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ALCALolA MAYOR DE I3DGOT D.G.

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GRUPO FUNCINAL DE
CONTRATACION

Versin: O

Doctora: VIVIANA MENESES Gerente HOSPITAL SIMON BOLlVAR

REF: ESTUDIOS PREVIOS PARA LA ADQUISICION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUIRURGrCO

En el presente escrito expongo para su conocimiento el estudio referenciado as:

1.

DEFINICiN DE LA NECESIDAD QUE LA ENTIDAD PRETENDE SATISFACER CON LA CONTRATACIN: El Hospital Simn Bolvar 111Nivel ESE requiere contratar la adquisicin de DISPOSITIVOS MEDICOS QUIRURGICO PARA USO EN TODOS LOS SERVICIOS DEL HOSPITAL, conciba bajo los parmetros calidad, de Buenas Prcticas de Manufactura, Certificado de Capacidad de almacenamiento y Acondicionamiento, Registros Sanitarios, Clasificacin del dispositivo mdico quirrgico. El Hospital debe disponer de suficiente cantidad de dispositivos mdicos quirrgico para la atencin de sus pacientes hospitalizados, ambulatorios y servicios. Estos deben cumplir con lo establecido en el Decreto 2200 de 2005, Decreto 4725 de 2005, Resolucin 4816 de 2008, Resolucin 1043 de 2006, Decreto 4562 de 2006 y dems relacionados, en aras de asegurar la prestacin del servicio de salud, con criterios de eficiencia, oportunidad y calidad. Disponer de Dispositivos Mdicos Quirrgicos que cumplan con los requisitos normativos, propende por brindar mayor seguridad al usuario, por mantener la satisfaccin de las necesidades y expectativas de los mismos. aportando en pro de garantizar una mejor capacidad de respuesta ante la demanda de servicios y de forma especial impactar en la seguridad del paciente como pilar fundamental para el logro de calidad propuestos por la organizacin a travs del proceso de mejoramiento continuo emprendido para implementar los estndares de Acreditacin dentro del Sistema Obligatorio de Garanlla de Calidad.

11.

DEFINICION TECNICA DE LA FORMA EN QUE LA ENTIDAD PUEDE SATISFACER SU NECESIDAD El Hospital satisface la necesidad antes descrita, mediante la contratacin de proveedores para la adquisicin de Dispositivos Mdicos Quirrgico para el Hospital como parte del cumplimiento de la Poltica Insltucional de Seguridad de! Paciente yen beneficio de las buenas prcticas clnicas. Como institucin que est realizando actividades encaminadas hacia el cumplimiento de los estndares de habilitacin y acreditacin que garanticen las condiciones de calidad de los mismos.

ALCALOIA MAYOR DE BOGOTD-C.

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ESTUDIOS PREVIOS PARA LA .AQQUISICIONDEBIENES y .. SERVICIQS ". GRUPQ FUNOIONAL DE CONTRATACION

Pgina2 de 6 Cdigo: FO-295c016 Versin.O

111. CONDICIONES ESPECIALES DE LA CONTRATACION A CELEBRARSE A. OBJETO El HOSPITAL SIMON SOllVAR 111NIVEL E.S.E., est interesado en contratar a proveedores especializados, para realizar la adquisicin de Dispositivos Mdicos Quirrgicos para satisfacer las necesidades de lodos los servicios bajo parmetros de calidad, accesibilidad y oportunidad. El oferente deber presentar una propuesta tcnica para el suministro de los Dispositivos Mdicos Quirrgico para el almacn requeridos por el Hospital Simn Bolvar, de acuerdo a las especificaciones del cuadro anexo 1. B. ESPECIFICACIONES TCNICAS REQUERIDAS: 1. En caso de adjudicacin, el eventual proveedor deber entregar los Dispositivos Mdicos Quirrgico segn la programacin o requerimientos establecidos por el Hospital, los cuales para todos los casos constituir parte integral del contrato. Esta programacin que es interna del hospital podr cambiar de acuerdo a sus necesidades y conveniencia. En todo caso, la entrega de Dispositivos Mdicos Quirrgico requeridos por el Hospital, deber realizarse por parte del Contratista, mximo dentro de las cuarenta y ocho (48) horas siguientes a dicho requerimiento, excepto en los casos de urgencia vital o manifiesta cuya oportunidad de entrega deber ser inmediata. 2. Las entregas debern efectuarse en las instalaciones del Hospital Simn Bolivar - Empresa Social del Estado, en la Bodega del Almacn con cargo al Contrato u orden de compra que se suscriba. En caso de urgencias vitales nocturnas, la entrega deber realizarse en la Bodega de la Farmacia. El proveedor se compromete a realizar la reposcon de productos que resultaren deteriorados en el transporte de los mismos, o con defectos de calidad, empaque o conservacin, de cuyo reporte le haga el Hospital - Almacn hasta setenta y dos (72) horas siguientes a la recepcin del producto, debiendo proceder a dicha reposicin dentro de las setenta y dos (72) horas siguientes al mismo. En caso de urgencias vitales el cambio deber ser de manera inmediata. El proveedor no podr negarse a entregar los insumos aduciendo motivos de empaque o presentacin de los mismos, adems no podr retrasar o cancelar las entregas por motivos de produccin, baja oferta, baja demanda, escasez en er mercado, trmites aduaneros y/o de importacin, licencias. vacaciones colectivas o variaciones en el precio de la oferta. En caso de fuerza mayor o caso fortuito que impida la entrega, el Proveedor deber realizar todas las gestiones necesarias para la consecucin y entrega del dispositivo medico quirrgicos al Hospital. El dispositivo mdico quirrgico entregado por el Proveedor deber tener como mfnimo un vencimiento no inferior a (18) meses o 75% de vida til. En caso de que el tiempo de vida til fijado en el Registro !nvima sea inferior a dieciocho (18) meses, el Proveedor deber notificar por escrito al momento de la entrega al Hospital, mediante una comunicacin denominada CARTA DE COMPROMISO DE CAMBIO Y se obligar a realizar el cambio de~ dispositivo mdico en las unidades existentes en el Hospital cuando est cercano a la fecha de vencimiento.

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4.

5.

. ESTUOIOS?REVIOS PARA LA '.' AOQlJISlqIQNpE.BIENES y . SERVICIOS

ALCALOfA MAYOR DE nOGOT D.G.
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Cdigo: FO~295-016
Versln.O

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.GRUP,OFUNC(ONALDE CONTRATACION

6. Por polticas del Hospital, con cinco (5) meses de anticipacin a la fecha de vencimiento del producto se notificar al Proveedor, quien se obliga a asumir la recepcin y cambio del producto reportado teniendo en cuenta las condiciones de almacenamiento especial como los que requieran cadena de fro. En caso de distribuidores no se aceptan polticas de cambio sujetas al Laboratorio Fabricante. 7. El proveedor deber certificar Carta de compromiso de cambio de insumos de baja rotacin hasta por dos (2) aos o despus de la liquidacin del contrato. 8. El proveedor deber garantizar que los dispositivos mdicos entregados cuenten con etiquetas que contengan registro sanitario, lote, fecha de vencimiento y clasificacin, caracteristicas tcnicas en el empaque primario y secundario de acuerdo a lo estipulado en el decreto 4725 del 2005. 9. El oferente deber contar con una experiencia mnima de tres (3) aos en el suministro de dispositivos mdicos quirrgicos, para lal efecto deber aportar certificaciones expedidas por las empresas que hayan celebrado contrataciones con el proponente, con indicacin del objeto, cumplimiento y nivel de satisfaccin de cada uno.

10. Considerando que las cantidades de los dispositivos mdicos, aqu previstas, dependen de las necesidades reates de consumo y rotacin del Hospital sern susceptibles de variacin, de manera que podrn disminuir o aumentar, con fa respectiva deduccin de la cantidad estimada de otro u otros de los lems contratados, siempre y cuando no sobrepase el valor contractual, quedando entonces, obligado el PROVEEDOR como lo acepta en el momento de suscribir el contrato, a despachar las cantidades que requiera el Hospital, sobre los insumos aqu contemplados. 11. Por necesidad del servicio el hospital podr solicitar cambio de dispositivos mdicos y/o cantidades contratadas durante la ejecucin del contrato, siempre y cuando no sobrepase el valor presupuesta!. 12. Todo producto deber facturarse por unidad. 13. El Hospital se reserva la facultad de contratar en bloque total, por producto o en forma parcial, segn las negociaciones y precios ofrecidos y evaluacin adelantada. 14. El Hospital Simn Bolvar E.S.E., realizar en primer trmino una evaluacin tcnica sobre los productos cotizados y sern objeto de evaluacin econmica nicamente aquellos que cumplan con las normas aplicables. 15. Con la presentacin de la cotizacin, se entiende que el oferente acepta de forma integral estas condiciones para participar en la presente solicitud y contratar segn sea el caso, con el Hospital. 16. El Proveedor deber entregar al Hospital Simn Bolvar siempre que sean necesario durante la recepcin tcnica y administrativa el CERTIFICADO DE SUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA vigente en la fecha de la presentacin de la cotizacin. En caso de depsitos y/o distribuidores mayoristas presentar concepto sanitario expedido por la

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ESTUDIOS PREVIOS PARA LA ADQUISIGIQN DE BIENES Y SERVICIOS

ALCALofA MAYOR DE BOGOTO.C.

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GRUPO FUNCIONAL CONTRATAQION

DE

Versin:O

Secretaria Distrilal de Salud o Secretaria de Salud del lugar de procedencia del oferente, dicho registro deber autorizarlo para la venta y distribucin mayorista de dispositivos mdicos, adems anexar copia de BPM (Buenas Prcticas de Manufactura) del laboratorio fabricante en medio magntico. 17. Se deben especificar las caractersticas tcnicas de los elementos, unidad de medida, marca, pas de origen, valor unitario, si est gravado por el impuesto de valor agregado (lVA), % dellVA o si son exentos de IVA y los dems datos estipuladas por la institucin, 18. SOPORTE TCNICO-CIENTFICO: El Proveedor (tanto como para el Laboratorio fabricante como para los Distribuidores) suministrar apoyo tcnico-cientlfico sobre el tem ofrecido. cuando as lo requiera el Hospital. Con cada producto contratado anexar el certificado de anlisis por cada lote de producto enviado al Hospital Simn Bolvar E.S.E con cada uno de los despachos realizados.

C. REGISTROS SANITARIOS DE INVIMA y FICHAS TCNICAS: 1. El Proveedor deber relacionar el registro sanitario del Invima por cada uno de los lterns ofrecidos, garantizando su vigencia en la fecha de la presentacin de la cotizacin. Los proveedores deben certificar Que sus registros sanitarios se encuentran vigentes a fa fecha de evaluacin. El Hospital se reserva el derecho de verificar la informacin relacionada con la vigencia de dichos registros sanitarios. En el evento de encontrar la falta de expedicin o de vigencia del mismo registro para alguno de los terns ofrecidos, este no ser tenido en cuenta. 2. El Proveedor deber presentar con la oferta copia legible del registro sanitario. adems deber presentar en CD-ROM, documentos escaneados o en formato PDF de los registros sanitarios en una carpeta denominada REGISTROS y de las fichas tcnicas en una carpeta denominada FICHAS de cada uno de los insumas cotizados. El Proveedor deber presentar los correspondientes registros sanitarios vigentes y las fichas tcnicas de calidad por cada uno de los tems ofrecidos, dentro del trmino de cinco (5) das siguientes a fa legalizacin del contrato. en caso de no hacerlo, se har acreedor a la aplicacin de las multas, sanciones administrativas, contractuales y efectividad de las plizas constituidas y el tem se le asignar al cotizante que contine en fa calificacin. Lo mismo ocurrir en caso de aportar uno diferente al real o sin vigencia, DEPSITOS Y/O DISTRIBUIDORES: En caso de Que el proveedor sea Depsito y/o Distribuidor. deber presentar la misma documentacin que solicitarn al Laboratorio productor. adicional a una carta expresa original del laboratorio en la cual se autorice al depsito y/o distribuidor la comercializacin de los insumas ofrecidos. En caso de no presentarla no se realizar el estudio sobre los productos que carezcan de esta documentacin.

3.

4.

5. El proveedor deber entregar al hospital carta expresa de aceptacin de condiciones de recepcin. aceptacin y reposicin de productos y/o insumas deteriorados o rechazados, (El Hospital har una recepcin tcnica y administrativa de los insumos suministrados segn manual de normas tcnicas de calidad - gua tcnica de anlisis INVIMA).

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ALCALofl\ MAYOR DE BOGOT O,G.

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ESTUDIOS PREVIOS PARA LA ADQUISICIONDEBIENES y ... .....,SER.vICIQS . ... .... .

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......

GRUPO FUNCIONAL DE CONTRATACION

6.

El proveedor deber entregar al hospital carta expresa aceptando la evaluacin de proveedores, Dicha evaluacin se tendr en cuenta para posteriores invitaciones y/o para la contnuidad o no del eventual contrato,

7. El proveedor deber entregar al hospital carta expresa donde se declare tiempo de entrega de los productos solicitados LEAD TIME (Tiempo entre la solicitud y recepcin del producto en nuestras instalaciones), donde el oferente se comprometa a la entrega de productos y/o insumas solicitados en un mximo de 48 horas. 8. El proveedor deber entregar al hospital carta expresa donde se acepte [tem por ltern las condiciones de entrega y vencimiento establecidas en el presente pliego de las condiciones comerciales. 9. Verificacin de las polticas y procedimientos para el manejo de devoluciones.

D. DESCRIPCION DE LOS BIENES O SERVICIOS A ADQUIRIR En anexo 1 se relaciona listado. E. PLAZO DE EJECUCiN El plazo de ejecucin del contrato ser con base a las disposiciones dadas por la Subgerencia Administrativa y se establecer en la minuta del Contrato. F. LUGAR DE EJECUCION En las sedes del hospital ubicadas en la: Calle 165 N7"06 Sede ubicada en la calle 104 N47 - 51

G. PRESUPUESTO OFICIAL ESTIMADO Los recursos con que cuenta el HOSPITAL SIMON BOllVAR, para respaldar econmicamente la ejecucin del presente objeto a contratar provienen de los recursos asignados al presupuesto de la Entidad para la vigencia. H. FORMA DE PAGO La forma de pago y los requisitos inherentes sern los definidos por las Subgerencia Administrativa y se estipulara en fa minuta del Contrato. Previa presentacin de la factura correspondiente, cerlificado de cumplimiento suscrito por e~l Supervisor del Contrato y la acreditacin de pagos parafiscales de Ley.
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IV.

GARANTlA UNICA

-ESTUDIOSPREVIQS PARA LA ADQUISICIONDE BIENES y SERVICIOS

ALGA LOCA MAYOR DE BOGOT O-C.

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Cdigo: F0-:295-01_6
Verstn.

GRUPO FUNCIONAL
CONTRATACiN

DE

En cumplimiento de la normatividad vigente se exigir al contralista la constitucin a favor del HOSPITAL SIMON SaLIVAR de una garanta nica expedida por una Compaa de Seguros legalmente establecida en Colombia y cuya pliza matriz est debidamente aprobada por la Superintendencia Financiera y que ampare los siguientes riesgos: Definidos por el rea de contratacin y relacionados en la minuta del Contrato. En caso de que el contrato se adicione, prorrogue, suspenda o cualquier otro evento en que fuere necesario, el CONTRA TI8T A se obliga a modificar las garantas. Igualmente, se pactaran en el contrato las clusulas de multas y penal pecuniaria del derecho comn y las excepcionales de terminacin, interpretacin y modificacin unilateral, as como la de caducidad.

V.

SUPERVISOR DEL CONTRATO La supervisin en la ejecucin del contrato estar a cargo del Almacenista del HOSPITAL SIMON BOLlVAR quien velar por la correcta ejecucin del objeto contractual, y certificar el cumplimiento a cabalidad de las obligaciones contractuales.

Por la atencin y colaboracin, gracia.

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H RODRIGUEZ ROSERO
Qumica Farmacutica

Proyect: O.F. luz Enitll Rodrguez Rosero

GRUPO FUNCIONAL DE ALMACEN

LISTADO DE NECESIDADES DE D1SPOSITNOS MEDICOS PROYECTADO A QUINCE OlAS
JUNIO 18 DE 2013
CODIGO DESCRIPCIN UNIDADDE MEDIOA PROr.EDIO CONSUMO MES 238 281 3.223 CANTIDAD SOLICITADA 120 140 1.600 VAlOR UNITARIO $17.500 $8.247 $1.100 VAlOR UNITARIO+ I.VA. $17.500 $8.247 $1.276

VALORTOTAl $4.165.000 s 2.317.407 $4.112.548

OBSERVACIONES

003035 AlCOHOL GLlCERINADO Al 70%. X 1.000 ML FRASCO X 1.000 ce 0()("X)67 ALGODON TIPO HOSPITAlARIO ROLLOX454G 000099 BATA DESECHABLE PARA PACIENTE ELABORADA EN TELA DESECHABLE UNIDAD MANGA SISA Y LAZOS PARA SU />JUSTE EN CUELLO Y CINTURA 000098 BATA QUIRURGICA ElABORADA EN TELA DESECHABLE DE 35 GRAMOS, COLOR AZUL QUIRURGICO, MANGA LARGA CON PUO RESORTADO, VELCRO UNIDAD E.NLA PARTE POSTERIOR Y CON LAZOS PARA SU AJUSTE 002110 000221 000231 002921 002241 002736 002735 002656 001143 000316 002067 000321 003442 003537 003030 002649 000361 002910 003558 002922 CAUCHO DE SUCCION SILASTIC DE 6.5 MM X 127 MM. ROLLO X 15 MTS CIRCUITO DE ANESTESlA ADULTO CON BALaN UNIDAD COMPRESA QUIRURGICA NO ESTERIL CON MANIJA DE 45 X 45 CM UNIDAD CUCHILLAS PARA DERMATOMO ELECTRICO AESCULAP UNIDAD DESINFECTANTE: GLUTARALDEHIDO ..CETRIM1DA ..FORMALDEHIDO (0,0564 GALON X 3.750 ce +0,0513 +0,0128)% FILTRO DESLEUCOCITADOR DE GLOBULOS ROJOS FILTRO DESLEUCOCITADOR DE PLAQUETAS GASA PRECORTADA 7.5 CM X 7.5 CM ESTERIL GASA TIPO HOSPITAlARIO 90 CM X 100 YRDS GEL CONDUCTOR PARA ULTRASONIDO GUANTES PARA EXAMEN TALLAS S, M. L GUANTES QUIRURGICOS ESTERILES TAUAS 6.5, 7.0,7.5.8.0 HOJABISTURI N15 JABON QUIRURGICO (CLORHEXlDINA 4.0 G + CETRIMIDA 1.0 G ) JASON QUIRURGICO (CLORHEXIDINA 4.0 G + CETRIMIDA 1.0 G) JERINGA DESECHABLE ASEPTO PARA IRRIGACION 60 ONZ JERINGA DESECHABLE X 10 CC A 3 PARTES CON AGUJA (l UER LOCK) JUEGO DE OXIGENADOR + ruBERIA ..FILTRO ADULTO CAPIOX RX 25 JUEGO DE OXIGENADOR ..TUBERIA ..AL TRO BABY CAPIOX RX 05 JUEGO DE OXlGENADOR + TUBERIA + FILTRO PEDIATRIca CAPIOX RX 15 UNIDAD UNIDAD SOBRE X 3 UNIDADES ROLLO GALON X 3.750 CC CAJA X 100 UNIDADES PAR UNIDAD BOLSA X 1.000 CC FRASCO X 1.000 ce UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD UNIDAD

2.842 21 33 7.950 10 148 56 27 35.000 250 4 1.501 19.727 1.200 16 556 38 46.633

1.400 11 17 3.900 10 74 18 18 17.500 125 2 750 10.000 600 8 278 20 23.300

s 2.650 $46.667 $10.980 $750 $49.680 $33.900 $ 97.415 $164.131 $148 $ 34.000 $13.500 s 8.900 $ 631 $110 $8.932 $16.800 s 2.310 $138

$3.074 $54.134 $12737

$750
$ 57.629 $ 33.900 s 97.415 $164.131 $148 $ 34.000 $13.500 $10.324 $732 $128 $8.932 $16.800 $2680 $160

s 8.736.308 $1.136.814 $420.321 $ 5.962.500 $ 576.288 FACTOR DE DESPACHO CAJA X 10 CUCHILLAS s 5.017.200 $ 5.455.240 FACTOR DE DESPACHO CAJA X 18 FILTROS $4.431.537 FACTOR DE DESPACHO CAJA X 18 FILTROS s 5.180.000 $8.500.000 $ 54.000 $ 15.496.324 $ 14.440.164 $153.600 $142.912 $ 9.340.800 $101.825 s 7.461.280

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BOGOT HUc?ANA

GRUPO FUNCIONAL DE ALMACEN

LISTADO DE NECESIDADES DE DISPOSITIVOS MEDICOS PROYECTADO A QUINCE OlAS
JUNIO 18 DE 2013
CODIGO DESCRIPCIN 002103 001089 002960 001178 001593 001632 001570 003153 003538 002994 001334 KIT HEMOCONCENTRADOR KIT TRANSDUCTOR SENCILLO lAPlZ PARA ELECTROBISTURI LIGADURA UMBILICAl MANILLA PARA lDENTIFICACION MADRE E HIJO PAAL DESECHABLE PARA ADULTO PARA PACIENTE HOSPITAlIZADO PAPEL CREPAOQ 54 CM X 100 MTS PAPEL ELECTROCARDIOGRAFO AT101 479602SHI PAPEL ELECTROCARDIOGRAMA BIONET 3000 PAPEL PARA ECOGRAFO AlTA DENSIDAD UPP 110HG PAPEL PARA ESTERILlZACION A VAPOR 10 X 200 MTS. 70"10 DE GRAMAJE, IMPERMEABLE CON INDICADOR QUIMICO EN a BORDE UNIDADDEMEDIDA UNIDAD UNIDAD UNIDAD PAQUETE X 50 UNIDADES UNIDAD UNIDAD ROLLO UNIDAD ROLLO UNIDAD ROLLO ROLLO ROLLO ROLLO ROLLO RESMA PAR GAlON X 3.750 CC UNIDAD POTE POTE PROMEDIO CANTIDAD CONSUL'O SOLICITADA MES VAlOR UNITARIO VALOR UNITARIO+ LVA

VALORTOTAL

OBSERVAClONES

90 74 4 256 1.151 22 2 16 6 4 4 8 5 2 20 182 10

45 37 2 150 500 11 1 8 3 2 2 4 3
1

$ 72.000 $11.600 $ 75,200 $ 2.200 $1.500 $47,000 $ 5.800 $7.700 $42.000 s 68.000
$ 95.000

$ 75.400 $13,456 $ 87,232 $ 2.552 $1.740 $54.520 s 6.728 $ 8.932 $ 48.720

$78.880

$ 6.786,000 $ 995.744 s 348.928 $ 653.312 $ 2.002.740 $1.199.440 $13.456 $142.912 s 292.320 $ 315.520 $440.800 $1.438.400 $1.073.000 $429.200 s 336.400 $46.410 $ 1.417.830 $ 3.254.628
$5.502.576 $ 891.576

001335 PAPEL PARA ESTERILlZACION A VAPOR 15 X 200 MTS. 70% DE GRAMAJE, IMPERMEABLE CON INDICADOR QUIMICO EN EL BORDE 003096 PAPEL PARA ESTERILIZACION A VAPOR 25 X 200 MTS. 70% DE GRAMAJE, IMPERMEABLE CON INDICADOR QUIMICO EN a BORDE 001336 PAPEL PARA ESTERILlZACION A VAPOR 30 X 200 MTS. 70% DE GRAMAJE, IMPERMEABLE CON INDICADOR QUIMICO EN EL BORDE 002838 PAPa PARA ESTERILlZACION A VAPOR 38.8 X 200 MTS. 70% DE GRAMAJE, IMPERMEABLE CON INDICADOR QUIMICO EN a BORDE 002653 PAPEL PARA MONITOR CAOENCE RESMA 001057 POLAINAS DESECHABLES 002546 SOLUCION DESINFECTANTE CON ORTOFTALALDEHIDO AL 0.55% 001173 TAPABOCAS N95 ANTI TBC (TUBERCULOSIS) 000608 VASELINA PURA. POTE X 5 LIBRAS 001783 VASELINA PURA. POTE X 500 G

$110.200 $179.800 $ 214.600

$155.000 $185.000

4n
120 120

10 90 5 250 60 60

$185.000 $214.600 $14.500 $10.820 $220 $255 $141.783 $141.783 $ 6.823 $5.882 $39.530 $45.855 $ 7.430 $ 6.405 VALOR TOTAL

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$130.783.260

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BOGOT