Hemo Bras

O QUE A HEMOBRS? A Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrs) uma empresa pblica vinculada ao Ministrio da Sade.
e. Foi criada pela Lei 10.972 de 2 de dezembro de 2004. Teve seu estatuto aprovado pelo Decreto 5.402 de 28 de maro de 2005. A empresa comeou a funcionar em setembro de 2005. Atualmente, seu corpo funcional composto por uma fora de trabalho de 182 pessoas, entre empregados (concursados e servidores cedidos), terceirizados e colaboradores, que atuam nas mais diversas reas. Estes profissionais so responsveis pela construo da planta industrial; realizam auditorias tcnicas permanentes em hemocentros brasileiros, prestam assistncia tcnica e consultoria a esses estabelecimentos; fazem pesquisas com parceiros cientficos pblicos e privados, no Pas e no exterior, para desenvolver hemoderivados plasmticos e com o uso da engenharia gentica e para elaborar teste de diagnstico de doenas no sangue por nanotecnologia e biologia molecular. Desenvolvem, ainda, atividades nas reas administrativa, financeira, jurdica, de tecnologia da informao e comunicao. ESPAO DE ATUAO: 1. Produo e distribuio de medicamentos hemoderivados e biotecnolgicos. 2. Produo de reagentes para hemoterapia. 3. Pesquisa e desenvolvimento de processos e produtos. MISSO: Produzir, desenvolver e pesquisar medicamentos hemoderivados e biotecnolgicos, com excelncia na qualidade, sustentabilidade e satisfao do corpo funcional e de clientes, para atender prioritariamente ao Sistema nico de Sade SUS. VALORES: tica e Transparncia O comportamento e atuao das pessoas da Empresa so pautados pela integridade, dignidade e transparncia, bem como pelo respeito e pela confiana exercidos em todos os nveis da cadeia de relacionamentos. Comprometimento e competncia profissional A cultura de alto desempenho da Empresa, o compromisso e o desenvolvimento contnuo das pessoas, se constitui num diferencial para o SUS. Inovao - Buscamos solues inovadoras, com determinao, visando sustentabilidade e construo de um futuro melhor. Respeito vida, diversidade humana e ao meio ambiente - Combatemos qualquer tipo de discriminao, valorizamos a diversidade, nos comprometemos em oferecer condies seguras e saudveis de trabalho para o conjunto de nossos agentes, sempre buscando a excelncia nas questes de sade, na preservao do meio ambiente e no desenvolvimento sustentvel das comunidades com as quais a Empresa se relaciona. CLIENTES: A Hemobrs considera seu cliente prioritrio o Ministrio da Sade. Caracteriza como consumidores de seus servios e produtos as pessoas usurias do Sistema nico de Sade SUS. E clientes desejveis, a serem incorporados caso haja possibilidade de atuao nesses mercados: Hemorrede, Hospitais privados, Centros de pesquisa pblicos ou privados, nacionais ou estrangeiros e Sistemas de sade pblicos ou privados de outros pases.
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Presidncia da Repblica
Casa Civil
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LEI No 10.972, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004.
Mensagem de veto
Autoriza o Poder Executivo a criar a empresa pblica denominada Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia - HEMOBRS e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 Fica o Poder Executivo autorizado a criar empresa pblica, na forma definida no inciso II do art. 5 do o o o Decreto-Lei n 200, de 25 de fevereiro de 1967, e no art. 5 do Decreto-Lei n 900, de 29 de setembro de 1969, sob a forma de sociedade limitada, denominada Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia HEMOBRS, vinculada ao Ministrio da Sade. 1 A funo social da HEMOBRS garantir aos pacientes do Sistema nico de Sade - SUS o fornecimento de medicamentos hemoderivados ou produzidos por biotecnologia. 2 A HEMOBRS ter sede e foro no Distrito Federal e prazo de durao indeterminado. Art. 2 A HEMOBRS ter por finalidade explorar diretamente atividade econmica, nos termos do art. 173 da Constituio Federal, consistente na produo industrial de hemoderivados prioritariamente para tratamento de pacientes do SUS a partir do fracionamento de plasma obtido no Brasil, vedada a comercializao somente dos produtos resultantes, podendo ser ressarcida pelos servios de fracionamento, de acordo com o previsto no pargrafo nico do art. 2o da Lei no 10.205, de 21 de maro de 2001. 1o Observada a prioridade a que se refere o caput deste artigo, a HEMOBRS poder fracionar plasma ou produtos intermedirios obtidos no exterior para atender s necessidades internas do Pas ou para prestao de servios a outros pases, mediante contrato. 2o A HEMOBRS sujeitar-se- ao regime jurdico prprio das empresas privadas, inclusive quanto aos direitos e obrigaes civis, comerciais, trabalhistas e tributrios. Art. 3o Para a realizao de sua finalidade, compete HEMOBRS, em conformidade com as diretrizes do Ministrio da Sade: I - captar, armazenar e transportar plasma para fins de fracionamento; II - avaliar a qualidade do servio e do plasma a ser fracionado por ela; III - fracionar o plasma ou produtos intermedirios (pastas) para produzir hemoderivados; IV - distribuir hemoderivados; V - desenvolver programas de intercmbio com rgos ou entidades nacionais e estrangeiras; VI - desenvolver programas de pesquisa e desenvolvimento na rea de hemoderivados e de produtos obtidos por biotecnologia, incluindo reagentes, na rea de hemoterapia; VII - criar e manter estrutura de garantia da qualidade das matrias-primas, processos, servios e produtos; VIII - fabricar produtos biolgicos e reagentes obtidos por engenharia gentica ou por processos biotecnolgicos na rea de hemoterapia; IX - celebrar contratos e convnios com rgos nacionais da administrao direta ou indireta, empresas privadas e com rgos internacionais para prestao de servios tcnicos especializados; X - formar, treinar e aperfeioar pessoal necessrio s suas atividades; e
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XI - exercer outras atividades inerentes s suas finalidades. Pargrafo nico. (VETADO) Art. 4o A Unio integralizar no mnimo 51% (cinqenta e um por cento) do capital social da HEMOBRS, podendo o restante ser integralizado por Estados da Federao ou entidades da administrao indireta federal ou estadual. 1o A integralizao poder se dar por meio de incorporao de bens mveis ou imveis. 2o O aumento do capital social no poder importar em reduo da participao da Unio definida no caput deste artigo. Art. 5o Ato do Poder Executivo aprovar o estatuto da HEMOBRS. Art. 6o Constituem recursos da HEMOBRS: I - receitas decorrentes de: a) servio de fracionamento de plasma para a produo de hemoderivados e demais servios compatveis com as suas finalidades; b) servios de controle de qualidade; c) repasse de tecnologias desenvolvidas; e d) fundos de pesquisa ou fomento; II - dotaes oramentrias e crditos que lhe forem destinados; III - produto de operaes de crdito, juros e venda de bens patrimoniais ou de materiais inservveis; IV - doaes a ela feitas; e V - rendas provenientes de outras fontes. Pargrafo nico. vedada a participao da HEMOBRS em empresas que prestem quaisquer dos servios o relacionados no art. 3 desta Lei ou que tenham interesse, direto ou indireto, nos servios destas. Art. 7 A contratao de obras, servios, compras e alienaes ser precedida de procedimento licitatrio, na forma da legislao em vigor, garantidos os instrumentos geis indispensveis ao exerccio da atividade econmica, observados os princpios da legalidade, impessoalidade, moralidade, publicidade, eficincia, isonomia, bem como da vinculao ao instrumento convocatrio, da economicidade, do julgamento objetivo e dos que lhes so correlatos. Art. 8 O regime de pessoal ser o da Consolidao das Leis do Trabalho, condicionada a contratao prvia aprovao em concurso pblico. Art. 9 A HEMOBRS ser dirigida por uma Diretoria Executiva, composta de 3 (trs) membros. 1 Os diretores so responsveis pelos atos praticados em desconformidade com a lei, com o estatuto da empresa e com as diretrizes institucionais emanadas do Conselho de Administrao. 2 2 (dois) membros da Diretoria Executiva sero indicados pela Unio e 1 (um) pelos scios minoritrios. 3 Os diretores da HEMOBRS sero nomeados pelo Presidente da Repblica para mandato de 4 (quatro) anos, permitida 1 (uma) nica reconduo. Art. 10. A HEMOBRS contar com 1 (uma) Procuradoria Jurdica e 1 (um) Conselho de Administrao. 1 O Conselho de Administrao ter 11 (onze) membros, sendo: I - 6 (seis) representantes da administrao pblica federal; II - 1 (um) representante da entidade responsvel pelo Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados - SINASAN;
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III - 1 (um) representante do Conselho Nacional de Secretrios de Sade - CONASS; IV - 1 (um) representante do Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade - CONASEMS; V - 1 (um) representante do segmento dos usurios do Conselho Nacional de Sade - CNS; e VI - 1 (um) representante dos scios minoritrios. 2 O Conselho de Administrao reunir-se- ordinariamente 2 (duas) vezes ao ano e extraordinariamente sempre que convocado pelo seu presidente ou por 2/3 (dois teros) dos seus membros. 3 As decises do Conselho de Administrao sero tomadas por maioria simples, cabendo ao presidente voto de qualidade, em caso de empate. 4 O quorum de deliberao o de maioria absoluta dos membros. 5 Os representantes definidos no inciso I do 1 deste artigo sero indicados pela Unio, nos termos do estatuto, e designados pelo Presidente da Repblica. 6 Os representantes definidos nos incisos II a V do 1 deste artigo sero indicados pelos segmentos representados e designados pelo Presidente da Repblica. Art. 11. O Conselho Fiscal ser constitudo de 3 (trs) membros, e respectivos suplentes, para mandato de 4 (quatro) anos, permitidas recondues. 1o O Conselho Fiscal deve se reunir ordinariamente 2 (duas) vezes ao ano para apreciar e emitir parecer sobre as demonstraes contbeis e sempre que convocado pelo Conselho de Administrao. 2o As decises do Conselho Fiscal sero tomadas por maioria simples, cabendo ao presidente o voto de qualidade, em caso de empate. 3o As reunies do Conselho Fiscal s tero carter deliberativo se contarem com a presena do presidente e de pelo menos 1 (um) membro. 4o 2 (dois) membros do Conselho Fiscal sero indicados pela Unio e 1 (um) pelos scios minoritrios, e todos sero designados pelo Presidente da Repblica. Art. 12. So hipteses de perda de mandato de diretor ou de membro do Conselho de Administrao ou do Conselho Fiscal: I - descumprimento das diretrizes institucionais do Conselho de Administrao ou das metas de desempenho operacional, gerencial e financeiro definidas pelo Ministrio da Sade; II - insuficincia de desempenho; e III - enquadrar-se em qualquer das hipteses do art. 482 da Consolidao das Leis do Trabalho, bem como violar, no exerccio de suas funes, as leis vigentes ou os princpios da administrao pblica. Pargrafo nico. Portaria do Ministro de Estado da Sade definir as regras para avaliao de desempenho dos diretores. Art. 13. A HEMOBRS sujeitar-se- fiscalizao do Ministrio da Sade e entidades a este vinculadas, da Secretaria Federal de Controle Interno e do Tribunal de Contas da Unio. Pargrafo nico. Compete ao Conselho Nacional de Sade exercer o controle social da HEMOBRS, apontando ao Ministrio da Sade situaes de desvirtuamento dos objetivos da empresa e de descumprimento das diretrizes do Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados - SINASAN. Art. 14. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 2 de dezembro de 2004; 183 da Independncia e 116 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Nelson Machado Humberto Srgio Costa Lima lvaro Augusto Ribeiro Costa
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DECRETO N 5.402 DE 28 DE MARO DE 2005.
Aprova o Estatuto da Empresa Brasileira Hemoderivados e Biotecnologia - HEMOBRS
de
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 84, incisos IV e VI, alnea "a", o o da Constituio, e tendo em vista o disposto no art. 5 da Lei n 10.972, de 2 de dezembro de 2004, DECRETA: Art. 1o Fica aprovado o Estatuto da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia - HEMOBRS, na forma do Anexo a este Decreto. Art. 2o Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 28 de maro de 2005; 184o da Independncia e 117o da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Humberto Sergio Costa Lima Paulo Bernardo Silva Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 29.3.2005 - Edio extra ANEXO ESTATUTO DA EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA - HEMOBRS CAPTULO I DA DENOMINAO, DA SEDE, DO FORO E DA DURAO Art. 1o A Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia - HEMOBRS, empresa pblica dotada de personalidade jurdica de direito privado e patrimnio prprio, criada nos termos da Lei no 10.972, de 2 de dezembro de 2004, sob a forma de sociedade limitada, vinculada ao Ministrio da Sade, reger-se- pelo presente Estatuto e pelas disposies legais que lhe forem aplicveis. Art. 2 A HEMOBRS tem sede e foro em Braslia, Distrito Federal, prazo de durao indeterminado e atuao em todo o territrio nacional, podendo instalar, manter e suprimir, no Pas e no exterior, unidades, escritrios ou representaes. CAPTULO II DA FINALIDADE Art. 3 A HEMOBRS ter por finalidade explorar diretamente atividade econmica, nos termos do art. 173 da Constituio, consistente na produo industrial de hemoderivados, prioritariamente para tratamento de pacientes do Sistema nico de Sade SUS a partir do fracionamento de plasma obtido no Brasil, vedada a comercializao somente dos produtos dele resultantes, podendo ser ressarcida pelos servios de fracionamento, o o de acordo com o previsto no pargrafo nico do art. 2 da Lei n 10.205, de 21 de maro de 2001. 1 Observada a prioridade a que se refere o caput deste artigo, a HEMOBRS poder fracionar plasma ou purificar produtos intermedirios obtidos no exterior para atender s necessidades internas do Pas ou para prestao de servios a outros pases, mediante contrato. 2
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A HEMOBRS sujeitar-se- ao regime jurdico prprio das empresas privadas, inclusive quanto aos
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direitos e obrigaes civis, comerciais, trabalhistas e tributrios. Art. 4 Para a realizao de sua finalidade, compete HEMOBRS, em conformidade com as diretrizes do Ministrio da Sade e a legislao sanitria vigente: I - captar, armazenar e transportar plasma para fins de fracionamento; II - avaliar a qualidade do servio e do plasma a ser fracionado por ela; III - fracionar o plasma ou purificar produtos intermedirios (pastas) para produzir hemoderivados; IV - distribuir hemoderivados; V - desenvolver programas de intercmbio com rgos ou entidades nacionais e estrangeiras; VI - desenvolver programas de pesquisa e desenvolvimento na rea de hemoderivados e de produtos obtidos por biotecnologia, incluindo reagentes, na rea de hemoterapia; VII - criar e manter estrutura de garantia da qualidade das matrias-primas, processos, servios e produtos; VIII - fabricar produtos biolgicos e reagentes obtidos por engenharia gentica ou por processos biotecnolgicos, em conformidade com a legislao sanitria vigente; IX - celebrar contratos e convnios com rgos nacionais da administrao direta ou indireta, empresas privadas e com rgos internacionais para prestao de servios tcnicos especializados; X - formar, treinar e aperfeioar pessoal necessrio s suas atividades; e XI - exercer outras atividades inerentes s suas finalidades. CAPTULO III DO CAPITAL SOCIAL E DOS RECURSOS Art. 5 O capital social da HEMOBRS de R$ 6.640.000,00 (seis milhes, seiscentos e quarenta mil reais), dividido em seis milhes, seiscentos e quarenta mil cotas de R$ 1,00 (um real) cada uma, totalmente integralizado pela Unio. 1 O capital social da HEMOBRS poder ser alterado mediante: I - participao de Estados da Federao ou de entidades da administrao indireta federal ou estadual, competindo Unio, em qualquer hiptese, manter a participao mnima de cinqenta e um por cento do capital social; II - capitalizao de lucros e incorporao de reservas, na forma da legislao em vigor; e III - absoro de eventuais prejuzos. 2o A integralizao do capital social poder se dar por meio de incorporao de bens mveis ou imveis, aps anuncia dos Ministros de Estado da Sade e da Fazenda. 3o A modificao do capital depender de autorizao dos Ministros de Estado da Sade e da Fazenda, mediante proposta do Conselho de Administrao, ouvido o Conselho Fiscal. 4o As cotas do capital social da HEMOBRS sero indivisveis e no podero ser cedidas ou transferidas a terceiros sem o consentimento da Unio. Art. 6o Sobre os recursos transferidos, para fins de aumento do capital social da HEMOBRS, incidiro encargos financeiros na forma da legislao vigente, desde o dia da transferncia at a data da efetiva capitalizao. Art. 7o Constituem recursos da HEMOBRS: I - receitas decorrentes de: a) servios de fracionamento de plasma para a produo de hemoderivados e demais servios compatveis com as suas finalidades;
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b) servios de controle de qualidade; c) repasse de tecnologias desenvolvidas; e d) fundos de pesquisa ou fomento; II - dotaes oramentrias e crditos que lhe forem destinados; III - produto de operaes de crdito, juros e venda de bens patrimoniais ou de materiais inservveis; IV - doaes recebidas; e V - rendas provenientes de outras fontes. Pargrafo nico. vedada a participao da HEMOBRS em empresas que prestem diretamente quaisquer dos servios relacionados no art. 4o deste Estatuto ou que tenham interesse, direto ou indireto, nesses servios. Art. 8 A HEMOBRS poder contratar emprstimos internos e externos para financiamento de suas atividades, observada a legislao pertinente. CAPTULO IV DA ORGANIZAO ADMINISTRATIVA Art. 9 So rgos de administrao da HEMOBRS: I - o Conselho de Administrao; e II - a Diretoria Executiva. Art. 10. Os rgos de administrao sero integrados por brasileiros residentes no Pas, dotados de notrios conhecimentos e experincia, idoneidade moral e reputao ilibada. Pargrafo nico. Os membros dos rgos de administrao sero investidos em seus cargos mediante assinatura de termos de posse. Art. 11. No podem participar dos rgos de administrao, alm dos impedidos por lei: I - os condenados por deciso transitada em julgado, por crime falimentar, de sonegao fiscal, de prevaricao, de corrupo ativa ou passiva, de concusso, de peculato, contra a economia popular, contra a f pblica, contra a propriedade, contra o Sistema Financeiro Nacional e os condenados a pena criminal que vede, ainda que temporariamente, o acesso a cargos pblicos; II - ascendente, descendente, parente colateral ou afim, at o terceiro grau, cnjuge ou scio de membro do Conselho de Administrao, da Diretoria Executiva e do Conselho Fiscal; III - os declarados falidos ou insolventes, enquanto perdurar essa situao; IV - os que exercem cargos de administrao, direo, fiscalizao ou gerncia, ou detenham controle ou parcela superior a dez por cento do capital social de sociedade cujos interesses sejam conflitantes com os da HEMOBRS; e V - os que detiveram o controle ou participaram da administrao de pessoa jurdica concordatria, falida ou insolvente, no perodo de cinco anos anteriores data de nomeao, excetuados os casos em que a participao tenha se dado na condio de sndico, comissrio, administrador judicial ou gestor judicial. Pargrafo nico. Alm dos casos referidos neste artigo, podero ser impedidos de participar dos rgos de administrao aqueles que estiverem respondendo pessoalmente, ou como controlador ou administrador de pessoa jurdica, por pendncias relativas a protesto de ttulos no contestados judicialmente, cobranas judiciais com trnsito em julgado, emisso de cheques sem fundos, inadimplemento de obrigaes e outras ocorrncias da espcie. Art. 12. A remunerao dos membros dos rgos de administrao da HEMOBRS ser fixada anualmente pelo Ministro de Estado da Sade, observadas as prescries legais. Seo I
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Do Conselho de Administrao Art. 13. O Conselho de Administrao o rgo de orientao superior da HEMOBRS e ser constitudo por onze membros, sendo: I - seis representantes da administrao pblica federal: a) o Presidente da HEMOBRS; b) um conselheiro indicado pelo Ministro de Estado da Fazenda; c) um conselheiro indicado pelo Ministro de Estado do Planejamento, Oramento e Gesto; e d) trs conselheiros indicados pelo Ministro de Estado da Sade; II - um representante da entidade responsvel pelo Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados SINASAN; III - um representante do Conselho Nacional de Secretrios de Sade; IV - um representante do Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade; V - um representante do segmento dos usurios do Conselho Nacional de Sade; e VI - um representante dos scios minoritrios, quando houver. 1 Os membros do Conselho de Administrao sero designados pelo Presidente da Repblica, com prazo de gesto de trs anos, contados a partir da data da posse, permitida uma nica reconduo. 2 A investidura dos membros do Conselho de Administrao ser feita, em at trinta dias do ato de designao, mediante assinatura do termo de posse no livro de atas daquele Conselho. 3 anterior.
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Na hiptese de reconduo, o prazo da nova gesto contar-se- a partir da data do trmino da gesto
4 O Presidente do Conselho de Administrao ser indicado pelo Ministro de Estado da Sade dentre os conselheiros de que trata a alnea "d" do inciso I deste artigo. 5 As decises do Conselho de Administrao sero tomadas por maioria simples, cabendo ao Presidente o voto de qualidade, em caso de empate. 6 Em caso de vacncia, falta ou impossibilidade temporria de seu Presidente, o Conselho de Administrao ser presidido pelo conselheiro escolhido pelos membros remanescentes. 7 Finda a gesto, o membro do Conselho de Administrao permanecer no exerccio do cargo at a investidura do novo conselheiro. 8 Em caso de vacncia no curso da gesto, os conselheiros remanescentes designaro novo conselheiro, at a designao pelo Presidente da Repblica. 9 Alm dos casos de morte, renncia, destituio e outros previstos em lei, considerar-se- vaga a funo de membro do Conselho de Administrao que, sem causa formalmente justificada, no comparecer a duas reunies consecutivas, ou trs alternadas, no intervalo de um ano. 10. Na inexistncia de scios minoritrios, caber ao Ministro de Estado da Sade indicar o membro referido no inciso VI. Art. 14. Compete ao Conselho de Administrao: I - fixar a orientao geral dos negcios da empresa; II - definir, por proposta do Presidente da HEMOBRS, as reas de atuao dos Diretores, bem como as respectivas competncias e atribuies; III - fiscalizar a gesto dos diretores, examinar, a qualquer tempo, os livros e papis da empresa, solicitar informaes sobre contratos celebrados ou em via de celebrao e quaisquer outros atos;
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IV - examinar e aprovar, por proposta do Presidente da HEMOBRS, as polticas gerais e os programas de atuao a longo prazo, inclusive polticas de contratao e aquisio de bens e servios e de pessoal; V - apreciar proposta da Diretoria de criao de cargos e fixao de salrios, benefcios e vantagens, a ser submetida ao Ministro de Estado do Planejamento, Oramento e Gesto, por intermdio do Ministrio da Sade; VI - pronunciar-se sobre as seguintes matrias, conforme legislao pertinente: a) balano patrimonial e demais demonstraes financeiras, autorizando a criao de reservas, nos termos da legislao vigente e deste Estatuto; b) relatrio de administrao e as contas da diretoria; c) destinao do lucro lquido do exerccio e a participao nos lucros; d) alteraes do capital social; e e) emisso de quaisquer ttulos no Pas ou no exterior; VII - deliberar sobre o regulamento de licitao e a contratao de obras, bens, servios, compras e alienaes de interesse da HEMOBRS; VIII - autorizar a alienao de bens do ativo permanente, a constituio de nus reais e a prestao de garantias a obrigaes de terceiros; IX - homologar a escolha dos auditores independentes e destitu-los; X - aprovar a estrutura organizacional interna da HEMOBRS, por proposta da Diretoria Executiva; XI - aprovar previamente operaes de crdito referentes a emprstimos internos e externos para financiamento das atividades da HEMOBRS; XII - aprovar a aquisio, a alienao e a onerao de bens imveis e valores mobilirios; XIII - aprovar a proposta oramentria global de recursos e dispndios e acompanhar sua execuo; XIV - apreciar os relatrios anuais de auditoria e as informaes sobre os resultados da ao da HEMOBRS, bem como sobre os principais projetos por ela desenvolvidos; XV - aprovar os planos anuais de atividades de auditoria interna; XVI - aprovar propostas oramentrias para os planos anuais e plurianuais da HEMOBRS; XVII - elaborar parecer relativo prestao de contas do exerccio findo e aprovar planos de aplicao de eventuais saldos; XVIII - deliberar sobre as propostas de alteraes deste Estatuto encaminhadas por sua Diretoria Executiva; XIX - aprovar os regulamentos sobre contrataes de pessoal tcnico especializado, por prazo determinado; XX - decidir sobre os assuntos que lhe forem submetidos pela Diretoria Executiva; XXI - aprovar as normas disciplinares, de planejamento, de organizao e de controle dos servios e o regimento interno da HEMOBRS; XXII - disciplinar a concesso de frias aos membros da Diretoria Executiva, inclusive no que se refere converso em espcie, observada a legislao vigente e vedado o pagamento em dobro da remunerao relativa a frias no gozadas; XXIII - conceder licena aos membros da Diretoria Executiva, exceto ao Presidente; XXIV - designar o Diretor que presidir a HEMOBRS, nos casos de afastamento do Presidente, por prazo inferior a trinta dias; e XXV - praticar os demais atos inerentes s suas atribuies. Art. 15. O Conselho de Administrao reunir-se- ordinariamente duas vezes ao ano e extraordinariamente sempre que convocado pelo seu Presidente ou por dois teros de seus membros.
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1 As decises do Conselho de Administrao sero tomadas por maioria simples, cabendo ao Presidente o voto de qualidade, em caso de empate. 2 O quorum de deliberao do Conselho de Administrao o de maioria absoluta de seus membros. Art. 16. Salvo impedimento legal, alm do reembolso obrigatrio das despesas com locomoo e estada necessrias ao desempenho da funo, os membros do Conselho de Administrao faro jus a remunerao mensal, fixada nos termos do art. 12, e que no exceder, em nenhuma hiptese, a dez por cento da remunerao o mdia mensal dos Diretores, conforme o disposto na Lei n 9.292, de 12 de julho de 1996. Seo II Da Diretoria Executiva Art. 17. A Diretoria Executiva ser constituda por trs membros, sendo dois indicados pelo Ministro de Estado da Sade e um pelos scios minoritrios, quando houver, todos nomeados pelo Presidente da Repblica, para mandato de quatro anos, permitida uma nica reconduo. 1o O Presidente da Repblica indicar, entre os Diretores nomeados, o Presidente da HEMOBRS, que poder ser substitudo a qualquer momento, a seu exclusivo critrio. 2o Os membros da Diretoria Executiva da HEMOBRS exercero seus cargos em regime de tempo integral e com dedicao exclusiva e sero responsveis pelos atos praticados em desconformidade com a lei, com este Estatuto e com as diretrizes institucionais emanadas do Conselho de Administrao. 3o O prazo do mandato contar-se- a partir da data da posse. 4o A investidura dos membros da Diretoria ser feita mediante assinatura do termo de posse no livro de ata da Diretoria. 5o Na hiptese de reconduo, o prazo do novo mandato contar-se- a partir do trmino do mandato anterior. 6o assegurado aos membros da Diretoria Executiva o gozo de frias anuais, vedado o pagamento em dobro da remunerao relativa a frias no gozadas no decorrer do perodo concessivo. 7o As licenas do Presidente da HEMOBRS sero concedidas pelo Ministro de Estado da Sade e as dos demais membros da Diretoria Executiva, pelo Conselho de Administrao. 8o O Presidente da HEMOBRS ser substitudo: I - nos afastamentos superiores a trinta dias consecutivos, por membro da Diretoria designado pelo Ministro de Estado da Sade; e II - no caso de vacncia, at a posse do novo Presidente, por membro da Diretoria designado pelo Conselho de Administrao. 9 Os demais membros da Diretoria sero substitudos em conformidade com as regras estabelecidas no regimento interno da HEMOBRS. 10. Na inexistncia de scios minoritrios, caber ao Ministro de Estado da Sade a indicao dos trs membros da Diretoria Executiva, na forma referida no caput. Art. 18. Compete Diretoria Executiva da HEMOBRS, em regime de colegiado: I - aprovar, para encaminhamento ao Conselho de Administrao, as propostas relativas ao plano de trabalho da HEMOBRS, bem como as normas de operao e de administrao da Empresa, mediante expedio de regulamentos especficos; e II - submeter ao Conselho de Administrao: a) propostas oramentrias da HEMOBRS; b) proposta de normas gerais de administrao de pessoal, inclusive as relativas fixao do quadro de pessoal prprio; c) proposta de estrutura organizacional da HEMOBRS e seu regimento interno, bem como de criao de
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filiais, escritrios ou representaes; d) proposta de alterao deste Estatuto; e) proposta para aquisio, alienao e onerao de bens imveis e valores mobilirios; e f) propostas de alterao do capital social; III - solicitar a cesso e designar servidores para o exerccio de cargo em comisso ou funo de confiana, bem como restitu-los ao rgo de origem, na forma da lei; IV - autorizar a cesso de empregados, observada a legislao pertinente; V - elaborar as demonstraes financeiras da HEMOBRS, encaminhando-as aos Conselhos de Administrao e Fiscal; VI - encaminhar aos Conselhos de Administrao e Fiscal os resultados do exerccio findo e o plano de aplicao dos saldos obtidos aps o pagamento dos dividendos; VII - autorizar a realizao de acordos, contratos e convnios que constituam nus, obrigaes ou compromissos para a HEMOBRS; VIII - pronunciar-se sobre todas as matrias a serem submetidas ao Conselho de Administrao; IX - conceder frias aos seus membros e ao Procurador-Geral, conforme disciplinado pelo Conselho de Administrao; X - submeter ao Conselho de Administrao proposta de criao de cargos e fixao de salrios, benefcios e vantagens, a ser encaminhada ao Ministrio do Planejamento, Oramento e Gesto, por intermdio do Ministrio da Sade; e XI - exercer quaisquer outras atribuies no reservadas ao Conselho de Administrao. Art. 19. A Diretoria reunir-se- pelo menos uma vez por semana, ou sempre que convocada por qualquer um de seus membros. 1o As reunies da Diretoria s podero ocorrer com a presena do Presidente da HEMOBRS ou de seu substituto, nos casos de impedimentos ou vacncia, e de, no mnimo, mais um Diretor. 2o As decises da Diretoria Executiva sero tomadas por maioria simples, cabendo ao Presidente, alm do voto ordinrio, o de qualidade. Art. 20. Compete ao Presidente da HEMOBRS: I - representar a HEMOBRS em juzo ou fora dele, podendo delegar atribuies e constituir mandatrios ou procuradores com poderes especficos; II - dirigir as atividades operacionais e administrativas da HEMOBRS, em conformidade com as diretrizes traadas pelo Conselho de Administrao; III - convocar e presidir as reunies da Diretoria; IV - designar os substitutos dos Diretores, nos casos de afastamentos de at trinta dias consecutivos; V - propor ao Conselho de Administrao a distribuio de competncias e de atribuies entre os membros da Diretoria Executiva; VI - submeter ao Conselho de Administrao a designao do titular da Auditoria Interna; VII - manter o Conselho de Administrao informado sobre as atividades da HEMOBRS; VIII - fazer publicar o relatrio de administrao e as demonstraes financeiras acompanhadas dos pareceres dos Conselhos de Administrao e Fiscal e dos pareceres dos auditores independentes; IX - assinar, entre outros: a) contratos, ajustes e convnios;
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b) ttulos ou documentos emitidos em decorrncia de obrigaes contratuais, bem como cheques e outras obrigaes de pagamento; c) obrigaes, compromissos, transigncias, desistncias, renncias, oneraes ou alienaes de bens e a prestao de fiana ou aval; e d) instrumentos de mandato; X - praticar os demais atos inerentes s suas funes. Art. 21. Aos Diretores compete: I - sem prejuzo das atribuies a eles conferidas pelo Conselho de Administrao, auxiliar o Presidente na direo e coordenao das atividades da HEMOBRS; II - orientar, coordenar, desenvolver e fiscalizar a execuo das atividades relacionadas sua rea de competncia; III - participar das reunies da Diretoria, concorrendo para assegurar a definio de polticas a serem adotadas pela HEMOBRS e relatando os assuntos da respectiva rea de responsabilidade; e IV - desempenhar outras atribuies previstas nas normas da HEMOBRS. CAPTULO V CONSELHO FISCAL Art. 22. O Conselho Fiscal da HEMOBRS ser composto por trs membros efetivos e respectivos suplentes, como segue: I - um membro indicado pelo Ministro de Estado da Sade; II - um membro indicado pelo Ministro de Estado da Fazenda, como representante do Tesouro Nacional; e III - um membro indicado pelos scios minoritrios. 1o Os membros do Conselho Fiscal e os respectivos suplentes sero designados pelo Presidente da Repblica. 2o Os membros do Conselho Fiscal tero mandato de quatro anos, admitidas recondues. 3o A investidura dos membros do Conselho Fiscal ser feita mediante assinatura do termo de posse no livro de atas do Conselho Fiscal. 4o O presidente do Conselho Fiscal e seu substituto sero escolhidos entre seus membros, na sua primeira reunio. 5o O prazo do mandato contar-se- a partir da publicao do ato de designao. 6o Na hiptese de reconduo, o prazo do novo mandato contar-se- a partir do trmino do mandato anterior. 7o Findo o mandato, o membro do Conselho Fiscal permanecer no exerccio da funo at a investidura do novo titular. 8o Em caso de vacncia no curso do mandato, o suplente assumir a vaga, por convocao do Presidente do Conselho, at a designao de novo titular. 9o Alm dos casos de morte, renncia, destituio e outros previstos em lei, considerar-se- vaga a funo de membro do Conselho Fiscal que, sem causa formalmente justificada, no comparecer a duas reunies consecutivas, ou trs alternadas, no intervalo de um ano. 10. No caso de ausncia eventual ou impedimento do membro titular, o Presidente do Conselho Fiscal convocar o respectivo suplente. 11. Na inexistncia de scios minoritrios, caber ao Ministro de Estado da Sade indicar o membro referido no inciso III.
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Art. 23. O Conselho Fiscal deve se reunir ordinariamente duas vezes ao ano para apreciar e emitir parecer sobre as demonstraes contbeis e sempre que convocado pelo Conselho de Administrao. 1o As decises do Conselho Fiscal sero tomadas por maioria simples, cabendo ao Presidente o voto de qualidade, em caso de empate. 2 As reunies do Conselho Fiscal s tero carter deliberativo se contarem com a presena de seu Presidente ou substituto e de pelo menos um membro. Art. 24. A remunerao dos membros do Conselho Fiscal ser fixada anualmente pelo Ministro de Estado da Sade, observadas as prescries legais. Pargrafo nico. Os membros do Conselho Fiscal faro jus ao reembolso das despesas com locomoo e estada necessrias ao desempenho da funo. Art. 25. Compete ao Conselho Fiscal: I - fiscalizar os atos dos administradores e verificar o cumprimento de seus deveres legais e estatutrios; II - opinar sobre o relatrio anual de administrao, fazendo constar em seu parecer as informaes complementares que julgar necessrias ou teis deliberao do Ministro de Estado da Sade; III - opinar sobre as propostas dos rgos da administrao relativas ao plano de investimento ou oramento de capital, participao nos lucros, transformao, incorporao, fuso ou ciso; IV - denunciar, por qualquer de seus membros, aos rgos de administrao e, se estes no tomares as providncias necessrias para a proteo dos interesses da empresa, ao Ministro de Estado da Sade, os erros, as fraudes, os crimes ou os ilcitos de que tomarem conhecimento e sugerir providncias teis HEMOBRS; V - analisar, ao menos trimestralmente, o balancete e demais demonstraes financeiras elaboradas periodicamente pela HEMOBRS; VI - examinar as demonstraes financeiras do exerccio social e sobre elas opinar; VII - pronunciar-se sobre propostas de alterao do capital social da HEMOBRS; VIII - pronunciar-se sobre assuntos que lhe forem submetidos pelo Conselho de Administrao ou pela Diretoria Executiva; IX - acompanhar a execuo patrimonial, financeira e oramentria, podendo examinar livros e quaisquer outros documentos e requisitar informaes; e X - exercer as demais atribuies atinentes ao seu poder de fiscalizao. 1 Os rgos de administrao so obrigados, por meio de comunicao por escrito, a colocar disposio dos membros em exerccio do Conselho Fiscal, dentro de dez dias, cpias das atas de suas reunies e, dentro de quinze dias de seu recebimento, cpias dos balancetes e demais demonstraes financeiras elaboradas periodicamente e, quando houver, dos relatrios de execuo de oramentos. 2 O Conselho Fiscal, a pedido de qualquer de seus membros, solicitar aos rgos de administrao esclarecimentos ou informaes, assim como a elaborao de demonstraes financeiras ou contbeis especiais. 3 Os membros do Conselho Fiscal assistiro s reunies do Conselho de Administrao em que se deliberar sobre assuntos em que devam opinar (incisos II, III e VI). 4 O Conselho Fiscal, a pedido de qualquer de seus membros, poder solicitar auditoria independente esclarecimentos, informaes ou apurao de fatos especficos. 5 Para apurar fato cujo esclarecimento seja necessrio ao desempenho de suas funes, o Conselho Fiscal poder formular questes a serem respondidas por perito e solicitar Diretoria Executiva que indique, para esse fim, no prazo mximo de trinta dias, trs peritos, que podem ser pessoas fsicas ou jurdicas, de notrio conhecimento na rea em questo, entre os quais o Conselho Fiscal escolher um, cujos honorrios sero pagos pela HEMOBRS. CAPTULO VI DA PROCURADORIA JURDICA
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Art. 26. A HEMOBRS contar com uma Procuradoria Jurdica, rgo responsvel pela execuo, superviso e coordenao das atividades jurdicas em geral, pelo assessoramento jurdico e a representao judicial. 1o O Procurador-Geral ser nomeado pelo Presidente da HEMOBRS entre brasileiros residentes no Pas, dotado de notrios conhecimentos e experincia, idoneidade moral e reputao ilibada. 2 O Procurador-Geral ser investido em seu cargo mediante assinatura do termo de posse. 3 O Procurador-Geral exercer seu cargo em regime de tempo integral e com dedicao exclusiva. 4 assegurado ao Procurador-Geral o gozo de frias anuais, vedado o pagamento em dobro da remunerao relativa a frias no gozadas no decorrer do perodo concessivo. 5 As licenas do Procurador-Geral sero concedidas pelo Ministro de Estado da Sade. 6o O Procurador-Geral ser substitudo conforme dispuser o regimento interno ou ato especfico dele. Art. 27. A remunerao do Procurador-Geral da HEMOBRS ser fixada anualmente pelo Conselho de Administrao, por proposta da Diretoria, observadas as prescries legais. CAPTULO VII DA AUDITORIA INTERNA Art. 28. A Auditoria Interna da HEMOBRS sujeita-se orientao normativa e superviso tcnica do Sistema de Controle Interno do Poder Executivo e tem como finalidade bsica apurar a legalidade e a legitimidade dos atos e fatos administrativos e avaliar a eficcia da gesto, do controle e das prticas administrativas da empresa. Art. 29. Compete Auditoria Interna: I - estabelecer as regras operacionais para seu prprio funcionamento; II - fiscalizar, independentemente de provocao, as atividades funcionais e administrativas da HEMOBRS, na forma definida em regimento; III - apreciar as representaes que lhe forem encaminhadas relativamente atuao da HEMOBRS; IV - supervisionar e promover aes destinadas valorizao e ao cumprimento de preceitos relativos tica funcional, conduta disciplinar e moralidade administrativa; V - revisar, previamente publicao, as demonstraes contbeis, inclusive notas explicativas e relatrios da administrao; VI - promover correies e auditorias internas, visando verificao da regularidade, eficcia dos servios e sugesto de providncias necessrias ao seu aprimoramento; VII - avaliar a efetividade das auditorias realizadas, inclusive quanto verificao do cumprimento de dispositivos legais e normativos aplicveis HEMOBRS, alm dos regulamentos e regimentos internos; VIII - recomendar, Diretoria Executiva, correo ou aprimoramento de polticas, prticas e procedimentos identificados no mbito de suas atribuies; IX - avaliar o cumprimento, pela administrao da HEMOBRS, das recomendaes feitas pelos auditores internos; X - estabelecer e divulgar procedimentos sobre informaes de descumprimento de normas aplicveis HEMOBRS, inclusive com previso de regras especficas para proteo do informante; XI - reunir-se com o Conselho Fiscal e Conselho de Administrao, por solicitao desses, para discutir acerca de polticas, prticas e procedimentos identificados no mbito das suas respectivas competncias; XII - comunicar ao Sistema de Controle Interno do Poder Executivo e ao Conselho de Administrao, na forma e nos prazos estabelecidos pelas normas especficas, a existncia ou evidncia de fraudes, falhas ou erros que coloquem em risco a continuidade da HEMOBRS ou a fidedignidade de suas demonstraes contbeis;
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XIII - acompanhar e apoiar os rgos de controle interno e externo em sua misso institucional, observado o o disposto no art. 13 da Lei n 10.972, de 2004; e XIV - desempenhar outras atribuies estabelecidas em seu regimento interno. CAPTULO VIII DO EXERCCIO SOCIAL E DAS DEMONSTRAES FINANCEIRAS Art. 30. A HEMOBRS elaborar as demonstraes financeiras em 31 de dezembro de cada exerccio social. Art. 31. O Conselho de Administrao, efetuada a deduo para atender a prejuzos acumulados e a proviso para o imposto sobre a renda, propor a destinao do resultado do exerccio, observado o seguinte: I - cinco por cento do lucro lquido para constituio da reserva legal, at que alcance vinte por cento do capital social; II - cinco por cento do lucro lquido ajustado, no mnimo, para investimentos em pesquisa, desenvolvimento e inovao; e III - vinte e cinco por cento do lucro lquido ajustado, no mnimo, para pagamento de remunerao aos seus scios. 1o O saldo, se houver, ser apresentado aos Conselhos de Administrao e Fiscal, acompanhado de plano de aplicao elaborado pela Diretoria Executiva, para aprovao. 2o O Conselho de Administrao poder deliberar pela reduo do capital social se houver perda, at o montante dos prejuzos acumulados, ou, se julg-lo excessivo, aps aprovao pelos rgos internos da HEMOBRS. 3o O prejuzo do exerccio ser obrigatoriamente absorvido pelos lucros acumulados, pelas reservas de lucros e pela reserva legal, nessa ordem. 4o Sobre os valores dos dividendos e dos juros, a ttulo de remunerao sobre o capital prprio, incidiro encargos financeiros equivalentes taxa do Sistema Especial de Liquidao e de Custdia - SELIC, a partir do encerramento do exerccio social at o dia do efetivo recolhimento ou pagamento, sem prejuzo da incidncia de juros moratrios de cinco dcimos por cento ao ms, sempre que esse recolhimento ou pagamento no se verificar na data fixada em lei ou deliberao do Conselho de Administrao, devendo ser considerada como a taxa diria, para a atualizao desse valor durante os cinco dias teis anteriores data do pagamento ou recolhimento, a mesma taxa SELIC divulgada no quinto dia til que antecede o dia da efetiva quitao da obrigao. CAPTULO IX DO PESSOAL Art. 32. O pessoal da HEMOBRS admitido, obrigatoriamente, mediante concurso pblico, de provas ou de provas e ttulos, sob o regime jurdico da Consolidao das Leis do Trabalho e legislao complementar, observadas as normas especficas editadas pelo Conselho de Administrao. CAPTULO X DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 33. Os membros do Conselho de Administrao, da Diretoria Executiva, do Conselho Fiscal, o Procurador-Geral e os ocupantes de cargos comissionados e funes de confiana, no ato da posse, apresentaro declarao de bens, anualmente renovada. Art. 34. Os administradores, juntamente com os membros do Conselho Fiscal, sero individualmente responsabilizados pelos atos praticados no mbito das respectivas atribuies quando agirem em desconformidade com a lei e com este Estatuto. Art. 35. So hipteses de perda de mandato de diretor ou de membro do Conselho de Administrao ou do Conselho Fiscal: I - descumprimento das diretrizes institucionais do Conselho de Administrao ou das metas de desempenho operacional, gerencial e financeiro definidas pelo Ministrio da Sade; II - insuficincia de desempenho; e
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III - enquadrar-se em qualquer das hipteses do art. 482 da Consolidao das Leis do Trabalho, bem como violar, no exerccio de suas funes, as leis vigentes ou os princpios da administrao pblica. Art. 36. A HEMOBRS assegurar a seus dirigentes e conselheiros, ainda que j afastados de suas atribuies, nos casos em que no houver incompatibilidade com os interesses dela e na forma definida pelo Conselho de Administrao, a defesa em processos judiciais e administrativos contra eles instaurados pela prtica de atos no exerccio do cargo ou funo. Art. 37. Em caso de extino da HEMOBRS, seus bens e direitos, atendidos os encargos e responsabilidades assumidos, sero revertidos ao patrimnio dos scios. Art. 38. A contratao de obras, servios, compras e alienaes ser precedida de procedimento licitatrio, na forma da legislao em vigor, garantidos os instrumentos geis indispensveis ao exerccio da atividade econmica, observados os princpios da legalidade, impessoalidade, moralidade, publicidade, eficincia, isonomia, bem como da vinculao ao instrumento convocatrio, da economicidade, do julgamento e dos que lhes so correlatos. Art. 39. Aos casos omissos neste Estatuto aplicar-se- subsidiariamente a Lei no 6.404, de 15 de dezembro 1976. Pargrafo nico. Caber ao Conselho de Administrao da HEMOBRS dirimir dvidas decorrentes de eventuais omisses.
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ANEXO I
REGIMENTO INTERNO DA HEMOBRS APROVADO PELA RESOLUO N 008/2011 CADM. Alteraes processadas 2 Reunio Extraordinria do Conselho de Administrao. Estrutura do documento: Captulo I - DA FINALIDADE Captulo II - DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL Captulo III - DAS ATRIBUIES Seo I - Do Conselho de Administrao Subseo I - Da Auditoria Interna Seo II - Da Diretoria-Executiva Seo III - Da Presidncia Subseo I - Do Comit Tcnico-Cientfico Subseo II - Da Chefia de Gabinete Subseo III - Da Gerncia de Gabinete no Recife Subseo IV - Da Procuradoria Jurdica Subseo V - Da Assessoria Especial Subseo VI - Da Assessoria de Comunicao, Marketing e Eventos Subseo VII - Da Assessoria de Responsabilidade Socioambiental Subseo VIII - Da Assessoria de Assuntos Regulatrios Subseo IX - Da Gerncia de Planejamento e Projetos Subseo X - Da Gerncia de Gesto de Pessoas Subseo XI - Da Gerncia de Garantia de Qualidade Seo IV - Da Diretoria de Administrao e Finanas Subseo I - Da Gerncia de Licitaes e Contrataes Subseo II - Da Gerncia de Administrao Subseo III - Da Gerncia de Tecnologia da Informao e Comunicao Seo V - Da Diretoria de Desenvolvimento Industrial Subseo I Assessoria Subseo II - Da Gerncia de Engenharia e Automao Subseo III - Da Gerncia de Incorporao Tecnolgica e Processos Seo VI - Da Diretoria de Produo e Inovao Subseo I - Da Assessoria de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovao Subseo II - Da Gerncia de Controle de Qualidade Subseo III - Da Gerncia de Plasma e Hemoderivados Subseo IV - Do Servio de Produo de Cola de Fibrina Captulo IV - DAS ATRIBUIES DOS DIRIGENTES, GESTORES E ASSESSORES Captulo V - DISPOSIES GERAIS
Captulo I DA FINALIDADE Art. 1 Este Regimento Interno tem por finalidade estabelecer as competncias de cada unidade administrativa da Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia - Hemobrs, as atribuies dos dirigentes, gestores e assessores, bem como regras gerais de interrelacionamento entre as diversas reas da instituio.
Captulo II DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL Art. 2 So rgos de administrao da Hemobrs: I - o Conselho de Administrao, composto por 11 (onze) membros, designados pelo (a) Presidente da Repblica; e II - a Diretoria-Executiva, composta por 3 (trs) Diretores, nomeados pelo(a) Presidente Repblica. Art. 3 O Conselho Fiscal rgo de fiscalizao e controle dos atos dos administradores, com atribuies definidas em lei, e seu funcionamento reger-se- por meio de regimento especfico. Pargrafo nico. O Conselho Fiscal composto por 3 (trs) membros designados pelo(a) Presidente da Repblica. Art. 4 A funo de Presidente da Hemobrs exercida por um dos Diretores conforme designao do (a) Presidente da Repblica, acumulando-se as atribuies da respectiva Diretoria com as da Presidncia da Empresa. Art. 5 A estrutura organizacional interna da Presidncia da Hemobrs e das Diretorias a seguinte: 1. Presidncia 1.1. Chefia de Gabinete 1.2. Gerncia de Gabinete no Recife 1.3. Procuradoria Jurdica 1.4. Assessoria Especial 1.5. Assessoria de Comunicao, Marketing e Eventos 1.6. Assessoria de Responsabilidade Socioambiental 1.7. Assessoria de Assuntos Regulatrios 1.8. Gerncia de Planejamento e Projetos 1.9. Gerncia de Gesto de Pessoas 1.9.1 . Servio de Desenvolvimento de Pessoas 1.9.2. Servio de Administrao de Pessoal 1.10. Gerncia de Garantia de Qualidade 1.10.1. Servio de Normas e Procedimentos 1.10.2. Servio de Validao e Certificao 2
2. Diretoria de Administrao e Finanas 2.1. Gerncia de Licitaes e Contrataes 2.2. Gerncia de Administrao 2.2.1 Assessoria de Compras e Gesto de Contratos 2.2.2. Servio de Oramento e Finanas 2.2.3. Servio de Contabilidade 2.2.4. Servio de Gesto de Suprimentos e Atividades Administrativas 2.3.. Gerncia de Tecnologia da Informao e Comunicao 2.3.1. Assessoria de Infraestrutura 3. Diretoria de Desenvolvimento Industrial 3.1. Assessoria 3.2. Gerncia de Engenharia e Automao 3.2.1. Servio de Automao 3.2.2. Servio de Manuteno 3.2.3 Servio de Escritrio de Projetos de Engenharia 3.3. Gerncia de Incorporao Tecnolgica e Processos 3.3.1. Servio de Incorporao Tecnolgica 4. Diretoria de Produtos Estratgicos e Inovao 4.1. Assessoria de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovao 4.2. Gerncia de Controle de Qualidade 4.2.1. Servio de Laboratrio 4.3. Gerncia de Plasma e Hemoderivados 4.3.1. Servio de Relacionamento com a Hemorrede 4.3.2. Servio de Gesto Interna do Plasma 4.3.3. Servio de Logstica Farmacutica 4.3.4. Servio de Produo Farmacutica 4.4. Servio de Produo de Cola de Fibrina Art. 6 A Auditoria Interna unidade vinculada ao Conselho de Administrao, sujeitando-se orientao normativa e superviso tcnica do Sistema de Controle Interno do Poder Executivo.
Captulo III DAS ATRIBUIES
Seo I Do Conselho de Administrao Art. 7 O Conselho de Administrao o rgo de orientao superior da Hemobrs, composto na forma definida pelo Estatuto da Empresa, competindo-lhe: I - fixar a orientao geral dos negcios da Empresa; II - definir, por proposta do Presidente da Hemobrs, as reas de atuao dos Diretores, bem como as respectivas competncias e atribuies;
III - aprovar as alteraes deste regimento interno; IV - fiscalizar a gesto da Diretoria-Executiva e dos diretores, examinar, a qualquer tempo, os livros e papis da Empresa, solicitar informaes sobre contratos celebrados ou em via de celebrao e quaisquer outros atos; V - examinar e aprovar, por proposta do Presidente da Hemobrs, as polticas gerais e os programas de atuao de longo prazo, inclusive polticas de contratao e aquisio de bens e servios e de pessoal; VI - apreciar proposta da Diretoria-Executiva de criao de cargos e fixao de salrios, benefcios e vantagens, a ser submetida ao Ministro de Estado do Planejamento, Oramento e Gesto, por intermdio do Ministrio da Sade; VII - pronunciar-se sobre as seguintes matrias, conforme legislao pertinente: a) balano patrimonial e demais demonstraes financeiras, autorizando a criao de reservas, nos termos da legislao vigente e do Estatuto; b) relatrio de administrao e as contas da diretoria; c) destinao do lucro lquido do exerccio e a participao nos lucros; d) alteraes do capital social; e e) emisso de quaisquer ttulos no Pas ou no exterior; VIII - deliberar sobre o regulamento de licitao e a contratao de obras, bens, servios, compras e alienaes de interesse da Hemobrs; IX - autorizar a alienao de bens do ativo permanente, a constituio de nus reais e a prestao de garantias a obrigaes a terceiros; X - homologar a escolha dos auditores independentes e destitu-los; XI - aprovar a estrutura organizacional interna da Hemobrs, por proposta da DiretoriaExecutiva, apresentada pelo Presidente da Hemobrs; XII - aprovar previamente operaes de crdito referentes a emprstimos internos e externos para financiamento das atividades da Hemobrs; XIII - aprovar a aquisio, a alienao e a onerao de bens imveis e valores mobilirios; XIV - aprovar a proposta oramentria global de recursos e dispndios e acompanhar sua execuo; XV - apreciar os relatrios anuais de auditoria e as informaes sobre os resultados da ao da Hemobrs, bem como sobre os principais projetos por ela desenvolvidos; XVI - aprovar os planos anuais de atividades de auditoria interna;
XVII - aprovar propostas para os planos anuais e plurianuais da Hemobrs; XVIII - elaborar parecer relativo prestao de contas do exerccio findo e aprovar planos de aplicao de eventuais saldos; XIX - deliberar sobre as propostas de alteraes do Estatuto encaminhadas por sua DiretoriaExecutiva, apresentadas pelo Presidente da Hemobrs; XX - aprovar os regulamentos sobre contrataes de pessoal tcnico especializado, por prazo determinado; XXI - decidir sobre os assuntos que lhe forem submetidos pela Diretoria- Executiva, apresentados pelo Presidente da Hemobrs; XXII - aprovar as normas disciplinares, de planejamento, de organizao e de controle dos servios da Hemobrs; XXIII - disciplinar a concesso de frias aos membros da Diretoria-Executiva, observado o disposto no Estatuto; XXIV - conceder licena aos membros da Diretoria-Executiva, exceto ao Presidente; XXV - designar o Diretor que presidir a Hemobrs, nos casos de afastamento do Presidente, por prazo inferior a 30 (trinta) dias; e XXVI - praticar os demais atos inerentes s suas atribuies. 1. As normas de funcionamento e organizao das atividades do Conselho de Administrao sero definidas em regimento prprio. 2. O Conselho de Administrao poder delegar as competncias previstas nos incisos XX, XXII, XXIII, XXIV e XXV Diretoria-Executiva ou ao Diretor-Presidente. Art. 8 O Conselho de Administrao contar com uma secretaria-executiva, cujas atribuies sero definidas em Regimento prprio do Conselho de Administrao. Pargrafo nico. Compete ao Presidente da Hemobrs designar integrante do quadro para a execuo das atividades da secretaria-executiva do Conselho, bem como disponibilizar os meios materiais necessrios ao exerccio da referida funo.
Subseo I Da Auditoria Interna. Art. 9 Compete Auditoria Interna: I - apurar a legalidade e legitimidade dos atos e fatos administrativos e avaliar a eficcia da gesto, do controle e das prticas administrativas da empresa; II - acompanhar e avaliar a conformidade da execuo e do cumprimento das metas estabelecidas nos Planos Anuais e Plurianuais da Empresa; 5
III - acompanhar e avaliar a execuo dos projetos e aes da Hemobrs, zelando pelo cumprimento dos objetivos e metas estabelecidas, bem como o processo de gesto implementado; IV - analisar e avaliar a execuo oramentria quanto conformidade, aos limites e s destinaes estabelecidas na legislao pertinente; V - apoiar a gesto oramentria, financeira, patrimonial e de recursos humanos, assim como dos demais sistemas administrativos e operacionais, examinando os resultados quanto economicidade, eficincia, eficcia, legalidade e legitimidade dos atos; VI - exercer a interface institucional e apoiar as reas de controle interno e externo em sua misso institucional, observado o disposto no art. 13 da Lei n 10.972, de 2004; VII - examinar e emitir prvio parecer sobre a prestao de contas anual da Hemobrs e sobre as tomadas de contas especiais instauradas; VIII - avaliar o desempenho dos processos organizacionais, estimulando o aperfeioamento contnuo das prticas gerenciais, incentivando a eficincia no uso dos recursos e o adequado gerenciamento dos riscos; IX - fiscalizar, independentemente de provocao, as atividades funcionais e administrativas da Hemobrs, na forma definida neste regimento; X - apreciar as representaes que lhe forem encaminhadas relativamente atuao da Hemobrs; XI - supervisionar e realizar aes destinadas valorizao e ao cumprimento de preceitos relativos tica funcional, conduta disciplinar e moralidade administrativa; XII - revisar, previamente publicao, as demonstraes contbeis, inclusive notas explicativas e relatrios da administrao; XIII - realizar correies e auditorias internas, visando verificao da regularidade, eficcia dos servios e sugesto de providncias necessrias ao seu aprimoramento; XIV - avaliar a efetividade das auditorias realizadas, inclusive quanto verificao do cumprimento de dispositivos legais e normativos aplicveis Hemobrs, alm dos regulamentos e regimentos internos; XV - recomendar Diretoria-Executiva correio ou aprimoramento de polticas, prticas e procedimentos identificados no mbito de suas atribuies; XVI - avaliar o cumprimento, pela administrao da Hemobrs, das recomendaes feitas pelos auditores internos; XVII - estabelecer e divulgar procedimentos sobre informaes de descumprimento de normas aplicveis Hemobrs, inclusive com previso de regras especficas para proteo do informante; 6
XVIII - reunir-se com o Conselho Fiscal e Conselho de Administrao, por solicitao desses, para discutir acerca de polticas, prticas e procedimentos identificados no mbito das suas respectivas competncias; XIX - comunicar ao Sistema de Controle Interno do Poder Executivo e ao Conselho de Administrao, na forma e nos prazos estabelecidos pelas normas especficas, a existncia ou evidncia de fraudes, falhas ou erros que coloquem em risco a continuidade da Hemobrs ou a fidedignidade de suas demonstraes contbeis; XX - apoiar a elaborao de relatrios de gesto dirigidos a rgos de controle externo; e XXI - exercer outras atividades que lhe sejam atribudas pelo Presidente ou pelos Conselhos de Administrao e Fiscal.
Seo II Da Diretoria-Executiva. Art. 10. A Diretoria-Executiva rgo colegiado de execuo, competindo-lhe: I - aprovar, para encaminhamento ao Conselho de Administrao, as propostas relativas ao plano de trabalho da Hemobrs; II - aprovar as normas de operao e de administrao da Empresa, mediante expedio de regulamentos especficos; III - submeter ao Conselho de Administrao: a) propostas oramentrias da Hemobrs;
b) proposta de reviso do planejamento estratgico da Hemobrs; c) proposta de normas gerais de administrao de pessoal, inclusive as relativas fixao do quadro de pessoal prprio;
d) proposta de estrutura organizacional da Hemobrs e seu regimento interno, bem como de criao de filiais, escritrios ou representaes; e) f) proposta de alterao do Estatuto; proposta para aquisio, alienao e onerao de bens imveis e valores mobilirios; e
g) propostas de alterao do capital social. IV - aprovar solicitao de cesso de pessoal para o exerccio de cargo em comisso ou funo de confiana, bem como restitu-los ao rgo de origem, na forma da Lei;
V - aprovar a solicitao de designao e de exonerao de servidores para o exerccio de cargo em comisso ou funo de confiana, por proposta do respectivo Diretor, encaminhando para o Presidente para formalizao; VI - autorizar a cesso de empregados, observada a legislao pertinente; VII - elaborar e aprovar, preliminarmente, as demonstraes financeiras da Hemobrs, encaminhando-as aos Conselhos de Administrao e Fiscal; VIII - encaminhar aos Conselhos de Administrao e Fiscal os resultados do exerccio findo e o plano de aplicao dos saldos obtidos aps o pagamento dos dividendos; IX - autorizar a realizao de acordos, contratos e convnios que constituam nus, obrigaes ou compromissos para a Hemobrs; X - fixar o limite de ressarcimento de despesas operacionais com passagem, hospedagem, alimentao e locomoo, para o exerccio das atribuies de membro do Comit TcnicoCientfico, dando cincia ao Conselho de Administrao; XI - pronunciar-se sobre todas as matrias a serem submetidas ao Conselho de Administrao; XII - conceder frias aos seus membros e ao Procurador-Geral, conforme disciplinado pelo Conselho de Administrao; XIII - submeter ao Conselho de Administrao proposta de criao de cargos e fixao de salrios, benefcios e vantagens, a ser encaminhada ao Ministrio do Planejamento, Oramento e Gesto, por intermdio do Ministrio da Sade; e XIV - exercer quaisquer outras atribuies no reservadas ao Conselho de Administrao, por proposta do Presidente da Hemobrs. Pargrafo nico. A Diretoria-Executiva poder delegar a competncia prevista no inciso IX para o Presidente, Diretor, Chefe de Gabinete ou Gerente de rea, mediante critrios e valores previamente definidos. Seo III Da Presidncia. Art. 11. Presidncia da Hemobrs compete gerir as atividades de gabinete, jurdicas, assuntos institucionais, internacionais, parlamentares e regulatrios, comunicao, marketing, eventos, responsabilidade socioambiental, planejamento, escritrio de projetos, garantia da qualidade e gesto de pessoas da Empresa. Subseo I Do Comit Tcnico-Cientfico. Art. 12. O Presidente da Hemobrs contar com o apoio consultivo de um Comit TcnicoCientfico e indicar para atribuio de relevncia at 5 (cinco) membros honorficos, que exercero suas atividades pelo perodo de um ano, podendo ser reconduzidos.
1. As reunies do Comit Tcnico-Cientfico sero mediadas pelo Presidente da Hemobrs, ocorrendo as ordinrias trimestralmente e as extraordinrias mediante convocao do mediador, registradas em ata a compor livro prprio permanente. 2. Na ausncia do mediador natural poder ser designado previamente por esse um mediador substituto para exerccio eventual, escolhido entre membros do Comit TcnicoCientfico. 3. Caber ao Presidente da Hemobrs a apresentao prvia de temas gerais e documentos internos da instituio que lhe subordinada anlise do Comit Tcnico-Cientfico, que manifestar formalmente suas consideraes sobre a consulta formulada e apreciaes gerais de forma no vinculante, a servir de elemento informativo tomada de decises da Presidncia. 4. O exerccio das atribuies de membro do Comit Tcnico-Cientfico no ser remunerado, comportando to somente o pagamento ou ressarcimento de despesas operacionais de passagens, hospedagem, alimentao e locomoo suportadas, at o limite estabelecido por ato da Diretoria-Executiva da Hemobrs. 5. Os membros do Comit Tcnico-Cientfico devero celebrar Termos de Confidencialidade com a Hemobrs, de forma a manter sigilo dos dados, informaes, conhecimentos ou inteligncia que venha a ter acesso em decorrncia de sua participao. Subseo II Da Chefia de Gabinete. Art. 13. Chefia de Gabinete, rea de assistncia direta e imediata ao Presidente da Hemobrs, compete: I - assistir ao Presidente em sua representao poltica e social, ocupar-se da agenda, do preparo e despacho do seu expediente pessoal; II - articular-se com as demais reas da Hemobrs para promover a integrao institucional, a troca de informaes e o acompanhamento dos projetos de interesse da Empresa; III - articular-se com os rgos e entidades do Ministrio da Sade, do Sistema nico de Sade (SUS), dos Governos Federal, Estadual, Municipal e do Distrito Federal e demais Poderes, para promover a integrao institucional, a troca de informaes e o acompanhamento dos projetos de interesse da Empresa; IV - providenciar atendimento s consultas e aos requerimentos formulados; V - prestar suporte gerencial e administrativo de interesse da Hemobrs, bem como operacionalizar as reunies da Presidncia, da Diretoria-Executiva e dos Conselhos de Administrao e Fiscal, providenciando a respectiva ata ou sumrio executivo; VI - elaborar, de acordo com as instrues do Presidente da Hemobrs, as Propostas de Deliberao do Conselho de Administrao - PDCA - e de Resoluo de Diretoria - PRD sobre assuntos de responsabilidade da Presidncia;
VII - apoiar a Presidncia nas aes relacionadas ao Comit Tcnico- Cientfico da Hemobrs; VIII - planejar, dirigir, coordenar e orientar a execuo das atividades do Gabinete; e IX - exercer outras atribuies que lhe forem conferidas pelo Presidente da Empresa. Subseo III Da Gerncia de Gabinete no Recife. Art. 14. Gerncia de Gabinete no Recife compete: I - exercer funes assemelhadas Chefia de Gabinete perante reas e instalaes da Hemobrs situadas no Estado de Pernambuco; II - Contribuir para a articulao das reas internas da Hemobrs localizadas em Pernambuco, de forma a promover a integrao institucional, a troca de informaes e o acompanhamento dos projetos de interesse da Empresa; III - exercer funo subsidiria Chefia de Gabinete e, quando na ausncia desta, assistir diretamente ao Presidente no Estado de Pernambuco; e IV - reportar-se Chefia de Gabinete quanto s suas atividades. Pargrafo nico. A Gerncia de Gabinete no Recife se subordinar tecnicamente Chefia de Gabinete, devendo seus atos guardar consonncia com as orientaes dessa. Subseo IV Da Procuradoria Jurdica. Art. 15. Procuradoria Jurdica compete: I - exercer a representao judicial ou extrajudicial da Hemobrs, em qualquer instncia ou tribunal, recomendar aes e medidas acautelatrias ou preventivas e pronunciar-se sobre as linhas de ao e teses a serem adotadas no contencioso, bem como acompanhar o andamento de processos, participando de audincias; II - emitir parecer para dirimir dvida jurdica objetivada, mediante provocao do Presidente, dos Diretores, dos Conselhos de Administrao e Fiscal ou da Auditoria Interna; III - emitir parecer, quando solicitado, sobre as matrias submetidas deliberao do Conselho de Administrao; IV - exercer a superviso e a coordenao das atividades jurdicas da Hemobrs; V - assessorar, quando solicitado, o Presidente, os Diretores, a Diretoria-Executiva e os Conselhos de Administrao e Fiscal nos assuntos de natureza jurdica; VI - analisar, prvia e conclusivamente:
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a) os textos de edital de licitao, bem como os dos respectivos contratos ou instrumentos congneres, a serem celebrados e publicados; b) os atos normativos propostos; c) as minutas de acordos, convnios, termos de parceria e de editais de concurso pblico a serem firmados ou publicados pela autoridade competente da Hemobrs; VII - participar, em conjunto com outras reas da Hemobrs, de estudos de carter interdisciplinar que se refiram implementao de novas aes de negcio, interpretao e orientao acerca de legislao nova e tratamento de controvrsias contratuais, entre outros; VIII - fixar a interpretao da Constituio, das leis, dos tratados e demais atos normativos a ser uniformemente observada pelas diversas unidades organizacionais da Hemobrs, quando no houver orientao normativa da Advocacia-Geral da Unio; IX - organizar e manter atualizados os ementrios, fichrios e publicaes referentes legislao e jurisprudncia relacionados com suas atividades; X - acompanhar o andamento dos processos e demandas em que exera a representao judicial ou extrajudicial da Hemobrs; XI - zelar pelo registro, guarda e manuteno dos direitos inerentes propriedade industrial e patentes; XII assessorar, quando solicitado, o Presidente, os Diretores, a Diretoria Executiva e os Conselhos de Administrao e Fiscal nos assuntos de natureza jurdica; e XIII executar as atividades jurdicas da Hemobrs, bem como outras atividades correlatas.
Subseo V Da Assessoria Especial. Art. 16. Assessoria Especial da Presidncia compete: I - assistir direta e imediatamente ao Presidente da Hemobrs no desempenho de suas atribuies; II - prestar suporte s demais reas da Hemobrs, conforme orientao direta da Presidncia; III - apoiar a Presidncia na elaborao de documentos e apresentaes para pblicos de interesse da Hemobrs; e IV - subsidiar a Presidncia de elementos informativos inerentes ao relacionamento da Hemobrs com o pblico internacional. Subseo VI Da Assessoria de Comunicao, Marketing e Eventos.
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Art. 17. Assessoria de Comunicao, Marketing e Eventos compete a execuo das atividades Comunicao, Marketing e Eventos da Hemobrs. a) Quanto s atividades de Comunicao: I - formular, implantar e supervisionar a poltica de comunicao social da Hemobrs; II - orientar o Presidente, os Diretores e os demais integrantes da Empresa sobre seu relacionamento institucional com os veculos de comunicao e demais segmentos da sociedade, conforme a poltica de comunicao social da Hemobrs; III - executar as atividades de comunicao social que compreendem os processos de informao, as aes de publicidade e de divulgao institucional, de assessoria de imprensa, de comunicao com os agentes setoriais e demais segmentos da sociedade, dando publicidade aos atos da Empresa; IV - realizar contatos com a mdia, visando conhecer, selecionar e interpretar e divulgar notcias e fatos que digam respeito Hemobrs, propondo as providncias necessrias; V - colher e consolidar informaes de interesse pblico que se refiram s aes e resultados produzidos pela Hemobrs, com o propsito de bem informar a sociedade em atendimento ao princpio da transparncia e da responsabilidade social; VI - editar as publicaes institucionais e produtos de comunicao da Hemobrs, de modo a assegurar a padronizao da linguagem e a identidade visual da Empresa; VII - estabelecer as diretrizes de posicionamento da Hemobrs na internet e em outros canais de comunicao com o pblico; e VIII - providenciar o atendimento de pedidos de informao feitos Hemobrs por profissionais de comunicao; b) Quanto s atividades de Marketing: I - estabelecer as polticas e estratgias de marketing da empresa; II - orientar a rea responsvel pela comercializao dos produtos sobre as estratgias de marketing; III - estabelecer as estratgias para a divulgao de produtos de acordo com normas da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa); e IV - executar o programa de pesquisa sobre a satisfao e imagem da empresa e dos produtos disponibilizados;
c) Quanto s atividades de Eventos: I - realizar o planejamento anual de eventos internos e externos, articulando-se com os organizadores, definindo perfis e demandas, data e local, em conformidade com o cronograma da Hemobrs; 12
II - propor regras, instrumentos e fluxos para apoiar a organizao de eventos no mbito da Hemobrs; e III - operacionalizar os eventos direta ou indiretamente.
Subseo VII Da Assessoria de Responsabilidade Socioambiental. Art. 18. Assessoria de Responsabilidade Socioambiental compete: I - propor a poltica corporativa de sustentabilidade e de responsabilidade socioambiental da Hemobrs, bem como estratgias, normas, procedimentos e aes para sua implementao e divulgao; II - identificar e propor a adeso ou permanncia a Princpios, Protocolos e Acordos, nacionais ou internacionais, relacionados sustentabilidade e responsabilidade socioambiental; III - avaliar e propor a adoo de medidas necessrias eliminao ou mitigao de riscos socioambientais, entendidos por desvios ou infraes aos direitos humanos e ao meio ambiente; IV - fomentar e apoiar o desenvolvimento de projetos de sustentabilidade e responsabilidade socioambiental em parceria com os atores relevantes ou partes interessadas, nos mbitos da empresa e dos municpios da rea territorial do entorno da fbrica; V - estimular a conscientizao das pessoas com relao a temas e prticas voltados s questes de sustentabilidade e responsabilidade socioambiental, em conjunto com a Gerncia de Gesto de Pessoas; VI - acompanhar a poltica e legislao ambiental e articular-se com os rgos e entidades ambientais, para a promoo da integrao dos projetos e atividades da Hemobrs ao meio ambiente; VII - elaborar de balanos sociais, relatrios de prticas e aes de sustentabilidade e responsabilidade social; e VIII - coordenar os processos internos e externos necessrios para obteno e manuteno de licenas ambientais. Subseo VIII Da Assessoria de Assuntos Regulatrios. Art. 19. Assessoria de Assuntos Regulatrios compete: I - elaborar a documentao para solicitao de Autorizao de Funcionamento de Empresa Farmacutica, Licenas, Certificaes Alvars e Registros Municipal, Estadual ou Federal;
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II - atuar de forma proativa com os entes reguladores nas diferentes esferas da federao sobre questes especficas e afetas sua rea de atuao; III - assessorar quanto s exigncias regulatrias sanitrias no desenvolvimento de produtos nas suas fases de pesquisa e desenvolvimento; IV - elaborar relatrios tcnicos para a solicitao do registro de medicamentos; V - proceder solicitao de registro dos produtos constantes do portflio da Hemobrs e coordenar o programa ps-registro para checagem dos produtos registrados no mercado; VI - organizar a documentao e a fundamentao necessrias para a submisso autorizao, alterao e renovao de autorizao de funcionamento, certificaes e registro; VII - organizar a documentao clnica para a incluso de novas indicaes teraputica dos produtos Hemobrs; VIII - verificar a conformidade de textos de bulas e cartonagens, em conformidade com a regulamentao sanitria; IX - solicitar, quando necessrio, as certides de cumprimento das Boas Prticas de Fabricao (BPF) ao rgo sanitrio e regulatrio competente; X - participar nas aes responsivas referentes a eventuais queixas e reclamaes dos produtos da Hemobrs e agir com prontido em situaes de recall visando comunicar as autoridades de sade; XI - acompanhar e apoiar as aes em eventos de farmacovigilncia e vigilncia ps-uso dos produtos Hemobrs perante aos rgos sanitrios; XII - acompanhar e agir proativamente junto aos entes reguladores no sentido de agilizar a publicao de todas as outorgas para o funcionamento legal da empresa; XIII - aplicar e manter registro atualizado das normas e regulamentos nacionais e internacionais, anlise de tendncia e antecipao de tendncias; XIV - promover a articulao interna para suporte regulatrio nas atividades de Farmacovigilncia (relatrios de eventos), Garantia da Qualidade, Servio de Atendimento ao Consumidor (SAC), Controle de mudanas, Importao de matrias e insumos, Biotica e outras que se fizerem necessrias; e XV - elaborar o Site Master File e o Plasma Master File da Hemobrs. Subseo IX Da Gerncia de Planejamento e Projetos. Art. 20. Gerncia de Planejamento e Projetos: I - realizar as atividades de Planejamento, Escritrio de Projetos e Desenvolvimento Institucional da Hemobrs; 14
II - assessorar o Presidente e os Diretores na formulao de polticas e estratgias da Empresa, bem como nos processos de planejamento e de avaliao de desempenho empresarial; III - coordenar a elaborao, o monitoramento e a avaliao do Plano Plurianual PPA, Plano Estratgico e a Programao Anual; IV - assessorar a execuo do Programa de Dispndios Globais, compatibilizando-a com a Programao Anual da Empresa; V - contribuir com a melhoria da gesto, incluindo a adoo de instrumentos de monitoramento e avaliao de desempenho empresarial; VI - acompanhar a execuo de projetos, de acordos de cooperao, de termos de parceria e de convnios de natureza corporativa e estratgica; VII - realizar as atividades de escritrio de gesto de projetos da Hemobrs; VIII - desenvolver estudos prospectivos sobre tendncias do ambiente com impacto na atuao da Empresa; IX - prospectar fontes de recursos para o financiamento de aes estratgicas e corporativas; X - auxiliar na elaborao de projetos e de programas voltados a parcerias e aes de relacionamento institucional externo e em projetos de captao de recursos; XI - promover a integrao entre os processos organizacionais e estimular a adoo de instrumentos de mensurao de desempenho; XII - promover o desenvolvimento institucional da Hemobrs e a organizao, melhoria continua, racionalizao e desburocratizao de processos (rotinas e procedimentos) das reas administrativas e corporativas, bem como as reas no compreendidas nas competncias da Gerncia de Garantia de Qualidade; e XIII - propor normas, diretrizes e procedimentos nas reas corporativas e de administrao e finanas de acordo com a legislao vigente para deliberao da Diretoria-Executiva.
Subseo X Da Gerncia de Gesto de Pessoas. Art. 21. Gerncia de Gesto de Pessoas compete: I - promover as atividades relacionadas com a poltica de gesto de pessoas, no mbito da Hemobrs, compreendidas as de administrao de pessoal, de desenvolvimento de recursos humanos e de relaes do trabalho, em consonncia com os direcionamentos estratgicos da Empresa; II - propor diretrizes e elaborar projetos relacionados com o desenvolvimento dos recursos humanos da Hemobrs e com a estruturao e implementao do plano de carreira da 15
Hemobrs, em consonncia com o Departamento de Coordenao e Governana das Empresas Estatais (DEST); III - formular, de acordo com orientaes da Diretoria-Executiva, as polticas de relaes de trabalho que contribuam para a efetivao de uma gesto participativa na Hemobrs; IV - fornecer informaes de interesse geral dos empregados da Hemobrs Assessoria de Comunicao, Marketing e Eventos; e V - propor e executar normas, diretrizes e procedimentos na rea de gesto de pessoas de acordo com a legislao vigente.
Art. 22. Ao Servio de Desenvolvimento de Pessoas compete: I - desenvolver aes que visem promover o bem-estar fsico, psquico e social do empregado; II - coordenar a avaliao e anlise de desempenho do pessoal; III - planejar, coordenar e acompanhar as atividades de recrutamento e seleo e de estudo da fora de trabalho da Hemobrs; IV - promover o desenvolvimento de recursos humanos da Hemobrs, coordenando, acompanhando e avaliando os programas de capacitao, qualificao, treinamento e formao dos empregados, em consonncia com as diretrizes de formao profissional para a rea de atuao e da planilha de competncias gerais e especficas do emprego; V - propor estudos e pesquisas relacionadas s reas de pessoal, desenvolvimento de recursos humanos e relaes do trabalho; VI - propor medidas que visem melhoria do ambiente e monitorar o clima e cultura organizacionais; VII - coordenar a elaborao da descrio dos cargos da Hemobrs e manter o seu registro; e VIII - Articular-se com a Assessoria de Comunicao, Marketing e Eventos para aes de comunicao interna e de carter institucional.
Art. 23. Ao Servio de Administrao de Pessoal compete: I - coordenar e aprimorar o sistema de administrao de gesto de pessoas; II - coordenar os procedimentos de transferncia interna de empregados entre as reas administrativas; III - coordenar, supervisionar e disponibilizar para os empregados informaes e esclarecimentos a respeito das polticas e procedimentos relacionados administrao de pessoal, benefcios e ao desenvolvimento e planejamento de recursos humanos;
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IV - executar atividades relativas aplicao da legislao de pessoal, no mbito da Hemobrs; V - proceder ao atendimento dos empregados, nos seus assuntos de interesse individual; VI - formalizar processos de concesso de ajuda de custo aos empregados que fizerem jus; VII - supervisionar e controlar o ressarcimento de servidores requisitados; VIII - efetuar registros e controlar a administrao dos processos relacionados com os pagamentos de benefcios e vencimentos, entre outros, do pessoal do quadro; IX - arquivar e atualizar a situao contratual e funcional dos empregados, dados cadastrais, acadmicos, profissionais e funcionais; X - propor e atualizar as normas de concesso de dirias e ajuda de custo; XI - planejar e acompanhar a execuo das aes de promoo e ateno sade do empregado; e XII - encaminhar os empregados para realizar exames admissional, peridicos e demissional.
Subseo XI Da Gerncia de Garantia de Qualidade. Art. 24. Gerncia de Garantia da Qualidade compete: I - desenvolver e aplicar metodologias e tcnicas de qualidade de gesto e de processos para o alcance da excelncia empresarial da Hemobrs; II - orientar, acompanhar e dar suporte tcnico aos processos de garantia de qualidade a serem aplicados na Empresa; III - planejar, dirigir, coordenar e orientar a execuo das atividades de Garantia da Qualidade da Hemobrs; IV - implantar ou incentivar implantao de melhorias de processos, rotinas e normas nas reas de produo industrial e farmacutica da empresa; V - liberar os lotes de medicamentos ou produtos produzidos ou rotulados pela Hemobrs; e VI - monitorar o cumprimento das Boas Prticas de Fabricao (BPF) no processo industrial e farmacutico.
Art. 25. Ao Servio de Normas e Procedimentos compete: I - elaborar, revisar e aprovar os procedimentos da Garantia da Qualidade;
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II - orientar, revisar e aprovar os procedimentos das demais reas de produo industrial e/ou farmacutica; III - organizar e executar auditorias internas e auto-inspees na rea de produo industrial e farmacutica; IV - coordenar as investigaes nos desvios da qualidade, suas no-conformidades e reclamaes; V - distribuir e controlar toda a documentao da Garantia da Qualidade; e VI - gerenciar a qualificao de fornecedores.
Art. 26. Ao Servio de Validao e Certificao compete: I - elaborar Protocolo (ou Plano) de Validao (PV) que descreva as atividades a serem realizadas na validao de um processo especfico; II - aprovar protocolos de qualificao que descrevam os estudos a serem conduzidos; III - identificar, em consonncia com as Boas Prticas de Fabricao (BPF), quais os trabalhos de qualificao e validao so necessrios para comprovar que todos os aspectos crticos de operao estejam sob controle; IV - estabelecer e fornecer, de forma documentada, evidncias de que a qualificao e a validao atendam aos requisitos dos processos especficos; e V - gerenciar os controles de mudana.
Seo IV Da Diretoria de Administrao e Finanas. Art. 27. Diretoria de Administrao e Finanas compete: I - coordenar as atividades de administrao, econmicas, financeiras, oramentrias, patrimoniais e contbeis da Empresa e a gesto da infraestrutura corporativa necessria da Empresa, incluindo a cadeia de suprimento de materiais e de servios, os espaos fsicos e as instalaes, bem como a tecnologia de informao e comunicao; II - elaborar, em conjunto com a Gerncia de Planejamento e Projetos, a programao oramentria anual para apreciao da Diretoria-Executiva; e III - instruir e submeter aprovao da Diretoria-Executiva a prestao anual de contas da Hemobrs.
Subseo I 18
Da Gerncia de Licitaes e Contrataes. Art. 28. Gerncia de Licitaes e Contrataes compete: I - executar as atividades de licitaes e contrataes da Hemobrs; II - executar os procedimentos licitatrios para contratao de obras e servios e aquisio de bens; III - elaborar editais e demais instrumentos convocatrios pblicos dos certames; IV - elaborar contratos e termos aditivos de obras e servios e de fornecimento de bens, inclusive, e, quando for o caso, os decorrentes de contratao direta, de acordo com o previsto nos arts. 24 e 25 da Lei n. 8.666, de 1993; V - promover a coleta de assinaturas nos contratos e termos aditivos; VI - encaminhar os assuntos pertinentes para anlise e deciso do diretor; e VII - fornecer subsdios para respostas aos rgos de controle interno e externo da unio.
Subseo II Da Gerncia de Administrao Art. 29. Gerncia de Administrao compete: I - executar as atividades relativas s aes de gesto financeira e oramentria, incluindo os recursos financeiros alocados a projetos e atividades de cooperao com organismos internacionais; II - realizar a gesto tributria da Empresa; III - analisar a consistncia dos dados lanados no sistema oramentrio, financeiro e contbil; IV - gerenciar os suprimentos e os servios administrativos da Hemobrs; V - promover a administrao dos servios gerais, do apoio administrativo e da logstica administrativa; VI - realizar a administrao, o registro e o controle dos bens mveis e imveis e de terceiros sob sua responsabilidade; VII - atender s demandas do Ministrio da Sade e do DEST relacionados com o oramento, a contabilidade e as finanas; VIII - propor e executar normas, diretrizes e procedimentos na rea de administrao, finanas e contabilidade, de acordo com a legislao vigente;
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IX - auxiliar tecnicamente as unidades quanto s atividades de administrao de recursos oramentrios, financeiros e de suporte administrativo; X Coordenar as atividades de compras e de gesto administrativa de contratos e convnios da Hemobrs; XI - encaminhar os assuntos pertinentes para anlise e deciso do diretor; e XII - emitir relatrios referentes aos movimentos financeiros, subsidiando a elaborao de relatrios de gesto.
Art.30. Assessoria de Compras e Gesto de Contratos compete: I - executar as atividades de compras e de gesto administrativa de contratos e convnios da Hemobrs; II - executar os procedimentos de aquisio direta de bens e de contratao direta de servios, de acordo com o previsto nos artigos 24 e 25 da Lei n. 8.666, de 1993; III - elaborar os termos de referncia para aquisio de bens e contratao de obras e servios; IV - realizar cotaes e pesquisas de preos de bens e servios; V - controlar o quantitativo e o prazo de vigncia dos instrumentos contratuais ou conveniais afetos sua competncia e encaminhar a solicitao de prorrogao ou aditivao; VI - acompanhar o cumprimento, pela contratada ou conveniada, do cronograma fsicofinanceiro; VII - atestar as notas fiscais, em conjunto com a rea tcnica responsvel, encaminhado-as, posteriormente, unidade competente para pagamento; VIII - estabelecer prazo para correo de eventuais pendncias na execuo do contrato e informar autoridade competente ocorrncias que possam gerar dificuldades concluso da obra ou em relao a terceiros; IX - encaminhar autoridade competente eventuais pedidos de alterao do cronograma fsico-financeiro e substituies de materiais e equipamentos formulados pela contratada; X - solicitar a indicao e propor a designao de gestores individuais ou grupo de gestores tcnicos para o acompanhamento de processos de maior complexidade; XI - elaborar e dar conhecimento de planilhas de preos; XII - solicitar descrio ou pronunciamento das reas solicitantes, no caso de aquisio ou registro de material e equipamentos especiais; XIII - manter e supervisionar o cadastro de fornecedores;
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XIV - manter e supervisionar o cadastro de materiais e servios; XV - realizar estudos para determinar os materiais que devam ser adquiridos pelo sistema de Registro de Preos; XVI - prestar Assessoria de Contratos e Licitaes as informaes necessrias elaborao de padres e especificaes objetivando a organizao de catlogo de materiais e servios; XVII - realizar a interlocuo integrada com a Assessoria de Licitaes e Contrataes e a Gerncia de Administrao e Finanas; XVIII - encaminhar os assuntos pertinentes para anlise e deciso do diretor; e XIX - fornecer subsdios para respostas aos rgos de controle interno e externo da unio.
Art. 31. Ao Servio de Oramento e Finanas compete: I - elaborar proposta de programao oramentria de forma harmnica s aes e projetos da Hemobrs acompanhados pela Gerncia de Planejamento e Projetos; II - consolidar as propostas oramentrias das reas da Hemobrs; III - elaborar a proposta e reprogramaes oramentrias da Hemobrs; IV - manter os registros oramentrios atualizados para fins de acompanhamento dos saldos oramentrios e informao s reas demandantes; V - elaborar a programao financeira e acompanhar a execuo do oramento, apontando para a Diretoria-Executiva os riscos associados a no-execuo oramentria; VI - emitir relatrios referentes aos movimentos financeiros, subsidiando a elaborao de relatrios de gesto; VII - promover a reserva oramentria para fins de execuo oramentria e financeira; VIII - inserir dados da execuo oramentria no Sistema SIEST e atender as demandas do DEST; IX - efetuar o pagamento aos fornecedores das obrigaes contradas pela Hemobrs; X - realizar liquidao de despesa; XI - apurar e efetuar a anlise, recolhimento e registro de tributos e encargos sociais e parafiscais; XII - manter os registros oramentrios atualizados para fins de acompanhamento dos saldos e informao s reas estratgicas; e XIII - preparar, anualmente, em conjunto com o Servio de Contabilidade e a Gerncia de Planejamento e Projetos, o Programa de Dispndios Globais e sua execuo; 21
XIV- emitir relatrios mensais da execuo do Programa de Dispndios Globais; e XV - prestar contas da execuo oramentria da Hemobrs.
Art. 32. Ao Servio de Contabilidade compete: I - manter os registros financeiros e contbeis atualizados; II - apurar balancetes, balanos e elaborar correspondentes demonstrativos; III- realizar o atesto fiscal dos pagamentos da empresa; IV - efetuar o controle contbil e patrimonial dos ativos e passivos; V - efetuar os registros pertinentes aos processos administrativos decorrentes de aes judiciais, adotando procedimentos para incluso, excluso e alterao de rubricas nas contas da Empresa ou no sistema especfico; VI- prestar contas da execuo financeira da Empresa; VII- apropriar, acompanhar e controlar os custos da Empresa; e VIII- alimentar, com dados, o sistema SIEST.
Art. 33. Ao Servio de Gesto de Suprimentos e Atividades Administrativas compete: I - executar, acompanhar e controlar o programa de suprimentos de materiais, equipamentos e insumos relacionados com a produo e funcionamento da Empresa; II - receber, conferir, armazenar e distribuir os materiais, equipamentos e insumos relacionados com a produo e funcionamento da Empresa; III - supervisionar a execuo do calendrio de compras de materiais, bens e servios administrativos; IV - administrar os processos de transporte, protocolo, arquivo, reprografia, almoxarifado e telecomunicaes de voz, fixo e mvel; V - protocolar, arquivar, pesquisar e controlar toda a documentao oficial de entrada e sada com numerao nica, sequencial e anual; VI - prestar apoio administrativo e disponibilizar documentos e informaes na forma de protocolo para arquivo de documentos; VII - efetuar a manuteno e o controle dos bens mveis e imveis da Empresa;
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VIII - organizar, registrar, avaliar e controlar os bens patrimoniais da Empresa; IX - organizar, registrar, avaliar e controlar os estoques e o almoxarifado de materiais; X - emitir relatrios da situao dos documentos e processos em tramitao na Empresa; XI - propor e atualizar normas de emisso de passagens; e XII - gerir os servios terceirizados de conservao, limpeza, copa, transporte, comunicao de voz, reprografia e segurana.
Subseo III Da Gerncia de Tecnologia da Informao e Comunicao. Art. 34. Gerncia de Tecnologia da Informao e Comunicao compete: I - executar no mbito da Hemobrs os processos referentes gesto dos recursos de Tecnologia da Informao e Comunicao (TIC), incluindo softwares e servios correlatos, sistemas de informao, bancos de dados, redes de comunicao de dados e imagem e suporte tecnolgico; II - elaborar e analisar projetos, estudos e propostas de parcerias institucionais e de contratao de bens e de servios na rea de tecnologia da informao e comunicao de dados e imagem; III - elaborar e propor normas, procedimentos e padres para utilizao dos recursos de tecnologia da informao e comunicao de dados e imagem da Hemobrs; IV - coordenar e supervisionar a implementao das polticas e diretrizes de segurana da informao; V - estabelecer as diretrizes e metas no fornecimento de informaes, em quantidade e qualidade necessrias tomada de decises nos diversos nveis gerenciais da Hemobrs; VI - propor projetos e aes de tecnologia da informao e comunicao, de dados e imagem; VII - administrar os recursos fsicos de TIC; VIII - orientar, coordenar e acompanhar as atividades de tecnologia da informao e comunicao, de dados e imagem, no mbito da Hemobrs; e IX - propor e executar normas, diretrizes e procedimentos na rea de tecnologia da informao e comunicao, de dados e imagem, de acordo com a legislao vigente.
Art. 35. Assessoria de Infraestrutura compete: I - auxiliar na administrao da infraestrutura de TIC da Hemobrs, zelando pelo cumprimento de suas disposies regulamentares, bem como praticando os atos administrativos no mbito de sua atuao; 23
II - monitorar e maximizar o desempenho dos equipamentos, dos bancos de dados, dos sistemas operacionais, das aplicaes e dos servios de rede internos, bem como do site na internet; III - assegurar a conectividade entre todos os elementos da infraestrutura da rede e dos dispositivos de comunicao de dados e imagem internos e externos; e IV - auxiliar na elaborao de diretrizes, normas e procedimentos de segurana que assegurem confidencialidade, disponibilidade, integridade e irretratabilidade das informaes crticas.
Seo V Da Diretoria de Desenvolvimento Industrial. Art. 36. Diretoria de Desenvolvimento Industrial compete: I - promover as atividades de desenvolvimento industrial visando a implantao da fbrica e dos processos de produo industrial da Hemobrs; II - coordenar e orientar a execuo de estudos e projetos de engenharia e automao da unidade industrial e demais reas da empresa; III - coordenar e orientar a poltica e os servios de manuteno preventiva e corretiva da unidade industrial; IV - coordenar e orientar a poltica de incorporao de tecnologia e processos para a implantao da planta industrial, bem como sua articulao com a execuo de estudos e projetos de engenharia e automao da unidade industrial; e V - realizar a gesto e disseminao do conhecimento e inteligncia de mercado referente incorporao tecnolgica.
Subseo I Da Assessoria. Art. 37. Assessoria compete: I - auxiliar o Diretor no processo gerencial das reas a ele subordinadas. II - articular-se com as demais reas da Hemobrs, de modo a garantir e ampliar a convergncia das aes;
Subseo II Da Gerncia de Engenharia e Automao. Art. 38. Gerncia de Engenharia e Automao compete:
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I - coordenar, acompanhar, avaliar, revisar e supervisionar a elaborao e execuo de estudos, projetos, obras e servios de engenharia e arquitetura, inclusive da unidade industrial; II - planejar, programar e coordenar os planos de manuteno preventiva e corretiva da unidade industrial (de produo); III - supervisionar e avaliar os servios de manuteno prprio e contratado; e IV - executar as atividades de Engenharia da Hemobrs.
Art. 39. Ao Servio de Automao compete: I - acompanhar, avaliar e revisar a execuo de projetos e atividades de automao da unidade industrial; II - supervisionar obras e servios de automao em execuo; III - elaborar estudos, propor e acompanhar processos de aquisio, desenvolvimento e incorporao de sistemas de automao industrial; e IV - implantar e operar o sistema de automao industrial.
Art. 40. Ao Servio de Manuteno compete: I - executar, gerir e supervisionar os servios de manuteno preventiva e corretiva da unidade industrial, inclusive das utilidades (produo de gua, vapor, central de ar, etc.), realizados diretamente ou por terceiros contratados; II - avaliar e revisar os projetos e protocolos de manuteno da unidade industrial; III - elaborar, implantar e monitorar as normas para a manuteno da unidade industrial; e IV - acompanhar os testes de aceitao e qualificao de equipamentos. Art. 41. Ao Servio de Escritrio de Projetos de Engenharia compete: I - executar as atividades de escritrio de projetos de engenharia e automao, de forma a garantir a coordenao de projetos e atividades correlacionados e o cumprimento de prazos; e II - articular com as atividades de incorporao tecnolgica.
Subseo III Da Gerncia de Incorporao Tecnolgica e Processos. Art. 42. Gerncia de Incorporao Tecnolgica e Processos compete:
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I - planejar, promover, assessorar, acompanhar e avaliar os programas, projetos e atividades de incorporao tecnolgica associados planta industrial da Hemobrs, especialmente os vinculados transferncia de tecnologia; II - documentar os projetos de incorporao de tecnologia e de processos industriais, para fins implementao; e III - gerir a reteno, armazenamento e disseminao do conhecimento e inteligncia de mercado referente incorporao tecnolgica, e seus processos.
Art. 43. Ao Servio de Incorporao Tecnolgica compete: I - executar os procedimentos de planejamento, anlise e interpretao de tecnologia; II - gerenciar as atividades previstas no contrato de transferncia de tecnologia de beneficiamento do plasma; III - executar e coordenar ajustes de tecnologia original para transferncia de processos industriais, aperfeioamento de segurana, potncia, otimizao de insumos e processos e outras atividades tpicas; e IV - executar atividades de captao, catalogao, armazenamento e disseminao de dados, informaes, conhecimento e inteligncia do processo produtivo e da transferncia de tecnologia.
Seo VI Da Diretoria de Produtos Estratgicos e Inovao. Art. 44. Diretoria de Produtos Estratgicos e Inovao compete: I - coordenar as atividades de produo e inovao da Hemobrs; II - gerir as atividades de relacionamento com a hemorrede, inclusive as atividades de auditoria, consultoria e assistncia tcnica em relao aos servios de hemoterapia, com vistas ao aumento da qualidade e quantidade de plasma disponvel pra o fracionamento industrial; III - coordenar a gesto interna do plasma; IV - gerir o beneficiamento passivo de plasma por terceiros, bem como a logstica farmacutica, a exportao, a importao, o armazenamento e a distribuio de plasma, hemoderivados e hemocomponentes ou seus sucedneos recombinantes; V - coordenar a realizao do controle de qualidade de plasma, hemocomponentes, hemoderivados e outros insumos utilizados pela Hemobrs; e VI - coordenar e executar, direta e indiretamente, estudos, pesquisas, desenvolvimento e inovao de produtos ou tecnologias e de prospeco de tecnologias.
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Subseo I Da Assessoria de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovao. Art. 45. Assessoria de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovao compete: I - identificar a evoluo e as tendncias tecnolgicas das empresas congneres, por meio dos depsitos de patentes tanto no mbito nacional quanto no internacional, em relao aos processos, equipamentos e produtos; II - acompanhar o depsito de patentes, nacionais e internacionais, relacionadas rea de atuao e interesse da Hemobrs; III - executar, diretamente ou por meio de parcerias, atividades de pesquisa, desenvolvimento e inovao de novos produtos, medicamentos e insumos biotecnolgicos, ou tecnologias, processos e equipamentos; IV - coordenar e orientar a execuo das atividades de Biotecnologia da Hemobrs; e V - buscar fomentos e linhas de crdito para o desenvolvimento de produtos oriundos de pesquisas realizadas, visando proteo e ao licenciamento da propriedade intelectual.
Subseo II Da Gerncia de Controle de Qualidade. Art. 46. Gerncia de Controle de Qualidade compete: I - coordenar e supervisionar as atividades de controle de qualidade e o funcionamento dos laboratrios; II - promover a implantao de sistema de Boas Prticas de Laboratrio (BPL), com acompanhamento da Gerncia de Garantia da Qualidade; III - estabelecer a lista de testes e tcnicas de controle de qualidade a serem realizados; e IV - estabelecer a organizao interna e a forma de funcionamento dos laboratrios de controle de qualidade. Art. 47. Ao Servio de Laboratrio compete: I - executar, direta ou indiretamente, os controles de qualidade aplicveis s amostras de plasma, cola de fibrina, hemoderivados e hemocomponentes, bem como aos insumos e artigos de acondicionamento e utilidades; II - receber e armazenar amostras para realizao de controle de qualidade; e III - implantar e cumprir as Boas Prticas de Laboratrio (BPL).
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Subseo III Da Gerncia de Plasma e Hemoderivados Art. 48. Gerncia de Plasma e Hemoderivados compete: I - articular-se com os servios integrantes da hemorrede, bem como com as diversas instncias de formulao e execuo da poltica de sangue e hemoderivados; II - gerenciar as atividades previstas no contrato de beneficiamento passivo do plasma; III - coordenar e executar aes voltadas para a melhoria da qualidade dos servios prestados pelo Sistema Nacional de Sangue, componentes e hemoderivados, segundo as competncias definidas para a Hemobrs; IV - planejar e empreender aes para aumentar a qualidade e a quantidade de plasma para uso industrial; V - planejar e supervisionar as aes de logstica farmacutica e gesto farmacutica; e VI - gerenciar o recebimento, o estoque e a distribuio do plasma, bem como seu envio para beneficiamento no exterior, e as aes de importao, armazenamento e distribuio de hemoderivados e seus sucedneos recombinantes. Art. 49. Ao Servio de Relacionamento com a Hemorrede compete: I - relacionar-se diretamente com a Hemorrede; II - planejar e executar as auditorias de qualificao dos servios de Hemoterapia brasileiros; III - executar, direta ou indiretamente, as atividades de consultoria e assistncia tcnica aos servios de Hemoterapia; IV - executar aes para a melhoria da qualidade e o aumento da quantidade de plasma disponvel para o fracionamento; V - executar aes conjuntas com a Coordenao Geral de Sangue e Hemoderivados para a melhoria da hemorrede nacional; VI - avaliar a documentao tcnica enviada pelos servios de Hemoterapia relativa exportao temporria de plasma; e VII - pactuar o cronograma de recolhimento de plasma com os servios fornecedores.
Art. 50. Ao Servio de Gesto Interna do Plasma compete: I - receber o plasma recolhido da hemorrede, registr-lo e armazen-lo; II - avaliar e aceitar ou rejeitar as condies em que o plasma foi transportado;
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III - inspecionar e aprovar ou rejeitar o plasma; IV - descartar as bolsas de plasma rejeitadas; V - coletar amostras de plasma para testes de controle de qualidade e confeccionar mini-pools a partir destas amostras; VI - descartar plasmas com resultados no-conformes nos testes de controle de qualidade; VII - preparar os lotes de expedio de plasma e o envio deste para a rea de produo; VII - operar os transelevadores e o sistema de inspeo automtica de plasma; e VIII - monitorar e controlar a temperatura das diversas reas do B01.
Art. 51. Ao Servio de Logstica Farmacutica compete: I - planejar, organizar, gerir e coordenar a logstica farmacutica referente ao plasma e aos produtos resultantes de seu fracionamento; II - coordenar e executar, direta ou indiretamente, todas as aes relativas exportao, desembarao alfandegrio e transporte de plasma para beneficiamento no exterior; III - coordenar e executar, direta ou indiretamente, todas as aes relativas importao, desembarao alfandegrio e transporte de hemoderivados, seus sucedneos recombinantes e insumos necessrios rotulagem e acondicionamento secundrio e tercirio destes medicamentos; IV - planejar a logstica do recolhimento de plasma da hemorrede e supervisionar e acompanhar estas operaes, bem como a logstica de distribuio de hemoderivados, seus sucedneos recombinantes de distribuio de cola de fibrina e o transporte de amostras de plasma; e V - Gerenciar os operadores logsticos contratados pela Hemobrs.
Art. 52. Ao Servio de Produo Farmacutica compete: I - exercer a responsabilidade tcnica e farmacutica pelos insumos e produtos da Hemobrs; II - receber e inspecionar hemoderivados provenientes do contrato de beneficiamento passivo do plasma e sucedneos recombinantes dos hemoderivados; III - preparar a programao de distribuio de hemoderivados e seus sucedneos recombinantes; III - executar as aes de farmacovigilncia e hemovigilncia relativas aos hemoderivados e seus sucedneos recombinantes distribudos pela Hemobrs; IV - coordenar o Servio de Atendimento ao Cliente (SAC); 29
V - executar as aes internas necessrias obteno e manuteno de Certificado de Boas Prticas de Armazenamento e Distribuio, com apoio da Assessoria de Assuntos Regulatrios e da Gerncia de Garantia da Qualidade; VI - apoiar a Assessoria de Assuntos Regulatrios nas atividades necessrias obteno de registro, em nome da Hemobrs, dos hemoderivados obtidos por meio do contrato de beneficiamento passivo de plasma, bem como dos seus sucedneos recombinantes; VII - inspecionar, rotular e efetuar o acondicionamento secundrio e tercirio dos hemoderivados obtidos por meio do contrato de beneficiamento passivo de plasma e dos sucedneos recombinantes dos hemoderivados a serem distribudos pela Hemobrs; e VIII - monitorar e controlar a temperatura das reas de armazenamento de medicamentos.
Subseo IV Do Servio de Produo de Cola de Fibrina Art. 53. Ao Servio Produo de Cola de Fibrina compete: I - a produo da cola de fibrina e de plasma isento de crioprecipitado, bem como a produo de medicamentos e hemocomponentes, derivados do sangue ou plasma humano, cuja fabricao prescinda de instalaes industriais; II - o processo de inativao viral de plasma; III - executar as aes necessrias para obteno das certificaes nacionais e internacionais; IV - propor pautas de distribuio dos produtos e apoiar a Assessoria de Comunicao, Marketing e Eventos na promoo e divulgao de produtos; e V - planejar, implantar e manter sistema de Boas Prticas de Laboratrio (BPL), com apoio da Gerncia de Garantia da Qualidade.
Captulo IV DAS ATRIBUIES DOS DIRIGENTES, GESTORES E ASSESSORES. Art. 54. Ao Presidente da Hemobrs incumbe: I - representar a Hemobrs em juzo ou fora dele, podendo delegar atribuies e constituir mandatrios ou procuradores com poderes especficos; II - dirigir as atividades operacionais e administrativas da Hemobrs, em conformidade com as diretrizes traadas pelo Conselho de Administrao; III - convocar e presidir as reunies da Diretoria-Executiva; IV - propor ao Conselho de Administrao a distribuio de competncias e de atribuies entre os membros da Diretoria-Executiva; 30
V - submeter ao Conselho de Administrao a designao do titular da Auditoria Interna; VI - manter o Conselho de Administrao informado sobre as atividades da Hemobrs; VII - assinar, entre outros: a) contratos, ajustes e convnios e termos de parceria; b) ttulos ou documentos emitidos em decorrncia de obrigaes contratuais, bem como cheques e outras obrigaes de pagamento; c) obrigaes, compromissos, transigncias, desistncias, renncias, oneraes ou alienaes de bens e a prestao de fiana ou aval; e d) instrumentos de mandato; VIII - delegar competncia de alada de despesas e de representao; IX - praticar os atos de gesto de recursos oramentrios, financeiros e de administrao, bem como ordenar despesas; X - dirigir as reas sob sua subordinao direta e supervisionar as atividades das Diretorias; XI - submeter aos Conselhos de Administrao e Fiscal, at 31 de maro do ano subsequente ao exerccio fiscal, as demonstraes financeiras anuais, acompanhadas da manifestao da Diretoria-Executiva e dos pareceres da Auditoria Interna e dos auditores independentes; XII - encaminhar ao Ministro de Estado da Sade, nos prazos legais, as demonstraes financeiras do exerccio findo, com o parecer do Conselho de Administrao e o pronunciamento do Conselho Fiscal, bem como os documentos necessrios ao exerccio da superviso ministerial; XIII - fazer publicar o relatrio de administrao e as demonstraes financeiras acompanhadas dos pareceres dos Conselhos de Administrao e Fiscal e dos pareceres dos auditores independentes; XIV - submeter ao Ministro de Estado da Sade, aps a aprovao do Conselho de Administrao, na forma da legislao em vigor, a proposta oramentria para os planos anuais e plurianuais da Hemobrs; XV - designar, mediante delegao expressa, o Diretor que presidir a Hemobrs, nos casos de afastamento, por prazo inferior a 30 (trinta) dias; XVI - designar os substitutos dos Diretores, nos casos de afastamentos de at 30 (trinta) dias consecutivos, por indicao do respectivo Diretor; XVI - praticar os demais atos inerentes s suas funes; e XVII - delegar atribuies que no sejam exclusivas.
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Art. 55. So atribuies comuns aos Diretores da Hemobrs: I - auxiliar o Presidente na direo e coordenao das atividades da Hemobrs, sem prejuzo das atribuies especficas de cada Diretoria; II - participar das reunies da Diretoria-Executiva, concorrendo para assegurar a definio de polticas a serem adotadas pela Hemobrs e relatando os assuntos da respectiva rea de responsabilidade; III - exercer as atividades operacionais e administrativas que lhe forem atribudas pelo Conselho de Administrao e pela Diretoria-Executiva, no mbito de suas atribuies; IV - dirigir, coordenar e supervisionar as atividades da Empresa de acordo com a distribuio de atribuies aprovada pelo Conselho de Administrao, em conformidade com o disposto no Estatuto e neste Regimento; V - zelar pelos bens patrimoniais mveis sob sua responsabilidade e pelo acompanhamento tcnico dos contratos relativos respectiva rea; VI - propor a normatizao referente administrao em geral e organizao interna da rea de atividade que lhe for atribuda; VII - propor a designao dos titulares das funes de confiana das respectivas estruturas organizacionais, bem como a dos respectivos substitutos, em caso de afastamento de frias, licenas, afastamentos ou impedimentos; VIII - cumprir e fazer cumprir as disposies legais e regulamentares no mbito das atribuies da Hemobrs; IX - zelar pelo cumprimento dos planos e programas da Hemobrs; X - executar as decises tomadas pelo Conselho de Administrao, Diretoria-Executiva e Presidente da Hemobrs; XI - orientar, coordenar, desenvolver e fiscalizar a execuo das atividades relacionadas sua rea de competncia; XII - desempenhar outras atribuies previstas nas normas da Hemobrs; XIII - representar a Empresa em reas e entidades que tratem das atividades sob sua responsabilidade, por designao do Presidente; e XIV - delegar atribuies que no sejam exclusivas. Pargrafo nico. Ao diretor responsvel pela Diretoria de Administrao e Finanas incumbe, ainda, nomear pregoeiros e comisses permanente e especial de licitao.
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Art. 56. Aos Chefe de Gabinete, Procurador Jurdico, Auditor Chefe, Chefes de Assessoria, Gerentes de rea e Chefes de Servio incumbe: I - cumprir e fazer cumprir o Estatuto, este Regimento Interno, as deliberaes do Conselho de Administrao e da Diretoria Executiva e as delegaes e determinaes do Presidente e respectivos Diretores; II - planejar, organizar, dirigir, comandar e controlar as atividades e projetos sob responsabilidade de sua unidade administrativa; III - promover o treinamento em servio de seu pessoal; IV - alocar de forma eficiente o pessoal e os recursos sob sua responsabilidade e concorrer para a eficcia e efetividade da Empresa; V - gerir processos,rotinas e procedimentos sob a responsabilidade de sua unidade administrativa; VI - promover a melhoria continua dos servios, sugerindo ao seu superior imediato, ou Gerncia de Planejamento e Projetos, aperfeioamento de rotinas e procedimentos; VII - prestar informaes ao respectivo Diretor, ao Presidente ou unidade administrativa responsvel por atividades e projetos corporativos ou administrativos, quando solicitadas; VIII - elaborar relatrios de atividades, projetos, gesto e produo de sua unidade administrativa; IX - propor e executar normas, diretrizes e procedimentos na sua rea de atuao, de acordo com a legislao vigente; X - articular com as demais unidades da Empresa, em especial, com as Corporativas ou Administrativas; XI - subsidiar a Presidncia e as Diretorias em assuntos pertinentes sua rea de atuao; XII - exercer outras atribuies que lhe forem conferidas pelo Presidente, respectivo Diretor ou superior hierrquico; XIII - reportar ao seu superior imediato, Procuradoria Jurdica e Auditoria Interna irregularidades que venha a ter conhecimento; e XIII - propor normas e procedimentos para a realizao dos servios afetos s suas responsabilidades.
Art. 57. Aos Assessores incumbe: I - Cumprir e fazer cumprir o Estatuto, este Regimento Interno, as deliberaes do Conselho de Administrao e da Diretoria Executiva e as delegaes e determinaes do Presidente e respectivos Diretores; 33
II - Exercer outras atribuies que lhe forem conferidas pelo Presidente e respectivo Diretor; e III - Reportar ao seu superior imediato e Procuradoria Jurdica e Auditoria Interna irregularidades ou desconformidades que venha a ter conhecimento.
Captulo V DISPOSIES GERAIS. Art. 58. As Normas de Funcionamento da Organizao, a serem aprovadas pela DiretoriaExecutiva, contero as rotinas, processos e procedimentos de cada rea da estrutura organizacional da Empresa, atendidos os termos do Estatuto e deste Regimento Interno. Art. 59. Caber ao Conselho de Administrao dirimir dvidas e suprir eventuais omisses deste Regimento Interno. Art. 60. Este Regimento Interno entrar em vigor a partir da sua aprovao.
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O QUE A HEMOBRS? A Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrs) uma empresa pblica vinculada ao Ministrio da Sade.

Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 3.12.2004

Aprova o Estatuto da Empresa Brasileira Hemoderivados e Biotecnologia - HEMOBRS

Captulo III DAS ATRIBUIES

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