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Fatores que Influenciam na Estabilidade dos Produtos Cosmticos

Postado em 26-08-2012 @ 4:39 PM

Dentre os fatores responsveis pela decomposio dos produtos cosmticos, temos dois tipos, descritos a seguir: 1) EXTRNSECOS: Referem-se a fatores externos formulao, as quais so expostas. a) Tempo: O avano do tempo ocasiona reaes de decomposio ou envelhecimento na formulao, com alteraes das caractersticas fsicas, fsico-qumicas, qumicas, microbiolgicas e toxicolgicas das formulaes. b) Temperatura: O aumento da temperatura, em geral, provoca um aceleramento nas reaes de decomposio das substncias presentes na formulao. Este problema pode ser ocasionado pelo processo de fabricao ou armazenamento inadequado do produto. Podemos citar como exemplo, as enzimas que so sensveis a temperaturas elevadas. c) Luz: A luz ultra-violeta uma radiao de alta energia que origina a formao de radicais livres, juntamente com o oxignio, desencadeando reaes de oxido-reduo. As formulaes sensveis ao da luz devem ser acondicionadas ao abrigo da luz, em frascos opacos ou escuros. Devem ter substncias antioxidantes em sua formulao, a fim de retardar o processo oxidativo. Temos como exemplo de substncias sensveis luz: vitamina C e E, hidroquinona e corantes. d) Oxignio: Origina reaes de oxido-reduo com a formao de radicais livres. Estas reaes so aceleradas pela luz, calor e metais pesados, como ferro e chumbo. Como exemplo de substncias sensveis a oxidao, temos: retinol, vitamina C e E e os leos vegetais. e) Umidade: Este fator extrnseco afeta principalmente as formas cosmticas slidas, como talco, sabonete em pastilha, sombra, sais de banho, dentre outras. Ocorre alterao do aspecto fsico do produto, que ficam amolecidos ou pegajosos. Outro problema da umidade envolve a contaminao microbiana. f) Material de acondicionamento: Temos inmeros materiais utilizados para os produtos cosmticos, como vidro, metais e o plstico (mais comumente utilizado). Considerandose o vidro, temos vrios tipos com custo diferenciado. Alguns tipos podem ceder lcalis s formulaes, alterando sais de alumnio e cobre, por exemplo. O acondicionamento com material metlico necessariamente deve ter a proteo de uma resina interna, a fim de evitar a liberao de metais que poderiam catalisar reaes de oxidao. O plstico o tipo de material mais utilizado em produtos cosmticos. Pode ceder componentes de sua formulao, como corantes e monmeros adsorver elementos da formulao. Podemos ter alterao na flexibilidade do material, vazamento, ruptura, delaminamento e falta de resistncia impresso. g) Microrganismos: Os produtos cosmticos mais problemticos so os que apresentam gua em sua composio, como as emulses, gis, suspenses e solues. A conservao das formulaes, complementando as Boas Prticas de Fabricao adotadas na elaborao do produto, se faz necessria com sistemas conservantes adequados e validados (Teste de eficcia do conservante).

Devemos tambm cuidar da limpeza do material de acondicionamento, que pode ser fonte de contaminao do produto. h) Vibrao: A vibrao que ocorre com o produto durante o transporte pode afetar a estabilidade das formulaes, ocorrendo: separao de fases (emulso), diminuio da viscosidade de gis e compactao de suspenses, por exemplo. Um fator agravante do efeito da vibrao a temperatura elevada que pode estar presente durante o transporte do produto. 2) INTRNSECOS: So fatores relacionados prpria natureza das formulaes e sobretudo interao de seus constituintes, componentes ativos, componentes da formulao e material de acondicionamento. Geram incompatibilidades, que podem ser Fsicas, onde temos alteraes do aspecto que visualizado e para o consumidor o nico tipo de alterao perceptvel e a Qumica, que ocorre por interao entre componentes e/ou material de acondicionamento, ocasionando alterao na ao do princpio ativo e efeitos txicos. a) Incompatibilidade Fsica: Temos alterao no aspecto fsico da formulao e s vezes da concentrao dos componentes ativos. Temos dois tipos comuns nas formulaes cosmticas. a1) Soluo incompleta: Origina o aparecimento de uma mistura no homognea, podendo ocorrer pela imiscibilidade ou insolubilidade das substncias. Exemplos: gomas (xantana, arbica), so insolveis em lcool; resinas ou blsamos (Tolu, Peru) so insolveis em gua. a2) Precipitao: Ocorre pela adio de um solvente no qual a substncia insolvel. Exemplos: mucilagem e albumina em gua precipitam com a adio de lcool. b) Incompatibilidade Qumica b1) pH: Devemos considerar vrios aspectos, como o pH de maior estabilidade do componente ativo, pH de compatibilidade entre os princpios ativos e tambm com a forma cosmtica e o pH da formulao que dever ser compatvel com o pH da pele (4,5 a 6,5), a fim de se evitar reaes de irritao. Temos que considerar que alguns princpios ativos apresentam aes diferenciadas na pele, considerando o valor de pH. Como exemplo, temos o cido gliclico no intervalo de pH entre 3,0 e 4,0 atua como esfoliante da pele e em pH 6,0 atuaria apenas como hidratante. b2) Reaes de xido-reduo: Ocorre a oxidao de substncias com alteraes da atividade das substncias ativas, odor, cor e caractersticas fsicas das formulaes. Citamos como substncias sensveis: leos vegetais, essncias, algumas vitaminas, dentre outras. b3) Reaes de hidrlise: Ocorre pela ao da gua, sendo sensveis substncias com funes ster e amidas, como a uria. Quanto maior o teor de gua da formulao, maior a chance de ocorrer este tipo de reao. b4) Interao entre componentes da frmula: Temos alguns exemplos: Parabenos (metil e propilparabeno) com polissorbatos e polietilenoglicis; Tensoativos aninicos com catinicos

b5)

Interao

entre

componentes ricas

da em

formulao leos migram

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o o

material material

de de

acondicionamento: Formulaes

acondicionamento plstico (polietileno alta densidade). ESTABILIZANTES 1) CONCEITO: Elevam a estabilidade (fsica, qumica, microbiolgica e toxicolgica) da formulao aumentando o tempo de utilizao do produto cosmtico (prazo de validade). 2) TIPOS: a) Fsicos: So substncias que visam manter as caractersticas fsicas da formulao, como aspecto (elevam a consistncia e viscosidade), cor, odor e sabor. Como exemplos podemos utilizar: derivados de celulose; gomas; alginatos; polmeros; poliis e emulsificantes. b) Qumicos: Empregam-se substncias que impedem ou retardam alteraes qumicas e microbiolgicas. Como exemplos temos: b1) Estabilizantes do pH: Podemos empregar substncias cidas (cido ctrico, clordrico, tartrico), bsicas (hidrxido de sdio, potssio e trietanolamina) ou tampes (cido ctrico/citrato) que adequam o valor de pH das formulaes, visando: facilitar a dissoluo de substncias ativas, evitar reaes de decomposio e/ou inativao das mesmas, evitar o crescimento de microrganismos e compatibilizar o pH da formulao com o pH fisiolgico. b2) Antioxidantes: Podem atuar por dois mecanismos de ao: - Corretivo: removendo os radicais livres que se formam por ao do oxignio, luz, calor e metais pesados sobre o substrato e interrompendo a reao de oxidao. Como exemplos temos: steres do cido ascrbico, tocoferis, sulfitos e metabissulfitos, butilidroxi e toluol (BHT). - Preventivo: removendo metais pesados presentes na preparao, que so considerados fatores desencadeantes dos processos de oxidao. Como exemplos temos: cido etilenodiaminotetractico e seus sais (EDTA) e cidos ctrico. Normalmente nas formulaes cosmticas associam-se antioxidantes de ao corretiva e preventiva visando o sinergismo da ao antioxidante. b3) Conservantes: So substncias germicidas ou germistticas que evitam alteraes dos cosmticos, provenientes da proliferao ou contaminao de microrganismos. Podem atuar contra bactrias, fungos e leveduras. Na formulao cosmtica, vrias substncias desempenham ao conservante, dentre elas: - cidos e bases: Servem para corrigir o valor de pH. Este deve ser compatvel no s com a estabilidade da formulao e da pele, como tambm das substncias qumicas empregadas como conservantes; - Solventes orgnicos: Alguns solventes desempenham ao contra os microrganismos da formulao, como lcool etlico e glicerina. - Substncias qumicas: Inmeras substncias qumicas atuam contra os microrganismos com ao biocida ou biosttica. Dentre estas, podemos citar: parabenos, imidazolidiniluria, fenoxietanol e formol. O uso destas substncias deve estar de acordo com a legilao do pas, no devem interferir na formulao (compatvel com seus

componentes e material de acondicionamento) e no devem causar reaes indesejveis ao consumidor. Normalmente na formulao cosmtica se busca um sinergismo na ao conservante, por isso comum a associao de vrios tipos de substncias com ao conservante. O sistema conservante ideal deve ser validado com o Teste de Eficcia de Conservante. Fonte: Assossiao Brasileira de Cosmetologia - Guideline - Estudo da Estabilidade de Produtos Cosmticos
Artigo citado por: http://magistralfarma.blogspot.com.br/2009/05/fatores-que-influenciam-naestabilidade.html