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Lei n.

11794, de 8 de outubro de 2008 PRPA

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Lei n. 11794, de 8 de outubro de 2008


Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos

LEI N 11.794, DE 8 DE OUTUBRO DE 2008. Regulamenta o inciso VII do 1o do art. 225 da Constituio Federal, estabelecendo procedimentos para o uso cientfico de animais; revoga a Lei no 6.638, de 8 de maio de 1979; e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: CAPTULO I DAS DISPOSIES PRELIMINARES Art. 1o A criao e a utilizao de animais em atividades de ensino e pesquisa cientfica, em todo o territrio nacional, obedece aos critrios estabelecidos nesta Lei. 1o A utilizao de animais em atividades educacionais fica restrita a: I estabelecimentos de ensino superior; II estabelecimentos de educao profissional tcnica de nvel mdio da rea biomdica. 2o So consideradas como atividades de pesquisa cientfica todas aquelas relacionadas com cincia bsica, cincia aplicada, desenvolvimento tecnolgico, produo e controle da qualidade de drogas, medicamentos, alimentos, imunobiolgicos, instrumentos, ou quaisquer outros testados em animais, conforme definido em regulamento prprio. 3o No so consideradas como atividades de pesquisa as prticas zootcnicas relacionadas agropecuria. Art. 2o O disposto nesta Lei aplica-se aos animais das espcies classificadas como filo Chordata, subfilo Vertebrata, observada a legislao ambiental. Art. 3o Para as finalidades desta Lei entende-se por: I filo Chordata: animais que possuem, como caractersticas exclusivas, ao menos na fase embrionria, a presena de notocorda, fendas branquiais na faringe e tubo nervoso dorsal nico; II subfilo Vertebrata: animais cordados que tm, como caractersticas exclusivas, um encfalo grande encerrado numa caixa craniana e uma coluna vertebral; III experimentos: procedimentos efetuados em animais vivos, visando elucidao de fennemos

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fisiolgicos ou patolgicos, mediante tcnicas especficas e preestabelecidas;

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IV morte por meios humanitrios: a morte de um animal em condies que envolvam, segundo as espcies, um mnimo de sofrimento fsico ou mental. Pargrafo nico. No se considera experimento: I a profilaxia e o tratamento veterinrio do animal que deles necessite; II o anilhamento, a tatuagem, a marcao ou a aplicao de outro mtodo com finalidade de identificao do animal, desde que cause apenas dor ou aflio momentnea ou dano passageiro; III as intervenes no-experimentais relacionadas s prticas agropecurias. CAPTULO II DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO ANIMAL CONCEA Art. 4o Fica criado o Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal CONCEA. Art. 5o Compete ao CONCEA: I formular e zelar pelo cumprimento das normas relativas utilizao humanitria de animais com finalidade de ensino e pesquisa cientfica; II credenciar instituies para criao ou utilizao de animais em ensino e pesquisa cientfica; III monitorar e avaliar a introduo de tcnicas alternativas que substituam a utilizao de animais em ensino e pesquisa; IV estabelecer e rever, periodicamente, as normas para uso e cuidados com animais para ensino e pesquisa, em consonncia com as convenes internacionais das quais o Brasil seja signatrio; V estabelecer e rever, periodicamente, normas tcnicas para instalao e funcionamento de centros de criao, de biotrios e de laboratrios de experimentao animal, bem como sobre as condies de trabalho em tais instalaes; VI estabelecer e rever, periodicamente, normas para credenciamento de instituies que criem ou utilizem animais para ensino e pesquisa; VII manter cadastro atualizado dos procedimentos de ensino e pesquisa realizados ou em andamento no Pas, assim como dos pesquisadores, a partir de informaes remetidas pelas Comisses de tica no Uso de Animais - CEUAs, de que trata o art. 8o desta Lei; VIII apreciar e decidir recursos interpostos contra decises das CEUAs; IX elaborar e submeter ao Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia, para aprovao, o seu regimento interno; X assessorar o Poder Executivo a respeito das atividades de ensino e pesquisa tratadas nesta Lei. Art. 6o O CONCEA constitudo por:

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I Plenrio; II Cmaras Permanentes e Temporrias; III Secretaria-Executiva.

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1o As Cmaras Permanentes e Temporrias do CONCEA sero definidas no regimento interno. 2o A Secretaria-Executiva responsvel pelo expediente do CONCEA e ter o apoio administrativo do Ministrio da Cincia e Tecnologia. 3o O CONCEA poder valer-se de consultores ad hoc de reconhecida competncia tcnica e cientfica, para instruir quaisquer processos de sua pauta de trabalhos. Art. 7o O CONCEA ser presidido pelo Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia e integrado por: I 1 (um) representante de cada rgo e entidade a seguir indicados: a) Ministrio da Cincia e Tecnologia; b) Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico CNPq; c) Ministrio da Educao; d) Ministrio do Meio Ambiente; e) Ministrio da Sade; f) Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento; g) Conselho de Reitores das Universidades do Brasil CRUB; h) Academia Brasileira de Cincias; i) Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia; j) Federao das Sociedades de Biologia Experimental; l) Colgio Brasileiro de Experimentao Animal; m) Federao Nacional da Indstria Farmacutica; II 2 (dois) representantes das sociedades protetoras de animais legalmente estabelecidas no Pas. 1o Nos seus impedimentos, o Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia ser substitudo, na Presidncia do CONCEA, pelo Secretrio-Executivo do respectivo Ministrio. 2o O Presidente do CONCEA ter o voto de qualidade. 3o Os membros do CONCEA no sero remunerados, sendo os servios por eles prestados considerados, para todos os efeitos, de relevante servio pblico. CAPTULO III

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DAS COMISSES DE TICA NO USO DE ANIMAIS CEUAs

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Art. 8o condio indispensvel para o credenciamento das instituies com atividades de ensino ou pesquisa com animais a constituio prvia de Comisses de tica no Uso de Animais CEUAs. Art. 9o As CEUAs so integradas por: I mdicos veterinrios e bilogos; II docentes e pesquisadores na rea especfica; III 1 (um) representante de sociedades protetoras de animais legalmente estabelecidas no Pas, na forma do Regulamento. Art. 10. Compete s CEUAs: I cumprir e fazer cumprir, no mbito de suas atribuies, o disposto nesta Lei e nas demais normas aplicveis utilizao de animais para ensino e pesquisa, especialmente nas resolues do CONCEA; II examinar previamente os procedimentos de ensino e pesquisa a serem realizados na instituio qual esteja vinculada, para determinar sua compatibilidade com a legislao aplicvel; III manter cadastro atualizado dos procedimentos de ensino e pesquisa realizados, ou em andamento, na instituio, enviando cpia ao CONCEA; IV manter cadastro dos pesquisadores que realizem procedimentos de ensino e pesquisa, enviando cpia ao CONCEA; V expedir, no mbito de suas atribuies, certificados que se fizerem necessrios perante rgos de financiamento de pesquisa, peridicos cientficos ou outros; VI notificar imediatamente ao CONCEA e s autoridades sanitrias a ocorrncia de qualquer acidente com os animais nas instituies credenciadas, fornecendo informaes que permitam aes saneadoras. 1o Constatado qualquer procedimento em descumprimento s disposies desta Lei na execuo de atividade de ensino e pesquisa, a respectiva CEUA determinar a paralisao de sua execuo, at que a irregularidade seja sanada, sem prejuzo da aplicao de outras sanes cabveis. 2o Quando se configurar a hiptese prevista no 1o deste artigo, a omisso da CEUA acarretar sanes instituio, nos termos dos arts. 17 e 20 desta Lei. 3o Das decises proferidas pelas CEUAs cabe recurso, sem efeito suspensivo, ao CONCEA. 4o Os membros das CEUAs respondero pelos prejuzos que, por dolo, causarem s pesquisas em andamento. 5o Os membros das CEUAs esto obrigados a resguardar o segredo industrial, sob pena de responsabilidade. CAPTULO IV DAS CONDIES DE CRIAO E USO DE ANIMAIS PARA ENSINO E

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PESQUISA CIENTFICA

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Art. 11. Compete ao Ministrio da Cincia e Tecnologia licenciar as atividades destinadas criao de animais, ao ensino e pesquisa cientfica de que trata esta Lei. 1o (VETADO) 2o (VETADO) 3o (VETADO) Art. 12. A criao ou a utilizao de animais para pesquisa ficam restritas, exclusivamente, s instituies credenciadas no CONCEA. Art. 13. Qualquer instituio legalmente estabelecida em territrio nacional que crie ou utilize animais para ensino e pesquisa dever requerer credenciamento no CONCEA, para uso de animais, desde que, previamente, crie a CEUA. 1o A critrio da instituio e mediante autorizao do CONCEA, admitida a criao de mais de uma CEUA por instituio. 2o Na hiptese prevista no 1o deste artigo, cada CEUA definir os laboratrios de experimentao animal, biotrios e centros de criao sob seu controle. Art. 14. O animal s poder ser submetido s intervenes recomendadas nos protocolos dos experimentos que constituem a pesquisa ou programa de aprendizado quando, antes, durante e aps o experimento, receber cuidados especiais, conforme estabelecido pelo CONCEA. 1o O animal ser submetido a eutansia, sob estrita obedincia s prescries pertinentes a cada espcie, conforme as diretrizes do Ministrio da Cincia e Tecnologia, sempre que, encerrado o experimento ou em qualquer de suas fases, for tecnicamente recomendado aquele procedimento ou quando ocorrer intenso sofrimento. 2o Excepcionalmente, quando os animais utilizados em experincias ou demonstraes no forem submetidos a eutansia, podero sair do biotrio aps a interveno, ouvida a respectiva CEUA quanto aos critrios vigentes de segurana, desde que destinados a pessoas idneas ou entidades protetoras de animais devidamente legalizadas, que por eles queiram responsabilizar-se. 3o Sempre que possvel, as prticas de ensino devero ser fotografadas, filmadas ou gravadas, de forma a permitir sua reproduo para ilustrao de prticas futuras, evitando-se a repetio desnecessria de procedimentos didticos com animais. 4o O nmero de animais a serem utilizados para a execuo de um projeto e o tempo de durao de cada experimento ser o mnimo indispensvel para produzir o resultado conclusivo, poupandose, ao mximo, o animal de sofrimento. 5o Experimentos que possam causar dor ou angstia desenvolver-se-o sob sedao, analgesia ou anestesia adequadas. 6o Experimentos cujo objetivo seja o estudo dos processos relacionados dor e angstia exigem autorizao especfica da CEUA, em obedincia a normas estabelecidas pelo CONCEA. 7o vedado o uso de bloqueadores neuromusculares ou de relaxantes musculares em

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substituio a substncias sedativas, analgsicas ou anestsicas.

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8o vedada a reutilizao do mesmo animal depois de alcanado o objetivo principal do projeto de pesquisa. 9o Em programa de ensino, sempre que forem empregados procedimentos traumticos, vrios procedimentos podero ser realizados num mesmo animal, desde que todos sejam executados durante a vigncia de um nico anestsico e que o animal seja sacrificado antes de recobrar a conscincia. 10. Para a realizao de trabalhos de criao e experimentao de animais em sistemas fechados, sero consideradas as condies e normas de segurana recomendadas pelos organismos internacionais aos quais o Brasil se vincula. Art. 15. O CONCEA, levando em conta a relao entre o nvel de sofrimento para o animal e os resultados prticos que se esperam obter, poder restringir ou proibir experimentos que importem em elevado grau de agresso. Art. 16. Todo projeto de pesquisa cientfica ou atividade de ensino ser supervisionado por profissional de nvel superior, graduado ou ps-graduado na rea biomdica, vinculado a entidade de ensino ou pesquisa credenciada pelo CONCEA. CAPTULO V DAS PENALIDADES Art. 17. As instituies que executem atividades reguladas por esta Lei esto sujeitas, em caso de transgresso s suas disposies e ao seu regulamento, s penalidades administrativas de: I advertncia; II multa de R$ 5.000,00 (cinco mil reais) a R$ 20.000,00 (vinte mil reais); III interdio temporria; IV suspenso de financiamentos provenientes de fontes oficiais de crdito e fomento cientfico; V interdio definitiva. Pargrafo nico. A interdio por prazo superior a 30 (trinta) dias somente poder ser determinada em ato do Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia, ouvido o CONCEA. Art. 18. Qualquer pessoa que execute de forma indevida atividades reguladas por esta Lei ou participe de procedimentos no autorizados pelo CONCEA ser passvel das seguintes penalidades administrativas: I advertncia; II multa de R$ 1.000,00 (mil reais) a R$ 5.000,00 (cinco mil reais); III suspenso temporria; IV interdio definitiva para o exerccio da atividade regulada nesta Lei. Art. 19. As penalidades previstas nos arts. 17 e 18 desta Lei sero aplicadas de acordo com a

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gravidade da infrao, os danos que dela provierem, as circunstncias agravantes ou atenuantes e os antecedentes do infrator. Art. 20. As sanes previstas nos arts. 17 e 18 desta Lei sero aplicadas pelo CONCEA, sem prejuzo de correspondente responsabilidade penal. Art. 21. A fiscalizao das atividades reguladas por esta Lei fica a cargo dos rgos dos Ministrios da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, da Sade, da Educao, da Cincia e Tecnologia e do Meio Ambiente, nas respectivas reas de competncia. CAPTULO VI DISPOSIES GERAIS E TRANSITRIAS Art. 22. As instituies que criem ou utilizem animais para ensino ou pesquisa existentes no Pas antes da data de vigncia desta Lei devero: I criar a CEUA, no prazo mximo de 90 (noventa) dias, aps a regulamentao referida no art. 25 desta Lei; II compatibilizar suas instalaes fsicas, no prazo mximo de 5 (cinco) anos, a partir da entrada em vigor das normas estabelecidas pelo CONCEA, com base no inciso V do caput do art. 5o desta Lei. Art. 23. O CONCEA, mediante resoluo, recomendar s agncias de amparo e fomento pesquisa cientfica o indeferimento de projetos por qualquer dos seguintes motivos: I que estejam sendo realizados sem a aprovao da CEUA; II cuja realizao tenha sido suspensa pela CEUA. Art. 24. Os recursos oramentrios necessrios ao funcionamento do CONCEA sero previstos nas dotaes do Ministrio da Cincia e Tecnologia. Art. 25. Esta Lei ser regulamentada no prazo de 180 (cento e oitenta) dias. Art. 26. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 27. Revoga-se a Lei no 6.638, de 8 de maio de 1979. Braslia, 8 de outubro de 2008; 187o da Independncia e 120o da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Tarso Genro Reinhold Stephanes Jos Gomes Temporo Miguel Jorge Luiz Antonio Rodrigues Elias Carlos Minc Este texto no substitui o publicado no DOU de 9.10.2008

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