Explorar E-books
Categorias
Explorar Audiolivros
Categorias
Explorar Revistas
Categorias
Explorar Documentos
Categorias
Auditor:
1 01.01. 1 2 3 4 5 01.02 6 7 01.03 8 9 10 11 12 13 01.04 14 15 16 17 18 19 01.05 20 21 22 23 24 25 01.06 26 27 01.07 28 29 30 31 32 33 01.08 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 EDIFICAO E INSTALAES reas Externas Encontram-se livres de focos de insalubridade, de objetos em desuso ou estranhos ao ambiente, de vetores e outros animais no ptio e vizinhana? As vias de trfego so pavimentadas, desimpedidas e sem resduos? As vias de trfego so niveladas proporcionando drenagem das guas, impedindo assim, estagnao de gua nas reas construdas? A vegetao aparada regularmente ou removida? A rea de proteo ao redor dos edifcios (75 a 90 cm) livre de vegetao? Acessos O acesso rea produtiva est controlado? Os visitantes so orientados quanto ao cumprimento as Boas Prticas de Fabricao? reas Internas As vias de trfego interno possuem superfcie dura que permita o trnsito sobre rodas? Esto livres de objetos em desuso ou estranhos ao ambiente? O projeto de fcil higiene e limpeza ? O desenho permite inspeo das condies higinico-sanitria do produto? O edifcio projetado de forma a permitir a separao, por reas, setores e outros meios eficazes, de forma que evita as operaes suscetveis de causar contaminao cruzada? O fluxo de operaes adequado, desde a chegada da matria-prima, durante o processo de produo, at a obteno do produto final, de forma que a "rea limpa" no tenha risco de ser contaminada pela "rea suja"? Piso O piso da rea de produo de material resistente ao trnsito, impermevel, lavvel e antiderrapante? O piso se encontra em excelente estado de conservao, livre de rachaduras e buracos? O piso no possui frestas e fcil de limpar e desinfetar? O piso de reas de fabricao, em que se usa gua, apresentam drenagem adequada de forma a evitar gua parada e odores? Ralos so sifonados e mantidos em bom estado de conservao, livres de entupimentos? Ralos apresentam fechamento? Paredes e divisrias Paredes so de material liso, no absorventes, lavavis, de cor clara, sem frestas e fceis de limpar e desinfetar? Paredes esto limpas e bem conservadas? Juno parede/ forro so vedadas (sem aberturas, juntas seladas)? Aberturas nas paredes para passagem de tubulaes so flangeadas? Todas as fendas e buracos so tampados e preenchidos para prevenir entrada de pragas? Juno parede/ piso e cantos so abaulados de forma a facilitar a limpeza? Tetos Cobertura (telhado ou laje) e forro (parte interna da cobertura ou telhado parte interna) so de material liso, de fcil higienizao? Cobertura (telhado ou laje) e forro (parte interna da cobertura ou telhado parte interna) esto limpos, sem condensao, sem sinais de goteiras e mofo? vazamentos ou mofo e apresentam boa drenagem? Portas e janelas Encontram limpas, so de fcil limpeza, de material no absorvente e mantidas em bom estado de conservao? As portas possuem rodap inferior de borracha e mantidas fechadas quando no esto em uso? Possuem fechamento automtico ou outra barreira eficiente para impedir a entrada de insetos (ex.:cortina de ar) ? Esto ausente de qualquer abertura que permita a entrada de pragas (possui perfeito encaixe com o piso e paredes)? Janelas, vitrs e aberturas para ventilao so de material resistente, de fcil higienizao? Janelas, vitrs e aberturas esto limpos e dotadas de telas milimtricas, quando aplicvel? Em caso de ausente de telas, so mantidas fechadas? Instalaes sanitrias (sanitrios, vestiarios e lavatrios) Instalaes sanitrias so em nmero adequado, com projeto sanitrio e dotados de estaes de lavagem e secagem das mos? So isoladas da rea produtiva (a porta principal dos sanitrios no abre diretamente para as reas de fabricao)? Instalaes sanitrias so limpas, bem ventiladas, iluminadas e organizadas? Vestirios possuem nmero de armrios suficientes? Os armrios permitem guardar roupas de trabalho separadas das roupas pessoais? Os armrios so ventilados e adequados em tamanho? Os chuveiros e sanitrios so fornecidos aos funcionrios e mantidos limpos, sanitizados e em bom estado de conservao? As pias so localizadas de tal maneira que o pessoal tenha que passar junto a elas antes de voltar para rea de produo? As pias so servidas de gua corrente e dotadas de torneiras com acionamento automatico ? As instalaes pssuem sabonete lquido inodoro anti-sptico, toalhas de papel no reciclado, papel higinico e lixeiras acionadas por pedal? Instrues de lavagem de mos esto comunicadas em local visvel? Ref.: / DATA: / /
Resultado
Locais para lavagem das mos so disponveis nos locais de fabricao, ou prximos destes? Esses locais so exclusivas para lavagem das mos, em nmero adequado dotadas de: gua, sabo bactericida, toalhas de papel com recipientes para papel usado. 01.09 Sistema de ventilao e climatizao O ambiente de trabalho ventilado, arejado e livre de fungos, gases, fumaa, ps, partculas em suspenso e condensao de vapores sem causar danos 47 produo, sendo capaz de garantir conforto trmico? Os sistemas de ar so projetados e construdos de modo que o ar no circule de reas (brutas) contaminadas ou de reas de matrias primas para as reas 48 limpas? 49 50 51 52 53 54 55 56 57 01.10. 58 59 60 61 Dutos de exausto e ventilao encontram-se limpos e so construdos de maniera que impede a entrada de pragas e poeira? Abastecimento de ar ambiente controlado para minimizar riscos de contaminao microbiolgica pelo ar? Protocolos para monitoramento da qualidade do ar so estabelecidos quando produtos permitem crescimento e sobrevivncia de microrganismos quando expostos? As entradas das reas de fabricao possuem cortinas de ar? reas de fabricao so mantidas sob presso positiva, para prevenir a entrada de poeiras? H Sistema de refrigerao disponvel para atender a necessidade de baixas temperaturas? H controle peridico da temperatura dos ambientes refrigerados? Os equipamentos de ar refrigerados so mantidos e limpos periodicamente? Os filtros desses equipamentos de ar refrigerados so inspecionados e trocados periodicamente? Instalaes eltricas e iluminao H iluminao natural e artificial adequada em toda a Fbrica, de fcil limpeza, que permita visualizar adequadamente as atividades do processo? Todas as lmpadas, clarabias e outras utilidades existentes, em reas onde o produto est exposto, possuem proteo contra exploses e quebras? Instalaes eltricas so embutidas e/ou externas so revestidas por tubulao isolante, presas a paredes e tetos? Painis eltricos so limpos, propriamente selados parede ou com espao livre entre parede/painel suficiente para permitir limpeza adequada.
01.12 Sistema de esgoto e efluentes Para guas residurias de vestirios e banheiros, a empresa possui fossa sptica devidamente aprovada e regularizada? 71 72 73 74 75 A gua resultante da limpeza e sanitizao da sala de produo de concentrados encaminhada para a estao de tratamento de efluentes - ETE? Todos os ductos de evacuao, incluindo o encanamento despejo das guas, so resistentes e grandes o suficiente para suportar cargas mximas ? Os ductos so constitudos de maneira que se evite a contaminao do abastecimento de gua potvel. A ETE tem capacidade para atender e tratar a demanda orgnica produzida pela fbrica?
01.13 Manejo de resduos A empresa dispe de meios para coleta e armazenamento de resduos, antes da sua disposio, de modo a impedir o ingresso de pragas e evitar a contaminao 76 do produto? 77 78 79 80 81 82 83 84 85 O coletores so de material absorvente, resistentes, de fcil limpeza e eliminao do contedo? Os coletores possuem estruturas e vedaes garantem que no ocorra perdas nem emanao de odores? So devidamente identificados e de uso exclusivos para manejo de resduos ? Os resduos so retirados das reas de trabalho todas as vezes que sejam necessrias? Imediatamente depois da remoo destes, os recipientes utilizados e, todos os equipamentos que tenham entrado em contato, so limpos? reas de guarda de resduos isolada, de fcil limpeza e exclusivas para esse fim? Procedimento documentado para gerenciamento de resduos encontra-se estabelecido e implementado? A implementao do procedimento monitorada periodicamente? Registros da execuo e do monitoramento so mantidos?
01.14 Instalaes para Limpeza e Desinfeco Sistemas CIP so separados das linhas ativas de produtos? 86 A empresa dispe de sala para lavagem e desinfeco de materiais e equipamentos auxiliares utilizados na higienizao ambiental da produo? 87 01.15 88 89 90 91 Equipamentos, mveis e utenslios Equipamentos e tubulaes so de material liso, isentos de rugosidades, frestas e outras imperfeies que possam comprometer a higienizao do produto ou ser fontes de contaminao? Tubulao e sistema de dutos so ser limpveis, drenveis, inertes e sem finais mortos? Equipamentos e tubulaes so instalados de forma a evitar a possibilidade de contaminao cruzada de produtos, agentes de limpeza ou sanitizantes? vetado na sala de produo o uso de madeira e de outros materiais que no possam ser limpos e desinfetados adequadamente? evitado o uso de diferentes materiais para evitar o aparecimento de corroso por contato ou galvnica? 92 93 94 95 Recipientes: para colocao, amostragem e transferncia de ingredientes ou produto so adequados? Recipientes reutilizveis somente so utilizados aps a desinfeco? Os paletes de madeira apresentam bom estado de conservao? Os paletes so armazenados em reas cobertas?
01.16 Instalaes Laboratoriais Laboratrio de Controle da Qualidade projetado, localizado e funciona de forma a prevenir a contaminao de pessoas, ingredientes, matrias-primas e produtos 96 acabados? As utilidades necessrias para operao do Laboratrio de Controle da Qualidade (ex. tubulaes apropriadas, gua quente) esto disponveis para apoiar as 97 atividades ? 01.17 Refeitrio Refeitrio avaliado periodicamente quanto ao atendimento de Boas Prticas de Fabricao? 98 O refeitrio possui Manual de BPF prprio? 99 Locais para lavagem das mos so disponveis nas entradas dos locais de refeio? Esses locais so exclusivas para lavagem das mos, em nmero adequado 100 dotadas de: gua, sabo bactericida, toalhas de papel com recipientes para papel usado. Pontuao no item > Pontuao mxima > EDIFICAO E INSTALAES - % de Conformidade > 2 1 HIGIENE AMBIENTAL, DE EQUIPAMENTOS, MVEIS E UTENSILIOS Procedimentos documentados de limpeza esto estabelecidos, implementados e validados? Estes procedimentos contm: rea (incluindo itens do equipamento, utenslios, ralos), freqncia, responsvel, materiais e mtodo de limpeza e desinfeco? H registros que evidenciam a excuo dos procedimentos de higienizao? Superfcies externas dos equipamentos, pisos, paredes, portas, janelas e tetos so limpos periodicamente, conforme diretrizes do procedimento documentado? 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 Os ralos da unidade so limpos periodicamente para mant-los desobstrudos, livre de alimentos e infestaes de insetos? Parmetros para os sistemas CIP so definidos e monitorados na freqncia especificada pela organizao para garantir sua adequao e eficcia? Os detergentes e sanitizantes utilizados so apropriados para uso em indstria de alimentos (certificado pelos rgos regulatrios local)? A diluio, o tempo de contato e modo de uso/aplicao dos produtos qumicos obedecem s instrues recomendadas pelo fabricante? Produtos de limpeza e desinfeco so estocados em local apropriado (separados), trancado e claramente identificados? Equipamentos e utenslios de limpeza so adequados e esto disponveis e identificados (utenslios utilizados em reas de produo no devem ser utilizados em reas contaminadas - sanitrios por ex.)? Mangueiras de transferncia e partes de equipamentos/ utenslios so higienizadas imersas em soluo sanitizante ? Mangueiras de transferncia so mantidas penduradas em local arejado e com as extremidades cobertas quando no em uso? Mangueiras utilizadas para limpeza esto, quando no em uso, devidamente enroladas e colocadas em suportes adequados. Apenas pessoal treinado realiza a limpeza. Os funcionrios contratados que fazem limpeza nas unidades recebem uma lista clara das expectativas e das instrues de limpeza e so supervisionados adequadamente? Programa de amostragem e anlises do ambiente/superfcies em contato com produtos utilizado para verificar a eficincia do programa de sanitizao? Resultados so utilizados para atualizar procedimentos, freqncias e produtos qumicos? Pontuao no item > Pontuao mxima > HIGIENE AMBIENTAL, DE EQUIPAMENTOS, MVEIS E UTENSILIOS - % de Conformidade > 0 45 0 0 300 0
HIGIENE PESSOAL 6 06.01 1 2 3 4 5 6 7 HIGIENE NA PRODUO/MANIPULAO Manuteno preventiva e corretiva H um procedimento documentado de manuteno preventiva estabelecido e implementado? Registros da execuo e do monitoramento so mantidos?
A manuteno corretiva realizada de forma que no represente um risco de contaminao para as linhas de produo adjacentes e equipamentos? O pessoal de manuteno obedece o padro adequado de higiene e receber treinamento em Boas Prticas? Lubrificantes dos equipamentos de produo quando houver risco de incluso no produto devem ser grau alimentcio. A lubrificao executada sem excessos e gotejamento. Construo e/ou reforma so adequadamente isolados para evitar que a poeira da construo contamine as reas de processamento ou armazenagem.
06.03 Produo 25 26 27 28 29 30 A produo realizada por pessoal capacitado e supervisionada por pessoal tecnicamente competente? Todas as operaes do processo de produo incluindo o acondicionamento so realizadas sem demoras indevidas e em condies que excluam toda a possibilidade de contaminao, deteriorao e proliferao de microorganismos patognicos e deteriorantes? Os mtodos de produo, conservao e controle so adequados para o atendimento s especificaes dos produtos? Recipientes de matrias-primas no so apoiados diretamente no piso. Recipientes de matrias-primas e de materiais de embalagem so abertos de maneira a no contaminar seu contedo. Produto contido em tanques, silos, transportadores, etc. devem ser adequadamente protegidos contra contaminao.
06.04 Rotulagem e embalagem 31 32 06.05 33 34 35 36 O material das bombonas seguro e confere uma proteo apropriada contra a contaminao? O rtulo do produto terminado contm informaes que identificam e permitem rastreabilidade interna do produto (local e data de fabricao, prazo de validade, especificaes tcnicas do produto, orientaes sobre manuseio e armazenagem)? Procedimento de retrabalho, reembalagem, reciclagem Requisitos de segregao de materiais retrabalhados so documentados e implementados? Os materiais retrabalhos so armazenados, manipulados e utilizados de modo que a segurana, qualidade, legalidade e rastreabilidade do produto sejam mantidas? Os materiais de retrabalho so protegidos de exposio contaminao microbiolgica, qumica e de materiais estranhos? A classificao do retrabalho ou a razo de sua destinao registrada? Registros so mantidos? Pontuao no item > Pontuao mxima > HIGIENE NA PRODUO/MANIPULAO - % de Conformidade > 7 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE DE PRODUTOS ACABADOS Os materiais so armazenados em locais limpos, secos e bem ventilados, protegidos contra poeira, condensao, fumaa, odores e de outros tipos de contaminao e degradao (ex.: luz solar)? Os produtos light/ zero so estocados separados/ isolados dos outros ingredientes? Pilhas e paletes so mantidos distantes do piso, da parede e do teto, de forma que permita apropriada higienizao, iluminao e circulao de ar, bem como a realizao de inspees e atividades de controle de pragas? Sistemas de rotatividade - PVPS - utilizado para produtos acabados? Os produtos avariados, com prazo de validade vencido, devolvidos e/ou recolhidos do mercado so devidamente identificados e armazenados em local separado e de forma organizada.? H um programa ou sistemtica para reter/ liberar materiais para evitar que materiais rejeitados ou no aprovados sejam utilizados? Registros so mantidos? Quando exigido pelo produto ou por requisitos de armazenamento, o controle eficaz de temperatura e umidade e de outras condies ambientais realizado? Os veculos de transportes e produtos acabados atendem as boas prticas de transporte? So realizadas inspees nos veculos de transporte antes do carregamento? Carregamento dos caminhes feito em rea coberta? Todos os caminhes so inspecionados antes do carregamento e, se no estiverem em condies aceitveis (em boas condies, limpos, e de acordo com os requisitos especificados) so rejeitados? Registros das inspees so mantidos? Os veculos de transporte realizam as operaes de carga e descarga fora dos locais de fabricao dos concentrados, sendo evitada a contaminao dos mesmos e do ar por gases de combusto? Os produtos acabados so transportados com cobertura para proteo de carga e integridade do produto? Empilhadeiras so mantidas em boas condies, sem vazamento de leo ou graxa? Empilhadeiras a gasolina ou a diesel no so utilizadas nas reas de ingredientes alimentcios ou armazenamento de produtos? Pontuao no item > Pontuao mxima > ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE DE PRODUTOS ACABADOS - % de Conformidade > PREVENO DA CONTAMINAO CRUZADA 8 08.01 Fluxo de Produo So tomadas medidas eficazes para evitar a contaminao do concentrado por contato direto ou indireto com material contaminado que se encontrem nas diversas 1 fases do processo ? As reas de processamento so separadas fisicamente das reas suporte? 2 O fluxo de produo ordenado, linear e sem cruzamento da rea suja (rea de recebimento e sada de resduos) com a rea limpa (rea de armazenamento e 3 produo)? 08.02 Gerenciamento de Alergnicos Todos os alergnicos presentes no produto so declarados? A declarao consta no rtulo (para produtos ao consumidor) e do rtulo ou da documentao que 4 acompanha produtos que sero processados posteriormente? Os produtos so protegidos contra contaminao cruzada no pretendida com alergnicos (limpeza, prticas de troca de linhas, seqenciamento da produo)? 5 Pontuao no item > Pontuao mxima > PREVENO DE CONTAMINAO CRUZADA - % de Conformidade > 0 15 0 0 48 0 0 108 0
Observaes
ENSILIOS
NOTA Item Descrio EDIFICAO E INSTALAES HIGIENE AMBIENTAL, DE EQUIPAMENTOS, MVEIS E UTENSILIOS CONTROLE DE PRAGAS ARMAZENAMENTO DE SUBSTNCIAS TXICAS HIGIENE PESSOAL HIGIENE NA PRODUO/MANIPULAO ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE DE PRODUTOS ACABADOS PREVENO DA CONTAMINAO CRUZADA RECOLHIMENTO AUDITORIA
Resultado alcanado (%) % CONFORMIDADE NO BLOCO CORRIGIDA
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0%
0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0%
TOTAL