LISTA DE VERIFICAO - ISO/I E C 17025:2005

Empresa: Auditor

4 Requisitos da Direo
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______________________________________ NBR ISO/IEC 17025:2005

4.1.1

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Tipo (Legenda)

_____/____/______

- Requisitos

Evidencias Objetivas

1 2

O laboratrio ou a organizao da qual faz parte est legalmente constituda? A realizao dos ensaios e o atendimento a requisitos legais responsabilidade do LABORATRIO? O Sistema de Gesto cobre a ensaios realizados fora das instalaes permanentes (outros laboratrios, locais mveis etc.)?

4.1.2

4.1.3

Quando o laboratrio pertence a uma 4.1.4 organizao deve ser comprovada a sua Ver Notas independncia tcnica. 4.1.5 a) Pessoal gerencial e tcnico tem autoridade, Ver Nota recursos para manter e melhorar o SGL? 4.1.5 b) Os responsveis pelo SGL, esto livres de presses e/ou influencias indevidas comerciais , financeiras e outras int./ext.? Polticas e Procedimentos de proteo da propriedade do cliente material e intelectual e de transmisso de dados Polticas e Procedimentos de no participao em atividades que causem desconfiana de competncia,imparcialidade, integridade Estrutura organizacional do LAB e a relao de autoridade dentro da organizao e a relao c/processos apoio Especificar ade responsabilidade , autoridade, interrelacionamento do pessoal que gerencia, realiza/verifica trabalhos realizados Superviso adequada para o pessoal tcnico que realiza os ensaios ou que esta em treinamento. A gerencia tcnica tem responsabilidade total pelas operaes tcnicas e proviso de recursos emLAB tudocom aquilo que impacta na qualidade. GQ do acesso direto ao mais alto nvel

4.1 - Organizao

4.1.5 c)

4.1.5 d)

4.1.5 e) 4.1.5 f) 4.1.5 g) 4.1.5 h) 4.1.5 i)

da organizao onde so tomadas decises polticas e recursos p/LAB 4.1.5 j) Esto designados substitutos para o pessoal de Ver Nota superviso e Gerencial. 4.1.5 k) 4.1.6 Treinamento do pessoal quando ao SGL. Descrio de cargo,

4.2 Sistema de gesto

Comunicao e resultados do SGL so divulgados para o pessoal do LAB. O SGL esta apropriado ao escopo das suas atividades. Documentao definida e comunicada 4.2.1 e disponvel Poltica da qualidade definida no MGQL. Foram 4.2.2 Ver Nota estabelecidos objetivos gerais de qualidade. Na declarao da Poltica da Qualidade 4.2.2 a) menciona o comprometimento da alta direo para com a qualidade Declarao da Direo sobre o nvel de servio 4.2.2 b) do LAB. 4.2.2 c) 4.2.2 d) 4.2.2 e) 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 O propsito do SGL com relao a qualidade. Competncia e treinamento do pessoal do LAB Comprometimento da direo com a conformidade a esta norma, com a melhoria continua e com a eficcia do SGL. A Alta Direo do LAB demonstra envolvimento e participao no SGQ. Evidencia de que a Alta Dir. do LAB comunica para a Organizao a importncia em atender os requisitos do referencia cliente e legais O MGQL faz a procedimentos complementares, tcnicos e descreve a estrutura da documentao no as SGL. Esto definidas nousada MSGQL responsabilidades e autoridade do GT do GQ do LAB, inclusive com esta norma.

4.2.7

Obs.:

A Alta Direo deve assegurar a integridade do SGL esta mantida na implementao de mudanas no SGL.

LEGENDA: MGQL-Manual de Gesto da Qualidade do Laboratrio; Pr-Procedimento escrito; Rg-Registro; Ci-Comunicao Interna, Declarao, e-mail; NA-No Aplicado; NV-No Auditado; Out-Outros;

1-Requisito OK; 2- Requisito com Observao ; 3 - Requisito com No Conformidade

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Legenda

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Evidencias Objetivas

1 2

4.3.2.2 Os procedimentos adotados devem assegurar que: (S Titulo)

Procedimento escrito para controle de todos 4.3.1 os documentos internos e externos que Ver Notas fazem parte do SGL 4.3.2 Aprovao e emisso de documentos - (S Titulo) Autoridade para anlise critica, aprovao e 4.3.2.1 Lista mestra ou outra que identifique a reviso atual e distribuio. Edies autorizadas essenciais estejam disponveis nos locais de trabalho So analisados periodicamente e revisados 4.3.2.2 b) quando necessrio Os documentos invlidos e ou obsoletos 4.3.2.2 c) so removidos de todos os pontos de emisso ou uso para impedir oobsoletos uso no Os documentos invlidos e ou 4.3.2.2 d) retidos por qualquer motivo so identificados para impedir o uso no Os documentos so devidamente 4.3.2.3 identificados (numerao, data/ emisso/ reviso, paginao, autoridades emitentes. 4.3.3 Alterao de documentos - (S Titulo) Anlise critica e aprovao pelo emitente, 4.3.3.1 possibilidade de subsidiar a anlise critica por pessoal designado. Onde praticvel, so identificadas as 4.3.3.2 alteraes efetuadas no prprio documento ou em anexos p/ deste. Procedimento emendas manuscritas 4.3.3.3 estando claro como efetualas/autorizao/marcadas/ datadas e Procedimentos para alteraes em sistemas 4.3.3.4 informatizados.
4.3.2.2 a)

4.3 - Controle de documentos

4.4.1 Procedimentos para anlise critica de contratos/pedidos garantindo que:(S titulo) (Ver NOTAS)
4.4 Anlise crtica: pedidos, propostas e contratos 4.4.1 a) 4.4.1 b) 4.4.1 c) 4.4.2 Ver Nota 4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.6.1 4.6.2 4.6.3 Ver Nota

4.6 - Aquisio de servios e

Os requisitos dos mtodos a serem utilizados esto claramente definidos documentados e entendidos e atendem ao Capacidade e recursos do LAB em atender os requisitos do cliente e/ou legais. Mtodo de ensaio apropriado e atende totalmente aos requisitos do cliente So mantidos registros das anlises criticas para elaborao do contrato e durante a execuo. A anlise critica cobre qualquer trabalho subcontratado. O cliente informado sobre qualquer desvio ao contrato. Modificaes de contrato aps iniciada a execuo repetido todo o processo de anlise critica e comunicado todo pessoal Trabalhos de sub-contratados de forma continua ou temporria deve ser em subcontratados que estaser norma A subcontratao deatendam servios a deve informada ao cliente por escrito e de preferncia obter a aprovao do cliente por O Lab responsvel pelo trabalho do subcontratado perante o cliente, fora quando for por exigncia do cliente oudos legal. O Lab. deve manter cadastro subcontratados assim como evidencias da conformidade subcontratados com esta Procedimento dos para seleo, compra, recebimento e armazenagem de suprimentos que impactem na Qualidade Deve ser verificada a conformidade dos materiais e servios antes do seu uso conforme especificaes internas e Os pedidos devem conter, especificaes tcnicas claras e estas avaliadas criticamente e aprovados antes da

4.5 Subcontratao de ensaios

4.6 - Aquisi servios

4.6.4

Obs.:

Os fornecedores devem ser avaliados, manter registros dessas avaliaes, mantendo lista dos aprovados

LEGENDA: MGQL-Manual de Gesto da Qualidade do Laboratrio; Pr-Procedimento escrito; Rg-Registro; Ci-Comunicao Interna, Declarao, e-mail; NA-No Aplicado; NV-No Auditado; Out-Outros;

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______________________________________ NBR ISSO/IEC 17025:2005 4.7 Atendimento ao Cliente

4.7.1 Ver Nota 4.7.1 a) 4.7.1 b) 4.7.2 Ver Nota

____________________ ________________
Legenda

_____/____/______

- Requisitos

Evidencias Objetivas

1 2

4.8 Reclamaes 4.9 Controle de trabalhos de ensaio e/ou calibrao no-conforme

4.9.1 Ver Nota 4.9.1 a) 4.9.1 b) 4.9.1 c) 4.9.1 d) 4.9.1 e) 4.9.2

4.10 - Melhoria
4.11.1

Generalidades

Esclarecer pedido do cliente, permitir visitas ao lab. para acompa- nhar o trabalho realizado, assegurando a confidencialidade. disponibilizar ao cliente, acesso as reas dos ensaios para presenciar os mesmos. Preparao embalagem e despacho de itens de ensaio necessrios ao cliente para fins de verificao. Manter pesquisas de satisfao dos clientes e/ou anlises criticas conjuntas dos relatrios de ensaio. Procedimento para solucionar as reclamaes recebidas de clientes ou outras. Manterpara registros das verou 4.11 Procedimento tratar NCaes internas com os requisitos do cliente garantindo o descrito a seguir: Determinar respons.e autoridade para gerenciar estas aes. Diretrizes p/interrupo dos trabalhos e reteno de Avaliao da importncia do trabalho no conforme. Efetuar imediatamente a correo. Disposio do trabalho no conforme. Sempre que necessrio notificar o cliente e/ou cancelar o trabalho Definio da responsabilidade pela retomada do trabalho. Possibilidades de repetio de NC e duvidas quanto a conformidade das operaes do Lab. Estartar imediatamente O Lab deve aprimorar continuamente a eficcia do seu SG por meio de uso da PQ, OQ, resultados de auditorias, AD, AC, AP Procedimento para AC definindo autoridade

4.11 Ao Corretiva

4.11.2 4.11.3 4.11.4

Anlise de Causas

Analise da causa raiz do problema

Seleo e implementao de aes corretivas

Selecionar e implementar as aes para

Monitoramento de aes corretivas

Monitoramento e verificao da eficcia da

Auditorias adicionais

sempre que haja dvidas sobre a So identificadas as fontes de NC 4.12.1 potenciais assim como de melhorias 4.12.2 Os procedimentos para AP devem incluir o Ver Notas inicio das mesmas incluindo controle para
4.13.1.1

4.11.5 Devem ser feitas auditorias conf. 4.14 Ver Nota

4.12 Ao preventiva

4.13 Controle de Registros

4.13.1.2 Ver Nota 4.13.1.3 4.13.1.4

4.13.2.1

Procedimento para identificar, coletar, indexar, acessar, arquivar, armazenar, manter e dispor registros da Qualidade Estabelecer o tempo de reteno, manter os registros em local adequado que no deteriore mesmos. Todos os os registros devem ter controle de acesso aos mesmos para fins de confidencialidade. Procedimento para proteger, fazer Back-up dos registros armazenados eletronicamente prevenindo emendas autorizadas 4.13.2 Registros Tcnicos (S Titulo) Observaes originais, Certificados de calibrao, registros do pessoal, relatrios de ensaio.

4.13.1 Generalidades (S Titulo)

4.13 Cont

Observaes dados e clculos devem ser

4.13.2.2 registrados in loco e devem ter referencia a

que parte do ensaio se referem. Erros em registros papel/eletrnicos devem

4.13.2.3 ser riscados manti- dos ainda legveis, valor LEGENDA: MGQL-Manual de Gesto da Qualidade do Laboratrio; Pr-Procedimento escrito; Rg-Registro; Ci-Comunicao Interna, Declarao, e-mail; NA-No Aplicado; NV-No Auditado; Out-Outros;

correto ao lado c/rubrica de quem o fez.

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______________________________________ NBR ISSO/IEC 17025:2005 4.14 Auditorias internas - Requisitos

Procedimento e cronograma de realizao 4.14.1 peridica de auditorias internas do SGL por Ver Nota pessoal qualificado auditorque interno. Devem ser emitidascomo AC sempre 4.14.2 necessrio. Avisar os clientes quando apontadas que afetem os ensaios Devem ser NC registradas a rea de atividade 4.14.3 auditada, as constataes da auditoria e as AC dela decorrentes As atividades de acompanhamento da 4.14.4 auditoria devem verificar e registrar a implementao e a eficcia das AC Procedimento e cronograma de realizao peridica da anlise critica do SGL. A anlise critica deve considerar: (1)a adequao das polticas e (2)relatrios do pessoal (3)resultado de auditorias internas recentes 4.15.1 Ver (4)aes corretivas e preventivas Notas (5)avaliaes realiz. p/organizaes (6)result.de comp.interl./ensaios proficincia (7)mudanas no volume e tipo de trabalho (8)realimentao de clientes (9)reclamaes (10)recomendaes para melhoria (11)controle qualidade, treinamento, As constataes das AC pela direo e as 4.15.2 aes dela decorrentes devem ser registradas. Garantir a realizao em prazo

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Legenda

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Evidencias Objetivas

1 2

4.15 Analise Critica pela Direo

Anotaes importantes:

LEGENDA: MGQL-Manual de Gesto da Qualidade do Laboratrio; Pr-Procedimento escrito; Rg-Registro; Ci-Comunicao Interna, Declarao, e-mail; NA-No Aplicado; NV-No Auditado; Out-Outros;

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5.1 Generalidades 5.1.1

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Legenda

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- Requisitos

Evidencias Objetivas

1 2

5.1.2 5.2.1 Ver Nota 5.2.1 5.2.1 5.2.1 5.2.2 5.2.3 (1) (2) (3)

5.2 Pessoal

5.2.4 Ver Nota 5.2.4 5.2.4 5.2.4 5.2.4 5.2.4 5.2.4 5.2.4 5.2.5 (1) (2) (3) (4) (5)

Diversos fatores determinam a correo e a confiabilidade dos ensaios e/ou calibraes realizadas pelo laboratrio. Esses fatores incluem contribuies de: (1) 5.2-fatores humanos, (2) 5.3-acomodaes e condies ambientais, (3) 5.4-mtodos de ensaio e calibrao e validao de mtodos, (4) 5.5-equipamentos, (5) 5.6-rastreabilidade da medio, (6) 5.7-amostragem, (7) 5.8-manuseio de itens de ensaio e calibrao. O Lab. Considera o 5.1.1 no desenv. e aplicao de mtodos de ensaio/calibrao. Trein.de pessoal compra de equip. A direo do LAB e deve assegurar a competncia e qualificao do seu pessoal \ com base em formao, treinamento, exp., Conhecimento pertinente da tecnologia usada em todas as fases dos ensaios. Conhecimento dos requisitos gerais expressos na legislao e nas normas. Um entendimento da importncia dos desvios encontrados, referentes a qualquer fase do ensaio. Procedimento p/identificar as necessidades de treinamento, plano/programa. Verificar a eficcia da competncia. Pessoal contratado pelo prprio LAB. Pessoal sub-contratado deve estar sujeito a superviso do LAB edescries a respeitar o SGL. O Lab. deve manter das funes atuais do pessoal gerencial, tcnico e de apoio envolvidos em ensaios/calibraes. As responsabilidades com respeito a realizao dos ensaios e/ou calibraes. As responsabilidades com respeito ao planejamento dos ensaios/calibraes e com a avaliao de resultados. As responsabilidades pelo relato de opinies e interpretaes. As responsabilidades com respeito a modificao de mtodos e validao de novos mtodos. Especializao e experincia requeridas.

(6) Qualificaes e programas de treinamento. (7) Tarefas gerenciais.

5.4 Mtodos de ensaio e calibrao e validao de mtodos

Registros de autorizaes e responsab. para realizaes, emis- so de relatrios, emitir opinies etc. com a data em que foi As instalaes do laboratrio para ensaio/calibraes no devem influenciar os 5.3.1 resultados. Devem atender a todas as O LAB deve monitorar, controlar e registrar as condies ambien-tais conforme 5.3.2 exigncia das normas/mtodos. Evitar haver separaes efetivas de reas vizinhas que possam influenciar os ensaios, 5.3.3 prevenindo cruzadas. O LAB devecontaminaes controlar o acesso ao LAB, determinando o nvel de controle de acesso 5.3.4 ao LAB baseado na sua realidade. Arrumao, Limpeza. Onde necessrio devem ser preparados procedimentos 5.3.5 especiais. Generalidades: Utilizar mtodos apropriados 5.4.1 Ver para ensaio/calibraes dentro do escopo. Nota Instrues sobre-uso e operao dos Seleo de mtodos Mtodos e procedimentos equipamentos. Calculopara de incerteza qdo declarados no escopo
5.4.2

5.3 Acomodaes e condies ambientais

ensaios/calibraes.Utilizar mtodos publicados em normas nacionais e/ou

5.4 Mtodos de en calibrao e valida mtodos

Mtodos desenvolvidos pelo laboratrio - Mtodos 5.4.3

desenvolvidos pelo LAB deve ser atividade planejada, deve ter a participao de pessoal qualificado

Obs.:
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Mtodos no normalizados - Especificaes 5.4.4 Ver claras dos requisitos do cliente e a Nota finalidade do ensaio/calibrao, devem ser validados pelo cliente antes da sua Identificao adequada
5.4.4 a) 5.4.4 b) 5.4.4 c)

____________________ ________________
Legenda

_____/____/______

Evidencias Objetivas

1 2

escopo

5.4 Mtodos de ensaio e calibrao e validao de mtodos

descrio do tipo de item a ser ensaiado ou calibrado parmetros ou grandezas e faixas a serem 5.4.4 d) determinadas aparato e equipamento, incluindo os 5.4.4 e) requisitos de desempenho tcnico. padres de referencia e materiais de 5.4.4 f) referencia requeridos condies ambientais requeridas e qualquer 5.4.4 g) perodo de estabilizao necessrio.
5.4.4 h) 5.4.4 h (1) 5.4.4 h (2) 5.4.4 h (3) 5.4.4 h (4) 5.4.4 h (5) 5.4.4 i) 5.4.4 j)

Descrio do procedimento, incluindo: Fixao de marcas de identificao, manuseio, transporte, armaze-namento e preparao de itens. verificao a serem feitas antes do inicio do trabalho verificao do funcionamento apropriado do equipamento e, onde necessrio, calibrao e ajuste antes da utilizao o mtodo de registro das observaes e dos resultados. quaisquer medidas de segurana a serem observadas critrios para aprovao/rejeio

dados a serem registrados e mtodo de analise e apresentao incerteza ou procedimento para estimativa 5.4.4 k) da incerteza
5.4.5.1

Confirmao por exame e fornecimento de evidencia objetiva de que os requisitos especficos conforme mtodo so Qualquer mtodo de calibrao/ensaio no

5.4.5 Validao de mtodos (S titulo)

normalizados devem ser validados. Manter registros da validao. A seguir algumas tcnicas usadas para validao destes mtodos para ensaios/calibraes: 1) Calibrao com o uso de padres de 5.4.5.2 referncia ou materiais de referncia. Ver Notas 2)Comparaes com resultados obtidos por outros mtodos. 3) Comparaes interlaboratoriais. 4) Avaliao sistemtica dos fatores que influenciam o resultado. 5) Avaliao da incerteza dos resultados com base no conhecimento cientifico dos

Obs.:

A faixa de exatido dos valores obtidos por meio de mtodos validados (incerteza dos 5.4.5.3 Ver resultados, limites de deteo, RR, etc) Notas devem ser pertinentes a necessidade do cliente.

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Legenda

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Evidencias Objetivas

1 2

5.4.6.1 Lab. de ensaio/calibrao que faz suas Ver Notas prprias calibraes deve ter procedimento 1e2 para de estimar a incerteza de medio. Lab. ensaio devem ter procedimentos

5.4.6 Estimativa de incerteza de medio (S titulo)

5.4.6.2 Ver Notas

5.4.6.3 Ver Notas 1, 2 e 3 5.4.7.1 5.4.7.2 Ver Nota 5.4.7.2 a) 5.4.7.2 b) 5.4.7.2 c) 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.5.4 5.5.5 5.5.5 a) 5.5.5 b) 5.5.5 c) 5.5.5 d) 5.5.5 e)

5.5 Equipamentos

para estimar a incerteza de medio que dependem de fatores tais como: 1) Requisitos do mtodo de ensaio 2) Requisitos do cliente. 3) A existncia de limites estreitos nos quais so baseadas as decises sobre a conformidade a uma especificao. So considerados todo os componentes importantes de incerteza importantes usando-se mtodos de anlise apropriados. 5.4.7 Controle de dados (S titulo) Os clculos e as transferncias de dados so submetidos a verificaes apropriadas de uma maneira sistemtica? Quando so utilizados computadores ou equipamento automatizado para aquisio,processamento,registro,relato,arm O software de computador desenvolvido pelo usurio esteja documentado em detalhes suficientes eeapropriadamente Sejam estabelecidos implementados procedimentos para a proteo dos dados;tais procedimentos devem incluir mas Os computadores e equipamentos automatizados sejam conservados de forma a assegurar odeve funcionamento adequado O laboratrio ser aparelhado com e todos os equipamentos para amostragem, medio e ensaio requeridos para ousados Os equipamentos e seus softwares para ensaio, calibrao e amostragem devem ser capazes de alcanar a exatido Os equipamentos devem ser operados por pessoal autorizado. Instrues atualizadas sobre o uso e equipamento manuteno do Cada item do e seu software usado para ensaio e calibrao que seja significativo para o resultado deve quando Devem ser mantidos registros de cada item do equipamento e do seu software que sejam siginificativos para os ensaios e/ou nome do item do equipamento e do seu software nome do fabricante, identificao do modelo e nmero de s[erie ou outra identificao unvoca. verificaes de que o equipamento atende s especificaes (ver 5.5.2) localizao atual, onde apropriado;

5.4 Mtodos de ensaio e validao de mtodos

instrues do fabricante, se disponveis, ou referncia sua localizao. datas, resultados e cpias de relatrios e 5.5.5 f) certificados de todas as calibraes, ajustes, critrios de aceitao e a data da plano de manuteno, onde apropriado e 5.5.5 g) manutens realizadas at o momento. quaisquer danos, mau funcionamento, 5.5.5 h) modificaes ou reparos no equipamento. O laboratrio deve ter procedimentos para 5.5.6 efetuar em segurana o Ver Nota manuseio,transporte,armazenamento,uso e

5.5.7 5.5.8 5.5.9

Obs.:

Deve ser retirado de servio o equipamento que tenha sido submetido a sobrecarga, que tenha sido manuseado incorretamente, que Sempre que for praticvel, todo o equipamento sob o controle do laboratrio que necessitar de calibrao deve ser Quando por qualquer razo, o equipamento sair do controle direto do laboratrio, o laboratrio deve assegurar que o

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5.5 Equipamentos 5.5.10 5.5.11 5.5.12

____________________ ________________ Evidencias Objetivas

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- Requisitos

1 2

Generalidades Todo equipamento utilizado em ensaios 5.6.1 Ver e/ou em calibraes, incluindo os equipamentos para Nota medies auxiliares (por exemplo:condies ambientais) que tenha efeito significativo sobre a exatido ou validade do

Quando forem necessrias verificaes intermedirias para a manuteno da confiana na situao de calibrao do Onde as calibraes derem origem a um conjunto de fatores de correo, o laboratrio dever ter procedimentos que O equipamento de ensaio e calibrao, incluindo tanto hardware como sftware, deve ser protegido contra ajustes que

NA

5.6.2.1 Calibrao

5.6.2.1.1 de calibrao do equipamentos deve ser Ver Nota

Para laboratrios de calibrao, o programa

5.6 Rastreabilidade de medio

5.6.2.2 Ensaio

projetado e operado de forma que assegure Existem certas calibraes que atualmente 5.6.2.1.2 no podem ser estritamente realizadas nas unidades nestesde casos a calibrao O uso de SI, materiais referncia 5.6.2.1.2 certificados, provenientes de um fornecedor (1) competente, de forma a dar uma O uso de mtodos especificos e/ou padres 5.6.2.1.2 consensados que estejam claramente (2) descritos e acordados com todas as partes Para laboratrios de ensaio, os requisitos equipamentos de medio ensaio s Onde a rastreabilidade dase medies pertinente, os mesmos requisitos para
5.6.3.1

NA NA NA NA

5.6.2.2.1 apresentados em 5.6.2.1 aplicam-se a Ver Nota

5.6.2.2.2 unidades SI no for possvel e/ou no for

5.6.3 Padres de referncia e materiais de referencia

Padres de referencia O laboratrio deve ter um programa e procedimento para a calibrao dos seus padres de referncia. Os padres de referncia devem ser calibrados por um organismo que possadevem, prover sempre rastreabilidade, como Os materiais de referncia que possvel, ser rastreveis s unidades de medida SI, ou a materiais de referncia certificados. Materiais de referncia internos devem ser verificados na medida que isso necessarias for tcnica e Verificaes intermedirias As em verificaes manutenoda confiana na situao da calibrao dos padres de referncia, primrio de transferncia e de trabalho, bem como dos materiais referncia, devem Transporte e armazenamento O de laboratrio deve ter ser

5.6.3.2

5.6.3.3

5.8 Manuseio de itens de ensaio 5.7 Amostragem

5.6.3.4 procedimentos para efetuar em segurana o manuseio, Ver Nota transporte, armazenamento e uso dos padres de referncia O laboratrio ter de um plano de e dos materiais de deve referncia, forma a prevenir 5.7.1 Ver Nota 1 procedimentos para amostragem, quando e2 ele realiza amostragem de substncias, Onde o cliente solicitar desvios, adies ou 5.7.2 5.7.3 5.8.1 5.8.2 5.8.3

excluses do procedimento de amostragem documentado, estes devem ser registrados O laboratrio deve ter procedimentos para registrar os dados e as operaes relevantes relacionados amostragem queo O laboratrio deve ter procedimentos para transporte, recebimento, manuseio, proteo, aramazenamento, reteno e/ou O laboratrio deve ter um sistema para identificao de itens de ensaio e/ou calibrao. A identificao devede ser mantida No ato do recebimento do item ensaio ou calibrao, devem ser registradas as anormalidades ou desvios das condies

5.8 Manuseio

5.8.4 instalaes adequadas para evitar Ver Nota

O laboratrio deve ter procedimentos e deteriorao, perda ou dano no item de

Obs.:

LEGENDA: MGQL-Manual de Gesto da Qualidade do Laboratrio; Pr-Procedimento escrito; Rg-Registro; Ci-Comunicao Interna, Declarao, e-mail; NA-No Aplicado; NV-No Auditado; Out-Outros;

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5 Requisitos tcnicos
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5.9 Garantia da qualidade de resultados de ensaio

____________________ ________________ Evidencias Objetivas

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NBR ISSO/IEC 17025:2005

5.9.1 Ver Nota 5.9.1 a) 5.9.1 b) 5.9.1 c) 5.9.1 d) 5.9.1 e) 5.9.2

- Requisitos

1 2

O laboratrio deve ter procedimentos de controle da qualidade para monitorar a validade dosde ensaios e calibraes Uso regular materiais de referncia certificados e/ou controle interno da qualidade, utilizando materiais referncia participao em programas de de comprao interlaboratorial ou de ensaio de proficincia: ensaios ou calibraes replicadas, utilizandose os mesmos mtodos ou mtodos diferentes reensaio ou recalibrao de itens retidos correlao de resultados de caracteristicas diferentes de um item Os dados do controle de qualidade devem ser analisados e quando estiverem fora dos critrios pre-definidos, deve ser tomada

Generalidades Os resultados de cada ensaio, calibrao, 5.10.1 ou sries de ensaios ou calibraes realizadas pelo Ver Nota laboratrio devem ser relatados com exatido, clareza, objetividade, sem ambiguidade e de acordo com quaisquer Relatrios de ensaio e certificados de calibrao Cada 5.10.2 relatrio de ensaio ou certificado de calibrao deve incluir, a Ver Nota menos que o laboratrio tenha razes vlidas para no faz-

Um ttulo (por exemplo: " relatrio de ensaio" ou "certificado de calibrao" ) Nome e endereo do laboratrio e o local 5.10.2 b) onde os ensaios e/ou calibraes foram realizados, se diferentes do endereo do identificao univoca do relatrio de ensaio 5.10.2 c) ou certificado de calibrao (tal como nmero de srie) e em cada pgina uma 5.10.2 d) nome e endereo do cliente
5.10.2 a)

lo, pelo menos as seguintes informaes:

5.10 Apresentao de resultados

5.10.2 e) identificao do mtodo utilizado

uma descrio, condio e identificao no

5.10.2 f) ambgua do(s) item(s) ensaiado(s) ou

calibrado(s). data do recebimento do(s) item(s) de ensaio

5.10.2 g) ou de calibrao, quando isso for crtico

para a validade e aplicao dos resultados, referncia ao plano e procedimentos de

5.10.2 h) amostragem utilizados pelo laboratrio ou 5.10.2 i) 5.10.2 j) 5.10.2 k)

5.10.3.1 5.10.3.1 a) 5.10.3.1 b)

por outros organismos, quando estes forem resultados do ensaio ou calibrao com as unidades de medida onde apropriado. nome, funo e assinatura ou identificao equivalente da pessoa autorizada para emisso do relatrio ensaio ou do onde pertinente uma de declarao de que os resultados se referem somente aos itens ensaiados ou calibrados. 5.10.3 Relatrios de ensaio Em adio aos requisitos listados em 5.10.2, os relatrios de ensaio devem, onde necessrio para a interpretao dos desvios, adies ou excluses do mtodo de ensaio e informaes sobre condies especificas de ensaio, tais como condies onde pertinente, uma declarao de conformidade/no-conformidade aos requisitos e/ou especificaes:

onde aplicvel, uma declarao sobre a

5.10.3.1 c) incerteza estimada de medio; a 5.10.3.1 d)

Obs.:

informao sobre a incerteza nos relatrios onde apropriado e necessrio, opinies e interpretaes (ver 5.10.5) informaes adicionais que podem ser 5.10.3.1 e) requeridas por mtodos especificos, por clientes ou grupos de clientes.

LEGENDA: MGQL-Manual de Gesto da Qualidade do Laboratrio; Pr-Procedimento escrito; Rg-Registro; Ci-Comunicao Interna, Declarao, e-mail; NA-No Aplicado; NV-No Auditado; Out-Outros;

1-Requisito OK; 2- Requisito com Observao ; 3 - Requisito com No Conformidade

LISTA DE VERIFICAO - ISO/I E C 17025:2005

Empresa: Auditor MSGQ; Pr; Rg Ci; NA; NV; Out.

5 Requisitos tcnicos
Visto Data:

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______________________________________ NBR ISSO/IEC 17025:2005

5.10.3.1 5.10.3.1 a) 5.10.3.1 b) 5.10.3.1 c) 5.10.3.1 d) 5.10.3.2 5.10.3.2 a) 5.10.3.2 b) 5.10.3.2 c) 5.10.3.2 d) 5.10.3.2 e) 5.10.3.2 f)

____________________ ________________ Evidencias Objetivas

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- Requisitos

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5.10.4.1 5.10.4.1 a) 5.10.4.1 b) 5.10.4.1 c) 5.10.4.2 5.10.4.3 5.10.4.4

Opinies e interpretaes quando so incluidas opinies e 5.10.5 interpretaes o laboratrio deve documentar as bases nas Ver Nota quais as opinies e interpretaes foram feitas. As opinies uma opiniodevem sobre aclaramente declarao de como e interpretaes ser destacadas 5.10.5 (1) conformidade/no-conformidade dos 5.10.5 (2) 5.10.5 (3)

Em adio aos requisitos listados em 5.10.2 e 5.10.3.1, os relatrios de ensaio que contm resultados de amostragem onde data da amostragem identificao sem ambiguidade da substncia, material ou produto amostrado (incluindo o nome do fabricante, o modelo o local da amostragem, incluindo diagramas, esboos ou fotografias; uma referncia ao plano e procedimentos de amostragem utilizados. detalhes das condies ambientais durante a amostragem que possam afetar a interpretao dos do ensaio para qualquer forma ouresultados outra especificao o mtodo ou procedimento de amostragem, bem como desvios, adies ou excluses 5.10.4 Certificados de calibrao Em adio aos requisitos listados em 5.10.2, os certificados de calibrao, onde necessrio para a exemplo:ambientais) interpretao dos as condies (por sob as quais as calibraes foram feitas, que tenham incluncia sobre os resultados da a incerteza de medio e/ou uma declarao de conformidade com uma especificao metrolgica identificada ou evidncia de que as medies so rastreveis (ver nota 2 de 5.6.2.1.1) O certificado de calibrao deve ser referir somente a grandezas e a resultados de ensaios funcionais. Se for feita uma Quando um instrumento para calibrao for ajustado ou reparado, devem ser relatados os resultados calibraes realizadas Um certificadodas de calibrao (ou etiqueta de calibrao) no deve conter qualquer recomendao sobre o intervalo de

5.10 Apresentao de resultados

rsultados aos requsitos. atendimento aos requsitios contratuais recomendaes sobre como utilizar os reultados

5.10.5 (4) orientaes a serem usadas para melhorias Ver Nota

5.10.6

Resultados de ensaio obtido de subcontratados Quando o relatrio de ensaio contiver resultados de ensaios realizados por subcontratados, estes resultados devem estar claramente identificados. deve relatar Transmisso eletrnica O desubcontratado resultados No caso de os transmisso de resultados de ensaio ou calibrao por telefone, telex, fax, ou outros meios eletrnicos ou eletromagnticos, devem ser atendidos os requisitos desta

5.10.7

Obs.:

LEGENDA: MGQL-Manual de Gesto da Qualidade do Laboratrio; Pr-Procedimento escrito; Rg-Registro; Ci-Comunicao Interna, Declarao, e-mail; NA-No Aplicado; NV-No Auditado; Out-Outros;

1-Requisito OK; 2- Requisito com Observao ; 3 - Requisito com No Conformidade

LISTA DE VERIFICAO - ISO/I E C 17025:2005

Empresa: 5.10 Apresentao de resultados BR: MSGQ; Pr; Rg Ci; NA; NV; Out.

5 Requisitos tcnicos
Auditor Data:

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______________________________________ NBR ISSO/IEC 17025:2005

5.10.8

____________________ ________________ Evidencias Objetivas

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- Requisitos

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Formato de relatrios e de certificados O formato deve ser projetado de modo a atender a cada tipo de ensaio ou calibrao realizada e para minimizar a possibilidade de equivoco ou uso incorreto. Emendas aos relatrios de ensaio e certificados de calibrao As emendas a um relatrio de ensaio ou certificado de calibrao aps a emisso devem ser feitas somente sob a forma de um novo documento ou transferncia de dados, que inclua a declarao.

5.10.9

ANOTAES ADICIONAIS

LEGENDA: MGQL-Manual de Gesto da Qualidade do Laboratrio; Pr-Procedimento escrito; Rg-Registro; Ci-Comunicao Interna, Declarao, e-mail; NA-No Aplicado; NV-No Auditado; Out-Outros;

1-Requisito OK; 2- Requisito com Observao ; 3 - Requisito com No Conformidade

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OTAS)

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