Anses dossier n 20070669 DEPTAL VL AMM n 8700480

Maisons-Alfort, le 23 octobre 2012

LE DIRECTEUR GENERAL

AVIS1
de l'Agence nationale de scurit sanitaire de lalimentation, de lenvironnement et du travail relatif la demande de renouvellement dautorisation transitoire de mise sur le march et dextension dusages du produit biocide DEPTAL VL AMM N 8700480

LAgence nationale de scurit sanitaire de lalimentation, de lenvironnement et du travail a accus rception dun dossier dpos par la socit HYPRED SA de demande de renouvellement de lautorisation transitoire de mise sur le march et dextension dusages du produit biocide DEPTAL VL (AMM N 8700480) , et son avis est requis.

Aprs valuation de la demande, ralise par la Direction des Produits Rglements, l'Agence nationale de scurit sanitaire de lalimentation, de lenvironnement et du travail met l'avis suivant.

CONSIDERANT LOBJET DE LA DEMANDE Ce dossier concerne la demande de renouvellement de lautorisation transitoire de mise sur le march et dextension dusages du produit biocide DEPTAL VL. CONSIDERANT L'IDENTITE DU PRODUIT Le produit DEPTAL VL est un biocide de type 4 compos de 70.596 g/L dhypochlorite de sodium se prsentant sous la forme liquide. Le dtail des usages revendiqus est mentionn l'annexe 1. Lhypochlorite de sodium est une substance active notifie lannexe II du rglement communautaire n 1451/2007 du 4 dcembre 2007, en co urs dvaluation au niveau europen pour le type dusage revendiqu. Nom ou description gnrique de la substance active : N CAS : Type de produit : hypochlorite de sodium 7681-52-9 TP 4

CONSIDERANT Que cette autorisation porte sur les usages lists lannexe 1 de cet avis ; Que, sur la base de lvaluation, les essais dmontrent une efficacit suffisante : - sur les bactries (temps de contact de 5 minutes) selon les normes EN 1276 (0,6 % v/v, 20 C en conditions de salet) et EN 13697 (5 % v/ v 20 C en conditions de salet) et

Cet avis modifie lavis du 13 avril 2012 pour corriger la concentration de la substance active et remplacer le traitement fongicide par levuricide

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sur les levures (temps de contact de 15 minutes) selon les normes EN 1650 (0,75 % v/v, 20 C en conditions de salet) et EN 13697 (1 %, 20 C en conditions de salet) pour les domaines dutilisation demands ; Quaucun essai permettant de dmontrer lefficacit bactricide et levuricide du produit na t fourni en prsence de substance interfrente telle que le lait pour lusage relatif la dsinfection du matriel de laiterie. Quune Fiche de Donnes de Scurit, de la responsabilit du demandeur, a t fournie pour la prparation conformment larticle 31 du rglement REACH ; Que ltiquetage propos est conforme aux spcifications du produit et la rglementation 2 en vigueur ;

CONCLUSIONS ET RECOMMANDATIONS Conditions demploi : Les conditions demploi de la prparation sont les suivantes : Application par circulation, trempage, pulvrisation ou tunnel de lavage Nettoyage pralable des circuits, matriel et des surfaces Rinage aprs application Utilisation immdiate de la solution dilue Catgorie dutilisateurs : professionnelle

Toute modification relative aux caractristiques dclares pour le produit DEPTAL VL lors de cette autorisation, y compris une modification de ltiquetage, de lemballage ou du conditionnement, devra tre notifie auprs des autorits concernes. Elle devra tre valide si une valuation est ncessaire.

Considrant l'ensemble des donnes disponibles, l'Agence nationale de scurit sanitaire de lalimentation, de lenvironnement et du travail met un avis favorable la demande de renouvellement et dextension dusages n 20070669 d e lautorisation transitoire du produit DEPTAL VL, dtenue par la socit HYPRED SA dans les conditions dtiquetage et demploi prcises ci-dessus, et pour les usages lists en annexe cet avis jusquau terme de sa mise en conformit avec larticle 16, paragraphe 3 de la directive 98/8/CE et dans le respect des dispositions rglementaires. Le produit DEPTAL VL devra tre rexamin ultrieurement sur la base des critres indiqus dans les rapports europens dvaluation de la substance active lors de son inscription lannexe I de la directive 98/8/CE et dans le respect des chances rglementaires associes la substance active hypochlorite de sodium.

Marc MORTUREUX

Mots-cls : renouvellement et extension dusages, hypochlorite de sodium, TP4

Article 10 de larrt du 19 mai 2004 relatif au contrle de la mise sur le march des substances actives biocides et l'autorisation de mise sur le march des produits biocides

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Annexe 1 Liste des usages revendiqus pour le produit DEPTAL VL
Type de prparation Composition du produit Concentration de la substance active

liquide

hypochlorite de sodium

63,6 g/L

Codes Usages

Usages
ANIMAUX DOMESTIQUES * LOCAUX PREPARATION NOURRITURE * TRAIT. LEVURICIDE ANIMAUX DOMESTIQUES * LOCAUX PREPARATION NOURRITURE * TRAIT. BACTERICIDE ANIMAUX DOMESTIQUES * MATERIEL TRANSPORT NOURRITURE * TRAIT. LEVURICIDE

Dose demploi

Conditions demploi

Avis

1%

15 min, 20C

Favorable

50992130

5%

5 min, 20 C

Favorable

1%

15 min, 20C

Favorable

50992230

ANIMAUX DOMESTIQUES * MATERIEL TRANSPORT NOURRITURE * TRAIT. BACTERICIDE

5%

5 min, 20 C

Favorable

LOCAUX DE STOCKAGE (P.O.V) * TRAIT. LEVURICIDE

1%

15 min, 20C

Favorable

50993130

LOCAUX DE STOCKAGE (P.O.V) * TRAIT. BACTERICIDE

5%

5 min, 20 C 15 min, 20C circulation 15 min, 20C trempage, pulvrisation, tunnel de lavage 5 min, 20 C circulation 15 min, 20C trempage, pulvrisation, tunnel de lavage 15 min, 20C 5 min, 20 C 15 min, 20C 5 min, 20 C 15 min, 20C

Favorable

0,75 % MATERIEL DE STOCKAGE (P.O.V) * TRAIT. LEVURICIDE

Favorable

1%

0,6 % 50993230
MATERIEL DE STOCKAGE (P.O.V) * TRAIT. BACTERICIDE

Favorable

5%

50993330 50993530 -

MATERIEL DE TRANSPORT (P.O.V) * TRAIT. LEVURICIDE MATERIEL DE TRANSPORT (P.O.V) * TRAIT. BACTERICIDE PAROIS DES LOC. DE STOCK. (POV)(PULVER.) * TRAIT.LEVURICIDE PAROIS DES LOC. DE STOCK. (POV)(PULVER.) * TRAIT. BACTERICIDE LOCAUX DE STOCKAGE (P.O.A) * TRAIT.

1% 5% 1% 5% 1%

Favorable Favorable Favorable Favorable Favorable

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LEVURICIDE

50994130 50994330 50994230

LOCAUX DE STOCKAGE (P.O.A) * TRAIT. BACTERICIDE MATERIEL DE LAITERIE * TRAIT. LEVURICIDE MATERIEL DE LAITERIE * TRAIT. BACTERICIDE MATERIEL DE TRANSPORT (P.O.A) * TRAIT. LEVURICIDE MATERIEL DE TRANSPORT (P.O.A) * TRAIT. BACTERICIDE

5% 0,75 % 0,6 % 1% 5%

5 min, 20 C ND ND 15 min, 20C 5 min, 20 C

Favorable Dfavorable Dfavorable Favorable Favorable

ND : non disponible

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