Bisturi eletrônico microprocessado manual

BISTURI ELETRNICO MICROPROCESSADO
Modelo SS-601MCa
MANUAL DE UTILIZAO
MANUAL DE UTILIZAO BISTURI ELETRNICO MICROPROCESSADO SS-601MCa O Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo SS-601MCa foi especialmente projetado para os mais variados tipos de cirurgia. Este equipamento trabalha com potncias de at 400 Watts, oferecendo ao cirurgio e a equipe cirrgica uma maior potncia de trabalho. Apresentao O presente manual foi elaborado de forma a fornecer as informaes necessrias ao usurio sobre o Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo SS-601MCa, quanto sua operao, manuteno, conservao, transporte, caractersticas tcnicas, seus cuidados gerais, informaes grficas, tais como desenhos, figuras, que possibilitem visualizar o produto na forma em que ser entregue ao consumo e outras informaes necessrias para o uso correto do equipamento. Marca: WEM Equipamentos Eletrnicos LTDA. Fabricante do equipamento e detentor do registro: WEM Equipamentos Eletrnicos LTDA R: Marechal Mascarenhas de Moraes, 550 - Lagoinha. CEP 14095-120 - Ribeiro Preto - So Paulo - Brasil Fone: (16) 3512-4600 / Fax: (16) 3512-4637 Site: http://www.wem.com.br E-mail: wem@wem.com.br CNPJ: 54.611.678/0001-30 - Inscrio Estadual: 582.181.462.110 Responsvel Tcnico: Eng Edson Luiz Rodrigues Vieira CREA-SP n 0600689196 Nome tcnico: Equipamento Cirrgico de Alta Freqncia Nome comercial: Bisturi Eletrnico Microprocessado Modelo comercial: SS-601MCa Registro ANVISA n: 10247670037
ATENO Para maior segurana: a) Leia e entenda todas as instrues contidas neste Manual de Utilizao antes de instalar ou operar este equipamento. b) Certifique-se de que todas as instrues estejam informadas no contedo deste manual. Este manual deve ser lido por todos os operadores deste equipamento. Este manual foi redigido originalmente no idioma Portugus.
A WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda se reserva o direito de efetuar qualquer alterao nos dados fornecidos neste manual bem como nas caractersticas do equipamento, sem prvio aviso.
MU_SS601 rev. 0
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ndice
1 Apresentao do equipamento 1.1 Nome e modelo 1.2 Descrio do equipamento 1.3 Sadas simultneas 1.4 Modos de corte 1.5 Modos de coagulao 1.6 - Modos bipolares 1.7 A Funo Autostop 1.8 Sistema PPM - Monitor de Resistncia de Contato 2 Partes, peas e controles 2.1 Partes gerais 2.2 Conhecendo o Painel Dianteiro 2.3 Conhecendo o Painel Traseiro 2.4 Smbolos utilizados no equipamento 2.5 Desempenho do equipamento sobre requisitos essenciais de segurana e eficcia do equipamento mdico e eventuais efeitos secundrios indesejveis 2.6 Principais normas aplicadas ao projeto e desenvolvimento do equipamento 2.7 Principais normas aplicadas ao processo de fabricao do equipamento 2.8 Menu do equipamento Edio de memria Ajuda Idioma Ajuste de volume Ajuste de contraste 3 Instalao 3.1 Instalao do Equipamento 3.2 Uso com Unidade de Transporte 3.3 Plugue de Fora
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3.4 Aterramento 3.5 Voltagem da Rede Eltrica 3.6 Instalao ou conexo a outros equipamentos
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3.7 Condies especiais de armazenamento, conservao e/ou manipulao do equipamento 4 Precaues e Advertncias 4.1 Advertncias e/ou precaues durante o transporte e armazenamento 4.2 Advertncias e/ou precaues durante a instalao 4.3 Advertncias e/ou precaues durante a utilizao 4.4 Uso adequado da placa (Eletrodo de Retorno do Paciente) 4.5 Recomendaes Importantes para a Aplicao da Placa 4.6 Faiscamento em Pina Hemosttica no Isolada para Produzir Coagulao. 4.7 Cuidados com Acessrios 4.8 Advertncias e/ou precaues durante a limpeza 4.9 Advertncias, recomendaes e cuidados em cirurgias 4.10 Cuidados em Cirurgias Endoscpicas e Laparoscpicas 5 Operando o equipamento 5.1 Condies de operao 5.2 Preparao inicial 5.3 Preparao para Cirurgia Monopolar 5.4 Preparao para a Cirurgia Bipolar 5.5 Sadas simultneas 5.6 Seleo de modos de corte monopolar, coagulao monopolar e bipolar 6 Durante a cirurgia 6.1 Ajustes de potncia 6.2 Acionamento de acessrios cirrgicos 6.3 Indicadores de acionamento 7 Manuteno e Consertos 7.1 Problemas e solues 7.2 Termo de Garantia
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7.3 Manuteno Preventiva e Conservao 7.4 Procedimentos adicionais para reutilizao
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7.5 Procedimentos adicionais antes da utilizao do equipamento 7.6 Precaues em caso de alterao do funcionamento do equipamento 7.7 Sensibilidade a condies ambientais previsveis nas situaes normais de uso 7.8 Precaues em caso de inutilizao do equipamento 8 Especificaes tcnicas 8.1 Alimentao pela Rede Eltrica 8.2 Sada de Rdio-Freqncia 8.3 Formas de Onda e Freqncia Bsica do Gerador 8.4 Curvas de Potncia 8.5 Tenso Mxima de Pico em Circuito Aberto 8.6 Fusveis 8.7 Demais Caractersticas 9 Acessrios 9.1 Acessrios acompanhantes 9.2 Opcionais, materiais de apoio e material de consumo 9.2.1 Opcionais 9.2.2 Materiais de apoio 9.2.3 Material de consumo 10 Princpio fsico e fundamentos da tecnologia do equipamento, aplicados para seu funcionamento e sua ao 11 Compatibilidade eletromagntica 12 Termo de responsabilidade
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1 Apresentao do equipamento 1.1 Nome e modelo

Nome tcnico: Equipamento Cirrgico de Alta Freqncia Nome comercial: Bisturi Eletrnico Microprocessado Modelo comercial: SS-601MCa
1.2 Descrio do equipamento

O SS-601MCa um equipamento cirrgico de alta freqncia, totalmente microprocessado, que pode ser utilizado em qualquer tipo de cirurgia, inclusive resseco transuretral. Testado em um grande nmero de cirurgias, inclusive nos procedimentos laparoscpicos, o SS-601MCa demonstrou ser um equipamento eficiente, seguro e de manuseio extremamente simplificado. Possui formas de onda e nveis de potncia de sada adequados a cada procedimento cirrgico, produzindo corte liso e coagulao por fulgurao altamente eficiente. A memorizao digital dos nveis de potncia em todos os modos de utilizao (corte puro, corte misto, coagulao e bipolar) proporciona preciso no procedimento cirrgico ao mesmo tempo em que permite ao cirurgio repetir procedimentos, utilizando os nveis de potncia anteriormente programados. O ajuste digital de potncia atravs de botes proporciona melhor preciso e rapidez de ajuste, se comparado com os sistemas convencionais de ajuste por comandos. O equipamento conta com o sistema TISC (Tissue Impedance Sensitive Control) que garante que a potncia selecionada se mantenha constante em qualquer tecido ou tipo de eletrodo, garantindo mxima eficincia em todos os procedimentos cirrgicos.
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O SS-601MCa foi projetado com dois geradores de potncia independentes, permitindo que dois cirurgies utilizem o equipamento simultaneamente sem que a potncia de sada de cada acessrio seja alterada e conseqentemente sem perda de eficincia durante o procedimento cirrgico. O sistema PPM Inteligente reconhece automaticamente o tipo de placa utilizada, e monitora a resistncia de contato entre placa e paciente, garantindo maior segurana contra queimaduras de placa. A possibilidade de uso de placas auto-adesivas reduz ainda mais o risco de queimaduras. A sada bipolar otimizada para dessecao e com tendncia de corte ou fulgurao extremamente reduzidas, mesmo em nveis elevados de potncia. A tecnologia utilizada no projeto do circuito de potncia permite obter alta eficincia de operao com conseqente reduo do peso do equipamento, aumentando sua portabilidade. A utilizao de canetas com comando manual permite que o cirurgio acione as funes de corte e coagulao sem a necessidade de pedais. A funo Remote possibilita que as funes de corte e coagulao possam ser ajustadas atravs da prpria caneta, o que permite que o cirurgio tenha maior controle durante o procedimento cirrgico. O SS-601MCa possui caractersticas adequadas que permitem sua utilizao com coaguladores por feixe de gs argnio. Nota: Equipamentos mveis de rdio-comunicao podem provocar interferncias desfavorveis a este equipamento. Ateno: Este equipamento deve ser usado somente por pessoal qualificado.
1.3 Sadas simultneas

O SS-601MCa foi projetado com dois geradores de potncia independentes. Desta forma possvel o trabalho de dois cirurgies simultaneamente sem que haja diviso da potncia selecionada no display. So possveis diversas combinaes de coagulao, corte e modos bipolares, sempre com a garantia da eficincia mxima em todas as situaes.
1.4 Modos de corte

O SS-601MCa possui dois modos de corte puro e misto que permitem amplo ajuste para os diversos procedimentos cirrgicos.
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Todos os modos de corte possuem a funo High Cut permitindo maior eficincia em tecidos de alta impedncia. - O corte puro tem como caracterstica um corte limpo e preciso, com mnima hemostasia. - O corte misto, denominado Blend, tem como caracterstica um corte com maior hemostasia. Existem trs funes de Blend Blend 1, Blend 2, Blend 3 que consistem em propores diferentes de corte e coagulao ampliando as possibilidades de utilizao.
1.5 Modos de coagulao

O SS-601 possui trs modos de coagulao spray, fulgurate, desiccate que permitem ajustar o efeito e a rea de aplicao durante a coagulao do tecido. O modo Spray produz coagulao por centelhamento a partir do eletrodo ativo. Devido ao nvel de centelhamento, no aconselhvel a utilizao em tecidos mais delicados. O modo Fulgurate dividido em dois nveis Fulgurate High e Fulgurate Low produz coagulao por centelhamento a partir do eletrodo ativo, porm o efeito de hemostasia menor que o efeito em coagulao Spray, o que permite a coagulao de reas mais delicadas. O modo Desiccate dividido em trs nveis Desiccate 1, Desiccate 2 e Desiccate 3 coagula o tecido atravs do contato direto do eletrodo ativo com o tecido sem haver corte e centelhamento.
1.6 Modos bipolares

O SS-601 possui 4 modos bipolares bipolar, microbipolar, macrobipolar e bipolarcut que permitem utilizar o equipamento de maneira mais eficiente para cada tipo de situao.
1.7 Funo Autostop

A funo Autostop nos modos Bipolares permite que o equipamento monitore a impedncia do tecido no qual est sendo realizado o procedimento. No instante em que a impedncia atinge um valor pr-determinado, o equipamento interrompe imediatamente a sada de potncia. Essa funo garante que o tecido afetado apenas o suficiente, trazendo maior segurana para o cirurgio e para o paciente.
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1.8 Sistema PPM Monitor de Resistncia de Contato

O sistema PPM (Patient Plate Monitor) atualmente o sistema mais seguro de monitorao do circuito de placa. Este sistema reconhece automaticamente o tipo de placa utilizada, e monitora a resistncia de contato entre placa e paciente, garantindo maior segurana contra queimaduras de placa. Alm disso, monitora a continuidade do fio e a conexo placa-cabo, desligando o bloco de potncia e emitindo sinalizao udio-visual intermitente. As condies de falha que determinam a ativao do sistema PPM. Reduo da rea de contato da placa com a pele do paciente. Envelhecimento do gel adesivo, o que poderia provocar um aumento na resistncia de contato. Ruptura do fio de placa. Desconexo do cabo em relao placa. Desconexo do cabo em relao ao painel do aparelho.
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2 Partes, peas e controles 2.1 Partes gerais

Displays
Teclado de membrana
Painel Dianteiro
Tecla Encoder Sadas de potncia monopolares Conexo de placa-paciente Sada de potncia bipolar
Placa de circuito impresso CPU / Display
Placa de circuito impresso Mother Board
Placa de circuito impresso Sensora
Base-caixa
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Itens de fabricao para uso exclusivo nos produtos da empresa: Todas as partes, acessrios e opcionais descritos neste Manual de Utilizao e os demais no descritos, mas pertencentes ao equipamento, so de uso exclusivo nos produtos da empresa, exceto os acessrios descartveis que possuem registro ANVISA parte. Ateno: O uso de qualquer parte, acessrio ou material no especificado ou previsto neste Manual de Utilizao de inteira responsabilidade do usurio.
2.2 Conhecendo o Painel Dianteiro

Displays Tecla High Cut Tecla Stand-by Tecla Remote Tecla Autostop
Tecla Encoder
Tecla de seleo de modo corte
Tecla para incrementar ou decrementar nvel de potncia Tecla de seleo de modo bipolar Sadas para acessrios monopolares ACCESSORY HANDSWITCH Sada para Sada para acessrio conexo de bipolar placa paciente BIPOLAR PATIENT
Teclas para incrementar ou decrementar nveis de potncia
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2.3 Conhecendo o Painel Traseiro

Boto Liga/Desliga Porta-fusveis
Conexo do cabo de alimentao Conexo para pedal bipolar BIPOLAR FOOTSWITCH Conexo para pedal monopolar 1 e 2 MONOPOLAR FOOTSWITCH
2.4 Smbolos utilizados no equipamento

Antes de colocar o SS-601MCa em operao, consulte documentos acompanhantes Sadas de alta voltagem Equipamento do Tipo CF com Proteo contra Efeitos de Descarga dos Desfibriladores IPX1 - Protegido Contra Gotejamento de gua Nmero de Srie Conectar o SS-601MCa uma rede eltrica aterrada
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SN
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2.5 Desempenho do equipamento sobre requisitos essenciais de segurana e eficcia do equipamento mdico e eventuais efeitos secundrios indesejveis
Indicao, finalidade ou uso a que se destina o equipamento Indicao: Retirada, corte ou coagulao de tecidos biolgicos. Finalidade: Corte e coagulao de tecidos biolgicos em procedimentos cirrgicos diversos. Efeitos secundrios ou colaterais indesejveis e contraindicaes O equipamento no produz nenhum efeito secundrio ou efeitos colaterais indesejveis, se todas as recomendaes deste Manual de Utilizao forem tomadas. O equipamento no possui nenhuma contra-indicao. Somente pode ser usado ou operado por profissional qualificado (mdico) ou supervisionado pelo mesmo. Segurana e eficcia do equipamento O equipamento atende as normas de segurana de equipamentos eletromdicos conforme NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-2-2 e NBR IEC 60601-1-2, e a eficcia no uso do mesmo obtida desde que seguidas as recomendaes prescritas neste manual.
2.6 Principais normas aplicadas ao projeto e desenvolvimento do equipamento

- Norma NBR IEC 60601-1 - Norma NBR IEC 60601-2-2 - Norma NBR IEC 60601-1-2 Equipamento eletromdico Parte 1 Prescries gerais para segurana Equipamento eletromdico Parte 2 - 2 Prescries particulares para segurana de equipamento cirrgico de alta freqncia Equipamento eletromdico - Parte 1: Prescries gerais para segurana - 2. Norma colateral: Compatibilidade eletromagntica - Prescries e ensaios
2.7 Principais normas aplicadas ao processo de fabricao do equipamento

- Norma NBR ISO 9001 - Norma RDC 5 9 (ANVISA) - Norma EN ISO 13485 Sistemas de gesto da qualidade Requisitos. Boas Prticas de Fabricao de Produtos Mdicos Quality systems Medical devices Particular requirements for the application of ISO 9001
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2.8 Menu do equipamento

O bisturi eletrnico SS-601MCa possui tela de MENU que auxilia no aproveitamento mximo das funes do equipamento. O MENU possui as seguintes opes: MEMRIA AJUDA IDIOMA CONTRASTE VOLUME
Tela MENU SS-601MCa Para acessar o MENU do equipamento, pressiona-se o boto Encoder. A seguir segue informaes sobre cada uma opes.
Edio de memria
O bisturi SS-601MCa possui opo de edio de textos para memorizao de procedimento cirrgico, especialidade do cirurgio, nome do cirurgio, equipe que participou e nome do hospital. Outra caracterstica que no momento em que os dados so salvos, os valores de potncia que esto sendo utilizados so salvos, permitindo que sejam consultados e utilizados posteriormente. Esto disponveis 99 posies de memria para edio. Cada posio de memria possui 3 pginas para edio de texto permitindo que mais informaes sejam salvas. Para realizar a edio, pressione o boto Encoder para acessar a tela de MENU. 1) Clique em MEMRIA
2) Clique em ESCOLHA para selecionar a posio de memria desejada.
3) Clique em EDITAR.
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A edio dos textos feito atravs do Encoder. Para escolher a pgina que ser editada clique em page. Note que ao girar o Encoder, 2 quadros brancos so mostrados na tela em que os textos so escritos. Estes quadros quando selecionados apresentam os seguintes textos pr-definidos: - PROCEDIMENTO - ESPECIALIDADE - CIRURGIO - EQUIPE - HOSPITAL - VAZIO Nota: A opo VAZIO utilizada quando se deseja que nenhum texto pr-definido seja apresentado. Aps a edio, clique em SAVE para que seja salvo a posio de memria editada, ou clique em ESC para a edio da memria atual seja cancelada. Para consultar as posies de memrias: 1) Entre na tela MENU; 2) Clique em MEMRIA; 3) Clique em ESCOLHA; Girando o boto Encoder sero visualizadas as posies de memria juntamente com suas caractersticas. Ao selecionar uma posio de memria e retornando a tela principal, tem-se as opes selecionadas juntamente com a posio de memria escolhida e atravs do Encoder pode-se visualizar as outras pginas da memria em questo.
Ajuda
O menu AJUDA tambm est disponvel nos trs idiomas sendo selecionado o idioma no menu IDIOMA anteriormente citado. O menu AJUDA permite acesso s principais informaes encontradas neste Manual de Utilizao de modo que dvidas sejam solucionadas de forma rpida e objetiva pelo operador do equipamento. Nota: o menu AJUDA no substitui a leitura e compreenso do Manual de Utilizao.
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Idioma
No menu IDIOMA, esto disponveis os idiomas espanhol, ingls e portugus. Ao selecionar um dos idiomas, automaticamente o equipamento tem todas as opes e controles no display convertidos para o idioma desejado, facilitando a compreenso e utilizao do equipamento.
Ajuste de volume
1- Pressione o Encoder para acessar o MENU. 2- Gire o Encoder at a opo Volume. Pressione o Encoder. 3- Gire o Encoder para ajustar o volume desejado e pressione o Encoder. 4- Gire o Encoder at a opo Retorna e pressione novamente o Encoder.
Ajuste de contraste
1- Pressione o Encoder para acessar o MENU. 2- Gire o Encoder at a opo Contraste . Pressione o Encoder. 3- Gire o Encoder para ajustar o contraste desejado e pressione o Encoder. 4- Gire o Encoder at a opo Retorna e pressione novamente o Encoder.
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3 Instalao 3.1 Instalao do Equipamento

Aps desembalar o equipamento verifique se no existe dano aparente causado por queda ou manuseio inadequado durante o transporte. Caso isto ocorra entre em contato imediato com a transportadora para orientar-se sobre as medidas a serem tomadas. A WEM se responsabiliza pela segurana, confiabilidade e performance do equipamento desde que: 1. O equipamento seja utilizado de acordo com as instrues de uso contidas neste manual. 2. As instalaes eltricas estejam de acordo com as normas brasileiras vigentes para instalaes hospitalares. Deve ser deixado um espao para ventilao de 10 a 15 centmetros nas laterais, fundo e tampa da caixa.
3.2 Uso com Unidade de Transporte

A unidade de transporte um acessrio opcional. Caso ela tenha sido adquirida, posicione o gerador s obre ela. Para facilidade de remoo, o gerador apenas encaixado no requadro superior do carrinho, no havendo necessidade de fixao mecnica por parafusos. Caso o carrinho no tenha sido adquirido, posicione o gerador sobre um suporte adequado. Mova a unidade de transporte sempre pelas suas alas laterais, segurando junto o gerador, quando transportado em locais c/ salincias ou desnveis. Depois de posicionado no local, trave os rodzios da unidade de transporte para que em uso, evite mover a unidade de transporte para evitar a desconexo dos cabos dos eletrodos e do cabo de fora. Remova o gerador sempre pela sua ala. Para evitar riscos de tombamento, ver item 8.7 deste manual.
3.3 - Plugue de Fora

O plugue do cabo de fora fornecido com o equipamento do tipo 3 pinos, sendo 2 chatos e 1 redondo (tipo NEMA 2P+T). O pino redondo deve ser ligado ao aterramento. Se a tomada de fora do seu centro cirrgico for diferente da fornecida e desde que tenha o aterramento (tipo Schuko, NEMA 3P, etc.), a fbrica d ever ser consultada p/ providenciar o cabo de fora correspondente ou p/ troca da tomada p/ utilizar o cabo fornecido c/ o equipamento. No se devem utilizar extenses ou adaptadores de 3 para 2 pinos sem o pino terra. Devem-se efetuar inspees peridicas do cabo de fora verificando danos na isolao ou nos conectores. Para
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desligar o plugue da tomada puxe sempre pelo plugue, nunca pelo cabo.
3.4 Aterramento
Para garantir a segurana do paciente e do cirurgio, o SS601MCa deve ser convenientemente aterrado. O fio terra no cabo de fora est conectado ao chassi do equipamento impedindo circulao de correntes perigosas a partir da caixa do gerador em caso de ocorrncia de falha eltrica interna. Se no local onde o equipamento ser utilizado no existir um bom aterramento, este dever ser providenciado antes que o aparelho seja ligado.
3.5 Voltagem da Rede Eltrica

O equipamento seleciona automaticamente a voltagem de acordo com a rede eltrica (127/220VAC) sendo assim, pode ser ligado em qualquer tomada cuja voltagem da rede eltrica esteja entre 100 e 240VAC.
3.6 Instalao ou conexo a outros equipamentos

O SS-601MCa possui caractersticas adequadas que permitem sua utilizao com coaguladores por feixe de gs argnio. Sua instalao ou conexo realizada de acordo com as especificaes de cada fabricante. Somente deve ser utilizado com equipamentos ou acessrios que estejam de acordo com as normas NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-2-2 e NBR IEC 606011-2. Ateno: o uso de qualquer parte, acessrio ou material no especificado de inteira responsabilidade do usurio.
3.7 Condies especiais de armazenamento, conservao e/ou manipulao do equipamento

Armazenamento: Manter em local protegido de umidade, chuva e sol direto, e em sua embalagem original. No caso de armazenamento de diversas caixas do equipamento embalado, o empilhamento mximo dever ser conforme indicado no smbolo de empilhamento na embalagem. Conservao: Quando em uso, limpar com pano mido. Mantenha o equipamento limpo para a prxima utilizao. No permita que lquidos sejam inseridos no equipamento. No utilize solvente orgnico como thinner para limpar o equipamento. Mantenha o equipamento em local limpo, longe de poeira.
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Transporte: Quando em sua embalagem original, durante o transporte evite vibraes e impactos no equipamento e no deixe cair no cho. Smbolos impressos na embalagem, relacionados com o armazenamento e transporte. Posio da embalagem no armazenamento e transporte Empilhamento mximo
Proteger contra gua
Contedo frgil Condies para Transporte e Armazenamento Temperatura ambiente: de 40C a 70C Umidade relativa: de 10% a 100% Presso atmosfrica: de 500hPa a 1060 hPa (375 mmHg a 795 mmHg)
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4 Precaues e Advertncias 4.1 Advertncias e/ou precaues durante o transporte e armazenamento

Durante o transporte (produto embalado) evite vibraes e impactos no equipamento. No permitir que o equipamento fique exposto chuva ou fique exposto umidade excessiva. Evite quedas (produto embalado). recomendvel quando o equipamento ficar por um perodo prolongado sem utilizao, a retirada da tomada da rede de energia eltrica.
4.2 Advertncias e/ou precaues durante a instalao

No instale o equipamento prximo a torneiras de gua ou equipamentos similares. No instale o equipamento prximo de presses atmosfricas e temperatura anormal, alta umidade, luz solar intensa, ventilao pobre, ambiente alcalino ou cido, poeira, cloro e gs sulfrico. Deve se garantir que o equipamento s seja instalado em locais estveis. Certifique-se de que o equipamento est em local seguro, com relao inclinao, vibrao ou choques. Verifique se a tenso e a freqncia do equipamento so compatveis com a rede eltrica local. Caso necessrio, o equipamento deve ser comutado para o mesmo valor da rede de energia eltrica local. Verifique se a rede, onde o equipamento ser ligado, est devidamente aterrada. Por razes de segurana, verifique e certifique de que o equipamento no est conectado a rede de energia eltrica durante a instalao.
4.3 Advertncias e/ou precaues durante a utilizao

No utilizar este equipamento, ou parte dele para propsito ao qual ele no foi projetado. No realize modificaes no equipamento. Nunca tente consertar o equipamento, chame a assistncia tcnica autorizada. No puxe com fora o cabo de energia da sada. O produto somente pode ser usado ou operado por profissional qualificado (mdico) ou supervisionado pelo mesmo.
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4.4 Uso adequado da placa (Eletrodo de Retorno do Paciente)

Em eletrocirurgia monopolar utiliza-se o eletrodo de retorno (placa) para dispersar a corrente de rdio-freqncia que sai da caneta, passa pelo corpo do paciente e retorna para o gerador, fechando o circuito. Por essa razo a rea de contato com a pele do paciente deve ser adequada para manter a densidade de corrente em nveis suficientemente baixos de modo a impedir elevaes de temperatura que poderiam provocar queimaduras no paciente. O ideal seria que 100% da corrente retornasse pela placa, o que praticamente ocorre quando se utiliza instrumento bipolar. Na eletrocirurgia monopolar a corrente nem sempre retorna totalmente para a placa devido aos efeitos reativos da rdiofreqncia. No entanto possvel minimizar os riscos de queimaduras provocados por essas correntes de fuga obedecendo algumas recomendaes importantes listadas a seguir.
4.5 Recomendaes Importantes para a Aplicao da Placa

Eletrodo neutro, tambm chamado de placa, e letrodo passivo, de retorno ou dispersivo, dever ser ligado de forma eficiente em toda sua superfcie e no corpo do paciente. Posicionar a placa em regio muscular bem vascularizada. Evite colocar sobre escaras, cicatrizes, salincias sseas, prteses metlicas, eletrodos de ECG e cabos. No coloque onde possa haver infiltrao de fludos. Posicionar a placa o mais prximo possvel do local da cirurgia. Algumas reas propostas para a aplicao da placa podem ser observadas na figura a seguir.
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Posicionar o eletrodo de ECG, ou outros pequenos pontos de contato aterrados, o mais distante possvel do caminho entre o local da cirurgia e a placa, reduzindo o risco de queimaduras nesses pontos devido aos desvios de corrente. Nunca utilize eletrodos de ECG do tipo agulha durante o procedimento cirrgico. Recomenda-se utilizar sistemas de monitorao contendo dispositivos de limitao das correntes de alta freqncia. Eliminar todos os pelos do local de aplicao da placa. Limpar e secar o local.
Se estiver utilizando placa reutilizvel de ao inox, utilizar gel de Eletrocardiograma por ser um gel condutor. Neste caso, observar a condio de umidade do gel durante o procedimento cirrgico. Ao secar, o gel passa a apresentar alta impedncia eltrica observao muito vlida em procedimentos cirrgicos de longa durao e longa utilizao da unidade eletrocirrgica. Nota: no utilize gel de ultra-som nas placas. Caso seja utilizada placa adesiva, no necessrio adicionar gel condutor, pois a placa j possui gel. Verificar freqentemente as condies do cabo de placa e se a placa est adequadamente posicionada no corpo do paciente e retornar a verificar toda vez que o paciente for mudado de posio.
4.6 Faiscamento em Pina Hemosttica no Isolada para Produzir Coagulao.

Para a hemostasia de vasos em cirurgia monopolar, recomendase a utilizao de pinas monopolares isoladas. Havendo porm necessidade de realiz-la sem a disponibilidade do acessrio isolado, algumas recomendaes devem ser seguidas para reduzir o risco de queimaduras na mo do cirurgio. 1. 2. No apie sobre o paciente ou sobre a mesa durante o processo de faiscamento. Utilize a funo corte ao invs da coagulao. A funo corte possui nveis de voltagem menores do que a coagulao e dessa maneira reduz a quantidade de corrente. Utilize a menor potncia possvel.
3.
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5. 6.
Segure firmemente a pina com a maior rea de contato possvel. Este procedimento ajuda a dispersar a corrente e reduzir a concentrao da mesma nas mos do cirurgio. Acione o gerador apenas aps a ponta da caneta ter feito contato com a pina. Contato da ponta da caneta com a pina deve ser realizado abaixo do nvel da mo do cirurgio, o mais prximo possvel do paciente, de modo a reduzir o desvio de corrente pela mo do cirurgio. Antes de cada uso verifique as condies de conservao dos cabos dos eletrodos (caneta, pina, etc...) cabos dos mesmos, observando a isolao (ressecamento, trincamento, falhas), cabos rompidos, conector quebrado; substituindo-os para evitar risco de segurana para o paciente e para os operadores. As placas adesivas devem ser descartadas aps cada uso. No enrole os cabos de placa de paciente ou de acessrios em torno de objetos metlicos. Este procedimento pode induzir correntes potencialmente perigosas nesses objetos que podem causar choques e queimaduras no paciente ou na equipe cirrgica. No conecte acessrios molhados ou com umidade interna ao gerador. Pode haver risco de choque eltrico. Quando mais de um acessrio for conectado ao gerador, por exemplo uma caneta com comando manual e duas canetas com comando pelo pedal, deve-se tomar o cuidado de manter os acessrios que no estejam sendo utilizados em local seguro, por exemplo um saco plstico ou de tecido que p ode ser preso ao campo cirrgico, evitando-se queimaduras indesejveis. Uma potncia aparentemente baixa ou uma falha na operao correta do equipamento nas regulagens normais de funcionamento pode indicar uma aplicao defeituosa do eletrodo neutro ou um mau contato nas suas conexes (ver Recomendaes Importantes para a Aplicao da Placa item 4.5). O usurio deve-se assegurar que os acessrios conectados ao equipamento suportem pelo menos a tenso mxima de pico
4.7 Cuidados com Acessrios
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de sada, no modo de operao e ajuste de potncia utilizado (ver grficos dos itens 8.4 e 8.5).
4.8 Advertncias e/ou precaues durante a limpeza

Antes de efetuar a limpeza do equipamento, verifique se o mesmo est desligado. Para limpeza externa do aparelho, utilize um pano mido. Tome cuidado para que no entre nenhum lquido no equipamento. Caso no seja evitada a penetrao de lquidos, no ligue o equipamento e chame imediatamente a Assistncia Tcnica Autorizada. No utilizar material microabrasivo ou palha de ao na limpeza, no empregar solventes orgnicos ou detergentes que contenham solventes tais como ter, tira manchas, gasolina etc. No utilizar aerossis ou aplicadores a base spray lquido.
4.9 Advertncias, recomendaes e cuidados em cirurgias

A eletrocirurgia tem sido utilizada de modo seguro em grande nmero de procedimentos cirrgicos. Apesar disso muito importante que, antes de iniciar qualquer procedimento, o cirurgio esteja familiarizado com a literatura mdica, as complicaes e riscos do uso da eletrocirurgia naquele procedimento cirrgico.
Advertncias em cirurgias
O faiscamento e a gerao de calor associado eletrocirurgia constituem uma fonte de ignio para materiais inflamveis como: Anestsicos inflamveis ou gases oxidantes tais como o xido nitroso (N2O) e o oxignio se utilizados nas operaes cirrgicas no trax ou na cabea, a menos que esses agentes sejam evacuados por aspirao. Solues inflamveis que podem se acumular sob o paciente ou em depresses ou cavidades de seu corpo como o umbigo ou a vagina. Todo fludo acumulado nessas zonas dever ser eliminado antes da utilizao do equipamento. Gases endgenos. Algodo hidrfilo ou gaze saturada de oxignio. Substncias inflamveis como tinturas base de lcool, utilizados na preparao do paciente. Gazes inflamveis naturais que podem se acumular em cavidades como, por exemplo, o intestino. Produtos adesivos como solventes inflamveis.
1.
2.
3. 4. 5. 6. 7.
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MANUAL DE UTILIZAO
SS-601MCa
Utilizar sempre que possvel agente no inflamvel para limpeza e desinfeco, seno, deixar evaporar os produtos inflamveis antes da utilizao da cirurgia de alta freqncia. Nveis perigosos de voltagem. Este equipamento deve ser utilizado apenas por pessoal qualificado. Este equipamento produz efeitos fisiolgicos. Este equipamento produz interferncias que podem influenciar desfavoravelmente sobre o funcionamento de outro aparelho eletrnico. Uma falha no equipamento pode resultar num aumento indesejado na potncia de sada. Examine todos os acessrios e conexes unidade eletrocirrgica antes de iniciar a cirurgia. Certifique-se de que os acessrios estejam funcionando de maneira adequada. A conexo inadequada pode produzir faiscamento de metal para metal resultando em estimulao neuromuscular no paciente, mau funcionamento do acessrio e efeitos cirrgicos indesejveis. A eletrocirurgia deve ser utilizada com cautela em pacientes com marcapasso interno ou externo. A interferncia produzida pela corrente eletrocirrgica pode conduzir a um funcionamento inadequado do marcapasso. Para maiores informaes devese consultar um cardiologista ou o fabricante do marcapasso. O bisturi eltrico deve ser usado com cuidado em pacientes portadores de marcapasso porque podero ser produzidas interferncias nesses dispositivos, pacientes mais sensveis podero sentir alguma estimulao neuromuscular principalmente em coagulao spray e quando nveis elevados de potncia estiverem sendo utilizados. No se deve permitir que o paciente entre em contato direto com objetos metlicos aterrados (mesa cirrgica, mesas de instrumentao, suportes, etc.) durante a eletrocirurgia, para evitar queimaduras por desvios de corrente. Em casos onde isso no possvel deve-se trabalhar com cuidado visando a segurana do paciente. O uso de invlucros anti-estticos recomendado nesse caso.
Recomendaes e cuidados em cirurgias
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SS-601MCa
O contato entre partes do corpo pode resultar em queimaduras pela circulao da corrente eletrocirrgica entre essas partes. Deve-se separ-las com gaze seca. Nos casos em que um defeito ou mau funcionamento do gerador pode provocar a interrupo da cirurgia, recomenda-se manter um outro equipamento em condies de substitu-lo. Deve-se tomar muito cuidado ao utilizar a eletrocirurgia muito prximo ou em contato direto com objetos metlicos como, por exemplo, pinas, espculos, grampos, etc. A utilizao da eletrocirurgia nessas condies pode provocar destruio de tecidos e queimaduras no intencionais. Performance Essencial: utilizar nveis de potncia mnimos adequados ao procedimento cirrgico em questo. Se o cirurgio no tiver experincia pessoal sobre o nvel de potncia a utilizar recomendamos iniciar com um nvel bem baixo, digamos 1, e aument-lo cuidadosamente at conseguir o efeito eletrocirrgico desejado. Nunca aumente o nvel de potncia sem antes fazer uma verificao cuidadosa nas condies da caneta, cabo de placa e suas respectivas conexes. A necessidade de um aumento muito grande de potncia pode indicar problemas nos cabos ou suas conexes. Use o eletrodo ativo pelo tempo mnimo necessrio p ara conseguir o efeito cirrgico desejado de modo a reduzir a possibilidade de queimaduras. Durante a prtica cirrgica onde a corrente de alta freqncia poderia passar pelas partes do corpo que tem uma rea seccional relativamente pequena, a utilizao das tcnicas bipolares sero recomendadas para evitar uma coagulao indesejada. Os cabos dos eletrodos de cirurgia devero ser colocados de maneira a evitar contato com o paciente ou outros condutores.
4.10 Cuidados em Cirurgias Endoscpicas e Laparoscpicas

Aps a desativao do gerador a ponta do eletrodo pode permanecer suficientemente quente podendo produzir queimaduras.
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Acionamento inadvertido do gerador ou o movimento do eletrodo ativado fora do campo de viso pode resultar em danos ao paciente. Desvios de corrente acoplada atravs de objetos condutores tais como os trocartes podem produzir queimaduras localizadas no paciente ou no cirurgio. Essas correntes podem ser geradas de duas maneiras: pelo contato direto do objeto metlico com o eletrodo ativo ou pela proximidade do eletrodo ativo ou seu cabo em relao ao objeto condutor.
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MANUAL DE UTILIZAO
SS-601MCa
5 Operando o equipamento
Ateno: Este equipamento deve ser usado somente por pessoal qualificado.
5.1 Condies de operao

A operao do equipamento especifica em conformidade com a Norma Geral NBR IEC 60601-1 (item 2.6). Faixa de temperatura ambiente de +10C a +40C Faixa de umidade relativa de 30% a 75% Faixa de presso atmosfrica de 700 hPa a 1060 hPa (525 mmHg a 795 mmHg) Observando as condies acima, o equipamento adequadamente protegido contra danos e deteriorao. estar
Os acessrios fornecidos como esterilizados esto marcados na embalagem dos mesmos como estreis. Esta embalagem no deve ser removida prematuramente, pois acarretar em contaminao do acessrio.
5.2 Preparao inicial

1. Conecte o cabo de alimentao (2493) fornecido com o equipamento no conector Cabo de Alimentao do painel traseiro. 2. Coloque o interruptor liga/desliga localizado no painel traseiro na posio OFF (desligado). 3. Conecte o plugue de fora a uma tomada aterrada (ver item 3.3 e 3.4). 4. Coloque o interruptor liga/desliga na posio ON (ligado). No painel dianteiro superior direito dever ligar os displays do equipamento e dever aparecer na tela a mensagem STAND BY indicando que estar no modo de espera. 5. Pressione uma vez a tecla STAND BY , localizado no painel frontal, para colocar o SS-601MCa no modo operacional.
5.3 Preparao para Cirurgia Monopolar

Estando o equipamento j conectado rede eltrica, siga os passos a seguir preparando o equipamento para cirurgia monopolar. 1. Conecte o pedal monopolar no conector fmea MONOPOLAR FOOTSWITCH 1 ou MONOPOLAR FOOTSWITCH 2, localizado no painel traseiro. O conector macho do pedal deve ser encaixado at ouvir-se um "clique" indicando que a conexo est adequada. Para remover o pedal basta
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SS-601MCa
pressionar o boto no prprio conector do painel traseiro, ao mesmo tempo em que se puxa o conector macho para trs. 2. Conecte o cabo de placa placa. O cabo PC-08 possui dois pinos com rosca que devem ser rosqueados s duas buchas com rosca da placa reutilizvel de ao inox PP-04, normalmente fornecida com o equipamento. Caso utilize placas descartveis auto-adesivas comuns ou dividas ou tipo PPM (REM), deve-se utilizar o cabo PC-07 conectando a garra lingeta da placa adesiva (ver Funo PPM). Nota: o SS601MCa detecta automaticamente o tipo de placa utilizada (comum-PLC ou dividida-PPM). 3. Conecte a outra extremidade do cabo de placa ao borne PATIENT no painel dianteiro inferior. 4. Conecte a caneta com comando manual na sada MONOPOLAR 1 ou MONOPOLAR 2. Tambm pode ser usada uma caneta simples com acionamento pelo pedal, s que o pino da caneta simples dever ser conectado no borne esquerdo da sada MONOPOLAR 1 ou MONOPOLAR 2. Nota: Podem-se tambm conectar as sadas MONOPOLAR 1 ou MONOPOLAR 2 outros acessrios tais como pina monopolar, acessrios monopolares para cirurgia vdeo-laparoscpica, etc.
Monopolar 1
CUT COAG 1 COAG 2
Monopolar 2
REMOTE BIPOLAR MEMORY
MAX. WATTS
MAX. WATTS
MAX. WATTS
MAX. WATTS
HIGH CUT
AUTO STOP
Conexes para Cirurgia Monopolar com controle pelo Pedal

SS-601 MC A
ACCESSORY
ACCESSORY
PATIENT
BIPOLAR
FS-16
FS-17
PP-XX Adesiva Normal PC-08 ou Dividida PC-07
ES-XX
ES-XX
MC-XX
MF-XXX
MC-XX
MF-XXX
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MANUAL DE UTILIZAO
CUT COAG1 COAG 2 REMOTE BIPOLAR MEMORY
SS-601MCa
MAX. WATTS
MAX. WATTS
MAX. WATTS
MAX. WATTS
HIGH CUT
AUTO STOP
ACCESSORY
ACCESSORY
PATIENT
BIPOLAR
Conexo para Cirurgia Monopolar utilizando Caneta com Comando Manual

SS-601 MC A
PC-08 PP-XX PC-07 Adesiva Normal ou Dividida
ES-04, 2498, 2499... ES-04, 2498, 2499...
Pina Hemosttica ou Monopolar O cabo da pina deve ser ligado na mesma sada destinada caneta comum sada MONOPOLAR 1 ou MONOPOLAR 2. Qualquer forma de onda (corte ou coagulao) pode ser utilizada para coagulao com pina monopolar. O pedal deve ser acionado apenas aps o tecido ter sido pinado. A coagulao ocorre quando o tecido assume a cor esbranquiada. No momento em que isto ocorrer o pedal deve ser desativado. Recomendaes Importantes para o Uso da Pina Monopolar Mantenha as pontas da pina sempre limpas removendo os resduos de tecido carbonizado. No acione o gerador enquanto a pina no tiver feito contato com o paciente. Determine o nvel de potncia suficiente para o procedimento cirrgico em questo. Os nveis de potncia a serem utilizados esto relacionados com os seguintes fatores: tempo de coagulao, tamanho da ponta da pina, volume do tecido pinado. Quanto maior o nvel de potncia, menor o tempo de coagulao. Pinas de pontas finas exigem nveis de potncia mais baixos. Quanto maior o volume de tecido pinado, maior a potncia necessria para coagulao.
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MANUAL DE UTILIZAO
SS-601MCa
Sistema TISC (Tissue Impedance Sensitive Control) O sistema TISC (Tissue Impedance Sensitive Control) garante que a potncia selecionada se mantenha constante em qualquer tecido ou tipo de eletrodo. O sistema TISC monitora constantemente a impedncia do tecido, detectando qualquer mudana que ocorra. A partir desta monitorao, o SS-601MCa recalcula valores de corrente eltrica e tenso de modo que a potncia de sada se mantenha constante em qualquer situao. Dessa maneira, o cirurgio obtm mximo controle durante o procedimento cirrgico, uma vez que a potncia de sada realmente a potncia selecionada no display. Sistema PPM Monitor de Resistncia de Contato O sistema PPM (Patient Plate Monitor) atualmente o sistema mais seguro de monitorao do circuito de placa. Este sistema reconhece automaticamente o tipo de placa utilizada, e monitora a resistncia de contato entre placa e paciente, garantindo maior segurana contra queimaduras de placa. Alm disso, monitora a continuidade do fio e a conexo placa-cabo, desligando o bloco de potncia e emitindo sinalizao udio-visual intermitente. Na ocorrncia de qualquer uma dessas falhas, o display indicara a mensagem FAULT ao mesmo tempo em que se ouve um sinal sonoro intermitente e o funcionamento do equipamento bloqueado. Relacionamos a seguir as condies de falha que determinam a ativao do sistema PPM. Reduo da rea de contato da placa com a pele do paciente. Envelhecimento do gel adesivo, o que poderia provocar um aumento na resistncia de contato. Ruptura do fio de placa. Desconexo do cabo em relao placa. Desconexo do cabo em relao ao painel do aparelho.
1. Devem ser utilizadas placas auto-adesivas do tipo split ou dividida. O bisturi detectar automaticamente este tipo de placa. 2. Deve-se utilizar o cabo PC-07 para conexo. 3. Aps a aplicao da placa no paciente deve-se certificar de que esteja realmente bem aderida pele do paciente. 4. O display mostra uma barra CONTACT indicando o nvel de contato entre placa e paciente, indicando um contato de 100%. O apagamento da barra de CONTACT a partir da direita para a
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SS-601MCa
esquerda indica o descolamento da placa com o paciente, ou seja, quanto maior o nmero de indicadores da barra apagados, maior o aumento da resistncia de contato ou a rea que ficou sem contato com o paciente, que chegando num ponto estabelecido, o SS-601MCa emitir um alarme e impossibilitar o acionamento do bisturi at que se resolva o problema. A Funo Autostop A funo Autostop nos modos Bipolares permite que o equipamento monitore a impedncia do tecido no qual est sendo realizado o procedimento. No instante em que a impedncia atinge um valor pr-determinado, o equipamento interrompe imediatamente a sada de potncia. Essa funo garante que o tecido afetado apenas o suficiente, trazendo maior segurana para o cirurgio e para o paciente. Para utilizar a funo Autostop deve ser seguido as seguintes etapas: 1- Pressione a tecla Autostop no painel frontal do SS-601MCa. A inscrio Autostop ser apresentada no display;
Funo Autostop Ativada
Nota: A funo Autostop est disponvel para as funes Bipolares A Funo Remote A funo Remote permite que a potncia de sada dos modos monopolares seja ajustada atravs da caneta com comando manual, permitindo controle do cirurgio sem que tenha o equipamento seja tocado. Para utilizar a funo Remote deve-se seguir os seguintes passos: 1- Pressione a tecla Remote no painel frontal do SS-601MCa. Remote Ligado ser apresentado no display;
Funo Remote Ativada
2- Para ajustar a potncia de corte, pressione trs vezes consecutivas o boto Cut (amarelo) da caneta; 3- Para ajustar a potncia de coagulao, pressione trs vezes consecutivas o boto Coag (azul) da caneta;
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MANUAL DE UTILIZAO
SS-601MCa
4- A letra R piscar ao lado da potncia mostrando que o equipamento est no modo Remote;
Funo Remote Ativada para Corte
Funo Remote Ativada para Coagulao 1
Funo Remote Ativada para Coagulao 2
5- Pressiona na caneta o boto cut (amarelo) para incrementar a potncia e o boto coag. (azul) para decrementar.
Setas indicam se a potncia est sendo incrementada ou decrementada
A Funo High Cut Este sistema regula a intensidade do faiscamento para cortes debaixo dgua (RTU-resseco transuretral de prstata, artroscopia e EVP-eletrovaporizao de prstata) como tambm em estruturas adiposas. mantida uma regulagem constante de corte podendo se utilizar o mnimo de potncia necessria. A funo High Cut est disponvel para as funes Corte, Blend 1, Blend 2 e Blend 3. A funo High Cut pode ser ativada, pressionando-se a tecla HIGH CUT e no display deve-se mostrar a funo High Cut junto ao modo selecionado. Ao ligar o equipamento, a funo High Cut j est acionada. Com esta funo desativada, diminui-se o faiscamento reduzindo a destruio de tecidos adjacentes.
Funo High Cut Selecionada
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MANUAL DE UTILIZAO
SS-601MCa
5.4 Preparao para a Cirurgia Bipolar

Estando o equipamento j conectado rede eltrica, siga os passos a seguir preparando o equipamento para cirurgia bipolar. 1. Conecte o pedal bipolar no conector fmea BIPOLAR FOOTSWITCH localizado no painel traseiro. O conector macho do pedal deve ser encaixado at ouvir-se um clique indicando que a conexo est adequada. Para remover o pedal basta pressionar o boto no prprio conector do painel traseiro, ao mesmo tempo em que se puxa o conector macho para trs. 2. Conecte o cabo do instrumento bipolar sada BIPOLAR localizada no painel frontal inferior. 3. Selecione o modo Bipolar, Microbipolar, Macrobipolar ou BipolarCut pressionando a tecla de seleo de modo Bipolar, at que esteja sobre a opo desejada, e selecione a potncia na tecla para incrementar ou decrementar a potncia. 4. Ao acionar-se o pedal, no display dever mostrar a funo coagulao bipolar ativada no modo selecionado ao mesmo tempo em que ouvido um tom grave indicativo da funo. O controle de potncia feito atravs da tecla de seleo de potncia; para incrementar a potncia (seta para cima) ou para decrementar a potncia (seta para b aixo), localizado no painel frontal. O display indica a potncia mxima de sada de Bipolar ou Microbipolar em MAX. WATTS. importante notar que o display s deve mostrar a indicao de ativado se houver potncia de rdio-freqncia na sada BIPOLAR. 5. A funo Microbipolar possui potncia de sada menor que a funo Bipolar e caractersticas para utilizao em microcirurgias. 6. A funo Macrobipolar possui potncia de sada maior que a funo Bipolar e caractersticas para utilizao em cirurgias em que h reas maiores a serem coaguladas. 7. A funo BipolarCut possui potncia de sada maior que a funo Bipolar e caractersticas para corte com acessrios bipolares.
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MANUAL DE UTILIZAO
CUT COAG 1 COAG 2 REMOTE BIPOLAR MEMORY
SS-601MCa
MAX. WATTS
MAX. WATTS
MAX. WATTS
MAX. WATTS
HIGH CUT
AUTO STOP
ACCESSORY
ACCESSORY
PATIENT
BIPOLAR
Conexes para Cirurgia Bipolar ou Microbipolar

SS-601 MC A
FS-18
BF-XX
Pina Bipolar O cabo da pina deve ser ligado numa ponta na pina e a outra c/ dois bornes na sada BIPOLAR. Valem as mesmas recomendaes para uso das pinas monopolares. Recomendaes Importantes para o Uso da Pina Bipolar Mantenha as pontas da pina sempre limpas removendo os resduos de tecido carbonizado. No acione o gerador enquanto a pina no tiver feito contato com o paciente. Determine o nvel de potncia suficiente para o procedimento cirrgico em questo. Os nveis de potncia a serem utilizados esto relacionados com os seguintes fatores: tempo de coagulao, tamanho da ponta da pina, volume do tecido pinado. Quanto maior o nvel de potncia, menor o tempo de coagulao. Pinas de pontas finas exigem nveis de potncia mais baixos. Quanto maior o volume de tecido pinado, maior a potncia necessria para coagulao.
5.5 Sadas simultneas

O SS-601MCa foi projetado com dois geradores de potncia independentes. Desta forma possvel o trabalho de dois cirurgies simultaneamente sem que haja diviso da potncia selecionada em cada um dos displays. So possveis diversas combinaes de coagulao, corte e modos bipolares, sempre com a garantia da eficincia mxima em todas as situaes. A tabela a seguir representa as combinaes possveis.
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MANUAL DE UTILIZAO 1 2 3 4 5 MONOPOLAR 1 CORTE COAGULAO --------------------COAGULAO MONOPOLAR 2 --------------------CORTE COAGULAO COAGULAO
SS-601MCa BIPOLAR BIPOLAR BIPOLAR BIPOLAR BIPOLAR -----------
5.6 Seleo de modos de corte monopolar, coagulao monopolar e bipolar

Corte 1- Pressione a tecla de Seleo de Modo de Corte (tecla com descrio amarela); 2- Atravs da tecla de incrementar e decrementar a potncia dos modos corte (descrio amarela), selecione o modo desejado; 3- Pressione novamente a tecla de Seleo de Modo de Corte (tecla com descrio amarela); 4- Atravs da tecla de incrementar e decrementar a potncia dos modos corte (descrio amarela), ajuste o nvel de potncia da forma desejada. Nota: A potncia selecionada para um modo no ser alterada para outro modo. Cada modo possui ajuste de potncia independente. Coagulao sada monopolar 1 1- Pressione a tecla de Seleo de Modo de Coagulao da sada monopolar 1 (tecla com descrio azul); 2- Atravs da tecla de incrementar e decrementar a potncia dos modos coagulao (descrio azul), selecione o modo desejado; 3- Pressione novamente a tecla de Seleo de Modo de Coagulao da sada monopolar 1 (tecla com descrio azul); 4- Atravs da tecla de incrementar e decrementar a potncia dos modos coagulao (descrio azul), ajuste o nvel de potncia da forma desejada. Nota: A potncia selecionada para um modo no ser alterada para outro modo. Cada modo possui ajuste de potncia independente. Coagulao sada monopolar 2 1- Pressione a tecla de Seleo de Modo de Coagulao da sada monopolar 2 (tecla com descrio azul);
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MANUAL DE UTILIZAO
SS-601MCa
2- Atravs da tecla de incrementar e decrementar a potncia dos modos coagulao (descrio azul), selecione o modo desejado; 3- Pressione novamente a tecla de Seleo de Modo de Coagulao da sada monopolar 2 (tecla com descrio azul); 4- Atravs da tecla de incrementar e decrementar a potncia dos modos coagulao (descrio azul), ajuste o nvel de potncia da forma desejada. Nota: A potncia selecionada para um modo no ser alterada para outro modo. Cada modo possui ajuste de potncia independente. Bipolar 1- Pressione a tecla de Seleo de Modo Bipolar (tecla com descrio azul prxima ao Encoder); 2- Atravs da tecla de incrementar e decrementar a potncia dos modos bipolares (tecla com descrio azul prxima ao Encoder), selecione o modo desejado; 3- Pressione novamente a tecla de Seleo de Modo Bipolar (tecla com descrio azul prxima ao Encoder); 4- Atravs da tecla de incrementar e decrementar a potncia dos modos bipolares (tecla com descrio azul prxima ao Encoder), ajuste o nvel de potncia da forma desejada. Nota: A potncia selecionada para um modo no ser alterada para outro modo. Cada modo possui ajuste de potncia independente.
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MANUAL DE UTILIZAO
SS-601MCa
6 Durante a cirurgia 6.1 Ajustes de potncia

A tabela apresenta valores tpicos de potncia para cada tipo de cirurgia. aconselhvel iniciar a cirurgia com valores mnimos e incrementar o valor de potncia gradativamente at se obter o efeito desejado. Cada caso deve ser avaliado pelo mdico responsvel. O ajuste de potncia pode variar de acordo com c ada paciente e com a experincia do cirurgio. Os valores apresentados so provenientes de dados experimentais obtidos atravs de procedimentos cirrgicos anteriormente realizados. Potncia Procedimento cirrgico - Dermatologia - Esterilizao laparoscpica (bipolar e monopolar) Baixa potncia - Neurocirurgia (bipolar e monopolar) <30 watts - Cirurgia oftalmolgica (bipolar e monopolar) - Cirurgia oral - Cirurgia plstica - Vasectomias - Cirurgia geral - Cirurgia ginecolgica - Cirurgia de cabea e pescoo (ENT) Potncia mdia - Laparotomia Corte:30 100 watts - Cirurgia ortopdica (extensa) Coag.: 30 60 watts - Polipectomia - Cirurgia torcica (rotina) - Cirurgia vascular (extensa) - Cirurgia oncolgica ablativa, mastectomias, etc. (corte: 70 - 150 watts; coag.: 50 - 120 watts) - Toracotomia Alta potncia (fulgurao: 70 - 120 watts) Corte: > 100 watts - Resseces transuretrais Coag.: >60 watts (corte: 90 - 180 watts; coag.: 60 - 120 watts, dependendo da espessura da ala de resseco e da tcnica) - Endometriose (corte: 90 - 180 watts; coag.: 60 - 120 watts)
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MANUAL DE UTILIZAO
SS-601MCa
6.2 Acionamento de acessrios cirrgicos

Para acionar acessrios por comando manual, utilize os controles dos acessrios devidamente especificados para este tipo de utilizao. Para acionar acessrios por comando atravs do pedal, necessria a utilizao de acessrios previstos para este fim. Para reduzir a possibilidade de queimaduras em outros locais, que pode ser causada por fugas de corrente de RF, evite o acionamento desnecessrio e prolongado do gerador. Se for utilizada uma sada bipolar quando da aplicao de um eletrodo de retorno, o circuito do eletrodo de retorno fica automaticamente desativado para eliminar a possibilidade de disperso da corrente.
6.3 Indicadores de acionamento

Comando manual Comando por pedal Indicador
- Soa o tom de ativao. - Display do corte ou coagulao muda de colorao e impressa a inscrio Ativo. - Soa o tom de ativao. - Display do bipolar muda de colorao e impressa a inscrio Ativo. - Soa o tom de ativao. - Display dos modos acionados muda de colorao e impressa a inscrio Ativo.
Pressione o boto Pressionar pedal de corte ou para corte ou Monopolar coagulao da coagulao caneta
Bipolar
N/A
Pressionar pedal bipolar
Modos simultneos
Pressione os Pressionar dois botes de duas pedais canetas simultaneamente simultaneamente
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SS-601MCa
7 Manuteno e Consertos
Durante o perodo de garantia a manuteno corretiva dever ser efetuada pela fbrica ou por qualquer oficina tcnica autorizada, sob pena de perda da garantia, salvo se houver autorizao expressa da WEM para que o cliente o faa. Nesse caso a fbrica fornecer as informaes e peas de reposio necessrias. Mediante solicitao por escrito a WEM poder fornecer os esquemas eltricos e as informaes tcnicas necessrias manuteno.
7.1 Problemas e solues

A seguir, apresentado um guia rpido de consulta com Problemas e Solues que porventura venham a ocorrer no equipamento. Em caso de dvidas, entre em contato com a Assistncia Tcnica WEM, como mostra nota ao final do guia de Problemas e Solues. SOLUO - Verifique se o aparelho est conectado a tomada da rede eltrica - Verifique se a o interruptor liga/desliga localizado no painel traseiro est ligado O equipamento no - Verifique se os fusveis esto queimados, liga retirando a tampa conforme item 8.6 fusveis. Se estiverem queimados, substitua-os pelos fusveis sobressalentes. Lembre-se de desconectar o equipamento da rede eltrica antes de fazer a verificao. - Verifique se a amperagem do fusvel est O equipamento compatvel com o indicado queima fusvel - Verificar se o cabeamento ou algum contato de conexo no est em curto - Verifique se o cabo do pedal est adequadamente conectado ao conector localizado no painel traseiro Equipamento no - Verifique se o acessrio est corretamente tem sada de conectado na sada ACCESSORY. potncia - Certifique-se de que o cabo do acessrio monopolar (caneta, pina monopolar, etc.) no esteja interrompido. Substitua o cabo ou o acessrio. Alarme de falha no - Verifique se o cabo de placa est circuito de placa corretamente conectado placa e ao PROBLEMA
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ativado aparelho. (sinalizao visual - Substitua o cabo de placa por outro e sonora comprovadamente sem defeito intermitente) - Verifique se o cabo do est corretamente Acessrio bipolar conectado ao aparelho e ao acessrio. no funciona - Substitua o cabo. - Pare a cirurgia - Verifique todas as conexes dos acessrios e certifique-se que no h maucontato - Nveis mais baixos de potncia reduzem a Estimulao estimulao neuromuscular Neuromuscular - A fulgurao tende a produzir mais estimulao do que o corte devido a nveis mais elevados de voltagem envolvidos. A dessecao no deve produzir estimulao neuromuscular, pois no h faiscamento envolvido - Verifique se os fios terra do cabo de fora dos equipamentos envolvidos no esto interrompidos - Verifique a integridade da conexo chassis-terra do SS-601MCa, gerador, e do monitor Verifique se o circuito de aterramento da instalao eltrica da sala cirrgica est Interferncia no adequado monitor cardaco - Verifique se as conexes do cabo da placa e de acessrios. A existncia de faiscamento de metal para metal decorrente de mau-contato das conexes pode causar interferncia - A fulgurao tende a produzir maior nvel de interferncia do que o corte. Nveis mais baixos de potncia produzem menor interferncia - Verifique se as conexes do cabo da placa e de acessrios. A existncia de Interferncia em faiscamento de metal para metal decorrente Marcapasso de mau-contato das conexes pode causar interferncia - D preferncia utilizao de instrumentos
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bipolares - Quando for utilizar instrumentos monopolares, coloque a placa o mais prximo possvel do local da cirurgia e faa com que o caminho percorrido pela corrente fique o mais afastado possvel do msculo cardaco. Nota: Se no for possvel resolver o problema com as solues acima previstas, solicite a Assistncia Tcnica Autorizada atravs do Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM, pelo telefone (16) 3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo do e-mail wem@wem.com.br, ou verifique a Relao de Assistncias Tcnicas Autorizadas enviada com o equipamento. Esquemas eletro-eletrnicos, lista de peas e informaes tcnicas. Os esquemas eletroeletrnicos e as listas de peas ou qualquer outra informao necessria podero ser fornecidos pela WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda, desde que necessrios para a manuteno tcnica do equipamento por parte do usurio e de comum acordo entre as partes.
7.2 Termo de Garantia

A WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda garante aos seus clientes usurios originais, que os equipamentos de sua fabricao so produzidos dentro da mais avanada tecnologia e com rigoroso controle de qualidade, assegurando, dentro das condies e prazos abaixo, um perfeito funcionamento dos mesmos. DA GARANTIA A garantia, sem qualquer nus ao usurio adquirente, limitada substituio e/ou conserto de eventuais peas defeituosas ou correo de qualquer defeito de produo, mediante constatao do nosso Departamento de Assistncia Tcnica. A substituio e/ou conserto referido no item anterior no se aplica s peas com desgaste natural de uso (fusveis, etc), bem como, por impercias ou negligncias na utilizao do equipamento, ou ainda, que tenham sido consertadas ou modificadas por pessoas no credenciadas pela WEM. Em nenhuma hiptese, caso ocorra necessidade de substituio de qualquer componente coberto por este Termo, o perodo de
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MANUAL DE UTILIZAO
SS-601MCa
garantia original ser dilatado pelo acrscimo de eventuais suplementares do componente substitudo. DOS EQUIPAMENTOS Esta garantia valida para todos os equipamentos da marca WEM produzidos pela WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda. DA INSTALAO E DO USO A instalao e/ou operao dos equipamentos, bem como, as condies de trabalho, devem atender s Normas da WEM contidas neste Manual de Utilizao. Diferentes condies das indicadas invalidam as clusulas de Garantia deste Termo. DO LOCAL DA GARANTIA O reparo e/ou substituio de peas ser realizado por tcnico da WEM, ou Assistncia Tcnica Autorizada credenciado pela mesma. Quando constatado que um perfeito reparo do equipamento s ser possvel em nossas instalaes (fbrica), ou nas firmas por ns autorizadas, o frete do transporte (ida e volta) correr por conta do adquirente usurio. DOS PRAZOS Inicia-se a partir da data de emisso da Nota Fiscal de venda da WEM ou seus revendedores, sendo vlida para o equipamento pelo prazo de 12 meses, e o prazo de garantia dos acessrios determinado pela mdia de vida til ou noventa (90) dias, sendo considerado o que vencer primeiro. DA RESPONSABILIDADE Esta garantia vlida somente para o equipamento que estiver em uso e na posse do adquirente u surio original. A responsabilidade da WEM limitada substituio e/ou reparo dos componentes, excetuando-se da garantia eventuais prejuzos por lucros cessantes ou pela indenizao de quaisquer outros danos indiretos ou imediatos. Solicite a Assistncia Tcnica Autorizada atravs do Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM, pelo telefone (16) 3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo do e-mail: wem@wem.com.br, ou verifique a Relao de Assistncias Tcnicas Autorizadas enviada com o equipamento.
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7.3 Manuteno Preventiva e Conservao

Recomendamos que a manuteno preventiva seja realizada a cada 6 meses. A manuteno preventiva dever ser realizada pela WEM ou uma de suas oficinas autorizadas. Diariamente verifique: - Se existe oxidao nos cabos de energia - Se ocorrerem cheiros quando o equipamento ligado - Se no existem danos fsicos na carcaa do equipamento Semanalmente verifique: - As condies da fonte de energia (alimentao eltrica) Conservao O equipamento deve ser limpo utilizando-se sabo neutro e um pano macio levemente umedecido. No utilizar lcool, gasolina, ter, etc. ou materiais abrasivos como esponjas de ao.
7.4 Procedimentos adicionais para reutilizao

Mtodos de limpeza e esterilizao A. Limpeza em gua corrente e sabo neutro B. Esterilizao por autoclave a vapor ou gs C. Esterilizao por imerso em solues germicidas (*)
Descrio Cabo para pina Caneta comando por pedal Eletrodo Pina Bipolar Isolada Pina Monopolar Isolada Placa de paciente de ao inox PP-05 Mtodo Todos Todos Todos Todos Todos B,C
* A esterilizao por agentes germicidas, como Glutaraldedo no recomendada, pois a soluo altamente corrosiva e pode danificar os acessrios de ao inoxidvel e silicone. Acondicionamento Manter em local protegido da chuva ou de umidade excessiva. recomendvel quando o equipamento ficar por um perodo prolongado sem utilizao, a retirada da tomada da rede de energia eltrica.
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7.5 Procedimentos adicionais antes da utilizao do equipamento

Mesmo na primeira utilizao, o equipamento dever ser limpo, devendo seguir os mesmos procedimentos adicionais para reutilizao, conforme descrito no item 7.4 deste manual.
7.6 Precaues em caso de alterao do funcionamento do equipamento

Caso o equipamento apresente aquecimento ou rudos anormais, verifique se o problema est relacionado com algum dos itens listados no item 7 e suspenda o uso imediato do equipamento. Em qualquer caso, verifique se a problema ou alterao esto relacionados com algum dos itens listados no item 7. Caso afirmativo, se no for possvel solucionar o problema, solicite a Assistncia Tcnica Autorizada. Neste caso, desligue o equipamento, retire o cabo de alimentao de energia da tomada e solicite os servios da assistncia tcnica atravs do Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM, pelo telefone (16) 3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo e -mail wem@wem.com.br.
7.7 Sensibilidade a condies ambientais previsveis nas situaes normais de uso

O Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo SS-601MCa foi projetado para no ser sensvel a interferncias como campos magnticos, influncias eltricas externas, descargas eletrostticas, presso ou variao de presso, desde que o equipamento seja instalado, mantido, limpo, conservado, transportado e operado conforme este Manual de Utilizao.
7.8 Precaues em caso de inutilizao do equipamento

Os seguintes riscos so identificados, associados com a eliminao de produtos descartveis, resduos, etc., e do equipamento e os acessrios, ao final de suas vidas teis:
-
Contaminao Reutilizao indevida ou utilizao aps vida til e conseqentemente mau funcionamento do equipamento e acessrios, ocasionando leses/queimaduras no usurio ou paciente.
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Para minimizar os riscos acima dever proceder da seguinte forma: a. Equipamento O equipamento no utiliza itens descartveis nem gera resduos aps sua utilizao, no entanto, aps a vida til do mesmo, este deve retornar fbrica para ser feito sua inutilizao e controle de rastreabilidade. b. Acessrios Nos acessrios que so acoplados no equipamento, devem ser tomadas as seguintes providncias: Itens descartveis Neste caso encontram-se canetas descartveis, placas de contato descartveis, eletrodos descartveis.
-
Para todos esses itens, aps a utilizao dos mesmos, devem ser inutilizados segregando-os em local apropriado como lixo hospitalar sendo devidamente identificado como tal, e removidos por entidades credenciadas para coleta de lixo hospitalar. Itens reutilizveis Neste caso encontram-se canetas reutilizveis, placas de contato reutilizveis, eletrodos reutilizveis.
-
Para todos esses itens, aps a vida til dos mesmos, devem ser inutilizados segregando-os em local apropriado como lixo hospitalar sendo devidamente identificado como tal, e removidos por entidades credenciadas para coleta de lixo hospitalar. Mdia de vida til: - Eletrodos: 50 utilizaes - Pinas: 50 utilizaes - Canetas de comando no pedal: 50 utilizaes - Canetas de comando manual: 40 utilizaes - Cabos de silicone: 40 utilizaes - Equipamento: 3 anos
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Classe III Largura: 300 mm Altura: 155 mm Comprimento: 380 mm 0,020 m3 0,28 X 0,40 X 0,70 m Papelo 7,1 Kg 14,7 Kg 100 a 240 VAC com seleo automtica de tenso 50 / 60 Hz 6,9A (rede 127 VAC) 4,8A (rede 220 VAC) AC (alternada) Bifsico Seleo automtica de tenso Operao intermitente Equipamento Tipo CF Classe I Equipamento comum IPX1 (Equipamento fechado protegido contra pingos de gua) 45 VA 924 VA 10A / 250V Vidro (modelo 20AG), 20mm, rpido.
8 Especificaes tcnicas
Classe de enquadramento (ANVISA) Dimenses do equipamento (Comprimento x Largura x Altura) rea ocupada Dimenses da embalagem Tipo de embalagem Peso lquido Peso bruto Faixa de alimentao de tenso eltrica Freqncia da rede de alimentao Corrente de consumo Tipo de corrente Nmero de fases Seletor de tenso de operao Modo de Operao Proteo contra choque eltrico Proteo contra penetrao nociva de gua Potncia nominal de entrada Potncia eltrica mxima Fusveis externos Tipo de fusveis
8.1 Alimentao pela Rede Eltrica Potncias mnimas: Modo Potncia (VA) 127V Potncia (VA) 220V Stand By 52 52 Modo Coagulao Corte Bipolar Potncias mximas: Potncia (VA) 127V Potncia (VA) 220V 530 530 924 924 450 450
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SS-601MCa
8.2 Sada de Rdio-Freqncia A sada de Rdio-Freqncia est de acordo com a potncia indicada no display em carga declarada, dentro da tolerncia de 15% ou 5 Watts, predominando o maior valor.
Modo Pure Cut Blend 1 Blend 2 Blend 3 C/ High Cut S/ High Cut C/ High Cut S/ High Cut C/ High Cut S/ High Cut C/ High Cut S/ High Cut Potncia Mx. declarada (Watts) 400 400 250 250 200 200 150 150 120 120 120 180 150 120 80 40 120 120 Carga declarada (Ohms) 300 300 300 300 300 300 300 300 500 500 500 300 400 500 50 25 100 500 Crest Factor (20%) 2,6 @ 200W 1,7 @ 200W 3,5 @ 125W 2,4 @ 125W 4,0 @ 100W 2,7 @ 100W 4,7 @ 75W 3,2 @ 75W 8,9 @ 60W 8,2 @ 60W 6,0 @ 60W 3,0 @ 90W 2,2 @ 75W 2,2 @ 60W 2,5 @ 40W 2,5 @ 20W 2,5 @ 60W 2,5 @ 60W
Spray Fulgurate High Fulgurate Low Desiccate 1 Desiccate 2 Desiccate 3 Bipolar Microbipolar Macrobipolar BipolarCut
8.3 Formas de Onda e Freqncia Bsica do Gerador Corte Puro: Senide de 390 KHz Blend 1: Pacotes de senide de 390 KHz com ciclo de trabalho de 62,5% e taxa de repetio de 48 KHz Blend 2: Pacotes de senide de 390 KHz com ciclo de trabalho de 50% e taxa de repetio de 48 KHz Blend 3: Pacotes de senide de 390 KHz com ciclo de trabalho de 37,5% e taxa de repetio de 48 KHz Coagulao Spray: Senide amortecida de 390 KHz com repetio centralizada de 28 KHz. As freqncias incluem 21 KHz<f<35 KHz. A sada modulada em um envelope aleatrio de 250Hz com ciclo de trabalho varivel Fulgurate High: Senide amortecida de 390 KHz com taxa de repetio de 30 KHz Fulgurate Low: Senide amortecida de 390 KHz com taxa de repetio de 55 KHz Desiccate 1: Senide de 250 KHz com ciclo de trabalho de 7,8% e taxa de repetio de 39 KHz Desiccate 2: Senide de 390 KHz Desiccate 3: Senide de 390 KHz
46
MANUAL DE UTILIZAO Bipolar: Senide de 390 KHz Microbipolar: Senide de 390 KHz Macrobipolar: Senide de 390 KHz BipolarCut: Senide de 390 KHz 8.4 Curvas de Potncia
450
SS-601MCa
Potncia (Watts)
400 350 300 250 200 150 100 50 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
400 W
200 W
Carga (Ohms) Declarada
Corte Puro (com funo HIGH CUT) em funo da carga
450
Potncia (Watts)
400 350 300 250 200 150 100 50 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
400 W
200 W
Declarada
Carga (Ohms)
Corte Puro (sem funo HIGH CUT) em funo da carga
Potncia (Watts)
300 250 200 150 100 50 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
250 W
125 W
Declarada
Carga (Ohms)
Blend 1 (com HIGH CUT) em funo da carga
47
MANUAL DE UTILIZAO
Potncia (Watts)
300 250 200 150 100 50 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k
SS-601MCa
250 W
125 W
1,4k 1,5k 2k
Declarada
Carga (Ohms)
Blend 1 (sem funo HIGH CUT) em funo da carga

Potncia (Watts)
250 200 150 100 50 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
200 W
100 W
Declarada
Carga (Ohms)
Blend 2 (com funo HIGH CUT) em funo da carga

Potncia (Watts)
250 200 150 100 50 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
200 W
100 W
Declarada
Carga (Ohms)

Potncia (Watts)
200
150 100
150 W
50 0 100 200
75 W
300
400
500
600
700
800
900
1k
1,1k
1,2k
1,3k
1,4k
1,5k
2k
Declarada
Carga (Ohms)
Blend 3 (com HIGH CUT) em funo da carga
48
MANUAL DE UTILIZAO
SS-601MCa
Potncia (Watts)
200 150 100 50 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
150 W
75 W
Declarada
Carga (Ohms)
Potncia (Watts)
140 120 100 80 60 40 20 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
120 W
60 W
Declarada
Carga (Ohms)
Coagulao Spray em funo da carga
Potncia (Watts)
140 120 100 80 60 40 20 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
120 W
60 W
Declarada
Carga (Ohms)
Fulgurate High em funo da carga
49
MANUAL DE UTILIZAO
Potncia (Watts)
140 120 100 80 60 40 20 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k
SS-601MCa
120 W
60 W
1,4k
1,5k
2k
Declarada
Carga (Ohms)
Fulgurate Low em funo da carga

Potncia (Watts)
200 150 100 50 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
180 W
90 W
Declarada
Carga (Ohms)
Desiccate 1 em funo da carga

Potncia (Watts)
200 150 100 50 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 1,6k 1,8k 2k
150 W 75 W
Declarada
Carga (Ohms)

Potncia (Watts)
140 120 100 80 60 40 20 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1,1k 1,2k 1,3k 1,4k 1,5k 2k
120 W
60 W
Declarada
Carga (Ohms)
50
MANUAL DE UTILIZAO
90 80
SS-601MCa
80 W
70 60 50 40 30 20 10 0 0 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k
40 W
Carga (Ohms)
Declarada
Bipolar em funo da carga

45 40
Potncia (Watts)
40 W
35 30 25 20 15 10 5 0 0 25 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k
20 W
Declarada
Carga (Ohms)
Microbipolar em funo da carga

140 120
Potncia (Watts)
100 80
120 W
60 40
60 W
20 0 0 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k
Declarada
Carga (Ohms)
Macrobipolar em funo da carga
51
MANUAL DE UTILIZAO
140 120
SS-601MCa
Potncia (Watts)
100 80
120 W
60 40
60 W
20 0 0 50 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1k 1k1
Carga (Ohms)
Declarada
BipolarCut em funo da carga 8.5 Tenso Mxima de Pico em Circuito Aberto

Tenso (Volts)
2000 1500 1000 500 0 0 40 80 120 160 200 240 280 320 360 400
Potncia (Watts)
Tenso mxima em circuito aberto de Corte Puro (com funo HIGH CUT)
Tenso (Volts)
1200 1000 800 600 400 200 0 0 40 80 120 160 200 240 280 320 360 400
Potncia (Watts)
Tenso mxima em circuito aberto de Corte Puro (sem funo HIGH CUT)
52
MANUAL DE UTILIZAO
Tenso (Volts)
2500 2000 1500 1000 500 0 0 25 50 75 100 125 150 175
SS-601MCa
200
225
250
Potncia (Watts)
Tenso mxima em circuito aberto de Blend 1 (com funo HIGH CUT)
Tenso (Volts)
3000 2500 2000 1500 1000 500 0 0 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250
Potncia (Watts)
Tenso mxima em circuito aberto de Blend 1 (sem funo HIGH CUT)
Tenso (Volts)
2500 2000 1500 1000 500 0 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200
Potncia (Watts)
53
MANUAL DE UTILIZAO
Tenso (Volts)
2500 2000 1500 1000 500 0 0 20 40 60 80 100 120 140
SS-601MCa
160
180
200
Potncia (Watts)
Tenso (Volts)
2500 2000 1500 1000 500 0 0 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150
Potncia (Watts)
Tenso (Volts)
2500 2000 1500 1000 500 0 0 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150
Potncia (Watts)
54
MANUAL DE UTILIZAO
Tenso (Volts)
3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 0 12 24 36 48 60 72 84
SS-601MCa
96
108
120
Potncia (Watts)
Tenso mxima em circuito aberto de Coagulao Spray

Tenso (Volts)
3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120
Potncia (Watts)
Tenso mxima em circuito aberto de Coagulao Fulgurate High

Tenso (Volts)
3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120
Potncia (Watts)
Tenso mxima em circuito aberto de Coagulao Fulgurate Low

Tenso (Volts)
2000 1500 1000 500 0 0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120 132 144 156 168 180
Potncia (Watts)
Tenso mxima em circuito aberto de Coagulao Desiccate 1
55
MANUAL DE UTILIZAO
Tenso (Volts)
2000 1500 1000 500 0 0 12 24 36 48 60 72 84 96 108
SS-601MCa
120
132
150
Potncia (Watts)

Tenso (Volts)
2000 1500 1000 500 0 0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120
Potncia (Watts)

Tenso (Volts)
500 400 300 200 100 0 0 10 20 30 40 50 60 70 80
Potncia (Watts)
Tenso mxima em circuito aberto de Bipolar

Tenso (Volts)
400 300 200 100 0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40
Potncia (Watts)
Tenso mxima em circuito aberto de Microbipolar
56
MANUAL DE UTILIZAO
Tenso (Volts)
500 400 300 200 100 0 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
SS-601MCa
100
110
120
Potncia (Watts)
Tenso mxima em circuito aberto de Macrobipolar
Tenso (Volts)
500 400 300 200 100 0 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120
Potncia (Watts)
Tenso mxima em circuito aberto de BipolarCut 8.6 Fusveis Em caso de queima dos fusveis, a reposio dever ser feita com fusveis de vidro tipo F10A/250V. Para substituir o fusvel, remova a tampa dos porta-fusveis localizados no painel traseiro, atravs de uma chave de fenda ou similar, e troque os fusveis queimados pelo sobressalente alojado na tampa do respectivo porta-fusvel.
Substituio dos fusveis
57
MANUAL DE UTILIZAO 8.7 Demais Caractersticas Configurao de Sada: Sada isolada .
SS-601MCa
Eletrodo de Retorno de Paciente O eletrodo de retorno de paciente (ver item 4.4) isolado do aterramento para as correntes de baixa e alta freqncia. Parmetros de Risco em Alta Freqncia Corrente de Fuga de RF em Bipolar: < 30mA Corrente de Fuga de RF em Monopolar: < 150mA Volume de Tom O nvel do indicador sonoro ajustvel de 45dbA a 65dbA. Obs: medio realizada a 1 metro a partir da lateral esquerda do equipamento. Classificao O bisturi SS-601MCa possui as seguintes classificaes de acordo com: Modo de Operao Este equipamento classificado como de Operao Intermitente. Grau de Proteo Contra Choque Eltrico Equipamento de Classe I: possui aterramento para proteo. Tipo de Proteo Contra Choque Eltrico Equipamento de tipo CF: possui sadas protegidas contra descarga de desfibrilador. Este bisturi destinado aplicao cardaca direta. O smbolo indicado no item 2.4 deste manual. Grau de Segurana Este equipamento no adequado ao u so na presena de uma mistura anestsica inflamvel com Ar, Oxignio ou xido Nitroso (ver item 4.9). Este equipamento no se enquadra Categoria APG. Grau de Proteo Contra Penetrao Nociva de gua Este equipamento proporciona proteo contra penetrao prejudicial de gua de classificao IPX1: equipamento protegido contra gotejamento de gua ou prova de pingos. O equipamento dotado de um gabinete que o protege contra a entrada de lquido em queda livre, em quantidade tal, que possa interferir com a operao satisfatria e segura do equipamento. O smbolo indicado no item 2.4 deste manual.
58
MANUAL DE UTILIZAO
SS-601MCa
Alta tenso Presena de alta tenso nas sadas de conexo dos acessrios e nas pontas dos acessrios com o equipamento acionado (ver item 4.7). Este equipamento deve ser usado somente por pessoal qualificado. O smbolo indicado no item 2.4 deste manual. Proteo Contra Potncia de Sada Incorreta Este equipamento possui sistema de intertravamento que previne o aumento da potncia de sada em relao ao controle do painel do mesmo. Instalao do Equipamento Devem ser observados os detalhes de instalao do equipamento, conforme descritos no item 3 deste manual. Operao do Equipamento Os detalhes para uma operao segura do equipamento, so descritos nos itens 5 (Operando o equipamento) e 10 (Teoria e Princpio Fsico). Biocompatibilidade O equipamento no possui partes que entram em contato com o corpo do paciente. Os acessrios utilizados com o equipamento, e que entram em contato com o corpo do paciente, so biocompatveis conforme a norma ISO 10993-1: Eletrodos Pinas Placa de Paciente
Substituio de Acessrios Os cuidados a serem tomadas com relao aos acessrios, so descritos no item 4.7 deste manual. Os riscos e as maneiras de eliminao de acessrios bem como do equipamento ao final de suas vidas teis, so tratados no item 7.8 do manual. Esquemas de Circuitos, Listas de Peas, Componentes e Outros Ver itens 2 e 7.1 deste manual. Estabilidade Mecnica O equipamento est livre de tombamento, quando posicionado sobre um plano inclinado de at 5.
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MANUAL DE UTILIZAO
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O equipamento posicionado sobre a unidade de transporte, est livre do risco de tombamento, quando inclinado com um ngulo de at 10. Embalagem de Proteo Os cuidados especiais que devem ser tomados com relao s embalagens de equipamento e acessrio, so descritos no item 3.7 deste manual. Condies Ambientais para Transporte e Armazenamento Ver item 3.7 deste manual. Dimenses detalhadas do equipamento 305 385
170
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9 Acessrios 9.1 Acessrios acompanhantes

Cabo de Alimentao (2493)
9.2 Opcionais, materiais de apoio e material de consumo:

8.2.1 Opcionais
Cdigo 724 725 726 727 728 729 730 731 732 733 734 735 736 737 738 739 740 741 742 2465 2466 743 4831 744 5034 745 5029 1742 5035 746 4832 747 4833 748 4834 2049 Descrio E10 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo bola 2,38 mm E11 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo bola 2,38 mm E12 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo ala 4,5 mm E13 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo ala 6,5 mm E14 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala losango E15 eletrodo 45 mm, ponta tipo a la oblonga E16 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala oblonga 45 E17 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala oblonga 90 E18 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo ala oblonga 45 E19 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,2 mm E20 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo agulha 0,2 mm E21 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,2 mm 45 E22 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,2 mm 135 E23 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo gancho 45 E24 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo agulha 0,4 mm E25 eletr. 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,4 mm 45 avanada E26 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo lana E27 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo faca E28 eletrodo 45 mm para afastamento gengival E29 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo lana 45 E30 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo faca 45 E100 eletrodo bola reto 4,8 mm, compr. 75 mm E100N eletrodo bola reto 4,8 mm, compr. 75 mm E101 eletrodo bola reto 4 mm, compr. 75 mm E101N eletrodo bola reto 4 mm, compr. 75 mm E102 eletrodo bola reto 6,4 mm, compr. 75 mm E102N eletrodo bola reto 6,4 mm, compr. 75 mm E103 eletrodo bola reto 2,4 mm, compr. 75 mm E103N eletrodo bola reto 2,4 mm, compr. 75 mm E110 eletrodo ala 8 mm 75 mm E110N eletrodo ala 8 mm 75 mm E120 eletrodo faca reta, compr. 75 mm E120N eletrodo faca reta, compr. 75 mm E121 eletrodo faca, haste 45 75 mm E121N eletrodo faca, haste 45 75 mm E122 eletrodo faca reta, compr. 120 mm
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MANUAL DE UTILIZAO
5030 2051 5031 2050 5032 2052 5033 2467 5138 2468 5139 3034 5141 749 4835 750 5148 3038 5147 2469 5143 2470 5144 1841 5145 1842 5146 751 4836 752 4837 3063 715 1800 1941 4772 4773 4243 4242 2358
SS-601MCa
E122N eletrodo faca reta, compr. 120 mm E123 eletrodo faca, haste 45 120 mm E123N eletrodo faca, haste 45 120 mm E124 eletrodo faca reta, compr. 150 mm E124N eletrodo faca reta, compr. 150 mm E125 eletrodo faca, haste 45 150 mm E125N eletrodo faca, haste 45 150 mm E126 eletrodo faca reta, compr. 75 mm E126N eletrodo faca reta, compr. 75 mm E127 eletrodo faca, haste 45, compr. 75 mm E127N eletrodo faca, haste 45, compr. 75 mm E129 eletr. faca curva horiz, haste 45, haste 50 mm, faca 40 mm E129N eletr. faca curva horiz, haste 45, haste 50 mm, faca 40 mm E130 eletrodo agulha reta, compr. 75 mm E130N eletrodo agulha reta, compr. 75 mm E131 eletrodo p/ escleroterapia, haste 1,5 mm, compr. 45 mm E131N eletrodo p/ escleroterapia, haste 1,5 mm, compr. 45 mm E134 eletrodo c/ ponta curva ajustvel, compr. 45 mm E134N eletrodo c/ ponta curva ajustvel, compr. 45 mm E140 eletrodo lana reta, compr. 75 mm E140N eletrodo lana reta, compr. 75 mm E141 eletrodo lana, haste 45, compr. 75 mm E141N eletrodo lana, haste 45, compr. 75 mm E150 eletrodo p/ otorrino ponta reta, compr. 130 mm E150N eletrodo p/ otorrino ponta reta, compr. 130 mm E151 eletrodo p/ otorrino ponta curva, compr. 130 mm E151N eletrodo p/ otorrino ponta curva, compr. 130 mm E170 eletrodo bola reto, 4,8 mm, compr. 150 mm E170N eletrodo bola reto, 4,8 mm, compr. 150 mm E171 eletrodo bola baioneta, 4,8 mm, compr. 200 mm E171N eletrodo bola baioneta, 4,8 mm, compr. 200 mm E220 eletrodo faca reta, haste 50 mm, faca 40 mm ES04 caneta comando manual autoclavvel ES06 caneta comando pedal autoclavvel ES07 caneta com. manual autoclave. p/ laparoscopia e artroscopia ES12 caneta p/ escleroterapia comando por pedal ES13 caneta comando por pedal Caneta comando manual reutilizvel Caneta comando manual descartvel ( possui registro ANVISA
parte)
AA01 ala tipo gancho 90, 120 mm p/ artroscopia
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MANUAL DE UTILIZAO
1940 3079 4848 5037 5036 5078 2111 2059 2110 4838 2058 4839 5310 5236 2111 4840 2059 4841 2053 4842 2055 4844 2056 4845 2112 4846 2057 4847 2054 4843 703 3031 3080 4770 4771 802 805 808 5008 5051 5055 1637 1697 4857 4858
SS-601MCa
AL01 ala tipo gancho 90, 360 mm p/ artroscopia LC1520 eletrodo p/ conizao, 15 X 20 mm, compr. 130 mm LC1520N eletrodo p/ conizao, 15 X 20 mm, compr. 130 mm LC1007N ala de tungstnio 130 mm, cnica 10 x 7 mm LC1015N ala de tungstnio 130 mm, cnica 10 x 15 mm LC1020N ala de tungstnio 130 mm, cnica 10 x 20 mm LQ1008 ala retangular, 10 X 8 mm, compr. 130 mm LQ1010 meia ala, 10 X 10 mm, compr. 130 mm LQ606 ala quadrada, 6 X 6 mm, compr. 130 mm LQ606N ala quadrada, 6 X 6 mm, compr. 130 mm LQ707 ala quadrada, 7 X 7 mm, compr. 130 mm LQ707N ala quadrada, 7 X 7 mm, compr. 130 mm LQ1004 Ala de tungstnio 130 mm, quadrada 10 x 4 mm LQ1004N Ala de tungstnio 130 mm, quadrada 10 x 4 mm LQ1008 ala de tungstnio 130 mm, quadrada 10 x 8 mm LQ1008N ala de tungstnio 130 mm, quadrada 10 x 8 mm LQ1010 ala de tungstnio 130 mm, quadrada 10 x 10 mm LQ1010N ala de tungstnio 130 mm, quadrada 10 x 10 mm LR10 ala redonda 130mm, 10 mm LR10N ala redonda 130mm, 10 mm LR1010 meia ala, 10 X 10 mm, compr. 130 mm LR1010N meia ala, 10 X 10 mm, compr. 130 mm LR1510 meia ala, 15 X 10 mm, compr. 130 mm LR1510N meia ala, 15 X 10 mm, compr. 130 mm LR2010 meia ala 20 X 10 mm, compr. 130 mm LR2010N meia ala 20 X 10 mm, compr. 130 mm LR2015 meia ala, 20 X 15 mm, compr. 130 mm LR2015N meia ala, 20 X 15 mm, compr. 1 30 mm LR808 meia ala, 8 X 8 mm, compr. 130 mm LR808N meia ala, 8 X 8 mm, compr. 130 mm MC01 cabo p/ pina monopolar, compr. 3 m MC05 cabo p/ pina monopolar, compr. 3 m MC06 cabo p/ pina monopolar p/ endoscopia, compr. 3 m MC07 cabo p/ pina monopolar p/ laparoscpicos, compr. 3 m MC08 cabo p/ ala de polipectomia e endoscopia, compr. 3 m MF500 pina monopolar reta, 16 cm MF501 pina monopolar reta, 20 cm MF502 pina monopolar reta, 25 cm MF503 pina monopolar reta com ponta curva, 20 cm MF504 pina monopolar reta com ponta curva, 16 cm MF505 pina monopolar reta com ponta curva, 25 cm MF510 pina monopolar Kelly reta, 16 cm MF511 pina monopolar Kelly curva, 16 cm MF512 pina monopolar Kelly reta, 14 cm MF513 pina monopolar Kelly curva, 14 cm
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MANUAL DE UTILIZAO
763 766 3891 769 772 775 778 781 784 787 790 3268 793 796 799 5003 5004 5005 4767
SS-601MCa
BF500 pina bipolar baioneta, 20 cm BF501 pina bipolar baioneta, 20 cm BF503 pina bipolar baioneta, 20 cm, com irrigao BF510 pina bipolar reta, 20 cm BF511 pina bipolar reta, 20 cm BF512 pina bipolar reta, 20 cm BF513 pina bipolar reta, 20 cm BF520 pina bipolar reta, 17 cm BF521 pina bipolar reta, 17 cm BF522 pina bipolar baioneta, 17 cm BF523 pina bipolar baioneta, 17 cm BF524 pina bipolar baioneta, 17 cm, com irrigao BF530 pina bipolar reta, 14 cm BF531 pina bipolar reta, 14 cm BF540 pina bipolar p/ oftalmologia, 13 cm 5005 pina bipolar ativo, descartvel 5 mm (possui registro
ANVISA parte) 5005C pina bipolar ativo, descartvel 5 mm curva (possui registro ANVISA parte) 5010 pina bipolar ativo, descartvel 10 mm (possui registro ANVISA parte)
BC07 cabo p/ pina bipolar, conector isolado, compr. 3 m 4870 BC10 cabo p/ pina bipolar, conector isolado, universal, compr. 3 m 3029 PC07 Cabo p/ placa descartvel , compr. 3 m 3129 PC08 Cabo p/ placa c/ rosca, compr. 3 m 4194 Placa descartvel split universal (possui registro ANVISA parte) 4604 Placa descartvel universal (possui registro ANVISA parte) 3027 PP04 placa inox 180 X 300 mm 3078 PP05 placa inox 85 x 180 mm 4864 PP06 placa inox 80 x 120 mm 6523 FS16 Pedal Duplo 6524 FS17 Pedal Duplo 6525 FS18 Pedal Simples 4718 TU27 Unidade de transporte Nota1: Todos os itens descartveis possuem registro ANVISA parte. Nota2: O uso de acessrios e cabos que no estejam especificados neste manual pode resultar em aumento de emisso ou decrscimo de imunidade do equipamento.
9.2.2 Materiais de apoio Manual de Utilizao Relao de Assistncias Tcnicas Autorizadas 9.2.3 Material de consumo No aplicvel.
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MANUAL DE UTILIZAO
SS-601MCa
10 Princpio fsico e fundamentos da tecnologia do equipamento, aplicados para seu funcionamento e sua ao
A eletrocirurgia consiste no uso de corrente eltrica de rdiofreqncia (RF) para cortar tecido ou coagular. Correntes eltricas de baixa freqncia (abaixo de 100.000 Hz) podem provocar estimulao neuromuscular o que poderia eletrocutar o paciente ou causar a sensao de choque. Existem bisturis eltricos que trabalham em freqncias de at 4.000.000 Hz (4 MHz), porm fica muito difcil manter essas correntes de alta freqncia dentro do fio, devido ao de capacitncias e indutncias parasitas. Os bisturis valvulados geralmente trabalham em freqncias prximas de 4 MHz. Os equipamentos modernos transistorizados trabalham em freqncias mais baixas. O SS-601MCa trabalha em freqncias de at 470.000 Hz (470 KHz), que uma soluo de compromisso entre esses dois extremos. Existem basicamente trs efeitos cirrgicos que podem ser obtidos atravs da eletrocirurgia: dessecao ou cauterizao, corte eletrocirrgico e fulgurao. Dessecao Dos trs efeitos cirrgicos, a dessecao tecnicamente a mais simples porque qualquer forma de onda, de corte ou de coagulao pode ser utilizada, sendo necessrios apenas nveis baixos de potncia. Consiste na coagulao sem faiscamento. A corrente e ltrica passa atravs do tecido provocando aquecimento do mesmo e, portanto, retirando lentamente a gua nele contida. Como a dessecao deve ser realizada com o eletrodo ativo em bom contato eltrico com o tecido, importante que o eletrodo seja mantido limpo de tecido seco ou carbonizado. Pode ser realizada utilizando-se as sadas monopolar ou bipolar porm, a sada bipolar otimizada para dessecao e no produz corte ou fulgurao. Mesmo em nveis de potncia elevados haver pouca tendncia a cortar ou fulgurar quando se utiliza a sada bipolar. A sada monopolar projetada, em princpio, para o corte e fulgurao. Quando a mesma for usada para dessecao devemse utilizar nveis baixos de potncia para que se tenha um mnimo efeito de corte ou coagulao. A dessecao com o SS-601MCa pode ser feita com a forma de onda DESICCATE. O nvel exato de potncia depende da rea do eletrodo ativo, pois, quanto maior a
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MANUAL DE UTILIZAO
SS-601MCa
rea de contato, mais corrente ser necessrio para produzir a mesma densidade de corrente. A coagulao atravs de pina bipolar um exemplo prtico de dessecao. A dessecao tambm ocorre quando o cirurgio utiliza uma pina hemosttica monopolar para pinar um vaso e estancar um sangramento. As formas de onda so importantes apenas no corte e na fulgurao, como veremos a seguir.
Coagulao de baixa potncia sem faiscamento Eletrodo em bom contato com o tecido Coagulao profunda que se espalha radialmente Escara relativamente macia de cor marrom claro Corrente tpica = 0,5 Amp RMS
Corte Eletrocirrgico Consiste no aquecimento das clulas do tecido to rapidamente que elas explodem pelo vapor produzido internamente. Este processo tambm conhecido por vaporizao celular. O calor gerado dissipado pelo vapor no havendo, portanto, conduo para as clulas adjacentes. Quando o eletrodo deslocado e entra em contato com novas clulas de tecido, estas explodem produzindo a inciso. importante lembrar que o corte eletrocirrgico obtido atravs de faiscamento pelo tecido. A forma de onda de corte do SS-601MCa uma senide contnua na freqncia de trabalho do bisturi (470 kHz).
Eletrodo separado do tecido por fina camada de vapor
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MANUAL DE UTILIZAO Fascas curtas e intensas vaporizam as clulas Pequena hemostasia Corrente tpica = 0,1 Amp RMS
SS-601MCa
Fulgurao Consiste na gerao de faiscamento do eletrodo para o tecido com mnimo efeito de corte. A fulgurao permite a coagulao de grandes sangramentos. A sada de coagulao do SS-601MCa otimizada para produzir fulgurao. A forma de onda de coagulao consiste de pacotes de senide de rdio freqncia de curta durao. A freqncia da senide de 390 KHz e os pacotes ocorrem com freqncia de aproximadamente 30 KHz (30.000 vezes por segundo). A caracterstica mais importante da forma de onda de fulgurao a pausa entre cada pacote. Uma boa forma de onda de fulgurao pode faiscar para o tecido com efeito de corte insignificante porque as fascas longas dispersam mais calor e o efeito de aquecimento intermitente. A temperatura da gua no interior das clulas no se eleva o suficiente para provocar a exploso pelo vapor gerado. Desse modo, as clulas so desidratadas lentamente sem produzir inciso. Os elevados picos de voltagem da forma de onda de coagulao podem fazer a corrente circular atravs de resistncias muito altas. Desse modo possvel fulgurar durante um longo tempo, mesmo aps ter sido totalmente eliminada do tecido, e realmente carboniz-lo. interessante notar que o termo coagulao utilizado para indicar tanto dessecao como fulgurao. A principal diferena entre fulgurao e dessecao que a primeira sempre produz necrose, dependendo da densidade de corrente utilizada. A fulgurao sempre mais eficiente para produzir necrose e em geral requer apenas um quinto da corrente necessria para dessecao.
Eletrodo afastado do tecido Fascas longas produzem primeira coagulao superficial, evoluindo para necrose mais profunda na medida em que a fulgurao continua
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MANUAL DE UTILIZAO
SS-601MCa
Escara dura e negra A fulgurao usada para coagular grandes sangramentos Corrente tpica = 0,1 Amp RMS
Corte Misto (Blend) Assim como a fulgurao, a forma de onda de Blend consiste de pacotes de senide. A diferena consiste em que esses pacotes possuem maior durao. A forma de onda de Blend produz um corte com efeito hemosttico isto , as paredes da inciso ficam bem fulguradas, dependendo do tamanho e dimetro do eletrodo. Quanto mais fino o eletrodo, mais liso o corte (menos fulgurado). O SS-601MCa possui 03 nveis de Blend. O Blend 1 tem efeito hemosttico mnimo, Blend 2 tem efeito hemosttico moderado e o Blend 3 tem efeito hemosttico mximo.
Forma de onda de corte
Forma de onda de coagulao
Forma de onda de Blend
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11 Compatibilidade eletromagntica
Guia e declarao do fabricante emisses eletromagnticas
O Bisturi Eletrnico modelo SS-601MCa destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O usurio do equipamento deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente Conformidade Ambiente eletromagntico - guia
MANUAL DE UTILIZAO
Ensaio de emisso
Emisses de RF Grupo 1
ABNT NBR IEC CISPR 11
O Bisturi Eletrnico modelo SS-601 MCa utiliza energia de RF apenas para suas funes internas. No entanto, suas emisses de RF so muito baixas e no provvel que causem qualquer interferncia em equipamentos eletrnicos prximos.
Emisses de RF Classe A
ABNT NBR IEC CISPR 11 Classe A
Emisses de Harmnicos
IEC 61000-3-2
Emisses devido a flutuao de tenso/cintilao Conforme
O Bisturi Eletrnico modelo SS-601 MCa adequado para utilizao em todos estabelecimentos que no sejam residenciais e aqueles diretamente conectados rede pblica de distribuio de energia eltrica de baixa tenso que alimente edificaes para utilizao domstica.
SS-601MCa
IEC 6100-3-3
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Diretrizes e declarao do fabricante imunidade eletromagntica
O Bisturi Eletrnico modelo SS-601 MCa destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O usurio deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente. Nvel de Ensaio da ABNT NBR IEC 60601 6 kV por contato 8 kV pelo ar 8 kV pelo ar 6 kV por contato Nvel de Conformidade Ambiente Eletromagntico Diretrizes
Ensaio de Imunidade
Descarga eletrosttica (ESD)
Pisos deveriam ser de madeira, concreto ou cermica. Se os pisos forem cobertos com material sinttico, a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30%.
MANUAL DE UTILIZAO
IEC 61000-4-2
Transitrios eltricos rpidos/ trem de pulsos (Burst) 1 kV nas linhas de entrada/sada
2 kV nas linhas de alimentao
2 kV nas linhas de alimentao 1 kV nas linhas de entrada/sada
Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial tpico.
IEC 61000-4-4
Surtos 2 kV modo comum
1 kV modo diferencial
1 kV modo diferencial 2 kV modo comum
Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial tpico.
SS-601MCa
IEC 61000-4-5
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Ensaio de Imunidade
Nvel de Ensaio da ABNT NBR IEC 60601 < 5% UT (> 95% de queda de tenso em UT) por 0,5 ciclo. 40% UT (60% de queda de tenso em U T) por 5 ciclos. 40% UT (60% de queda de tenso em UT) por 5 ciclos. < 5% UT (> 95% de queda de tenso em U T) por 0,5 ciclo.
Nvel de Conformidade
Ambiente Eletromagntico Diretrizes
MANUAL DE UTILIZAO
Quedas de tenso, interrupes curtas e variaes de tenso nas linhas de entrada de alimentao 70% UT (30% de queda de tenso em UT) por 25 ciclos. < 5% UT (> 95% de queda de tenso em U T) por 5 segundos. < 5% UT (> 95% de queda de tenso em UT) por 5 segundos. 70% UT (30% de queda de tenso em U T) por 25 ciclos.
IEC 61000-4-11
Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar ou comercial tpico. Se o usurio do equipamento exige operao continuada durante interrupo de energia, recomendado que o equipamento seja alimentado por uma fonte de alimentao ininterrupta ou uma bateria.
Campo magntico na freqncia de alimentao (50/60Hz) 3 A/m
3 A/m
Campos magnticos na freqncia da alimentao deveriam estar em nveis caractersticos de um local tpico em um ambiente hospitalar ou comercial tpico.
SS-601MCa
IEC 61000-4-8
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NOTA: UT a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio
Diretrizes e declarao do fabricante imunidade eletromagntica O Bisturi Eletrnico modelo SS-601 MCa destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O usurio do equipamento deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente. Nvel de Conformidade Ambiente Eletromagntico Diretriz
Equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel no deveriam ser usados prximos a qualquer parte do equipamento, incluindo cabos, com distncia de separao menor que a recomendada, calculada a partir da equao aplicvel freqncia do transmissor. Distncia de Separao Recomendada
Ensaio de Imunidade
Nvel de ensaio ABNT NBR IEC 60601
RF Conduzida IEC 61000-4-6 3V

80MHz at 800 MHz 800 MHz at 2,5 GHz
3 Vrms 150 KHz at 80 MHz
MANUAL DE UTILIZAO
RF Radiada IEC 61000-4-3
3 Vrms 80 MHz at 2,5 GHz
3 V/m
onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor, e d distncia de separao recomendada em metros (m). recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF, como determinada atravs de uma inspeo eletromagntica no local, a seja menor que o nvel de conformidade em cada faixa de freqncia.b Pode ocorrer interferncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte smbolo:
NOTA 1: Em 80MHz e 800MHz, aplica-se a faixa de freqncia mais alta. NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas a situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
SS-601MCa
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As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes de rdio base, telefone (celular/sem fio) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se uma inspeo eletromagntica do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o equipamento usado excede o nvel de conformidade utilizado acima, o equipamento deveria ser observado para verificar se a operao est Normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do equipamento. b Acima da faixa de freqncia de 150KHz at 80MHz, a intensidade do campo deveria ser menor que 3V/m.
Distncias de separao recomendadas entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel e o Bisturi Eletrnico modelo SS-601 MCa
MANUAL DE UTILIZAO
O Bisturi Eletrnico modelo SS-601 MCa destinado para utilizao em ambiente eletromagntico no qual perturbaes de RF radiadas so controladas. O usurio do equipamento pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo uma distncia mnima entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel (transmissores) e o equipamento como recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima dos equipamentos de comunicao. Distncia de separao de acordo com a freqncia do transmissor m 150KHz at 80MHz 80MHz at 800MHz 800MHz at 2,5GHz Potncia mxima nominal de sada do transmissor W
0,04 0,76 2,4 7,6 24
0,24
0,24 0,76 2,4 7,6 24
0,46 1,45 4,6 14,5 46
0,4
40
400
SS-601MCa
Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distncia de separao recomendada d em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a freqncia do transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor. NOTA 1: Em 80 Hz e 800MHz, aplica-se a distncia de separao para a faixa de freqncia mais alta. NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas a situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
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MANUAL DE UTILIZAO
SS-601MCa
12 Termo de responsabilidade
A empresa WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda, representada por seu Responsvel Tcnico e seu Representante Legal, Engenheiro Edson Luiz Rodrigues Vieira, assume a responsabilidade tcnica e legal pelo equipamento e que todas as informaes prestadas referente ao equipamento Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo SS-601MCa, contidas neste Manual de Utilizao, so verdadeiras.
Ribeiro Preto, 05 de outubro de 2.007
Eng Edson Luiz Rodrigues Vieira CREA-SP n 0600689196 Responsvel Tcnico Responsvel Legal
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Bisturi eletrônico microprocessado manual

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BISTURI ELETRNICO MICROPROCESSADO

1 Apresentao do equipamento 1.1 Nome e modelo

1.2 Descrio do equipamento

1.3 Sadas simultneas

1.4 Modos de corte

1.5 Modos de coagulao

1.6 Modos bipolares

1.7 Funo Autostop

1.8 Sistema PPM Monitor de Resistncia de Contato

2 Partes, peas e controles 2.1 Partes gerais

Placa de circuito impresso CPU / Display

Placa de circuito impresso Mother Board

Placa de circuito impresso Sensora

2.2 Conhecendo o Painel Dianteiro

Tecla de seleo de modo corte

Teclas para incrementar ou decrementar nveis de potncia

2.3 Conhecendo o Painel Traseiro

2.4 Smbolos utilizados no equipamento

2.6 Principais normas aplicadas ao projeto e desenvolvimento do equipamento

2.7 Principais normas aplicadas ao processo de fabricao do equipamento

2.8 Menu do equipamento

2) Clique em ESCOLHA para selecionar a posio de memria desejada.

3 Instalao 3.1 Instalao do Equipamento

3.2 Uso com Unidade de Transporte

3.3 - Plugue de Fora

3.5 Voltagem da Rede Eltrica

3.6 Instalao ou conexo a outros equipamentos

3.7 Condies especiais de armazenamento, conservao e/ou manipulao do equipamento

Proteger contra gua

4 Precaues e Advertncias 4.1 Advertncias e/ou precaues durante o transporte e armazenamento

4.2 Advertncias e/ou precaues durante a instalao

4.3 Advertncias e/ou precaues durante a utilizao

4.4 Uso adequado da placa (Eletrodo de Retorno do Paciente)

4.5 Recomendaes Importantes para a Aplicao da Placa

4.6 Faiscamento em Pina Hemosttica no Isolada para Produzir Coagulao.

4.7 Cuidados com Acessrios

4.8 Advertncias e/ou precaues durante a limpeza

4.9 Advertncias, recomendaes e cuidados em cirurgias

Recomendaes e cuidados em cirurgias

4.10 Cuidados em Cirurgias Endoscpicas e Laparoscpicas

5.1 Condies de operao

5.2 Preparao inicial

5.3 Preparao para Cirurgia Monopolar

Conexes para Cirurgia Monopolar com controle pelo Pedal

PP-XX Adesiva Normal PC-08 ou Dividida PC-07

Conexo para Cirurgia Monopolar utilizando Caneta com Comando Manual

PC-08 PP-XX PC-07 Adesiva Normal ou Dividida

ES-04, 2498, 2499... ES-04, 2498, 2499...

Funo Autostop Ativada

Funo Remote Ativada

Funo Remote Ativada para Corte

Funo Remote Ativada para Coagulao 1

Funo Remote Ativada para Coagulao 2

Setas indicam se a potncia est sendo incrementada ou decrementada

Funo High Cut Selecionada

5.4 Preparao para a Cirurgia Bipolar

Conexes para Cirurgia Bipolar ou Microbipolar

5.5 Sadas simultneas

SS-601MCa BIPOLAR BIPOLAR BIPOLAR BIPOLAR BIPOLAR -----------

5.6 Seleo de modos de corte monopolar, coagulao monopolar e bipolar

6 Durante a cirurgia 6.1 Ajustes de potncia

6.2 Acionamento de acessrios cirrgicos