Superior Tribunal de Justia

SUSPENSO DE LIMINAR E DE SENTENA N 1.425 - DF (2011/0184444-8) REQUERENTE : AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA ANVISA PROCURADOR : FELIPE D G CAVALCANTI E OUTRO(S) REQUERIDO : DESEMBARGADOR FEDERAL PRESIDENTE DO TRIBUNAL REGIONAL FEDERAL DA 1A REGIO INTERES. : LUNDBECK BRASIL LTDA ADVOGADOS : LUIZ ALBERTO BETTIOL E OUTRO(S) MRCIO CRUZ NUNES DE CARVALHO E OUTRO(S) DECISO

Cuida-se de pedido de suspenso da sentena proferida nos autos da Ao Ordinria n 2008.34.00.016643-4, em trmite na Seo Judiciria do Distrito Federal, em que se julgou procedente o pedido da ora interessada, LUNDBECK BRASIL LTDA, "para determinar ANVISA que se abstenha de conceder registro a terceiros no autorizados pelas Autoras utilizando-se dos resultados dos testes e dados contidos no dossi submetido por LUNDBECK BRASIL para obteno do registro sanitrio do medicamento LEXAPRO (registro n 1.0475.0044), bem como declare a nulidade de todo e qualquer registro sanitrio concedido com base nesse dossi, especialmente os registros sanitrios ns 1.0573.0379, 1.0573.0380 e

1.1213.0402 (Resoluo - RE n 2.229 de 5/6/2009) " (fl. 2.258). Indeferido o primeiro pedido de suspenso de sentena, apresentado perante o e. Tribunal Regional Federal da 1 Regio, argumenta a ora requerente, AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA - ANVISA, que a r. deciso impugnada "conferiu equivocada interpretao ao regime jurdico de proteo do medicamento de referncia, bem como a toda a poltica implementada pelo Governo Federal com relao aos medicamentos genricos, trazendo, em consequncia, efeitos imediatos de grave leso sade pblica , bem assim ordem pblica e economia pblica , a justificar o presente Pedido de Suspenso" (fl. 9). Sustenta, assim, que "os efeitos gerados pela r. sentena acarreta inegvel e indevida restrio ao desenvolvimento das polticas pblicas de sade e de
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assistncia farmacutica " (fl. 19). Aduz, tambm, que teriam restado comprometidos os "objetivos essenciais de promoo do acesso a medicamentos e a consequente garantia do direito constitucional sade, conferindo excessivo privilgio de exclusividade do titular do medicamento de referncia, o que implica num monoplio, em prejuzo do consumidor " (fl. 19). Salienta que "h manifesto interesse pblico e flagrante ilegitimidade, eis que a r. sentena cuja execuo se pleiteia ampliou arbitrariamente o prazo de proteo ao medicamento de referncia, a despeito de toda a legislao a respeito dos medicamentos genricos " (fl. 43). Ao cabo, assevera que a deciso atacada colocaria "em risco o prprio mercado de genricos, causando inegvel ofensa economia pblica, decorrente da ampliao dos direitos de exclusividade sobre os medicamentos de referncia " (fl. 51). O em. Min. Ari Pargendler, Presidente, declarou a sua suspeio, em despacho fl. 3.322, vindo os autos minha relatoria. o breve relatrio. Decido. A teor do art. 4 da Lei n 8.437/92, o deferimento da suspenso de liminar e de sentena est condicionado existncia de manifesto interesse pblico, a fim de se evitar grave leso ordem, segurana, sade ou economia pblicas. In casu, observo que, por detrs da questo veiculada no pedido de contracautela, sobreleva-se discusso maior, atinente prpria poltica nacional de sade, seus contornos e sua validade. Tambm verifico, sob essa perspectiva, que a deciso a ser exarada nestes autos recai, especificamente, sobre a gesto dos medicamentos genricos e similares, donde se justifica um olhar mais cuidadoso sobre a matria. Assim, registro que esta e. Corte Superior j teve oportunidade de enfrentar, em suspenso de segurana, tema anlogo ao ora examinado, quando do julgamento da SLS/DF n 818, da relatoria do em. Ministro Cesar Asfor Rocha, cuja
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ementa a seguinte:

"AGRAVO REGIMENTAL. SUSPENSO DE LIMINAR E DE SENTENA. EXCLUSIVIDADE DE COMERCIALIZAO DE MEDICAMENTO. SUSPENSO DEFERIDA. - A manuteno da deciso que antecipou os efeitos da tutela em ao proposta contra a ANVISA, para determinar que esta se abstenha de conceder novos registros e/ou cancelar os registros j concedidos para a produo e comercializao de medicamento destinado ao tratamento de cncer de mama encerra grave potencial lesivo ordem e sade pblicas. Agravo regimental improvido." (AgRg na SLS 818/DF, Corte Especial, Rel. Min. Cesar Asfor Rocha, DJe de 6/8/2009). Com efeito, muito embora se referisse a medicamento destinado ao tratamento de molstia distinta (cncer de mama), j naquela ocasio este e. Superior Tribunal de Justia consignava a preocupao com as consequncias adversas para o sistema de sade pblica, decorrentes da proibio, ainda que temporria, do ingresso de outros frmacos genricos ou similares do medicamento de referncia no mercado. Transcrevo, nesse sentido, excerto do voto do em. Ministro Cesar Asfor Rocha, poca Presidente deste Sodalcio, verbis:

"[...] a manuteno da deciso que impede novos registros de medicamentos do GEMZAR pode ensejar a utilizao de produtos de menor eficcia, com delonga e insucesso no tratamento, maior custo e menor sobrevida dos pacientes." Ao que entendo, raciocnio idntico h de ser aplicado ao caso sub examine. Sem embargo, a manuteno do r. decisum de primeiro grau implica, para alm do risco da oferta de produtos "de menor eficcia, com delonga e insucesso no tratamento" , o efeito negativo de se erigirem barreiras participao dos fabricantes interessados na produo de medicamentos similares ou genricos, cujos preos so praticados em patamares mais acessveis populao.
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Ademais, e a reverberar a eficcia da tutela outorgada no referido precedente, considero que esta suspenso de segurana vem impedir, tambm, o potencial efeito multiplicador receado pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no sentido de se proliferarem demandas e decises de igual teor que, sem o respectivo trnsito em julgado, resultem na paralizao da oferta de genricos ou similares, produzidos, at mesmo, a partir de outras entidades qumicas. Por tudo, recomendvel, a meu ver, o deferimento da presente contracautela, a fim de se afastar o risco de enfraquecimento da poltica pblica dos medicamentos genricos adotada no pas, inquestionavelmente valiosa populao, sobretudo parcela de menor poder aquisitivo. Ante o exposto, vislumbrando potencial leso sade e economia pblicas, defiro, nos termos do art. 271 do RISTJ, o pedido para sobrestar a execuo da r. sentena prolatada nos autos da Ao Ordinria n 2008.34.00.016643-4 pelo d. Juzo da 7 Vara da Seo Judiciria do Distrito Federal. Comunique-se. P. e I. Braslia (DF), 17 de agosto de 2011.

MINISTRO FELIX FISCHER Vice-Presidente

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