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No.

1
1.1

PUNTOS DE VERIFICACIN ESTABLECIMIENTO


Exterior del Edificio

PUNTAJE Fa ct 4 4 2 3 3 93%
100%

NC ol

1.1.1 Los exteriores del edificio estn diseados para evitar el ingreso de plagas al mismo? 1.1.2 Los exteriores del edificio estn diseados para evitar el ingreso de aire contaminado, polvo, inundaciones? 1.1.3 Las vas de acceso se encuentran adecuadamente pavimentadas, para evitar que se levante polvo o se empoce el agua? 1.1.4 Presencia de vectores contaminantes en los exteriores. (desechos, olores, agua estancada, animales, otros)? 1.1.5 Establecimiento no est ubicado a menos de 150m. de algn Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento
1.2 Interior del Edificio - Diseo

2 2 2 2

Conforme 8 Conforme 8 Conforme 4 Conforme 6

2 Conforme 6 32 0 32 0 100%
84%

1.2.1 Los pisos, paredes y techos estn diseados para ser durables, limpiables e 3 impermeables? 1.2.2 Uniones de paredes y pisos tienen diseo a media caa, para facilitar su limpieza y evitar la acumulacin de materiales extraos? 3 1.2.3 Pisos presentan pendiente para la evacuacin y escurrido del agua de 2 limpieza u otros? 1.2.4 Las condiciones y el material del edificio no constituyen una amenaza de 3 contaminacin? 1.2.5 Las ventanas y puertas estn cubiertas con malla/protegidas de las plagas? 3 1.2.6 Las actividades estn separadas para evitar la contaminacin cruzada? 2

Conforme 6

No 1 Conforme 3 Menor

2 2

Conforme 4 Conforme 6

No 0 Conforme 0 Mayor 2 2 2 Conforme 4 Conforme 4 Conforme 6

1.2.7 Cuentan con instalaciones adecuadas para volmenes mximos de 2 produccin? 1.2.8 Las edificaciones e instalaciones estn diseadas para facilitar las operaciones higinicas mediante un flujo secuencial del proceso desde la 3 recepcin de la materia prima hasta el producto terminado? 1.2.9 El local no tiene conexin directa con una vivienda ni con locales que 2 realicen actividades que puedan comprometer la seguridad del alimento? 1.2.10 Hay suficiente espacio de separacin u otros medios para evitar la 3 adulteracin o contaminacin de los productos? 1.2.11 La luz inferior de puertas y cortinas con respecto al piso es menor a 1 cm.? Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica 2

Conforme 4

2 2 47 9 56 0

Conforme 6 Conforme 4

Porcentaje de cumplimiento
1.3 Interior del Edificio - Calidad del Aire

84%
100%

1.3.1 Hay una adecuada ventilacin para evitar la condensacin del vapor de 3 agua? 1.3.2 Hay una adecuada ventilacin para evitar aire contaminado, polvo y vapor? 2 1.3.3 La corriente de aire no se desplaza desde una zona sucia a otra limpia? 1.3.4 La ventilacin evita la acumulacin de calor excesivo? Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento
1.4 Interior del Edificio - Luces

Conforme 6

Conforme 4

3 2

Conforme 6

2 Conforme 4 20 0 20 0 100%
100%

1.4.1 Las luces estn cubiertas con protectores para evitar la contaminacin de 1 los alimentos en caso de rotura? 1.4.2 La iluminacin permite una produccin y limpieza eficaz, 540"Lux para zonas en donde se realice un examen detallado del producto, 220" Lux para salas 3 de produccin, 110"lux en otras zonas? 1.4.3 La iluminacin es adecuada para identificar visualmente peligros durante la 2 produccin? Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento
1.5 Interior del Edificio - Desechos

2 2

Conforme 2 Conforme 6

2 12 0 12 0 100%
89%

Conforme 4

1.5.1 Existe evidencia de una adecuada eliminacin de aguas servidas?

2 2 2 2

Conforme 4 Conforme 4 Conforme 4 Conforme 8

1.5.2 Los sistemas de drenaje y conduccin de aguas servidas se encuentran 2 equipados con trampas y respiraderos? 1.5.3 Residuos lquidos, slidos, gaseosos, estn adecuadamente tratados sin 2 contaminar el medio ambiente y el abastecimiento de agua? 1.5.4 Existe la posibilidad de una contaminacin cruzada por desechos? 4 1.5.5 Depsitos de desechos presentan bolsas, estn identificados y se 2 encuentran tapados? 1.5.6 Existen reas y equipos adecuados para el almacenamiento de desechos 3 slidos y materiales no comestibles hasta que se retiren de la fabrica? 1.5.7 La frecuencia de retiro de desechos es adecuada para no comprometer la 3 seguridad de los alimentos? Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento
1.6 Interior del Edificio -Instalaciones Sanitarias

No 0 Conforme 0 Mayor

2 2 32 4 36 0 89%
83%

Conforme 6 Conforme 6

1.6.1 Hay maniluvios adecuados (hands free) y stos reciben un mantenimiento 3 peridico? 1.6.2 Existen avisos junto a los maniluvios, con los procedimientos sobre el lavado, desinfeccin de manos y estos se cumplen? 2 1.6.3 Hay jabn o sanitizante adecuado y equipo para el secado de manos? 2 1.6.4 Hay pediluvios operativos en todas las entradas a la sala de procesos? 1.6.5 Los baos no dan directamente hacia las reas del proceso? Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento
1.7 Interior del Edificio - rea de Lavado de Ollas

Conforme 6

No 1 Conforme 2 Menor

No 1 Conforme 2 Menor

2 3

Conforme 4

2 Conforme 6 20 4 24 0 83%
N/A

1.7.1 Se mantiene el agua limpia y potable a una temperatura apropiada? 1 1.7.2 Las reas de limpieza de equipos estn ubicadas de tal manera que se 2 evita la contaminacin de las reas de proceso/embalaje? 1.7.3 Hay agua caliente y fra en lavados? 1 Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento 2 AGUA, VAPOR Y HIELO 2.1 El agua cumple los lineamientos reglamentarios para agua potable?

N/A No2 Aplica N/A No4 Aplica N/A No2 Aplica N/A 0 N/A 8 N/A 100%

2 2 2 2

Conforme 8 Conforme 6 Conforme 8 Conforme 6

2.2 El agua es analizada microbiolgicamente y se controla el residual de cloro 3 para confirmar su seguridad? 2.3 Se mantiene separada el agua potable y el agua no potable? 4 2.4 El tratamiento de agua cumple los lineamientos reglamentarios locales 3 sobre seguridad? 2.5 El vapor y el hielo son producidos con agua potable? 4 2.6 Existe evidencia de una proteccin adecuada contra el contraflujo, 3 resifonaje u otras fuentes de contaminacin? 2.7 Se mantiene registros del tratamiento de agua? Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento 3 MANTENIMIENTO 2

N/A No8 Aplica

2 2 38 0 38 8 100% 83%

Conforme 6 Conforme 4

3.1 Se mantiene adecuadamente los techos, paredes, pisos para evitar la contaminacin de alimentos?

No 0 Conforme 0 Mayor

3.2 Los equipos y utensilios estn bien mantenidos y se encuentran en buenas 2 condiciones operativas? 3.3 Las superficies que estn en contacto con alimentos, estn bien conservadas, tienen un diseo apropiado y son de un material adecuado? 3 Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento 4
4.1

Conforme 4

2 10 2 12 0 83% 100%
100%

Conforme 6

LIMPIEZA Y SANITIZACIN
Mesas y Equipos

4.1.1 Manuales de procedimientos de limpieza y desinfeccin disponibles?

2 2 2 2 2 22 0 22 0 100% 95%

Conforme 6 Conforme 6 Conforme 4 Conforme 2 Conforme 4

4.1.2 Se limpia y sanitiza apropiadamente las superficies que estn en contacto 3 con los productos, antes de cada turno? 4.1.3 Hay un mantenimiento y limpieza adecuados de acuerdo con una buena 2 prctica manufacturera? 4.1.4 Los mtodos y las frecuencias de limpieza son apropiados para evitar la 1 adulteracin o contaminacin? 4.1.5 Los implementos de limpieza destinados al rea de proceso son de uso 2 exclusivo de la misma? Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento 5 HIGIENE PERSONAL 5.1 El personal que procesa o manipula alimentos, est completamente aseado y utiliza ropa protectora (cubrecabellos, chaqueta, pantaln, mascarillas y 3 calzado adecuado) en buen estado de conservacin.

No 1 Conforme 3 Menor

5.2 El personal que procesa o manipula alimentos, toma precauciones para evitar la contaminacin/ adulteracin de alimentos (por ejemplo, se quita los 2 aros, pulseras colgantes, aretes, relojes pulsera, etc.) 5.3 La direccin se asegura de que el personal con enfermedades conocidas sea retirado de su puesto o aislado del rea de preparacin de alimentos? 2 5.4 Hay maniluvios e instalaciones de sanitizacin adecuados y son utilizados 4 apropiadamente por el personal? 5.5 Los manipuladores de alimentos no tienen quemaduras infectadas, cortes, fornculos? 4

Conforme 4

Conforme 4

Conforme 8

Conforme 8

5.6 Los manipuladores de alimentos estn libres de infecciones enfermedades contagiosas transmisibles a travs de los alimentos? 5.7 Los manipuladores de alimentos estn libres de olores corporales?

o 3 2 2 2 Conforme 6 Conforme 4

5.8 No se observ a manipuladores de alimentos practicar comportamientos que puedan comprometer la seguridad de los alimentos, tales como: comer, fumar, escupir, rascarse la cabeza, tocarse el interior de las fosas nasales, etc.? 5.9 Las uas de las manos de los manipuladores de alimentos estn cortas y limpias? 5.10 Se pudo evidenciar que los implementos, vestimenta y utensilios de limpieza e higiene solo fueron utilizados para la auditora? El personal que labora en las salas de procesamiento de alimentos cuenta 5.11 con ropa de colores claros y es de uso exclusivo? Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento 6

Conforme 6

3 2 3

2 2 2 59 3 62 0 95% 100% 2 2

Conforme 6 Conforme 4 Conforme 6

RECEPCIN DE ALIMENTOS Y SUMINISTROS Programa de evaluacin, calificacin, seleccin, validacin de proveedores. 6.1 3 Estos se encuentran registrados? 6.2 Los alimentos son inspeccionados inmediatamente despus de su 2 recepcin para determinar si estn malogrados o infestados? 6.3 Los alimentos perecibles son trasladados inmediatamente a refrigeracin? 3 6.4 Los alimentos perecibles desatendidos son despachados apropiadamente 3 para su almacenamiento inmediato? 6.5 Los productos no alimenticios son verificados para determinar si estn 1 infestados? 6.6 El rea de recepcin est libre de partculas de alimentos y desperdicios? 2 Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento

Conforme 6 Conforme 4

N/A No6 Aplica N/A No6 Aplica 2 2 16 0 16 12 100% 97%


95%

Conforme 2 Conforme 4

7
7.1

ALMACENAMIENTO
Prcticas Generales

7.1.1 El almacenamiento por separado de materias primas y de productos terminados, sean de origen nacional e importados se efectan en reas 4 destinadas exclusivamente para este fin? 7.1.2 Los alimentos refrigerados son mantenidos a 4C o a una temperatura ms 4 baja? 7.1.3 Los alimentos congelados son mantenidos a -18 oC o a una 3 temperatura ms baja? 7.1.4 Existe control y registro de temperaturas de conservacin? 2 7.1.5 La manipulacin y embalaje de alimentos evita la contaminacin o 3 contaminacin cruzada? 7.1.6 Los productos acabados son almacenados separados de la materia prima, 4 ambos estn separados de los productos no alimenticios?

Conforme 8

N/A No8 Aplica N/A No6 Aplica No 1 Conforme 2 Menor 2 2 Conforme 6 Conforme 8

7.1.7 Todos los productos e insumos almacenados estn rotulados y no se 2 encuentran productos vencidos? 7.1.8 Los productos acabados son almacenados de tal manera que se evita que 2 surjan peligros? 7.1.9 La estiba de los productos almacenados permite una adecuada aplicacin de los sistemas de conservacin, as como de la realizacin de una apropiada 2 limpieza e inspeccin del almacn? Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento
7.2 Almacenamiento en Seco

2 2 2 36 2 38 14 95%
100%

Conforme 4 Conforme 4 Conforme 4

7.2.1 Los alimentos y bebidas as como de la materia prima debern depositarse en tarimas o estantes cuyo nivel inferior estar a no menos de 0.2 m. del piso, del nivel superior a 0.6m. o mas del techo y de 0.5m entre rumas y pared del almacn? 7.2.2 El piso est limpio y libre de alimento derramado? 7.2.3 Se ha retirado los cartones vacos y la basura? 7.2.4 Los estantes para el almacenamiento de alimentos estn limpios y poseen un mantenimiento adecuado? 7.2.5 Los alimentos son almacenados segn el procedimiento "lo que primero entra primero sale" (PEPS) ? 7.2.6 Est el almacn libre de humedad?

2 2 1 2 2 3

2 2 2 2 2 2 2 2 2 34 0 34 0 100%
N/A

Conforme 4 Conforme 4 Conforme 2 Conforme 4 Conforme 4 Conforme 6 Conforme 4 Conforme 4 Conforme 2

7.2.7 Los pesticidas u otros productos qumicos, son almacenados por separado 2 en un armario bien marcado? 7.2.8 Los envases para alimentos son almacenados lejos de lneas descubiertas 2 de agua o desage o paredes "que presentan condensacin"? 7.2.9 Los artculos requeridos con mayor frecuencia se encuentran en los 1 estantes ms bajos o cerca de la entrada? Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento
7.3 Almacenamiento Refrigerado(Evaluar todos los items normal)

7.3.1 Los refrigeradores estn equipados y son controlados con termmetros 4 calibrados? 7.3.2 Todos los refrigeradores de alimentos se encuentran a temperaturas de 4 2 C o ms bajas? 7.3.3 Todos los refrigeradores estn limpios y libres de moho u olores objetables? 2 7.3.4 Todos los alimentos potencialmente peligrosos, no en la preparacin real o 1 el mantenimiento en caliente, son almacenados bajo refrigeracin? 7.3.5 Los alimentos son almacenados en estantes de tal manera que permitan 1 una circulacin adecuada del aire? 7.3.6 Los alimentos son almacenados de tal manera que puedan ser utilizados 4 segn el procedimiento "lo que primero entra primero sale" (FIFO)? 7.3.7 El refrigerador est libre de alimentos malogrados? 3

N/A No8 Aplica N/A No4 Aplica N/A No4 Aplica N/A No2 Aplica N/A No2 Aplica N/A No8 Aplica N/A No6 Aplica

7.3.8 Los estantes estn lo suficientemente separados del piso para permitir la limpieza debajo de los mismos? 7.3.9 Los estantes estn libres de cscaras de alimentos, hojas, envolturas o desperdicios? 7.3.10 Los productos lcteos son almacenados separados de los alimentos con un olor fuerte? 7.3.11 Hay suficientes instalaciones frigorficas para manejar cronogramas de entrega normales? 7.3.12 Se tiene conocimiento de que el hielo utilizado para enfriar alimentos no ser empleado para consumo humano? Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento
7.4 Almacenamiento en Congeladores(Evaluar todos los items normal)

1 2 3 2 4

N/A No2 Aplica N/A No4 Aplica N/A No6 Aplica N/A No4 Aplica N/A No8 Aplica N/A 0 N/A 58 N/A
N/A

7.4.1 Los congeladores estn operativos? 3 7.4.2 Los congeladores son mantenidos a una temperatura interior de 0oF (3 17.7oC ) o ms baja y estas son controladas con termmetros calibrados? 7.4.3 El rea de almacenamiento en congeladores est diseada de tal manera que el trfico excesivo (yendo & viniendo) no produzca una fluctuacin 3 importante en la temperatura? 7.4.4 Los alimentos son almacenados de tal manera que puedan ser utilizados 3 segn el procedimiento "lo que primero entra primero sale"? 7.4.5 Los alimentos son bien envueltos para evitar quemaduras del congelador? 2 7.4.6 Todos los envases para alimentos estn tapados? 2 7.4.7 Los alimentos son almacenados en estantes de tal manera que permitan 2 una circulacin adecuada del aire? 7.4.8 Congeladores se encuentran limpios sin restos de alimentos en los pisos? 2 Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento 8
8.1

N/A No6 Aplica N/A No6 Aplica

N/A No6 Aplica N/A No6 Aplica N/A No4 Aplica N/A No4 Aplica N/A No4 Aplica N/A No4 Aplica N/A 0 N/A 40 N/A 95%
95%

REA DE PREPARACIN Y MANTENIMIENTO DE ALIMENTOS


rea de Preparacin de Alimentos

8.1.1 El rea de proceso de alimentos est generalmente limpia y libre de 4 desperdicios acumulados? 8.1.2 El piso del rea de proceso est generalmente limpio? 3 8.1.3 Para prevenir el riesgo de contaminacin cruzada, la fabricacin de alimentos y bebidas sigue un flujo de avance ntidamente separado desde el 3 rea sucia hacia el rea limpia? 8.1.4 Los equipos utilizados en el procesamiento, destinados a asegurar la inocuidad del producto, estn provistos de dispositivos de seguridad, control y 4 registro que permitan verificar el cumplimiento de los procedimientos del tratamiento adecuado? 8.1.5 En las salas destinadas a la fabricacin , no se tiene ni guarda otros productos, artculos, implementos o materiales extraos, ajenos a lo 2 elaborado en dichos ambientes?

Conforme 8

No 1 Conforme 3 Menor

Conforme 6

Conforme 8

Conforme 4

8.1.6 Al iniciar las operaciones de produccin o al iniciar la produccin de un nuevo producto , en procesos donde se apliquen principios trmicos, el 3 operador dispone de la informacin de los procesos programados seleccionados? 8.1.7 El enfriamiento de los envases al final del proceso trmico(conservas) se realiza empleando agua clorada que pruebe tener un residual de cloro libre 4 de 0.5 a 2 ppm, despus de su contacto con los envases? 8.1.8 Los utensilios que no estn en uso, estn limpios, sanitizados y 2 almacenados de tal manera que estn protegidos de la contaminacin? 8.1.9 Los suministros de limpieza y pesticidas son almacenados lejos de las reas de servicio y preparacin de alimentos? 8.1.10 Los equipos y utensilios no utilizados son almacenados apropiadamente lejos de las reas de preparacin de alimentos? 8.1.11 Las superficies en contacto con los alimentos, se encuentran siempre limpias y aseadas? 8.1.12 El equipo de mantenimiento en caliente conserva los alimentos a una temperatura de 140F (60oC) o superior? 8.1.13 Los alimentos preparados son mantenidos a 45F (7.2oC) o una temperatura ms baja y los mostradores estn equipados con dispositivos de control de temperatura? Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento 9 DISEO E INSTALACIN DE EQUIPOS 9.1 El diseo de los equipos permite una limpieza y mantenimiento adecuados? 9.2 Algn equipo presenta riesgos ambientales? 9.3 Hay algn aspecto de los equipos que pudiera contaminar los alimentos? 3 3 3 3 3

Conforme 6

N/A No8 Aplica

2 2 2 2

Conforme 4 Conforme 6 Conforme 6 Conforme 6

N/A No6 Aplica N/A No6 Aplica 57 3 60 20 95% 100%

3 3 3

2 2 2 2 26 0 26 0 100% 100% 2 2 2 2 20 0 20 0

Conforme 6 Conforme 6 Conforme 6 Conforme 8

9.4 Hay superficies que estn en contacto con alimentos, que son de material 4 txico o adsorbente? Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento 10 TRANSPORTE 10.1 Los informes de inspeccin de camiones son completados en cada envo? 2 10.2 Las actividades de carga/descarga son realizadas de tal manera que se 3 evita la contaminacin de alimentos? 10.3 El rea de recepcin est separada del rea(s) de proceso? 3 10.4 Se monitorea las temperaturas seguras durante todo el transporte? 2 Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica

Conforme 4 Conforme 6 Conforme 6 Conforme 4

Porcentaje de cumplimiento 11 BAOS 11.1 Los servicios higinicos se encuentran limpios, conservados, funcionando satisfactoriamente y su nmero es el adecuado para la cantidad de personas 3 que laboran en el rea? 11.2 Hay un suministro satisfactorio de jabn, papel tissue, toallas o secador de 3 manos? 11.3 Los depsitos para desechos estn tapados, se los mantiene limpios y son 2 vaciados con frecuencia? 11.4 Hay agua caliente y fra adecuada, temperada mediante una vlvula 2 mezcladora o llaves de combinacin? 11.5 Los baos estn libres de cualquier indicio de roedores o insectos? 11.6 Las puertas de los inodoros son slidas y funcionan bien? 3 2 Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento 12
12.1

100% 73% 2 Conforme 6

No 0 Conforme 0 Mayor

Conforme 4

No 1 Conforme 2 Menor 2 2 22 8 30 0 73% 83%


73%

Conforme 6 Conforme 4

REQUISITOS DE SALUD E HIGIENE


Higiene Personal y Equipo

12.1.1 Los manipuladores de alimentos se lavan bien las manos al inicio de la jornada y con la frecuencia que sea necesaria? 12.1.2 Hay soluciones sanitizantes para manos y son utilizadas?

3 2

Conforme 6

No 0 Conforme 0 Mayor 2 2 Conforme 4 Conforme 4

12.1.3 Se utiliza ropa protectora e higinica reglamentaria? 12.1.4 El uso de cubrecabellos es obligatorio ? 12.1.5 Existe evidencia de que se controla el acceso de visitantes para evitar la contaminacin?

2 2

No 1 Conforme 2 Menor 16 6 22 0 73%


100%

Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento


12.2 Instalaciones Para Empleados

12.2.1 Las instalaciones para los empleados estn limpias, secas y libres de 2 olores? 12.2.2 Hay un suministro adecuado de jabn, toallas y papel tissue para los 2 empleados? 12.2.3 Todo el equipo sanitario est operativo y en buen estado de conservacin? 2 12.2.4 Hay depsitos adecuados para desechos? 2

Conforme 4

N/A No4 Aplica N/A No4 Aplica 2 Conforme 4

12.2.5 Estos depsitos son vaciados con frecuencia?

2 2 2 14 0 14 8 100% 94% 2 2 2

Conforme 2 Conforme 2 Conforme 2

12.2.6 Hay depsitos para los uniformes sucios de los empleados? 1 12.2.7 En las instalaciones y casilleros para los empleados estn libres de 1 alimentos sin envolver? Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento 13 CAPACITACIN 13.1 Todo el personal ha sido entrenado para reconocer los peligros 3 relacionados con la seguridad de alimentos? 13.2 Existe un programa documentado de capacitacin para el personal? 1

Conforme 6 Conforme 2 Conforme 6

13.3 Se ha instruido y capacitado a todos los empleados con respecto a los 3 requisitos mnimos para el saneamiento y la proteccin de alimentos? 13.4 Se ha desarrollado procedimientos para identificar las necesidades de capacitacin?

No 1 Conforme 1 Menor 15 1 16 0 94% 82% 2 Conforme 6

Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento 14 USO DE PRODUCTOS QUMICOS 14.1 Se ha validado la seguridad en relacin a los productos qumicos y se aplica 3 el protocolo de acuerdo con los requisitos reglamentarios? 14.2 Las concentraciones de las soluciones de limpieza/desinfeccin se encuentran validadas? 2

No 1 Conforme 2 Menor

14.3 Se utiliza y manipula apropiadamente los productos qumicos? 3 14.4 Los productos qumicos estn etiquetados apropiadamente? 14.5 Los productos qumicos son almacenados apropiadamente? Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento 15 CONTROL DE PLAGAS 15.1 Existe evidencia de un programa documentado para el control de plagas? 3 3 2 Conforme 6

No 1 Conforme 3 Menor 2 23 5 28 0 82% 100% Conforme 6

Conforme 2

15.2 Existe evidencia del cumplimiento del programa y/o presencia de plagas?

2 2 2

Conforme 4 Conforme 6 Conforme 4

15.3 Las instrucciones para el uso de productos qumicos son lo suficientemente 3 detalladas, incluyendo concentraciones, precauciones,etc.? 15.4 Se ha validado y se sigue la frecuencia de los procedimientos? (y est 2 visada por el supervisor)? 15.5 Los registros estn completos y firmados? 1 Cumple No Cumple Puntaje maximo No Aplica Porcentaje de cumplimiento

2 Conforme 2 18 0 18 0 100%

2 1 0 N/A

Conforme No Conforme Menor No Conforme Mayor No Aplica

Observaciones Observaciones Conforme. Conforme. Conforme. Conforme. Conforme.

Recomendaciones / Comentarios Recomendaciones / Comentarios Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Observaciones

Recomendaciones / Comentarios

Conforme.

Mantener las condiciones encontradas. Se recomienda realizar limpieza diaria y mantenimiento peridico al diseo de media caa para asegurar que no exista ningn tipo de contaminacin por la Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Se recomienda colocar proteccin a la puerta y ventanas de manera que no constituya una entrada de posibles contaminantes. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Se observ falta de mantenimiento al diseo de media caa.

Conforme. Conforme. Se observ que la puerta de acceso al ambiente de equipos auxiliares se encuentra con aberturas y las ventanas presentan agujeros. Conforme. Conforme. Conforme.

Conforme.

Mantener las condiciones encontradas.

Conforme. Conforme.

Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Observaciones

Recomendaciones / Comentarios

Conforme.

Mantener las condiciones encontradas.

Conforme.

Mantener las condiciones encontradas.

Conforme. Conforme.

Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Observaciones

Recomendaciones / Comentarios

Conforme. Conforme.

Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Conforme.

Mantener las condiciones encontradas.

Observaciones

Recomendaciones / Comentarios

Conforme. Conforme. Conforme. Conforme.

Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

de desechos no se encuentranSe identificados, recomienda en identificar la sala de los proceso depsitos se observaron de desechos dos y colocar tachos tapas de basura a lossin depsitos tapa. que se encuentran en l

Conforme. Conforme.

Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Observaciones

Recomendaciones / Comentarios

Conforme.
Se observ falta de procedimiento de lavado de manos en maniluvio interior, en sala de procesos.

Mantener las condiciones encontradas.


Se recomienda colocar el aviso de lavado de manos en el maniluvio interior, a fin de garantizar que los empleados sigan el procedimiento correctamente.

Se observ falta de jabn y sanitizantes adecuados.

Se recomienda colocar jabn adecuado en los maniluvios a fin de asegurar la correcta aplicacin de su procedimiento.
Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Conforme. Conforme.

Observaciones

Recomendaciones / Comentarios

No Aplica No Aplica No Aplica

Observaciones Conforme. Conforme. Conforme. Conforme. No Aplica

Recomendaciones / Comentarios Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Conforme. Conforme.

Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Observaciones

Recomendaciones / Comentarios

Se observ falta de mantenimiento a techo y piso; techo con agujeros, piso con grietas y malas condiciones de canaletas. Conforme.

Se recomienda sellar los agujeros del techo y dar mantenimiento a canaletas; a fin de garantizar la hermeticidad y limpieza en las operaciones. Mantener las condiciones encontradas.

Conforme.

Mantener las condiciones encontradas.

Observaciones
Observaciones

Recomendaciones / Comentarios
Recomendaciones / Comentarios

Conforme. Conforme. Conforme. Conforme. Conforme.

Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Observaciones

Recomendaciones / Comentarios

Se recomienda reforzar la capacitacin de Se observ personal que procesa con uso inadecuado de las buenas prcticas de manufactura y mascarillas. completar el registro diario de cumplimiento de higiene del personal de manera estricta. Conforme. Mantener las condiciones encontradas.

Conforme.

Mantener las condiciones encontradas.

Conforme.

Mantener las condiciones encontradas.

Conforme.

Mantener las condiciones encontradas.

Conforme. Conforme.

Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Conforme.

Mantener las condiciones encontradas.

Conforme. Conforme. Conforme.

Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Observaciones Conforme. Conforme. No Aplica No Aplica Conforme. Conforme.

Recomendaciones / Comentarios Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Observaciones
Observaciones

Recomendaciones / Comentarios
Recomendaciones / Comentarios

Conforme. No Aplica No Aplica Se observ que no se tiene control ni registro de temperaturas de los almacenes. Conforme. Conforme.

Mantener las condiciones encontradas.

Se recomienda registrar la temperatura, a fin de garantizar el buen estado de conservacin. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Conforme. Conforme. Conforme.

Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Observaciones

Recomendaciones / Comentarios

Conforme. Conforme. Conforme. Conforme. Conforme. Conforme. Conforme. Conforme. Conforme.

Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Observaciones

Recomendaciones / Comentarios

No Aplica No Aplica No Aplica No Aplica No Aplica No Aplica No Aplica

No Aplica No Aplica No Aplica No Aplica No Aplica

Observaciones

Recomendaciones / Comentarios

No Aplica No Aplica

No Aplica No Aplica No Aplica No Aplica No Aplica No Aplica

Observaciones
Observaciones

Recomendaciones / Comentarios
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Conforme. Se observ polvo y agua en grietas de pisos.

Mantener las condiciones encontradas. Se recomienda sellar las grietas del piso para evitar acumulacin de residuos. Mantener las condiciones encontradas.

Conforme.

Conforme.

Mantener las condiciones encontradas.

Conforme.

Mantener las condiciones encontradas.

Conforme.

Mantener las condiciones encontradas.

No Aplica

Conforme. Conforme. Conforme. Conforme. No Aplica No Aplica

Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Observaciones Conforme. Conforme. Conforme. Conforme.

Recomendaciones / Comentarios Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Observaciones Conforme. Conforme. Conforme. Conforme.

Recomendaciones / Comentarios Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Observaciones Conforme. Se observ que en el bao no hay papel toalla para secado de manos. Conforme.

Recomendaciones / Comentarios Mantener las condiciones encontradas. Se recomienda colocar papel toalla para asegurar una correcta aplicacin del procedimiento de lavado de manos. Mantener las condiciones encontradas. Se sugiere usar agua caliente mediante vlvula mezcladora o llaves de combinacin. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

No hay agua caliente en baos. Conforme. Conforme.

Observaciones
Observaciones

Recomendaciones / Comentarios
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Conforme. Se observ que falta sanitizante adecuado. Conforme. Conforme.

Mantener las condiciones encontradas. Se recomienda colocar sanitizante para manos, siguiendo con el procedimiento de lavado de manos. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Se recomienda contar con programa de Se observ que no se controla adecuadamente el acceso a acceso a visitantes, donde se asegure que visitantes, para evitar contaminacin. el visitante no sera un peligro de contaminacin.

Observaciones

Recomendaciones / Comentarios

Conforme. No Aplica No Aplica Conforme.

Mantener las condiciones encontradas.

Mantener las condiciones encontradas.

Conforme. Conforme. Conforme.

Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Observaciones Conforme. Conforme. Conforme.

Recomendaciones / Comentarios Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Se recomienda implementar el programa de capacitacin, con la identificacin de necesidades de las capacitaciones.

No se han desarrollado procedimientos para identificar las necesidades de capacitacin.

Observaciones Conforme.

Recomendaciones / Comentarios Mantener las condiciones encontradas. Se recomienda validar las concentraciones de limpieza/desinfeccin mediante evaluaciones microbiolgicas en organismos acreditados. Mantener las condiciones encontradas. Se recomienda rotular todos los productos qumicos. Mantener las condiciones encontradas.

Las concentraciones de las soluciones limpieza/desinfeccin no se encuentran validadas.

Conforme. Se observ que los productos qumicos no se encuentran etiquetas apropiadamente. Conforme.

Observaciones Conforme.

Recomendaciones / Comentarios Mantener las condiciones encontradas.

Conforme. Conforme. Conforme. Conforme.

Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas. Mantener las condiciones encontradas.

Normativa Normativa DS 007 Art. 57 CAC/RC-1 item 6,3,2 CAC/RC-1 item 4,1,1 DS 007 Art. 32 Titulo 21 CFR Subparte B 110,20 "a (2)" CAC/RC-1 item 4,1,1 DS 007 Art. 30

Normativa

DS 007 Art. 33 CAC/RC-1 item 4.2.2 Titulo 21 CFR Subparte B 110,20 "b (4)" DS 007 Art. 33 (a) DS 007 Art. 33 (b) CAC/RC-1 item 4.2.2 Titulo 21 CFR Subparte B 110,37 "b (4)" CAC/RC-1 item 4,2,2 DS 007 Art. 33 (e) 1 item 4.2.2 CAC/RC-

DS 007 Art. 36 Titulo 21 CFR Subparte B 110.20 "b (2)" Titulo 21 CFR Subparte B 110,20 "b (1)" DS 007 Art. 44

DS 007 Art. 31 DS 007 Art. 44 Titulo 21 CFR Subparte B 110,20 "b (2) (4)" Requisito de SPSA

Normativa

DS 007 Art. 35 DS 007 Art. 35 CAC/RC-1 item 4,4,6 Titulo 21 CFR Subparte B 110,20 "b (6)" DS 007 Art.35 CAC/RC-1 item 4,4,6 DS 007 Art.35

Normativa

CAC/RC-1 item 4,4,7 Titulo 21 CFR Subparte B 110,20 "b (5)" DS 007 Art. 34 DS 007 Art. 34 CAC/RC-1 item 4,4,7 Titulo 21 CFR Subparte B 110,20 "b (5)"

Normativa

DS 007 Art. 42 Titulo 21 CFR Subparte B 110,37 "b (2)" DS 007 Art. 33 (b) Titulo 21 CFR Subparte B 110,37 "c" CAC/RC-1 item 4,4,2 CAC/RC-1 item 4,4,2 Titulo 21 CFR Subparte B 110.37 "e (6)" DS 007 Art. 43 CAC/RC-1 item 4,3,3 Titulo 21 CFR Subparte B 110,37 "e (6)" Titulo 21 CFR Subparte B 110,37 "f" Titulo 21 CFR Subparte 110,37 B "f"

Normativa

Titulo 21 CFR Subparte B110,37 "e (1) y (4)"


DS 007 Art. 55 Titulo 21 CFR Subparte B 110,37 "e (5)"

DS 007 Art. 55 Titulo 21 CFR Subparte B 110,37 "e (2) (3)" Requisito de SGS DS 007 Art. 36

Normativa

CAC/RC-1 item 4,4,3 Titulo 21 DS 007 Art. 46 CAC/RC-1 item 4,4,3 CAC/RC-1 item 4,4,3

Normativa DS 007 Art. 40 CAC/RC-1item 4,4,1 DS 007 Art. 40 CAC/RC-1 item 4,4,1 DS 007 Art. 40 CAC/RC-1 item 4,4,1 DS 007 Art. 29 CAC/RC-1 item 5,5,3 Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "16" CAC/RC-1 item 4,4,1 Titulo 21 CFR Subparte E 110.37 "b (5)" Titulo 21 CFR Subparte E 110.80 "a (1)"

Normativa

CAC/RC-1 item 6,1,1 Titulo 21 CFR Subparte B 110,35 "a" CAC/RC-1 item 4,3,1 Titulo 21 CFR Subparte C 110,40 "c" DS 007 Art. 37 CAC/RC-1 item 4,2,2 / 4.3.1 Titulo 21 CFR Subparte C 110,40 "a, b, c"

Normativa
Normativa

DS 007 Art. 56 CAC/RC-1 item 6,2 DS 007 Aert. 56 Titulo 21 CFR Subparte B 110,35 "d" DS 007 Aert. 56 CAC/RC-1 item 6,2 Titulo 21 CFR Subparte B 110,35 "d" DS 007 Art. 56 CAC/RC-1 item 6,1.1 / 6.1.2 DS 007 Art. 56

Normativa DS 007 Art. 50 CAC/RC-1 item 7,3 Titulo 21 CFR Subparte A 110,10 "b (1) (2) (5) (6)" DS 007 Art. 50 CAC/RC-1 item 7,4 Titulo 21 CFR Subparte A 110,10 "b (4)" DS 007 Art. 49 CAC/RC-1 item 7,1 / 7.2 Titulo 21 CFR Subparte A 110,10 "a" Titulo 21 CFR Subparte B 110,37 "e (1) (2) (3) (4) (5)" DS 007 Art. 50 CAC/RC-1 item 7.2 / 7,3 Titulo 21 CFR Subparte A 110,10 "a"

DS 007 Art. 49 CAC/RC-1 item 7,2 Titulo 21 CFR Subparte A 110,10 "a" Titulo 21 CFR Subparte B 110,37 "b (2) " CAC/RC-1 item 7,4 Titulo 21 CFR Subparte A 110,10 "b(8)" DS 007 Art. 50 Requisitos de SPSA / SGS DS 007 Art. 50

Normativa Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "a (2), (3) y (4)" CAC/RC-1 item 5,3 Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "a (1)" DS 007 Art. 71 Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "a (6)" DS 007 Art. 71 Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "a (1) Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "b (6)"

Normativa
Normativa

DS 007 Art. 70 Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "b (3 i)" Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "b (3 ii)" CAC/RC-1 item 5,2,1 Titulo 21 CFR Subparte E 110.80 "b (3i) (3ii)" DS 007 Arts. 118 119 DS 007 Art. 70

CAC/RC-1 item 9,1 CAC/RC-1 item 4,4,8 DS 007 Arts. 72 73

Normativa

DS 007 Art. 72 CAC/RC-1 item 4.4.8 DS 007 Art. 70 CAC/RC-1 item 4.4.8 CAC/RC-1 item 5.1 / 5.3 CAC/RC-1 item 4.4.8 , Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "b (14 iii)" CAC/RC-1 item 4.4.8 Titulo 21 CFR Subparte E 110,93 / Subparte B 110.20 "b(4)" CAC/RC-1 item 5.3, 5.1

Normativa

DS 007 Art. 39 Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "b (3 i)" CAC/RC-1 item 4.4.8 CAC/RC-1 item 4.4.5 DS 007 Art. 73 CAC/RC-1 item 5.1 / 5.3 CAC/RC-1 item 4.4.8

DS 007 Art. 73 CAC/RC-1 item 4.4.8 DS 007 Art. 71 CAC/RC-1 item 4.4.8 DS 007 Art. 29

Normativa

DS 007 Art. 39 Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "b (3 ii)" DS 007 Art. 73 CAC/RC-1 item 5.1, 5.3 Titulo 21 CFR Subparte E 110,80 "b (2)" DS 007 Art. 71 DS 007 Art. 73 CAC/RC-1 item 4.4.8

Normativa
Normativa

DS 007 Art. 56 DS 007 Art. 56, item 6.1.1 DS 007 Art. 44 CAC/RC-1

DS 007 Art. 47 item 4.3.2

CAC/RC-1

DS 007 Art. 48

CAC/RC-1 item 5.2.1

DS 007 Art. 41 item 5.5.1

CAC/RC-1

Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "d (6)" CAC/RC-1 item 6.4.8 Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "d (6)" Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "d (1) (3)" Titulo 21 CFR Subparte E 110.80 "b (3) (iii)" Titulo 21 CFR Subparte E 110.80 "b (3) (i)"

Normativa CAC/RC-1 item 4.3.1 Titulo 21 CFR Subparte C 110.40 "a" Titulo 21 CFR Subparte C 110.40 "a" Titulo 21 CFR Subparte C 110.40 "a" DS 007 Art. 37 Titulo 21 CFR Subparte C 110.40 "a"

Normativa CAC/RC-1 item 8.3 DS 007 Art. 77 CAC/RC-1 item 8.2 CAC/RC-1 item 5.2.4 CAC/RC-1 item 8.2, D.S. Art 75.

Normativa DS 007 Art. 54 Titulo 21 CFR Subparte B 110.37 "d (1) (2)" DS 007 Art. 55 Titulo 21 CFR Subparte b 110.37 "e (1) (2) (3) (4) (5)" DS 007 Art. 43 CAC/RC-1 item 4,3,3 Titulo 21 CFR Subparte B 110,37 "e (6)" CAC/RC- 1 item 4.4.4 DS 007 Ar. 57 DS 007 Ar. 54 Titulo 21 CFR Subparte B 110.37 "d (3) (4)"

Normativa
Normativa

DS 007 Art. 55

CAC/RC-1 item 7.3

Titulo 21 CFR Subparte B 110.37 "e (2)" DS 007 Art. 50 item 7.3 DS 007 Art. 50 item 7.3 CAC/RC-1 CAC/RC-1

CAC/RC-1 item 7.5

Normativa

DS 007 Art. 53 DS 007 Art. 55 DS 007 Art.54 DS 007 Art. 43 CAC/RC-1 item 4,3,3 Titulo 21 CFR Subparte B 110,37 "e (6)"

Titulo 21 CFR Subparte 110,37 B "f" DS 007 Art. 53 Titulo 21 CFR Subparte A 110.10 "b (7)"

Normativa CAC/RC-1 item 10.1 / 10.2 Titulo 21 CFR Subparte A 110.10 "c" CAC/RC-1 item 10.4 Titulo 21 CFR Subparte A 110.10 "c" CAC/RC-1 item 10.1 / 10.2 Titulo 21 CFR Subparte A 110.10 "c"

CAC/RC-1 item 10.3 / 10.4

Normativa CAC/RC-1 item 6.1.1 Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "b(2)", Sub parte E 110.80 Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "b (2)" CAC/RC-1 item 6.1.1 Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "b(2)" Sub parte E 110.80 CAC/RC-1 item 6.1.1 Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "b(2)" CAC/RC-1 item 6.1.1 Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "b(2)"

Normativa Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "c"

DS 007 Art. 57 DS 007 Art. 57 Titulo 21 CFR Subparte B 110.35 "c" CAC/RC-1 item 6.3.4 CAC/RC-1 item 6.3.4