATURA DE TRABALHO ADEQUADA.. 15C a 40C ALTITUDE DE TRABALHO ADEQUADA......................... At 3500 m

1.672 KJ 15C a 40C At 3500 m Tabela 7

* Caso a altitude e/ou temperatura do seu local de trabalho seja diferente dos valores mencionados neste manual, entre em contato com a Cristfoli pelo e-mail: cristofoli@cristofoli.com.

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CERTIFICADO DE GARANTIA
A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, garante por 2 (dois) anos as autoclaves Vitale Plus contra quaisquer defeitos de fabricao, a partir da emisso da Nota Fiscal de compra. As despesas de instalao/locomoo e/ou estada do tcnico para a instalao e/ou assistncia tcnica sero de responsabilidade do comprador/proprietrio, bem como as despesas de frete para o envio de equipamento (s) para conserto na fbrica ou para a Assistncia Tcnica Autorizada, ou ainda no caso de envio de peas. A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, no se responsabiliza por danos causados por materiais no autoclavveis ou desgastes naturais sofridos por materiais de baixa resistncia autoclavao. A garantia no cobre danos provocados pelo uso indevido do equipamento, negligncia, falta de realizao de qualquer item que conste no tpico Manuteno Preventiva (Pg. 24), custos com testes biolgicos, acidentes, instalao inadequada e/ou ligao em voltagem errada e reparos efetuados por pessoas no autorizadas pela CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA. O anel de vedao, fusvel, bandejas, suporte de bandejas, copo dosador, cabo de energia, bobina (quando derretida), mangueiras internas de silicone e filtro de ar no fazem parte desta garantia. A cmara e a vlvula solenide perdem a garantia quando no se utiliza gua destilada ou quando partes dos instrumentos ou resduos de embalagens se soltam dentro da cmara obstruindo a vlvula. A garantia cobrir a vlvula VSPF desde que seja respeitada a manuteno preventiva semestral (troca da vlvula de segurana interna que compreende o selo e o pino) e troca mensal do filtro de ar da vlvula VSPF. ATENO! O desrespeito a qualquer recomendao de uso e manuteno da autoclave contidas neste manual, acarretar no cancelamento imediato desta garantia.

COMO PROCEDER EM CASO DE CONSTATAO DE DEFEITOS


Antes de realizar o contato tenha sempre mo o modelo do seu equipamento, voltagem, nmero de srie e data de fabricao (que se encontram na etiqueta de identificao localizada na parte posterior do equipamento (Fig. 1 pg. 8 e Fig. 25, pg.25) e uma descrio do problema. Contate ento a Cristfoli atravs do CAC - Central de Atendimento ao Cliente pelo telefone 0800-44-0800 ou (44) 3518-3434 ou ainda pelo Fax: (44) 3518-3437 para uma avaliao e eventual reparo do seu equipamento. Para facilitar seu atendimento, enviar para o endereo abaixo somente uma cpia da nota fiscal se o Formulrio de Registro de Garantia do Produto (formulrio avulso que acompanha o produto) j foi enviado Cristfoli. Caso contrrio, preencha e envie-o imediatamente, junto com uma cpia da nota fiscal, ou ainda, faa uma cpia do Formulrio de Garantia (Pg. 32), preencha-o ,anexe uma cpia da nota fiscal e envie para o endereo abaixo:

CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA. Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil. CEP 87309-650 CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65 Website: www.cristofoli.com - e-mail: cristofoli@cristofoli.com 31

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FORMULRIO DE GARANTIA
NOME ESPECIALIDADE CNPJ/CPF ENDEREO BAIRRO CEP N NOTA FISCAL REVENDEDOR MODELO FONE CIDADE FAX DATA DA EMISSO UF E-MAIL

Vitale Plus 12 o

Vitale Plus 21o

VOLTAGEM DATA DE FABRICAO

N SRIE / LOTE DESCRIO DO PROBLEMA

No destaque este formulrio, preencha-o e guarde para utilizao caso necessite de Assistncia Tcnica. Envie o formulrio avulso que se encontra dentro da autoclave para a Cristfoli o mais breve possvel, juntamente com uma cpia da nota fiscal.

ORIENTAO PARA DISPOSIO FINAL DO EQUIPAMENTO


O meio ambiente um bem de todos os cidados, portanto cabe a cada um de ns tomarmos atitudes que visem a sua preservao e/ou reduo dos danos causados pelas atividades humanas a este bem to importante. Todos os equipamentos possuem um perodo de vida til, sendo que no possvel precisar esta durao, pois isso varia de acordo com a intensidade e a forma de uso, com exceo do componente tampa (Item 2, pg.9) que deve ser substitudo a cada 5 anos conforme estipulado em Manuteno Preventiva (Item 8, pg.24). A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, reafirmando sua preocupao com o meio ambiente, j demonstrada pela implementao do Sistema de Gesto Ambiental conforme a norma ISO 14001:2004, orienta ao usurio de seus produtos a busca da melhor disposio no momento do descarte do seu equipamento ou de seus componentes, levando em considerao a legislao brasileira de reciclagem de materiais vigente. Desde j, a Cristfoli orienta que o equipamento seja encaminhado empresas especializadas em reciclagem que, devido ao desenvolvimento contnuo e acelerado de novas tecnologias de reciclagem e de reutilizao de materiais, propiciam a melhor forma de descarte dos mesmos. A Cristfoli procura assim, contribuir para a reduo do consumo de matrias-primas no renovveis. 32

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Cabe lembrarmos que a embalagem da autoclave, conforme indicao na mesma, reciclvel. Outros itens a serem observados para a preservao do nosso planeta: - Reduza a quantidade de material de consumo; - Reutilize os bens durveis o mximo possvel; - Faa a disposio correta dos resduos de amlgama, pois o mercrio contamina o solo; - Recicle os materiais no final de sua vida til. - Realize a correta separao de todos os resduos. Em nome de todos os usurios, agradecemos por sua compreenso e colaborao. Para melhor auxiliar nossos clientes disponibilizamos o servio de consultoria em Biossegurana Cristfoli. Liliana Junqueira de P . Donatelli Biloga - CRB 18469/01-D Com aperfeioamento em Biossegurana Consultora Cristfoli em Biossegurana consultoria@cristofoli.com ou cristofoli@cristofoli.com
Docs/Layouts Informativos/Manual Vitale Plus/Vitale Plus Port.Rev.6

LINKS DE INTERESSE
www.anvisa.gov.br www.ccih.med.br www.cdc.gov www.cristofoli.com www.cvs.saude.sp.gov.br www.fob.usp.br www.riscobiologico.org www.saude.gov.br www.saude.pr.gov.br www.saude.sp.gov.br www.who.int/emc 33 Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Site do livro Infeces Hospitalares e suas interfaces na rea da Sade coord. Dr. Antonio Tadeu Fernandes, rea mdica. Centers for Desease Control and Prevention Office of Heath and Safety- em ingls. Website da Cristfoli. Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo. Faculdade de Odontologia de Bauru. Risco Biolgico, debates e matrias sobre o tema. Ministrio da Sade. Secretaria da Sade do Estado do Paran. Secretaria da Sade do Estado de So Paulo (Procure tambm o site do seu estado). Site da OMS - Organizao Mundial de Sade (World Health Organization) em ingls manual citado acima disponvel para download.

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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Esterilizao de Artigos em Unidades de Sade. 1998. APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Limpeza, Desinfeco de Artigos e reas Hospitalares e Antissepsia. 1999. APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Controle de Infeco na Prtica Odontolgica. 2000. APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Esterilizao de Artigos em Unidades de Sade. 2. ed., 2003. BRASIL. Ministrio da Sade AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA Servios Odontolgicos:Preveno e Controle de Riscos Braslia; Ministrio da Sade, Braslia, 2006 a. 156 p. DONATELLI, L.J.P . Manual de Biossegurana para Odontologia. 2003. FERNANDES, A.T.; FERNANDES, M. O.; RIBEIRO FILHO, N. Infeco Hospitalar e suas Interfaces na rea da Sade. Editora Atheneu, 2000. FOB. Faculdade de Odontologia de Bauru. Manual de Biossegurana. Universidade de So Paulo, 2000. GUANDALINE, S. L.; MELO, N.; SANTOS, E.C.P . Biossegurana em Odontologia. Editora Edelbra, 2. ed., 1999. GUIMARES JUNIOR, J. Biossegurana e Controle de Infeco Cruzada em Consultrios Odontolgicos. So Paulo: Livraria Santos, 2001. SO PAULO (ESTADO) Resoluo SS 374. Norma Tcnica sobre Organizao do Centro de Material e Noes de Esterilizao. 1995. SO PAULO (ESTADO) Resoluo SS 15. Norma Tcnica Especial Referente ao Funcionamento de Estabelecimentos de Assistncia Odontolgica. 1999. TEIXEIRA, P .; VALLE, S. (orgs) Biossegurana - Uma Abordagem Multidisciplinar. Editora Fiocruz, 2002. NS-EN 980, Maio de 1996. International Standard ISO 15223, Abril 2000. International Standard ISO 15223 - Amendment 1, Agosto 2002. Norma ABNT-NBR 12914. NS EN 1041, Fevereiro 1998.

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