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Dow Propilenglicol USP/EP

PGINA La Diferencia Purity Plus Ventajas del Propilenglicol USP/EP DOW Aplicaciones en la Industria De Alimentos Soluciones y Emulsiones Aromticas Extractor de Aromas o Auxiliar Del Proceso Humectacin y Rehidratacin Solvente Para Colorantes Alimenticios Solvente Para Antioxidantes Agente Plastificador y Suavizante Valor Nutricional Alimento Para Animales Empaques y Tintas Medio De Transferencia De Calor Limpiador De Equipos Aplicaciones en Cosmticos Antiperspirantes y Desodorantes Productos Para El Cuidado De La Piel Productos Para El Cuidado Del Cabello 34 5 611 67 8 8 8 8 8 9 9 Cuadro 3 Solubilidad de Ingredientes 10 1011 11 1215 12 14 15 Farmacuticos en Propilenglicol USP/EP LISTA DE CUADROS Aplicaciones en Productos Farmacuticos Manejo y Almacenamiento Seguros Riesgos Potenciales y Primeros Auxilios Reglamentacin Gestin Del Producto

PGINA 1617 18 19 20 20

Cuadro 1 Solubilidad de Materiales Aromatizantes en Soluciones Con Propilenglicol Cuadro 2 Valores de Humectacin Del Propilenglicol 8 7

17 21 22

Cuadro 4 Propiedades Generales y Especificaciones Cuadro 5 Propiedades Fisicas

ayuda a asegurar la calidad y el desempeo deseados en alimentos, bebidas, cosmticos, productos farmacuticos y otras aplicaciones diversas de baja toxicidad. Sin embargo, la diferencia radica en saber que est respaldado por Dow, para que usted pueda tener la seguridad de una excelente calidad y una confiabilidad inigualable.

l Propilenglicol USP/EP es un producto de alta pureza que

EL COMPROMISO DE DOW. En Dow, estamos comprometidos con el negocio del propilenglicol. Desde que empezamos a fabricar propilenglicol por primera vez en 1948, este producto ha sido siempre uno de nuestros negocios estratgicos y, por lo tanto, estamos dedicados a conservar nuestro posicionamiento como el productor lder a escala mundial.

PROVEEDOR MUNDIAL. En la actualidad, Dow es el principal productor de propilenglicol en el mundo, con una capacidad total anual que rebasa los 900 millones de libras (409 mil toneladas mtricas). Con cinco fbricas estratgicamente localizadas alrededor del mundo y numerosos centros de distribucin, puede usted tener la seguridad de que Dow entregar el producto cuando lo necesite y donde lo necesite.

MANTENER BAJOS COST0S. Ser el productor lder significa que somos un proveedor eficaz en lo que a costos se refiere. Nuestro proceso de produccin de propilenglicol est totalmente integrado a otros negocios de la compaa, lo que permite a Dow conservar su posicin como proveedor de bajos costos.

SATISFACCIN DEL CLIENTE. En Dow, la satisfaccin del cliente representa ir ms all de la oferta de un producto excepcional. Tambin le ofrecemos acceso a una gran variedad de recursos y materiales de referencia. Por ejemplo, nuestros grupos de Ventas, Servicio Tcnico y Desarrollo (TS&D por sus siglas en ingls), Investigacin y Desarrollo y Aseguramiento de la Calidad, proporcionan apoyo al cliente de manera continua. Como parte de nuestro compromiso con la iniciativa Cuidado Responsable, Dow ofrece informacin esencial sobre salud y seguridad a travs de presentaciones, literatura, hojas de informacin actualizadas sobre seguridad de productos e informacin sobre frmulas.

CALIDAD DEL PRODUCTO. En Dow, empleamos rigurosos procedimientos de control de calidad; los mejores del sector. A fin de mantener los grados USP (United States PharmacopoeiaFarmacopea de Estados Unidos) y EP (European PharmacopoeiaFarmacopea Europea), Dow se adhiere a los principios de buenas prcticas de fabricacin (GMP, por sus siglas en ingls), que gobiernan cada aspecto de la produccin y el transporte de productos regulados por la FDA (Food and Drug Administration). Adems, para asegurar que los distribuidores tambin conservan la integridad del producto, Dow ofrece apoyo continuo para zonas de almacenamiento limpias, incluyendo asistencia para el arranque de operaciones, as como un programa de auditoras de GMP.

Cuidado Responsable es una marca registrada.

UN PRODUCTO VERSTIL. El Propilenglicol USP/EP es un excelente solvente para muchas sustancias qumicas orgnicas insolubles en agua. Es un lquido claro, incoloro, ligeramente viscoso, totalmente miscible con agua. Dado que Propilenglicol USP/EP presenta tantas propiedades diferentes, se ha convertido en el producto preferido de las industrias cosmtica, alimenticia y farmacutica. Entre sus aplicaciones ms comunes se cuentan:

Importante solvente para aromas en la industria de saborizantes concentrados. Agente humectante para resinas naturales. Solvente para elxires y preparaciones farmacuticas que contienen algunos ingredientes solubles en agua. Agente de acoplamiento para la elaboracin de filtros solares, champs, cremas para afeitar y otros productos similares. Medio de transferencia de calor de baja temperatura (DOWFROST*, vase la pgina 10) para sistemas de enfriamiento de cerveceras e industrias lcteas, as como para otros equipos de refrigeracin que cuentan con serpentinas de enfriamiento en contacto directo con alimentos o bebidas. En solucin acuosa, presenta excelentes propiedades anticongelantes. Estabilizador de espumas en cremas de afeitar. Solvente para tintas de impresin. Solvente y agente de acoplamiento para muchas otras aplicaciones. Humectante para coco rallado. En Dow, estamos comprometidos a abastecer a nuestros clientes con nada menos que lo mejor. Aseguramos la calidad y pureza de cada cargamento de Propilenglicol USP/EP y nuestra dedicacin a la gestin del producto ayuda a asegurar el manejo seguro y responsable del mismo.

*Marca registrada de The Dow Chemical Company

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USP/EP es completamente miscible con agua y con muchas otras materias orgnicas, tales como alcoholes, steres, teres, aldehdos, as como muchos aceites y grasas vegetales y animales. Esta propiedad es de mucha utilidad para solubilizar y estabilizar productos cosmticos y alimenticios. BAJA TOXICIDAD. La baja toxicidad del Propilenglicol USP/EP es nica entre los glicoles y permite su utilizacin como aditivo directo en alimentos y frmacos.** CUMPLE CON LAS NORMAS DE LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA). Para mantener el grado USP/EP, el Propilenglicol USP/EP de DOW se produce y distribuye siguiendo Buenas Prcticas de Fabricacin (GMP) y, por lo tanto, ha recibido la aprobacin de la Food and Drug Administration de Estados Unidos como sustancia de usos mltiples que puede agregarse directamente a diversos alimentos, as como un auxiliar farmacutico en la formulacin de medicamentos. El producto cumple tambin con los requisitos de otras monografas importantes, tales como la Farmacopea Japonesa (JP), la Farmacopea Europea (EP), la Farmacopea Brasilea (FB) y el Food Chemical Codex (FCC) de la FDA. ACCIN HUMECTANTE. El Propilenglicol USP/EP tiene la capacidad de atraer y retener agua en un producto. Es uno de los materiales ms eficaces aprobados como humectante para alimentos y su capacidad para retener agua es superior a la de otros compuestos como sorbitol, manitol y glicerina. PLASTIFICANTE Y SUAVIZADOR. El Propilenglicol USP/EP puede suavizar o plastificar algunos materiales. Esto es posible debido a su moderada viscosidad, propiedades humectantes, baja volatilidad y compatibilidad con muchos otros compuestos. OLOR Y COLOR. El Propilenglicol USP/EP es incoloro y inoloro. Estas propiedades facilitan su uso en la elaboracin de productos porque puede llevar a cabo su funcin sin alterar otras caractersticas del producto. BAJA VOLATILIDAD. La presin del vapor del propilenglicol es de 0,08 mmHg a 20C. La baja volatilidad es una ventaja deseable en la elaboracin de productos que deben cumplir con las normas de baja Volatilidad de Compuestos Orgnicos (VOC). DISPONIBILIDAD. Dow produce Propilenglicol USP/EP en plantas ubicadas estratgicamente alrededor del mundo: en Freeport, Texas y Plaquemine, Louisiana, ambas en Estados Unidos; Stade, en Alemania, Altona, en Australia y Aratu, en Brasil. CONTROL DE CALIDAD. El Propilenglicol USP/EP de DOW se fabrica en modernas plantas altamente computarizadas. Se utilizan los mtodos de control de calidad estadstico y de control de proceso estadstico (SQC y SPC respectivamente, por sus siglas en ingls) para asegurar que se mantenga la consistencia de la calidad del producto. Durante el proceso de fabricacin se siguen buenas prcticas de fabricacin (GMP) para asegurar el cumplimiento de todos los requisitos de farmacopea.
**El uso del Propilenglicol USP/EP como aditivo directo para alimentos no est permitido en Europa. Vase la pgina 20.

XCELENTE ACCIN SOLVENTE. El Propilenglicol

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que ms comnmente se encuentra en los alimentos. Comparado con los otros tres (glicerina, sorbitol y manitol), el propilenglicol es preferido cuando se requiere baja viscosidad, alta higroscopicidad, buena solvencia en aceites o miscibilidad con agua. No confiere sabor dulce a los alimentos, como ocurre con los otros alcoholes. Los alcoholes polihdricos se utilizan en los alimentos para ayudar a conservar la calidad original del producto o para modificar la calidad original o textura original del producto. El propilenglicol puede ser eficaz como: 1 modificador de cristalizacin, 2 humectante, 3 agente suavizador, 4 solvente, 5 controlador de viscosidad, 6 auxiliar en la rehidratacin, o 7 aditivo alimenticio.

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l propilenglicol es uno de los cuatro alcoholes polihdricos

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SOLUCIONES Y EMULSIONES AROMTICAS. El cuadro 1 muestra la eficacia del Propilenglicol USP/EP como solvente para aromas. Un anlisis de este cuadro revela que la nica categora importante de materias primas que no tienen suficiente solubilidad en Propilenglicol USP/EP para la preparacin de saborizantes son los aceites ctricos. Sin embargo, si se utilizan agentes humectantes comestibles, pueden prepararse suspensiones coloidales de estos aceites, las cuales, para fines prcticos, son iguales a las soluciones. Este es un ejemplo de cmo el propilenglicol puede servir como agente de acoplamiento para mejorar la estabilidad de un sistema. Es normal que los concentrados aromticos contengan de 15 a 30% de propilenglicol; la FDA de Estados Unidos permite hasta 97% de propilenglicol en esta aplicacin.

**El uso del Propilenglicol USP/EP como aditivo directo para alimentos no est permitido Europa. Vase la pgina 20.

Solubilidad de Materiales Aromticos en Soluciones de Propilenglicol a 77F (25C)

Porcentaje de Propilenglicol 80% 60% 40% Solubilidad en Onzas por Galn Americano (Conversin: valor x 7,8 = ml/L)

Saborizante

100%

20%

Alcohol C-10 Alcohol C-12 Aldehyde C-16 Allyl Butyrate Allyl Caproate Amyl Acetate Amyl Butyrate Iso Amyl Formate Amyl Valerianate Anethol Benzaldehyde Benzyl Acetate F.F.C. Benzyl Propionate Cinnamic Aldehyde (99-100% pure) Citral Diacetyl (100%) Ethyl Butyrate Ethyl Acetate Ethyl Cinnamate Ethyl Formate Ethyl Oxyhydrate (Conc. special colorless) Ethyl Valerate Eucalyptol Eugenol USP Maltol Methyl Anthranilate Methyl Cyclopentenolone Methyl Salicylate Nutmeg Oil Ocotea Cymbarum Oil Anise, Star ISP Oil Bay Oil Bay (Terpeneless) Oil Caraway Oil Cassia Oil Cassis (Terpeneless) Oil Cloves Oil Cloves (Terpeneless) Oil Dill Weed Oil Ginger Oil Lemon Oil Lime (Distilled) Oil Mace (Distilled) (So Called) Oil Peppermint Oil Peppermint (Terpeneless) Oil Petitgrain (Terpeneless) Oil Pimento Leaf Oil Sage (Spanish) Oil Sassafras Oil Spearmint, (N.F. XV) Oil Thyme, White (High Test) Oil Wormseed (American Chenopodium) Oleo Resin Celery Oleo Resin Ginger Oleo Resin Pepper Orange Oil Phenethyl Alcohol Phenethyl Formate Phenethyl Propionate

45.37 20.87 18.25 12.04 7.04 22.96 38.30 35.70 5.89 24.07 24.50 0.73 11.58 3.81 1.24 3.59 1.71 <0.03 1.25 2.34 1.605 2.42 2.50 1.07 13.46 0.15 Immisc. Immisc. 0.20 26.20

1.29 2.89 10.35 3.00 3.07 8.34 2.50 0.89 29.84 10.75 5.30 2.24 0.45 17.08 3.99 11.10 7.16 5.28 30.8 23.00 4.79 0.446 1.46 0.80 0.23 4.36 0.71 4.06 6.75 1.53 2.88 0.06 0.78 0.23 0.42 0.40 0.73 0.98 1.24 0.28 1.56 0.06 1.35 1.07 0.05 0.21 4.47 8.55

0.52 0.16 0.10 2.32 0.49 0.63 7.20 0.42 0.34 6.09 2.55 1.02 0.39 0.30 4.76 0.59 3.51 2.52 49.2 4.28 4.14 18.86 1.14 0.25 0.25 0.26 0.07 0.17 0.06 1.01 1.15 0.38 0.04 0.04 0.47 0.24 0.07 0.06 0.07 0.17 0.21 0.14 0.25 0.05 0.31 0.16 <0.03 0.13 0.71 1.21

0.07 <0.03 0.06 0.95 0.06 2.33 0.25 2.60 0.12 0.05 2.32 0.53 0.31 0.07 0.15 0.43 19.03 0.10 1.06 0.58 0.16 3.14 0.57 10.83 0.34 0.21 <0.03 0.06 0.03 0.06 0.04 0.89 0.13 0.25 0.05 <0.03 0.28 0.03 0.04 0.03 0.04 0.06 0.08 0.06 0.15 0.03 0.10 0.06 <0.03 0.09 30.80 0.18 0.42

0.03 <0.03 0.05 0.50 0.04 1.99 0.08 2.55 0.07 <0.03 1.00 0.35 0.14 0.03 0.06 26.79 0.11 12.79 0.04 30.01 4.46 1.04 0.43 0.06 2.27 0.45 6.02 0.22 0.14 <0.03 0.03 <0.03 0.03 0.04 0.25 0.07 0.12 0.04 <0.03 0.05 <0.03 0.03 <0.03 0.04 0.03 0.04 0.03 0.10 0.03 <0.03 0.04 <0.03 0.05 4.10 0.04 0.25

La lista completa de solubilidad de ms de 100 aceites esenciales y otras sustancias qumicas aromticas se encuentra en D.D. Lakritz, American Perfurmer 48, No.11, 64-69 (1946) = Miscible o soluble en todas proporciones Immisc. = Inmiscibel o totalmente insoluble < = Menor que

EXTRACTOR DE AROMAS O AUXILIAR DEL PROCESO El propilenglicol es utilizado como solvente en la extraccin del aroma de vainilla de la planta de la vainilla y del aroma de caf a partir del caf tostado. Adems, el alto poder solubilizador de este glicol permite su uso en la extraccin de muchas otras materias aromatizantes naturales. Tambin se usa para extraer grasas del cacao en polvo.

HUMECTACIN Y REHIDRATACIN. El propilenglicol es la mejor eleccin entre los alcoholes polihdricos para proporcionar humedad o balance humectante. Es particularmente efectivo para alimentos con baja humedad y se usa ampliamente en frutas y vegetales procesados tales como coco rallado, as como en la industria de la panadera/repostera, para pastelillos envueltos. En el cuadro 2 se observan los valores de equilibrio para soluciones de propilenglicol en diferentes humedades relativas. Esta informacin puede utilizarse para estimar el valor de humectacin del propilenglicol en un producto determinado.

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Valores de Humectacin del Propilenglicol Temperatura del Aire C F 6.7 4.4 15.6 26.7 37.8 48.9 20 40 60 80 100 120

Humedad Relativa 10% 96.8 97.0 97.1 97.1 97.2 97.2 20% 91.4 92.3 92.9 93.5 93.9 94.3 30% 90.0 90.2 90.4 90.5 90.6 90.7 40% 84.6 85.2 85.8 86.3 86.6 86.7 50% 77 78 80 81 82 83 60% 73 74 74 75 75 76 70% 68 68 68 68 68 68 80% 55 55 55 55 55 55 90% 40 40 40 40 40 40

Los valores se muestran como porcentaje por peso del glicol en soluciones a base de agua que estarn en equilibrio con el aire de temperaturas y humedades varias.

Algunas veces, la rehidratacin de alimentos secos puede mejorarse si se ha utilizado un alcohol polihdrico durante el proceso de deshidratacin. Esto evita la desnaturacin de la protena y puede reducir la tendencia al colapso en las clulas de los alimentos.

SOLVENTE PARA COLORANTES ALIMENTICIOS. El propilenglicol es un excelente solvente y es ampliamente utilizado para colorantes alimenticios. Sus ventajas sobre otros solventes usados para este propsito incluyen baja volatilidad y resistencia a la luz.

SOLVENTE PARA ANTIOXIDANTES. El hydroxianisol butilado (BHA), el hidroxitolueno butilado (BHT) y el propilgalato son antioxidantes que generalmente se disuelven en propilenglicol. Estos antioxidantes son usados en diversos alimentos para seres humanos y animales.

AGENTE PLASTIFICADOR Y SUAVIZANTE. En la fabricacin de los sellos y tapas de corcho utilizados en alimentos y bebidas, es necesario incorporar un agente plastificador para mantener la flexibilidad del corcho y condiciones adecuadas para tapar el envase. Dado que el alimento estar en contacto con el corcho, se requiere un agente plastificador no txico. El propilenglicol se utiliza tambin como agente suavizante en alimentos semi hmedos, tales como galletas empacadas, para proporcionar una sensacin agradable durante la degustacin.

VALOR NUTRICIONAL. Como el propilenglicol se utiliza frecuentemente en alimentos, algunas veces es necesario conocer su valor nutricional para indicar correctamente dichos valores en la envoltura. El propilenglicol tiene valor calrico nicamente como producto alimenticio. El valor que debe usarse para el clculo del valor nutricional es de 570 kilocaloras por cada 100 gramos.

ALIMENTO PARA ANIMALES. Dow ofrece el Propilenglicol USP/EP como el glicol preferido en la elaboracin de alimento para perros y ganado. El Propilenglicol USP/EP cumple con la norma 21 CFR Parte 582.1666 de la FDA de Estados Unidos, para su utilizacin en alimentos para animales. En esta aplicacin, el Propilenglicol USP/EP proporciona humectacin a productos hmedos y semi hmedos y es un excelente solvente y estabilizador en alimentos lquidos para ganado a base de remolacha, diseados para reducir el estrs del ganado durante su transporte, as como para mejorar el incremento de peso de los rebaos.1

El propilenglicol tambin ha demostrado ser un tratamiento muy efectivo para el control de la cetosis en el ganado2, y ha sido aprobado por la FDA para esta aplicacin.

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EMPAQUES Y TINTAS. Muchos productos alimenticios estn, por necesidad, en contacto relativamente cercano con materiales impresos como papel, telas, etc. La FDA no ha aprobado el uso de tintas de impresin convencionales a base de solventes alifticos y materiales con olor en aplicaciones de envolturas para alimentos debido a que proporcionan un olor y gusto no deseados a la comida. El propilenglicol es un excelente solvente para tintas de alta velocidad, aprobadas para contacto indirecto con alimentos.

MEDIO DE TRANSFERENCIA DE CALOR. La industria alimenticia utiliza ampliamente el propilenglicol para la transferencia de calor en la elaboracin de cerveza, el procesamiento de leche y la fabricacin de helados y otras bebidas. Tambin es utilizado para enfriar instalaciones de almacenamiento de alimentos y exhibidores en tiendas de abarrotes, as como para el congelamiento por inmersin de aves y otros alimentos. Debido a las posibilidades de corrosin que pueden ocurrir cuando se utiliza glicol no inhibido para estas aplicaciones, es recomendable utilizar un producto adecuadamente inhibido que proporcione al sistema la debida proteccin congelante y corrosiva.

El Propilenglicol USP/EP es la base del lquido DOWFROST, uno de los fluidos de transferencia de calor patentados por Dow. El propilenglicol disminuye el punto de congelacin del fluido, mientras que el grupo de inhibidores de grado alimenticio protege al sistema contra la corrosin. DOWFROST (vendido como DOWCAL* N en Europa) tiene un bajo grado de toxicidad oral aguda y cumple con los requisitos de la FDA y la USDA para su uso en aplicaciones donde puede haber contacto accidental con alimentos o agua potable.

DOWFROST ofrece una serie de ventajas sobre otros productos refrigerantes como el agua helada o la salmuera. Dada la muy baja toxicidad del fluido, existe menos riesgo de que el producto quede inutilizable si hubiera contaminacin debida a pequeas fugas en el sistema. En la elaboracin de cerveza, la presencia de 0,25 a 0,50% de propilenglicol no tiene repercusin alguna en el sabor y tampoco hay un efecto significativo en la fermentacin hasta que el nivel de propilenglicol llega a 5%.
*Marca registrada de The Dow Chemical Company

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Una concentracin de 30% de DOWFROST permite temperaturas de operacin de -12,2C. En contraste, los sistemas de agua helada no alcanzan temperaturas inferiores a 1,1C. Para aplicaciones que requieren temperaturas aun ms bajas, puede utilizarse una concentracin de 50% de propilenglicol para operar el sistema hasta -33C. El agua helada y la salmuera pueden resultar bastante corrosivas para las partes metlicas del sistema. El fluido de transferencia de calor DOWFROST cumple con todas las normas del mtodo de prueba de corrosin ASTM D1384.

El congelamiento por inmersin es un proceso rpido y eficiente para el congelamiento inmediato de aves y otros alimentos. Este proceso tiene ventajas notables sobre el congelamiento convencional dado que se reduce drsticamente el tiempo del ciclo de congelacin, los requisitos de espacio para el equipo son menores y se mejora la flexibilidad de la planta. El color final de las aves puede variarse desde blanco o un color piel hasta tonalidades ms oscuras, con slo ajustar el control de la temperatura del bao de congelacin. Durante el proceso de congelamiento, la aves se sellan en una bolsa resistente al aire y al agua antes de sumergirse en la solucin de fluido DOWFROST. Esta envoltura evita que la piel se manche durante el proceso, as como la deshidratacin posterior al congelamiento y la contaminacin del producto con el fluido.

A fin de mantener la calidad del fluido DOWFROST, que tiene una frmula especial para permanecer hasta durante 20 aos en el sistema de refrigeracin, se recomienda que el Laboratorio de Pruebas Analticas de Fluidos Termales de Dow analice (gratuitamente) el fluido cada ao. El Grupo de Desarrollo y Servicio Tcnico de Fluidos Termales de Dow tambin se encarga del DOWFROST. Para mayores informes, comunquese con el Grupo de Informacin a Clientes de Dow a los telfonos 1-800-447-4369 (en Estados Unidos y Canad) o al 1-517-832-1560 (de otras partes del mundo).

LIMPIEZA DE EQUIPOS. El propilenglicol puede usarse para prevenir la contaminacin de equipos de procesamiento de alimentos cuando se encuentran fuera de operacin. Al limpiar tanques, tuberas, vlvulas, etc., a menudo es casi imposible eliminar por completo las materias alimenticias. A menos que se tomen medidas preventivas, estos residuos podran deteriorar y contaminar la produccin futura.

Despus de la limpieza normal, un enjuague final con propilenglicol ayudar a prevenir la descomposicin de los residuos de alimentos, gracias a sus propiedades antimicrobianas. Antes de que el equipo sea puesto nuevamente en servicio, el glicol remanente puede eliminarse fcilmente con agua a chorro.

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lo, emoliente, agente suavizante, modificador de viscosidad y humectante en muchos tipos de cosmticos. Se ha detectado su uso en ms de 4 mil productos. Es un excelente solvente para muchos tintes y fragancias y contribuye a la dispersin de ingredientes. A menudo, la estabilidad de las emulsiones de agua en aceite puede mejorarse al adicionar propilenglicol como co-emulsificante. El Comit de Revisin de Ingredientes Cosmticos3 aprob el uso del propilenglicol en una concentracin de hasta 50% en cosmticos.

l Propilenglicol USP/EP de DOW es utilizado como vehcu-

A continuacin se presentan diversas frmulas genricas para varios tipos de productos cosmticos que contienen propilenglicol. stas son, sin embargo, slo ejemplos y el fabricante de cosmticos debe referirse a otras fuentes tales como el Flicks Cosmetic and Toiletry Formulations4 para obtener informacin adicional sobre las frmulas, o a textos como el de Williams y Schimitt5 que discurren en detalle sobre la ciencia de los cosmticos.

DESODORANTES Y ANTIPERSPIRANTES. Hoy en da, los desodorantes y antiperspirantes, en tubo o roll-on, dominan el mercado y la tendencia actual es hacia productos transparentes en gel. El propilenglicol ha reemplazado al alcohol etlico en muchas de las frmulas debido a los requisitos de menor volatilidad, nulo olor, estabilidad de la frmula y propiedades de viscosidad mejoradas.

Antiperspirante Transparente Hexilenglicol Propilencarbonato Benzoato de alcohol C12-15 Dipropilenglicol Dibenzaldehdo monosorbitol acetal Clorhidrxido de aluminio Propilenglicol 20,0% 8,0 5,0 34,0 3,0 15,0 15,0

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PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DE LA PIEL. Los productos para el cuidado de la piel incluyen humectantes para manos y cuerpo, humectantes faciales, filtros solares y limpiadores. El propilenglicol puede utilizarse como solvente en productos suaves de limpieza para la piel y como estabilizador para surfactantes.

En una emulsin de aceite en agua (O/W) tpica de crema para las manos, el propilenglicol ayuda a estabilizar la emulsin y tambin hidrata la piel y elimina la resequedad. Los productos anti edad que contienen colgeno estn diseados para rejuvenecer la capa superficial de la piel. Se cree que la capacidad que el propilenglicol tiene para penetrar la piel ayuda a incrementar la efectividad de los productos que contienen colgeno.

Actualmente, se reconoce que la proteccin contra los rayos UVA y UV-B es igualmente importante para prevenir los daos a la piel ocasionados por el sol. El cientfico que formula filtros solares encontrar que el propilenglicol es un buen solvente y co-emulsificante para muchas sustancias absorbentes de rayos UV disponibles actualmente, como se muestra en el siguiente ejemplo: Limpiador Suave Para Piel7 Laurato de lisina Miristato de lisina cido lurico Propilenglicol Agua

10,0% 10,0 3,0 5,0 q.s.p. 100

Crema Para Manos Aceite en Agua O/W4 Amerlato P 0,5% Monoestearato de glicerila 2,0 cido esterico 3,0 Trietanolamina 1,0 Propilenglicol 5,0 Agua q.s.p. 100 Crema con Colgeno4 Cremophor A11 Luvitol EHO Aceite de parafina Alcohol cetlico/estearlico Propilenglicol Colgeno CLR Agua Filtro Solar8 Tocoferil isoestearato cido esterico Alcohol estearlico Monoestearato de glicerila Fragrancia Propilenglicol Glicerina Hidrxido de potasio Agua 3,0% 5,0 5,0 7,0 3,0 5,0 q.s.p. 100 8,0% 10,0 4,0 2,0 1,0 10,0 4,0 0,4 q.s.p. 100

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PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DEL CABELLO. El propilenglicol se encuentra en muchos productos para el cuidado del cabello incluyendo champs, acondicionadores, fijadores y jaleas. La solvencia y la estabilizacin son las funciones ms importantes que el propilenglicol desempea en estos productos. Con frecuencia se agrega propilenglicol a la fase acuosa de los productos de emulsin, para ayudar a la elaboracin de un producto final estable.

Enjuague Capilar Libre de Aceite4 Celquat SC-240 Natrosol 250 HHR Propilenglicol Pantenol dl Germall 115 Metil parabeno Agua 0,6% 0,8 3,0 0,2 0,2 0,1 q.s.p. 100

Acondicionador5 Clorato de cetiltrimetilamonio Lactamida-MEA Pantenol Propilenglicol Bromonitropropanodiol Agua 0,2% 1,2 1,2 2,0 0,05 q.s.p. 100

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ingredientes activos deben ser solubilizados en un ingrediente de base para el uso eficaz del producto. Debido a su afinidad tanto con compuestos hidrfilos como hidrfobos, as como por su seguridad comprobada, el Propilenglicol USP/EP constituye una base muy eficaz para la elaboracin de medicamentos orales, tpicos o inyectables. Adems de su solvencia, el Propilenglicol USP/EP tambin sirve como emoliente y humectante, propiedades deseables para mejorar la apariencia y la aplicacin de productos tpicos.

n la preparacin de un producto farmacutico, los

El cuadro 3 ilustra el poder de solubilizacin del Propilenglicol USP/EP en la elaboracin de nuevos productos farmacuticos.

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Solubilidad de Productos Farmacuticos en Propilenglicol USP/EP Temperatura 77F (25C) Material Drogas y Productos Medicinales Acetanilida Acetarsona Acetofenetidina Alion Antipirina Cafena Cloralhidrato Etil Carbamato Glicina Hexametilenetetramina o-Hidroxibenxil Alcohol Paraldehdo Pepsina Fenobarbital (Sodio Luminal) Resorcinol Tioglicolato Bismuto de Sodio Yodobismutita de Sodio Sulfadiazina Sulfanilamida Sulfapiridina Sulfatiazol Hidrato de Terpin Urea Anestsicos Locales Benzocana Benzil Alcohol Diotano Salicil Alcohol (Saligenina) Antispticos Alcanfor Sulfocarbolato de Calcio Clorotimol Hexilesorcinol Mentol Mertiolato Solubilidad Material Solubilidad

2,09 0,52 2,10 4,37 >55,00 0,77 >89,00 >57,00 <0,45 11,22 44,10 <0,08 >49,00 55,70 9,40 6,00 0,30 7,25 0,50 1,71 18,20 22,10 12,20 5,00 4,00 9,80 >30,00 70,00 >80,00 >50,00 >29,00

Metafn Salol Timol Tricrolo-ter-butanol Sulfocarbolato de Zinc Vitaminas y Hormonas Estradiol (mg per cc) cido Ascrbico Pantotenato de Calcio cido Nicotnico Hidrocloruro de Piridoxina Riboflavina Hidroclorura de Tiamina Vitamin A (12% en aceite) Sustancias Orgnicas Goma de Acacia Glicerofosfato de Calcio Cetil Alcohol Pectina Fenotiazina (Purificada) Citrato de Sodio cido Tnico Sustancias Inorganicas cido Arsenioso xido Cprico xido Frrico
La viscosidad de las soluciones impidi agregar una mayor

<0,27 10,50 >50,00 >60,00 >39,00 0,50 8,16 2,04 0,88 2,73 <0,006 5,14 insol. <0,16 <0,07 0,23 insol. <1,15 0,23 >45,20 insol. insol. insol.

cantidad de slidos. > = mayor que insol. = insoluble

= miscible en todas las proporciones

< = menor que

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simple ya que este material tiene un punto de escurrimiento menor a - 57C ( -71F), no es corrosivo, su punto de inflamacin es de 104C ( 220F), y no representa ningn peligro para la salud humana o animal, ni para el medio ambiente.

l almacenamiento y manejo del propilenglicol es bastante

El material ms adecuado para almacenar el Propilenglicol USP/EP es el acero inoxidable; sin embargo, la FDA de Estados Unidos tambin considera aceptables los tanques de acero carbono recubiertos con resinas epxicas o fenlicas. Los tanques de acero carbono no recubiertos son una fuente de coloracin y contaminacin por hierro y deben evitarse a fin de mantener la calidad del Propilenglicol USP/EP.

El propilenglicol se deteriora ligeramente cuando entra en contacto con el aire a temperaturas normales (este efecto se nota principalmente en el olor y el sabor); en consecuencia, se debe utilizar un gas inerte, como el nitrgeno seco, para llenar el espacio vaco que queda en el tanque y as eliminar el oxgeno. Dado que el propilenglicol es muy higroscpico, el uso de nitrgeno seco tambin evitar la acumulacin de agua en el tanque.

Para ser bombeado ms fcilmente, se recomienda almacenar el propilenglicol a temperaturas superiores a 2C (35F). Si se utilizan serpentines de calentamiento internos o calentadores elctricos externos para mantener la facilidad de bombeado, debe tenerse cuidado para asegurar que el glicol no entre en contacto con superficies metlicas calientes ms all de los 135C (275F). La mxima presin de trabajo sugerida es de 30 psig.

El plazo de validez recomendado para el producto a granel o empacado en barriles originales con lacre de Dow es de 24 meses, en condiciones normales de almacenamiento. La calidad del propilenglicol almacenado puede verificarse mediante pruebas de acidez, color y olor. Deben seguirse Buenas Prcticas de Fabricacin (GMP) para mantener el grado USP/EP. Estados Unidos

NMEROS TELEFNICOS DE EMERGENCIA

CHEMTREC
Puede obtenerse informacin adicional de apoyo para el diseo de un tanque de almacenamiento a granel de propilenglicol en la publicacin A Guide to Glycols (Gua para glicoles) de Dow.

1-800-424-9300
Consulte la Hoja de Informacin sobre Seguridad del Producto (MSDS), o a su representante de Dow, a fin de obtener los nmeros telefnicos de emergencia en caso de accidentes, derrames, fugas, fuego o exposicin del producto.

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muy baja. La dosis LD50 para ratas de laboratorio varia entre 19800 y 33700 mg/kg. La toxicidad oral crnica es tambin muy baja. Los estudios han demostrado que las ratas no se han visto afectadas despus de recibir 10% de propilenglicol en el agua que beben, durante 140 das. Debido a esta baja toxicidad oral, el propilenglicol es generalmente reconocido como seguro (Generally Recognized as Safe - GRAS) por la FDA para ser usado en alimentos y productos farmacuticos, cuando se fabrica y utiliza de acuerdo con los requisitos establecidos por la propia FDA. Los datos histricos demuestran que ni los seres humanos ni los animales se han visto afectados por dosis bajas de propilenglicol.

a toxicidad oral aguda de una sola dosis de propilenglicol es

El contacto prolongado con el producto no es irritante para la piel. La exposicin repetida al mismo podra causar descamacin y reblandecimiento de la piel. Durante una sola exposicin prolongada es poco probable que el material sea absorbido por la piel en cantidades dainas. Podra absorberse en cantidades potencialmente peligrosas si se aplica abundantemente en quemaduras severas (de segundo o tercer grado), sobre reas extensas del cuerpo, como componente de cremas u otras aplicaciones tpicas.

A temperatura ambiente, la inhalacin de vapores de propilenglicol es poco probable debido a su muy baja presin de vapor. La exposicin a rocos o humos artificiales podra ser irritante para el tracto respiratorio superior y debe evitarse. Si bien la Agencia de Proteccin Ambiental (EPA, por sus siglas en ingles) de Estados Unidos ha determinado que no es necesario establecer un lmite de exposicin al propilenglicol en lugares de trabajo, la Asociacin de Higiene Industrial de Estados Unidos recomienda una exposicin mxima de ocho horas para una concentracin total de vapor y aerosol de 50 ppm.

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Chemical Codex (FCC) y puede, por tanto, ser utilizado como aditivo directo o indirecto en aplicaciones alimenticias. El propilenglicol de grado alimenticio es generalmente considerado seguro (GRAS) como una sustancia alimenticia de propsitos mltiples, de cuerdo con el Cdigo de Reglamentacin Federal de Estados Unidos US 21 CFR 184.1666. Debido a su calidad de GRAS, el Propilenglicol USP/EP puede usarse en aplicaciones indirectas para alimentos que permitan aditivos generalmente reconocidos como seguros. Adems, algunos alimentos estandarizados permiten el uso opcional de ingredientes que sean seguros y adecuados. El Propilenglicol USP/EP calificara como tal cuando su uso sea adecuado. Estos alimentos estandarizados se describen en las secciones 133.128 (queso cottage), 133.131 (queso cottage bajo en grasa), 135.110 (helados), 135.120 (leche congelada), 135.130 (mellorine), 135.140 (nieves), 135.160 (aguas congeladas), 169.175 (extracto de vainilla), 169.176 (extracto de vainilla concentrado), 169.177 (sabor vainilla), 169.178 (sabor vainilla concentrado), 169.180 (extracto de vainilla-vainillina) y 169.181 (sabor vainilla-vainillina). Hasta ahora, los pases de la Unin Europea no han aprobado el propilenglicol como un alimento en s o como un ingrediente alimenticio directo. Su uso en alimentos para consumo humano esta regulado por la Directiva del Parlamento y Consejo Europeo N 95/2/EC para aditivos alimenticios que no sean colorantes o endulzantes. Esta directiva especifica reas restringidas de aplicacin para el propilenglicol como solvente y vehculo y limita el contenido mximo del mismo en alimentos a cantidades no mayores de 1 gramo por kilo de producto final (0.1% w/w). Muchas veces se ha informado sobre las propiedades antimicrobianas del propilenglicol.9,10 Dado que los antimicrobianos pueden ser reglamentados como plaguicidas, se recomienda buscar la orientacin de las agencias gubernamentales adecuadas (tales como la EPA de Estados Unidos), antes de comercializar cualquier producto que contenga propilenglicol como ingrediente plaguicida activo. Respecto a su uso como preservativo para alimento de animales, se debe recordar que en 1993 Dow discontinu el registro de la marca SIRLENE* de propilenglicol para uso en alimentos, de acuerdo con la legislacin sobre insecticidas, fungicidas y plaguicidas de Estados Unidos (FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide, Rodenticide Act).

l Propilenglicol USP/EP cumple con los requisitos del Food

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P R O D U C T O

adecuada del Propilenglicol USP/EP no termina con la entrega al cliente. La filosofa de gestin del producto de The Dow Chemical Company establece que Dow tiene un compromiso fundamental con todos los que fabrican, distribuyen y utilizan (nuestros) productos, as como por el medio ambiente en el que vivimos. Con este fin, The Dow Chemical Company se apega a los cdigos del programa Cuidado Responsable que fueron creados para informar a nuestros clientes cmo operar de manera ms segura, acatar las disposiciones gubernamentales, y minimizar los riesgos inherentes a los productos adquiridos. Dow conmina a sus clientes a revisar sus aplicaciones para los productos Dow desde el punto de vista de la salud humana y del medio ambiente, as como para asegurar que a los productos Dow no se les d un uso diferente de aquel o aqullos para los que fueron diseados y probados. De igual forma, Dow cuenta con un amplio programa que asegura que los principios establecidos en las buenas prcticas de fabricacin (GMP) se cumplan en todas nuestras instalaciones de produccin y distribucin de Propilenglicol USP/EP alrededor del mundo. Los Servicios de Asistencia Tcnica y Desarrollo (TS&D) para clientes de Dow cuentan con informacin relativa a la gestin del producto, as como con literatura respecto al uso adecuado del propilenglicol. Las Hojas de Informacin sobre Seguridad del Producto tambin estn disponibles.
*Marca registrada deThe Dow Chemical Company

a preocupacin de DOW por el buen manejo y la utilizacin

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E O R N A E L S E S Y

Propiedades Frmula Peso Molecular Punto de Ebullicin, 760 mmHg Punto de Congelacin Densidad Relativa 68/68F (20/20C) 77/39F (25/4C) 140/39F (60/4C) Libras Por Galn 77F (25C) ndice de Refraccin, 77F (25C) Viscosidad (cPs) 77F (25C) 140F (60C) Calor Especfico, cal/g/C 77F (25C) Presin de Vapor, mmHg, 77F (25C) Tensin Superficial, dinas/cm 77F (25C) Punto de Inflamacin, Seta Flash CH3 -CHOH-CH2OH 76,1 369,3F (187,4C) Superhelado 1,038 1,033 1,007 8,62 1,431 48,6 8,42 0,60 0,13 36 220F (104C)

Estas propiedades son resultados tpicos de laboratorio para el producto y no deben confundirse con las especificaciones descritas a continuacin. Especificaciones Densidad Relativa 68/68F (20/20C) Densidad Relativa 77/77F (25/25C) Rango de Destilacin, 760 mmHg, IBP-DP Acidez (como cido actico), mx. Cloruros, mx. Sulfatos Metales Pesados, como Pb, mx. Hierro, mx. Solubilidad, 77F (25C) Pureza, (C3H8O2), mn. Agua, mx. Cenizas Sulfatadas, mx. Color APHA, mx. Olor Sabor Materia en suspensin Impurezas Orgnicas Voltiles xido de Propilen Residual, mx.

1,03761,0389 1,03521,0364 367-372F (186189C) 20 ppm 1ppm De conformidad 5 ppm 0,3 ppm Soluble en todas las proporciones en acetona, agua y cloroformo 99,8% 0,2% 0,005% 10 Prcticamente inodoro Caracterstico Sustancialmente libre De conformidad 5 ppm

Todos los valores se obtuvieron de acuerdo con los mtodos de anlisis USP

No es un requisito de especificacin

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Solubilidad de Diversas Sustancias en Propilenglicol Compuesto Tioglicolato de bismuto Aceite de castor Aceite de coco Aceite de semilla de algodn Cumarina Dextrina Dextrina (10% en agua) Dibutil ftalato ter etlico Diestearato de glicol Estearato de glicol Goma damar -ionona Goma kauri Manteca Aceite de linaza Aceite de oliva Parafina Paraldehdo Fenol Aceite de pino Brea Caucho Aceite de soya Aceite de espermacete Solubilidad a 25C en g/100g de PG 10 0,8 insoluble insoluble 5,2 (50F) ligeramente soluble 8,8 muy poco soluble muy poco soluble ligeramente soluble ligeramente soluble insoluble ligeramente soluble insoluble insoluble muy soluble ligeramente soluble insoluble insoluble insoluble

Fuente: Curme and Johnson, Glycols, NY, Reinhold Publishing Corp. 1952, pp 224-226 Reproducido con autorizacin

1 U.S. Patent 4,600.586. Livestock Feed Lot Adaptation Composition and Method, July 15, 1986. 2 Detection, Occurrence, and Prophylactic Treatment of Borderline Ketosis with Propylene Glycol Feeding, Journal of Dairy Science, Vol XLVII, No. 10, pp. 1074-1079, October, 1964. 3 Final Report on Safety Assessment of Propylene Glycol, Expert Panel of Cosmetic Ingredient Review, The Cosmetic Ingredient Review, The Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association, Washington, DC, 1993. 4 Ernest W. Flick, Cosmetic and Toiletry Formulations, Second Edition, Noyes Publications, 1989. 5 D. F. Williams, W.H. Schmitt, Chemistry and Technology of the Cosmetics and Toiletries Industry, Blackie Academic & Professional, New York, 1992. 6 EP 404,533, Procter and Gamble Co. (Dec. 1990). 7 JP 01,238,521, Lion Corp. Ajinomoto Co. Inc. (Sept. 1989). 8 JP 02,264,712, Nisshin Oil Mills Ltd. (Oct. 1990). 9 A Study of the Inhibitory Concentrations of Glycerin-Sorbitol and Propylene Glycol-Sorbitol Combinations on the Growth of Microorganisms, Journal of American Pharmaceutical Association, Vol XLVI, No. 4, p. 217-218. 10 Activity of Propylene Glycol on Bacteria: Influence on Growth Rate in a Liquid Medium, Arch. Hyg. Bakteriol 147, p. 189-200, 1963.

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