Diretrizes Estratgicas em CT&I para o Fundo Setorial de Biotecnologia - CTBiotec.

De maneira geral, as diretrizes estratgicas em CT&I para o Fundo Setorial de Biotecnologia que parecem ter impacto sobre a Pesquisa Clnica e Pesquisa pr-clnica, dizem respeito principalmente a viso que temos dos marcos regulatrios para o desenvolvimento de produtos farmacuticos via processos biotecnolgicos (biofrmacos, vacinas, anticorpos monoclonais, clulas tronco, etc.). As sugestes para resolver os possveis gargalos, do marco regulatrio, para o desenvolvimento futuro da biotecnologia nas reas de Pesquisa Clnica e Pesquisa prclnica so as seguintes: Realizao de parceiras em empreendimentos comerciais de interesse ao MS como os Novos Medicamentos Biolgicos e Biossimilares, Novos Diagnsticos, Preveno e Novos Tratamentos em geral. Parcerias nos arranjos e redes de desenvolvimento cientfico, gestoras de formas organizacionais flexveis e capazes de dar o aval para empreendimentos de maior risco PROADI e o fortalecimento da RNPC, Plataforma Brasil e ReBEC. Promover maior interao entre os setores acadmicos e cientficos e os setores produtivos, utilizando-se das necessidades do SUS Desenvolvimento de biotecnologias apropriadas para o SUS com contribuio teraputica expressiva e mais econmica. Criao formas de financiamento pblico e privado s pesquisas adequadas s caractersticas do SUS. (BNDS, FINEP) Fomento incorporao da biotecnologia pela Indstria Farmacutica Nacional (Bio-Manguinhos, EMS e parcerias internacionais, Joint Venture Bionovis (Ach, EMS e Unio Qumica) etc.) Desenvolvimento de produtos especfico, voltados para grupos reduzidos de pacientes, como o caso de diversos biolgicos, enfrenta dificuldades no recrutamento de voluntrios para a fase de pesquisa clnica. Farmacogenmica/biotecnologia Diversificao das atividades e sinergismo com outras reas (equipamentos mdico-odontolgicos, produtos veterinrios ou higiene, cosmticos, etc.). Mapeamento dos grupos de pesquisa e dos laboratrios de biotecnologia pelas agncias de cincia e tecnologia para o incentivo a produo do conhecimento direcionado para o SUS.

Segundo Henriques: Os esforos devem ser concentrados e coordenados no estabelecimento de uma politica de Estado para domnio da aplicao de tcnicas modernas de biotecnologia para a fabricao de vacinas e de medicamentos biolgicos (biossimilares e medicamentos novos), de maneira que possamos nos tornar um pas menos dependente da importao desses produtos. O lanamento de um grande nmero de editais de curta durao, segundo o autor, faz perder o foco, pois fomenta a pesquisa cientfica, mas no a inovao. As parcerias entre as entidades acadmicas e cientficas e a indstria nos

projetos financiados pelo governo federal e estaduais devem ser acontecer o mais cedo possvel. 2. Politica de ESTADO com recursos de longo prazo e bem articulados para explorar a biodiversidade brasileira como fonte de produtos de elevado valor agregado. Para isso, necessrio primeiro resolver a questo regulatria de acesso a biodiversidade, problemas relacionados a patentes de princpios ativos de produtos naturais, de plantas e/ou microrganismos com alteraes genticas. Financiar apenas projetos de elevado padro cientfico e com possibilidade de desenvolvimento tecnolgico, de preferencia em parceria com as indstrias. A participao da Embrapa em muitos desses projetos essencial. 5. Enviar ao exterior principalmente para as grandes indstrias internacionais, organismos de regulamentam a questo da propriedade intelectual, rgos regulatrios como FDA, EMA, o maior nmero de doutores para serem treinados por pelo menos dois anos (1.000 ou mais estudantes) em pesquisas de ponta e/ou visando o domnio de tecnologia modernas nas reas citadas acima. Naturalmente, h que existir um contrato de retorno obrigatrio desses estudantes ao Brasil. 6. O Brasil deveria contratar urgentemente pesquisadores/tecnlogos seniors de pases europeus, dos USA entre outros, com comprovada experincia na rea de inovao e pesquisa em reas estratgias da biotecnologia. Esses pesquisadores deveriam ser enviados para ajudar a inovao tecnolgica nas indstrias que fazem inovao e para os centros de pesquisas existentes no Brasil que desenvolvem pesquisa em inovao em biotecnologia. 7. Finalmente, para que tudo possa de fato resultar em inovao e chegar a sociedade, precisa com urgncia melhorar o sistema de gesto nas varias reas ligadas ao gerenciamento da pesquisa e inovao no Brasil. imperativo que os pesquisadores possam trabalhar nas mesmas condies daqueles que desenvolvem pesquisa e inovao em pases com tradio em inovao tecnolgica. Ou seja, no basta o governo disponibilizar recursos alias um engano associar a nossa pouca inovao a falta de recursos- , preciso acima de tudo facilitar o uso dos recursos para importao de insumos e equipamentos, contratao dos melhores profissionais com salrios diferenciados, remunerao de acordo com a capacidade cientfica do candidato e, mais importante, sem a interferncia demasiada do controle publico como se todos os pesquisadores, no fundo, quisessem apropriar desses recursos do governo. Uma maneira de acelerar esse processo seria a criao de mais institutos de pesquisa financiados pelo governo federal e estadual com mais autonomia tcnico cientifico e financeira. Um desses institutos que considero fundamental seria um para estudar e coordenar as pesquisas e inovao tecnolgica a partir da biodiversidade brasileira.
Atenciosamente, Henriques

De fato, uma tarefa muito difcil propor diretrizes para os prximos 10 anos em uma rea to dinmica como a Biotecnologia. Contudo, h que ter prioridades para poder avanar e fazer os conhecimentos cientficos atingirem a sociedade, que quem paga a conta.

O Prof. Isaac Roitman havia me solicitado que fizesse a mesma sugesto para o fundo setorial da sade. Portanto, parte das minhas sugestes podero constar nos dois documentos.

Temas que considero prioritrios para o pas nos prximos 10 anos (eles no esto em ordem de prioridades).

1. Esforos concentrados e muito bem coordenados (estabelecimento de uma politica de Estado) para dominar a aplicao das tcnicas modernas de biotecnologia para a fabricao de vacinas e de medicamentos biolgicos (biossimilares e medicamentos novos) para tornar o pas menos dependente da importao desses produtos. Neste ponto considero que o lanamento de to grande numero de editais de curta durao, faz perder o foco e pior, somente possvel neste processo fazer pesquisa cientifica, mas no inovao. Incluir o mais cedo possvel a parceria das indstrias nos projetos financiados pelo governo federal e estaduais. 2. Politica de ESTADO com recursos de longo prazo e bem articulados para explorar a biodiversidade brasileira como fonte de produtos de elevado valor agregado. Para isso, necessrio primeiro resolver a questo regulatria de acesso a biodiversidade, problemas relacionados a patentes de princpios ativos de produtos naturais, de plantas e/ou microrganismos com alteraes genticas. Financiar apenas projetos de elevado padro cientfico e com possibilidade de desenvolvimento tecnolgico, de preferencia em parceria com as indstrias. A participao da Embrapa em muitos desses projetos essencial. 3. Biodiesel: apoiar projetos de elevado nvel cientfico e/ou tecnolgico em parceria com as indstrias para avanar cientificamente e tecnologicamente nesta rea. 4. lcool: apoiar projetos de pesquisa de fronteira e preferencialmente em parceria com as indstrias para utilizao de outras matrias primas alm da cana de acar para produo de etanol. 5. Enviar ao exterior principalmente para as grandes indstrias internacionais, organismos de regulamentam a questo da propriedade intelectual, rgos regulatrios como FDA, EMA, o maior nmero de doutores para serem treinados por pelo menos dois anos (1.000 ou mais estudantes) em pesquisas de ponta e/ou visando o domnio de tecnologia modernas nas reas citadas acima. Naturalmente, h que existir um contrato de retorno obrigatrio desses estudantes ao Brasil. 6. O Brasil deveria contratar urgentemente pesquisadores/tecnlogos seniors de pases europeus, dos USA entre outros, com comprovada experincia na rea de inovao e pesquisa em reas estratgias da biotecnologia. Esses pesquisadores deveriam ser enviados para ajudar a inovao tecnolgica nas indstrias que fazem inovao e para os centros de pesquisas existentes no Brasil que desenvolvem pesquisa em inovao em biotecnologia. 7. Finalmente, para que tudo possa de fato resultar em inovao e chegar a sociedade, precisa com urgncia melhorar o sistema de gesto nas varias reas

ligadas ao gerenciamento da pesquisa e inovao no Brasil. imperativo que os pesquisadores possam trabalhar nas mesmas condies daqueles que desenvolvem pesquisa e inovao em pases com tradio em inovao tecnolgica. Ou seja, no basta o governo disponibilizar recursos alias um engano associar a nossa pouca inovao a falta de recursos- , preciso acima de tudo facilitar o uso dos recursos para importao de insumos e equipamentos, contratao dos melhores profissionais com salrios diferenciados, remunerao de acordo com a capacidade cientfica do candidato e, mais importante, sem a interferncia demasiada do controle publico como se todos os pesquisadores, no fundo, quisessem apropriar desses recursos do governo. Uma maneira de acelerar esse processo seria a criao de mais institutos de pesquisa financiados pelo governo federal e estadual com mais autonomia tcnico cientifico e financeira. Um desses institutos que considero fundamental seria um para estudar e coordenar as pesquisas e inovao tecnolgica a partir da biodiversidade brasileira. Em 11 de abril de 2013 18:35, Michelle Zanon Pereira <michelle.pereira@saude.gov.br> escreveu: Prezado Joo Antonio,

Trabalho com a Camile e com a Mrcia e gostaria de solicitar um prazo maior para respondermos a demanda abaixo. Devido a questes de agendas aqui no MS, ainda no conseguimos discutir essa questo internamente. Podemos encaminhar uma resposta no final da semana que vem? Dia 19 de abril no mximo? Alm disso, fiquei com algumas dvidas, voc quer listemos os temas de pesquisa pr-clnica para o horizonte de 10 anos? S pesquisa pr-clnica? Pesquisa clnica tambm? S temas? Como por exemplo clonagem, nanotecnologia, clulas tronco? J recebeu alguma resposta dos Centros de Farmacologia Pr-Clnica? interessante sabermos o que eles enviaram para embasarmos a nossa resposta.

PROADI-SUS

PROJETO Engenharia de tecidos fetais para o tratamento de malformaes congnitas HOSPITAL Srio Libans RESUMO DO PROJETO O Projeto de pesquisa que se beneficia da infraestrutura fsica do banco de cordo umbilical e, principalmente, do acesso a clulas tronco de origem fetal que esta atividade proporciona. Proposta de transferncia da tecnologia de engenharia de tecidos a partir de clulas tronco fetais para o tratamento de doenas congnitas. Um primeiro objetivo desta parceria seria a implementao da metodologia necessria para a incorporao e desenvolvimento de certas terapias baseadas em clulas de origem fetal. Um segundo objetivo seria a capacitao de uma instituio brasileira, o HSL, para que possa participar de ensaios multicntricos internacionais de aplicao clnica destas terapias. OBJETIVO PRIORITRIO (PORTARIA SE/MS N 611/2011) Apoiar a realizao de estudos de monitoramento do horizonte tecnolgico, do desenvolvimento do complexo

industrial da sade, de avaliao de tecnologias em sade para subsidiar a poltica de incorporao e retirada de tecnologias no SUS e a inovao do complexo produtivo da sade; Contribuir no campo da pesquisa clnica, desenvolvendo ensaios clnicos fases I, II, III ou IV em parceria com os centros da Rede Nacional de Pesquisa Clnica RNPC. PROJETO Ciclotron e desenvolvimento de projetos de pesquisa em imagem molecular HOSPITAL Srio Libans RESUMO DO PROJETO O Projeto prope a criao de um Centro de Pesquisas em Imagem Molecular e Radiofrmacos atravs da implantao de um cclotron, uma unidade de produo de radiofrmacos e unidade PET/CT associados, com a finalidade de aumentar a oferta e disponibilidade de radiofrmacos para as unidades de Medicina Nuclear de So Paulo, e fomentar o desenvolvimento de pesquisas sobre imagem molecular e radiofrmacos em benefcio da sade da populao, de forma a atingir os usurios do Sistema nico de Sade. Proposta derivada de um Consrcio entre a Fundao Faculdade de Medicina da Universidade de So Paulo e a Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Srio-Libans. OBJETIVO PRIORITRIO (PORTARIA SE/MS N 611/2011) Apoiar processos de qualificao e integrao sistmica da Ateno Primria e da Ateno Especializada ambulatorial e hospitalar do SUS; Contribuir no campo da pesquisa clnica, desenvolvendo ensaios clnicos fases I, II, III ou IV em parceria com os centros da Rede Nacional de Pesquisa Clnica - RNPC.

PROJETO Mapeamento gentico de fatores de risco cardiovascular na populao brasileira: uma abordagem de mapeamento baseada em ncleos familiares - Projeto Coraes de Baependi HOSPITAL Samaritano RESUMO DO PROJETO O projeto visa o mapeamento dos fatores de risco cardiovascular abrangendo dislipidemia, obesidade central, hipertenso arterial sistmica, disglicemia, entre outros. OBJETIVO PRIORITRIO (PORTARIA SE/MS N 611/2011) Apoiar projetos de monitoramento do horizonte tecnolgico, fomentar o desenvolvimento do complexo industrial da sade, bem como a inovao e a produo de tecnologias estratgicas para o SUS.

NOME DO PROJETO Desenvolvimento e aplicao de metodologias diagnsticas de biologia molecular aplicadas ao diagnstico e acompanhamento de pacientes com hepatites virais VIGNCIA 2009-2011 REA DE ATUAO A4. Desenvolvimento de tcnicas e operao de gesto em servios de sade TTULO DE PUBLICAO Genetic diversity of NS5A protein from hepatitis C virus genotype 3a and its relationship to therapy response.

Gentica de doenas complexas: de epidemiologia a modelos de clula tronco de envelhecimento reprodutivo

Beneficirio: Mayana Zatz Instituio: Instituto de Biocincias. Universidade de So Paulo (USP). So Paulo, SP, Brasil Pesquisador responsvel: Mayana Zatz Pesquisador visitante: Peter Lees Pearson Instituio do pesquisador Universiteit Utrecht (Holanda) visitante: rea do conhecimento: Cincias Biolgicas - Gentica - Gentica Humana e Mdica Linha de fomento: Auxlio Pesquisador Visitante - Internacional

Processo: 09/11351-3 Vigncia: 01 de setembro de 2009 - 31 de agosto de 2010 Assunto(s): Clulas-troncoMapeamento genticoAuxlio Pesquisador Visitante Resumo Esta proposta visa permitir que Peter Pearson, professor visitante em estadia prolongada, d continuidade s suas atividades de pesquisa, ensino e coordenao no Dept de Gentica e Biologia Evolutiva do IB-USP. Professor Pearson se aposentou na Holanda onde fundou e dirigiu dois departamentos de Gentica Humana (Universidades de Leiden e de Utrecht). Entre suas incontveis atividades em Gentica Humana, Prof Pearson dirigiu dois grandes bancos de dados online, o Genoma Database (GDB http://www.gnu.org/software/gdb/documentation/) e OMIM (Online Mendelian Inheritance Databasehttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez?db=omim), ambos sediados na Universidade Johns Hopkins onde foi professor titular por vrios anos, e a experincia adquirida na construo e manejo de bancos de dados de especial interesse para nosso Departamento. Prof Pearson j desenvolveu e ministrou dois cursos de psgraduao no IBUSP e, alm de sua atual rea primria de interesse (gentica da fertilidade feminina), ele contribuiu com vrios projetos cientficos do Departamento, que resultaram em co-autoria de 10 artigos. No momento, ele organiza juntamente com a Dra Angela Morgante (IBUSP), o Workshop internacional on X-Linked Mental Retardation, que dever ocorrer em setembro de 2009, na Pria do Forte, BA. A sua atividade primria durante o ano dessa proposta ser co-dirigir o recm criado Instituto Nacional de Cincia e Tecnologia, Clulas Tronco em Doenas Genticas Humanas (CNPq/FAPES) (http://www.cnpq.br/programas/inct/_apresentacao/inct_doencas_geneticas.html). Esse INCT est associado ao CEPID - Centro de estudos do Genoma Humano (http://genoma.ib.usp.br/) e sediado no Instituto de Biocincias da USP. A Profa Mayana Zatz, solicitante deste projeto, dirige ambos os centros. Outras atividades j em andamento do Prof Pearson incluem (detalhes do planejado em cada uma para esse ano no projeto): (1) continuar a desenvolver e ministrar o curso "English for Scientists" para ps-graduao; (2) continuar as atividade de pesquisa em envelhecimento ovariano, com nfase no impacto do tamanho da repetio do gene FRA(X) em colaborao com a Dra Angela Morgante, e; (3) estudo epidemiolgico da fertilidade feminina em uma populao Franco-Canadense em colaborao com Prof. Paulo Otto. Adicionalmente, um tpico novo de pesquisa proposto no contexto desse Instituto Nacional de Cincia e Tecnologia, Clulas Tronco em Doenas Genticas Humanas, e envolve o estudo do envelhecimento e potencial de diferenciao de clulas tronco adultas com relao ao background gentico de diferentes doadores. (AU)

Mapeamento gentico de fatores de risco cardiovascular na populao brasileira: uma abordagem de mapeamento baseada em ncleos familiares - projeto coraes de baependi
Beneficirio: Jos Eduardo Krieger Instituio: Instituto do Corao Professor Euryclides de Jesus Zerbini (INCOR). Hospital das Clnicas da Faculdade de Medicina da USP. Secretaria da Sade (So Paulo Estado). So Paulo, SP, Brasil Pesquisador responsvel: Jos Eduardo Krieger rea do conhecimento: Cincias da Sade - Medicina - Clnica Mdica Linha de fomento: Auxlio Pesquisa - Regular Processo: 07/58150-7 Vigncia: 01 de julho de 2008 - 31 de julho de 2012 Assunto(s): Mapeamento genticoProjetos Regulares Resumo Fatores de risco cardiovascular abrangem dislipidemia, obesidade central, hipertenso arterial sistmica, disglicemia, entre outros. Representam os maiores causadores de diabete melito tipo 2, aterosclerose e doena cardiovascular. Agregao familiar, adoo, gemelaridade e estudos de segregao indicam que os fatores de risco cardiovascular tm importante componente hereditrio, havendo, todavia, interao entre fatores genticos e ambientais. Diversos estudos em diferentes populaes analisaram a contribuio de fatores genticos para agregao familiar dos fatores de risco cardiovascular e seus componentes. Contudo, na populao brasileira estes dados permanecem desconhecidos. A despeito da sabida participao de fatores genticos na modulao do risco de determinado indivduo apresentar fatores de risco cardiovascular, e consequentemente, uma maior chance de doena cardiovascular e bito, os especficos fatores deste risco ainda no so conhecidos, o que diminui nossa capacidade de prognosticar indivduos quanto ao seu risco e torna abordagens de preveno e tratamento pouco acuradas e com significante diminuio em suas eficcias e custo-efetividades. O objetivo deste auxlio solicitar recursos para a realizao de mapeamento de QTLs responsveis pelos componentes hereditrios dos fatores de risco cardiovascular na populao brasileira. Para tal, pretendemos genotipar marcadores polimrficos espalhados por todo o genoma humano utilizando plataforma de genotipagem comercialmente disponvel da empresa Affymetrix em uma amostra j coletada e caracterizada quanto a fatores

demogrficos e de risco cardiovascular de 1700 indivduos distribudos em 94 ncleos familiares residentes na cidade de Baependi, MG. (AU) Publicaes cientficas (5) (Referncias obtidas automaticamente do Web of Science e do Google Scholar, por meio da informao sobre o financiamento pela FAPESP e o nmero do processo correspondente, includa na publicao pelos autores) HORIMOTO, ANDREA R. V. R.; OLIVEIRA, CAMILA M.; GIOLO, SUELY R.; SOLER, JULIA P.; DE ANDRADE, MARIZA; KRIEGER, JOSE E.; PEREIRA, ALEXANDRE C. Genetic analyses of smoking initiation, persistence, quantity, and age-at-onset of regular cigarette use in Brazilian families: the Baependi Heart Study. BMC MEDICAL GENETICS, v. 13, JAN 30 2012. GIOLO, SUELY R.; SOLER, JULIA M. P.; GREENWAY, STEVEN C.; ALMEIDA, MARCIO A. A.; DE ANDRADE, MARIZA; SEIDMAN, J. G.; SEIDMAN, CHRISTINE E.; KRIEGER, JOSE E.; PEREIRA, ALEXANDRE C.Brazilian urban population genetic structure reveals a high degree of admixture. European Journal of Human Genetics, v. 20, n. 1, p. 111-116, JAN 2012. HORIMOTO A.R.V.R.; OLIVEIRA C.M.; GIOLO S.R.; SOLER J.P.; DE ANDRADE M.; KRIEGER J.E.; PEREIRA A.C.; OTHERS. Genetic analyses of smoking initiation persistence quantity and age -at-onset of regular cigarette use in Brazilian families: the Baependi Heart Study. BMC MEDICAL GENETICS, v. 13, n. 1, p. 9, 2012. HORIMOTO, ANDREA R. V. R.; GIOLO, SUELY R.; OLIVEIRA, CAMILA M.; ALVIM, RAFAEL O.; SOLER, JULIA P.; DE ANDRADE, MARIZA; KRIEGER, JOSE E.; PEREIRA, ALEXANDRE C. Heritability of physical activity traits in Brazilian families: the Baependi Heart Study. BMC MEDICAL GENETICS, v. 12, NOV 29 2011. HORIMOTO A.R.V.R.; GIOLO S.R.; OLIVEIRA C.M.; ALVIM R.O.; SOLER J.P.; DE ANDRADE M.; KRIEGER J.E.; PEREIRA A.C. Heritability of physical activity traits in Brazilian families: the Baependi Heart Study.BMC MEDICAL GENETICS, v. 12, n. 1, p. 155, 2011.

Lista com os tpicos importante para composio das diretrizes estratgicas em CT&I do CT-Biotec no horizonte de 10 anos: Biotecnologia - Relatrio Final Iniciativa Nacional de Inovao - INI Estudo prospectivo: Viso de Futuro e Agenda INI - Biotecnologia: 2008-2025

Genmica, ps genmica e protemica:

projeto EPIGEN-Brasil contempla a realizao da varredura genmica em cerca de 6.500 participantes de trs coortes brasileiras de base populacional: idosos de Bambu, nascidos vivos de Pelotas e crianas de Salvador (Projeto Scaala). O objetivo geral examinar a estrutura genmica e a ancestralidade das populaes participantes. Um objetivo adicional investigar os efeitos conjuntos da arquitetura gentica e do ambiente na ocorrncia de doenas complexas nessas populaes, com nfase na ancestralidade e nas desigualdades sociais. O estudo permitir (i) determinar a estrutura genmica, com base em pelo menos pelo menos 700.000 (700K) SNPs distribudos ao longo dos 23 cromossomos do genoma humano de populaes miscigenadas em diferentes regies geogrficas do Brasil, e examinar diferenas no padro de desequilbrio de ligao entre essas populaes; (ii) examinar as associaes existentes entre a estrutura genmica (regies gnicas e mutaes responsveis) e desfechos relacionados sade (com nfase em doenas crnicas no transmissveis e seus fatores de risco) e (iii) verificar se essas associaes so independentes de fatores sociais, ambientais e biolgicos. As trs coortes possuem pelo menos dez anos de seguimento e duas delas j possuem alquotas de material biolgico congelado para extrao de DNA. Todas as coortes foram aprovadas, na poca oportuna, pelos Conselhos de tica em Pesquisa institucionais e as informaes produzidas ao longo dos seguimentos sero utilizadas no Epigen-Brasil. A presente proposta refere-se realizao da varredura genmica dos participantes dessas pesquisas. Maria Fernanda - FIOCRUZ

Funo gnica, elementos regulatrios e terapia gnica:

Clonagem e funo heterloga de protenas:

Engenharia tecidual: Laboratrio de Engenharia Tecidual e Imunofarmacologia (Leti) da Fiocruz: J a

fotobioestimulao uma tcnica relativamente conhecida, mas que ficava restrita a outras aplicaes, como no tratamento de cncer e tratamentos odontolgicos. A inovao de Tedesco, que j requisitou patente nesta rea, consiste principalmente na utilizao do mtodo na cicatrizao de enxertos de pele. Basicamente, um frmaco fotossensvel introduzido sobre o modelo e absorvido pelas clulas epiteliais. Depois, um laser no espectro do visvel aplicado na regio lesionada. Absorvida, esta luz desencadeia uma resposta, que tanto pode ser favorvel s clulas quanto prejudicial. "No caso do cncer, esta resposta leva a morte das

clulas cancergenas. No processo de cicatrizao, o objetivo estimular uma interao mais rpida, eficiente e com uma rejeio mnima do tecido transplantado." Clulas-tronco: Laboratrio de Engenharia Tecidual e Imunofarmacologia (Leti) da Fiocruz

Nanobiotecnologia: Laboratrio de Engenharia Tecidual e Imunofarmacologia (Leti) da Fiocruz

1. Genoma humano. 2. Clulas-Tronco. 3. Farmacogentica. 4. Biotica. 5. Nanobiotecnologia. 6. Terapia gnica. 7. Biotecnologia Patentes. Projeto Ghente: informes do Projeto e/ou lista de discusso ghente-l. Participe da discusso de assuntos relacionados: Acesso e Uso do Genoma Humano como clonagem, reproduo humana assistida, nanobiotecnologia, farmacogentica, clulas-tronco, terapia gnica, entre outros.

Nanotecnologia: Avano tecnolgico com desenvolvimento sustentvel

O fsico Oscar Manuel Loureiro Malta pesquisador da Universidade Federal de Pernambuco e coordenador executivo da Rede de Nanotecnologia Molecular e de Interfaces (RENAMI). Formada por 17 instituies, a RENAMI tem como objetivo o estudo e o desenvolvimento de materiais nanoestruturados, interfaces e dispositivos de nanotecnologia molecular. Em entrevista ao site do Projeto Ghente, Malta faz um balano da atuao desta Rede, fala sobre os novos produtos na rea da nanotecnologia e afirma que a nanotecnologia uma tecnologia limpa e que contribui para o desenvolvimento sustentvel do pas. Por Karla Bernardo Montenegro

Farmacogentica, Nanobiotecnologia, Terapia Gnica e Patenteamento das novas Tecnologias: avanos e impactos para a Sade
Nos dois dias de Seminrio, pblico teve acesso s atuais tecnologias empregadas na rea da gentica humana. Karla Bernardo Estudos de caso, desafios para platia, apresentaes impactantes. Muitas foram as formas de apresentao escolhidas pelos especialistas para expor ao pblico os avanos proporcionados pelas novas tecnologias na gentica humana. O Seminrio Novas Tecnologias da Gentica Humana: Avanos e Impactos para Sade organizado pelo Projeto Ghente nos dias 22 e 23 de maro de 2007 com apoio do Departamento de Cincia e Tecnologia do Ministrio da Sade DECIT/MS e da Organizao Pan-americana da Sade - OPAS/OMS

FARMACOGENMICA Alguns exemplos de possvel relevncia clnica Rita de Cssia Elias Estrela Assistente de Pesquisa - Diviso de Farmacologia INCA

Biotecnologia - Relatrio Final

Iniciativa Nacional de Inovao - INI Estudo prospectivo: Viso de Futuro e Agenda INI - Biotecnologia: 2008-2025
Concluses O presente texto abordou algumas dimenses do desenvolvimento da biotecnologia no perodo recente. Certas questes caras economia institucional foram deixadas de lado, como o tratamento dado aos direitos de propriedade e o papel dos movimentos sociais no direcionamento das opes de pesquisa e mesmo na organizao empresarial envolvendo biotecnologia. Escolheram-se dois aspectos interligados e que remetem questo se a biotecnologia tende a consolidar-se como uma indstria tradicional, em que barreiras entrada passam a refletir vantagens competitivas adquiridas, seja na pesquisa, seja na distribuio e marketing dos produtos ou se ir manter um carter de organizao descentralizada, em que o papel das redes e associaes torna-se de vital importncia, O ponto central do artigo aparece quando juntamos os itens 2 e 3 do trabalho. No item 2 aparece claramente a importncia das corporaes lderes como elementos decisivos na comercializao da biotecnologia de ponta. Todavia, isso se d sem que ocorra um estreitamento das oportunidades tecnolgicas ao longo de trajetrias, tornando a aplicao dos conceitos evolucionistas que to adequadamente serviram para explicar o que ocorreu com a indstria farmacutica na segunda metade do sculo passado claramente insuficiente. Por mais que os lderes da indstria busquem estreitar as opes tecnolgicas visando a adequar os requerimentos da biotecnologia aos processos competitivos envolvendo suas empresas, dois elementos contribuem para que decises de cooperar e estabelecer associaes com empresas inovadoras sejam mantidas: a) A necessidade permanente de monitoramento dos desenvolvimentos cientficos, das ferramentas biotecnolgicas (permitindo inovaes em processos ou facilitando a prpria descoberta de novas aplicaes e produtos) e das prprias inovaes em produto. Alm disso, existe a necessidade de desenvolver sistemas de bioinformtica visando organizao das informaes geradas internamente (em processos, por exemplo, que usam anlise combinatria) e tambm daquelas que emergem de distintas fontes; b) As caractersticas de instabilidade dos market share em indstrias em que a inovao em produto o elemento central da competitividade e de sustentao das estratgias inovativas. O estreitamento precoce de opes em torno de trajetrias tecnolgicas pode revelar-se uma estratgia inadequada em funo da presena de fenmenos de lock in. A essas caractersticas de um processo competitivo de extrema complexidade e de elevado grau de incerteza corresponde a busca do estabelecimento de contratos que mantenham a posio flexvel das empresas, forneam informao de quais aquisies so interessantes, alm de permitirem que os fundos pblicos sejam direcionados, com menores conflitos com a sociedade civil, para os itens mais bsicos da pesquisa. Assim so mantidas formas de incentivo de elevada potncia s firmas inovadoras (que so perdidas em projetos excessivamente centralizados, como os que caracterizam as chamadas feitas pela Unio Europia) e so reduzidos os conflitos e custos de transao que emergem quando parceiros com tamanhos e objetivos distintos tentam se relacionar, como o caso das grandes corporaes e departamentos cientficos de universidades (ver o caso de Novartis e Departamento de Microbiologia da Universidade da Califrnia em Berkeley, relatado fartamente pela imprensa especializada em 2000). As evidncias at o presente momento mostram que os agentes envolvidos nessas questes esto em movimento e sua articulao ainda no est integralmente sob o comando de um s deles, no caso, as grandes corporaes. Os movimentos defensivos representados pelas aquisies e fuses realizadas por grandes corporaes em setores afeitos biotecnologia (Assouline & Joly, 1999) so um indicador de que, mesmo com enorme poder concentrador de capital e de participaes no mercado, essas empresas no ultrapassaram a fase em que o monitoramento da biotecnologia to ou mais importante do que o lanamento de novos produtos.

As empresas lderes do setor de frmacos (e tambm de biotecnologia vegetal, produto de spin offs das corporaes lderes do setor farmacutico, aps um ciclo de aquisio de empresas de sementes) tm a clara noo da importncia de um produto bem-sucedido na mudana de composio do market share nos diferentes segmentos desse mercado, o que as previne de estreitar precocemente a base de ao em biotecnologia. Dessa forma, a sustentao financeira das empresas inovadoras em biotecnologia constitui-se em uma estrutura de governana adequada e que mantm ativo um sistema de incentivos superior ao verificado pelas grandes associaes em rede que marcaram o sistema de incentivo biotecnologia nos pases da Unio Europia. As questes levantadas pelo texto referem-se a uma situao de transio em um conjunto de atividades econmicas em que a tecnologia cumpre um papel central no processo de concorrncia e definio de formas de organizao produtiva e societria. O papel da biotecnologia in house parece apontar para um certo sucesso na empreitada das corporaes do setor farmacutico muito mais difcil a tarefa dos que atuam no setor de sementes e agroqumico em apropriar-se das vantagens propiciadas pela possibilidade de gerar produtos especficos para pblicos-alvo especficos, livrando-se do fardo representado pelos custos crescentes da experimentao com base em processos de screening. Um exemplo notvel de como a biotecnologia j interferiu nesses processos est na virtual eliminao do segredo contido nas sementes hbridas com o uso das tcnicas de marcadores e de identificao gentica. Entretanto, muitos anos se passaram desde a emergncia da biotecnologia recombinante e, mesmo com o esgotamento das trajetrias tradicionais, continua difcil concluir que mesmo as grandes corporaes possam prescindir de formas de intermediao eficientes entre elas e a pesquisa universitria. As inovaes biotecnolgicas no tenderam, e no parecem ter essa caracterstica, a uma padronizao semelhante quela que garantiu vantagens competitivas a certas corporaes do setor farmacutico. A idia de que as grandes empresas consideram as pequenas empresas como fontes de conhecimento a ser monitorado a variados graus de distncia insuficiente para explicar o dinamismo das formas de financiamento descentralizado que caracteriza o modelo dos Estados Unidos e que agora tambm se difunde na Europa. As empresas inovadoras parecem indicar que o estreitamento da base tecnolgica caracterstica das trajetrias convencionais da indstria de frmacos e tambm de sementes hbridas no se constituiu um caminho aceitvel e que o predomnio das corporaes estabelecidas est intimamente relacionado a certas barreiras, como o controle da fase trs dos testes de campo e do processo de distribuio de produtos, situao que pode ser alterada por medidas institucionais, principalmente no caso de produtos voltados sade pblica. interessante que ambientes de elevada incerteza favoream a descentralizao e a renovao (com um forte processo de destruio criadora, diga-se de passagem) de pequenas empresas e no um processo de consolidao de empresas como AMGEN, Genentech, Cetus, DNA Plant Technology, que ademais, quando chegam a um nvel de maturidade de mercado, so adquiridas pelas grandes lderes de mercado. Nada parece indicar ainda que um processo de concentrao tenha se iniciado, ainda que o Grfico 2 seja indicativo do fato de que a restrio ao crdito atua mais fortemente nas empresas de menor porte ou naquelas de menor porte tm maiores dificuldades de chegar ao mercado de capitais. Por mais que esse sistema se mostre imperfeito, ele tem sido a forma mais flexvel e dinmica da sustentao da emergncia de pequenas empresas de base universitrias. A iniciativa de criao de clusters tecnolgicos em biotecnologia parece no ter a mesma facilidade para difundir-se que das empresas de software biotecnologia tem custos afundados muito mais significativos, resultando em economias mais fortes de aglomerao, grande parte delas compartilhada pelas empresas da Bay Area o que tem incentivado governos locais a ampararem formas de capital de risco e de equity como instrumento bsico de atrao de empresas nessa rea, o que deve ser mantido a despeito da crise atual. O importante que esse modelo descentralizado questiona a inevitabilidade de se ter a grande corporao como principal protagonista das inovaes em biotecnologia.

No caso brasileiro, estudos apontam para o papel central das instituies pblicas como instituies-chave para a formao de diferentes tipos de redes em biotecnologia, desde as cientficas at aquelas que envolvem formas tradicionais de incentivo criao de pequenas empresas, como as incubadoras (Guedes, 1998; Fonseca et al., 1999; Silveira, Fonseca & Dal Poz, 2001). Essas instituies tm um papel mais amplo do que simplesmente fornecer conhecimento tecnolgico. So parceiras em empreendimentos comerciais e tambm nos arranjos e redes de desenvolvimento cientfico, gestoras de formas organizacionais flexveis e capazes de dar o aval para empreendimentos tecnolgicos de maior risco, criando formas de financiamento pblico e privado s pesquisas adequadas s caractersticas da governana corporativa no Brasil. Essa linha de estudo deve beneficiar-se do estudo das experincias de outros pases e do papel de agentes de destaque como as grandes corporaes, alm da investigao de novos enfoques tericos sobre o tema. O presente trabalho buscou dar uma contribuio nessa direo e incentivar investigaes futuras que incorporem outras dimenses: a) A dimenso da avaliao ex ante e ex post de programas de investigao pblica em biotecnologia; b) Aquela que envolve questes institucionais, como as relacionadas atribuio de direitos de propriedade sobre as inovaes e sobre a biodiversidade, alm de temas sobre biossegurana, que, a nosso ver, completam o escopo de questes relevantes para o estudo do desenvolvimento da biotecnologia.