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Curso: Administrao 5 Perodo Docente: Dr.

Ricardo Almeida Acadmicas: Brenda Corso, Heillayne Leite Jessica Lima, Kelly Aiala. Disciplina: Gesto de Marketing Lanamento de um novo Produto

New Life

GURUPI, MAIO DE 2012.

Brenda Corso Heillayne Leite Jessica Alves Kelly Aiala.

Gesto de Marketing

Trabalho que ser apresentado disciplina de Gesto de Marketing. Do curso de Administrao, 5 Perodo, do Centro Universitrio Unirg.

Docente: Dr. Ricardo Almeida

GURUPI, MAIO DE 2012


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Sumrio 1 2 3 4 5 6 7 7.1 7.2 7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.4 7.5 7.6 8 9 10 11 Introduo............................................................................................... Conceitos de Marketing.......................................................................... Objetivos.................................................................................................. Misso...................................................................................................... Viso......................................................................................................... Metas......................................................................................................... Composto de Marketing............................................................................ Produto....................................................................................................... Validade do Produto................................................................................... Diferencial do Produto............................................................................... Informaes do Produto............................................................................ Ciclo de Vida do Produto Composto do Medicamento............................ Marca......................................................................................................... Logomarca e Slogan.................................................................................. Produo.................................................................................................... Embalagem................................................................................................. Sazonalidade.............................................................................................. Preo......................................................................................................... Praa/ Distribuio...................................................................................... Promoo................................................................................................... Analise Mercadolgica/ Pesquisa de Marketing........................................ 5 7 9 10 11 11 12 13 14 18 19 20 20 21 23 24 27 27 28 30 34

11.1 11.2 11.3 11.4 11.5 11.6 11.7 11.8 11.9 11.10 12 12.1 13 14 15

Pontos Fortes............................................................................................ Pontos Fracos........................................................................................... Oportunidades............................................................................................ Ameaas.................................................................................................... Demanda de Mercado................................................................................ Pblico-Alvo Target.................................................................................. Segmentao de Mercado....................................................................... Posicionamento........................................................................................... Mercado do Concorrente............................................................................ Estratgias................................................................................................... Previso de vendas..................................................................................... Estimativa de Gastos e Lucro/ Ano............................................................ Lanamento do Produto.............................................................................. Projeo do Laboratrio Aialapharma......................................................... Referncias Bibliogrficas........................................................................... Anexo I Lei n 442 07 de Junho de 2004................................................. Anexo II Portaria n 6/ MS/SMVS, 31 de Janeiro de 1995....................... Anexo III Portaria n116/MS/SMVS, 08 de Agosto de 1996.....................

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1. Introduo
O envelhecimento representa os efeitos da passagem do tempo, para reduzir essa passagem em nosso corpo e organismo, procuram-se tratamentos de cirurgias faciais, cremes antirrugas, tcnicas a laser dentre outros. De acordo com a reportagem 1Tatiana Bonum, os brasileiros so os campees mundiais das cirurgias plsticas ao lado dos EUA, graas grandes avanos de tecnologias nessa rea de esttica. No entanto cirurgias e cremes antirrugas tem seu efeito no eficiente, no caso das cirurgias tem um alto custo, e com riscos de cicatrizes ou erros mdicos. Nos cremes a maioria de preveno contra rugas seu efeito lento. Diante do exposto a New Life um produto fitoterpico, ou seja, composio formada por coquetel de ervas, assim evitando efeitos contrrios, e cicatrizes. O grande diferencial do produto o rpido efeito que de trs meses em mdia para surgir efeito no organismo humano. O composto New Life comea a ter efeito nos primeiros meses de tratamento como foi citado acima, ele tem a capacidade de rejuvenesce uma pessoa de 8 a 12 anos na aparncia, no apenas o rosto mais todo o corpo do mesmo ter aparecia mais jovem, alm de melhorar a capacidade de todo o organismo. O composto ter um ciclo de vida que aps um ano do seu lanamento no mercado, o laboratrio Aialapharma ira lanar o Shake emagrecedor e Shampoo totalizante, ou seja, ira agregar dois produtos adicionais e alm de rejuvenesce a mesmo ira emagrecer e ter cabelos escuros. Portanto a New Life tem um foco de rejuvenesce todo o corpo com sade, aps o lanamento dos produtos adicionais tem uma meta de lanar o produto no exterior at 2014. Primeiramente a empresa tem o objetivo de se

BELEZA PLTICA Campes de audincia, reportagem publicada pela Jornalista Tatiana Bonum,da Revista Marie Claire Edio 135 Junho de 2010, Disponvel em : http://revistamarieclaire.globo.com/Marieclaire/0,6993,EML347471-1742,00.html, Acessado 29 de Maio de 2012.

estabilizar no mercado, por ser um produto novo, existe essa ameaa a ultrapassar como tambm outros desafios ao longo do tempo.

2. Conceito Marketing
Marketing o que faz acontecer dentro de organizao, pois a partir das suas ferramentas que a empresa atinge seu pblico-alvo satisfazendo suas necessidades, ou seja, atravs da pesquisa de mercado, segmentao e posicionamento da empresa, no se esquecendo do mix de marketing: produto, promoo, praa e preo cada ferramenta tem sua importncia dentro da empresa os mesmo a alma do negocio, sem eles a empresa entra em colapso. De acordo com Kotler (1998, p.37), v-se que o conceito de marketing assume que a chave para atingir as metas organizacionais consiste em ser mais eficaz do que os concorrentes para integrar as atividades de marketing, satisfazendo, assim, as necessidades e desejos dos mercados-alvos. O ponto de vista de Limeira (2005, p.2), marketing uma palavra em ingls derivada de marketing, que significa mercado. utilizada para expressar a ao voltada para o mercado. Assim entende-se que a empresa que pratica o marketing tem o mercado como a razo e o foco de suas aes. O conceito de marketing fundamenta-se em quatro pilares: mercadoalvo, necessidade dos consumidores, marketing integrado e rentabilidade (KOTLER, 1998) Mercado-alvo: As empresas trabalham melhor quando definem um mercado-alvo quando definem seu mercado alvo, e formulam um programa de marketing sobe medida. Necessidades dos consumidores: uma empresa pode responder s exigncias dos consumidores oferecendo o que eles desejam ou que realmente desejam, ou seja, a organizao deve entender as necessidades reais dos consumidores melhor do que qualquer concorrente. A Empresa New life atende as necessidades rejuvenescer de clientes a partir de 35 anos, proporcionar uma nova forma de vida e sade no corpo e organismo.

Marketing integrado: Quando todos os departamentos da empresa trabalham em conjunto para atender aos interesses dos consumidores. O marketing integrado da empresa New Life, tem o objetivo de treinar os funcionrios, motivando os mesmos, comunicado a importncia do produto que esta sendo desenvolvido em suas mos, o marketing integrado funciona quando todos os funcionrios valorizam seu impacto sobre a satisfao do consumido.

Rentabilidade: O propsito final do conceito de marketing ajudar as organizaes a atingir suas metas que o lucro. Lembrando que o lucro apenas um resultado, uma empresa que melhor satisfaz as necessidades dos consumidores concorrentes. A New Life visa o lucro como resultado, integrando o produto com qualidade, rapidez e eficincia e o ponto principal a satisfao dos clientes sempre em primeiro lugar, pois atravs deles que a empresa ganha credibilidade, confiana e desenvolvimento. ganha mais dinheiro do que seus

Diante do exposto ver a importncia do marketing dentro da empresa, atravs da mesma so encontrados fatores cruciais para a organizao, o marketing deve ser usado em qualquer porte da empresa, ramo, pois so as ferramentas que mostram as necessidades do pblico-alvo.

3. Objetivos
Ao lanar o produto New Life, a empresa tem o objetivo de oferecer um produto 100% natural, com efeitos rpidos e eficiente proporcionando o resultado de rejuvenescer de 8 a 12 anos, assim satisfazendo as necessidades dos seus usurios. De acordo Montana e Charnov (20006, p. 147), objetivo e definido como o alvo de longo alcance para um perodo especifico e que, portanto estava considerado no nvel do planejamento estratgico. Definio dos objetivos: Levar medicamento de tima qualidade a populao, com o

desempenho de rejuvenescimento; Tornar a empresa a nmero 1 no segmento de rejuvenescimento; Abranger todo o territrio nacional e internacional; Obter lucratividade com base no desenvolvimento sustentvel; Agilidade e criatividade para melhores resultados; Ser uma empresa cidad; Proporcionar melhor qualidade de vida para os seus clientes com o uso do medicamento, que os tornara mais jovens; Cliente e a razo de ser da empresa e de seu desenvolvimento; Efeito do medicamento at em trs meses de uso correto; Melhorar no apenas o corpo mais todo o organismo de quem faz o uso do medicamento; Ter princpios de acordo com a tica;

4. Misso
a finalidade da existncia de uma organizao. aquilo que d direo e significado a essa existncia. A misso da organizao est ligada diretamente aos seus objetivos institucionais, aos motivos pelos quais foi criada, pois a misso representa a sua razo de ser. Para Kotler (1980 apud OLIVEIRA, 2002, P.76), a misso da empresa deve ser definida em termos de satisfazer a alguma necessidade do ambiente externo, e no em termos de oferecer algum produto ou servio. De acordo com Peter Drucker, uma empresa no se define pelo seu nome, estatuo ou produto que faz; ela se define pela sua misso. Somente uma definio clara da misso e razo de existir da organizao e torna possveis, claros e realistas os objetivos da empresa. Desse modo, o Laboratrio Aialapharma, tem a misso de oferecer ao seu mercado, um produto de qualidade e identificar as necessidades de rejuvenescer dos seus clientes, para isso ira trabalhar arduamente para oferecer e transmitir ao cliente segurana, credibilidade e confiana no produto oferecido.

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5. Viso
aquilo que se espera ser num determinado tempo e espao. A viso um plano, uma idia mental que descreve o que a organizao quer realizar objetivamente nos prximos anos de sua existncia. Em sua definicao, Oliveira,(2002, p. 88), enfatiza a visao da empresa como o grande delineador do planejamento estrategico a ser desenvolvido e implementado pela empresa. A visao representa o que a emrpesa que ser. O Laboratorio Aialapharma, visa ser lider no mercado de

rejuvenescimento, crescendo cada vez mais no seu ramo, ultrapassando as fronteiras do Brasil e atingindo o mercado internacional, para isso, a empresa ira buscar proporcionar a satisfao e desejos que os clientes necessita, em troca um medicamento fitoterpico sem efeitos colaterais com resultados desejados.

6. Metas
As metas do Laboratorio Aialapharma, definem-se como: Vender com a lucratividade 80% Expanso de filial em territorio nacional e internacional at 2014, no total de 12 unidades em todo o pais; Ser o produto mais vendido e melhor no segmento, abrangendo 90% do mercado, entre as classes, A,B, e C. A curto prazo de 1 ano, trabalhar com o fluxo de caixa positivo; Retorno do investimento no prazo de 5 anos. Sendo os primeiros anos de investimento na publicao, propaganda, publicidade, com o intuito de credibilidade para o produto; A medio 2 anos e longo prazo de 5 anos ,vislumbra a ampliacao e expansao de filiais do Laboratrio Aialapharma para todas as regies do pas e buscar pontos estrategicos fora do pas, implantao nos pricipais continentes, com o intuito de melhor atender as necessidade dos seus clientes;
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Participao de 100% no mercado; Alcancar a satisfao dos clientes em 100% ate 2014 ;

7. Composto de Marketing
Segundo Kotler e Armstrong (2003), as ferramentas do mix de marketing so definidas de acordo na figura 1 a seguir.

Produto Varieadade Qualidade Desing

Promoo Propaganda Vendas pessoais Promoo de vendas

Clientes alvos Posicionamento

Preo Lista de preo Desconto Subsidios

Ponto Canais Cobertura Locais

Figura 1: Os 4Ps do composto de marketing Fonte: Adaptado Kotler & Armstrong (2003).

De acordo com a descrio da figura, descreve-se a seguir o desenvolvimento do composto de marketing diante o planejamento de lanamento do produto New Life.

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7.1 Produto
Segundo Kotler (1998), os consumidores tornam-se cada dia mais exigentes, e tendem a favorecer aqueles que oferecem mais qualidade, desempenho ou caractersticas inovadoras. Assim, as empresas esto cada vez mais buscando fazer produtos superiores em qualidade e que tenha algo de inovador ou diferencial a oferecer. Portanto, o autor ainda ressalta que, o produto o primeiro e mais importante elemento do mix de marketing. Segundo Churchill e Peter (2000, p.164), enfatizado que, um produto de alta qualidade ou que seja adaptado s necessidades especficas do comprador tende a ser associado com alto valor e pode influenciar a compra. Desse modo, o New Life rejuvenescedor um produto inovador, com a frmula baseada em plantas medicinais do cerrado brasileiro e outras ervas de outra parte do mundo, sendo fitoterpico, no apresentando efeitos colaterais, pode ser consumido por pessoas que se encontra a partir da faixa etria de 35 anos, onde o medicamento causa um efeito rejuvenescedor de 8 a 12 anos de idade, seja ingerido pela primeira vez por um perodo de 3 meses, trs vezes ao dia, a cada 6 horas (referente a 810mg por dia).Havendo uma manuteno a cada 6 meses, com a utilizao da metade da dosagem inicial pelo mesmo perodo. Podendo ser utilizado apenas com indicao mdica, apesar de no possuir efeitos colaterais, o paciente precisa esta apito, ou seja, com plena sade para comear o tratamento rejuvenescedor, no qual passara por um acompanhamento mdico, onde os trs primeiros meses, o paciente ter uma consulta a cada duas vezes por ms, com o mdico cadastrado pelo Aialapharma (laboratrio responsvel pela fabricao do medicamento New Life), ao finalizar os trs primeiros meses, a visita passara a ser a cada dois meses, para que possa ter um bom desempenho, contudo garantindo a satisfao dos seus usurios.

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H muitos sintomas de envelhecimento que afetam negativamente a nossa qualidade da vida, tais como um aumento da gordura corporal, a perda de tecido muscular, as foras mais baixas, a funo sexual diminuda, a funo imunizada debilitada, e uma diminuio da estanqueidade da pele. O New Life e seus derivados, esto formulados para reduzir estes sintomas dirigindo algumas mudanas que se produzem durante o processo fisiolgico de envelhecimento. Com tantas opes artificiais de gesto da idade disponveis, o criador da frmula, adota um diferente enfoque com o New Life. a forma mais eficaz e natural de melhorar o processo de envelhecimento. Antecipa-se na medicina antienvelhecimento e a cincia da gesto de idade, combinados com novas descobertas mdicas dos prprios mecanismos preprogramados do corpo para manter-se num estado jovem e so, no qual ocorre uma reduo da idade de 8 a 12 anos.

7.2 Validade do Produto


Segundo Kotler (2006), um produto considerado qualquer artigo que tenha como objetivo satisfazer uma necessidade especfica de um consumidor. No entanto, de acordo com Irigaray et al. (2006), um produto pode ser algo tangvel (um bem, por exemplo) ou intangvel (um servio ou uma marca). Em resumo, qualquer coisa que possa ser expressa em valor monetrio, como uma idia, considerada um produto. Um produto continuar vivo no mercado desde que esteja atendendo s necessidades impostas pelos consumidores, sendo elas facilmente perceptveis ou no to claras, mas que o delimitam dentro de um grupo ou estilo de vida. O conceito de ciclo de vida do produto (CVP) surge uma vez que o mercado, os consumidores e os concorrentes esto em constante mudana, exigindo estratgia de posicionamento e diferenciao das empresas para garantir seu sucesso atravs do gerenciamento do volume do investimento em cada etapa do ciclo de vida.

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Segundo Kotler (2006), ao dizer que um produto possui um ciclo de vida faz-se necessrio aceitar os seguintes fatores:

1. Os produtos tem vida limitada; 2. As vendas dos produtos passam por estgios distintos, cada um deles com desafios, oportunidades e problemas diferentes para as empresas; 3. Os lucros sobem e descem-nos diferentes estgios do ciclo de vida do produto; 4. Os produtos necessitam de diferentes estratgias de produo, financeira, marketing, compras e recursos humanos de acordo com cada estagio do seu ciclo de vida.

Grfico 1, ciclo de vida do produto:

Fonte: Sandhusen,1998 apud Irigaray et al., 2006

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De acordo com o conceito apresentado, o ciclo de vida do produto New Life esta divido em 4 fases: 1. Estagio de Desenvolvimento do produto: Nesta fase, o produto requer altos investimentos em tecnologia, propaganda, distribuio e embalagem/design, onde o lucro e negativo no primeiro momento. New Life, surgi com um produto j mais visto no mercado, totalmente natural, sem efeitos colaterais, com objetivo rejuvenescedor de 8 a 12 anos, sendo consumido pela faixa etria de 35 anos, abrangendo as classes consumidoras: A, B e C, do pais; 2. Lanamento do produto: New Life ser lanado em duas

segmentaes, sendo ambas de maior audincia na TV brasileira, neste caso ser lanado como participao na novela: Avenida Brasil com 49 pontos na audincia, e no Fantstico, no qual obteve 23 pontos. (Pesquisas realizadas, pela UOL no ms de abril de 2012,e pelo RD1audiencia, no ms de junho de 2012); 3. Crescimento: Perodo em que uma significativa parcela dos

consumidores toma conhecimento da existncia do produto o que eleva seu volume de vendas e favorece o surgimento da economia de escala. Comeam a surgir os concorrentes, o que faz com que a empresa invista em diferenciao para no perder a parcela de mercado que j conquistou. Com o aumento da oferta, os preos caem, nesta fase a empresa recupera todos os investimentos e o lucro aumenta. New Life, no possui concorrente diretamente, por ser um produto inovador no mercado, sua formula antecipa-se na medicina antienvelhecimento e a cincia da gesto de idade, ou seja, e um medicamento desejado por todos, revolucionrio, que alm de proporcionar uma melhor qualidade de vida, traz de volta a longevidade e a juventude. 4. Maturidade: Perodo caracterizado por baixa no crescimento das vendas, j que os consumidores potenciais j foram conquistados. Os lucros diminuem ou se estabiliza no final deste estagio em funo do aumento da concorrncia. Neste caso o New Life, esta preparada para se sobressair diante dos seus concorrentes indiretamente, lanara uma
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nova linha de produto que ser introduzida aps um ano de uso do medicamento rejuvenescedor, onde o novos medicamentos atuara no peso, neste caso o shake emagrecedor, e o shampoo tonalizante que dara vida e a cor natural dos cabelos.

Figura 2: Produto potencial

Fonte: Aiala & Alves consultoria, 2012.

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Figura 3: Produto Adicional

Fonte: Aiala & Alves consultoria, 2012.

Segundo Kotler (2006), outros produtos podem passar da fase da maturidade para um crescimento lento, afastando o estagio de declnio por algum tempo. Isso se deve graas a um forte investimento em propaganda e caracterizada o chamado reciclo.

7.3 Diferenciais do Produto


O diferencial do produto consiste em ser um produto inovador, sem efeitos colaterais, alm de possuir um laboratrio que produz outros tipos de medicamentos, diminuindo assim os custos fixos da empresa, no qual busca parcerias com mdicos que far todo o acompanhamento com os usurios do New Life, garantindo assim a credibilidade de seu produto e marca no
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mercado. Outro grande diferencial est em ser um produto que no contm conservantes, portanto no tem contra indicao, sendo utilizado a partir dos 35 anos de idade. Portanto, acrescenta-se ainda como diferencial, o fato de ser oferecido um produto saudvel, com opo de recuperao de autoestima sem agredir a sade, visto que, trata-se de um pblico que se preocupa a cada dia, em manter a juventude. Alm de oferecer um segundo produto, que mantenha o corpo saudvel em forma, no qual e o Shake Emagrecedor, alm de tonalizante capilar que dara vida aos cabelos, sendo o Shampoo Tonalizante.

7.3.1 Informaes do Produto


O New Life rejuvenescedor e um produto Fitoterpico, que de acordo com a Lei N 442 DE 07 DE JUNHO DE 2004, em Anexo I na pagina 48 deste trabalho, cria a poltica estadual de incentivo a pesquisa e fabricao de produtos fitoterpicos, portanto o New Life rejuvenescedor ter a sua composio a base de ervas naturais. Composio do coquetel de Ervas: Nomi 45%, Marcela 20%, Baunilha Verdadeira 12%, Cip Imbe 8%, Flor de Quaresma 2%, Ing 4%, Jatob 1%, Pequizeiro 3%, Sucupira 6%, Umbaba 2%, Couve de Bruxelas 14%, Broto de Mandioca 4%, Limo 2%, Cebolinha 4%, Brcolis 10%, Capim Cidreira 8% e Ginseng 12%. Podendo ser utilizado apenas com indicao mdica, apesar de no possuir efeitos colaterais, o paciente precisa esta apito, ou seja, com plena sade para comear o tratamento rejuvenescedor, no qual passara por um acompanhamento mdico, onde os trs primeiros meses, o paciente ter uma consulta a cada duas vezes por ms, com o mdico cadastrado pelo Aialapharma (laboratrio responsvel pela fabricao do medicamento New Life), ao finalizar os trs primeiros meses, a visita passara a ser a cada dois meses, para que possa ter um bom desempenho, contudo garantindo a satisfao dos seus usurios. Aps um ano de tratamento, ser introduzida ao paciente a segunda linha de produto New Life, o Shake emagrecedor e o Shampoo Tonalizante,
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mantendo assim o corpo em plena sade, devolvendo a vida s pessoas que buscam a juventude eterna.

7.3.2 Ciclo de Vida do Produto Composto do Medicamento

O produto ter validade de 365 dias e seu ciclo engloba uma cadeia de produo levando em conta caractersticas como embalagem, embalagem marketing. Sendo os trs primeiro meses com uma dosagem mais alta, 810 mg, aps seis meses de tratamento cair equivalente a 405mg. para a metade da dosagem,

7.3.3 Marca
A marca um componente importante da estratgia de produto, sua definio um processo caro e demorado que pode levar um produto ao sucesso ou fracasso. Segundo Kotler (2006), a marca seve, portanto, para diferenciar produtos seja de forma funcional, racional ou tangvel, isto e, relacionado ao desempenho do produto, ou podem ser diferenas simblicas, emocionais ou intangveis, relacionada ao que a marca representa do ponto de vista do consumidor. Ainda de acordo com Kotler (2006), no que tange o consumidor, pode-se avaliar produtos iguais de forma diferente, dependendo de como a marca e estabelecida. Eles conhecem as marcas atravs de experincias anteriores com o produto em questo ou em funo dos meios de marketing utilizados para divulgao do produto. Sendo o New Life, algo novo dinmico e moderno, em sua traduo Nova Vida, pela qual os seus consumidores tanto buscam, renascer, juventude e longevidade.

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Figura3: Marca New Life

Fonte: Aiala & Alves consultoria, 2012.

7.3.4 Logomarca e Slogan


Como Logomarca, escolheu-se a imagem de uma linda mulher jovem, como o corpo em plena forma, visando demonstrar o efeito do produto, ou seja, mensurou-se obter resultados atravs da visualizao da imagem, que estimula o desejo para o rejuvenescimento. Sendo o slogan definido com o: Elimine a velhice do seu corpo, reviva novamente.

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Figura 4: Logomarca e Slogan New Life

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Fonte: Aiala & Alves consultoria, 2012.

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Produo

A produo do New Life rejuvenescedor, ser feita dentro do laboratrio Aialapharma, localizado em So Paulo capital. A escolha da instalao do laboratrio se deve ao fato de ser a cidade mais populosa do Brasil, do continente americano e de todo o hemisfrio sul do mundo, sendo a cidade Brasileira mais influente no cenrio global, considerada a dcima quarta cidade mais globalizada do planeta, possuindo vrios tipos de segmentao do mercado, considerada a cidade onde se obtm o maior nmero de consumismo no Brasil. O New Life, ter uma produo inicial mdia de 18 milhes de plulas por ano. A grande expanso da produo do New Life a garantia da disponibilidade de matria prima para a produo desse substrato, sendo encontradas no Brasil e por outras partes do mundo. Ressalta-se que, de acordo o item II Do Anexo II, Portaria n 6/MS/SNVS, de 31 de janeiro de 1995 (da fabricao e comercializao), disposto que, a produo e comercializao de produtos fitoterpicos sero feitas somente aps autorizao de funcionamento da empresa e registro de produtos junto ao rgo competente do Sistema nico de Sade, de acordo com a Portaria 1585/MS de 26.08.94 (D.O.U de 29.08.94).

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7.5 Embalagem
A embalagem nasce por meio de um projeto, que deve ser bem elaborado, de forma a agregar valor para o produto. Em geral, os projetos de embalagens so concebidos por designers. Cientes de que para alcanar um bom resultado final necessria responsabilidade e participao, estes profissionais devem seguir uma metodologia, que composta por 10 pontoschave (Mestriner, 2002), a saber: 1. Conhecer o produto; 2. Conhecer o consumidor; 3. Conhecer o mercado; 4. Conhecer a concorrncia; 5. Conhecer tecnicamente a embalagem a ser projetada; 6. Conhecer os objetivos mercadolgicos; 7. Ter uma estratgia para o design; 8. Desenhar de forma consciente; 9. Trabalhar integrado com a indstria; 10. Fazer a reviso final do projeto.

O New Life possui cores vibrantes, que atraem a ateno para o produto, alm de possuir uma embalagem moderna, atrativa na qual atuara de forma decisiva no mercado consumidor, alm de ser um produto de alta qualidade, levara o publico alvo a credibilidade por ser inovador, e com garantias de sua eficcia. A embalagem foi criada, com o intuito de criar valor de convenincia para os consumidores e valor promocional para os fabricantes. Com efeitos podem agir como comerciais relmpagos para o produto.

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A embalagem do New Life ser de acordo com a figura a seguir:

Figura 5: Embalagem New Life

Fonte: Aiala & Alves consultoria, 2012.

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Figura 6: Terceira embalagem da New Life.

Fonte: Aiala & Alves consultoria, 2012.

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7.6 Sazonalidade
Por se tratar de um produto fitoterpico a sazonalidade encontrada na matria-prima, pois cada erva tem sua poca na estao sendo assim alterando os valores ao longo do ano. Porem mesmo com essas oscilaes das condies de colheita e fatores climticos no afetara a comprometimento teraputico. Contudo o composto New Life no haver poca de sazonalidade por se tratar de rejuvenescimento com efeitos rpidos o mesmo ira ter procura ao longo do ano.

8. Preo
O preo do produto o item mais importante de que dispe o empresrio para efetuar a adaptao de sua empresa ao mercado. Para a fixado do preo preciso analisar trs elementos fundamentais: o mercado, a concorrncia e os custos. Mercado: composto por todas as pessoas que tem interesses e poder aquisitivo para obter o produto ou servio oferecido, ou seja, e perceber as necessidades de um grupo de pessoas. Concorrncia: uma caracterstica de mercado decorrente da ao de empresas rivais, denominadas competidoras ou concorrentes, que disputam os mesmo clientes, consumidores ou fornecedores. Custos: se entende como o conjunto de valores gasto por uma empresa para advir venda de um produto, de uma mercadoria de servio. Definiu-se o preo do produto New Life, sendo R$ 18.000,00 ano de 2013. No site da New Life demonstra sua tabela de preos, seus benefcios, composio. No caso de venda ao atacado sero oferecidos descontos informados tambm no site do produto. O site oferecera formas de pagamento em boleto, carto e transferncias online.
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9. Praa/ Distribuio
A distribuio da New Life ser feita em todo o pas, no inicio trabalhara no mercado com poder aquisitivo entre alto e media classe, ou seja, ira abranger as classes A, B, e C. A Praa segundo o ponto de vista de Maximiano (2000, p.242), o mercado em que o produto ou servio vai ser adquirido pelo consumidor. O planejamento da praa compreende as decises sobre o canal de distribuio, o cliente especfico que se pretende alcanar e a distribuio fsica do produto ou servio. O laboratrio em que ira ser produzido a New Life Aialapharma esta localizada em So Paulo devido maior concentrao de pessoas, de acordo com o IBGE So Paulo a cidade que tem a maior media de pessoas que esto entrando na fase maturidade, a que mais envelhece. Segundo o IBGE em 2010 a populao de So Paulo contava com 41.252.160 milhes. A distribuio ser realizada por farmcias e empresas de produtos fitoterpico as quais a indstria trabalhar com a fabricao, onde tem o objetivo de atender o mximo de farmcias e distribuidoras de produtos fitoterpicos existente no Brasil. Ressalta-se ainda que, buscar-se- atender na frequncia que a demanda solicitar e entregar em todas as regies em tempo hbil. O produto tambm ser vendido online no site da empresa. Desse modo, prende-se ser distribudas em toda a regio do Brasil, atravs de revendedores, visitas nas principais farmcias e distribuidoras de produtos fitoterpicos do pas. A distribuio ser feita de acordo os pedidos forem processados, sendo assim, como sero vrias regies, os pedidos sero enviados por Sedex a fim de garantir tanto os prazos como a qualidade do produto. A principal funo de distribuio fazer o produto chegar ao local onde o consumidor espera encontr-lo. Por isso definiu-se como objetivo, a entrega com prazos determinados, maximizamos o atendimento ao cliente e

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adotando estratgias de distribuio eficaz, alm de estudar o que os clientes exigem e o que os concorrentes esto oferecendo de melhor. O laboratrio Aialapharma ir disponibilizar vendedores os quais iro fazer visitas em todas as regies do pas, tendo como objetivo apresentar o produto ao cliente e possivelmente realizar um pr-cadastro dos mesmos. Ressaltando que, sempre que um novo cliente se cadastrar pelo site, ter a opo de ter um vendedor representante do laboratrio indo at o local especificado para melhor apresentao do produto e/ou esclarecimento de dvidas. Ao ser realizada a visita pelo vendedor, ser feito um cadastro que futuramente poder auxiliar o cliente a estar fazendo seu pedido atravs do site do laboratrio Aialapharma ou at mesmo por telefone, pois atravs do cadastro j realizado ser feita a identificao em tempo gil e

consequentemente entrega do pedido para o cliente. A empresa distribuir o produto tanto por atacado como por varejo, acredita-se que, ao realizar uma venda por intermdio da internet e telefone possa possibilitar ao cliente o conforto e comodidade de ter o produto rejuvenescedor New Life. Desse modo, os canais de distribuio utilizados pela empresa sero: Farmcias de Produtos naturais cadastradas pelo laboratrio

Aialapharma; Distribuidoras de produtos fitoterpicos em parceria com o laboratrio Aialapharma; Distribuio realizada pelo site da empresa; Distribuio realizada por telefone no 0800-123-0909;

Assim se espera que tais meios de distribuio possa ter maior cobertura e com isso uma maior demanda a procura do produto.A distribuio do produto ser indireta exclusiva, ou seja, a New Life ira distribuir seus produtos apenas em farmcias e distribuidoras de produtos fitoterpicos e no site da empresa.

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10. Promoo
De acordo com Kotler (2004), a promoo cobre todas aquelas ferramentas de comunicao que fazem chegar uma mensagem ao pblicoalvo. A promoo de um produto ou servio engloba todas as estratgias que as empresas utilizam para que seus produtos sejam os escolhidos pelo consumidor, dentre todas as opes existentes. Primeiramente a empresa New Life tem o foco de o pblico-alvo conhecer o produto, ou seja, no ter medo do produto lanado do mercado ganhar credibilidade dos consumidores. Alguns canais de comunicao como O Fantstico e a Novela das nove horas transmitidas na emissora Globo iro apoiar o produto, O Fantstico ira fazer um bloco onde mostra a empresa realizando a produo da New Life, far um entrevista com o Diretor de marketing e com o dono da formula do produto, informado quais seus benefcios. E a na novela das Nove iro mostrar atrizes usado o produto e informando dos seus pontos de rejuvenescer e sobre o composto de rpido efeito, desse modo a principal ferramenta da promoo a ser usada ser a publicidade e a propaganda, pois nela que o produto ira ter credibilidade diante ao pblico-alvo e aos futuros clientes. Acredita-se que essas aes de marketing dever posicionar a empresa como preferencial na hora da compra de medicamento para rejuvenescimento. Assim a empresa ir criar um site o qual poder anunciar informar e realizar as vendas, sendo ressaltada a facilidade de poder atender online e tambm esclarecer as possveis dvidas atravs de perguntas realizadas pelo site. Ainda para promover o produto, ser feito anncios em rdios, mdia, Banners, internet, sites, outdoor. A empresa ir promover um ciclo de eventos de negcios realizado fora das instalaes da indstria, com a participao dos principais clientes. Esse projeto tem como objetivo estreitar e fortalecer o relacionamento dentro da

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cadeia de suprimentos, apresentando ofertas promocionais diferenciadas e negociando grandes pedidos diretamente entre a indstria e os varejistas farmacuticos. Ressalta-se ainda que, em cada ponto de distribuio e nos principais locais das cidades, a empresa ir colocar outdoor a fim de demonstrar a mais nova formula de rejuvenescimento. Assim, ser apresentado da seguinte forma na figura 6:

Figura 7: Outdoor do produto New Life

Fonte: Aiala & Alves consultoria, 2012.

Desse modo, a empresa ir buscar promover o produto atravs de campanhas promocionais as quais incluiro promoes no site, com descontos para compras acima de um determinado valor, tambm descontos

promocionais de frete grtis para compras por atacado acima de determinada quantia. Para promover o produto a empresa est disponibilizando um valor X para os anos seguintes para promoes, propagandas etc. Assim, ir investir em Banners, outdoors, anncio na internet, sites, jornais, panfletos, e marketing etc. Com o intuito de promover o produto New Life, a empresa disponibilizar o site o qual estar pagando um valor anual de R$ 300,00 com hospedagem, domnio anual e manuteno da web designer. No site ter informaes sobre o produto tais como: histrico, misso, viso, indicao, formas de pagamento, formas de envio para o cliente. No site, ser exposta a embalagem do produto e tambm todas as informaes necessrias que o cliente necessitar, alm de um link para perguntas e respostas online em tempo

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real. Para isso, a empresa ir manter um funcionrio para estar respondendo as perguntas e auxiliando quanto a possveis dvidas. Na internet o anncio no ter limites de tamanho, visto ser um site da empresa onde ser direcionada toda a pgina inicial a apresentar o produto e contendo links os quais podero ser clicados para especficos assuntos, como: compras, preos, prescrio, composio, dvidas, formas de pagamento entre outros. Desse modo pretendem-se distribuir panfletos atravs de funcionrios prprios e terceirizados nos principais locais dos estados, sendo esses locais como farmcias do segmento, shopping, academias, praas etc., no panfleto ir conter informaes do produto tais como mostrado a seguir: Figura 8: Panfleto da New Life

Chegou a mais nova frmula da juventude! A NEW LIFE um composto natural, sem efeitos colaterais, voc voltar a ter a idade dos sonhos!
Longevidade; Beleza; Vida; Disposio; Juventude de 8 a 12 anos mais novo!

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Fonte: Aiala & Alves consultoria, 2012.

Para confeco de panfletos ser disponibilizado o valor de R$ 180.000 na Regio norte as cidade de: Palmas, Amazonas e Para, na regio Centro Oeste : Gois e Mato Grosso, Regio Sudeste:Minas Gerais, Rio de Janeiro e So Paulo, Regio Sul:Paran, Santa Catarina e Rio Grande do Sul e Regio Nordeste:Piau, Bahia e Ceara no Brasil. Alm dos panfletos, a empresa ir investir em banners e outdoor sendo colocados nos principais centro das capitais.

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11. Analise Mercadolgica/ Pesquisa de marketing

A pesquisa de marketing ou pesquisa mercadolgica segundo Kotler & Armstrong (2003, p. 94), a elaborao, a coleta, a anlise e a edio de relatrios sistemticos de dados relevantes sobre uma situao especfica de marketing com a qual uma organizao se depara. De acordo Mattar (1999, p. 42), enfatizado que:
A pesquisa de marketing faz parte do sistema de informao de marketing da empresa e visa coletar dados pertinentes e transformlos em informaes que venham a ajudar os executivos de marketing na soluo de problemas especficos e espordicos que surgem durante o processo de administrao de marketing.

Com o advento da modernidade, a New Life vem buscar novos conceitos, com a implantao de novas propostas e elementos direcionados para promover o inovador, trilhar o inusitado, para manter se e conquistar um mercado de intensa competitividade. Uma dessas modificaes pode ser caracterizada pela exigncia dos clientes em estar sempre querendo produtos inovadores com muita qualidade e tecnologia. Deste modo a New Life tem a preocupao de esta sempre buscando novas tecnologias, novos

medicamentos, consultando com frequncia o seu consumido,verificando quais as suas necessidades, e proporcionando o desejo de seus consumidores.

11.1 Pontos Fortes


Pontos fortes condies favorveis empresa em relao ao interno da organizao. De acordo Oliveira pontos fortes so variveis internas controlveis que propiciam uma condio favorvel para a empresa, em relao a seu ambiente. Os pontos fortes da New Life so:

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Um novo conceito de medicamento rejuvenescedor sem dor, no possui contra indicao no mercado; Rapidez no atendimento de seus clientes; Site da New Life, Central de atendimento 0800 ; Equipe Motivada; Estrutura Operacional nova e Moderna no mercado; Qualidade no atendimento; Produto totalmente natural; Equipe de profissionais, capacitados para melhor atender os seus futuros clientes; Cadastro com mdicos que iro atender os futuros clientes New Life; Preo do medicamento, comparado ao seus concorrentes indiretos;

11.2 Pontos Fracos


Pontos fracos so condies desfavorveis interno da empresa. Segundo Oliveira pontos fracos so variveis internas controlveis que provocam situaes desagradveis para a empresa, em relao ao seu ambiente. O principal ponto fraco da New Life: Credibilidade.

11.3 Oportunidades
Oportunidades so condies favorveis no ambiente externo da empresa. De acordo Oliveira oportunidade so variveis externas e no controlveis pela empresa, que podem criar condies e interesse de usufrulas. As oportunidades observadas pela New Life so: Produto inovador no mercado ;

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Atendimento diferenciado: site informativo do New Life, central de atendimento onde o cliente poder agendar a sua visita em qualquer parte do pas;

Potencial para se tornar o maior lder no ramo de rejuvenescimento do pas; Tendncia em mdio prazo de consolidao no mercado; Oportunidade em parceria com distribuidoras e farmcias naturais; Mercado em constante crescimento; Fora do produto em relao aos concorrentes direto. Competncia em implantar e estratgias que visem diferenciao de mercado e com isso demonstrar ao cliente que o produto lder no mercado rejuvenescedor, com eficincia e eficcia, mostrando

resultados do medicamento em pessoas que j usufruram.

11.4 Ameaas
Ameaas so condies desfavorveis no ambiente externo da empresa. Segundo Oliveira ameaas so variveis externas e no controlveis pela empresa que podem criar condies desfavorveis para a empresa. As ameaas analisadas pela a New Life so as seguintes: Fazer o mercado acreditar no produto; Medo dos consumidores com a nova formula; Falsificao do medicamento; Adulterao de medicamento; Interveno que modifica fraudulentamente as especificaes do produto, mudando a frmula registrada. A patente do pesquisador somente por 20 anos, aps isso, o concorrente pode lanar um similar. (legislao), neste caso o New Life poder copiar a patente.

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11.5 Demanda de Mercado


A pesquisa sobre a demanda foi analisada atreves de clientes de concorrentes indiretos, ou seja, observamos os principais itens que faltam nos produtos ou servios dos mesmos. Desse modo percebemos que a demanda do produto New Life e elstica, mesmo que no haja variao no preo ocorrera uma variao da quantidade do produto. A New Life usara algumas formulas na identificao do mercado atual aps ser lanado o produto e uma analise dos mercados futuros. Estimativa da Demanda: formula clssica para a estimativa de demanda (Q=n x q x p) sendo Q (demanda total no mercado); n (numero mdio de compradores no mercado); q (quantidade comprada anualmente por um comprado mdio); e p (preo mdio unitrio). Previso do futuro: Um estudo de como o mercado ira se comportar em relao aos produtos oferecidos.

A demanda do New Life e destinada s classes A, B e C, ou seja, abrange um publico maior, visto que, as pessoas procuram estar sempre mais belas e jovens, indistintamente da sua classe social ou sexo.

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11.6 Pblicos-alvo, Target


De acordo a argumentao de Kotler (2003, p. 96), pblico-alvo definido em termos claros como quem a empresa quer atingir. O pblico -alvo da New Life se destina a homens e mulheres com idade acima de 35 anos e com um poder aquisitivo alto e mdio. De acordo com a reportagem de 2Daniele Pinheiro a procura da cirurgia plstica vem aumentando a cada ano, homens e mulheres geralmente com a idade de 40 querendo parecer 10 anos mais jovens para isso recorrem a diversos tipos de cirurgias, da cirurgia facial a lipoaspirao. Com dados da reportagem segundo Sociedade Brasileira de Cirurgia Plstica, 350.000 pessoas se submeteram pelo menos um procedimento cirrgico com finalidade esttica. Desse modo percebe se que a procura pela esttica vem crescendo a cada ano, felizmente os concorrentes indiretos geralmente pode ocorrer falhas, como cicatrizes e pouca eficcia na cirurgia. A New Life alm de ser um produto natural sem efeitos colaterais ajuda em todo o organismo do corpo humano, no apenas em partes como as cirurgias. Portanto a New Life visa atingir homens e mulheres com o perfil citado acima (35 anos de idade e poder aquisitivo alto e mdio) rejuvenescendo todo o corpo de 8 a 12 anos, ou seja, procura uma maneira de ficar jovem sem agulhas e dor, em todo o corpo sem efeitos colaterais.

Brasil o imprio do Bisturi, Reportagem publicada pela Jornalista Daniele Pinheiro na Revista Veja Edio 1683, 17 de Janeiro de 2011. Disponvel em: http://veja.abril.com.br/170101/p_084.html. Acessado em: 08 de Junho de 2012.

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11.7 Segmentao de Mercado


A segmentao de mercado consiste em uma analise de detectar consumidores com necessidades e desejos semelhantes, atravs desse processo de identificar so divididos grupos de pessoas assim formando o mercado. (Keller e Kotler, 1999) Nesse sentido, o Laboratrio Aialapharma enquanto laboratrio de produtos fitoterpicos visa estar dentro de uma cadeia produtiva no mercado, ter sucesso absoluto de aceitao do pblico, garantindo assim uma participao significativa de mercado. Visto que, nem todos tm os mesmos gostos ou gostam das mesmas coisas, faz-se necessrio identificar e traar perfis de grupos os quais podero ser possveis clientes. Desse modo, segmentar mercado significa identificar e analisar diferenas tanto demogrficas, psicogrficas e comportamentais existentes entre consumidores de determinado mercado. Ao pesquisar e analisar as oportunidades e tambm cujas

necessidades poderiam ser atendidas com mais eficincia e eficcia, escolheuse o Estado de So Paulo para localizao da indstria, justificando-se pelo fato de ser uma metrpole cujo poder aquisitivo corresponde ao esperado pela oferta do produto. Desse modo a New Life analisou as variveis que atende o seu publico:

Tabela 1 : Variveis de Segmentao da New Life Geogrfico Pais Estados do pas Regies Brasil ; Todos os estados do pas; As principais Regies ; Demogrficos Idade Expectativa vida Sexo Rendimentos Profisso Ambos; R$ 18.000,00 por ano ao longo do tratamento. Qualquer uma;
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Acima de 35 anos; de Rejuvenesce o corpo;

Grau de estudo Religio Raa Classe Social

Os que possibilitem a compra do produto; Qualquer uma; Qualquer uma; A, B e C;. Psicogrfica

Estilo de Vida Personalidade

Todos que quere se sentir bem esteticamente; Pessoas que se importam com a vaidade e com bem estar;

Valores

Gosta de produtos eficientes e rpidos; Comportamentais

Ocasies consumo Benefcios procuram

de Ao longo do ano.

que Rejuvenescimento 8 a 12 anos, com efeitos rpidos.

Status do usurio Pessoas 35 anos acima, que tem o objetivo de quanto sua rejuvenesce sem efeitos colaterais. de ou

frequncia compra potencial Estgio prontido

de Dinheiro, carto, cheque, dentre outros, sendo que a para farmcia onde vai comprar pode facilitar ou no a

compra e atitude compra. em relao diante do ofertado produto

Fonte: Aiala & Alves consultoria, 2012.

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11.8 Posicionamento
Para Kotler (1998), posicionamento o ato de desenvolver a oferta e a imagem da empresa, de maneira que ocupem uma posio competitiva distinta e significativa nas mentes dos consumidores alvo. O posicionamento significa consegui que um produto ocupe um lugar claro e distinto em relao aos concorrentes. O posicionamento entendido como uma tcnica que forma a imagem da empresa cria a identidade do produto/servio, a marca da organizao. A seguir esto listadas as estratgias de posicionamento que a New Life ira usar. Diferenciao do Produto: A New Life um produto novo, de rejuvenescimento sem efeito colateral, com resultados rpidos. Diferenciao dos funcionrios: A New Life ter um quadro de funcionrios capacitados para realizarem o melhor produto e os vendedores externos capacitados, paciente com os clientes, cortes, assim atendendo o cliente com eficincia e eficcia. Diferenciao por canal: Como j foi citado o lanamento do produto ira ter um bloco no Fantstico na emissora da Globo e propaganda na Novela das Nove e em intervalos. Diferenciao por imagem: Por ser um produto novo, e a maioria das pessoas ter medo do novo esse o item mais delicado a ser tratado, a imagem da New Life ira ser construda aos poucos at alcanar uma imagem de excelncia, eficcia, eficincia e tica nos produto fitoterpico, esse item ser realizado ao longo do tempo. O posicionamento do Laboratrio Aialapharma tem como estratgia, a comunicao baseada no ato de colocar a marca na mente do consumidor. Entende-se que, posicionar o produto no mercado escolhido pela empresa significa conquistar o pblico o qual lhe foi direcionado dentro do segmento atravs de estratgias e planejamentos com o objetivo de tornar o melhor rejuvenescedor, o diferencial perante seus concorrentes.

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11.9 Mercado do Concorrente


Visando identificar os pontos fortes e fraco dos concorrentes a New Life observou o posicionamento, segmentao, forma de distribuio, os efeitos no organismo humano, qualidade do produto ou servio, assim a New Life poder lidar com as fraquezas e elementos fortes dos concorrentes. Desse modo os principais concorrentes da New Life, so as cirurgias plsticas principalmente as faciais que tem um crescimento acelerado no mercado da esttica, seus pontos fracos so as falhas causadas nas cirurgias como cicatrizes, infeco, erros mdicos, dentre outros, um dos seus pontos positivos so que as pessoas j conhecem o a cirurgia pois j se estabilizou no mercado apesar dos erros. Cremes antirrugas os mais famosos so da Natura, Avon dentre outros, seus pontos negativos so que apenas previne as rugas, seu efeito apenas na face e os positivos esta estvel no mercado, sua distribuio e direta o vendedor vai sua casa, e os preos so acessveis.

11.10 Estratgias
De acordo com: Learned, Christensen, Guth (1965), Andrews (1971), Estratgia e o padro de objetivos, fins ou metas e principais polticas e planos para atingir esses objetivos, estabelecidos de forma a definir qual o negocio em que a empresa esta e o tipo de empresa que e ou vai ser. A New Life e o laboratrio Aialapharma, traaram as seguintes estratgias para o lanamento do produto: Mdicos cadastrados pelo Laboratrio Aialapharma, no qual os pacientes ter todo o acompanhamento pelo uso do medicamento; Site da New Life, onde o futuro cliente poder agendar uma visita, para conhecer mais sobre o medicamente e seus benefcios; alm de informar sobre a marca e a empresa, quais os procedimentos necessrios para obter esse medicamento rejuvenescedor; Propaganda, nos principais canais de comunicao da TV brasileira;

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Publicidade, o New Life ser lanado em programas de entrevista, sendo no primeiro momento no Fantstico, e com agendamento previsto para o programa do J Soares e Melhor do Brasil;

Identificar possveis clientes atravs do Telemarketing e descobrir suas necessidades; Reter os clientes, satisfazer seus desejos e necessidade e conquistar sua lealdade, com o Feedback do administrador de marketing, que atuara diretamente com as necessidades do cliente;

Parceria com agncias de turismo; Promoo de Vendas, neste caso a New Life, oferecera um sorteios de pacotes tursticos, nacional e internacional com direito a um

acompanhante, com todas as despesas pagar por cinco dias; Ofertas Especiais, neste caso na compra de trs frascos da New Life o quarto e de graa; Parcerias com canais de vendas, ou seja, desconto no preo avista do produto no valor de 15%; Merchandising, exposio do produto nos shoppings das maiores cidades do Brasil; Outdoors em cada Estado do Brasil, em pontos estratgicos, ou seja, de maior concentrao de pessoas ou nas principais vias; Desenvolver um projeto social, direcionar uma parcela do lucro, as ONGs, para manter a boa imagem da marca do produto e as atividades da empresa;

Quanto falsificao e adulterao do medicamento pode ser anulado por meio do uso de adesivo de identificao e selo de qualidade dos produtos fitoterpicos de acordo com o procedimento exigido pela Portari n 6/MS/SNVS, de 31 de janeiro de 1995 em anexo II da pgina 50 do presente planejamento. Por meio de acesso ao site, com postagem de um cdigo que vem dentro da caixa, na qual na terceira compra do produto leva o quarto.

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12. Previso de Vendas


O Brasil encontra-se com a sexta potencial Mundial, obtendo um aumento da economia brasileira mostrou alta de 0,2% no primeiro trimestre (de janeiro a maro) de 2012 sobre os trs ltimos meses de 2011, segundo informou o Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica (IBGE). Em valores correntes, a soma de todas as riquezas produzidas pela economia no perodo alcanou R$ 1,03 trilho. Pesquisa do Ibope divulgada este ano coloca o Brasil na 2 posio no ranking mundial de cirurgias plsticas (concorrente indireto). A New Life e o Laboratrio Aialapharma, ira atuar com a previso de vendas de cinco anos, utilizara a estratgia Skimming Maximo do mercado, conforme a tabela abaixo:

Quantidade de vendas Vendida

2013 150.000
do R$18,000

2014 200.000 R$15,000

2015 280.000 R$13,000

2016 350.000 R$11,000

2017 500.000 R$10.000

Valor

medicamento, Tratamento por 1 ano. Total R$ 2,700. 000 R$ 3.000.000 R$ 3,640. 000 R$ 3,850,000 R$ 5000. 000

Fonte: Aiala & Silva consultoria, 2012.

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12.1 Estimativas de Gastos e Lucros / Ano


O investimento inicial da empresa estimado de acordo o demonstrado a seguir, lembrando que haver lucro a partir do primeiro ano da Empresa. Onde a empresa contara com emprstimos bancrios nos principais bancos do Brasil, sendo j pr- aprovados:

DISCRIMINAO DOS GASTOS/INVESTIMENTOS

VALOR R$

VALOR TOTAL R$

( - ) DESPESAS COM INVESTIMENTO INICIAL Compra do imvel 1000.000,00 Compra de quatro Caminhes ba para transporte da matria-prima 480.000,00 Infraestrutura de comunicao; telefone, 5.500,00 internet, site; Equipamentos e mveis para a rea 12.500,00 administrativa; Equipamentos e utenslios para o 8.000,00 laboratrio; Equipamentos para limpeza e manuteno 4.500,00 geral Sistema de ar condicionado; 7.500,00 Despesas de registro da empresa, honorrios profissionais, taxas, licena e 19.000,00 alvars, etc. (-) TOTAL 1,537. 000 1,537. 000
Fonte: Aiala & Silva consultoria, 2012.

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GASTOS ESPORDICOS Lanamento: mdia, propagandas etc. R$500.000,00 Gastos com estudo e pesquisas sobre o produto Publicidade: Fantstico, J Soares e Melhor do Brasil.

R$100.000,00 0

Total
Fonte: Aiala & Silva consultoria, 2012.

R$600.000

CUSTOS / ANO Salrios Pr labore Taxas para segurana; Acesso a internet; Limpeza, higiene, conservao, manuteno e segurana Assessoria contbil; Propaganda e publicidade da empresa; Seguros Depreciao Manuteno 4 vezes /ano Combustvel e manuteno do veculo para transporte da matria prima Custos com embalagem do produto Encargos e comisses Tributos, impostos, contribuies e taxas; Custos com vendas; gua, luz, telefone. Outros Custo com produo(matria prima, novas pesquisas etc.) TOTAL 763.000 TOTAL DOS CUSTOS: R$ 1.573.000 FIXOS 180.000,00 96.000,00 72.000,00 60.000,00 4.000,00 24.000,00 300.000,00 9.600,00 15.000,00 2.400,00 200.000,00 180.000,00 68.000,00 28.000,00 54.000,00 50. 000,00 230.000,00 VARIVEIS

810.000

Fonte: Aiala & Silva consultoria, 2012.

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Projeo / Anual 2013 Estimativa de vendas (Receitas) (-) Custos Variveis (-) Custos Fixos Lucro
Fonte: Aiala & Silva consultoria, 2012.

R$ 2.700.000 R$ 810.000 R$ 763.000 R$ 1.127.000

13. Lanamento do Produto


Para o Lanamento do Produto New Life rejuvenescedor, esta programado para uma entrevista exclusiva no Fantstico previsto para o dia cinco de Agosto, e uma participao na Novela das Nove da Emissora de TV Globo. Alem de entrevistas previstas para o mesmo ms, nos programas: J Soares e Melhor do Brasil.

Tabela 2: Cronograma de Eventos da New Life.

Data
05/08/2012

Evento Da New Life


Entrevista Realizada no Fantstico, na emissora de TV Globo;

13/08/2012

Entrevista Realizada no programa do J Soares, na emissora de TV Globo;

15/08 at o final da Novela das Nove 25/08/2012

Propagandas realizadas pelas atrizes, sobre o composto e seus benefcios.

Entrevista Realizada no programa O Melhor do Brasil, na emissora de TV Record.

08/01/2013

Inaugurao do Laboratrio Aialapharma.

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Algumas emissoras se interessado pelo produto iro agenda uma entrevista com o laboratrio.
Fonte: Aiala & Silva consultoria, 2012.

14. Projeo do Laboratrio Aialapharma


Aialapharma ser construdo no Polo Institucional Itaquera na Zona Leste de So Paulo, com a mais alta tecnologia para a fabricao de medicamentos Fitoterpicos do Brasil, com previso de termino em Janeiro de 2013, de acordo com a figura 9.

Figura 9: Aialapharma

Fonte: Aiala & Silva consultoria, 2012.

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15. Referncias Bibliogrficas


BRASIL. Portaria n 6/MS/SNVS, de 31 de janeiro de 1995. O Secretrio de Vigilncia Sanitria, do Ministrio da Sade, no uso de suas atribuies apresentadas pela Sociedade civil, resolve Art 1 Instituir e normatizar o registro de produtos fitoterpicos junto ao Sistema de Vigilncia Sanitria. Disponvel em < http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/6_95.htm >. Acesso em Jun. 2010.

KOTLER, Philip. Administrao de marketing: anlise, planejamento, implementao e controle. 5. ed. So Paulo: Atlas, 1998.

Farias de Aras, Marcos; Sousa e Veloso. Caissa. A Influncia da embalagem no composto de Marketing. Junho de 2008. Disponivel em:
http://www.excelenciaemgestao.org/Portals/2/documents/cneg4/anais/T7_0100_0310. pdf. Acessado: 01 de Junho de 2012.

Frandolozzo, Rogrio. Fantstico tem mais que o dobro da audincia da Record. Junho de 2012. Disponvel em
http://www.rd1audiencia.com/televisao/110267/fantastico-tem-mais-que-o-dobro-daaudiencia-da-record/#axzz1x7YTCsp4. Acessado 07 de Junho de 2012.

G1. Economia brasileira cresce 0,2% no 1 trimestre de 2012, diz IBGE. Junho de 2012. Disponvel em:

http://g1.globo.com/economia/noticia/2012/06/economia-brasileira-cresce-02-no-1trimestre-de-2012-diz-ibge.html. Acessado: 9 de Junho de 2012.

LAS CASAS, Alexandre Luzzi. 1991.

Marketing de servios. So Paulo: Atlas,

Nicolau, Isabela. Conceito de Estratgia. Setembro de 2001. Disponvel em:


http://antoniofonseca.com/Unidades%20Curriculares/3Ano/Planeamento%20e%20Ges tao%20Estrategica/conceito_20estrategia%20%281%29.pdf. Acessado: 9 de Junho

de 2012.

49

Oliveira de Rebouas de Pinho, Djalma. Conceitos e Metodologias Prticas. 17 Edio, 1999, Ed. Atlas. So Paulo. Oliveira, Fernanda. O CICLO DE VIDA DO PRODUTO E AS ESTRATGIAS DE MERCADO NA GESTO DE MARCAS SANDLIAS HAVAIANAS UM ESTUDO DE CASO. Juiz de Fora. MG. Junho de 2007. Disponvel em: http://www.ufjf.br/ep/files/2009/06/tcc_junho2007_fernandareis.pdf. Acessado: 01 de Junho de 2012. Sanches, Jos Alexandre; Antoniazzi, Rafaela; Vitali, Marcelo . Prefeitura de So PauloZona Leste. Janeiro de 2011. Disponvel em: http://www.ipdeletron.abinee.org.br/aprepqt.pdf. Acessado: 9 de Junho de 2012.

Vicentin, Carolina. Vaidade Excessiva Coloca Brasil em 2 No Ranking de Cirurgias Plsticas. Jornal Online Correio Brasiliense, Braslia, junho de 2010. Disponvel em:
http://dialogospoliticos.wordpress.com/2011/05/14/vaidade-

execessiva-coloca-brasil-em-2%C2%BA-no-ranking-de-cirurgias-plasticas-topmaterias/. Acessado em: 28 de Maio de 2012.

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ANEXO I

LEI N 442 DE 07 DE JUNHO DE 2004 Cria a poltica estadual de incentivo pesquisa e fabricao de produtos fitoterpicos.

O PRESIDENTE DA ASSEMBLIA LEGISLATIVA, no uso de suas atribuies legais, faz saber que o Plenrio aprovou e eu , Deputado Mecias de Jesus, nos termos do 4 do art. 43 da Constituio Estadual promulgo a seguinte Lei: Art. 1 O Poder Executivo do Estado adotar poltica de incentivo pesquisa e fabricao de produtos fitoterpicos, com o objetivo de facultar ao Sistema nico de Sade SUS, atravs da rede de postos de sade do Estado e em convnio com as pastorais da sade, o uso desses medicamentos na preveno, no diagnstico e no tratamento de enfermidades especficas. Pargrafo nico. Para os efeitos desta lei, entende-se por produto fitoterpico o medicamento obtido e elaborado a partir de matrias-primas ativas vegetais, com finalidade profiltica, teraputica ou diagnstica. Art. 2 A poltica de que trata esta Lei compreende aes desenvolvidas pelo prprio Estado e programas de parceria com municpios, consrcios intermunicipais de sade e entidades privadas. Pargrafo nico. Os municpios e os consrcios intermunicipais de sade podero desenvolver sistema prprio de fabricao de produtos fitoterpicos. Art. 3 A pesquisa e a fabricao dos produtos fitoterpicos levaro em conta a biodiversidade, priorizando o emprego das plantas tradicionalmente encontradas no Estado. Art. 4 Compete ao Estado: I promover a pesquisa cientfica voltada para a identificao e a classificao de plantas e para a anlise de suas qualidades teraputicas; II promover o cultivo de plantas medicinais por meio de tcnicas biodinmicas, preferencialmente em reas de assentados;

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III promover a pesquisa cientfica voltada para o desenvolvimento de processos de fabricao de produtos fitoterpicos; IV realizar os ensaios clnicos dos produtos fitoterpicos; V proceder fabricao dos produtos fitoterpicos; VI proceder distribuio dos produtos fitoterpicos, no mbito do SUS, aos municpios e consrcios intermunicipais de sade; VII proceder ao controle de qualidade dos produtos fitoterpicos; VIII implantar programa de divulgao dos produtos fitoterpicos com vistas a orientar a comunidade e os mdicos a respeito de sua utilizao. Pargrafo nico. O Estado firmar convnio ou contrato com outras instituies, preferencialmente de natureza pblica, para execuo das aes previstas neste artigo que no puderem ser realizadas pelos seus rgos. Art. 5 O Estado implantar programa de parceria com os municpios e consrcios intermunicipais de sade que desejarem desenvolver sistema prprio de fabricao de produtos fitoterpicos. 1 Os municpios e consrcios intermunicipais de sade, quando participantes de parceria, sero responsveis pela obteno de matria-prima e pela fabricao, total ou parcial, dos produtos fitoterpicos. 2 O Estado participar do programa de parceria por meio de: I prestao de assessoria tcnica; II transferncia de recursos financeiros, a ttulo de auxlio implantao ou ao desenvolvimento do programa; III capacitao dos recursos humanos necessrios fabricao dos produtos fitoterpicos; IV realizao das anlises laboratoriais para o controle de qualidade dos produtos fitoterpicos; V outras aes que se fizerem necessrias. Art. 6 A distribuio dos produtos e a realizao das anlises, previstas nos Arts.4, VI, e 5, IV, desta Lei, no implicaro nus para os municpios. Pargrafo nico. Inexistindo disponibilidade financeira por parte do Estado, sero repassados aos municpios apenas os custos de fabricao dos produtos e das anlises realizadas.

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Art. 7 As despesas decorrentes da aplicao desta lei correro por conta de: I dotao oramentria consignada Secretaria de Estado da Sade; e II outras fontes. Art. 8 O Poder Executivo regulamentar esta Lei no prazo de 60 (sessenta) dias a contar de sua publicao. Art. 9 Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 10. Revogam-se as disposies contrrias.

Palcio Antnio Augusto Martins, 02 de abril de 2004

Dep. MECIAS DE JESUS

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ANEXO II

Portaria n 6/MS/SNVS, de 31 de janeiro de 1995

Portaria n 6/MS/SNVS, de 31 de janeiro de 1995 O Secretrio de Vigilncia Sanitria, do Ministrio da Sade, no uso de suas atribuies apresentadas pela Sociedade civil, resolve: Art 1 Instituir e normatizar o registro de produtos fitoterpicos junto ao Sistema de Vigilncia Sanitria, conforme determinaes a seguir: 1- DEFINIES a) Produto Fitoterpico: todo medicamento tecnicamente obtido e elaborado, empregando-se exclusivamente matrias-primas ativas vegetais com finalidade profiltica, curativa ou para fins de diagnsticos, com benefcio para o usurio. caracterizado pelo conhecimento da eficcia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constncia de sua qualidade: o produto final acabado, embalado e rotulado. Na sua preparao, podem ser utilizados adjuvantes farmacuticos permitidos pela legislao vigente. No podem estar includas substncias ativas de outras origens, no sendo considerado produto fitoterpico quaisquer substncias ativas, ainda que de origem vegetal, isoladas ou mesmo suas misturas. b) Matria-prima vegetal: planta fresca, droga vegetal ou preparado fitoterpico intermedirio empregado na fabricao de produto fitoterpico. c) Droga Vegetal: a planta ou suas partes, que aps processo de coleta, secagem, estabilizao e conservao, justificam seu emprego na preparao de medicamento. d) Preparado fitoterpico intermedirio: produto vegetal triturado, pulverizado, rasurado, extrato, tintura, leo fixo ou voltil, cera, suco e outros, obtido de plantas frescas e de drogas vegetais, atravs de operaes de fracionamento, extrao, purificao ou concentrao utilizado na preparao de produto fitoterpico. e) Princpio ativo: substncia ou grupo delas, quimicamente caracterizadas, cuja ao farmacolgica conhecida e responsvel, total ou parcialmente, pelos efeitos teraputicos do produto fitoterpico. f) Marcadores: so constituintes quimicamente definidos, presentes na matriaprima vegetal, preferencialmente os prprios ativos, destinados ao controle de

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qualidade da matria-prima vegetal, dos preparados fitoterpicos intermedirios e dos produtos fitoterpicos. II - DA FABRICAO E COMERCIALIZAO a) A fabricao e a comercializao de produtos fitoterpicos sero feitas somente aps autorizao de funcionamento da empresa e registro de produtos junto ao rgo competente do Sistema nico de Sade, de acordo com a Portaria 1585/MS de 26.08.94 (D.O.U de 29.08.94). III - DO REGISTRO DE PRODUTO FITOTERPICO a) O registro dos produtos fitoterpicos, de que trata a presente norma, ser emitido com base na anlise avaliao de relatrio tcnico que apresenta as seguintes informaes: 1. MATRIA-PRIMA VEGETAL 1.1 PLANTA FRESCA 1.1.1. Nomenclatura botnica oficial (Gnero, espcie, autor do binmio e famlia). 1.1.2. Nomenclatura farmacopica, popular e/ou indgena com referncia regio de origem. 1.1.3. Identificao de matria-prima vegetal com indicao do(s) mtodo(s) empregado(s) e laudo do profissional responsvel pela identificao. 1.1.4. Parte da planta utilizada. 1.1.5. Obteno do vegetal, indicando se cultivado ou no, mtodo de cultivo e de coleta, poca e local de coleta, justificando a poca de coleta, inspeo visual. 1.1.6. O produtor deve documentar estar adquirindo sua matria-prima nos moldes estabelecidos na Portaria IBDF n 122-P de 19.03.85, que estabelece normas ao registro de pessoas fsicas ou jurdicas que consumam, explorem ou comercializem matria-prima florestal, e Portaria IBAMA n 6-N de 15.01.92, que reconhece espcies, da flora brasileira ameaadas de extino, bem como estar em conformidade com as exigncias das legislaes ambientais estaduais e municipais. 1.1.7. Caracterizao organolptica, macroscpica e microscpica. 1.1.8. Testes de pureza, cinzas, umidade, pesquisa de elementos estranhos, pesquisa de contaminantes microbiolgicos e biolgicos, metais pesados, agrotxicos, de acordo com a Farmacopia Brasileira ou com as recomendaes da Organizao Mundial da Sade. Em caso de utilizao de mtodos para eliminao de contaminantes, descrever o mtodo e pesquisa de eventuais alteraes na matria-prima. 1.1.9. Anlise qualitativa e quantitativa de princpios ativos, quando conhecidos. 1.1.10. Anlise fitoqumica qualitativa dos constituintes caractersticos da espcie. 1.2 DROGA VEGETAL 1.2.1. Atender s exigncias contidas no item 1.1. 1.2.2. Operaes empregadas, mtodo de secagem, estabilizao, conservao, cominuio e tamisao. 1.2.3. No caso de utilizao de droga vegetal importada, alm das exigncias desta norma, deve ser obedecida a legislao de comrcio exterior. 1.3 PREPARADO FITOTERPICO INTERMEDIRIO 1.3.1. Atender As exigncias contidas nos itens 1.1.1. a 1.1.4 e 1.1.7 a 1.1.10.
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1.3.2. Especificar a origem e caracterizar o preparado fitoterpico intermedirio, considerando os itens 1 e 2 pertinentes. 1.3.3. Caractersticas fsicas e fsico-qumicas. 2. PRODUTO FITOTERPICO 2.1 Atender aos itens 1.1.1 at 1.3.3. 2.2 Indicar a concentrao real, em peso ou volume da matria-prima vegetal e a correspondncia em marcador ou em princpio ativo, quando conhecido. 2.3 Indicar a frmula completa de preparao do produto fitoterpico, com todos os seus componentes especificados pelos seus nomes tcnicos, de acordo com as DCB correspondentes e sinnimos, as quantidades de cada substncia expressa no sistema mtrico decimal ou unidade padro, consignando as substncias usadas como adjuvantes. 2.4. Descrever critrios de identificao do lote ou partida. 2.5. No caso de inexistncia de metodologias qumicas compatveis para o controle de qualidade, o mesmo dever ser baseado na ao farmacolgica preconizada. 2.6. No caso da ao farmacolgica do produto fitoterpico ser devida a grupo de substncias, devem ser considerados os componentes mais indicativos do efeito teraputico. 2.7. Somente ser permitida a importao de produto fitoterpico desde que cumprida esta norma e a legislao vigente. 2.8. Processo de fabricao, com a descrio precisa das operaes a serem realizadas, os pontos e mtodos de controle de processamento, relatrio descritivo do controle de qualidade, realizado, assim como os testes de estabilidade e fsico-qumicos do produto acabado, em seu material de acondicionamento original. 2.9. Indicar, comprovando por mtodos biolgicos, qumicos e outros pertinentes, o prazo de validade e os cuidados de armazenagem e transporte. 3. SEGURANA E EFICCIA TERAPUTICA DO PRODUTO FITOTERPICO 3.1 Apresentar estudos cientficos que comprovem a segurana e a eficcia teraputica do produto fitoterpico, de acordo com as exigncias estipuladas na Resoluo 1/88 do CNS: -Toxicologia pr-clnica -Toxicologia clnica 3.2. Apresentar estudos cientficos que comprovem a eficcia do produto fitoterpico de acordo com as exigncias estipuladas na Resoluo 1/88 do CNS: -Farmacologia pr-clnica; -Farmacologia clnica, estabelecendo a relao dose/atividade; -Definir o conjunto de indicaes teraputicas, adequadamente nominadas. -Apresentar as contra-indicaes, restries de uso, efeitos colaterais e ralaes adversas, para cada forma farmacutica. IV - DA REVALIDAO DE REGISTRO DOS PRODUTOS FITOTERPICOS J COMERCIALIZADOS a) Em funo da definio de produto fitoterpico constante desta norma, do fato de que inmeros produtos foram registrados em pocas, cujo conhecimento cientfico era incipiente, e da necessidade de rever processos e
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adequ-los aos requisitos de segurana, eficcia e qualidade, a revalidao de registro dos produtos fitoterpicos obedecer aos seguintes requisitos: 1. Atender a todos os requisitos expressos nesta norma, referentes ao registro de produto fitoterpico. 2. Aps a publicao desta portaria, a empresa dever apresentar necessariamente para revalidao do registro: - em prazo mximo de cinco anos, os estudos sobre toxicidade do produto, de acordo com o item 3.1 desta norma; - em prazo mximo de dez anos, os estudos de comprovao da eficcia do produto, segundo o item 3.2 desta norma. 3. Neste interstcio, as bulas e rtulos devero conter, obrigatoriamente, os seguintes dizeres: "PRODUTO EM ESTUDO PARA AVALIAO CIENTFICA DAS INDICAES TERAPUTICAS E DA TOXIDADE O USO DESTE PRODUTO EST BASEADO EM INDICAES TRADICIONAIS". 4. Fica concedido prazo mximo de seis meses para alteraes das embalagens. 4.1. Todos os produtos fitoterpicos registrados na Secretria de Vigilncia Sanitria/MS tero sua autorizao de comercializao por 05 (cinco) anos a partir da data de publicao desta Portaria. 4.2. Se neste Interstcio for observada toxidade do produto sero tomadas as medidas previstas na legislao vigente. 5. O no atendimento ao anteriormente estabelecido impedir a revalidao do registro. V - DA ISENO DE REGISTRO a) A iseno de registro de produto fitoterpico ser concedida atravs de cadastramento do produto junto ao rgo competente do Ministrio da Sade, nos casos especificados no art 23 da Lei 6360 e no art 28 do Decreto 79094 e aps avaliao de relatrio tcnico que fornea: 1. a monografia da farmacopia ou cdigo oficial aceito onde a espcie vegetal e/ou produto fitoterpico esteja inscrita, anexando cpia da mesma; 2. as informaes referentes ausncia da toxidade, s indicaes teraputicas e ao controle de qualidade de produto fitoterpico que no constarem da monografia solicitada no item a) devem ser apresentadas, anexando comprovao cientfica, de acordo com o item 3 desta norma. b) O nmero do cadastro deve constar no rtulo do produto fitoterpico. VI - DA SIMILARIDADE a) considerado nesta norma produto fitoterpico similar aquele que contenha, no mnimo, o(s) mesmo(s) princpio(s) ativo(s), ou quando no conhecidos, as mesmas matrias-primas, na mesma concentrao indicao e dose, utilizando a mesma via de administrao do produto fitoterpico comprovadamente em uso no pas, devendo apresentar: 1. testes clnicos que comprovem bioequivalncia ou testes in-vitro, desde que comprovada sua correlao com a biodisponibilidade. 2. metodologia de controle de qualidade do produto fitoterpico.

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VII - DA ROTULAGEM, EMBALAGEM E BULAS a) Na rotulagem dever constar: -Designao de "Produto Fitoterpico". -Nomenclatura botnica oficial (gnero, espcie, autor do binmio e famlia). -Parte utilizada da planta. -No deve conter dizeres que induzam automedicao, utilizao indevida do produto, ou referncias a "Produto Natural ou Congeneres" que levem ao consumidor a idia de produto incuo ou possuidor de propriedades especiais. -Data da fabricao, com nmero de lote ou partida e prazo de validade. -Nmero de registro no Ministrio da "Sade ou nmero de cadastro referente iseno de registro, quando for o caso. -Os dizeres exigidos pelo item 3, da alnea a, inciso IV, quando for o caso. -Quanto composio do produto, indicar: 1. concentrao do princpio ativo quando conhecido na matria prima ou no produto. 2. a relao real, em peso ou volume da matria prima vegetal usada e a correspondncia em marcadores do princpio ativo, quando conhecido. 3. a concentrao do(s) componentes(s) mais indicativo(s) do efeito teraputico. -Dados gerais da Empresa: Nome, endereo, C.G.C. -Nome do responsvel tcnico, nmero de inscrio e sigla da respectiva categoria profissional. - proibida a apresentao de desenhos e figuras nos cartuchos, rtulos e bulas, que induzam a erro ou confuso, ressalvada do logotipo da empresa. -Os demais itens dos dizeres de rotulagem devem obedecer s disposies legais vigentes. b) Acondicionamento e embalagem: -O material de acondicionamento no pode alterar os efeitos do produto fitoterpico ou produzir danos sade. -O material de acondicionamento e de embalagem deve ser resistente ao ataque de insetos e outros e apresentarem-se completamente vedadas. c) Bulas As bulas devem conter o especificado no alnea a, do inciso VII, desta norma com exceo dos dados sobre o nmero de lote e prazo de validade, e estar de acordo com a legislao vigente. VIII - DA VALIDAO DOS MTODOS a) Em relao aos pedidos de descrio de mtodos utilizados em controle de qualidade que no sejam farmacopicos, estes devem ser acompanhados dos dados de sua validao respectiva, a cargo da empresa produtora. IX - DA ASSOCIAO DE ESPCIES VEGETAIS a) S sero registradas associaes fitoterpicas que observem os seguintes critrios: -que apresentem justificativas da associao proposta, com documentao cientfica que fundamente suas vantagens farmacolgicas e teraputicas. -que apresentem estudos de segurana de uso da associao, mesmo que tais existam para cada componente em particular. -que apresentem estudos e estabilidade da associao.
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-que os efeitos colaterais e reaes, apresentados pela associao, sejam de igual ou de menor intensidade aos de cada componente isolado. Art 2 Os requisitos de qualidade das matrias-primas vegetais, contidos em medicamentos associados com matrias-primas ativas de outras origens devero obedecer o disposto nesta norma, nos aspectos pertinentes. Art 3 Para as questes no previstas nesta Norma, ser aplicada a legislao vigente para medicamentos em geral. Art 4 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao. art 5 Ficam revogadas as disposies em contrrio. Elisaldo A. Carlini (Of. n 27/95)

ANEXO III

Portaria n 116/MS/SNVS, de 8 de agosto de 1996

Portaria n 116/MS/SNVS, de 8 de agosto de 1996 DOU DE 12/08/96 O Secretrio de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, no uso de suas atribuies legais, considerando o disposto na Portaria n 6, de 31 de janeiro de 1995 e as sugestes apresentadas pela Academia Brasileira de Cincia, pela Central de Medicamentos e pelo Grupo de Estudos de Produtos Fitoterpicos, resolve: Art. 1 Publicar proposta de Norma para Estudo da Toxicidade e da Eficcia de Produtos Fitoterpicos (Anexos I e II) Art. 2 Estabelecer o prazo de 60 (sessenta) dias, a contar da publicao desta Portaria, para que interessados apresentem sugestes, junto Secretaria de Vigilncia Sanitria. Art. 3 Esta Portaria entrar em vigor na data de sua publicao. ELISALDO L. A. CARLINI

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ANEXO I

NORMAS PARA ESTUDO DA TOXICIDADE DE PRODUTOS FITOTERPICOS 1. O estudo da toxicidade de produtos fitoterpicos, bem como seus protocolos devero seguir as determinaes da Resoluo n 01/88 do Conselho Nacional de Sade ou da legislao que a substituir, bem como atender aos princpios ticos, cientficos e tcnicos consoantes com os padres de aceitao internacional para ensaios de farmacologia clnica humana (normas de boas prticas clnicas). 2. Os ensaios toxicolgicos devem ser realizados em seres humanos saudveis e em espcies animais de linhagens bem definidas, no devendo ser usadas linhagens com caractersticas genticas especiais. 3. O protocolo experimental de cada estudo dever ser elaborado de forma a permitir a demonstrao da ausncia ou da eventual toxicidade do produto fitoterpico. 4. Os ensaios em seres humanos sero realizados empregando-se cada produto fitoterpico na forma farmacutica em que ser comercializado. 5. Uma vez aprovados pelos Comits de tica, os protocolos de ensaios clnicos toxicolgicos propostos para cada produto devero ser encaminhados, pelo respectivo fabricante, Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, para registro e controle. 6. Dever ser seguido o roteiro abaixo relacionado como parmetro mnimo para os estudos toxicolgicos de fitoterpicos. 6.1 - Consideraes gerais sobre experimentos toxicolgicos: Detalhes experimentais: - os animais a serem usados devem ser jovens, com sade e idnticos com relao a peso e idade; - condies de ambiente e alimentao devem permanecer constantes, durante a realizao dos experimentos; - no usar inseticidas no Biotrio, nem usar qualquer tipo de medicamento, durante o transcorrer dos experimentos; - distribuio, ao acaso, dos diferentes grupos; - como regra, a via de administrao da droga deve ser aquela pretendida para uso clnico; - os grupo controles devem sempre ser requeridos, podendo receber placebo, ou o veculo usado na composio da substncia.

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6.2 - Toxicidade de uma dose ou de vrias doses administradas no perodo de 24 horas (toxicidade aguda). Espcie animal: duas (uma no roedor) Sexo e nmero de animais: dez machos e dez fmeas (roedores) trs machos e trs fmeas (no roedores) Idade: animais adultos ou tambm recm-nascidos, quando o composto tem sua utilizao proposta para o perodo perinatal ou para recm-natos. Via de administrao: usar aquela proposta para uso no homem e, em uma das espcies, uma outra via. Perodo de observao: pelo menos uma semana e at quinze dias alm do perodo no qual os sintomas aparecem ou so esperados. Parmetros a serem observados: - sinais txicos de carter geral, efeitos sobre a locomoo, comportamento, respirao, nmero de mortes, a forma de sua ocorrncia, exames bioqumicos, hematolgicos e histopatolgicos. 6.3 - Toxicidade de doses repetidas (sub-aguda e crnica): Espcie animal: duas (uma no roedor) Sexo e nmero de animais: dez machos e dez fmeas (roedor) trs machos e trs fmeas (no roedor) Administrao pretendida no homem Perodo de observao (em animais) alguns dias quatro semanas(sub-agudos) um ms ou mais por ano treze semanas (crnico) Doses: trs doses espaadas geometricamente, sendo a menor sem efeito descartvel. A dose mxima no deve superar 2g/kg per os. Via de administrao: conforme uso popular. Parmetros a serem observados: mudana de comportamento e variao de peso, consumo de alimento e gua, hemograma completo, anlises bioqumicas de sangue e urina: exames histopatolgicos. Em relao anlise bioqumica de sangue e urina, devem ser avaliados: - Sangue: transaminases (TGO, TGP); fosfatose alcalina; creatinina; colesterol, triglicdeos, glicose, protena total e bilirrubina. - Urina: creatinina, cido rico, uria e anlise de urina de rotina.

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Recomendaes complementares: - Exame de fundo de olho. - Realizao de testes para esclarecimento de efeitos no previstos. - Investigao de reversibilidade dos possveis efeitos txicos em alguns dos animais experimentais. 6.4 - Toxicidade Dermal (compostos administrados sobre a pele): - Toxicidade aguda: via oral, duas espcies (uma no roedor), usando a formulao a ser empregada clinicamente, exposio dermal, simples por 24 horas e observao por um perodo de duas semanas. - Toxicidade sub aguda: duas espcies (uma no roedor), aplicao diria da substncia sobre a pele intacta por um perodo de trs semanas, usando-se uma, trs e dez vezes a dose a ser aplicada no ser humano, com base no peso corpreo. 6.5 - Testes complementares: 6.5.1 - Determinao de efeitos adversos sobre a fertilidade e a performance reprodutiva causada por drogas administradas durante a gametognese e fecundao (uma espcie de mamfero). 6.5.2 - Determinao de efeitos adversos, sobre fetos durante a vida intra e extra uterina, por drogas administradas durante a gestao (duas espcie de mamferos). 6.5.3 - Determinao de efeitos adversos, sobre a me e o produto, durante os ltimos estgios da prenhez, parto e desenvolvimento ps-natal, por drogas administradas durante este perodo (uma espcie de mamferos). 6.5.4 - Determinao de carcinogenicidade se a droga em estudo: a) apresentar analogia com substncia que se suspeita ou que seja reconhecidamente cancergena. b) afetar mitose c) aparentemente seja retida em tecidos corpreos por longos perodos. d) deva ser usada por longos perodos, especialmente em jovens. 6.5.5 - Determinao de mutagenicidade se a droga em estudo: a) for usada por longos perodos (acima de um ano). b) ter analogia com substncia que se suspeita ou que seja reconhecidamente mutagnica. c) provocar depresso de medula ssea, em doses tolerveis. e) produzir efeitos cancergenos. 6.6 - Parmetros para estudos toxicolgicos clnicos: Estes estudos devem ser desenvolvidos em condies mdicas controladas e seguir as seguintes normas: a) utilizar voluntrios sadios num nmero mnimo de quartoze por grupo, que
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devero ser submetidos a exames clnicos, complementares e exames laboratoriais. b) perodo de administrao: toxicidade aguda: sete dias toxicidade crnica: oito a doze semanas Observaes: - A definio de toxicidade crnica se aplica aos produtos fitoterpicos cuja utilizao clnica usual ou recomendada pelo fabricante seja por perodo de trs ou mais dias por semana, independentemente da posologia diria. c) perodos de avaliao dos pacientes: - antes de primeira dose (basal) e aps trs dias de administrao no caso de testes de toxicidade aguda - antes da primeira dose (basal), aps trs e sete dias da administrao diria, aps trs e seis semanas de administrao diria e 24 horas aps a ltima dose (isto , ao final de oito ou doze semanas de administrao) nos testes de toxicologia crnica. d) Exames clnicos, complementares e laboratoriais a serem realizados nos voluntrios normais: d.1 - Exame clnico completo d.2 - Eletrocardiograma de doze derivaes d.3 - Hemograma completo e contagem de plaquetas d.4 - Exame de urina tipo I d.5 - Testes bioqumicos no sangue geral: glicemia creatinina fosfokinase (CPK) triglicerdeos colesterol total rea heptica: transaminase glutmico-oxalactica (TGO) transaminase glutmico-pirvica (TPG) bilirrubina total e fraes gama GT rea renal: creatinina cido rico sdio e potssio - Sugere-se planejar os estudos toxicolgicos clnicos no contexto geral de estudos clnicos envolvendo avaliao de eficcia, como usualmente ocorre. ANEXO II

NORMAS PARA ESTUDO DA EFICCIA DE PRODUTOS FITOTERPICOS 1. O estudo da eficcia de produtos fitoterpicos bem como os protocolos do mesmo devero seguir as determinaes da Resoluo n 01/88 do Conselho Nacional de Sade ou da legislao que a substituir, assim como atender aos princpios ticos, cientficos e tcnicos consoantes com os padres de

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aceitao internacional para ensaios de farmacologia clnica humana (normas de boas prticas clnicas). 2. O protocolo experimental de cada estudo dever ser elaborado de forma a permitir a comprovao da eficcia do produto fitoterpico. Assim, devem ser claramente definidos os pontos finais (endpoints) de avaliao dos resultados, e o nmero de pacientes, em cada grupo, nunca inferior a quartoze. 3. Os ensaios clnicos devem ser realizados empregando-se o produto fitoterpico na forma farmacutica em que ser comercializado. 4. Para produtos j registrados e comercializados sero exigidos ensaios no ser humano, podendo ser dispensados os estudos pr-clnicos de caracterizao farmacodinmica. Admite-se que os estudos pr-clnicos toxicolgicos sejam realizados concomitantemente aos estudos clnicos. 5. No caso de produtos novos sero exigidos, alm de estudos no ser humano, estudos de farmacologia pr-clnica. 6. Em ambos os casos, a evidncia de que o produto no apresenta toxicidade, ou que a eventual toxicidade compatvel com o uso na espcie humana, deve ser cientificamente comprovada. 7. Uma vez aprovados pelos Comits de tica, os protocolos de ensaios clnicos propostos para cada produto devero ser encaminhados, pelo respectivo fabricante, Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, para registro e controle. 8. Alm destas normas poder ser consultado o Roteiro de ensaios pr-clnicos e clnicos da Coordenadoria de Pesquisa e Desenvolvimento Cientfico da Central de Medicamentos do Ministrio da Sade e as duas referncias abaixo: 8.1 - WORLD Health Organization Regional Office for the Westem Pacific, Research Guidelines for Evaluating the Safety and Efficacy of Herbal Medicines. WHO: Manila, 1993. 8.2 - Proposed WHO Guidelines for Good Clinical Practice (GCP) for Trials on Pharmaceutical Products. WHO Drug Information, v.6, n.4, p.170-188, 1992.

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