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Quemicetina

Bula de Quemicetina
Bula do remdio Quemicetina. Classe teraputica dos Antibiticos Sistmicos. Princpios AtivosGuaifenesina e Cloranfenicol.

Indicao
Para qu serve Quemicetina?
Actinomicose, antrax, brucelose, granuloma inguinal, treponematoses, peste, sinusites, otite crnica supurativa. Observao: o cloranfenicol deve ser reservado para infeces graves nas quais outros antibiticos menos txicos so ineficazes ou contraindicados. O cloranfenicol no indicado para uso profiltico de infeces.

Contraindicaes
Quando no devo usar este medicamento?
Pacientes alrgicos ao cloranfenicol ou derivados, portadores de depresso medular, discrasias sangneas ou insuficincia heptica. Em recm-nascidos e prematuros, a concentrao srica deve ser monitorizada. No deve ser usado em grvidas prximo ao trmino do trabalho de parto, pelo risco de sndrome cinzenta no recm-nascido. Pacientes utilizando medicamentos antineoplsicos ou radioterapia devem evitar o uso de cloranfenicol, sob o risco de depresso medular. - Interaes medicamentosas ou com alimentos: lcool: pode ocorrer reaes semelhantes ao dissulfiram. Antiepilticos: fenobarbital e hidantona: podem diminuir a concentrao srica de cloranfenicol. Alm disso, a inibio do sistema do citocromo P-450 pelo cloranfenicol pode diminuir o metabolismo do fenobarbital e tambm da hidantona, elevando os nveis sricos destes frmacos. Warfarina: mesma interao que com fenobarbital. Piridoxina: o cloranfenicol aumenta sua excreo renal. Vitamina B12: o cloranfenicol pode reduzir o efeito hematolgico da vitamina B12. Alfentanil: diminui o clearance, com acmulo srico. Antidiabticos orais: o cloranfenicol pode inibir o metabolismo heptico deste frmacos, aumentando seu efeito. Eritromicinas e lincomicinas: o cloranfenicol compete com ambos na ligao com a subunidade 50S dos ribossomos bacterianos, antagonizando seus efeitos; deve-se evitar o uso concomitante. Ativadores de enzimas hepticas (rifampicina, fenobarbital, etc.) aumentam a degradao de cloranfenicol. Penicilinas: pode haver diminuio da ao bactericida das penicilinas.
p u b l i c i d a d e

Posologia
Como usar Quemicetina?
Tanto para a via oral quanto a parenteral, a posologia a mesma, dividida em 4 doses, ou administraes, a cada 6 horas. Adultos: 50 mg de cloranfenicol base por quilo de peso por dia. A dose mxima para adultos de 4 g/dia. Em infeces graves, assim como em meningites, a dose pode chegar a 100 mg/kg/dia. Crianas: 50 mg (base) por quilo de peso por dia; em prematuros e recm-nascidos com menos de 2 semanas de vida, a dose de 25 mg (base) por quilo de peso por dia. A concentrao srica, tanto para via oral, como para a parenteral, deve ser mantida entre 10 e 25 microgramas por ml. Quemicetina Succinato Injetvel pode ser aplicada por via intramuscular ou intravenosa. A injeo intravenosa deve ser feita lentamente, nunca em menos de 1 minuto. A soluo reconstituda para uso intravenoso mantm sua potncia por at 3 dias, se refrigerada. Superdosagem: quadro clnico: doses elevadas administradas de forma aguda, podem levar sndrome cinzenta no recm-nascido e raramente no adulto. Depresso medular pode ocorrer nesse caso. Ingesto crnica de doses excessivas pode levar depresso medular, neurites, deficincia de vitamina K e sintomas gastrintestinais. Tratamento: no existe antdoto e o tratamento consiste em suporte e dilise peritoneal para eliminao do frmaco.

Efeitos Colaterais
Quais os males que este medicamento pode me causar?
Reaes hematolgicas: estas podem se manifestar de duas formas: como uma depresso reversvel da medula ssea ou como uma anemia aplstica idiossincrtica. A depresso medular dose-dependente e mais comumente observada quando as concentraes sricas ultrapassam 25 microgramas por ml; esta afeco geralmente reversvel com a suspenso do frmaco. A anemia aplstica uma reao idiossincrtica grave que ocorre em pacientes tratados com cloranfenicol; no tem relao com a dose ou durao do tratamento, a maioria dos casos est relacionada ao uso oral e seu aparecimento ocorre em geral vrias semanas ou meses aps o uso do frmaco. Foram descritos casos raros de leucemia aps anemia aplstica provocada pelo cloranfenicol, porm essa correlao no est ainda totalmente definida. Sndrome cinzenta do recm-nascido: caracterizada por distenso abdominal, vmitos, flacidez, cianose, colapso circulatrio e morte; provavelmente ocorre por acmulo srico do frmaco pela incapacidade do neonato em conjugar e eliminar o cloranfenicol. Se o uso em recm-nascidos necessrio, a dose deve ser de 25 mg/kg/dia e o nvel srico monitorizado. Nveis sricos acima de 50 microgramas/ml tem sido encontrados na maioria dos casos relatados. Adultos com ingesto acidental de doses muito elevadas podem apresentar esta reao. Neurite ptica ocorre raramente com o uso prolongado, a diminuio da acuidade visual em geral reversvel. Outros sintomas neurolgicos raros: neurite perifrica, cefalia, depresso, oftalmoplegia e confuso mental. Reaes de hipersensibilidade so raras. Reaes gastrintestinais como diarria, nusea, vmitos, glossite e estomatite so pouco freqentes e sem gravidade.

Advertncias e Precaues
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Durante a gravidez no recomendvel sua utilizao, apesar de nunca terem sido relatados defeitos teratognicos relacionados com o uso. Nas ltimas semanas de gestao, a passagem do cloranfenicol para o feto pode levar ao aparecimento da sndrome cinzenta do recm-nascido. O cloranfenicol passa para o leite materno, podendo provocar depresso medular ou sndrome cinzenta do recm-nascido. Em recm-nascidos o cloranfenicol s deve ser utilizado se no houver outra alternativa de antibioticoterapia; quando usado, a dose deve ser de 25 mg/kg/dia e o nvel srico monitorizado. O uso de cloranfenicol deve ser evitado em pacientes com anemia, sangramentos, doenas hepticas ou renais. Em insuficincia renal ou heptica as doses devem ser menores. Evitar o uso concomitante com frmacos depressores da medula ssea, alfentanil, hidantona, fenobarbital, antidiabticos orais, eritromicina, lincomicinas e com radioterapia. Evitar o uso durante imunizaes ativas. O uso de cloranfenicol pode provocar aumento da incidncia de infeces dentrias, cicatrizao lenta e sangramento gengival. Pacientes com deficincia de G-6-PD podem ter crises hemolticas com o uso do medicamento. Pacientes com porfiria tm o risco de crises aumentado. Advertncias: o cloranfenicol pode provocar depresso da medula ssea, nem sempre reversvel. O risco da depresso medular maior com tratamentos prolongados, por isso o uso deste medicamento no deve ultrapassar a dez dias. Se forem necessrios tratamentos mais longos, devem ser realizados rigorosamente exames peridicos de controle hematolgico. Pacientes diabticos devem ser advertidos que o cloranfenicol pode provocar falsas reaes positivas de glicosria. - Toxicidade: o principal efeito txico do cloranfenicol ocorre na medula ssea, provocando duas alteraes: depresso da medula ssea e anemia aplstica. A primeira provocada pela interferncia do frmaco na sntese protica das clulas medulares e a segunda tem causa desconhecida. A depresso medular reversvel com a suspenso do frmaco e dosedependente (em adultos ocorre em pacientes que recebem 4 g ou mais por dia ou com nvel srico acima de 30 microgramas por ml). A aplasia idiossincrtica e geralmente fatal, embora bastante rara. Pode ocorrer neurite ptica em tratamentos prolongados. Diminuio da acuidade visual pode ocorrer, mas reversvel. Neurite perifrica, cefalia, confuso mental, oftalmoplegia, nuseas, vmitos, diarria, glossite, estomatite e hipersensibilidade so raros. O cloranfenicol pode provocar diminuio da sntese de vitamina K, o que poderia causar sangramento quando o seu uso prolongado. No h estudos confirmando a ausncia de efeitos mutagnicos, carcinognicos ou teratognicos no ser humano. Por isso, apesar da ausncia de relatos comprovando a ligao do uso do frmaco com tais efeitos, no se recomenda o uso durante a gravidez. Interferncia em exames laboratoriais: o cloranfenicol pode causar falsos resultados positivos de glicosria. O teste de Bartiromide alterado, pois o cloranfenicol provoca aumento da quantidade de PABA recuperada.

Composio
Cada cpsula de 250 e 500 mg contm,respectivamente: cloranfenicol 250 mg e 500 mg. Excipientes: lactose, estearato de magnsio, talco. Cada drgea de 250 e 500 mg contm, respectivamente: cloranfenicol 250 mg e 500 mg. Excipientes: acar cristal, amido de milho, carbonato de clcio, cera polidora, levilite, estearato de magnsio, methocel 400, PVP oral, dixido de titnio, talco. Cada 5 ml de xarope contm: palmitato de cloranfenicol 0,272 g (correspondente a 0,156 g de cloranfenicol). Excipientes: carboximetilcelulose sdica, veegum, polissorbato 80, cido srbico, p-hidroxibenzoato de metila, p-hidroxibenzoato de etila, p-hidroxibenzoato de propila, corante amarelo tartrazina, trietanolamina, lcool etlico 95%, essncia de canela e limo, trimetil cetil amnio p-tolueno sulfonado, acar cristal, gua desmineralizada. Quemicetina Succinato Injetvel, hidrossolvel: cada frasco-ampola contm: hemissuccinato sdico de cloranfenicol. 1,38 g (equivalente a 1 g de cloranfenicol), acompanha ampola de diluente (gua para injeo) de 5 ml.

Apresentao
Caixas contendo 20 e 100 cpsulas de 250 e 500 mg; caixas contendo 20 e 100 drgeas de 250 e 500 mg; frascos de vidro contendo 100 ml de xarope. Quemicetina Succinato 1 g: p liofilizado em caixas com 1 frasco-ampola e 1 ampola diluente de 5 ml. Caixas com 50 frascos-ampola e 50 ampolas de diluente de 5 ml.

Laboratrio
Searle Monsanto do Brasil Ltda.

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