30 preguntas y respuestas sobre la aplicacin del RDL 16/2012

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ndice

1.

Introduccin .................................................................................2

2. Preguntas generales ......................................................................2 3. Sistema de precio seleccionado- precio menor- precio ms bajo ........................................................................................3 4. Prescripcin y dispensacin de medicamentos .............................5 5. Escalas de deducciones nuevas o antiguas? .................................5 Nuevo sistema de copago.............................................................. 6 6. Desfinanciacin de medicamentos ............................................... 6 7. Anexo I: Esquema de sistema de Bajadas de Precio para llegar al Precio Ms Bajo ........................................................... 9

1. Introduccin El Real Decreto Ley 16/2012 recoge medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones. Este RDL se aprob el da 20 de abril y se public en el Boletn Oficial del Estado del da 24 de abril de 2012. No obstante, en fecha de 15 de mayo de 2012, se public el RDL 19/2012 que deroga un apartado del RD 16/2012, que es el que hace referencia, entre otras cuestiones, las Escalas de deducciones para las Oficinas de Farmacia. Las nuevas medidas aprobadas por el Gobierno Espaol afectan a todo el sector farmacutico, incluida la Oficina de Farmacia, de manera directa o indirecta. A continuacin planteamos 30 preguntas y respuestas con el objetivo de esclarecer dudas al respecto. 2. Preguntas generales 1. Cundo empieza a aplicarse el concepto de precio ms bajo que incluye el RDL 16/2012? El da 1 de Julio de 2012 tendra que dispensar el medicamento a precio ms bajo siempre y cuando las compaas solicitantes demuestren poder abastecer regularmente el mercado-. Debe ser comunicado oficialmente por el MSSSI. En el caso de ser una prescripcin por principio activo, el farmacutico dispensar siempre el medicamento de su agrupacin homognea con el precio ms bajo. En el caso de ser una prescripcin por denominacin comercial, si el PVPIVA es igual al Precio ms bajo podr ser prescrita. En caso contrario no podr ser dispensada. Si no es as: precio ms bajo=precio menor. 2. Qu he de hacer hasta el da 1 de Julio? Seguir como hasta ahora, dispensar los medicamentos incluidos en el precio menor. 3. Actualmente, hay compaas que estn en el Nomencltor a precio ms bajo que el resto? S, pero esas compaas pueden estar a un precio inferior al precio menor, eso no es sinnimo de que el MSSSI los haya seleccionado como los laboratorios que se han de dispensar preferentemente. El MSSSI an no ha establecido el precio ms bajo.

3. Sistema de precio seleccionado- precio menor- precio ms bajo 4. Cul es la secuencia que han de seguir los laboratorios que optan a marcar el precio ms bajo? En el mes de Junio, hasta el da 5 las compaas podrn presentar su oferta de precio ms bajo (se expone en la web del MSSSI). El resto de laboratorios tendrn hasta el da 8 para igualar la oferta y entrar en el precio ms bajo. El da 10 se publica en el Nomencltor el listado de laboratorios que marcan el precio ms bajo y que la Farmacia tendr que dispensar a partir del 1 de Julio. Si los laboratorios que han presentado el precio ms bajo no demuestran capacidad de abastecer el mercado (segn marca el artculo 64) entonces el precio ms bajo ser igual al precio menor todo seguir igual que hasta ahora-. 5. Qu requisitos tiene un laboratorio farmacutico para ofertar el precio ms bajo? Estar autorizado en Espaa y bajar el medicamento como mnimo un 10% de su precio. 6. No necesita poder abastecer el mercado nacional? Si se presenta solo: s. Si se presentan varios al mismo precio ms bajo, el sumatorio tendra que poder abastecer el mercado nacional en aquella molcula concreta. Si no son capaces de abastecerlo, el MSSSI, segn el RDL 16/2012 no tendra que autorizar que marcasen el precio ms bajo y fueran la primera opcin de dispensacin. 7. En caso de que s sean capaces de abastecer y se establezca precio ms bajo, cmo se servirn los medicamentos? El laboratorio los servir al nuevo precio a partir del da 11 (da siguiente a la aprobacin, su publicacin en la web del MSSSI). La Distribucin Farmacutica los servir a precio nuevo a partir del da 20. La Farmacia lo dispensar a precio nuevo a partir del da 1 del mes siguiente. 8. Cmo sabr en la Farmacia que medicamento he de dispensar en caso de que est a precio ms bajo? Su COF correspondiente le informar a partir del da 10 de cada mes. Tambin estarn expuestos en la web del MSSSI (www.msssi.gob.es apartado profesionales, subapartado Farmacia).

9. A partir de cundo tendra que dispensar los medicamentos incluidos en el concepto de precio ms bajo? A partir del da 1 del mes siguiente a su publicacin en la web del MSSSI. (Ejemplo: Si se publica el da 10 de Julio. A partir del 1 de Agosto). 10. Si no tuviera un medicamento incluido en el concepto de precio ms bajo qu tengo que dispensar? Si no tengo medicamento a precio ms bajo (siempre y cuando el MSSSI haya autorizado y marcado esos laboratorios como los de precio ms bajo) dispensar el siguiente de precio ms bajo, sino el de precio menor y lo diligenciar por desabastecimiento. ESTE PUNTO DEPENDER DE CADA CC.AA Y DE LOS ACUERDOS ENTRE ADMINISTRACIN AUTONMICA Y COFs 11. Si diligencio por desabastecimiento me pueden devolver la receta? Como siempre, la norma se dictamina a nivel del MSSSI, pero son las Consejeras de las diferentes CC.AA quin se ocupan de desplegarla. El RD 16/2012 especifica claramente las causas justificadas para la sustitucin de medicamentos y el desabastecimiento es una de ellas, bajo esta premisa no tendra por qu haber devolucin de la receta. 12. Cmo sabr cul es el siguiente de precio ms bajo? Lo tendr que anunciar el MSSSI en su web y consecuentemente, nos informar el COF correspondiente. 13. Cada cunto tiempo se podr cambiar el precio ms bajo? Podra ser mensual, antes del da 5 de cada mes, cualquier compaa podr aportar un nuevo precio siempre que sea como mnimo un 10% menor que el anterior- que luego ser expuesto al resto de compaas, las cuales podrn igualarlo o no. 14. Cundo se estabilizar? Eso depender de las compaas farmacuticas, si los laboratorios capaces de abastecer el mercado no optan a fijar o igualar el precio ms bajo, el MSSSI no podr aceptar el nuevo precio si no hay capacidad real de abastecimiento. 15. Cada cunto tiempo se actualizarn los precios menores? Los precios menores se actualizaban hasta la fecha cada 6 meses, ahora, con el RD 16/2012 se actualizarn cada 3 meses. 4

16. Y, en el caso de los nuevos Grupos Homogneos? En este caso se actualizarn el mismo mes que se establezca el nuevo Grupo Homogneo (a diferencia de cmo se hacia hasta ahora, que coincida con la actualizacin del resto de Grupos Homogneos existentes, cada 6 meses).

4. Prescripcin y dispensacin de medicamentos 17. Qu tipo de prescripcin ha de hacer el mdico para un tratamiento agudo? De forma general, se har por principio activo y el farmacutico, ante igualdad de precio, dispensar preferentemente el genrico. 18. Qu tipo de prescripcin har el mdico para un tratamiento crnico? De forma general, el primer tratamiento se har por principio activo y el farmacutico, ante igualdad de precio, dispensar preferentemente el genrico. En la segunda prescripcin podra hacerse por marca comercial, que se dispensar preferentemente si est a precio ms bajo en caso de que lo haya y el MSSSI as lo anuncie- o bien est a precio de referencia. 19. En caso de Prescripcin por Principio Activo, qu medicamento he de dispensar? Si hay medicamentos a precio ms bajo, aquel que corresponda. En el caso de que no haya, se priorizar un genrico a precio menor. 20. En la prescripcin por marca, qu medicamento he de dispensar? Se dispensar preferentemente marca comercial si est a precio ms bajo en caso de que lo haya y el MSSSI as lo anuncie- o bien est a precio de referencia.

5. Escalas de deducciones nuevas o antiguas? 21. Escala de deducciones, cul es la que se aplicar definitivamente? Finalmente se seguir aplicando la tabla prevista en el apartado 5 artculo 2 del RD 823/2008. La misma que hasta ahora. 22. En el caso de Farmacias con facturacin menor a 12.500 mensuales sern dispensados a cargo de fondos pblicos (RDL 19/2011)? 5

Estarn exentas de deducciones y se aplicarn las deducciones a su favor como ya estableca el RDL 9/2011. Requisitos: -Ubicacin de la Farmacia en ncleos aislados o socialmente deprimidos. -Facturacin inferior a 200.000 anuales. -La Farmacia ha tenido que permanecer abierta al menos 11 meses en el ao inmediatamente anterior. 23. A cuntas Farmacias puede beneficiar? La cifra de Oficinas de Farmacia que se podrn beneficiar de esta medida es de unas 2.500, aproximadamente el 12% del total de Oficinas de Farmacia, segn datos de Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos. 24. Y aquellas Farmacia con facturacin entre 12.500-37.500? Estarn exentas de deducciones, ni a pagar ni a devolver.

6. Desfinanciacin de medicamentos 25. El artculo 85 del RDL 16/2012 habla de la desfinanciacin de medicamentos, cules son las caractersticas que pueden acompaar aquellos medicamentos excluidos de la financiacin? -Estar indicados en el tratamiento de sntomas menores. -La convivencia con medicamento sin receta con la que comparte dosis y principio activo. -La consideracin del medicamento como publicitario en nuestro entorno europeo. 26. Cundo sabremos financiacin? el listado de medicamentos excluidos de la

A da de la publicacin del presente documento las diferentes CC.AA estn debatiendo cual ser el listado definitivo. En el momento que salga publicado les entregaremos un anexo con la informacin 7. Nuevo sistema de copago 27. Cul es el nuevo modelo de aportacin del paciente en el RDL 16/2012 en el caso de los ACTIVOS? Los usuarios y sus beneficiarios que pertenezcan a una de las siguientes categoras estarn exentos de aportacin (0%):

a. Afectados de sndrome txico y personas con discapacidad en los supuestos contemplados en su normativa especfica. b. Personas perceptoras de rentas de integracin social. c. Parados que han perdido el derecho a percibir el subsidio de desempleo en tanto subsista su situacin. d. Los tratamientos derivados de accidente de trabajo y enfermedad profesional Rentas inferiores a 18.000 euros anuales: 40% aportacin Rentas entre 18.000 y 100.000 euros anuales: 50% aportacin Rentas superiores a 100.000 euros: 60% de aportacin

28.Cul es el nuevo modelo de aportacin del paciente en el RDL 16/2012 en el caso de los PENSIONISTAS? Pensionistas con rentas de menos de 18.000 anuales: exentos (0% aportacin). Pensionistas con rentas 18.000 anuales: 10% -lmite de 8/mes y 96/ao. Pensionistas con rentas >18.000 y 100.000 anuales: 10% -lmite de 18/mes y 216/ao. Pensionistas con rentas >100.000 anuales: 60% -lmite 60/mes y 720/ao. 29. Cmo se cobrar est aportacin al usuario? Segn establece la disposicin final octava del RDL 16/2012, las administraciones pblicas competentes debern adoptar las medidas para la aplicacin de las nuevas aportaciones. En este sentido, corresponde a las administraciones autonmicas, en base tambin a sus mecanismos particulares de prescripcin y dispensacin implantacin de receta electrnica, grado de desarrollo, - buscar las frmulas adecuadas, juntamente con COFs y el soporte del CGCOF, para la puesta en marcha del nuevo modelo de aportacin que lleva implcita la dificultad de relacionar paciente con nivel de renta. 30. Cmo quedar la aportacin de los medicamentos con el ccero, es decir, de aportacin reducida? Se aportar el 10% hasta un tope de 41,3 PVP. A partir de esta cifra, la aportacin ser fija de 4,13. Ser efectivo cuando el MSSSI lo anuncie oficialmente.

Anexo I: Esquema de sistema de Bajadas de Precio para llegar al Precio Ms Bajo

Junio 2012 L 4 M 5 X 6 J 7 V 1 8 S 2 9 D 3 10
Julio 2012 L M X J V S D 1 Agosto 2012 L 6 M 7 X 1 8 J 2 9 V 3 S 4 D 5

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Publicacin en la Web: Informacin de las Propuestas de bajadas voluntarias de precios solicitadas con anterioridad. Fin de plazo para solicitar bajadas voluntarias a precio ms bajo sin cambio de CN (aquellos Laboratorios que quieran igualar las bajadas voluntarias). Publicacin en web de las bajadas voluntarias de precios que tendrn efecto con el siguiente Nomencltor (Julio 2012) sin cambio de CN. A partir de este da los almacenes de distribucin distribuirn al nuevo precio.

Dispensacin al nuevo precio en las OF. (En base al precio publicado en web del MSSSI el mes de Junio) Publicacin en la Web: Propuestas de bajadas voluntarias de precio sin cambio de CN solicitadas desde el 5 de Junio. Fin de plazo para solicitar bajadas voluntarias a precio ms bajo sin cambio de CN (aquellos Laboratorios que quieran igualar las bajadas voluntarias). Publicacin en web de las bajadas voluntarias de precios que tendrn efecto con el siguiente Nomencltor (Agosto 2012) sin cambio de CN. Los almacenes de distribucin distribuyen al nuevo precio.

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Dispensacin al nuevo precio en las Oficinas de Farmacia. Publicacin en la Web: Propuestas de bajadas voluntarias de precio sin cambio de CN solicitadas desde el 5 de Julio. Fin de plazo para solicitar bajadas voluntarias a precio ms bajo sin cambio de CN (aquellos Laboratorios que quieran igualar las bajadas voluntarias). Publicacin en web de las bajadas voluntarias de precios que tendrn efecto con el siguiente Nomencltor (Septiembre 2012) sin cambio de CN. Los almacenes de distribucin distribuyen al nuevo precio.

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