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Instrues Gerais para a montagem do processo de Comunicao de

Inicio de Fabricao

Anexo X,

rotulagem e embalagens.

1. Todos os documentos devero ser impressos em papel brancos formato


A4, inclusive as copias ;
2. Os documentos devero conter separadores , ou seja folha de papel
branco ou de espessura diferente entre um documento e outro ;
3. O processo , aps montado , no devera ultrapassar o limite de 4 cm de
altura para cada volume ;
4. As paginas devero ser numeradas na sequencia e perfurada no lado
esquerdo na distancia padro de 8cm entre um furo e outro , sendo cada
volume devidamente fixado por meio de trilho . No numerar a folha de
rosto e as copias do Anexo X ;
5. Caso possua mais de um volume , a numerao dever ser iniciada pelo
numero seguinte aquele que finalizou o volume anterior. Exemplo : caso o
volume anterior tenha finalizado no numero 100, a numerao do
prximo ter inicio com o numero 101 e assim sucessivamente ;
6. Os potes de plsticos devero possuir identificao do solicitante ( Nome
da empresa , CNPJ , Contato e telefone p/ contato ) .
7. A documentao devera ser protocolada na Vigilncia Sanitria Setor de
Alimentos , em pasta plsticas transparente de cor branca de trilho

DETALHAMENTO

Solicitao de parecer

Folha branca

Copia do alvar sanitrio vigente ou copia do protocolo de solicitao de


alvar sanitrio

Folha branca

Copia do alvar sanitrio do fornecedor de embalagens

Ficha tcnica da embalagem

Copia do Anexo X da embalagem devidamente preenchido e com o visto


da vigilncia sanitria local de origem da indstria

Folha branca

Dizeres de rotulagem

Folha branca

Modelo de rotulo/embalagem original na mesma ordem disposta no


formulrio de comunicao de inicio de fabricao Anexo X

Folha branca

Anexo X , Frente e Verso ( 03 vias ) devidamente preenchido e assinado

SOLICTAO DE PARECER
N Protocolo: ( Preenchimento Exclusivo da VISA
-Alimentos )
Razo Social /Nome Fantasia :
Endereo :
CNPJ :
Contato

Telefone para contato

Email
Responsvel Legal
Responsvel Tcnico / N de inscrio do conselho profissional
Identifique a modalidade da analise
ROTULO
EMBALAGEM
ANEXO X
Assunto de Solicitao
1 Avaliao
2 Avaliao com as correes
Entrega de documentos solicitados
N do Processo ( Quando em procedimento de liberao de Alvara sanitrio- fornecido pelo

protocolo da Prefeitura )

N de folhas apresentadas neste ato ( excluda a folha de rosto ) :


OBSERVAO :

Local e data
Assinatura do responsvel Legal:
Assinatura do responsvel tcnico :

Anexo X
frente

MINISTRIO DA SADE
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA
DIRETORIA DE ALIMENTOS E TOXICOLOGIA

RECEBIMENTO VISA/DATA

Comunicao do incio de fabricao de produtos


dispensados de registro

DADOS DA EMPRESA DETENTORA DO PRODUTO(S) / MARCA(S)

CNPJ: |__|__| |__|__|__| |__|__|__| / |__|__|__| - |__|__|


RAZO SOCIAL: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
RUA: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
BAIRRO: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
CEP: |__|__|__|__|__| - |__|__|__|
U.F.: |__|__|

FONE: |__|__|__|__|__|__|__|__|

FAX: |__|__|__|__|__|__|__|__|

MUNICPIO: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

E-MAIL: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

DADOS DA UNIDADE FABRIL

CNPJ: |__|__| |__|__|__| |__|__|__| / |__|__|__| - |__|__|

PRPRIA

TERCEIRIZADA

RAZO SOCIAL: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|


RUA: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
BAIRRO: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
CEP: |__|__|__|__|__| - |__|__|__|
U.F.: |__|__|

FONE: |__|__|__|__|__|__|__|__|

FAX: |__|__|__|__|__|__|__|__|

MUNICPIO: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

E-MAIL: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

TERMO DE RESPONSABILIDADE

Informo que a partir de |__|__|__|__|__|__|, esta empresa, devidamente licenciada para a produo de alimentos/embalagens, deu incio
fabricao do(s) produto(s) relacionado(s) no verso e/ou no(s) anexo(s), que estaro sendo comercializado(s) no prazo de |__|__|__| dias, e
declaro que estou ciente: a) das legislaes especficas do(s) produto(s) que fabrico, inclusive as de rotulagem e outras pertinentes; e b) de
que a unidade fabril pode ser inspecionada por essa autoridade sanitria, conforme prev a legislao.
LOCAL/DATA:________________________________,____/_____/____ .
_____________________________________________
NOME LEGVEL DO RESPONSVEL PELA EMPRESA

____________________________________________________
ASSINATURA

DADOS DA INSPEO DA INDSTRIA (USO EXCLUSIVO DA VISA)

LTIMA INSPEO: |__|__|__|__|__|__|


LOCAL/DATA: ___________________, ___/___/___

___________________________________________
ASSINATURA E IDENTIFICAO DO RESPONSVEL

Verso

PRODUTOS DISPENSADOS DE REGISTRO COM FABRICAO INICIADA

EMPRESA DETENTORA DE REGISTRO


CNPJ |__|__| |__|__|__| |__|__|__| / |__|__|__|__| - |__|__|

CONTROLE DE ANEXOS
FOLHAS |__|__| DE |__|__|

UNIDADE FABRIL
CNPJ |__|__| |__|__|__| |__|__|__| / |__|__|__|__| - |__|__|
PRODUTO -> 01
CATEGORIA
|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

DESCRIO DA CATEGORIA
|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

NOME DO: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

VALIDADE (ANO/MS/DIA)
M

PRODUTO: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

A
|__|__|

MARCA: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

PERSPECTIVA COMERCIAL

TIPO(S) DE EMBALAGEM

MUNICIPAL

01 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

ESTADUAL

02 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

NACIONAL

03 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

EXPORTAO

04 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
05 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
PRODUTO -> 02
CATEGORIA
|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

DESCRIO DA CATEGORIA
|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

NOME DO: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

VALIDADE (ANO/MS/DIA)
A

PRODUTO: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

|__|__|

MARCA: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

PERSPECTIVA COMERCIAL

TIPO(S) DE EMBALAGEM

MUNICIPAL

01 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

ESTADUAL

02 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

NACIONAL

03 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

EXPORTAO

04 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
05 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
PRODUTO -> 03
CATEGORIA
|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

DESCRIO DA CATEGORIA
|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

NOME DO: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

VALIDADE (ANO/MS/DIA)
A

PRODUTO: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

|__|__|

MARCA: |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

PERSPECTIVA COMERCIAL

TIPO(S) DE EMBALAGEM

MUNICIPAL

01 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

ESTADUAL

02 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

NACIONAL

03 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

EXPORTAO

04 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
05 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|

ANEXO XI
INSTRUES GERAIS
PARA PREENCHIMENTO DO FORMULRIO DE COMUNICAO DO INCIO DE
FABRICAO DE PRODUTOS DISPENSADOS DE REGISTRO
Para comunicao do Incio de Fabricao de Produtos Dispensados
de Registro a empresa dever preencher o respectivo formulrio (frente e
verso) e, em anexo, tantas cpias do verso do formulrio que forem necessrias
para informar todos os produtos com incio de fabricao.
Os documentos devero ser preenchidos mquina ou com letra de forma
legvel, no podendo conter rasuras;
Os formulrios devem ser preenchidos em 03 (trs) vias, sendo que uma delas
devolvida ao usurio como recibo, aps protocolizao;
Para o uso de formulrios informatizados, os campos de informao devero ser
semelhantes aos apresentados nesta resoluo;
No preenchimento dos campos quadriculados devem ser consideradas as
seguintes informaes:
1. Cada quadrcula deve conter apenas um caracter alfanumrico;
2. Em se tratando de campo numrico, iniciar com o preenchimento sempre da direita para a
esquerda;
3. em se tratando de campo alfabtico, iniciar o preenchimento pela
primeira quadrcula esquerda, deixando sempre uma quadrcula em
branco entre as palavras ou expresses;
4. o campo quadriculado com mais de uma linha deve ser considerado como nica linha de
preenchimento, no sendo consideradas as regras
de diviso silbica na mudana de linha
e utilizao de hfen;
5. quando o campo for insuficiente para a informao, devem ser mantidas
as palavras-chave e abreviadas as demais, sem prejuzo do entendimento
da informao. No ser aceita folha em anexo para complementao do
nome, marca etc;

ANEXO XII
INSTRUES PARA PREENCHIMENTO DO FORMULRIO DE COMUNICAO
DO INCIO DE FABRICAO DE PRODUTOS DISPENSADOS DE REGISTRO

QUADRO CAMPO
A

ORIENTAO

RECEBIMENTO
VISA/DATA

Uso exclusivo do rgo de Vigilncia Sanitria(VISA)

DADOS DA
EMPRESA
DETENTORA DO
PRODUTO(S)/MA
RCAS

Preencher com os dados de identificao e


endereo completo da empresa detentora do(s)
produtos(s) e responsvel pela comunicao do
incio de fabricao.

DADOS DA
UNIDADE
FABRIL

Preencher com os dados de identificao e


endereo completo da Unidade Fabril, onde o(s)
produto(s) relacionado(s) no verso e/ou no(s)
anexo(s) esto sendo produzidos.

TERMO DE
PREENCHER NESTE QUADRO:
RESPONSABILID
A data do incio de fabricao do(s) produtos;
ADE
O prazo, em dias, previsto para o incio da
comercializao do(s) produto(s); e
O local, data, nome e assinatura do responsvel
pela empresa.
DADOS DA
Uso exclusivo do rgo de Vigilncia Sanitria
INSPEO DA
(VISA).
INDSTRIA
Preencher com a data da ltima inspeo realizada
na Unidade Fabril, informada no quadro C.

PRODUTOS
DISPENSADOS
(VERSO/
DE REGISTRO
ANEXOS) COM
FABRICAO
INICIADA

PRODUTO > 01
a 03

Preencher a data de protocolo e/ou carimbo de


recebimento da comunicao no rgo.

Preencher neste quadro:


Os nmeros de CNPJ da empresa
detentora/comunicante do incio de fabricao
dos produtos e da Unidade Fabril, informada no
quadro C
O Controle de folhas anexadas ao Formulrio de
Comunicao (ex:01 de 03); e
Nos sub-quadros (produtos > 01 a 03),
informaes sobre o(s) produto(s) objeto da
comunicao.
Preencher neste sub-quadro os seguintes dados:
No campo CATEGORIA: o cdigo da categoria
do produto, conforme tabela apresentada no
Anexo I, desta resoluo;
No campo "DESCRIO DA CATEGORIA": a
descrio ou o nome da categoria
correspondente ao cdigo informado;
No campo "NOME DO PRODUTO": o nome
completo do produto;
No campo "MARCA": a marca e/ou nome de
fantasia do produto;
No cmapo "TIPO(S) DE EMBALAGEM"; declarar
o(s) tipo(s) de embalagem(s) primria(s)
usado(s) para a comercializao do produto;
No campo "VALIDADE (ANO/MS/DIA)": indicar o
nmero de "anos" ou "meses ou "dias",