DECRETO N 23.663, de 16 de outubro de 1984 Regulamenta os artigos 51 a 76 da Lei n 6.

320, de 20 de dezembro de 1983, que dispe sobre normas gerais de sade, estabelece penalidades e d outras providncias. O Governador do Estado de Santa Catarina, usando da competncia privativa que lhe confere o artigo 93, item III, da Constituio do Estado, e tendo em vista o disposto no artigo 72 da Lei n 6.320, de 20 de dezembro de 1.983, decreta: CAPTULO I Das Definies Art. 1 - Para os efeitos deste Regulamento, os termos expresses a seguir so assim definidos: I ADVERTNCIA: ato pelo qual a autoridade de sade, por escrito e em carter de penalidade, repreende e admoesta o infrator da norma sanitria, quando o mesmo for primrio e a transgresso de pouca gravidade; II AGENTE PBLICO: pessoa designada por um rgo oficial de sade, que age em nome do referido rgo, para cumprir e fazer cumprir a legislao de sade; III APREENSO: retirada do produto, sustncia ou equipamento do local de venda, revenda e depsito, para fins de anlise fiscal ou como resultado de processo administrativo especfico; IV AUTO DE IMPOSIO DE PENALIDADE: termo (documentos, formulrio), atravs do qual a autoridade de sade, aps o julgamento do processo administrativo instaurado a partir do auto de infrao, fixa e comunica ao infrator a aplicao da pena merecida; V AUTO DE INFRAO: documento (formulrio), lavrado e assinado pela autoridade de sade contra a pessoa que comete a infrao sanitria, no qual descreve o ato ou fato constitutivo da transgresso e qualifica o infrator que, atravs dele, toma conhecimento da instaurao de um processo administrativo, contra si, para apurao de sua responsabilidade; VI AUTO DE INTIMAO: termo (documento, formulrio), atravs do qual a autoridade de sade comunica pessoa a imposio determinada medida ou exigncia de alguma providncia especfica de interesse da sade pblica; VII AUTORIDADE DE SADE: todo agente pblico designado para exercer funes referentes preveno e represso de tudo quanto possa comprometer a sade pblica, nos termos da Lei n. 6.320, de 20 de dezembro de 1983, seus regulamentos e normas tcnicas VIII AUTUADA: pessoa contra a qual foi lavrado auto de infrao ou auto de imposio de penalidade, pela autoridade de sade;

IX CAPACIDADE ECONMICA DO INFRATOR: condio da pessoa, que cometeu a infrao sanitria, de poder suportar o pagamento, em dinheiro, da multa imposta pela autoridade de sade; X IMUNOTERPICOS: produtos destinados preveno e tratamento das doenas, atravs da estimulao do sistema imunolgico ou administrao direta de agentes imunizantes; XI INSTRUO DO PROCESSO: coleta, no processo, das informaes necessrias apurao da infrao sanitria; XII INSUMO: droga ou matria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, alimentos, bebidas e outros, e seus recipientes; XIII INTERDIO: penalidade ou medida cautelar que consiste na proibio imposta pela autoridade de sade pessoa, em decorrncia de infrao sanitria ou de situao de perigo sade pblica, que impede de dispor, temporria ou definitivamente, do estabelecimento, alimento, medicamento, produto ou qualquer outro bem envolvido na transgresso ou ocorrncia; XIV LAUDO CONDENATRIO: termo ou documento expedido pela autoridade de sade do Laboratrio Oficial Credenciado, aps realizao de anlise, dando o produto ou substncia como imprprio para o consumo; XV LAUDO CONCLUSIVO: termo ou documento no qual a autoridade de sade do Laboratrio Oficial Credenciado descreve do detalhes as condies da substncia ou do alimento (cheiro e/ou cor, por exemplo), e emite, com base nisso, uma deciso, um julgamento, dizendo se o mesmo prprio ou no para consumo; XVI MEDIDA CAUTELAR: ato praticado pela autoridade de sade visando a prevenir, conservar ou defender o interesse da sade pblica, em face de fato de gravidade ou de motivo justo que o autorize; XVII MULTA: sano imposta pela autoridade de sade ao infrator da norma sanitria, consiste na obrigao de pagar certa importncia em dinheiro; XVIII NOTIFICAO: formalizao do ato de dar cincia, de dar conhecimento pessoa, e que a autoridade de sade lavrou auto de infrao contra a mesma; XIX OBRIGAO SUBSISTENTE: encargo imposto ao infrator, pela autoridade de sade, independente e alm do auto de infrao, destinado a sanar situao de perigo ou de prejuzo sade; XX PLASMAFERESE: complexo de operaes que permite, para fins hemoterpicos, que se utilize exclusivamente a poro plasmtica do sangue coletado, sendo restitudas ao doador as respectivas hemcias, o mais prontamente possvel;

XXI PENALIDADE PECUNIRIA: obrigao de pagamento em dinheiro imposta pessoa que cometeu a infrao sanitria; XXII PESSOA: pessoa fsica ou jurdica de direito pblico ou privado; XXIII REABILITAO: benefcio que consiste no cancelamento automtico dos efeitos de reincidncia, pelo decursos do prazo de 3 (trs) anos, sem que a pessoa infracionada volte a cometer nova infrao sanitria; XXIV RECURSOS INTERPOSTO: pedido de reviso de deciso condenatria, ou denegatria de outro recurso, apresentado pelo infrator a outra autoridade de sade, hierarquicamente superior, indicada neste Regulamento. Art. 2 - As definies apresentadas no artigo anterior tm por finalidade explicar e facilitar a compreenso do texto legal , no esgotando os conceitos respectivos, nem afastando outras definies legais ou cientficas aplicveis, especialmente no que diz respeito educao em sade, apurao de infrao, aplicao de penalidades, reconhecimento de direitos e estabelecimento de deveres. CAPTULO II Da Competncia Art. 3 - Compete Secretaria da Sade de Santa Catarina formular a poltica estadual de sade e manter o controle de sua execuo. Art. 4 - O Departamento Autnomo de Sade Pblica DSP, como rgo sanitrio do Estado de Santa Catarina, atravs de sua Diretoria de Vigilncia Sanitria DVS, manter: I o registro dos diplomas e certificados dos profissionais em cincia da sade; II a concesso de licenciamento e respectivos alvars para estabelecimento industrial comercial, funcionamento de laboratrios de produo de medicamentos, drogas, insumos, cosmticos, produtos de higiene, dietticos, correlatos; de quaisquer estabelecimento que fabriquem ou comercializem alimentos, aditivos para alimentos, bebidas, embalagens, saneantes e demais produtos que interessem sade pblica, de estabelecimentos de dispensao de medicamentos, drogas, insumos farmacuticos, correlatos, utenslios e aparelhos que interessem sade pblica ou individual; de hospitais, postos ou casa de sade, clnicas em geral, casas de repouso, servios ou unidades de sade, estabelecimentos ou organizaes afins, que se dediquem promoo, proteo e recuperao da sade; de consultrios mdicos, odontolgicos, de psicologia, e de quaisquer atividades paramdicas, laboratrios de anlise e de pesquisas clnicas, bancos de sangue, de leite humano, de olhos e de estabelecimentos e atividades afins, instituto de esteticismo, ginstica, fisioterapia e de recuperao, creches, estabelecimentos de ensino, asilos, orfanatos, balnerios, estncias hidrominerais, termais, climticas, de repouso e congneres, e estabelecimento de lazer; de gabinetes ou servios que utilizem aparelhos e equipamento geradores de raios X, substncias radioativas ou radiaes ionizantes, prtese dentria, ticas e outros; de quaisquer estabelecimentos de interesse da sade pblica ou individual, ou que explorem

atividades com a participao de agentes que exeram profisses ou ocupaes tcnicas e auxiliares relacionadas com a sade; III o registro de antecedentes relativos s infraes sanitrias. Art. 5 - Os Inspetores de Fiscalizao, os Agentes de Sade Pblica e os Agentes Auxiliares de Sade Pblica, lotados nos diversos rgos do Departamento Autnomo de Sade Pblica DSP, ou outro profissional eventualmente designado pelo rgo, tm competncia, no mbito de suas atribuies, para exercer as funes de vigilncia e fiscalizao sanitria, em carter permanente, no Estado de Santa Catarina, de conformidade com as leis, decretos e regulamentos sanitrios federais e estaduais, podendo expedir, para tanto, autos de infrao, de intimao e aplicao de penalidades cabveis, alm da prtica dos atos intrnsecos funo de vigilncia e fiscalizao sanitrias. 1 A autoridade de sade, no exerccio de suas atribuies, ter livre ingresso em todos os locais, a qualquer dia e hora, podendo requisitar foras da Polcia Militar ou Civil, quando necessrio. 2 O Diretor-Geral do Departamento de Sade Pblica DSP estabelecer com o comando das Polcias Militar e Civil, as normas e procedimentos de que trata o 1 deste artigo. Art. 6 - Todo servidor com exerccio em rgo de sade responsvel pelo cumprimento deste Regulamento e tem compromisso com as condies de higiene e sade nos ambientes que freqentar ou residir. Art. 7 - O Coordenador do Centro Administrativo regional de Sade CARS do Departamento Autnomo de Sade Pblica DSP, competente para processar e julgar a defesa ou impugnao do auto da infrao lavrado na rea de sua jurisdio. Art. 8 - O Diretor de Vigilncia Sanitria do DSP a autoridade competente para julgar os recursos interpostos contra a deciso do auto de infrao e auto de imposio de penalidades. Art. 9 - O Diretor de Vigilncia Sanitria, antes de decidir qualquer recurso, poder solicitar, de acordo com a natureza da infrao, parecer tcnico dos seguintes Colegiados, dos quais ser o presidente: I Conselho de Fiscalizao de Alimentos, integrados pelos titulares ou representantes dos seguintes rgos: a) Diretoria de Vigilncia Sanitria DVS, do DSP; b) Diretoria de Servios Bsicos de Sade do DSP; c) Diviso de Fiscalizao Sanitria do DSP; d) Servio de Fiscalizao de Alimentos do DSP; e) Diviso de Bromatologia do Laboratrio Central do DSP; f) Secretaria da Agricultura e do Abastecimento; g) Procuradoria Jurdica do DSP.

II Conselho de Saneamento do Meio Ambiente, integrado pelos titulares ou representantes dos seguintes rgos: a) Diretoria de Vigilncia Sanitria do DSP; b) Diretoria de Servios Bsicos de Sade do DSP; c) Diviso de Fiscalizao Sanitria do DSP; d) Servio de Fiscalizao de Saneamento do Meio Ambiente do DSP; e) Diviso do Saneamento Ambiental do DSP; f) Fundao de Amparo Tecnologia e ao Meio Ambiente - FATMA; g) Companhia Catarinense de guas e Saneamento CASAN; h) Procuradoria Jurdica do DSP. III Conselho do Exerccio Profissional, integrado pelos titulares ou representantes dos seguintes rgos: a) Diretoria de Vigilncia Sanitria do DSP; b) Diretoria de Servios Bsicos de Sade do DSP; c) Diviso de Fiscalizao do Exerccio Profissional do DSP; d) Diretoria de Vigilncia Epidemiolgica do DSP; e) Conselho de Classe da profisso Envolvida; f) Procuradoria Jurdica do DSP. IV Conselho da Fiscalizao de Produtos Qumicos e Farmacuticos, integrado pelos titulares ou representantes dos seguintes rgos: a) Diretoria de Vigilncia Sanitria do DSP; b) Diretoria de Servios Bsicos de Sade do DSP; c) Diviso de Fiscalizao Sanitria do DSP; d) Servio de Fiscalizao de Produtos Qumicos e Farmacuticos do DSP; e) Laboratrio Industrial Farmacutico do DSP; f) Procuradoria Jurdica do DSP. Art. 10 - O Diretor de Vigilncia Sanitria do DSP: I elaborar, juntamente com os demais membros, o Regimento Interno dos Conselhos, que ser homologado na forma do artigo 73 da Lei n. 6.320, de 20 de dezembro de 1983; II promover, quando necessrio, a participao de outros rgos ou instituies, notadamente da esfera federal, nos conselhos. Art. 11 - O Diretor Geral do Departamento Autnomo de Sade Pblica DSP a autoridade competente para julgar os recursos interpostos contra as decises do Diretor de Vigilncia Sanitria. Art. 12 - A autoridade de sade cientificar o rgo do Ministrio Pblico local, atravs se expediente circunstanciado, sempre que: I - constatar que a infrao sanitria cometida constitui crime ou contraveno;

II ocorrer desacato autoridade de sade ou resistncia s determinaes e atos emanados da mesma. Art. 13 - Toda pessoa e/ou organismo estranhos estrutura da Secretaria de Estado da Sade, investidos na condio de autoridade de sade, na forma do 2o do artigo 52, da Lei n. 6.320, de 20 de dezembro de 1983, ficaro sob a superviso, orientao tcnica e controle do rgo estadual de sade competente. Art. 14 - A autoridade de sade, alm do Chefe do Poder Executivo, poder em circunstncias especiais e justificveis, de emergncia ou calamidade pblica, investir na condio de autoridade de sade das pessoas ou organismos estranhos estrutura da Secretaria do Estado da Sade, atravs de qualquer meio de comunicao disponvel, delimitando a extenso da delegao. CAPTULO III Das Infraes e Penalidades Art. 15 - Para os efeitos deste Regulamento, considera-se infrao, na forma definida no artigo 51 da Lei n. 6.320, de 20 de dezembro de 1983, a desobedincia ou a inobservncia ao disposto nas normas legais, regulamentares e outra que, por qualquer forma, se destinam promoo, preservao e recuperao da sade. Art. 16 - A pessoa cometer infrao sanitria mesmo no caso em que a avaria, deteriorao ou alterao de produto, substncia ou bem de interesse da sade pblica, decorram de fora maior, eventos naturais ou circunstncias imprevisveis, se deixar de tomar, no tempo devido, as providncias que a situao exigir ou a autoridade de sade determinar. Pargrafo nico. Na hiptese deste artigo, o fabricante, manipulador, beneficiador, transportador ou acondicionador, notificado pela autoridade de sade, deve adotar as providncias necessrias ao seu recolhimento, providncia, ou destino conveniente, em prazo razovel fixado, que no exceder quinze dias. Art. 17 - Fica instituda nos termos deste Regulamento, a figura da reabilitao. 1 A pessoa ser considerada automaticamente reabilitada, para efeitos da reincidncia, trs anos aps o cumprimento da penalidade, caso no tenha voltado a cometer, nesse perodo, nova infrao. 2 O prazo da reabilitao ser interrompido, e ter a sua contagem recomeada, em caso de condenao por nova infrao. 3 No contar para efeitos de reincidncia a infrao, quando a penalidade aplicada for unicamente de advertncia. CAPTULO IV Da Caracterizao Bsica do Processo SEO I Do Auto de Infrao

Art. 18 - O processo administrativo prprio para apurao das infraes sanitrias, inicia-se com a lavratura de auto de infrao, observando-se o rito e os prazos estabelecidos na Lei n. 6.320, de 20 de dezembro de 1983. Art. 19 - A autoridade de sade poder, nos casos em que a infrao exigir pronta ao para a proteo da sade pblica, aplicar de imediato as penalidades de apreenso, inutilizao, interdio e outras previstas neste Regulamento,lavrando o auto de imposio de penalidade, independentemente da tramitao normal do auto de infrao respectivo. Art. 20 - O infrator notificado do auto de infrao, ou do auto de imposio de penalidade na hiptese do artigo anterior, poder oferecer defesa ou impugnao dos mesmos no prazo de quinze dias, nos termos do artigo 66 da Lei n. 6.320, de 20 de dezembro de 1983. Art. 21 - O Coordenador do Centro Administrativo Regional de Sade - CARS, antes de processar o auto de infrao, far um exame prvio do mesmo, ordenando a sua renovao ou retificao, se necessrio. Pargrafo nico. O infrator ser notificado da renovao ou retificao do auto de infrao, com as mesmas formalidades da primeira notificao, renovando-se lhe o prazo para defesa ou impugnao. Art. 22 - As omisses ou incorrees na lavratura do auto de infrao no acarretaro a nulidade do mesmo, quando do processo constarem elementos suficientes caracterizao da infrao e determinao do infrator. Art. 23 - Quando o autuado for analfabeto, ou fisicamente incapacitado, poder o auto ser assinado a rogo na presena de duas testemunhas, ou na falta destas, dever ser feita a devida ressalva pela autoridade autuante. Art. 24 - As notificaes feitas pelo correio sero expedidas preferencialmente com Aviso de Recebimento AR. Art. 25 - Sempre que a cincia do interessado se fizer por meio de publicao na imprensa, sero certificadas no processo a pgina e a data do jornal. Art. 26 - O edital previsto no artigo 64 da Lei n. 6.320, de 20 de dezembro de 1983, conter, alm dos requisitos do artigo 63 da mesma Lei: I - a identificao e endereo da autoridade de sade perante a qual poder ser apresentada a defesa ou impugnao; II - a advertncia de que a notificao se considerar efetivada cinco dias aps a publicao, contando a partir da o prazo para a defesa ou impugnao. Art. 27 - A autoridade de sade proceder na forma do artigo 64 da Lei n. 6.320, de 20 de dezembro de 1983, a notificao dos atos praticados no processo, a menos que o ciente seja dado diretamente nos autos, pela pessoa ou seu procurador.

SEO II Do Auto de Intimao Art. 28 - Quando, apesar da lavratura do auto de infrao subsistir, ainda, para o infrator, obrigao a cumprir, a autoridade de sade lavrar auto de intimao, fixando prazo e condies para o seu cumprimento. Pargrafo nico: Se o infrator se encontrar em lugar incerto e no sabido, a autoridade far expedir edital, fixando o prazo de trinta dias para o seu cumprimento, observando o disposto no artigo 64, 2o ,da Lei n. 6.320, de 20 de dezembro de 1983. Art. 29 - A autoridade de sade nos casos de perigo para a sade pblica ou no interesse desta, havendo ou no infrao sanitria, poder interditar local ou bem, ou determinar quaisquer medidas cautelares, mediante auto de intimao. 1o - Quando houver apreenso ou interdio de produto ou bem em carter cautelar, na forma do <caput> deste artigo, e o responsvel for idneo, moral e financeiramente, poder o mesmo ser designado depositrio; caso contrrio, a mercadoria ser recolhida para outro local, sob a guarda da autoridade de sade ou de terceiro, s custas do proprietrio ou responsvel. 2o - No caso de medida cautelar no acompanhada de auto de infrao, o descumprimento do auto de intimao ser punido com penalidade de multa, sem prejuzo de outras, previstas na legislao vigente. Art. 30 - A autoridade de sade executar ou contratar a realizao de servios ou obras constantes de auto de intimao, inclusive transporte, por conta e risco do infrator ou responsvel, nos seguintes casos: I - se no tiver condies de faze-lo por si prprio ou se resistir ordem, sendo que, neste ltimo caso, sem prejuzo das demais sanes legais cabveis; II - se, se encontrar ausente no perodo ou em lugar incerto e no sabido, sem que tenha representante legal ou preposto no local. Art. 31 - No caso de prdios, equipamentos e utenslios de difcil remoo, havendo necessidade de impedir o seu uso transitrio ou definido, a formalizao legal ser feita mediante a lavratura de auto e termo respectivos, acompanhados, se for o caso, de aposio de lacres, nos locais mais indicados. Art. 32 - O auto de intimao de que trata este Regulamento ser lavrado em quatro vias, destinando-se a primeira ao intimado e conter: I - o nome da pessoa, ou denominao da entidade intimada, especificao do seu ramo de atividade e endereo; II - a disposio legal ou regulamentar infringida se for o caso, e/ou dispositivo que autorize a medida;

III - a medida sanitria exigida, com as instrues necessrias, se for o caso; IV - o prazo para sua execuo ou durao, ou, no caso de medidas cautelares, as condies para a sua revogao; V - nome e cargo legveis da autoridade que expediu a intimao e sua assinatura; VI - a assinatura do intimado, ou na sua ausncia, de seu representante legal ou preposto; e, em caso de recusa, a consignao dessa circunstncia e a assinatura de duas testemunhas, quando possvel. Art. 33 - O prazo de validade da medida cautelar no exceder noventa dias, ou quarenta e oito horas para os bens perecveis, ao final dos quais o bem ser automaticamente liberado, se no pender de outra medida sanitria ou deciso condenatria. SEO III Dos Procedimentos Art. 34 - Na forma estabelecida no artigo 66 da Lei n. 6.320, de 20 de dezembro de 1983, o infrator poder oferecer defesa ou impugnao do auto de infrao, no prazo de quinze dias contados da sua notificao. Art. 35 - O servidor autuante, ao prestar as informaes solicitadas pela autoridade julgadora, fornecer todos os elementos necessrios deciso, inclusive, se for o caso, planta ou laudo demonstrativo da situao e informao sobre a capacidade econmica do infrato. Art. 36 - O Coordenador do Centro Administrativo Regional de Sade CARS, do DSP, que ser a autoridade de sade competente para julgar o auto de infrao lavrado na sua rea de jurisdio, antes de decidir, solicitar Diretoria de Vigilncia Sanitria, via telex ou por qualquer outro meio rpido, informao sobre os antecedentes do infrator. Art. 37 - O Coordenador do Centro Administrativo Regional de Sade CARS, poder levar em considerao os argumentos da defesa ou impugnao apresentada fora do prazo legal, desde que a tenha recebido antes de decidir o processo. Art. 38 - O Coordenador do Centro Administrativo Regional de Sade CARS, decidindo: I ordenar a lavratura do auto de imposio de penalidade, se julgar procedente o auto de infrao; II remeter obrigatoriamente o processo para reexame pelo Diretor de Vigilncia Sanitria, se der pela improcedncia do auto de infrao. Art. 39 - Quando ocorrer desacato autoridade de sade, o processo obedecer ao disposto no artigo 18, com aplicao da pena de multa prevista no artigo 61, 2o da

Lei n. 6.320, de 20 de dezembro de 1983, sem prejuzo de outras, cabveis, bem como das providncias prevista no artigo 12, todos deste Regulamento. Pargrafo nico: Poder a autoridade de sade fazer realizar anlise ou percia do produto, substncia ou bem, na hiptese prevista no "caput" deste artigo, quando necessrio para a aplicao de outras penalidades, ou no interesse da sade pblica. Art. 40 - A apreenso de produtos ou substncias para anlise fiscal, prevista no artigo 67, da Lei n. 6.320, de 20 de dezembro de 1983, far-se- mediante colheita representativa do estoque existente, a qual, dividida em trs partes, ser tornada inviolvel, para que se assegurem as caractersticas de conservao e autenticidade, sendo uma delas entregue ao detentor ou responsvel, a fim de servir como contraprova, e as duas outras imediatamente encaminhadas ao laboratrio oficial credenciado. 1 - A colheita representativa do estoque existente, para anlise fiscal, ser feita mediante lavratura, em trs vias, de auto de coleta de amostras que conter: a) nome e endereo do estabelecimento e/ou responsvel; b) nome, marca, quantidade, volume, peso, origem, lote ou partida, prazo de validade, data de fabricao e demais caractersticas identificadoras do produto apreendido; c) local da coleta e data; d) assinatura legvel da autoridade de sade e do detentor, ou de duas testemunhas, caso o mesmo se negar, estiver impossibilitado ou for analfabeto, circunstncia que ser certificada no auto. 2 - As trs vias do auto de coleta tero a seguinte destinao: I interessado; II laboratrio oficial credenciado; III processo. 3 - Se a quantidade ou natureza no permitir a colheita de amostras, o produto ou substncia ser encaminhado ao laboratrio oficial credenciado, para realizao da anlise fiscal, na presena do seu detentor ou do representante legal da empresa e do perito pela mesma indicado. 4 - Na hiptese prevista no pargrafo anterior, se ausentes as pessoas mencionadas, sero convocadas duas testemunhas para presenciar a anlise. 5 - A autoridade de sade competente lavrar laudo minucioso e conclusivo da anlise fiscal, o qual ser arquivado no laboratrio oficial credenciado, e extradas cpias, uma para integrar o processo e as demais para serem entregues ao detentor ou responsvel pelo produto ou substncia e empresa fabricante.

6 - Revelando a anlise fiscal que o produto ou substncia imprprio para o consumo, a autoridade de sade lavrar o auto de infrao, caso no o tenha feito. 7 - O infrator, discordando do resultado condenatrio da anlise fiscal poder, em separado ou juntamente com a defesa ou impugnao, requerer percia de contraprova, apresentando a amostra em seu poder e indicando seu prprio perito. 8 - Da percia de contraprova ser lavrada ata circunstanciada, datada e assinada por todos os participantes, cuja 1a via integrar o processo e conter todos os quesitos formulados pelos peritos. 9 - A percia de contraprova no ser efetuada se houver indicio de violao da amostra em poder do infrator e, nessa hiptese, prevalecer como definitivo o laudo condenatrio. 10 - Aplicar-se- , na percia de contraprova, o mesmo mtodo de anlise empregado na anlise fiscal condenatria, salvo se houver concordncia dos peritos quanto adoo de outro. 11 - O infrator, havendo discordncia entre os resultados da anlise fiscal condenatria e da percia de contraprova, poder requerer, no prazo de dez dias, novo exame pericial a ser realizado, em igual prazo, na segunda amostra em poder do laboratrio oficial credenciado. Art. 41 - O Coordenador do Centro Administrativo Regional de Sade CARS, determinar o arquivamento do processo e liberar o produto ou substncia, se a anlise fiscal ou percia de contraprova vier a consider-lo prprio para o consumo; ordenar ou tornar definitiva a sua interdio se as anlises e laudos conclurem pela condenao. Art.42 - O Coordenador do Centro Administrativo Regional de Sade CARS, presidir o processo de que trata esta Seo, quando a apreenso ou interdio for realizada na sua rea de jurisdio. Art. 43 - A autoridade de sade ao realizar a apreenso de amostras para efeito de anlise fiscal ou de controle, no proceder interdio do produto ou substncia, exceto nos casos em que sejam flagrantes os indcios de alterao ou adulterao, hiptese em que a interdio obrigatria e ter carter preventivo ou de medida cautelar. 1 - A autoridade de sade proceder interdio do produto ou substncia, obrigatoriamente, quando resultarem provadas, em anlises laboratoriais ou no exame de processos, aes fraudulentes que impliquem falsificao ou adulterao. 2 - A interdio do produto ou substncia, e do estabelecimento, como medida cautelar,durar o tempo necessrio realizao de testes, provas, anlises ou outras providncias requeridas, no podendo, em qualquer caso, exceder o prazo de noventa dias ou quarenta e oito horas para os perecveis, findo o qual sero automaticamente liberados, caso no penderem de outra medida, ou de deciso condenatria.

Art. 44 - A autoridade de sade, se for o caso, lavrar termo de apreenso e de interdio, juntamente com o auto de infrao, com observncia dos mesmos requisitos legais deste, especificando ainda a natureza, quantidade, nome e/ou marca, tipo, lote ou partida, nome e endereo da empresa e do detentor do produto. Art. 45 - Os alimentos, bebidas, substncias ou insumos e outros, manifestamente deteriorados ou alterados, sero apreendidos e inutilizados imediatamente, ressalvado o disposto no artigo 70 deste Regulamento. Art. 46 - No caso de partida de grande valor econmico, assim considerado igual ou superior a 100 salrios mnimos vigentes no Estado, confirmada a condenao do alimento, bebida, produto ou substncia em percia de contraprova, poder o interessado solicitar nova retirada de amostras aplicando-se, neste caso, adequada tcnica de amostragem estatstica. Pargrafo nico: Em se tratando de alimentos e bebidas, na hiptese deste artigo, considerar-se- liberada a partida que indicar um ndice de alterao ou deteriorao inferior a 10% (dez por cento) do seu total, excetuados os casos de presena de organismos patognicos ou suas toxinas. Art. 47 - A inutilizao de alimentos e bebidas de grande valor econmico dever ser levada ao conhecimento pblico, com os esclarecimentos necessrios, atravs da imprensa local ou regional, pela autoridade que determinar a medida. SEO IV Do Auto de Imposio de Penalidade Art. 48 - O Coordenador do Centro Administrativo Regional de Sade CARS, ao julgar o auto de infrao, ordenar a lavratura do auto de imposio de penalidade, nos termos da deciso condenatria. Art. 49 - O auto de imposio de penalidade ser lavrado em quatro vias, destinando-se a primeira ao infrator, e conter: I - o nome ou denominao da pessoa fsica ou jurdica autuada e seu endereo; II - o nmero e data do auto de infrao respectivo; III - a descrio do ato ou fato constitutivo da infrao e o local; IV - a disposio legal ou regulamentar infringida; V - a penalidade imposta e seu fundamento legal; VI - o prazo de quinze dias para interpor recurso ao Diretor de Vigilncia Sanitria do DSP, contado da cincia do autuado; VII - a assinatura da autoridade autuante;

VIII - a assinatura do autuado ou, na sua ausncia, de seu representante legal ou preposto, e em caso de recusa, a consignao desta circunstncia pela autoridade autuante, com a assinatura de duas testemunhas, quando possvel. Art. 50 - O Coordenador do Centro Administrativo Regional de Sade CARS, far com que o auto de imposio de penalidade contenha, em seu texto ou anexo, mensagem educativa atinente infrao cometida, nos termos de Norma Tcnica especfica, a ser baixada pela Diretoria de Vigilncia Sanitria do DSP. Art. 51 - O Coordenados do Centro Administrativo Regional de Sade CARS, sempre que necessrio, e especialmente nos casos em que a penalidade imposta for de apreenso, interdio ou inutilizao de produto, far com que o auto de imposio de penalidade seja acompanhado do termo respectivo, que especificar a sua natureza, quantitativa e qualitativa. Art. 52 - O auto da imposio de penalidade de multa, assinalar: I - o nmero da UFR (Unidade Fiscal de Referncia) em que consiste a multa, com a advertncia de que o valor sofre reajuste automtico at o dia do pagamento; II - que o prazo para pagamento de trinta dias a contar da notificao, sob pena de cobrana judicial, nos termos do artigo 59, da Lei n. 6.320, de 20 de dezembro de 1983; III - que se o infrator efetuar o pagamento no prazo de 30 (trinta) dias, contado da data da notificao, com desistncia tcita do recurso, gozar de reduo de vinte por cento no valor da multa, nos termos do artigo 55 da Lei n. 6.320, de 20 de dezembro de 1983; IV - que o recolhimento da multa dever ser feito exclusivamente em Exatoria Estadual, mediante Documento de Arrecadao DAR; V - a advertncia de que o no pagamento da multa, aps esgotados os recursos e o prazo legal, impedir a expedio ou renovao de alvar de qualquer natureza, pelo Departamento Autnomo de Sade Pblica, em benefcio do infrator. Art. 53 - O infrator, na impossibilidade da efetivao da providncia a que se refere o inciso VIII do artigo 49, ser notificado do auto de imposio de penalidade pelo correio ou por edital, na forma do artigo 64 da Lei n. 6.320, de 20 de dezembro de 1983. Art. 54 - O Coordenador do Centro Administrativo Regional de Sade - CARS, tendo em vista o benefcio estabelecido pelo artigo 65 da Lei n. 6.320, de 20 de dezembro de 1983, nos casos em que a notificao do auto de imposio de multa for feita pelo correio, providenciar a remessa imediata do expediente ao infrator. Art. 55 - A pessoa multada incumbe, para usufruir do benefcio do artigo 52, inciso III, deste Regulamento, fazer a prova de que o pagamento est sendo feito dentro do prazo de vinte dias, quando notificada pelo correio.

Art. 56 - O Direito-Geral do DSP, a requerimento do interessado ou de qualquer pessoa que o represente, ouvidos o Coordenador do CARS e o Diretor de Vigilncia Sanitria do DSP, pode converter a pena de multa em atividade educativa, nos casos de comprovada incapacidade econmica do infrator. 1 - A converso da multa em atividade educativa, de que trata este artigo, ser da iniciativa do Departamento Autnomo de Sade Pblica, nos casos em que, tendo a multa sido lanada em Dvida Ativa, a sua cobrana judicial resultar frustrada por inexistncia de bens. 2 - O Diretor-Geral do DSP, poder acrescer normas tcnicas visando a melhor aplicao deste artigo e seu 1 . CAPTULO V Do Recurso Art. 57 - O infrator poder, no prazo de quinze dias, a contar da sua intimao, recorrer da deciso condenatria do Coordenador do Centro Administrativo Regional de Sade CARS, e do auto de imposio de penalidade respectivo, para o Diretor de Vigilncia Sanitria do DSP. Art. 58 - O Diretor de Vigilncia Sanitria do DSP, recebendo processo para reexame automtico, nos termos do artigo 38, inciso II, deste Regulamento, proceder da seguinte maneira: I -ordenar a devoluo dos autos para arquivamento no Centro Administrativo Regional de Sade CARS, se entender que a deciso no merece reparo; II - abrir visitas ao infrator para manifestar-se pelo prazo de quinze dias, se entender que a deciso passvel de modificao; III - devolver os autos ao Coordenador do Centro Administrativo Regional de Sade CARS, para regularizao e nova deciso, se o processo padecer de irregularidade que comprometa a validade do processo ou do auto de imposio de penalidade, renovando-se, aps, o prazo do recurso. Art. 59 - O Diretor de Vigilncia Sanitria do DSP poder, a seu critrio, nos casos de maior complexidade, ou em que entender oportuno, convocar o Conselho competente, previsto no artigo 9, deste Regulamento, para deliberao e parecer. Art. 60 - Mantida a deciso condenatria, caber recurso para o Diretor-Geral do Departamento Autnomo d Sade Pblica, no prazo de vinte dias de sua cincia ou publicao, em ltima instncia administrativa. Art. 61 - No ser admitido recurso enquanto no for cumprida a obrigao subsistente, determinada por auto de intimao, cabendo autoridade julgadora certificar-se do fato, antes do julgamento. Art. 62 - A autoridade competente para julgar o recurso poder, antes de decidilo, ouvir a autoridade recorrida, que reconsiderar ou no a deciso.

Art. 63 - O infrator tomar cincia da deciso do recurso: I - pessoalmente, ou por seu procurador, vista do processo; ou II - mediante notificao, que poder ser feita por carta registrada, ou atravs da imprensa oficial, sendo que, neste caso, considerar-se- efetivada cinco dias aps a publicao. Art. 64 - Uma vez tornada irrecorrvel a deciso, o processo dever ser encaminhado ao Diretor de Vigilncia Sanitria, para registro, aps o que ser devolvido ao Centro Administrativo Regional de Sade CARS, para arquivamento. CAPTULO VI Da Execuo das Penalidade SEO I Do Processamento das Multas Art. 65 - O Coordenador do Centro Administrativo Regional de Sade CARS, uma vez tornada definitiva a deciso condenatria, pela no interposio ou seja rejeio dos recursos interpostos, receber os autos e tomar as seguintes providncias: I - notificar a pessoa multada, pessoalmente, pelo correio, ou pela imprensa (se em lugar incerto e no sabido), informando que o recolhimento deve ser feito exclusivamente na Exatoria Estadual e instruindo-a sobre a forma e o prazo de pagamento; II - feita a notificao, remeter, com prova da realizao desta, uma via do auto de imposio de penalidade Exatoria, para a cobrana. Art. 66 - A Secretaria da Fazenda baixar normas e orientaes especficas para o recolhimento da multa e seu lanamento em Dvida Ativa, nos casos de no pagamento. Pargrafo nico: A Secretaria da Fazenda encaminhar ao Diretor de Vigilncia do DSP, para fins de controle, uma via do Documento de Arrecadao DAR quitado, e relao peridica das muitas lanadas em Dvida Ativa. Art. 67 - O Diretor de Vigilncia Sanitria do DSP manter controle dos casos em que a cobrana judicial resultar frustrada por inexistncia de bens, tendo em vista a converso da multa em atividade educativa. Art. 68 - O Diretor de Vigilncia Sanitria do DSP informar ao Coordenador do Centro Administrativo Regional de Sade CARS, para fins de anotao no processo respectivo, a quitao da multa ou seu lanamento em Dvida Ativa, bem como os casos em que a multa poder ser convertida em atividade educativa. SEO II

Da Execuo das Penalidades de Inutilizao de Produto, Cancelamento do Registro, Autorizao, Licena e Demais Penalidades Art. 69 - Ultimada a instruo do processo, uma vez esgotados os prazos para recursos sem apresentao da defesa ou apreciados os recursos, o Diretor de Vigilncia Sanitria tomar as providncias seguintes: I -far publicar as penalidades aplicadas aos infratores da legislao sanitria; II - remeter cpia do processo ao rgo federal competente, nos casos em que a execuo da penalidade e a legislao vigente o exigirem; III - velar pela execuo da penalidade aplicada; IV - providenciar as comunicaes de aplicao de penalidades ou medidas cautelares, quando necessrio, a outros rgos ou entidades da Administrao Pblica. Pargrafo nico: A inutilizao dos produtos e o cancelamento do registro, da autorizao para o funcionamento da empresa e da licena dos estabelecimentos, somente ocorrero aps a publicao, na imprensa oficial, de deciso irrecorrvel. Art. 70 - Alm do disposto no artigo 47, a inutilizao dos alimentos, bebidas, produtos e substncias no ser efetuada enquanto no ficar constatado estarem imprprios para o consumo. 1 - O Coordenador do Centro Administrativo Regional de Sade CARS ou a autoridade de sade que tiver a posse do processo para julgar recurso, poder, no caso de condenao do produto ou substncia, cuja alterao ou falsificao no implicarem em torna-lo imprprio para o consumo ou qualquer uso, determinar ou autorizar a sua distribuio a estabelecimentos assistenciais. 2 - O mesmo procedimento do pargrafo anterior ser aplicado aos produtos e subprodutos de animais abatidos e aos demais gneros alimentcios, quando oriundos de estabelecimentos no licenciados ou cuja procedncia no possa ser comprovada. 3 - Os tubrculos, bulbos, rizomas, sementes e gros em estado de germinao, expostos venda em estabelecimentos de gneros alimentcios, quando considerados imprprios para o consumo humano, no sero inutilizados, desde que possam ser destinados ao plantio ou fins industriais, a critrio da autoridade de sade e observadas as necessrias precaues. 4 - Tambm no ser inutilizado o alimento apreendido quando possvel de utilizao na alimentao animal, plantio, ou fins industriais no alimentcios, a critrio da autoridade de sade e observadas as necessrias precaues. 5 - O Coordenador do Centro Administrativo Regional de Sade CARS, ou a autoridade que tiver a posse do processo em grau de recurso, poder promover a alienao por leilo, ou por qualquer outra forma legalmente permitida, do produto ou substncia de que se trata o "caput" deste artigo, quando o seu aproveitamento no for

vivel ou no interessar s entidades assistenciais , recolhendo-se a importncia aos cofres pblicos. SEO III Do Registro de Antecedentes Art. 71 O Diretor de Vigilncia manter registro de todos os processos em que haja deciso condenatria definitiva, baixando as normas tcnicas necessrias para tal, homologadas na forma do artigo 73 da Lei n 6.320, de 20 de dezembro de 1.983. CAPTULO VII Das Disposies Finais Art. 72 Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Art. 73 Revogam-se as disposies em contrrio. Florianpolis, 16 de outubro de 1984. ESPERIDIO AMIN HELOU FILHO Governador do Estado