Trabajo - Autoclaves3

UNIVERSIDAD NACIONAL DE PIURA FACULTAD DE INGENIERA PESQUERA
INDICE PGINA INTRODUCCIN .........................................................................................................2 OBJETIVOS ................................................................................................................3 I. 1.1. 1.2. GENERALIDADES DE LA AUTOCLAVE ............................................................4 ESTERILIZACIN ............................................................................................4 AUTOCLAVE ...................................................................................................5
II. TIPOS DE AUTOCLAVES DE PRODUCTOS ENVASADOS ..............................7 III. COMPONENTES DE UNA AUTOCLAVE BSICA ........................................... 11 IV. FUNCIONAMIENTO DEL AUTOCLAVE ............................................................ 16 V. PROCEDIMIENTOS DE OPERACIN DE LAS AUTOCLAVES .................... 17
VI. PROCEDIMIENTOS PARA LA REMOCIN DE AIRE....................................... 18 VII. INSTRUMENTOS, EQUIPOS Y OPERACIN DE LAS AUTOCLAVES ........... 22 VIII. INSTRUCCIONES PARA EL MANEJO DE UNA AUTOCLAVE ................... 31
IX. ASPECTOS A TENER EN CUENTA EN LAS FASES DEL TRATAMIENTO CON AUTOCLAVES........................................................................................... 34 X. OBJETIVOS DEL CONTROL DEL PROCESO EN EL AUTOCLAVE ............... 35 XI. UTILIZACIN DE LAS AUTOCLAVES EN LA INDUSTRIA PESQUERA....... 36
XII. SEGURIDAD PARA EL USO DE AUTOCLAVES .............................................. 37 XIII. XIV. CONCLUSIONES ........................................................................................... 39 BIBLIOGRAFA .............................................................................................. 40
ING. JUAN JIMNEZ BELLASMIL
TECNOLOGA DE PRODUCTOS ENLATADOS
INTRODUCCIN La esterilizacin mediante autoclaves con vapor saturado es el mtodo universal ms utilizado para la esterilizacin de productos, aplicable a todos aquellos artculos que puedan soportar el calor y la humedad. Esta excelente herramienta de esterilizacin tiene gran aceptacin, que va desde hospitales de alta demanda, grandes laboratorios y en la industria alimentaria, siendo hoy un estndar de desempeo que muchas empresas intentan igualar. Una autoclave es un recipiente metlico de paredes gruesas con un cierre hermtico que permite trabajar a alta presin para realizar una reaccin industrial, una coccin o una esterilizacin con vapor de agua. Su construccin debe ser tal que resista la presin y temperatura desarrollada en su interior. Las autoclaves nos permiten realizar un tratamiento trmico, del cual la finalidad es evitar el riesgo de salud al consumir el producto tratado, mediante la inactivacin de todas las bacterias y enzimas que se puedan hallar en el producto elaborado. Para el presente trabajo se ha realizado un pequeo estudio de las autoclaves para la esterilizacin del producto en la industria alimentaria, con lo cual el estudio del control de la autoclave se basa en el control del flujo de vapor y temperatura del autoclave, eso permitir una mayor eficiencia en el proceso de eliminacin de bacterias. Adems, el presente documento tiene por propsito servir de gua y orientacin a la industria conservera en la aplicacin de los principios de conservera, as como en la correcta aplicacin de la tecnologa relacionada con los procesos de esterilizacin comercial, incluido el diseo, equipamiento y operacin de autoclaves, de tal manera que se pueda asegurar la manufactura de productos sanos, seguros sanitariamente y de buena calidad.
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OBJETIVOS
A. OBJETIVO GENERAL Conocer y describir el equipo utilizado para esterilizacin, conocida como autoclave.
B. OBJETIVOS ESPECFICOS Describir el funcionamiento de la autoclave. Conocer los componentes de la autoclave. Conocer los tipos de autoclaves. Aprender el manejo y uso adecuado del Autoclave.
I. GENERALIDADES DE LA AUTOCLAVE 1.1. ESTERILIZACIN La esterilizacin es un proceso cada vez mas necesario para poder dar respuesta a las crecientes demandas sociales de calidad y seguridad. Un producto estril es aquel que est libre de microorganismos contaminantes. La esterilizacin busca destruir la contaminacin microbiana de los productos no estriles. La destruccin microbiana mediante agentes fsicos o qumicos sigue una ley exponencial que permite calcular la probabilidad de supervivencia de un microorganismo (carga biolgica), de la letalidad del proceso de esterilizacin y en algunos casos, del medio ambiente en el que se encuentren los microorganismos durante la esterilizacin. La esterilizacin es un mtodo de control del crecimiento microbiano que involucra la eliminacin de todas las formas de vida microscpicas, incluidos virus y esporas. Adems, es un trmino absoluto que implica la prdida de la viabilidad mediante la destruccin de todos los microorganismos contenidos en un objeto, rea especfica o sustancia, acondicionando de tal modo la posterior propagacin o contaminacin a otros objetos o al medio ambiente. La esterilizacin de conservas mediante calor se debe Nicols Appert, cocinero francs inventor del mtodo de preservacin hermtica de los alimentos. Los procesos de esterilizacin por calor son fundamentales para la elaboracin de conservas debido a que eliminan los microorganismos causados por la alteracin de los alimentos. Para el caso de los mohos y levaduras se destruyen con una temperatura de 60 C a 85 C, pero existen otros microorganismos que tambin se encuentran presentes como son las llamadas bacterias termoresistentes que necesitan una temperatura de 115 C como mnimo para ser destruidas. En la industria conservera se controla y se previene el crecimiento de Clostridium botulinum, el cual es una especie de bacteria mesfila (es decir que tiene una temperatura ptima de reproduccin de aproximadamente 37 C) formadora de esporas y anaerobia, por lo cual si sobrevive en un envase cerrado puede reproducirse y generar una toxina potencialmente letal.
En consecuencia, para la elaboracin de conservas de alimentos poco cidos, y dado que estas esporas son muy resistentes al calor, para lograr la esterilidad comercial en tiempos de proceso razonables se requiere alcanzar temperaturas mayores a los 100 C lo cual garantiza a su vez la eliminacin de aquellas otras bacterias patgenas menos termorresistentes que pudieran estar presentes en el alimentos.
Clostridium botulinum
1.2. AUTOCLAVE a. Historia Desde los inicios de la humanidad el hombre ha tenido conocimiento de la existencia de grmenes patgenos, y ha intentado eliminarlos fundamentalmente en todos los aspectos relacionados con la preparacin y conservacin de los alimentos, ya que se estableci inmediatamente su relacin con la causa de muchas enfermedades. Las investigaciones de Pasteur y sus predecesores en la lnea de experimentacin cientfica zanjaron definitivamente la disputa y permitieron establecer las prcticas de asepsia. En 1851 Raymond Chevallier-Appert, sobrino de Nicols Appert, inventa la autoclave, un recipiente hermticamente cerrado (olla a presin) que permite llevar su contenido a altas presiones y temperaturas. La autoclave optimiza el proceso tradicional pero no es hasta 1853 que se consigue una esterilizacin perfecta a alta temperatura. El concepto de valor esterilizador nace en 1945, al publicarse la recopilacin de baremos (conjunto de normas establecidas) de esterilizacin. En 1960 se describe el trmino Fo que expresa el tiempo de esterilizacin y en 1962 se presenta la primera patente de ampollas cultivables para control biolgico.
b. Definicin Una autoclave es un recipiente metlico de paredes gruesas con un cierre hermtico que permite trabajar a alta presin para realizar una reaccin industrial, una coccin o una esterilizacin con vapor de agua. Su construccin debe ser tal que resista la presin y temperatura desarrollada en su interior. La presin elevada permite que el agua alcance temperaturas superiores a su punto de ebullicin. La accin conjunta de la temperatura y el vapor produce la coagulacin de las protenas de los microorganismos, entre ellas las esenciales para la vida y la reproduccin de stos, cosa que lleva a su destruccin. En el mbito industrial, equipos que funcionan por el mismo principio tienen otros usos, aunque varios se relacionan con la destruccin de los microorganismos con fines de conservacin de alimentos, medicamentos, y otros productos. c. Fases del proceso de esterilizacin en el autoclave El proceso completo de esterilizacin en una autoclave se compone de diferentes fases:
Fase de purgado: A medida que la resistencia calienta el agua del fondo del autoclave, se va produciendo vapor que desplaza el aire, hacindolo salir por la vlvula de purgado que est abierta. Esta fase termina cuando se alcanza la temperatura de esterilizacin.
Fase de esterilizacin: Una vez cerrada la vlvula de purgado y alcanzada la temperatura de esterilizacin previamente seleccionada se inicia el proceso de esterilizacin.
Fase de descarga: Terminado el proceso de esterilizacin, deja de funcionar la resistencia calefactora, con lo que deja de producirse vapor y la presin y temperatura de la autoclave empieza a bajar poco a poco.
d. Parmetros de control de autoclaves en general Los parmetros de control son: presin del vapor, tiempo y temperatura: a. Presin del vapor: vapor saturado con un ttulo de 0.95 (95% de vapor y 5% de condensado) y libre de impurezas, utilizando agua blanda o tratada. b. Tiempo y temperatura: estarn en relacin directa con el grosor o el tipo de empaque, definidos en los estndares establecidos por organismos
internacionales.
e. Usos de la autoclave Los recipientes a presin son necesarios en muchas fbricas manufactureras, y en especial los autoclaves son aplicables a muchas clases de industrias, y ya que el uso del mismo se ha diversificado, no solo se utiliza en procesos de desinfeccin de instrumentos como fue destinado en un principio, sino que en la actualidad se usa en un sin nmero de sectores industriales, como en alimentos, madera, vidrio, veterinaria, odontologa, microbiologa, agricultura, qumica, metalurgia e incluso en la construccin del ala y el fuselaje de los aviones Boeing 787 que son de carbn y fibra compuesto. En la industria alimenticia, son usados para hacer conservas de alimentos, generalmente utilizan vapor como medio calefactor, el cual es generado externamente en una caldera. Esto implica entre otras cosas, disponer adems de la caldera, de un equipo para el tratamiento de agua y de lneas de vapor. La autoclave realiza la esterilizacin comercial de un alimento elaborado como conserva. II. TIPOS DE AUTOCLAVES DE PRODUCTOS ENVASADOS Los principales tipos de autoclaves que se utilizan en la fabricacin de alimentos poco cidos envasados son los siguientes: 2.1. AUTOCLAVES DISCONTINUOS
Se utilizan en fbricas donde producen un nmero considerable de alimentos distintos, en envases diferentes y tamaos variables. Existen autoclaves de posicin horizontal que tienen una puerta frontal y los cestos se introducen sobre ruedas, y tambin de posicin vertical que tienen una tapa superior donde se introducen las cestas. Estas maquinas se clasifican segn el tipo de calefaccin que usan: a) Autoclaves discontinuos calentados con vapor de agua saturado: Pueden ser verticales u horizontales y son los ms usados en las fbricas de productos pesqueros en conserva. El agua es calentada por una fuente externa de calor en los que la presin interna se eleva por encima de la atmosfrica gracias a la presin de vapor de agua depositada en su interior. El tratamiento debe ser homogneo, es decir, los envases deben estar en contacto con el vapor de agua, para ello, se utiliza el
sistema de venteo para eliminar todo el aire presente en el interior del autoclave. Se utilizan en envases de hojalatas de suficiente grosor. En las Figuras N 01 y 02 aparecen dibujos esquemticos de estos tipos de autoclave. b) Autoclaves discontinuos calentados con agua a presin: Pueden ser verticales u horizontales y son los ms usados para tratar recipientes de vidrio que no se pueden procesar en vapor puro debido al peligro de ruptura por choque trmico. Adems se emplean mucho para la esterilizacin de productos envasados en latas de aluminio cuyas tapas tienen incisiones para facilitar la apertura. En las Figuras N 03 y 04 aparecen dibujos esquemticos de estos tipos de autoclave.
Figura N 01: Controles y componentes de una autoclave discontinuo vertical para tratamiento en vapor saturado y enfriamiento a presin.
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Figura N 02: Controles y componentes de una autoclave discontinuo horizontal para tratamiento en vapor saturado y enfriamiento a presin.
Figura N 03: Autoclave vertical para el tratamiento de recipientes de vidrio.

Figura N 04: Autoclave horizontal para el tratamiento de recipientes de vidrio. c) Autoclaves calentados con una mezcla de vapor de agua y aire: Los envases se tratan a presin en un sistema que se basa en la circulacin forzada (con ventilador o soplador), para conseguir que el vapor se mezcle continuamente con aire. Si ambos elementos no se mezclan suficientemente, se pueden formar puntos fros, en cuyo caso existe el peligro de deterioracin de los productos por tratamiento insuficiente. Al igual que las autoclaves llenas de agua, este sistema es apropiado para las bolsas esterilizables que requieren la aplicacin de una sobrepresin compensadora para evitar la ruptura. Se utilizan en envases de vidrio o plsticos, los cuales resistan trabajar a contrapresin, obtenindose con la inyeccin de aire comprimido. En este tipo de calentamiento es innecesaria la operacin de venteo. Para conseguir la homogeneidad del tratamiento se emplean un ventilador, el cual se encarga de mezclar el vapor de agua inyectado con el aire del interior del recinto.
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2.2.
AUTOCLAVES CONTINUOS
Los envases pasan a travs de una puerta de entrada automtica hacia una cmara presurizada con vapor, en la que se efecta el tratamiento. Luego atraviesan una puerta de salida y llegan, segn la marca de la autoclave, a otra armazn presurizada o a un estanque de agua abierto, para el enfriamiento. Son utilizados en fbricas que trabajan con grandes series del mismo producto en el mismo envase. a) Autoclaves hidrostticos: Constan de cmaras de vapor parcialmente llenas de agua que se mantienen bajo presin, gracias a dos columnas hidrostticas. Los envases se introducen en la columna de entrada, colocados en un transportador sin fin. En la primera columna se produce el calentamiento y a la vez va
aumentando la presin externa a la que se ven sometidos los envases, al incrementarse la columna de agua. Luego entran a la cmara de vapor y al final se evacua por la otra columna que se encuentra a presiones y temperaturas cada vez mas bajas hasta llegar a la cmara de enfriamiento. El agua de las columnas circula a contracorriente permitiendo recuperar el calor. III. COMPONENTES DE UNA AUTOCLAVE BSICA 3.1. Componentes principales Un esterilizador a vapor tiene los siguientes componentes principales: Recipiente de alta presin con tapa junta El envase o recipiente slido donde el agua se calentar en los equipos de vapor bajo presin se llama autoclave. El espacio donde se ponen los objetos a ser esterilizados se llama cmara esterilizadora. Para evitar escapes entre el recipiente y la tapa el esterilizador cuenta con una junta entre ambos. Adems, tiene un
mecanismo de cerradura con tornillos, o caso contrario, un sistema tipo bayoneta compuesta de autoclaves pequeas y porttiles. Vlvula de control de presin La vlvula de control de presin se encuentra sobre la base para mantener el nivel de vapor deseado. De ser necesario, este permitir el escape de cierta cantidad de vapor. En las unidades modernas este instrumento es un sensor de presin para el vapor y un sensor de temperatura para el calor.
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Vlvula de seguridad Es til cuando existe la posibilidad que la vlvula de control no funcione bien. Si ello ocurre, no habr escape del vapor, y la presin de ste podra subir tanto que podra explosionar. En ese caso, la vlvula de seguridad permitir el escape del vapor. En algunos pases esta vlvula de seguridad es obligatoria por ley. Mecanismo de expulsin del aire Llamado tambin purgador. Las autoclaves modernas estn equipadas con un sistema de expulsin de aire que opera mediante una pieza o fuelle, relleno con una mezcla de agua y alcohol.
AUTOCLAVE INDUSTRIAL
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ESQUEMA DE UNA AUTOCLAVE INDUSTRIAL
3.2. Componentes de una Autoclave Industrial 1. Entrada de Vapor: Es por donde ingresa el vapor con el cual se trabaja a la autoclave. 2. Vlvula de control de vapor: Dispositivo mecnico que controla la presin con la que ingresa el vapor a la autoclave. Dependiendo del ciclo seleccionado, la presin y, por consiguiente, la temperatura sern diferentes. A mayor presin, mayor temperatura; y a menor presin, menor temperatura. 3. Vlvula de paso: Para aislar el enfriador de muestra de la entrada de vapor. 4. Ingreso de aire comprimido: Es por donde ingresa aire comprimido al sistema.
5. Filtro: Para limpiar el vapor a los niveles exigidos por las normativas 6. Regulador de presin: Para reducir la presin hacia el proceso. 7. Drenaje: Es por donde se drena el agua. 8. Entrada de agua: Es por donde ingresa el agua. 9. Distribuidor de vapor: Ayuda a la distribucin uniforme en la autoclave. 10. Riel de soporte de los carros: Es la gua por dnde van los carros portadores de las latas. 11. Protector de ingreso de agua: Evita que el agua entre en la autoclave de una forma turbulenta. 12. Sangrador o espita: Por donde se da la salida de aire y vapor. 13. Termmetro: Instrumento que sirve para saber la temperatura a la que se realizan los procesos de esterilizacin en la autoclave. 14. Manmetro: Dispositivo mecnico para tener una referencia de la presin en la cmara de esterilizacin. 15. Vlvula de seguridad: En caso de cualquier problema, ayuda a desfogar vapor. 16. Lnea de rebose: Evite que el agua pase de este lmite. 17. Lnea de remocin o venteo: Sirve para la eliminacin del aire presente dentro de la autoclave. 18. Control de temperatura e ingreso de vapor: Regula el ingreso de vapor a manera de mantener a la autoclave a una temperatura adecuada. 19. Termocupla de registrador: Sensor de ayuda a registrar las temperaturas medidas. 20. Puerta de la autoclave: Dispositivo que permite aislar la cmara de esterilizacin del medio ambiente exterior. Normalmente dispone de seguros que impiden su apertura cuando la cmara se encuentra presurizada (se encuentra a presin constante); dispone tambin de empaques para evitar que el vapor salga de la cmara cuando el equipo esta en operacin. Hay puertas de operacin manual y puertas, cuya apertura y cierre se controlan mediante mecanismos
electromagnticos.
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21. Camisa: Espacio ubicado alrededor de la cmara de esterilizacin a travs del cual circula vapor, con el fin de transferir calor a la cmara y disminuir la formacin de condensacin. Se encuentra conectada a la cmara y al desage a travs de lneas controladas mediante electrovlvulas (es
una vlvula electromecnica, diseada para controlar el flujo de un fluido a travs de un conducto como puede ser una tubera).No todas las autoclaves disponen de camisa. Algunos fabricantes la sustituyen colocando alrededor de la cmara de esterilizacin resistencias elctricas. Las autoclaves utilizan hoy en da sistemas controlados por microprocesadores y cada una de sus vlvulas y accesorios trabaja de acuerdo con programas preestablecidos de acuerdo con instrucciones almacenadas en la memoria del microprocesador. Su operacin queda grabada en un sistema de registro, que permite revisar las distintas etapas del ciclo de esterilizacin. Cada fabricante ha incorporado sistemas de registro que son indispensables para el control de calidad. Produccin de vapor: El vapor que utilizan las autoclaves se genera en dispositivos en los que se transfiere energa trmica al agua utilizando energa elctrica. Los dispositivos que producen el vapor se denominan calderas o generadores de vapor y constituyen un elemento fundamental para el funcionamiento de la autoclave. Dependiendo de los tamaos y la frecuencia de uso, las autoclaves disponen de sistemas de alimentacin de vapor que provienen de un sistema central de calderas, o de su propio generador de vapor, que funciona generalmente con resistencias elctricas y viene incorporado en el equipo o suministrado como accesorio por los fabricantes.
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IV. FUNCIONAMIENTO DEL AUTOCLAVE Las autoclaves son equipos que trabajan termodinmicas del agua. Debe haber agua suficiente dentro de la cmara. Se carga la autoclave y se aprieta la tapa manteniendo la espita de descarga abierta. Se ajusta seguidamente la vlvula de seguridad a la temperatura requerida y se conecta a la fuente de calor. Cuando el agua hierva, fluir el vapor por la espita de descarga, arrastrando con l el aire caliente existente en la cmara. Se deja que salgan libremente el aire y el vapor hasta que se haya eliminado todo el aire. Cuando se haya alcanzado esta fase, se cierra la espita de descarga airevapor. La presin del vapor se eleva en la cmara hasta que la presin deseada, generalmente 1,054 kg/cm 2, se alcanza y fluye vapor por la vlvula de seguridad. Cuando la carga ha alcanzado la temperatura requerida se mantiene la presin de 15 a 20 minutos. Al trmino del periodo de esterilizacin, se apaga el calentador y se deja que la autoclave se enfre. Se abre la espita de descarga muy lentamente una vez que el indicador ha llegado a cero, se deja que el material se enfre hasta que tenga una temperatura a la cual pueda cogerse con las manos. Nunca se debe dejar enfriar el autoclave por mucho tiempo, ya si no se abre se forma un vaco, el cual puede romper el material estril. aprovechando las propiedades
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V. PROCEDIMIENTOS DE OPERACIN DE LAS AUTOCLAVES a. Calificacin del personal: El personal a cargo de las operaciones de las autoclaves y del proceso trmico de ser llevado y aprobado cursos especializados sobre la operacin de estos equipos. b. Operaciones en el rea de procesamiento trmico: Los procedimientos de remocin de aire y los procesos programados utilizados, para cada tipo de producto, se deben exhibir en un lugar visible cerca de los equipos de procesamiento trmico. c. Identificacin de carros: Todos los carros conteniendo envases antes del proceso de esterilizacin, deben marcarse, con un indicador sensible al calor o con cualquier otro medio efectivo, en la parte ms visible del mismo, con el objeto de distinguir los productos no procesados de los esterilizados. d. Temperatura inicial: Se determinar y registrar, con la frecuencia suficiente para asegurar que la temperatura del producto no sea ms baja que la temperatura inicial mnima especificad en el proceso programado. e. Relojes: Los registradores de tiempo o relojes sern precisos al grado necesario de asegurar que se cumpla el tiempo de procesamiento especificado en el proceso programado. Los relojes deben ser de buen tamao, de fcil lectura y confiables. Registrarn el tiempo de minuto en minuto y estarn ubicados en lugares donde puedan ser fcilmente observados por los operarios de las autoclaves. f. Tiempo despus del sellado: Slo un perodo corto de tiempo y no mayor a una 1 hora se debe permitir entre el momento de sellado del envase y el inicio del procesamiento trmico. g. Enfriamiento: Los envases pueden enfriarse parcial o totalmente en la autoclave. En el enfriamiento a su presin dentro de la autoclave, los envases se enfran lo suficiente
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para reducir su presin interna a un nivel seguro, de tal manera que los envases puedan exponerse a la presin atmosfrica sin el peligro de deformacin de las latas o de los sellos. La duracin del proceso de enfriamiento con agua, al trmino del proceso de esterilizacin, debe ser suficiente como para bajar la temperatura media del contenido hasta aproximadamente 40 C. Esta condicin da a los envases la cualidad de ser considerados como fros. Un enfriamiento demasiado largo puede causar sobre corrosin o descomposicin y un enfriamiento demasiado corto puede producir corrosin. No se debe estibar o colocar en cajas las conservas de pescado cuando la temperatura es superior a los 40C, porque da a lugar el crecimiento de bacterias termfilas y/o a la perdida de la calidad del producto. h. Vapor: La presin de vapor en la lnea a las autoclaves no debe ser menor a 6 kg/cm2 durante el tiempo que dure el procesamiento. Un suficiente suministro de vapor es necesario para realizar la remocin de aire, elevar y asegurar una temperatura adecuada durante el procesamiento. VI. PROCEDIMIENTOS PARA LA REMOCIN DE AIRE 6.1. AUTOCLAVES HORIZONTALES a. Remocin de aire a travs de varias vlvulas de 1 pulgada con descarga directa a la atmsfera Especificaciones: Deber disponerse de una tubera de remocin de aire de 2,54 cm por cada 1,5 m de largo de la autoclave, debiendo ser equipada con una vlvula adecuada y con una descarga a la atmsfera; las vlvulas de remocin de aire de los extremos de la autoclave debern estar colocadas a una distancia no mayor de 75 cm de los mismos. Mtodo de remocin de aire: Las vlvulas de remocin de aire debern estar totalmente abiertas por 5 minutos como mnimo, a 107C 7 minutos a 105C.
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En caso que las autoclaves usen placas divisoras entre las capas de envases debern realizarse pruebas para determinar el mtodo de remocin de aire apropiado. b. Remocin de aire a travs de varios tubos de 1 pulgada que descargan mediante tubo mltiple a la atmsfera Especificaciones: Deber disponerse de un tubo de remocin de 2,5 cm por cada 1,5 cm a lo largo de la autoclave; los tubos de los extremos estarn situados a una distancia no mayor a 75 cm de los mismos. Tamao del mltiple basado en el nmero de tubos de remocin de aire de una pulgada N de tubos de 1 pulgada 3 45 67 Tamao del mltiple 2 pulgadas 2 pulgadas 3 pulgadas
Mtodo de remocin de aire: La vlvula del tubo mltiple deber abrirse totalmente como mnimo 6 minutos a 107C u 8 minutos a 104C. En caso que las autoclaves usen placas divisoras entre las capas de envases debern realizarse pruebas para determinar el mtodo de remocin de aire apropiado. c. Remocin de aire a travs del distribuidor de agua Especificaciones: Longitud de la autoclave en metros Tamao de la vlvula y tubera Tamao del distribuidor de agua Menos de 4,5 m 2 1 4,5 m y ms 2 2
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Nmero mnimo de agujeros en el distribuidor de agua cuando es utilizado para la remocin de aire Tamao de los agujeros 0,48 cm 3/16 0,55 cm 7/32 0,64 cm 1/4 0,80 cm 5/16 0,95 cm 3/8 1,27 cm 3,175 cm (1 pulg) 55 3,81 cm (1 pulg) 74 5,08 cm (2 pulg) 122 6,35 cm (2 pulg) 174 7,62 cm (3 pulg) 268 8,89 cm (3 pulg) 359
40
55
90
128
197
264
31
42
69
98
151
202
20
27
44
63
97
129
14 -
19 11
31 18
44 25
67 38
90 51
Mtodo de remocin de aire: La vlvula de remocin de aire del distribuidor de agua debera abrirse completamente por 5 minutos a 107 C 7 minutos a 105 C como mnimo. En caso que las autoclaves usen placas divisoras entre las capas de envases debern realizarse pruebas para determinar el mtodo de remocin de aire apropiado. d. Remocin de aire a travs de un tubo de 2,5 pulgadas para autoclaves no mayores a 4,5 m. de largo Especificaciones: Deber disponerse de un tubo de remocin de 2,5 pulgadas, equipado con una vlvula adecuada a 2,5 pulgadas, localizado en la parte superior y central de la autoclave.
Mtodo de remocin de aire: La vlvula de remocin de aire deber permanecer totalmente abierta como mnimo a 4 minutos a 104C. En caso que las autoclaves usen placas divisoras entre las capas de envases debern realizarse pruebas para determinar el mtodo de remocin de aire apropiado. 6.2. AUTOCLAVES VERTICALES a. Remocin de aire a travs del tubo de rebose 1 Especificaciones: Deber disponerse de un tubo de rebose de 1 pulgada equipado con una vlvula adecuada a 1 pulgada y con una longitud de 6 pies o menos, entre la vlvula y la abertura de descarga a la atmsfera o a un mltiple. El tubo de remocin de aire en la parte superior puede tener aproximadamente 4 pies o menos entre la vlvula y la abertura de descarga a la atmsfera o a un mltiple. Mtodo de remocin de aire: Las vlvulas de remocin de aire debern estar abiertas completamente 4 minutos a 104 C 5 minutos a 102C como mnimo. En caso que las autoclaves usen placas divisoras entre las capas de envases debern realizarse pruebas para determinar el mtodo de remocin de aire apropiado b. Remocin de aire a travs de un tubo de 1 pulgada ubicado a un lado o en la parte superior de la autoclave Especificaciones: Se dispondr de una tubera de rebose o de remocin de aire de 1 pulgada en la parte superior, equipada con una vlvula adecuada de 1 pulgada. La tubera de remocin de aire de 1 pulgada puede tener aproximadamente 4 pies o menos desde la vlvula hasta la abertura a la atmsfera o conexin a un tubo mltiple.
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La tubera de rebose de 1 pulgada utilizada para la remocin de aire, puede tener aproximadamente 6 pies o menos desde la vlvula hasta la abertura a la atmsfera o conexin a un tubo mltiple. Mtodo de remocin de aire: Las vlvulas del tubo de remocin de aire debern estar completamente abiertas por 5 minutos a 110C 7 minutos a 105C como mnimo. En caso que las autoclaves usen placas divisoras entre las capas de envases debern realizarse pruebas para determinar el mtodo de remocin de aire apropiado. VII. INSTRUMENTOS, EQUIPOS Y OPERACIN DE LAS AUTOCLAVES 7.1. Procesos en vapor puro con enfriamiento con aire o en agua a presin a. Termmetro Maestro de Control (TMC) Es el instrumento principal que indica que la esterilizacin se ha logrado y con el cual los otros equipos de medicin o registros de la autoclave son comparados. El TMC otorga al operario y al equipo de aseguramiento de calidad de los medios para monitorear la temperatura alcanzada en la autoclave durante la esterilizacin. Es recomendable que el TMC indique la temperatura con una desviacin no mayor a 0,5 C comparada contra un termmetro certificado, debiendo ser regularmente verificado. En la prctica el TMC puede ser un termmetro indicador de mercurio en vidrio o un termmetro de resistencia de platino de especificaciones adecuadas. b. Termmetro indicador de mercurio en vidrio Cada autoclave debe estar por lo menos equipada con un termmetro exacto de mercurio de vidrio, que tenga una escala de temperatura con una extensin no mayor a 60C., dentro de la temperatura de procesamiento. Esto es normalmente entre 70 y 130C. y graduado en divisiones de no ms de 1C, con una longitud no menor de 18 cm. El termmetro de mercurio en vidrio es un instrumento que debe ser calibrado y mantenido en buenas condiciones de operacin. La exactitud de los termmetros ser comprobada contra un termmetro certificado a la temperatura de operacin de la autoclave. Esta operacin deber realizar al momento de la instalacin y, por lo
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menos, una vez al ao, siendo deseable una mayor frecuencia, si fuera necesario, para asegurar su exactitud. Los bulbos de los termmetros indicadores se instalarn dentro del cuerpo cilndrico de la autoclave a vapor saturado o en receptculos extremos fijados al mismo. Los receptculos o tuberas externas deben de estar conectadas a la autoclave por una abertura con un dimetro de por lo menos de pulgada y deben estar equipadas con una abertura de 1/16 de pulgada o ms grande, ubicada de tal manera que proporcione un amplio flujo de vapor a todo lo largo del bulbo del termmetro. Las aberturas debern permitir la salida de vapor continuamente, durante todo el perodo de procesamiento. En autoclaves con agua los bulbos de los termmetros deben estar, como mnimo, 2 pulgadas dentro del agua. Los termmetros deber estar instalados donde puedas ser ledo con exactitud y facilidad, debiendo ser protegidos contra dao mecnico. Un termmetro que tenga la columna de mercurio dividida o que se desve ms de 0,5C del patrn, se deber remplazar de inmediato por uno nuevo, antes de volver a usar el sistema de autoclave. El termmetro de mercurio y no la grfica del registrador es el instrumento de referencia para indicar la temperatura de procesamiento. c. Termmetro de resistencia de platino Estos termmetros son suficientemente durables y exactos para ser usados como TMC en un equipo de esterilizacin. El termmetro digital del tipo de resistencia de platino debe mostrar 3 dgitos y medio dentro del rango de temperatura de procesamiento, con una resolucin de por lo menos 0,5C. Deben mantenerse los registros que comprueban la exactitud de los termmetros, especificando la fecha, el estndar usado, la metodologa, resultados y la(s) persona(s) que realizaron las pruebas. Cada termmetro debe tener una etiqueta, sello o cualquier otro medio de identificacin del termmetro con los registros de estandarizacin.
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d. Control automtico de vapor Cada autoclave deber estar equipada con un sistema automtico de control de vapor que mantenga la temperatura programada con una variacin mx. de 0,5 C. Este control puede estar combinado con el termoregistro para que acte como registrador de temperatura y regulador de vapor a la vez. e. Termoregistrador Proporciona un registro permanente de temperatura y tiempo durante el procesamiento. Cada autoclave deber contar con un termoregistrador que registre la temperatura con graduaciones no mayores de 1,0C dentro de un intervalo de 5,5C de la temperatura de procesamiento. Cada grfica tendr una escala operante no mayor de 30C por pulgada, dentro de una extensin de ms o menos 11C de la temperatura de procesamiento. El registrador puede estar combinado con el control de vapor y ser un instrumento registrador regulador. El bulbo del registrador de temperatura podr ser instalado dentro de la autoclave o en un receptculo acoplado a ella. Cada bulbo registrador de temperatura tendr una abertura de 0,16 cm o mayor, emitiendo vapor constantemente durante el perodo de procesamiento trmico. El termoregistrador deber ser ajustado hasta una precisin de 0,5C con el termmetro de mercurio en vidrio o de otro tipo. Se deber contar con algn medio que permita prevenir cambios no autorizados en el ajuste del termoregistrador. f. Manmetros
Son medidores de presin. Cada autoclave deber estar equipada con un manmetro cuya escala debe ser de 0 a 2 k/cm2, graduado en divisiones de 0,1 k/cm2 de 0 a 30 lbs/pulg2, graduado en divisiones de 1 2 lb/pulg2. Debe estar conectado a la autoclave por un tubo corto en forma de rizo y su altura desde el rizo no debe ser ms de 4 pulgadas. El dimetro del manmetro no debe ser menor de 3 pulgadas. La exactitud del manmetro debe comprobarse por lo menos una vez al ao. Es importante conocer la presin mxima de trabajo de la autoclave a fin que no se exceda. Tambin se deben evitar las fluctuaciones durante el procesamiento y enfriamiento, para que no produzcan distorsiones indebidas en los envases.
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Los manmetros deben ser fcilmente visibles al operario y sirven nicamente para indicar la presin en la autoclave. g. Vlvulas de seguridad Tambin denominadas vlvulas de alivio de presin. Las vlvulas de seguridad son requeridas para prevenir la excesiva presin dentro de la autoclave, debiendo producir la descarga en un lugar seguro. Estas vlvulas deben estar localizadas en la parte opuesta a la entrada de vapor a la autoclave. Todas las autoclaves deben cumplir con las especificaciones proporcionadas por el constructor. Las vlvulas de seguridad deben probarse todos los das, mediante el movimiento manual de la tapa de la vlvula, para asegurar su funcionamiento. Pruebas de la autoclave Rango de operacin 6,81 kg/cm2 Probar hasta: 13,62 kg/cm2
Los registros de estos controles deben ser anotados en los mismos documentos de control de proceso de autoclaves. h. Entrada de vapor La tubera de entrada de vapor a cada autoclave estacionaria debe ser de dimetro suficientemente grande para proveer una cantidad adecuada de vapor con el propsito de ejecutar una apropiada operacin de esterilizacin. El vapor puede entrar tanto por parte superior como por la inferior de la autoclave, pero en cualquier de los casos, debe entrar por la parte opuesta a la vlvula de remocin de aire. Por ejemplo, si la entrada de vapor se produce por el fondo, la vlvula de remocin de aire deber ubicarse en la parte superior. i. Distribucin de vapor Los distribuidores de vapor son continuaciones de la lnea de vapor dentro de la autoclave y no debern ser de mayor dimetro que la tubera de entrada de vapor. Las autoclaves horizontales estacionarias deben estar equipadas con distribuidores de vapor que se extienden a lo largo del fondo de la autoclave y las perforaciones debern estar sobre un arco de 90 en la parte superior de la tubera.
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Las autoclaves horizontales estacionarias de ms de 9 m de largo, deben tener dos entradas de vapor conectadas al distribuidor. En las autoclaves estacionarias verticales, los distribuidores de vapor deben ser en forma de cruz, con las perforaciones en la parte superior o en los costados de las tuberas. En nmero de perforaciones en los distribuidores, tanto de las autoclaves estacionarias horizontales como verticales, debe ser tal, que el rea total de las perforaciones sea igual de 1 a 2 veces el rea de la tubera de entrada de vapor. j. Vlvulas de purga o espitas
Las vlvulas de purga o espitas, exceptuando las de los receptculos de termmetros, deben ser de 1/8 de pulgada o mayores y permanecern completamente abiertas, para emitir vapor continuamente durante todo el tiempo que dure el proceso, incluyendo el perodo inicial de subida de temperatura. Para autoclaves horizontales, las vlvulas de purga o espitas deben estar situadas, aproximadamente, a 30 cm. De cada extremo; espitas adicionales se deben situar a distancias no mayores de 1,5 m entre s a lo largo de la parte superior. Las autoclaves verticales deben tener, cuando menos una vlvula de purga o espita situadas en el extremo opuesto a la entrada de vapor. Estas vlvulas de purga o espitas deben estar situadas de tal manera que el operario pueda observar fcilmente que el vapor est saliendo continuamente durante todo el proceso. k. Carros Son utilizados para recibir o contener los envases y deben ser construidos de material, preferentemente inoxidable, de tiras flejes de hierro, planchas o lminas adecuadamente perforadas hechas de otro material apropiado. Cuando se usen lminas de metal perforadas para los fondos de los carros, las superficies deben tener agujeros aproximadamente de 1 pulgada de dimetro y una separacin entre ellos tambin de 1 pulgada. Si se utilizan divisiones entre las capas de envases, stas debern ser perforadas igual a lo descrito en el prrafo anterior. Los envases con productos deben ser estibados de tal manera que permitan la libre circulacin del vapor dentro de la autoclave.
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l.
Vlvula de remocin de aire
Esta vlvula deber ser instalada de manera que el aire sea removido de la autoclave antes de que se empiece a contar el tiempo del proceso de esterilizacin. Deber permanecer totalmente abierta, durante el perodo de remocin de aire, para permitir su rpida descarga de la autoclave. No debe estar conectada directamente a un sistema de desage cerrado. Estar situada en el extremo opuesto a la entrada del vapor. Por ejemplo, si la entrada de vapor se ubica en el fondo, la vlvula de escape deber ubicarse en la parte superior. En el caso que varas tuberas de remocin de aire de una misma autoclave estn conectadas a un tubo mltiple, ste deber ser controlado por una vlvula adecuada. El tubo mltiple de la autoclave deber tener un rea de la seccin transversal de mayor tamao que el rea de la seccin transversal de todas las tuberas de escape conectadas al mismo. Un cabezal mltiple al cual estn conectadas las tuberas de escape de varias autoclaves estacionarias, deber descargar a la atmsfera. El cabezal mltiple no ser controlado por ninguna vlvula y debe tener un rea de seccin transversal por lo menos igual al rea de la seccin transversal de todas las tuberas mltiples conectadas al mismo tiempo, procedentes de todas las autoclaves que estn siendo sometidas a remocin de aire simultneamente. El tiempo del proceso de esterilizacin no se debe empezar a contar hasta que el aire de la autoclave haya sido apropiadamente removido y la temperatura de proceso haya sido alcanzada. Las autoclaves que utilicen aire para enfriamiento a presin deben estar equipadas con una vlvula adecuada y con una instalacin diseada para prevenir el ingreso de aire dentro de la autoclave durante el proceso de esterilizacin. m. Vlvulas de drenaje para condensado Todas autoclaves horizontales debern tener una vlvula para eliminar el condensado producido durante el proceso trmico e impedir que ste pueda dar lugar a procesos incorrectos, cuando los envases se sumerjan en este condensado.
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Estas vlvulas se debern colocar en la parte ms baja del fondo de las autoclaves y podrn ser automticas. En autoclaves verticales, donde el ingreso de vapor es por la parte superior, se deben instalar en la parte inferior espitas de un tamao adecuado que permitan una completa y continua remocin del condensado. 7.2. Procesos en agua bajo presin
El proceso de esterilizacin se realiza utilizando agua a presin calentada por vapor. La presin debe ser mantenida con aire comprimido, aunque tambin puede lograrse con vapor. Una cmara de aire o espacio de cabeza en la autoclave se debe mantener durante todo el proceso. a. Termmetro indicador de mercurio en vidrio Las caractersticas de este instrumento son similares a los descritos anteriormente. En autoclaves horizontales se debe colocar el termmetro en el centro de uno de sus lados y los bulbos se instalarn directamente dentro del cuerpo de la autoclave. Los bulbos de los termmetros indicares deben estar colocados bajo la superficie del agua durante todo el proceso y a una profundidad de 2 pulgadas. Los termmetros deben ser instalados de manera que puedan ser ledos en forma fcil y exacta. b. Termoregistrador Las caractersticas de este instrumento son similares a los descritos para autoclaves operadas con vapor puro. El termoregistrador puede combinarse con el regulador de vapor y puede ser un instrumento registrador (temperatura) regulador (vapor). El bulbo del
termoregistrador debe estar colocado cerca del termmetro de mercurio en vidrio, excepto en el caso de una autoclave vertical u horizontal equipada con una combinacin registrador regulador. En autoclaves verticales el bulbo del instrumento registrador regulador deber estar colocado en la parte inferior, debajo del ltimo carro y en las autoclaves horizontales debern estar localizado entre la superficie del agua y el plano horizontal que pasa a travs del centro de la autoclave. En ambos tipos de autoclaves se debe evitar la posibilidad de que el vapor choque directamente contra e bulbo.
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c. Manmetro Las caractersticas de este instrumento son similares a las descritas para autoclaves operadas con vapor puro. Se deber instalar una vlvula de control de presin, de capacidad suficiente para prevenir incrementos no deseados de presin en la autoclave cuando la vlvula de agua est totalmente abierta. Esta deber ser instalada en las tuberas de rebose. d. Distribuidor de vapor La distribucin de vapor en el fondo de la autoclave deber ser lograda de manera adecuada para proveer una distribucin de calor uniforme. En las autoclaves horizontales, el distribuidor del vapor debe extenderse a lo largo del fondo de la autoclave, con perforaciones distribuidas en forma uniforme sobre su parte superior. e. Soportes para canastillas Se deber colocar soportes para canastillas en la parte inferior de las autoclaves verticales. No se utilizarn placas que impidan un flujo normal de agua. Se instalarn guas para asegurar espacios de 3,8 cm (1 pulgada) entre las paredes de la autoclave y las canastillas. f. Equipos para estibar envases
Los carros, bandejas, canastillas, etc., para estibar recipientes, debern ser hechos de flejes de fierro, hojas de metal adecuadamente perforadas u otro material inoxidable. Cuando se unen las lminas de metal perforadas para los fondos de los carros, las superficies debern tener perforaciones o agujeros de aproximadamente 1 pulgada de dimetro. Si se utilizan divisiones entre las capas de recipientes, estas debern ser perforadas de igual manera. g. Vlvulas de drenaje Deben usarse vlvulas hermticas y a prueba de obstrucciones. Se instalarn tamices sobre los drenajes. h. Indicador de nivel de agua Se debe contar con un medio para determinar el nivel de agua de la autoclave durante el procesamiento (por ejemplo, usando un nivel de vidrio o espitas).
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El agua debe cubrir la capa superior de los envases durante todo el perodo inicial de elevacin de temperatura, proceso de esterilizacin y perodo de enfriamiento. i. Suministro de aire y controles
Tanto en autoclaves horizontales como verticales, usadas para procesamiento con agua bajo presin, se deber proveer un medio para introducir aire comprimido a la presin y la velocidad apropiadas. La presin ser controlada por una unidad automtica de control de presin. Se deber instalar una vlvula de retencin o check en la lnea de suministro de aire para evitar que entre agua al sistema. Se deber mantener tambin una circulacin continua de aire o agua durante el perodo de elevacin de temperatura, de esterilizacin y de enfriamiento. Si se utiliza aire para promover la circulacin, ste se introducir a la lnea de vapor en un punto situado entre la autoclave y la vlvula de control de vapor. j. Suministro de agua de enfriamiento
En las autoclaves horizontales, el agua se introducir por el lado de succin de la bomba, debiendo instalarse una vlvula de retencin o check en la lnea de agua de enfriamiento. En las autoclaves verticales el agua de enfriamiento deber ingresar por la parte superior, entre el nivel del agua y el de los envases. k. Espacio libre de la autoclave Un espacio libre para controlar la presin del aire debe ser mantenido entre el nivel del agua y la parte superior de la autoclave. l. Circulacin de agua
Cuando se usa un sistema de recirculacin de agua para la distribucin de calor, ste deber instalarse de manera que el agua sea llevada desde el fondo de la autoclave a travs de un tubo mltiple de succin y descarga mediante el uso de un distribuidor que se extiende a lo largo de la parte superior de la autoclave. Los agujeros en el distribuidor de agua debern estar uniformemente diseminados y tendrn un rea combinada no mayor que el rea seccional de la lnea de toma de agua de la bomba. Las tomas de agua deben estar protegidas con tamices a prueba de obstrucciones para evitar que entren desechos al sistema de recirculacin.
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La bomba debe estar equipada con una luz piloto u otro indicador para avisar al operador cuando no est funcionando y con una espita para remover el aire al empezar las operaciones. VIII. INSTRUCCIONES PARA EL MANEJO DE UNA AUTOCLAVE
A continuacin se describen las instrucciones para el manejo general de una autoclave; algunos procedimientos cambiaran de acuerdo al grado de
automatizacin incorporado en el equipo: a. Verificar que el sistema de registro disponga de las planillas y/o papel requerido para documentar el desarrollo del ciclo de esterilizacin. Proveer cualquier elemento faltante (tinta, planilla, etc.). b. Energizar la autoclave. c. Abrir la puerta de la autoclave. En las autoclaves de gran capacidad este proceso se realiza electrnicamente. En los de media y baja capacidad por lo general, es manual. d. Colocar las canastas o recipientes de esterilizacin, que contienen el material previamente preparado limpiado, lavado, secado, clasificado, en la cmara de esterilizacin, siguiendo las instrucciones de distribucin que recomienda el fabricante. e. Cerrar la puerta de la autoclave. f. Seleccionar el ciclo de esterilizacin requerido, que depende del tipo de objetos o materiales que requieren ser esterilizados. Por lo general, se oprime un botn debidamente identificado que en forma automtica inicia el ciclo programado. A partir de este momento, el proceso transcurre como se indica a continuacin: Se inicia la fase de pre tratamiento: En ella se efectan ciclos cortos alternativos de vaco e inyeccin de vapor a la cmara de esterilizacin, con el fin de extraer el aire de esta y de los paquetes que protegen el material a esterilizar. Cuando el aire ha sido retirado se inicia la inyeccin y presurizacin de la cmara de esterilizacin. En este momento, el vapor entra en contacto con los objetos a esterilizar y se inicia un proceso de transferencia de calor entre el vapor que se encuentra a temperatura ms alta y los artculos a esterilizar. Esto hace que una
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porcin del vapor, al transferir su energa trmica, se convierta en agua lquida condensado en las capas exteriores del material utilizado para empacar, disminuyendo simultneamente se volumen en forma significativa, por lo que ingresa ms vapor a la cmara de esterilizacin, que penetra cada vez ms adentro de los paquetes a esterilizar, hasta que el vapor los rodea integralmente y se estabilizan la presin y la temperatura. Una vez logradas estas condiciones, se contabiliza el tiempo requerido para completar la esterilizacion de acuerdo con el tipo de objetos o materiales que estan siendo procesados. Mientras mas alta la temperatura y la presion, menor el tiempo requerido para esterilizar. Al terminarse el tiempo programado de esterilizacin, se inicia el proceso de postratamiento. Este incluye la despresurizacin de la cmara, que se realiza normalmente con ayuda del sistema de vaco y el secado de los elementos mediante el suministro de calor transferido a la cmara de esterilizacin. Al disminuir la presin, lo hacen tambin las temperaturas requeridas, para evaporar cualquier residuo de fase lquida que pudiera haberse formado sobre los objetos que estn siendo esterilizados al momento de la despresurizacin. El vaco que se efecta alcanza el 10 % de la presin atmosfrica y se mantiene por un perodo de tiempo controlado. Finalmente, se permite el ingreso controlado de aire a travs de vlvulas, que disponen filtros de alta eficiencia, hasta que la presin de la cmara de esterilizacin sea igual a la presin atmosfrica. El ciclo de esterilizacin ha terminado. g. Abrir la puerta de la autoclave. h. Descargar el material esterilizado. i. Cerrar la puerta una vez descargado el material esterilizado, para conservar el calor de la cmara de esterilizacin y as facilitar el siguiente ciclo de esterilizacin que se realice. j. Almacenar el material esterilizado apropiadamente.
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PROCESO EN LA AUTOCLAVE
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IX. ASPECTOS A TENER EN CUENTA EN LAS FASES DEL TRATAMIENTO CON AUTOCLAVES Fase Lista de aspectos a verificar Si se han eliminado los lquidos de la autoclave. Si se han secado todos los envases. Si estn cerradas las entradas de aire y agua. a. Preparacin y carga Que se carguen los envases y se inicie el tratamiento termosensible. Que los indicadores termosensibles estn conectados a las celdas de las autoclaves. Se ha eliminado todo aire. b. Ventilacin La temperatura de los termmetros indicadores es mayor a 103 C. c. Calentamiento Que la duracin sea mayor a 10 min. en un autoclave completo. Si el autoclave est a la temperatura prevista para el tiempo programado. Que el tiempo de la autoclave empiece a contar desde que el autoclave alcanza la temperatura programada. d. Tratamiento En caso de cualquier desviacin se aislaran los envases del lote. Los dispositivos para eliminar los condesados deben estar abiertos y en funcionamiento durante el tratamiento. El tiempo de tratamiento deber coincidir con la del termgrafo. El vapor de la autoclave deber ser eliminado antes que entre el agua de refrigeracin. La autoclave deber ser enfriado a presin para evitar abultamiento en las latas. Se deber controlar en enfriamiento a presin para evitar e. Enfriamiento abolladuras laterales. Que el centro de los envases se enfren rpidamente a temperaturas menores o iguales a 40 C. Evitar en lo posible la manipulacin manual de los envases hmedos.
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X. OBJETIVOS DEL CONTROL DEL PROCESO EN EL AUTOCLAVE 10.1. Control de la presin dentro de la autoclave Para esto es importante el flujo de vapor que ingresa a la autoclave, ya que de esta depende la presin dentro de la autoclave. El control de la presin es importante porque cuanto mayor sea la presin en el interior de la autoclave, mayor ser la temperatura a la que el vapor se condesa en las paredes externas de las latas. En las autoclaves necesitamos mantener la temperatura constante durante cierto perodo de tiempo y esto lo lograremos regulando la presin de vapor dentro de la autoclave. Las condiciones ms frecuentes utilizadas en las autoclaves convencionales se muestran en la siguiente tabla: Presin (bar) 1.5 1.7 2.0 Temperatura de condensacin (C) 111.4 115.2 120.2
Otra razn por la que podra considerarse regular la presin de vapor es que esta no alcanza la presin de trabajo mxima de seguridad, aunque no se considera debido a que las autoclaves estn equipadas con vlvulas de seguridad para abrirla y vaciarla si se excede esta presin mxima de seguridad. 10.2. Control de la temperatura El control de la temperatura es importante. Durante el proceso de esterilizado dentro de las autoclaves es necesario que la temperatura se mantenga constante o lo ms cercano posible a un valor durante un perodo de tiempo determinado, como ya se ha dicho el valor de la temperatura depende de la presin de vapor dentro de la autoclave
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XI.
UTILIZACIN DE LAS AUTOCLAVES EN LA INDUSTRIA PESQUERA
Cuando se desembarca, el pescado contiene en las vsceras y sobre la piel millones de bacterias que, si se dejan proliferar, conducen rpidamente a la perdida de la frescura y, finalmente a la descomposicin del producto. Durante la manipulacin posterior a la captura, en el trnsito hacia la fbrica de conservas los pescados se contaminan inevitablemente con otras bacterias; estas aceleren an ms el deterioro, a menos que se apliquen medidas de proteccin (como el enfrentamiento con hielo). La preparacin de conservas consiste en utilizar calor, por s solo o junto con otros medios de conservacin, para matar o inactivar todos los contaminantes microbianos, independiente de tu proveniencia y envasar el producto en recipientes hermticamente cerrados de tal forma que el producto quede protegido de una re contaminacin. Para que los productos sean absolutamente seguros, los fabricantes de pescado en conserva deben cerciorarse de que el tratamiento trmico al que se someten es suficiente para eliminar todos los microorganismos patgenos responsables de la descomposicin. De estos, el Clostridium botulinum es indudablemente el ms conocido microorganismo patgenos responsables de la descomposicin, porque si consigue reproducirse dentro del envase sellando, puede llevar a la formacin de una txica potencialmente letal. Un solo error en la medicin de esta bacteria y toda una industria podra verse afectada. Los costos de un descuido de este tipo son tan prohibitivos que los fabricantes de conservas de pescado no escatiman esfuerzos ni costos para asegurar la inocuidad de sus productos. La seguridad para el usuario final y el xito comercial del fabricante solo estarn garantizados si se conocen a fondo y se controlan adecuadamente todos los aspectos del tratamiento trmico.
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XII. SEGURIDAD PARA EL USO DE AUTOCLAVES Uno de los riegos principales en los dispositivos a presin como los autoclaves, es la liberacin brusca de presin y los daos que esta puede ocasionar. El principal riesgo que representan los recipientes a presin son las explosiones, las cuales se pueden clasificar en: Explosiones fsicas por rotura de las partes a presin: Se produce por la vaporizacin instantnea y la expansin brusca del agua contenida en el generador, como efecto de la rotura producida en un elemento sometido a presin Explosin qumica en el hogar (parte interna del recipiente): Producida por la combustin instantnea de los vapores del combustible acumulado en el hogar. Para evitar cualquier riesgo inminente y que se ponga en peligro la integridad fsica del equipo y de los operarios, se recomienda tomar en cuenta los siguientes puntos: La autoclave debe ser inspeccionada y monitoreada continuamente para identificar posibles fallas que puedan causar algn accidente. Adems de hacer una inspeccin visual del mismo y verificar el buen estado del compresor; tomando en cuenta los puntos de seguridad. Entre los puntos de seguridad fsica y operativa de la autoclave podemos citar: El recipiente no debe ser ubicado cerca de trnsito de vehculos, si es as debe ser resguardado contra impactos. El sistema de soporte del equipo debe mantenerse en condiciones tales que no afecten la operacin segura del equipo. El equipo debe disponer de espacio libre necesario para las actividades de operacin, mantenimiento y revisin. Las temperaturas de operacin del equipo son extremas, por lo tanto debe estar protegido del equipo para evitar contacto con el personal. El equipo debe contar con aparatos auxiliares, instrumentos de medicin, de presin y dispositivos de seguridad, los cuales deben tener un rango de medicin de presin que abarque entre 1.5 a 4 veces la presin normal de operacin. Estos instrumentos de medicin deben ser sometidos a programas de revisin, mantenimiento y calibracin.
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La seguridad se debe comprobar antes del arranque y despus del paro total del autoclave, verificando que no exista ninguna fuga; adems que todo los elementos funcionen correctamente incluyendo vlvulas y conexiones. Durante la operacin no se debe exceder la presin mxima de diseo, y cualquier cambio o modificacin hecha debe ser registrada y comprobada, que no ponga en peligro la composicin del equipo.
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XIII. CONCLUSIONES Las autoclaves nos permiten realizar un tratamiento trmico, del cual la finalidad es evitar el riesgo de salud al consumir el producto tratado, mediante la inactivacin de todas las bacterias y enzimas que se puedan hallar en el producto elaborado. En cuanto al funcionamiento de la autoclave son equipos que trabajan aprovechando las propiedades termodinmicas del agua. Los componentes bsicos de una autoclave son: Recipiente de alta presin con tapa junta, vlvula de control de presin, vlvula de seguridad y mecanismo de expulsin del aire. Los principales tipos de autoclaves que se utilizan en la fabricacin de alimentos poco cidos envasados son los siguientes: autoclaves discontinuos calentados con vapor saturado, autoclaves discontinuos calentados con agua a presin, autoclaves continuos, autoclaves hidrostticos y autoclaves calentados con una mezcla de vapor y aire.
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XIV. BIBLIOGRAFA http://www.bvsde.paho.org/cursoa_reas/e/fulltext/Ponencias-ID53.pdf http://es.wikipedia.org/wiki/Esterilizaci%C3%B3n_(microbiolog%C3%ADa) http://en.wikipedia.org/wiki/Autoclave_(industrial) http://es.scribd.com/doc/55199970/Autoclaves http://es.scribd.com/doc/73088159/Construccion-de-Un-Autoclave biomedica.webcindario.com/Trabajos/Autoclave%20Historia.doc www.ulagosvirtual.cl/.../Tipos_de_autoclaves_de_productos_envasad... www.digesa.sld.pe/webmaster/fda/data/lacftraining/.doc Alegre Salazar, C., Mac Cotrina, G., Leyton Gordillo, M., 2001. Instituto Tecnolgico Pesquero: Gua de prcticas para la aplicacin de los principios generales del procesamiento trmico en la industria conservera.
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Figura N 03: Autoclave vertical para el tratamiento de recipientes de vidrio.

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ESQUEMA DE UNA AUTOCLAVE INDUSTRIAL

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Vlvula de remocin de aire

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