ONARC

POLTICA DE INCERTIDUMBRE DE LAS MEDICIONES

J ulio 2004
INTRODUCCIN
El ONARC establece la siguiente poltica de incertidumbre con el objetivo de que
todos los laboratorios acreditados y solicitantes de la acreditacin, declaren la
incertidumbre de sus mediciones cumpliendo con lo establecido en la NC
ISO/IEC 17025:2000
El conocimiento de la incertidumbre de los resultados de la medicin es de
fundamental importancia para los laboratorios, sus clientes y todas las
instituciones que utilizan dichos resultados con fines comparativos.
La incertidumbre de medicin es una medida muy importante de la calidad de un
resultado o de un mtodo de medicin.
Definicin de Incertidumbre
Segn el Vocabulario de Trminos Bsicos y Generales de Metrologa (VIM
3.9), la incertidumbre de medicin es el parmetro asociado con el resultado de
la medicin, que caracteriza la dispersin de los valores que razonablemente
podra ser atribuido al mensurando. Este parmetro podra ser una desviacin
estndar u otra parte de un intervalo que indica un cierto intervalo de confianza o
de distribucin ms probable de los valores repetitivos de una medicin.
Factores que contribuyen a la incertidumbre de medicin
Entre las posibles fuentes que deben ser consideradas como contribuyentes de
la incertidumbre total de una medicin (aunque no todas son relevantes en
todos los casos) estn:
a) Definicin incompleta del mensurando.
b) Preparacin, transporte, almacenamiento y manipulacin del objeto a
medir.
c) Muestreos no representativos (la muestra medida puede no representar
el mensurando definido).
d) Conocimiento inadecuado de los efectos de las condiciones ambientales
sobre las mediciones, o mediciones imperfectas de dichas condiciones
ambientales.
e) Errores de apreciacin del operador en la lectura de instrumentos
analgicos.
f) Resolucin del instrumento o equipo de medicin.
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g) Incertidumbre de la calibracin de los patrones de medicin y materiales
de referencia.
h) Valores inexactos de constantes y otros parmetros obtenidos de fuentes
externas y en los algoritmos y software utilizados.
i) Aproximaciones y suposiciones incorporadas en los mtodos y
procedimientos de medicin.
j) Variaciones en observaciones repetidas del mensurando bajo condiciones
aparentemente iguales e incertidumbre que aparece de la correccin de
los resultados de la medicin por los efectos sistemticos.
Sobre la mejor capacidad de medicin
Para el ONARC la mejor capacidad de medicin (siempre con respecto a una
magnitud particular, es decir, el mesurando) se define como la menor
incertidumbre de medicin que un laboratorio puede obtener en el alcance de su
acreditacin cuando efecta calibraciones ms o menos de rutina de patrones
de medicin prximos al ideal destinados a definir, realizar, conservar o
reproducir una unidad de magnitud fsica o uno o ms de sus valores; o cuando
realiza calibraciones mas o menos rutinarias de instrumentos de medicin
prximos al ideal destinados a la medicin de esta magnitud
La mejor capacidad de medicin es uno de los criterios que se utilizan para
definir el alcance de un laboratorio de calibracin acreditado. Es utilizada por los
clientes potenciales de laboratorios acreditados con el fin de juzgar la idoneidad
de un laboratorio para realizar trabajos de calibracin especficos en
dependencia del lugar donde se realice. En el ANEXO A se incluyen algunas
explicaciones relativas al trmino mejor capacidad de medicin, basados en su
definicin.
POLTICA
El ONARC establece la siguiente poltica de incertidumbre.
1. Los laboratorios acreditados y solicitantes de la acreditacin deben
establecer procedimientos para estimar (mediante clculos) la incertidumbre.
Para ello debe realizarse la determinacin (o estimacin) de todos los
componentes de la incertidumbre para cada paso en la cadena de
trazabilidad de acuerdo a mtodos definidos basados en los siguientes
documentos:
Gua para Expresar la Incertidumbre en las Mediciones 1993, revisada
1995 (GUM).
EA 4-02 Expression of the Uncertainty of Measurements in Calibrations
EURACHEM/CITAD Quantifying Uncertainly in Analytical Measurement.
NC XXX: 2004 Expresin de la incertidumbre de medicin en anlisis
qumicos.
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2. Las incertidumbres deben estar avaladas matemticamente y ser
representadas como incertidumbres expandidas usando un nivel de
confianza de aproximadamente el 95 % y el factor de cobertura
correspondiente. Esta informacin debe estar disponible y ser lo
suficientemente clara para los usuarios.
3. Los laboratorios de calibracin deben:
3.1. Determinar su mejor capacidad de medicin.
3.2. Estimar y declarar las incertidumbres de las magnitudes de influencia
expresadas en sus certificados de calibracin.
3.3. Mantener evidencias documentadas de las declaraciones de
incertidumbre que incluya: memoria de clculo, datos de entrada,
procedimiento de estimacin y demostracin de la validez de los
resultados de estimacin.
4. Los laboratorios de ensayo deben:
4.1. Estimar la incertidumbre de los resultados provenientes de los mtodos
de medicin que empleen, aplicando los procedimientos establecidos y
los siguientes criterios:
Cuando sea posible evaluar cada uno de los componentes de la
incertidumbre que estn involucrados, la estimacin se realizar de
acuerdo a lo establecido en el punto 1
Cuando la naturaleza del mtodo de ensayo dificulte el clculo
componente a componente, el laboratorio debe al menos identificarlos y
hacer una estimacin razonable, asegurando que la manera de reportar
los resultados no proporcione una interpretacin inadecuada de la
incertidumbre. Ver Anexo B.
4.2. Para un mtodo reconocido que especifique los lmites a los valores de
las mayores fuentes de incertidumbre y las formas de obtener y expresar
los resultados, la incertidumbre debe ser la establecida por el mtodo.
4.3. La estimacin de la incertidumbre en los ensayos cualitativos o
semicuantitativos est fuera del alcance de esta poltica.

REFERENCIAS
NC ISO/IEC 17025:00 Requisitos Generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo y calibracin.
Gua para Expresar la Incertidumbre en las Mediciones1993, revisada 1995
(GUM).
EURACHEM/CITAD Quantifying Uncertainly in Analytical Measurement.
EMA: 2002 Polticas referentes a la trazabilidad e incertidumbre de
mediciones.
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ILAC G-17:2002 Introducing the Concept of Uncertainty of Measurement in
Testing in Association with the Application of the Standard ISO/IEC 17025.
ISO 5725 (Part 1-6):1994 Accuracy (trueness and precision) of measurement
methods and result.
Estimation & Expression of Measurements Uncertainty in Chemical Analysis
NMKL Proced. No.5, 1997, versin 1.
NC XXX: 2004 Expresin de la incertidumbre de medicin en anlisis
qumicos.
NC ISO GUIA 30:1998 Trminos y definiciones usados en relacin con los
materiales de referencia
EA 4-02 Expression of the Uncertainty of Measurements in Calibrations
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ANEXO A
Para que sea posible comparar las capacidades de los diferentes laboratorios de calibracin, en
particular los laboratorios acreditados por diferentes rganos de acreditacin, es necesario
armonizar la declaracin de la mejor capacidad de medicin. A continuacin son dadas algunas
explicaciones adicionales para ayudar en la evaluacin de la mejor capacidad de medicin
Con la expresin calibracin ms o menos de rutina se quiere decir que el laboratorio ser
capaz de lograr la capacidad declarada en el trabajo normal que realiza bajo su acreditacin.
Evidentemente, hay casos en que el laboratorio podra realizar un mejor trabajo como resultado
de investigaciones profundas y precauciones adicionales, pero estos casos no se incluyen en la
definicin de mejor capacidad de medicin, a menos que en la poltica declarada del laboratorio
sea precisamente la realizacin de dichas investigaciones cientficas (en este caso las mismas
se convierten en las calibraciones ms o menos rutinarias del laboratorio).
La inclusin del calificativo prximo al ideal en la definicin significa que la mejor capacidad de
medicin no debe depender de las caractersticas del dispositivo que se va a calibrar. Por tanto, en el
concepto de ser casi ideal es inherente que no debe haber una contribucin significativa a la incertidumbre
de medicin atribuible a los efectos fsicos que pudieran estar asociados a imperfecciones del dispositivo
que se va a calibrar. No obstante, debe quedar claro que dicho dispositivo debe estar disponible. Si se
establece en un caso particular que incluso el dispositivo disponible ms ideal contribuye a la
incertidumbre de medicin, dicha contribucin deber estar incluida en la determinacin de la mejor
capacidad de medicin y junto con una declaracin de que la mejor capacidad de medicin se refiere a la
calibracin de ese tipo de dispositivo.
Un laboratorio dentro del marco de su acreditacin, no est autorizado a afirmar que tiene una
incertidumbre de medicin menor que la mejor capacidad de medicin declarada. Esto significa que el
laboratorio deber declarar una incertidumbre mayor que la mejor capacidad de medicin cada vez que se
confirme que el proceso de calibracin real aumenta significativamente la incertidumbre de medicin. Por
lo general, el dispositivo que se calibra puede aportar una contribucin. Evidentemente, la incertidumbre
real de medicin nunca puede ser menor que la mejor capacidad de medicin declarada.
El concepto de mejor capacidad de medicin se puede aplicar solo a los resultados a partir de
los cuales el laboratorio declara su condicin de acreditado. Por tanto, hablando con propiedad,
el trmino tiene un carcter administrativo y no necesariamente tiene que reflejar la capacidad
tcnica real del laboratorio. Todo laboratorio tiene la posibilidad de solicitar la acreditacin con
una incertidumbre de medicin mayor que su capacidad tcnica si existen razones internas para
ello. Tales razones internas normalmente involucran casos en los que la capacidad real tiene que
ser mantenida en secreto a clientes externos, por ejemplo cuando se est haciendo trabajos de
investigacin y desarrollo o cuando se proporciona servicio a clientes especiales.
La mejor capacidad de medicin ser criterio de evaluacin del ONARC. La estimacin de la
incertidumbre de medicin que define la mejor capacidad de medicin debe seguir el
procedimiento que se establece en los documentos mencionados en el acpite 1 con excepcin
del caso mencionado en prrafo anterior. La mejor capacidad de medicin debe ser establecida
al mismo nivel que es requerido para los informes de calibracin esto es en la forma de una
incertidumbre de medicin expandida, normalmente con factor de cobertura k =2 (nicamente
en aquellos casos excepcionales en que la existencia de una distribucin normal no pueda ser
asumida o la evaluacin est basada en datos limitados, la mejor capacidad de medicin tiene
que ser establecida a una probabilidad de cobertura de aproximadamente 95 %).
Es poltica del ONARC otorgar la acreditacin a cualquier nivel que se solicite si el laboratorio
puede realizar calibraciones a dicho nivel. (Esta afirmacin se refiere no solo a la mejor
capacidad de medicin, sino tambin a todos los criterios que definen el alcance de un
laboratorio de calibracin.)
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Cuando se evala la mejor capacidad de medicin se tendrn en cuenta todos los componentes
que contribuyen significativamente a la incertidumbre de medicin. La evaluacin de las
contribuciones, que se sabe que varan en dependencia del tiempo o de cualquier otra magnitud
fsica, se puede basar en los lmites de las posibles variaciones que se asume ocurren en
condiciones normales de trabajo. Por ejemplo, si se conoce que el patrn de trabajo utilizado
muestra variaciones, se deber tener en cuenta la contribucin causada por la variacin entre las
calibraciones peridicas del patrn cuando se estima la contribucin a la incertidumbre del patrn
de trabajo.
Siempre debe quedar bien claro si la mejor capacidad de medicin se da en trminos absolutos o
relativos. (Generalmente la inclusin de la unidad pertinente ofrece la explicacin necesaria, pero
en el caso de las magnitudes adimensionales se necesita una declaracin independiente.)
La evaluacin se deber apoyar o confirmar con evidencia experimental. El significado de este
requisito es que el ONARC no se basar solamente en una evaluacin de la incertidumbre de
medicin, si no que es necesario realizar comparaciones interlaboratorio que corroboren la
incertidumbre.
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ANEXO B
Existen casos en que la naturaleza del ensayo dificulta el clculo de la incertidumbre
componente a componente. El laboratorio debe identificar estos componentes y hacer una
estimacin razonable de la incertidumbre. Una estimacin razonable debe basarse en el
conocimiento del desempeo del mtodo segn los siguientes casos:
I. Cuando se empleen los resultados de un mtodo validado la incertidumbre se estimar:
utilizando la desviacin estndar de la reproducibilidad de los resultados S
R
, que se evala
por un anlisis de varianza.
La incertidumbre estimada, debe combinarse con las incertidumbres que el laboratorio
considere significativas y que no se encuentren incluidas en el diseo de la validacin
(muestreo, tratamiento de la muestra, material de referencia certificado (MRC), material de
referencia (MR), tipo de matriz, medio ambiente y otros) .
II. Cuando no se posean los resultados de la validacin, la incertidumbre se estimar a partir
de los resultados del estudio de precisin del mtodo, desarrollado en un tiempo
conveniente para permitir la variacin natural de los factores que influyen en la
incertidumbre. El estudio de precisin se realiza estimando la desviacin tpica (estndar)
de los resultados de ms de 20 mediciones independientes de un material de control de la
calidad (MCC), obtenido por diferentes analistas y/o equipos. Para este caso se presentan
dos situaciones:
a) Cuando el MCC sea un MRC o un MR interno de matriz similar a la muestra
analizada, el laboratorio debe estimar la contribucin de incertidumbre por el
tipo de matriz e incluirla en el clculo de la incertidumbre. Adems debe
identificar y cuantificar las fuentes que considere significativas como muestreo,
pretratamiento de la muestra, incertidumbre de las MR interno y del ambiente y
otros.
b) Cuando el MCC sea un MRC o un MR interno de matriz idntica a la de la
muestra analizada, la desviacin estndar obtenida en el estudio de precisin
expresar la incertidumbre asociada a la medicin.
Nota: Material de Control de la Calidad (MCC): Es un material usados para propsitos
de control interno de la calidad, el cual se somete al mismo tratamiento que la muestra
de ensayo.
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Tabla 1
Caso
Expresin para
estimar la
incertidumbre
Incertidumbre
Incertidumbre
expandida
I

=
+ =
n
i
i R
u S u
1
2 2

S
R
= desviacin estndar de la
reproducibilidad de los resultados en el
diseo de experimentos
U = k. u

k = 2
II a

=
+ =
n
i
i
u S u
1
2 2

S =desviacin estndar de los resultados de
las mediciones de muestras de control de
matriz similar realizadas por diferentes
analistas y equipos durante un tiempo
apropiado
U = k . u

k = 2
II b U = S
S =desviacin estndar de los resultados de
las mediciones de muestras de control de
matriz idnticas realizadas por diferentes
analistas y equipos por un tiempo apropiado
U = t
n-1,95%.
u
o
CV t
X
U
n
=
% 95 , 1

donde
2 2
3
2
2
2
1
1
2
n
n
i
i
u u u u u + + + + =

=

u
i
= incertidumbre por tipo de matriz, muestreo, pretratamiento de la muestra, de los MR, o medio
ambiente del laboratorio, etc.
X es valor medio de la medicin
CV coeficiente de variacin