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15/05/2013

TECNOLOGIA FARMACEUTICA

FUNCIONES
1.- PROTECCIN 2.- IDENTIFICACIN E INFORMACIN
Estabilidad y aspecto o apariencia

RIESGOS

a.- Fsicos o mecnicos:


Golpes, presiones, vibraciones, abrasiones o punciones

b.- Ambientales o climticos:


Humedad: Alt. Fsicas, Presin, Alt. Qumicas,
Otros contamin.

Temperatura,
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Luz, Gases atmosfricos


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c.- Biolgicos
Microbiolgicos Otras formas de infestacin Riesgos de robo y adulteracin

d.- Riesgos qumicos

Proteccin Pasiva:
Inviolabilidad
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2.- IDENTIFICACIN E INFORMACIN


Da a conocer: industrial y sanitario

Etiquetado de acondicionamiento primario


Prospecto Acondicionamiento secundario

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A.- ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ENVASE U OTRA FORMA QUE SE ENCUENTRA EN CONTACTO DIRECTO CON MEDICAMENTO

DISEO: permite salida de contenido


SELECCIN

Criterios: cientficos, tcnicos, comerciales, estticos y legales


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Caractersticas
No reaccionar con el preparado No ceder componentes No se ha de producir absorcin ni adsorcin

No afectar a la identidad, estabilidad, seguridad, potencia o calidad del prep

Da proteccin adecuada frente a agentes externos: deterioro o contaminacin

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ENVASES
CLASIFICACIN 1

RECIPIENTE UNIDOSIS RECIPIENTE MULTIDOSIS RECIPIENTE BIEN CERRADO RECIPIENTE HERMTICO RECIPIENTE SELLADO
RECIPIENTE CON CIERRE INVIOLABLE
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CLASIFICACIN 2 1.- FORMAS LQUIDAS A.- Va parenteral:

ampollas viales Frascos para infusin


bolsas cartuchos Jeringas precargadas B.- Va rectal y tpica: Envases variados
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2.- FORMAS SEMISLIDAS


Frascos boca ancha, Tubos plsticos o de metal Supositorios: Lminas de plstico o aluminio 3.- FORMAS SLIDAS Administracin oral: blister Envase de tiras Tubos plsticos o de metal con tapones

Granulados
Frascos de plstico o de vidrio o sobres
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FRASCOS DIVERSOS
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FRASCOGOTEROS

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SELECCIN SISTEMA DE CERRADO


CUALIDADES

Resistencia y compatibilidad con el contenido


Prevencin o limitacin del intercambio con el exterior hasta un nivel permisible

Capacidad para seguir siendo efectivo al cerrarlo


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Aptitud para ser acoplado en las cadenas automatizadas Posibilidad de ofrecer funciones adicionales: salida, dosificacin, administracin, resistencia a la apertura, etc.

En lo posible, decorativo y combinar con recipiente


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FORMAS DE CERRADO

AMPOLLAS:
TUBOS: VIALES:

POR FUSIN TAPN DE ROSCA

TAPN DE CAUCHO Y CPSULA METLICA

ELEMENTOS DE SEGURIDAD:

Envase blister, ampollas, anillo de seguridad,


tapones con apertura mixta: giro y presin
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TAPAS
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B.- ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO


EMBALAJE EN QUE SE ENCUENTRA EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

FUNCIONES:
PROTECCIN PRESENTACIN E IDENTIFICACIN INFORMACIN IMAGEN DE UNA MARCA HOMOGNEA
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PARTES: ESTUCHE O CAJA Y PROSPECTO

PRESENTACIN, PROTECCIN FRENTE A


LA HUMEDAD, GOLPES, CADAS O ROCES IDENTIFICACIN EXTERNA: ETIQUETADO

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ETIQUETAS OBJETIVOS:
FIP: Federacin Internacional Farmacutica
DESCRIBIR E IDENTIFICAR AL MEDICAMENTO CONTRIBUIR A UN PTIMO RESULTADO TERAPUTICO Y EVITAR ERRORES DE MEDICACIN LOGRAR UN MANEJO Y ALMACENAMIENTO APROPIADOS

PERMITIR LOCALIZACIN DEL MEDICAMENTO


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PROSPECTO
IDENTIFICACIN DEL MEDICAMENTO

IDENTIFICACIONES TERAPUTICAS
ENUMERACIN DE INFORM. NECESARIAS

INSTRUCCIONES NECESARIAS Y HABITUALES

Descripcin de las reacciones adversas

Referencia a la fecha de caducidad


Precauciones para su conservacin
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ACONDICIONAMIENTOS ESPECIALES
RADIOFRMACOS ESPECIALIDADES PUBLICITARIAS PRODUCTOS PARA EL CUIDADO Y MANTENIMIENTO DE LENTES DE CONTACTO

MEDICAMENTOS VETERINARIOS

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Equipo automtico rotativo, para envasado para productos en polvo o granulados


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Equipo automtico lineal, para envasado para productos en polvo o granulados


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Equipo semiautomtico de envasado para productos de baja viscosidad y/o espumosos


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Equipo semiautomtico de envasado volumtrico para productos de mediana y/o alta viscosidad
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Equipo automtico de envasado para productos de mediana o alta viscosidad


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Equipo automtico de envasado electrnico para productos de baja, mediana o alta viscosidad
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ENVASADORA AUTOMATICA ROTATIVA PARA PRODUCTOS DE ALTA VISCOSIDAD


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Enroscador montado en pedestal de equipo de envasado

Tapadora de presin por medio de banda


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Equipo de termo formado para emblistado de pastillas o capsulas


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Etiquetado de envases cilndricos con etiquetas autoadheribles


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Etiquetado para envases cilndricos


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Etiquetado para envase cilndrico, aplicacin en cuerpo y tapa


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Etiquetado para cajas de cartn, aplicacin en laterales y frente/superior


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Accesorios: Faja de desplazamiento


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Accesorios: Faja de desplazamiento


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