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ttulo: Resoluo RDC n 263, de 22 de setembro de 2005 ementa no oficial: Aprova o "REGULAMENTO TCNICO PARA PRODUTOS DE CEREAIS, AMIDOS,

FARINHAS E FARELOS", constante do Anexo desta Resoluo. publicao: D.O.U. - Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, de 23 de setembro de 2005

rgo emissor: ANVISA - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria alcance do ato: federal - Brasil rea de atuao: Alimentos

relacionamento(s): atos relacionados: Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977 Decreto n 55871, de 26 de maro de 1965 Decreto n 50040, de 24 de janeiro de 1961 Decreto n 691, de 13 de maro de 1962 Decreto-lei n 986, de 21 de outubro de 1969 Resoluo n 4, de 24 de novembro de 1988 Portaria Interministerial n 224, de 05 de abril de 1989 Lei n 8078, de 11 de setembro de 1990 ( Cdigo de Defesa do Consumidor) Portaria n 1428, de 26 de novembro de 1993 Portaria n 326, de 30 de julho de 1997 Portaria n 540, de 27 de outubro de 1997 Portaria n 27, de 13 de janeiro de 1998 Portaria n 29, de 13 de janeiro de 1998 ( Verso Republicada - 30.03.1998) Portaria n 685, de 27 de agosto de 1998 Resoluo n 16, de 30 de abril de 1999 Resoluo n 17, de 30 de abril de 1999 Resoluo n 383, de 05 de agosto de 1999 Resoluo n 385, de 05 de agosto de 1999 Resoluo n 386, de 05 de agosto de 1999 Resoluo n 22, de 15 de maro de 2000 Resoluo n 23, de 15 de maro de 2000 Resoluo RDC n 12, de 02 de janeiro de 2001 Resoluo RDC n 234, de 19 de agosto de 2002 Resoluo RDC n 259, de 20 de setembro de 2002 Resoluo RDC n 275, de 21 de outubro de 2002 Lei n 10674, de 16 de maio de 2003 Resoluo RDC n 175, de 08 de julho de 2003 Resoluo RDC n 359, de 23 de dezembro de 2003 Resoluo RDC n 360, de 23 de dezembro de 2003 Instruo Normativa n 8, de 03 de junho de 2005 revoga: itens referentes a Biscoitos e Bolachas, Cereais e Derivados, Amidos e Fculas, Malte e Derivados, Farinhas da Resoluo n 12 de 1978 Portaria n 354, de 18 de julho de 1996 Portaria n 132, de 19 de fevereiro de 1999 Resoluo RDC n 53, de 15 de junho de 2000 Resoluo RDC n 90, de 18 de outubro de 2000 Resoluo RDC n 93, de 31 de outubro de 2000

RESOLUO DE DIRETORIA COLEGIADA - RDC N 263, DE 22 DE SETEMBRO DE 2005.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c do Art. 111, inciso I, alnea "b" 1 do Regimento Interno aprovado pela Portaria n 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunio realizada em 29, de agosto de 2005, considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos, visando a proteo sade da populao; considerando a necessidade de atualizao da legislao sanitria de alimentos, com base no enfoque da avaliao de risco e da preveno do dano sade da populao; considerando que os regulamentos tcnicos da ANVISA de padres de identidade e qualidade de alimentos devem priorizar os parmetros sanitrios; considerando que o foco da ao de vigilncia sanitria a inspeo do processo de produo visando a qualidade do produto final; adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: Art. 1 Aprovar o "REGULAMENTO TCNICO PARA PRODUTOS DE CEREAIS, AMIDOS, FARINHAS E FARELOS", constante do Anexo desta Resoluo. Art. 2 As empresas tm o prazo de 01 (um) ano a contar da data da publicao deste Regulamento para adequarem seus produtos. Art. 3 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeitando os infratores s penalidades previstas na Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis. Art. 4 Revogam-se as disposies em contrrio, em especial, a Resoluo CNNPA n. 12/78, itens referentes a Biscoitos e Bolachas, Cereais e Derivados, Amidos e Fculas, Malte e Derivados, Farinhas; Portaria SVS/MS n. 354/96; Portaria SVS/MS n. 132/99; Resoluo ANVISA/MS RDC n. 53/00; Resoluo ANVISA/MS RDC n. 90/00 e Resoluo ANVISA/MS RDC n. 93/00. Art. 5 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO REGULAMENTO TCNICO PARA PRODUTOS DE CEREAIS, AMIDOS, FARINHAS E FARELOS 1. ALCANCE Fixar a identidade e as caractersticas mnimas de qualidade a que devem obedecer os Produtos de Cereais, Amidos, Farinhas e Farelos. Exclui-se deste Regulamento a Farinha Desengordurada de Soja.

2. DEFINIO 2.1. Produtos de Cereais: so os produtos obtidos a partir de partes comestveis de cereais, podendo ser submetidos a processos de macerao, moagem, extrao, tratamento trmico e ou outros processos tecnolgicos considerados seguros para produo de alimentos. 2.1.1. Massas Alimentcias: so os produtos obtidos da farinha de trigo (Triticum aestivum L. e ou de outras espcies do gnero Triticum) e ou derivados de trigo durum (Triticum durum L.) e ou derivados de outros cereais, leguminosas, razes e ou tubrculos, resultantes do processo de empasto e amassamento mecnico, sem fermentao. 2.1.1.1. As Massas Alimentcias podem ser adicionadas de outros ingredientes, acompanhadas de complementos isolados ou misturados massa, desde que no descaracterizem o produto. Os produtos podem ser apresentados secos, frescos, pr-cozidos, instantneos ou prontos para o consumo, em diferentes formatos e recheios. 2.1.2. Pes: so os produtos obtidos da farinha de trigo e ou outras farinhas, adicionados de lquido, resultantes do processo de fermentao ou no e coco, podendo conter outros ingredientes, desde que no descaracterizem os produtos. Podem apresentar cobertura, recheio, formato e textura diversos. 2.1.3. Biscoitos ou Bolachas: so os produtos obtidos pela mistura de farinha(s), amido(s) e ou fcula(s) com outros ingredientes, submetidos a processos de amassamento e coco, fermentados ou no. Podem apresentar cobertura, recheio, formato e textura diversos. 2.1.4. Cereais processados: so os produtos obtidos a partir de cereais laminados, cilindrados, rolados, inflados, flocados, extrudados, pr-cozidos e ou por outros processos tecnolgicos considerados seguros para produo de alimentos, podendo conter outros ingredientes desde que no descaracterizem os produtos. Podem apresentar cobertura, formato e textura diversos. 2.2. Farinhas: so os produtos obtidos de partes comestveis de uma ou mais espcies de cereais, leguminosas, frutos, sementes, tubrculos e rizomas por moagem e ou outros processos tecnolgicos considerados seguros para produo de alimentos. 2.3. Amidos: so os produtos amilceos extrados de partes comestveis de cereais, tubrculos, razes ou rizomas. 2.4. Farelos: so os produtos resultantes do processamento de gros de cereais e ou leguminosas, constitudos principalmente de casca e ou grmen, podendo conter partes do endosperma. 3. DESIGNAO Os produtos podem ser designados conforme o item 2.1.1; 2.1.2; 2.1.3; 2.2; 2.3 e 2.4 ou por denominaes consagradas pelo uso, podendo ser acrescida de expresses relativas ao ingrediente que caracteriza o produto, processo de obteno, forma de apresentao, finalidade de uso e ou caracterstica especfica. 3.1. A massa alimentcia, quando obtida, exclusivamente, de farinha de trigo (gnero Triticum) pode ser designada de "Macarro". 3.1.1. A massa alimentcia, quando obtida, exclusivamente, de derivados de farinha de trigo durum (Triticum durum L.), pode utilizar a expresso "de trigo durum" na designao.

3.1.2. A massa alimentcia, quando obtida a partir da substituio parcial da farinha de trigo deve ser acrescentada designao a expresso "mista". 3.2. A designao das farinhas, amidos, fculas e farelos deve ser seguida do(s) nome(s) comum(ns) da(s) espcie(s) vegetal(is) utilizada(s). 3.2.1. Os amidos extrados de tubrculos, razes e rizomas podem ser designados de fcula. 3.3. A mistura de farelos deve ser designada de "Mistura de Farelos", seguida dos nomes comuns das espcies vegetais utilizadas. 3.4. A mistura de farelo(s) com outro(s) ingrediente(s) deve ser designada de "Mistura Base de Farelo(s)". 4. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS 4.1. BRASIL. Decreto n. 55.871, de 26 de maro de 1965. Modifica o Decreto n 50.040, de 24 de janeiro de 1961, referente a normas reguladoras do emprego de aditivos para alimentos, alterado pelo Decreto n 691, de 13 de maro de 1962. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 09 abr. 1965. Seo 1. 4.2. BRASIL. Decreto - Lei n. 986, de 21 de outubro de 1969. Institui normas bsicas sobre alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 21 out. 1969. Seo 1. 4.3. BRASIL. Resoluo n 4, de 24 de novembro de 1988. Aprova reviso das Tabelas I, III, IV e V referente a Aditivos Intencionais, bem como os anexos I, II, III e VII, todos do Decreto n 55.871, de 26 de maro de 1965. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 19 dez. 1988. Seo 1. 4.4.BRASIL. Portaria Interministerial n 224 - MS/MA, de 05 de abril de 1989. Permite o uso de derivados de cereais, leguminosas e tubrculos destinados ao consumo humano, em substituio parcial ou total farinha de trigo. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 07 abr. 1989. Seo 1. 4.5. BRASIL. Lei n. 8.078, de 11 de setembro de 1990. Cdigo de Defesa do Consumidor. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 12 set. 1990. Suplemento. 4.6. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 1428, de 26 de novembro de 1993. Regulamento Tcnico para Inspeo Sanitria de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 02 dez. 1993. Seo 1. 4.7. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 326, de 30 de julho de 1997. Regulamento Tcnico sobre as Condies Higinicosanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 01 ago. 1997. Seo 1. 4.8. BRASIL. Portaria n 540, de 27 de outubro de 1997. Regulamento Tcnico: Aditivos Alimentares - definies, classificao e emprego. Dirio Oficial Unio, Braslia, DF, 28 out. 1997. Seo 1. 4.9. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 27, de 13 de janeiro de 1998. Regulamento Tcnico Referente Informao Nutricional Complementar. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 16 jan. 1998. Seo 1. 4.10. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 29, de 13 de janeiro de 1998. Regulamento Tcnico referente a Alimentos para Fins Especiais. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 15 jan. 1998. Seo 1.

4.11. BRASIL. Portaria SVS/MS n. 685, de 27 de agosto de 1998. Regulamento Tcnico de Princpios Gerais para o Estabelecimento de Nveis Mximos de Contaminantes Qumicos em Alimentos e seu Anexo: Limites mximos de tolerncia para contaminantes inorgnicos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 28 ago. 1998. Seo 1. 4.12. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 16, de 30 de abril de 1999. Regulamento Tcnico de Procedimento para Registro de alimentos e ou novos ingredientes. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 03 mai. 1999. Seo 1. 4.13. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 17, de 30 de abril de 1999. Regulamento Tcnico que estabelece as Diretrizes Bsicas para a Avaliao de Risco e Segurana dos Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 03 mai. 2004. Seo 1. 4.14. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 383, de 05 de agosto de 1999. Regulamento tcnico que aprova o uso de Aditivos Alimentares, estabelecendo suas Funes e seus Limites Mximos para a Categoria de Alimentos 7 Produtos de Panificao e Biscoitos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 09 ago. 1999. Seo 1. 4.15. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n 385, de 05 de agosto de 1999. Regulamento tcnico que aprova o uso de Aditivos Alimentares, estabelecendo suas Funes e seus Limites Mximos para a Categoria de Alimentos 6 - Cereais e Produtos de ou a Base de Cereais. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 09 ago. 1999. Seo 1. 4.16. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 386 de 05 de agosto de 1999. Regulamento Tcnico que aprova o uso de Aditivos Alimentares segundo as Boas Prticas de Fabricao e suas funes. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 09 ago. 1999. Seo 1. 4.17. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 22, de 15 de maro de 2000. Procedimentos de Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Importados Pertinentes rea de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 16 mar. 2000. Seo 1. 4.18. BRASIL. Resoluo ANVS/MS n. 23, de 15 de maro de 2000. Manual de Procedimentos Bsicos para Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes rea de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 16 mar. 2000. Seo 1. 4.19. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 12, de 02 de janeiro de 2001. Regulamento Tcnico sobre os Padres Microbiolgicos para Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 10 jan. 2001. Seo 1. 4.20. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 234, de 19 de agosto de 2002. Regulamento Tcnico sobre aditivos utilizados segundo as Boas Prticas de Fabricao e suas Funes. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 21 ago. 2002. Seo 1. 4.21. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 259, de 20 de setembro de 2002. Regulamento Tcnico para Rotulagem de Alimentos Embalados. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 23 set. 2002. Seo 1. 4.22 BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 275, de 21 de outubro de 2002. Regulamento Tcnico de Procedimentos Operacionais Padronizados aplicados aos Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos e a Lista de Verificao das Boas Prticas de Fabricao em Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 06 nov. 2002. Seo 1. 4.23. BRASIL. Lei n 10.674, de 16 de maio de 2003. Obriga a que os produtos alimentcios comercializados informem sobre a presena de glten, como medida preventiva e de controle da doena celaca. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 19 mai. 2003. Seo 1.

4.24. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 175, de 08 de julho de 2003. Regulamento Tcnico de Avaliao de Matrias Macroscpicas e Microscpicas Prejudiciais Sade Humana em Alimentos Embalados. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 09 jul. 2003. Seo 1. 4.25. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 359, de 23 de dezembro de 2003. Regulamento Tcnico de Pores de Alimentos Embalados para Fins de Rotulagem Nutricional. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 26 dez. 2003. Seo 1.

4.26. BRASIL. Resoluo RDC ANVISA/MS n. 360, de 23 de dezembro de 2003. Regulamento Tcnico sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 26 dez. 2003. Seo 1. 4.27. BRASIL. Instruo Normativa MAPA n 8, de 3 de junho de 2005. Regulamento Tcnico de Identidade e Qualidade da Farinha de Trigo. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 03 jun. 2005. Seo 1. 4.28. INSTITUTE OF MEDICINE OF THE NATIONAL ACADEMIES. Food and Nutrition Board. FOOD CHEMICALS CODEX. 5th ed. National Academy of Sciences, Washington D.C., 2004. xxxiv + 998p. 5. REQUISITOS ESPECFICOS - Farinhas, amido de cereais e farelos: umidade mxima 15,0 % (g /100 g) - Amido ou fcula de batata: umidade mxima 21,0 % (g/100g) - Amido ou fcula de mandioca: umidade mxima 18,0 % (g/100g) 6. REQUISITOS GERAIS 6.1. Os produtos devem ser obtidos, processados, embalados, armazenados, transportados e conservados em condies que no produzam, desenvolvam e ou agreguem substncias fsicas, qumicas ou biolgicas que coloquem em risco a sade do consumidor. Deve ser obedecida a legislao vigente de Boas Prticas de Fabricao. 6.2. Os Produtos devem atender aos Regulamentos Tcnicos especficos de Aditivos Alimentares e Coadjuvantes de Tecnologia de Fabricao; Contaminantes; Caractersticas Macroscpicas, Microscpicas e Microbiolgicas; Rotulagem de Alimentos Embalados; Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados; Informao Nutricional Complementar, quando houver e outras legislaes pertinentes. 6.3. A utilizao de espcie vegetal, parte de vegetal ou de produto que no so usados tradicionalmente como alimento, pode ser autorizada desde que seja comprovada a segurana de uso, em atendimento ao Regulamento Tcnico especfico. 7. REQUISITOS ADICIONAIS DE ROTULAGEM 7.1. Misturas Base de Farelos: a) deve constar, obrigatoriamente, a seguinte advertncia, em destaque e em negrito: "O Ministrio da Sade adverte: no existem evidncias cientficas de que este produto previna, trate ou cure doenas"; e b) vedada a indicao do produto para suprir deficincias nutricionais.