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MINISTRIO DA SADE SECRETARIA DE CINCIA, TECNOLOGIA E INSUMOS ESTRATGICOS Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos Coordenao Geral do Componente

Especializado da Assistncia Farmacutica

Ofcio Circular n. 13/2013/CGCEAF/DAF/SCTIE/MS Braslia, 03 de julho de 2013. Aos Coordenadores Estaduais de Assistncia Farmacutica ASSUNTO: Informaes sobre a publicao do novo Protocolo Clnico e Diretriz Teraputica para Artrite Reumatoide

Prezado (a) Coordenador (a), Ao cumpriment-lo cordialmente, informo que foi publicada no Dirio Oficial da Unio a Portaria SAS/MS n 710, de 27 de junho de 2013 que define o novo Protocolo Clnico e Diretriz Teraputica para Artrite Reumatoide, podendo ser acessado por meio do endereo eletrnico www.saude.gov.br/medicamentos, seo Especializado, subseo Protocolos Clnicos. A portaria SCTIE/MS n 66, de 1 de novembro de 2006 ser revogada em breve. Esse PCDT define os critrios de diagnstico, incluso e excluso, casos especiais, CID-10, medicamentos ofertados pelo SUS, alm do algoritmo de tratamento e as condies para o monitoramento dos pacientes. Em relao ao PCDT antigo, houve a incluso do naproxeno e dos biolgicos abatacepte, certolizumabe pegol, golimumabe, rituximabe e tocilizumabe, alm de alteraes nos atributos da Tabela de Procedimentos de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais Especiais do SUS (SIGTAP) mostradas no anexo. Os medicamentos que fazem parte dos Grupos 1 ou 2 do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica devem ser disponibilizados aos pacientes de acordo com todos os critrios preconizados neste PCDT. Os medicamentos do Grupo 3 so regulamentados pelas regras do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica. Todas as alteraes estaro vigentes na competncia de julho de 2013, devendo os medicamentos ser autorizados, dispensados e terem APAC geradas normalmente, segundo as normativas do CEAF. Informo, ainda, que no mesmo dia em que foi publicado o PCDT, iniciamos o processo de distribuio dos novos medicamentos biolgicos incorporados, encaminhando as pautas de distribuio aos fornecedores, que devero entregar os medicamentos nos respectivos almoxarifados estaduais. Nesta primeira distribuio foram considerados os dados encaminhados ao DAF/SCTIE na programao do 3 trimestre/2013 e, em casos de novas demandas durante este trimestre, ser realizada a devida complementao. As SES que no encaminharam esta programao poder faz-la no perodo de 04/07/2013 a 10/07/2013, excepcionalmente. Para as prximas distribuies sero considerados os

prazos e critrios definidos na Portaria que regulamenta o CEAF. Adicionalmente, informo que fundamental o registro das APAC para todos os medicamentos incorporados, visto que os cdigos j esto vlidos na Tabela SIGTAP. Por fim, informo para os estados do Acre, Alagoas, Amap, Cear, Distrito Federal, Par, Paraba, Pernambuco, Piau, Tocantins, Rio Grande do Norte e Rondnia que, ainda nesta primeira semana de julho de 2013 o HRUS-Especializado estar parametrizado com todos os critrios e medicamentos definidos neste novo PCDT. Portanto, quando os novos medicamentos biolgicos chegarem aos estados (previstos para esta semana), o HRUS-Especializado j estar parametrizado, mostrando o nosso compromisso em mant-lo atualizado permanentemente. Esta Coordenao encontra-se disposio para informaes adicionais, por meio dos seguintes contatos:

a) Dvidas tcnicas sobre o PCDT: ceaf.daf@saude.gov.br ou (61) 3410-4125 b) Dvidas sobre o processo de distribuio dos medicamentos: ceaf.daf@saude.gov.br ou (61) 3410-4113 ou 3410-4114 c) Dvidas sobre o HRUS-Especializado: horus.ceaf@saude.gov.br ou (61) 3410-4115

Atenciosamente,

COORDENAO GERAL DO COMPONENTE ESPECIALIZADO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA

Procedimento:
Origem: Complexidade: Modalidade: Instrumento de Registro: Tipo de Financiamento: Valor Ambulatorial SA: Valor Ambulatorial Total: Valor Hospitalar SP: Valor Hospitalar SH: Valor Hospitalar Total: Atributo Complementar: Sexo: Idade Mnima: Idade Mxima: Quantidade Mxima: CBO: CID: Servio / Classificao:

ALTERAES COM VIGNCIA IMEDIATA INCLUSO DE PROCEDIMENTOS 060472001-7 - NAPROXENO 250 MG (POR COMPRIMIDO)
AC - Alta Complexidade 01 - Ambulatorial 06 - APAC (Proc. Principal) 02 - Assistncia Farmacutica 0 0 0 0 0 009 - Exige CNS, 014 - Admite APAC de Continuidade, 022 - Exige registro na APAC de dados complementares Ambos 0 Mes(es) 110 Ano(s) 186 223405 M050, M053, M058, M060, M068, M080. 125 - Servio de farmcia - 001 - Dispensao de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmaceutica.

Procedimento:
Origem: Complexidade: Modalidade: Instrumento de Registro: Tipo de Financiamento: Valor Ambulatorial SA: Valor Ambulatorial Total: Valor Hospitalar SP: Valor Hospitalar SH: Valor Hospitalar Total: Atributo Complementar: Sexo: Idade Mnima: Idade Mxima: Quantidade Mxima: CBO: CID: Servio / Classificao:

060472002-5 - NAPROXENO 500 MG (POR COMPRIMIDO)


AC - Alta Complexidade 01 - Ambulatorial 06 - APAC (Proc. Principal) 02 - Assistncia Farmacutica 0 0 0 0 0 009 - Exige CNS, 014 - Admite APAC de Continuidade, 022 - Exige registro na APAC de dados complementares Ambos 0 Mes(es) 110 Ano(s) 93 223405 M050, M053, M058, M060, M068, M080. 125 - Servio de farmcia - 001 - Dispensao de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmaceutica.

Procedimento:
Origem Complexidade

060432012-4- ABATACEPTE 250 MG INJETVEL (POR FRASCOAMPOLA)


AC - Alta Complexidade

Modalidade Instrumento de Registro Tipo de financiamento Valor Ambulatorial SA Valor Ambulatorial Total Valor Hospitalar SP Valor Hospitalar SH Valor Hospitalar Total Atributos Complementares Sexo Idade Mnima Idade Mxima Quantidade Mxima CBO CID Servio / Classificao

01 - Ambulatorial 06 - APAC (Proc. Principal) 02 - Assistncia Farmacutica 0 0 0 0 0 009 - Exige CNS, 014 - Admite APAC de Continuidade, 022 - Exige registro na APAC de dados complementares Ambos 0 Ms (es) 110 Ano (s) 5 223405 M050, M053, M058, M060, M068, M080 125 - Servio de farmcia - 001 - Dispensao de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica.

Procedimento:
Origem Complexidade Modalidade Instrumento de Registro Tipo de financiamento Valor Ambulatorial SA Valor Ambulatorial Total Valor Hospitalar SP Valor Hospitalar SH Valor Hospitalar Total Atributos Complementares Sexo Idade Mnima Idade Mxima Quantidade Mxima CBO CID Servio / Classificao:

060469001-0 - TOCILIZUMABE 20 MG/ML INJETAVEL (POR FRASCO AMPOLA DE 4ML)


AC - Alta Complexidade 01 - Ambulatorial 06 - APAC (Proc. Principal) 02 - Assistncia Farmacutica 0 0 0 0 0 009 - Exige CNS, 014 - Admite APAC de Continuidade, 022 - Exige registro na APAC de dados complementares Ambos 0 Mes(es) 110 Ano(s) 10 2234-05 M050, M053, M058, M060, M068, M080. 125 - Servio de farmcia - 001 - Dispensao de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica.

Procedimento:
Origem Complexidade Modalidade Instrumento de Registro Tipo de financiamento Valor Ambulatorial SA Valor Ambulatorial Total

060468002-3 - RITUXIMABE 500 MG INJETAVEL (POR FRASCOAMPOLA DE 50ML)


AC - Alta Complexidade 01 - Ambulatorial 06 - APAC (Proc. Principal) 02 - Assistncia Farmacutica 0 0

Valor Hospitalar SP Valor Hospitalar SH Valor Hospitalar Total Atributos Complementares Sexo Idade Mnima Idade Mxima Quantidade Mxima CBO CID Servio / Classificao:

0 0 0 009 - Exige CNS, 014 - Admite APAC de Continuidade, 022 - Exige registro na APAC de dados complementares Ambos 18 Ano (s) 110 Ano(s) 2 223405 M050, M053, M058, M060, M068. 125 - Servio de farmcia - 001 - Dispensao de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica.

Procedimento:
Origem Complexidade Modalidade Instrumento de Registro Tipo de financiamento Valor Ambulatorial SA Valor Ambulatorial Total Valor Hospitalar SP Valor Hospitalar SH Valor Hospitalar Total Atributos Complementares Sexo Idade Mnima Idade Mxima Quantidade Mxima CBO CID Servio / Classificao

060438007-0 - CERTOLIZUMABE PEGOL 200 MG/ML INJETAVEL (POR SERINGA PREENCHIDA)


AC - Alta Complexidade 01 - Ambulatorial 06 - APAC (Proc. Principal) 02 - Assistncia Farmacutica 0 0 0 0 0 009 - Exige CNS, 014 - Admite APAC de Continuidade, 022 - Exige registro na APAC de dados complementares Ambos 18 Ano (s) 110 Ano (s) 3 2234-05 M050, M053, M058, M060, M068. 125 - Servio de farmcia - 001 - Dispensao de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica.

Procedimento:
Origem Complexidade Modalidade Instrumento de Registro Tipo de financiamento Valor Ambulatorial SA Valor Ambulatorial Total Valor Hospitalar SP Valor Hospitalar SH Valor Hospitalar Total Atributos Complementares

060438008-9 - GOLIMUMABE 50 MG INJETAVEL (POR SERINGA PREENCHIDA)


AC - Alta Complexidade 01 - Ambulatorial 06 - APAC (Proc. Principal) 02 - Assistncia Farmacutica 0 0 0 0 0 009 - Exige CNS, 014 - Admite APAC de Continuidade, 022 - Exige registro na APAC de dados complementares

Sexo Idade Mnima Idade Mxima Quantidade Mxima CBO CID Servio / Classificao:

Ambos 18 Ano (s) 110 Ano (s) 1 2234-05 M050, M053, M058, M060, M068. 125 - Servio de farmcia - 001 - Dispensao de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica.

ALTERAES NOS ATRIBUTOS DA TABELA DE PROCEDIMENTOS Procedimento Alterao 06.04.53.001-3 - Azatioprina 50 Incluso: CID-10: M051, M052, M080 mg (por comprimido) ALTERAES COM VIGNCIA APS 180 DIAS ALTERAES NOS ATRIBUTOS DA TABELA DE PROCEDIMENTOS Procedimento Alterao 06.04.38.001-1 - Adalimumabe 40 mg injetavel (por seringa preenchida) Excluso: CID-10: M051, M052.

06.04.38.002-0 - Etanercepte 25 Excluso: CID-10: M051, M052. mg injetavel (por frasco-ampola) 06.04.38.003-8 - Etanercepte 50 Excluso: CID-10: M051, M052. mg injetavel (por frasco-ampola) 06.04.38.004-6 - Infliximabe 10 mg/mL injetavel (por frascoExcluso: CID-10: M051, M052. ampola com 10 mL) 06.04.32.004-3 - Leflunomida 20 Excluso: CID-10: M051, M052. mg (por comprimido) 06.04.08.001-8 - Cloroquina 150 Excluso: CID-10: M051, M052. mg (por comprimido) 06.04.08.002-6 Hidroxicloroquina 400 mg (por comprimido) 06.04.01.009-5 - Sulfassalazina 500 mg (por comprimido) Excluso: CID-10: M051, M052.

Excluso: CID-10: M051, M052.

06.04.53.002-1 - Metotrexato 2,5 Excluso: CID-10: M051, M052. mg (por comprimido) 06.04.53.003-0 - Metotrexato 25 mg/ml injetavel (por ampola de 2 Excluso: CID-10: M051, M052. ml) 06.04.34.001-0 - Ciclosporina 10 Excluso: CID-10: M050, M053, M058, M060, M068 mg (por capsula) 06.04.34.002-8 - Ciclosporina 25 Excluso: CID-10: M050, M053, M058, M060, M068 mg (por capsula) 06.04.34.003-6 - Ciclosporina 50 Excluso: CID-10: M050, M053, M058, M060, M068 mg (por capsula) 06.04.34.004-4 - Ciclosporina 100 mg (por capsula) Excluso: CID-10: M050, M053, M058, M060, M068

06.04.34.005-2 - Ciclosporina 100 mg/mL solucao oral (por frasco de 50 mL)

Excluso: CID-10: M050, M053, M058, M060, M068

06.04.38.002-0 - Etanercepte 25 Alterao de quantidade mxima de 9 para 8 mg injetavel (por frasco-ampola) 06.04.38.003-8 - Etanercepte 50 mg injetavel (por frasco-ampola ou seringa preenchida) Alterao de quantidade mxima de 5 para 4