PROTOCOLO ACADMICO FARMACOGNOSIA 201421

SARA EMILIA GIRALDO QUINTERO1

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNADESCUELA DE CIENCIAS BSICAS TECNOLOGA E INGENIERA PROGRAMA DE TECNOLOGA EN REGENCIA DE FARMACIA BOGOT 2012

Qumica Farmacutica y Doctora en Ciencias Farmacuticas de la Universidad Nacional de Colombia, sede Bogot. Certificada como tutora y directora virtual de curso acadmico de la-UNAD

COMIT DIRECTIVO Jaime Alberto Leal Afanador Rector Constanza Abada Garca Vicerrectora Acadmica y de Investigaciones Gloria C. Herrera Snchez Vicerrector de Medios y Mediaciones Pedagcas

PROTOCOLO ACADMICO
CURSO FARMACOGNOSIA-201421 @ Copy Rigth Universidad Nacional Abierta y a Distancia

ISBN

2012 Centro Nacional de Medios para el Aprendizaje

CONTENIDO
Pg

1. 2. 3. 4. 4.1 4.2 4.3 4.4 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11.

FICHA TCNICA INTRODUCCIN JUSTIFICACIN INTENCIONALIDADES FORMATIVAS Propsitos Objetivos Competencias Metas UNIDADES DIDCTICAS CONTEXTO TERICO METODOLOGA GENERAL SISTEMA DE EVALUACIN GLOSARIO DE TRMINOS ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE FUENTES DOCUMENTALES

4 5 7 8 8 8 8 9 10 13 14 15 16 21 25

1. FICHA TCNICA
Nombre del rea temtica Palabras clave: Farmacognosia

Farmacoergasia, morfologa vegetal, taxonoma vegetal, fitoterapia, plantas medicinales, legislacin, productos naturales, fitoteraputico Universidad Nacional Abierta y a Distancia Institucin: Bogot-Colombia. Ciudad: Sara Emilia Giraldo Quintero Autor del Protocolo: 2012 Ao actualizacin: Escuela de Ciencias Bsicas Tecnologa e Ingeniera Unidad Acadmica: Especfica Campo de formacin: rea del conocimiento: Ciencias de la Salud Tres (3), correspondientes a 144 horas de trabajo Crditos acadmicos: acadmico: 102 horas promedio de estudio independiente 42 horas de acompaamiento y seguimiento tutorial Terico Tipo de curso: Estudiantes del Programa de Tecnologa en Regencia de Destinatarios: Farmacia. Competencias generales 1) El estudiante adquiere y comprende conceptos bsicos necesarios para la produccin de plantas medicinales y la de aprendizaje caracterizacin de drogas vegetales para la obtencin de materias primas de calidad. 2) El estudiante interpreta y analiza los resultados de pruebas qumicas y organolpticas para el reconocimiento y caracterizacin de materia prima vegetal. 3) El estudiante identifica los ms importantes grupos de metabolitos secundarios que contienen las plantas medicinales y los efectos farmacolgicos sobre diferentes sistemas del organismo, reconociendo su importancia en teraputica, para el desarrollo de fitoteraputicos y medicamentos. 4) El estudiante comprende e interpreta la

importancia de la legislacin farmacutica colombiana para la produccin y comercializacin de productos fitoteraputicos a partir de plantas aprobadas por el INVIMA y reconoce la importancia de la promocin de su uso adecuado en la comunidad
Metodologa de oferta: Formato de circulacin: Denominacin de las unidades didcticas: A distancia. Material disponible en la Web.del curso 1) Conceptos bsicos sobre Farmacognosia 2) Introduccin a la Fitoterapia 3) Legislacin sobre

productos naturales

2. INTRODUCCIN

El curso de Farmacognosia se ubica en el campo disciplinar de las electivas profesionales del programa de Regencia de Farmacia de la Universidad Nacional Abierta y a Distancia. Consta de tres crditos, equivalentes a 144 horas de trabajo acadmico, de las cuales 102 corresponden a trabajo independiente por parte del estudiante y las 42 restantes son para acompaamiento tutorial. El curso es de tipo metodolgico por lo que se contemplan 16 horas de componente prctico dentro del acompaamiento tutorial. El curso ha sido diseado con el propsito de brindar al estudiante de Regencia de Farmacia y disciplinas afines la fundamentacin terica-conceptual y legal para el reconocimiento, clasificacin y evaluacin de las plantas de uso medicinal, desde sus caractersticas biolgicas y qumicas, as como tambin la naturaleza de los metabolitos que contienen desde el punto de vista, teraputico y txico. Al finalizar este curso el aprendiente estar en capacidad de reconocer los conceptos tericos bsicos para la produccin y valoracin de plantas medicinales y drogas vegetales, as como tambin el reconocimiento de los metabolitos farmacolgicamente activos que contienen; de construir propuestas de mejoramiento para el aseguramiento de la calidad del manejo de material vegetal procesado y no procesado de venta en tiendas naturistas de su comunidad, acogindose a lo establecido en la legislacin farmacutica. El curso est compuesto por tres unidades didcticas, articuladas de tal manera que llevarn al estudiante a un conocimiento integral de las sustancias farmacolgicamente activas obtenidas desde los productos naturales, en este caso las plantas medicinales, reconociendo su accin teraputica, as tambin como su accin txica sobre el organismo. Venciendo desde esta orientacin muchos mitos sobre el uso irracional de las plantas medicinales, que son consideradas inocuas por el solo hecho de ser de origen natural. La metodologa a seguir en el curso para lograr alcanzar las metas propuestas, est sustentada desde el modelo pedaggico de educacin a distancia basado en el aprendizaje autnomo, donde el estudiante es el eje regulador y controlador de su propio proceso de aprendizaje, y apoyado en el sistema de crditos acadmicos, relacionados directamente con el nmero de unidades didcticas por cada crdito, los contenidos y los tiempos asignados para la apropiacin de los mismos por parte del estudiante. De acuerdo a esta modalidad de aprendizaje se potencia el trabajo independiente del estudiante frente al acompaamiento tutorial, ya sea durante el acompaamiento en los foros de trabajo colaborativo y en la resolucin de inquietudes presentadas a travs de correo interno o foros dispuestos para este fin. El estudio independiente comprende no solamente el trabajo de 5

autoaprendizaje que el estudiante realiza al realizar sus actividades de autoevaluacin durante el estudio de su mdulo, sino la resolucin individual de actividades tipo quiz y leccin evaluativa y su participacin dentro de los pequeos grupos colaborativos, donde lo esencial es la socializacin de los aportes individuales realizados por cada estudiante en los foros de trabajo colaborativo para la discusin grupal y posterior de entrega de trabaos finales. El sistema de evaluacin que se llevar estar centrado en la autoevaluacin, como eje autorregulador del proceso de aprendizaje, as como tambin la heteroevaluacin que realiza el tutor a travs del seguimiento de las actividades presentadas por los estudiantes en el desarrollo de sus trabajos colaborativos. El proceso de aprendizaje est apoyado por las diferentes mediaciones tanto escritas como a travs de las nuevas tecnologas de la informacin y la comunicacin que facilitan los encuentros asincrnicos y sincrnicos, como son los foros, el correo interno del curso, las lecturas y presentaciones de estudio en las lecciones evaluativas y por supuesto la comunicacin escrita a travs de los diferentes textos y el mdulo del curso. Es pues, este curso la oportunidad para que los interesados en el tema del origen de las sustancias activas a partir de las plantas medicinales, conozcan sobre la terminologa, la forma como se obtienen o procesan estos productos y lo ms importante clarifiquen sobre el grado de toxicidad que pueden tener estos productos, que por el solo hecho de ser de origen natural no dejan de tener una accin nociva sobre el organismo, si no son manejados en forma racional y cientfica por el profesional calificado. Esto quiere decir que al igual que los medicamentos de origen sinttico, para el manejo de los fitoteraputicos se deben establecer estrategias encaminadas a su uso racional.

3. JUSTIFICACIN

Desde sus orgenes el hombre se ha preocupado por encontrar los materiales para elaborar productos y alternativas que alivien sus estados patolgicos. De esta prctica nace la Farmacognosia; de la observacin de los fenmenos y procesos que ocurren en la naturaleza y que han sido asociados con la aparicin de las enfermedades, pero que a la vez han servido para que el hombre desarrolle su iniciativa, buscado en los recursos naturales el remedio para aliviar sus dolencias, asocindolas inicialmente con poderes mgico-religiosos atribuidos en muchas ocasiones a las plantas medicinales. La palabra Farmacognosia se deriva de dos vocablos griegos, frmaco que significa base medicamentosa, y gnosis que significa conocimiento. Es decir, que la Farmacognosia es la ciencia que estudia las bases medicamentosas o drogas de origen vegetal o animal que sirven de materias primas para la preparacin de medicamentos; abarcando adems su valoracin y conservacin. Por lo tanto, este curso que aunque se presenta como electivo, es fundamental en la formacin del Regente de Farmacia, puesto que le permitir orientar al usuario del medicamento natural (producto fitoteraputico) desde una perspectiva ms cientfica y menos emprica, con el fin de desmitificar muchas creencias populares de inocuidad de esta clase de productos por el simple hecho de ser de origen natural. El Regente de Farmacia, de acuerdo a la Ley 485 de 1998, es un profesional de la salud responsable de las actividades llevadas a cabo en establecimientos distribuidores minoristas y mayoristas, muchos de los cuales comercializan productos naturales; razn por la cual este curso est dirigido a estudiantes de los ltimos periodos acadmicos del programa de Tecnologa en Regencia de Farmacia con el fin de que se apropien de conceptos relacionados especialmente con la obtencin y caracterizacin de drogas vegetales, el reconocimiento de los metabolitos secundarios de las plantas medicinales como fuente potencial para el desarrollo de principios activos (frmacos) y la produccin y comercializacin de productos fitoteraputicos, conociendo adems las plantas medicinales de mayor utilizacin tanto a nivel popular como a nivel de laboratorios y establecimientos distribuidores, segn las plantas medicinales aprobadas por el INVIMA en Colombia.

4. INTENCIONALIDADES FORMATIVAS

4.1 PROPSITOS Adquirir y comprender conceptos bsicos necesarios para la produccin de plantas medicinales y la caracterizacin de drogas vegetales para la obtencin de materias primas de calidad. Identificar los ms importantes grupos de metabolitos secundarios que contienen las plantas medicinales y los efectos farmacolgicos sobre diferentes sistemas del organismo, reconociendo su importancia en teraputica, para el desarrollo de fitoteraputicos y medicamentos. Comprender e interpretar la importancia de la legislacin farmacutica colombiana para la produccin y comercializacin de productos fitoteraputicos a partir de plantas aprobadas por el INVIMA. Reconocer la importancia de la promocin de su uso adecuado en la comunidad.

4.2. OBJETIVOS Apropiar al estudiante de las bases tericas, conceptuales y prcticas para la obtencin y caracterizacin de drogas vegetales a partir de plantas medicinales aprobadas en Colombia, desde sus propiedades fsicas, fitoqumicas y biolgicas. Reconocer la importancia farmacolgica y toxicolgica de las drogas vegetales para el desarrollo de fitoteraputicos bajo el cumplimiento de la normatividad vigente, promoviendo su uso adecuado en la comunidad.

4.3. COMPETENCIAS

El estudiante adquiere y comprende conceptos bsicos necesarios para la produccin de plantas medicinales y la caracterizacin de drogas vegetales para la obtencin de materias primas de calidad. El estudiante interpreta y analiza los resultados de pruebas qumicas y organolpticas para el reconocimiento y caracterizacin de materia prima vegetal. 8

El estudiante identifica los ms importantes grupos de metabolitos secundarios que contienen las plantas medicinales y los efectos farmacolgicos sobre diferentes sistemas del organismo, reconociendo su importancia en teraputica, para el desarrollo de fitoteraputicos y medicamentos. El estudiante comprende e interpreta la importancia de la legislacin farmacutica colombiana para la produccin y comercializacin de productos fitoteraputicos a partir de plantas aprobadas por el INVIMA y reconoce la importancia de la promocin de su uso adecuado en la comunidad.

4.4 METAS

Al terminar el curso: El estudiante apropia las bases tericas, conceptuales y prcticas para la obtencin y caracterizacin de drogas vegetales a partir de plantas medicinales aprobadas en Colombia, desde sus propiedades fsicas, fitoqumicas y biolgicas. El estudiante reconoce la importancia farmacolgica y toxicolgica de las drogas vegetales para el desarrollo de fitoteraputicos bajo el cumplimiento de la normatividad vigente, promoviendo su uso adecuado en la comunidad.

5. UNIDADES DIDCTICAS

CAPTULO 1 Generalidades

UNIDAD 1 Conceptos bsicos sobre Farmacognosia

CAPTULO 2 Control de Calidad de las Drogas Vegetales CAPTULO 3 Caractersticas microscpicas de las drogas vegetales

Leccin 1: Definicin e historia de la Farmacognosia Leccin 2: Diferencias entre droga, medicamento y fitoteraputico Leccin 3: Farmacoergasia (cultivo y recoleccin de las plantas medicinales Leccin 4: Farmacoergasia (conservacin y secado de la droga vegetal) Leccin 5: Comercializacin y presentacin de la droga vegetal Leccin 6: Valoracin Organolptica CAPTULO 2 Leccin 7: Valoracin Microscpica Leccin 8: Valoracin Qumica Leccin 9: Valoracin Fsica Leccin 10: Valoracin Biolgica Leccin 11: La clula vegetal Leccin 12: Tejidos celulares 1 Leccin 13: Tejidos celulares 2 Leccin 14: Materiales de reserva Leccin 15: Materiales de destruccin

UNIDAD 2 Introduccin a la Fitoterapia

UNIDAD 3 Legislacin sobre productos naturales

Leccin 16: Generalidades sobre la clasificacin de las plantas Leccin 17: La taxonoma como mtodo de clasificacin Leccin 18: Generalidades sobre quimiotaxonoma Leccin 19: Plantas con carbohidratos Leccin 20: Plantas con glicsidos Leccin 21: Clasificacin de los glicsidos CAPTULO 2 Leccin 22: Plantas con taninos Clasificacin de las plantas Leccin 23: Plantas con alcaloides medicinales parte 2 Leccin 24: Drogas que actan sobre el aparato cardiovascular Leccin 25: Drogas que actan sobre el sistema nervioso central Leccin 26: Drogas que actan sobre el sistema nervioso CAPTULO 3 autnomo Clasificacin de las Leccin 27: Drogas que actan sobre el sistema circulatorio plantas medicinales Leccin 28: Drogas con accin gastrointestinal parte 3 Leccin 29: Drogas que actan sobre la piel Leccin 30: Otras acciones farmacolgicas Leccin 31: El sector naturista en el pas CAPTULO 1 Leccin 32: Cadena de produccin del sector naturista Conceptualizacin y Leccin 33: Perspectiva del mercado de productos naturales aplicacin Leccin 34: Problemas del sector naturista en el pas Leccin 35: Aspectos legales para el uso de plantas medicinales en Colombia Leccin 36: Decreto 2266 de 2004, Conceptos bsicos y CAPTULO 2 clasificacin de PFT. Decretos Leccin 37: Decreto 2266 de 2004, BPM y Control de Calidad reglamentarios para Leccin 38: Decreto 2266 de 2004, Registro Sanitario de la comercializacin Productos FT de productos Leccin 39: Decreto 2266 de 2004, Envase, etiquetas y naturales empaques de PFT Leccin 40: Decreto 3553 de 2004 Leccin 41: Plantas medicinales aprobadas en Colombia CAPTULO 1 Clasificacin de las plantas medicinales parte 1

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CAPTULO 3 Uso adecuado de plantas medicinales

Leccin 42: Problemas relacionados con la utilizacin Indiscriminada de plantas medicinales Leccin 43: Algunos aspectos en Colombia Leccin 44: Algunas recomendaciones para la administracin de productos naturales Leccin 45: Problemas relacionados con la utilizacin inadecuada de plantas medicinales

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5.1 Mapa Conceptual

Tomado de Corts, Macedo, Hernndez, Arteaga, Espinosa y Rodrguez (2004)

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6. CONTEXTO TERICO Retomando lo consignado por Corts y otros (2004), El ser humano desde su origen ha procurado su bienestar y una gran parte lo ha encontrado en la naturaleza, en muchos casos, asociado con aspectos mgico religiosos. El estudio cientfico y el uso adecuado de las sustancias de origen natural con fines teraputicos ha sido sin duda tan antiguo como la astronoma, la fsica y la medicina. Actualmente, el estudio sistemtico de las drogas naturales es abordado por la Farmacognosia. Esta ciencia se enfoca particularmente al estudio de los principios activos de origen vegetal, animal y mineral, as como de los derivados que pudieran tener una aplicacin teraputica, comercial o industrial. En un sentido ms amplio la Farmacognosia abarca el estudio de la historia, el cultivo, la recoleccin, preparacin, preservacin, comercializacin, distribucin, identificacin y evaluacin de los componentes qumicos de origen natural, la farmacologa y el uso tradicional de esos compuestos o sus derivados para mejorar la salud y el bienestar del ser humano. De acuerdo a la definicin de Gmez Pamo (en San Martn, 1977), la Farmacognosia es la parte de la Farmacia que se ocupa de los caracteres de las especies naturales, sus partes y sus productos de aplicacin en la naturaleza, as como tambin su recoleccin, eleccin, conservacin y uso. Por lo tanto la estructura de un curso de este tipo, amerita conocer sobre mtodos, tcnicas y conceptos para lograr identificar adecuadamente los principios activos de aquellas preparaciones medicamentosas de origen naturaL (llamados actualmente productos fitoteraputicos) que sirven de base para los medicamentos de origen sinttico o semisinttico. Adems que es fundamental tambin conocer cules son las condiciones que se deben tener en cuenta para su comercializacin de acuerdo a la legislacin vigente en el pas en cuanto a este tipo de productos. Todo esto debido a las ideas ingenuas que el comn de las personas manejan frente a los productos medicamentosos de origen natural, de los cuales se piensa que por el solo hecho de ser naturales no representan peligro o dao inminente para el organismo. Por lo tanto, las temticas desarrolladas en este curso permitirn al estudiante desarrollar unas competencias cognitivas con un gran sentido valorativo y contextual, situndolo en una posicin muy ventajosa competitivamente en el medio, puesto que va a ser un vocero que promueva en su comunidad el cuidado en el uso de esta clase de productos pero de una forma adecuada y racional, generando espacios de sensibilizacin y orientacin y apoyado siempre en un contexto legal que soportar su conocimiento.

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7.

METODOLOGA

El curso se desarrollar bajo el modelo de Educacin a Distancia, apoyado en los diferentes medios y mediaciones didcticas y tecnolgicas que permitirn al estudiante poner en accin su creatividad y recursividad. El recorrido del curso por cada una de sus unidades se realizar desarrollando tres etapas de aprendizaje como son: El reconocimiento, la profundizacin y la transferencia. Abarcando el aprendizaje del curso desde estas tres etapas el estudiante tendr la oportunidad de volver sobre todos los temas del curso todo el tiempo, pero con diferentes miradas. Es decir, en la primera etapa (reconocimiento), ser una mirada de inspeccin, donde simplemente reconocer cules sern los contenidos que durante cada unidad se van a desarrollar e inspeccionar sobre sus conocimientos previos, establecer sus propias metas de aprendizaje y podr inicialmente establecer algunas relaciones entre los contenidos y las intencionalidades. Cada unidad consta de una actividad denominada Reconocimiento de la unidad. Durante la etapa de profundizacin volver nuevamente sobre todos los contenidos pero, dedicndose ms al detalle, a identificar las caractersticas particulares de cada contenido, a interpretar, discriminar e inferir sobre las relaciones previamente percibidas durante la primera etapa, de tal forma que genere miles de construcciones propias frente al nuevo conocimiento. Esta etapa se desarrolla especialmente durante la realizacin de los quices y las lecciones evaluativas. Y en la etapa de transferencia, tendr la posibilidad de expresar mediante reflexiones y trabajos colaborativos de aplicacin la capacidad de valoracin crtica frente a situaciones problema relacionadas con plantas medicinales, drogas vegetales o productos fitoteraputicos que a diario se le pueden presentar durante su ejercicio profesional. La fase de transferencia se desarrolla durante la participacin en los foros de trabajo colaborativo para la entrega de trabajos en equipo, cada uno relacionado con cada unidad del curso. Se resalta que el curso es de tipo metodolgico por lo que los estudiantes deben realizar una prctica de laboratorio. La actividad prctica forma parte de la fase de transferencia y est propuesta para desarrollarse en tres sesiones, su objetivo general est encaminado a conocer los fundamentos prcticos de un estudio fitoqumico preliminar de plantas medicinales, empleadas en la medicina tradicional de nuestro pas.

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8.

SISTEMA DE EVALUACIN

Tal como lo expone Gloria Herrera en su curso de Trabajo Acadmico a Distancia (2005), el curso plantea las diferentes tcnicas de evaluacin propuestas: La autoevaluacin, la coevaluaci y la heteroevaluacin. Durante la autoevaluacin el estudiante autoevala tanto su proceso de aprendizaje como los productos obtenidos en cada proceso. Durante el estudio del mdulo se presentan actividades que permiten al estudiante hacer un estudio individual y autoevaluar su capacidad de entendimiento y comprensin frente a los conceptos presentes en cada unidad. La coevaluacin, actividad de carcter cooperativo que permite socializar y evaluar con el compaero los procesos y productos de aprendizaje, en donde se identifican los errores, aciertos, limitaciones o dificultades presentadas en situaciones de aprendizaje. Dentro del desarrollo y participacin en los foros de trabajo colaborativo, el estudiante tiene la posibilidad de exponer y socializar ante sus compaeros de grupo el conocimiento construido a partir de su comprensin y entendimiento de conceptos previamente revisados en la unidad. La heteroevaluacin es la que realiza el tutor; tiene como objetivo examinar y calificar el desempeo competente del participante. Dentro del curso actividades propuestas como las lecciones de reconocimiento y profundizacin en cada unidad, los quices y los trabajos colaborativos tienen la intencin de calificar el desempeo del estudiante y la capacidad de comprensin de los conceptos planteados en cada unidad. En el componente prctico se evala al estudiante mediante la aplicacin de un quiz sobre conocimientos previos, la presentacin de una exposicin grupal y la presentacin grupal del informe de laboratorio.

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9.

GLOSARIO DE TRMINOS

ACTIVIDAD FARMACOLOGICA: Se refiere a la prevencin, el diagnstico y el tratamiento satisfactorio de enfermedades fsicas y mentales, el alivio de los sntomas de las enfermedades y la modificacin o regulacin beneficiosa del estado fsico y mental del organismo. CONTRAINDICACION: Situacin clnica o rgimen teraputico en el cual la administracin de un producto fitoteraputico debe ser evitada DROGA: Parte de la planta que contiene el(los) principio(s) activo(s) de inters teraputico. Cuando los principios activos estn presentes en toda la planta, se considera toda ella como la droga. ESTABILIDAD: Aptitud del producto fitoteraputico, de mantener en el tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones establecidas, en relacin a su identidad, calidad, pureza y apariencia fsica. ESTADO BRUTO: Es la condicin que posee el material proveniente de planta con fines teraputicos cuando no ha sido sometida a transformaciones fsicas ni qumicas. FARMACOERGASIA: Rama de la Farmacognosia dedicada al arte del cultivo, recoleccin, almacenamiento y presentacin de las plantas naturales con fines teraputicos. FARMACOGNOSIA: Ciencia auxiliar de la Farmacia que se encarga del estudio y caracterizacin de los principios activos de origen vegetal, animal y mineral, as como sus derivados que pudieran tener aplicaciones teraputicas. FISIOLOGIA VEGETAL: En botnica, la fisiologa vegetal es el estudio del funcionamiento de los rganos y tejidos vegetales de las plantas. LA DROGA DE LAS PLANTAS.: Si, respecto a esa definicin, la palabra Droga lo recibe toda aquella sustancia de la cual no se conoce su proporcin en miligramos, pero que su principio activo es capaz de producir efecto teraptico y/o modificar el comportamiento de los seres vivos. LISTA BASICA DE RECURSO NATURAL DE USO MEDICINAL: Es el listado aprobado por la sala especializada de productos naturales con fines teraputicos de la Comisin Revisora de Medicamentos, que contiene las plantas 16

aceptadas en Colombia con fines teraputicos despus de haber sido comprobada su eficacia y seguridad. MARCADOR: Constituyente natural de una parte de una planta que se puede utilizar para garantizar la identidad o calidad de una preparacin vegetal, pero que no es necesariamente causante de la actividad biolgica o teraputica de la planta. MATERIAL DE LA PLANTA MEDICINAL: Es la planta entera, fresca o desecada, incluyendo talofitas, especialmente lquenes, hongos superiores y algas, partes o productos de dicha planta, tambin se consideran ciertos exudados que no han sido sometidos a un tratamiento especfico, que no generan riesgos para la salud y el medio ambiente y que se utiliza para la elaboracin de productos fitoteraputicos. A dicho material se le han atribuido y comprobado actividad teraputica mediante el conocimiento tradicional, estudios cientficos, literatura cientfica o evaluacin clnica. MEDICAMENTOS DE SINTESIS: En el caso de los productos de sntesis cuando caduca la patente de uso aparecen especialidades farmacuticas genricas que son iguales al frmaco de referencia y tienen que demostrar tener la misma biodisponibilidad que el producto de referencia (llegar al lugar de accin del frmaco a la misma concentracin). Mientras que los medicamentos fitoterapeuticos es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma farmacutica que se utiliza con fines teraputicos. MECANISMO DE ACCION (MAC),: Se conoce como Mecanismo de Accin de una sustancia a todo cambio de comportamiento celular por la accin molecular de determinada sustancia que entra en el organismo. Desde tiempos prehistricos se ha sabido de la importancia que han tenido los animales, los minerales y los vegetales para los tratamientos de enfermedades en el hombre y los animales. Ahora con los grandes adelantos de la ciencia, vemos cmo y de qu manera se comportan dichas sustancias en los diferentes organismos, siendo stas las precursoras de las diferentes clases de medicamentos que el hombre utiliza para lograr el alivio deseado. El MAC se refiere ms exactamente a la accin propiamente dicha en los diferentes receptores, es as como vemos que la hoja de la coca en infusin sirve para aliviar las dolencias corporales y el dolor de cabeza, lo mismo que la sensacin de hambre, y es porque la sustancia acta en los receptores del Sistema Nervioso Central, etc. MEDICAMENTO: Es aquel preparado farmacutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacutica, que se utiliza para la prevencin, alivio, diagnstico, tratamiento, curacin o rehabilitacin de la 17

enfermedad. Los envases, rtulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto stos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado. MORFOLOGIA VEGETAL: La anatoma vegetal es el campo de la botnica que compete a las estructuras de los vegetales. Podramos considerar la morfologa vegetal como la manera de disponerse esas estructuras, que se ayudan de la taxonoma para clasificar. PLANTA MEDICINAL: Una planta medicinal es una cuyas partes o extractos se emplean como drogas en el tratamiento de alguna afeccin. La parte de la planta empleada medicinalmente se conoce con el nombre de droga vegetal, y puede suministrarse bajo diferentes formas galnicas: cpsulas, comprimidos, crema, decoccin, elixir, infusin, jarabe, pomada, tintura, ungento, etc. PREPARACION FARMACEUTICA A BASE DE RECURSO NATURAL: Es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyos ingredientes activos estn formados por cualquier parte de los recursos naturales de uso medicinal o asociaciones de estos, en estado bruto o en forma farmacutica, que se utiliza con fines teraputicos. Si el recurso natural de uso medicinal se combina con sustancias activas, inclusive constituyentes aislados y qumicamente definidos, no se considerarn preparaciones farmacuticas a base de recursos naturales. PREPARACION FARMACEUTICA CON BASE EN PLANTAS MEDICINALES: Es el producto fitoteraputico elaborado a partir de material de la planta medicinal, o preparados de la misma, a la cual se le ha comprobado actividad teraputica y seguridad farmacolgica y que est incluido en las normas farmacolgicas colombianas vigentes. Su administracin se realiza para indicaciones o uso teraputico definido y se utiliza para la prevencin, alivio, diagnstico, tratamiento, curacin o rehabilitacin de la enfermedad. PREPARACION MAGISTRAL: Es el preparado o producto farmacutico elaborado por un Qumico Farmacutico o Tecnlogo en Regencia de Farmacia (solo para preparaciones orales y tpicas no estriles) para atender una prescripcin mdica, de un paciente individual, que requiere de algn tipo de intervencin tcnica de variada complejidad. La preparacin magistral debe ser de dispensacin inmediata.

PRODUCTO FITOTERAPEUTICO: Es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma farmacutica que se utiliza con fines teraputicos. Tambin puede provenir de extractos, tinturas o aceites. No podr contener en su 18

formulacin principios activos aislados y qumicamente definidos. Los productos obtenidos de material de la planta medicinal que haya sido procesado y obtenido en forma pura no ser clasificado como producto fitoteraputico. PRODUCTO FITOTERAPEUTICO TRADICIONAL: Es aquel producto fitoteraputico de fabricacin nacional elaborado a partir de material de planta medicinal o asociaciones entre s cultivadas en nuestro pas en las formas farmacuticas aceptadas cuya eficacia y seguridad, aun sin haber realizado estudios clnicos, se deduce de la experiencia por su uso registrado a lo largo del tiempo y en razn de su inocuidad est destinado para el alivio de manifestaciones sintomticas de una enfermedad. REGISTRO SANITARIO: Es el Documento Pblico expedido por el Invima o la autoridad delegada, previo el procedimiento tendiente a verificar el cumplimiento de los requisitos tcnicolegales establecidos en el presente decreto, el cual faculta a una persona natural o jurdica para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar y/o expender los productos fitoteraputicos. RESINA: La resina es cualquiera de las sustancias de secrecin de las plantas con aspecto y propiedades ms o menos anlogas a las de los productos as denominados. Del latn resina. Se puede considerar como resina las sustancias que sufren un proceso de polimerizacin o secado dando lugar a productos slidos siendo en primer lugar lquidas. SUSTANCIAS ACTIVAS: Son los ingredientes de los productos fitoteraputicos que tienen actividad teraputica. En el caso de los productos fitoteraputicos cuyas sustancias activas hayan sido identificadas, se debe normalizar su preparacin si se dispone de mtodos analticos adecuados que los cuantifiquen. En los casos en que no se puedan identificar las sustancias activas, se puede considerar que todo el material de la planta medicinal o su preparacin constituyen la sustancia activa. TAXONOMIA VEGETAL: La Taxonoma vegetal es una subdisciplina de la Botnica, que estudia las relaciones de parentesco entre los organismos vegetales y su historia evolutiva. Actualmente, la Taxonoma acta despus de haberse resuelto el rbol filogentico de los organismos estudiados, esto es, una vez que estn resueltos los clados, o ramas evolutivas, en funcin de las relaciones de parentesco entre ellos. USO TRADICIONAL: Se refiere a las pruebas documentales que demuestran que las sustancias activas presentes en las plantas medicinales se han utilizado durante tres o ms 19

generaciones para un uso medicinal o relacionado con la salud. En los casos en que el uso sea registrado como tradicin oral y no escrita, las pruebas se obtendrn recurriendo a un profesional competente o a grupos indgenas o comunidades afrocolombianas que mantengan dicha historia.

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10. Unidad Didctica 1

ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE

Contenido de Aprendizaje

Competencia

Indicadores de desempeo

Estrategia de Aprendizaje

Evaluacin Propsito Criterios de evaluacin Ponderacin

Generalidadades de Farmacognosia. Control de Calidad de Drogas Vegetales. Carctersticas microscpicas de las drogas vegetales.

Adquirir y comprender conceptos bsicos necesarios para la produccin de plantas medicinales y la caracterizacin de drogas vegetales para la obtencin de materias primas de calidad.

El estudiante adquiere y comprende conceptos bsicos necesarios para la produccin de plantas medicinales y la caracterizacin de drogas vegetales para la obtencin de materias primas de calidad.

Fase de Reconocimiento

Evaluacin: Reconocimiento de la Unidad 1 (actividad individual). Fase de Profundizacin Leccin Evaluativa de la Unidad 1 (actividad individual) Quiz 1 (actividad individual) Fase de Transferencia Trabajo Colaborativo 1 (actividad grupal)

Adquirir y comprender conceptos bsicos necesarios para la produccin de plantas medicinales y la caracterizacin de drogas vegetales para la obtencin de materias primas de calidad.

Para las actividades individuales: El cumplimiento oportuno segn la agenda. La respuesta correcta a las preguntas de las evaluaciones y cuestionarios teniendo en cuenta la realimentacin . Para las actividades grupales (trabajos colaborativos): Participacin activa y oportuna en el foro. Elaboracin de trabajo completo y bien estructurado. Buena redaccin y ortografa. Cumplimiento de objetivos. Adecuada citacin de referencias bibliogrficas.

Reconocimient o de la Unidad 1: 8 Leccin Evaluativa de la Unidad 1: 16 Quiz 1: 16 Trabajo Colaborativo 1: 50

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Unidad Didctica 2

Contenido de Aprendizaje

Competencia

Indicadores de desempeo

Estrategia de Aprendizaje

Evaluacin Propsito Criterios de evaluacin Ponderacin

Clasificacin de las plantas medicinales segn sus metabolitos secundarios y segn sus efectos farmacolgicos.

Identificar los ms importantes grupos de metabolitos secundarios que contienen las plantas medicinales y los efectos farmacolgicos sobre diferentes sistemas del organismo, reconociendo su importancia en teraputica, para el desarrollo de fitoteraputicos y medicamentos

El estudiante identifica los ms importantes grupos de metabolitos secundarios que contienen las plantas medicinales y los efectos farmacolgicos sobre diferentes sistemas del organismo, reconociendo su importancia en teraputica, para el desarrollo de fitoteraputicos y medicamentos

Fase de Reconocimiento

Evaluacin: Reconocimiento de la Unidad 2 (actividad individual) Fase de Profundizacin

Identificar los ms importantes grupos de metabolitos secundarios que contienen las plantas medicinales y los efectos farmacolgicos sobre diferentes sistemas del organismo, reconociendo su importancia en teraputica, para el desarrollo de fitoteraputicos y medicamentos

Leccin Evaluativa de la Unidad 2 (actividad individual)

Para las actividades individuales: El cumplimiento oportuno segn la agenda. La respuesta correcta a las preguntas de las evaluaciones y cuestionarios teniendo en cuenta la realimentacin . Para las actividades grupales (trabajos colaborativos): Participacin activa y oportuna en el foro. Elaboracin de trabajo completo y bien estructurado. Buena redaccin y ortografa. Cumplimiento de objetivos. Adecuada citacin de referencias bibliogrficas.

Reconocimient o de la Unidad 2: 8 Leccin Evaluativa de la Unidad 2: 17 Quiz 2: 17 Trabajo Colaborativo 2: 50

Quiz 2 (actividad individual) Fase de Transferencia

Trabajo Colaborativo 2 (actividad grupal)

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Unidad Didctica 3

Contenido de Aprendizaje

Competencia

Indicadores de desempeo

Estrategia de Aprendizaje

Evaluacin Propsito Criterios de evaluacin Ponderaci n Reconocimie nto de la Unidad 3: 9 Leccin Evaluativa de la Unidad 3: 17 Quiz 3: 17 Trabajo Colaborativo 3 Componente prctico): 50 Asistencia: 5 Quiz: 10 Exposicin: 10 Informe Laboratorio: 25

Situacin del mercado de los Productos Naturales en Colombia y en otros pases. Decretos reglamentarios para la comercializacin de productos naturales. Uso adecuado de plantas medicinales.

Comprender e interpretar la importancia de la legislacin farmacutica colombiana para la produccin y comercializacin de productos fitoteraputicos a partir de plantas aprobadas por el INVIMA. Reconocer la importancia de la promocin de su uso adecuado en la comunidad.

El estudiante comprende e interpreta la importancia de la legislacin farmacutica colombiana para la produccin y comercializacin de productos fitoteraputicos a partir de plantas aprobadas por el INVIMA y reconoce la importancia de la promocin de su uso adecuado en la comunidad.

Fase de Reconocimiento

Evaluacin: Reconocimiento de la Unidad 3 (actividad individual) Fase de Profundizacin Leccin Evaluativa de la Unidad 3 (actividad individual)

Comprender e interpretar la importancia de la legislacin farmacutica colombiana para la produccin y comercializacin de productos fitoteraputicos a partir de plantas aprobadas por el INVIMA. Reconocer la importancia de la promocin de su uso adecuado en la comunidad. Componente prctico: Objetivo General: Conocer los fundamentos prcticos de un estudio fitoqumico preliminar de plantas medicinales, empleadas en la medicina tradicional de nuestro pas. Objetivos especficos Realizar los procedimientos previos de adquisicin y adecuacin de un material vegetal para su posterior estudio fitoqumico preliminar. Desarrollar diferentes mtodos para la identificacin cualitativa de metabolitos secundarios, presentes en el extracto obtenido a partir

Para las actividades individuales: El cumplimiento oportuno segn la agenda. La respuesta correcta a las preguntas de las evaluaciones y cuestionarios teniendo en cuenta la realimentacin . Componente prctico: Participacin en las actividades propuestas en la gua de prctica. Elaboracin de informe completo y bien estructurado. Buena redaccin y ortografa. Cumplimiento de objetivos. Adecuada citacin de referencias bibliogrficas.

Quiz 3 (actividad individual) Fase de Transferencia Trabajo Colaborativo 3 (actividad grupal: Prctica de Laboratorio)

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del material vegetal en estudio. Reconocer la importancia teraputica de las plantas medicinales, empleadas en la medicina tradicional de nuestra regin.

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11. FUENTES DOCUMENTALES

Cortez, V., Macedo, J.P., Hernndez, M., Arteaga, G, Espinosa, G. & Rodrguez, J.F. (2004). Farmacognosia: Breve historia de sus orgenes y su relacin con las ciencias mdicas. Revista Biomdica, 15, 123-136. Cubides, A. & Gonzlez E. (1999). Farmacognosia. Bogot, Colombia: Ed. UNAD, 1999 p. Gonzlez, C.E. (2005). Gua didctica curso farmacognosia. Extrado el 16 de enero de 2012 desde: http://datateca.unad.edu.co/contenidos/201421/ Herrera, G. (2005), Curso. Trabajo Acadmico a Distancia, Bogot, Colombia: Ed. UNAD. Ministerio de Salud (1986). Decreto 2092 de 1986. Extrado el 16 de enero de 2013 desde: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=14532 Ministerio de Salud (1995). Decreto 677 de 1995. Extrado el 16 de enero de 2013 desde: http://www.invima.gov.co/index.php?view=article&catid=144%3Adecretosmedicamentos-&id=280%3Adecreto-677-abril-26de1995&format=pdf&option=com_content&Itemid=200 Ministerio de la Proteccin Social (2004). Decreto 226 de2004. Extraido el 10 de Enero de 2013 desde: http://www.invima.gov.co/images/pdf/productosfitoterapeuticos/decretos/decreto_2 266_2004.pdf San Martn, R. (1977). Tratado de Farmacognosia. Barcelona, Espaa: Ed. Cientfico-Mdica. 1532 p. Sharapin, N. (2000). Fundamentos de Tecnologa de Productos Fitoteraputicos., Programa de Ciencia y Tecnologa para el Desarrollo., Subprograma X Qumica Fina Farmacutica. Bogot, Colombia: Cyted. pp. 17-46, 113-120 Valencia, C. (1995). Fundamentos de Fitoqumica. Mxico D.F: Ed. Trillas. p. 1618

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