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INSTRUO DE USO Enxerto Vascular Com Colgeno V.U.P.

Caractersticas do Produto: A prtese vascular um produto tricotado de Dacron e impregnado com colgeno bovino. Indicaes: As prteses vasculares tricotadas e impregnadas com colgeno bovino destinam-se s reconstrues de artrias nos casos em que indicada uma prtese arterial de dimetro adequado. Este tipo de prtese pode ser utilizado nas regies aortofemoral, liofemoral, femoropopliteal acima da articulao de joelho, igualmente como na regio das artrias extracraniais e para by-passes extraanatmicos. A prtese permite reconstrues de artrias sem maiores perdas de sangue. Contra-indicaes: No caso das pessoas comprovadamente alrgicas s protenas de bovinos No caso de perigo aumentado de infeco

Advertncia e instrues de preparao da prtese para implantao: Antes de ser utilizada, a prtese deve ser inteiramente molhada em soluo fisiolgica por um perodo de 15 minutos, a uma temperatura de 20 a 30C, num recipiente estril ou na embalagem interna da prtese, igualmente estril. A prtese molhada pode ser aparada nas bordas por tesoura, construda por ser flexvel, fura-se sem problemas e no se desfia. O preclotting da prtese pelo sangue do paciente no necessrio; a implantao efetua-se em plena heparinizao. Uma vez implantada, a prtese no exige tratamento por sulfato de protamina, sendo suficiente neutralizar o efeito de heparina pela dose adequada de sulfato de protamia i.v. A prtese no deve ser danificada por instrumentos agudos de modo a no ser causado dano sua impregnao. Se for necessrio estancar o fluxo na prtese, use pinas revestidas, pinas com hastes revestidas de borracha.

Tcnica de Implantao: A prtese implanta-se sob tenso moderada. Ao efetuar a anastomose, use pontos inabsorbveis monofilos e atraumticos, destinados cirurgia arterial. Uma vez efetuada a anastomose superior, solte a pina proximal na artria, em 1 ou 2 pulsaes. Depois volte a apertar a artria com a pina, deixando na prtese uma coluna de sangue. Se a anastomose superior no sangrar, possvel colocar a pina revestida prtese imediatamente debaixo da anastomose. Se a prtese mostrar sinais de condensao ou permeabilidade, passados uns instantes volte a deixar entrar uma ou duas pulsaes dentro da prtese, de modo a formar-

se nela uma coluna de sangue. Em seguida, pode passar a prtese pelos tneis at anastomose distal. Antes de efetuar a anastomose distal (inferior), averigue a tenso adequada da prtese e controle se no est quebrada ou torta. Antes de efetuar a anastomose distal (inferior), aspire cuidadosamente o sangue da prtese usando o instrumento aspirador e efetue a anastomose distal. Antes de enodar o ponto, deixe espao livre na anastomose e solte por alguns instantes a pina proximal de modo a deixar sair o ar, eventualmente trombos, da prtese. Depois volte a fechar a pina proximal da prtese, aperte os pontos e enode-os. Em seguida, pode tirar as pinas da periferia e, finalmente, tambm da regio da anastomose superior. No caso de hemorragias menores da regio de anastomose ou quando o sangue permear pela parede da prtese, possvel acolchoar a prtese (por um perodo entre 5 e 10 minutos) de pensos impregnados de soluo fisiolgica cuja temperatura no deve exceder a temperatura corporal, neutralizando, ao mesmo tempo, a heparina. Conservao/Armazenagem: Armazenar em temperatura ambiente de 15C at 25C e manter em local seco ao abrigo da luz

PRODUTO DE USO NICO


PROIBIDO REPROCESSAR Condies de Descarte: O enxerto vascular com colgeno VUP, aps o manuseio devero ser descartados acondicionados em recipientes prprios para material contaminado e prfuro cortante. Posteriormente devero ser coletado, armazenados e transportados para local prprio de modo a fazer a reduo ou eliminao do produto de acordo com a legislao vigente para o Gerenciamento de Resduo de Servios de Sade. Explicao dos sinais na etiqueta: - Nmero de Cdigo
REF. LOT.

Nmero de Lote

SERILE SIZE EO

Data de Expirao Esterilizado por oxido de etileno Tamanho Ver o Suplemento da Embalagem Uso nico Data de Fabricao

Informaes gerais: Designao do Produto: ENXERTO VASCULAR COM COLGENO V.U.P. Modelo e Forma de Apresentao (Anexo) Contedo: 01 unidade/caixa Acondicionamento: Manter em local seco, ao abrigo da luz. Conservao: Armazenar em temperatura ambiente de 15 at 25C e manter em local seco ao abrigo da luz. Fabricante: Vyzumny Ustav Pletarsky (VUP), a.s. Sujanovo nmesti 3 658 61 Brno Repblica Tcheca Importador: Biomedical Produtos Cientficos Mdicos Hospitalares Ltda Av.Flvio dos Santos, 404 Floresta. CEP.:31015-150 Belo Horizonte MG Tel. (31)2129-4000 / Fax : (31) 21294040 CNPJ: 19.849.316/0001-66 Responsvel Tcnico: Marcella de Araujo Vilhena CRF/MG 18876